CN110368397A - 一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物及其制备方法，其包括下述原料：腺苷、甘草次酸、苹果多酚、黄芩苷、酒精、水。本发明的有益效果为：因位于毛囊中央底部的毛乳头细胞通过产生和释放增殖因子、影响毛囊上皮干细胞的增值和分化，从而控制毛发周期；而黄芩苷可维持毛囊的衍生能力，腺苷可提高毛乳头细胞的增殖，甘草次酸可阻止毛乳头细胞的凋亡，苹果多酚，尤其是其中的二聚体，可以促进角化细胞的分化生长，以及蛋白的合成；即本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的各原料有机地结合在一起可有效增加毛囊的数量，并能维持毛囊内毛乳头细胞的生命活力，进而达到整体促进毛发生长、减少脱发的效果。

Description

一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及毛发护理技术领域，具体涉及一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物及其制备方法。
背景技术
随着当今社会竞争日趋激烈，近年来由于社会压力导致的头发稀疏人群开始增加，并有向年轻人发展的趋势。《中国脱发人群调查》就显示，我国脱发人数约2亿，男性脱发人数约1.3亿，女性脱发人数约为0.7亿。2017年阿里健康发布了一份《拯救脱发趣味白皮书》显示，购买生发产品、防脱发产品的消费者年龄大多均是80后与90后。脱发的种类有许多种，最常见的例如雄性激素源性脱发，斑秃，休止期脱发，疤痕性脱发等等。医学上的治疗手段主要是使用米诺地尔和非那雄胺。
米诺地尔(Minoxidil)本是作为血管扩张剂被开发出的成分，因后来被证实有生发效果而转用作生发剂，由于发现其作为内服药有副作用，作为涂抹于头部的液状外用药品，其中米诺地尔含量为1％到5％。米诺地尔的头发生长机理为活化SUR(sulfonylureareceptor)，在此基础上线粒体ATP敏感性钾通道开放来抑制毛母细胞凋亡，通过血管平滑肌ATP敏感性钾通道开放来改善毛组织血液循环、促进毛乳头细胞中VEGF(血管内皮增殖因子)等细胞因子的产生。从而延长头发的生长期，改善矮小化的毛囊，促进毛乳头细胞的增殖，抑制上皮系毛组织细胞(毛母细胞)的凋亡，改善毛组织血液循环。由于溶解米诺地尔对制剂有所要求，外用时会出现刺激头皮而引起皮肤干、痒、剥脱、红肿等症状。
非那雄胺(finasteride)是一种抗雄激素药物，通过阻碍将睾酮转换为雄性脱发症原因物质的双氢睾酮(DHT)的5α-还原酶来发挥作用。特别用于雄性激素引起的脱发，但对其他因素引起的脱发无效，而且需要长期服药，停药后就会再次出现脱发症状。
除此之外，还有许多植物提取物被用于防脱类化妆品，例如，侧柏，何首乌等等，但对其中起效的活性物以及起效的机理并不十分清楚，因此，并不能保证其功效。
发明内容
本发明的目的是提供一种可促进休止期的毛囊进入生长期，延长头发生长期的防止脱发促进毛发生长的外用组合物及其制备方法。
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.5-1份、甘草次酸0.05-0.2份、苹果多酚0.3-1份、黄芩苷0.01-0.05份、酒精30-50份、水47.75-69.14份。
进一步地，所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.6-0.8份、甘草次酸0.08-0.15份、苹果多酚0.5-0.8份、黄芩苷0.02-0.03份、酒精35-45份、水55-65份。
进一步地，所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.75份、甘草次酸0.1份、苹果多酚0.7份、黄芩苷0.025份、酒精40份、水58.425份。
进一步地，所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％。
毛囊是通过上皮-骨髓间充质的相互作用形成的。随着研究的进步，发现TGF-β超家族、FGF家族、Wnt家族等都对毛囊产生具有一定的作用。位于毛囊中央底部的毛乳头细胞通过产生和释放增殖因子、影响毛囊上皮干细胞的增值和分化，从而控制毛发周期。生长期毛囊的毛乳头细胞产生KGF(FGF-7)促进毛母细胞的增殖，维持生长期，而所含腺苷可提高生发促进因子之一KGF(FGF-7)的产生量；其直接作用于毛乳头细胞表面的接受体、提高FGF-7的产生，FGF-7作用于毛母细胞的接受体、提高细胞增殖，发挥促进头发生长效果，通过延长头发的生长期，使细弱的发丝变得强韧。
此外，毛乳头细胞产生碱性磷酸酶，在生长期达到峰值，而且一旦毛乳头细胞失去碱性磷酸酶，毛囊就会失去衍生能力，而黄芩苷可提升毛乳头标志碱性磷酸酶的表达，进而活化Wnt/β-catenin通路，起到促进毛发生长的作用。
而影响毛乳头细胞的另一因素，TGF-β会诱导细胞进入凋亡，即即引导毛母细胞进入退行期，而甘草次酸作为TGF-β受体的拮抗剂，通过与受体结合，抑制了TGF-β的作用，阻止了毛乳头细胞的凋亡，进而延长毛发的生长期。
TGF-β超家族，转化生长因子β(transforming grow th factor)家族由一类结构、功能相关的多肽生长因子亚家族组成，其中包括TGF-β、活化素(activin)、骨形态发生蛋白(BMP)、生长分化因子(GDF)等。TGF-β除了影响细胞的增殖、分化，还在胚胎发育、胞外基质形成、骨的形成和重建等方面起着重要作用。
FGF家族最大的特点是能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。稳定性能极好，在常温下不易失散流动，能与人体内各种酶形成良好的协调效应，主要用于促进受损表皮的修复与再生。
Wnt家族是控制机体发育和生长所必须的重要蛋白质。
腺苷是细胞生物学名词，指由腺嘌呤的N-9与D-核糖的C-1通过β糖苷键连接而成的化合物，其磷酸酯为腺苷酸。腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张冠脉血管，增加血流量。
甘草次酸是由甘草酸水解脱去糖酸链而形成，甜度为蔗糖的250倍，甘草次酸具有抗炎及抗免疫作用，甘草次酸对多种急性炎症均有抑制作用，其抗炎作用不依赖于垂体-肾上腺皮质系统，而和抑制炎症组织中PgE2生成、拮抗炎症介质组胺、5羟色胺等的作用有关。甘草次酸还具有抗肿瘤、利尿的作用，可清除体内氧自由基。
苹果多酚是苹果中所含多元酚类物质的通称，多元酚类物质广泛存在于水果蔬菜之中，苹果多酚具有抗氧化作用、消臭作用、保鲜、保香、护色、防止维生素损失等作用，可以防止食品品质劣变。苹果多酚还具有抗氧化、清除自由基等功能，此外，苹果多酚还具有预防高血压、抗肿瘤、抗衰老、抗突变、抗辐射、抗过敏、防龋齿、增强肌力等多种保健功能。
黄芩苷是从双子叶唇形科植物黄芩的干燥根中提取分离出来的一种黄铜类化合物，常温下为淡黄色粉末、味苦，具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、降胆固醇、抗血栓形成、缓解哮喘、泻火解毒、止血、安胎、抗变态反应及解痉作用，也为哺乳动物肝脏涎酶的特异性抑制剂，具有调节某些疾病的作用，也具有较强的抗癌反应生理效能。黄芩苷还能吸收紫外线、清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷混合搅拌均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入酒精中，搅拌均匀，再加水，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
进一步地，步骤(1)中，将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中混合搅拌均匀。
进一步地，混合搅拌的速度为50-60r/min，混合搅拌的时间为10-20min。
进一步地，步骤(2)中，所述酒精的浓度为90％-95％。
进一步地，步骤(2)中，采用匀速加入的方式加入水，并控制在3-5min内加完。
进一步地，步骤(2)中，混合搅拌的速度为20-30r/min。
本发明的有益效果为：因位于毛囊中央底部的毛乳头细胞通过产生和释放增殖因子、影响毛囊上皮干细胞的增值和分化，从而控制毛发周期；而黄芩苷可维持毛囊的衍生能力，腺苷可提高毛乳头细胞的增殖，甘草次酸可阻止毛乳头细胞的凋亡，苹果多酚，尤其是其中的二聚体，可以促进角化细胞的分化生长，以及蛋白的合成；即本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的各原料有机地结合在一起可有效增加毛囊的数量，并能维持毛囊内毛乳头细胞的生命活力，进而达到整体促进毛发生长、减少脱发的效果。
附图说明
图1是从左到右脱发等级Ⅰ到Ⅳ级的视觉效果图；
图2是空白对照组小鼠毛发生长情况图；
图3是对照组2、4、6、8小鼠毛发生长情况图；
图4是对照组1、3、5、7小鼠毛发生长情况图；
图5是试验组小鼠毛发生长情况图。
具体实施方式
实施例1
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.5kg、甘草次酸0.05kg、苹果多酚0.3kg、黄芩苷0.01kg、酒精30kg、水69.14份。
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷混合搅拌均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入酒精中，搅拌均匀，再加水，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
实施例2
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.6kg、甘草次酸0.08kg、苹果多酚0.5kg、黄芩苷0.02kg、酒精35kg、水63.8kg；
所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％；
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中，在搅拌速度为50r/min的条件下，搅拌10min混合均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入浓度为90％的酒精中，搅拌均匀，再匀速加入水，控制在3min内加入完毕，在搅拌速度为20r/min的条件下，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
实施例3
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.75kg、甘草次酸0.1kg、苹果多酚0.7kg、黄芩苷0.025kg、酒精40kg、水58.425kg；
所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％；
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中，在搅拌速度为53r/min的条件下，搅拌13min混合均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入浓度为93％的酒精中，搅拌均匀，再匀速加入水，控制在3min内加入完毕，在搅拌速度为23r/min的条件下，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
实施例4
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料：腺苷0.8kg、甘草次酸0.15kg、苹果多酚0.8kg、黄芩苷0.03kg、酒精45kg、水65kg；
所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％；
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中，在搅拌速度为58r/min的条件下，搅拌16min混合均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入浓度为94％的酒精中，搅拌均匀，再匀速加入水，控制在4min内加入完毕，在搅拌速度为26r/min的条件下，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
实施例5
一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，包括下述重量份的原料腺苷1kg、甘草次酸0.2kg、苹果多酚1kg、黄芩苷0.05kg、酒精50kg、水47.75kg；
所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％；
所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中，在搅拌速度为60r/min的条件下，搅拌20min混合均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入浓度为95％的酒精中，搅拌均匀至完全溶解，再匀速加入水，控制在5min内加入完毕，在搅拌速度为30r/min的条件下，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
对比例1
对比例1所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含腺苷的重量份为2份、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同。
对比例2
对比例2所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含原料中不含腺苷，其余原料及制备方法均与实施例3相同。
对比例3
对比例3所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含甘草次酸的重量份为0.3份、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同。
对比例4
对比例4所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含原料不含甘草次酸、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同。
对比例5
对比例5所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含苹果多酚的重量份为1.8份、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同。
对比例6
对比例6所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含原料不含苹果多酚、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同
对比例7
对比例7所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含黄芩苷的重量份为0.1份、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同
对比例8
对比例8所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，所含原料不含黄芩苷、其余原料、重量份及制备方法均与实施例3相同。
研究在不同温度下，本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物(试验组)与对比例1-8(对照组1-8)所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的稳定性：如表1所示：
表1不同温度下的稳定性
从表1可以看出本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物具有很好的稳定性，而对照组1-8的稳定性能比较差，即本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物所含腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷的量的增加或减少都会影响产品的稳定性。
本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的动物实验效果研究
选取300只7-8周龄雌性C57BL/6J小鼠，体重18-22g，平均分成10组，空白对照组、试验组、对照组1-8，空白对照组涂抹水、试验组涂抹本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物、对照组1-8分别对应涂抹对比例1-8所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物；
在给药前24小时，将小鼠背部用利洁时脱毛膏脱毛，去毛面积为4cm2，每日涂1次药液，每次用量为7.5ml；使用19天后，观察实验小鼠毛发生长情况，结果如图所示：
从图1-4可以看出：本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物具有明显的促进毛发生长的效果，对照组1-8相对于空白对照组来说具有一定的促进毛发生长的现象，但效果不是很明显，即本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的各原来需相互发生协同作用，且各原来所占重量份在规定的范围之内，才能达到很好的促进毛发生长的效果。
本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的人群实验效果研究：
选取有脱发烦恼，脱发等级评估为分级II到IV，近6个月未进行针对脱发问题的治疗，近3个月未参加类似的临床试验，未使用防脱发类产品，头发长度不短于10cm的脱发患者250名，平均分成5组，试验组、对照组2、4、6、8，试验组涂抹本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，对照组2、4、6、8分别对应涂抹对比例2、4、6、8所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物；不能入选对象：
(1)近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂的人员
(2)近两个月受试部位使用任何抗炎药物的人员
(3)胰岛素依赖糖尿病患者
(4)半年内使用可能对试验结果有影响的育发防脱产品的人员
(5)哺乳期或妊娠期妇女(女性)
(6)目前处于过敏体质、过敏性皮肤炎等人群
(7)正在接受皮肤科治疗的人群，或一个月内服用羟基酸类、美白类以及抗衰老类药物的受试者
(8)头部有湿疹、银屑病、头癣、石棉样糠疹等头皮皮肤病者
(9)药物性脱发者
(10)斑秃患者
(11)甲状腺功能亢进或低下、严重营养不良或内分泌功能紊乱等其他疾病所引起的脱发患者
(12)此外，研究者判定不适合参加该试验的人群
限制事项
(1)试验开始前2周内禁止染发和烫发；
(2)试验期间，禁止染发、烫发；
测试仪器：
1、皮肤镜测试系统Derm doc HR(Derm a Medical System，奥地利)
2、Tricho Scan分析软件(DMS，奥地利)
3、天平，感量0.01g(英衡)
4、测试环境：温度21±1℃，湿度50±10％
实验方法：
筛选合格的受试者剔除1.5cm2头发作为测试区域(若测试区域有较多影响分析的白发则需染发)，在测试环境中平衡30分钟，使用皮肤镜拍照并用Tricho scan分析头发参数(剔除1.5cm2处头发的密度及所剔头发的重量)，3天后回访，在测试环境中平衡30分钟，使用皮肤镜拍照和Tricho scan分析(若测试区域有较多影响分析的白发则需染发)。第三天测试完成后对受试者进行使用说明并发放产品和使用日记；
受试者在家连续使用产品2个月，并于使用产品4周(D28和D31天)，9周(D63和D66)，各回访2次。其中第1次回访剔除新长出的头发(若测试区域有较多影响分析的白发则需染发)，在测试环境中平衡30分钟，使用皮肤镜拍照并用Tricho scan分析；第2次回访在测试环境中平衡30分钟，使用皮肤镜拍照和Tricho scan分析(若测试区域有较多影响分析的白发则需染发)。
测试结果，如表1所示：
表1
从表1可以看出，本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物防止脱发促进毛发生长的效果是原料之间相互作用所达到的。
对照组2相对于本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其原料中少了腺苷，其30天的头发增长率为8.5％，其60天的头发增长率为15.2％；对照组4相对于本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其原料中少了甘草次酸，其30天的头发增长率为9.8％，其60天的头发增长率为14.7％；对照组6相对于本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其原料中少了苹果多酚，其30天的头发增长率为9.2％，其60天的头发增长率为15.9％；对照组8相对于本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其原料中少了黄芩苷，其30天的头发增长率为8.0％，其60天的头发增长率为15.3％；
本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其30天的头发增长率为59.9％，其60天的头发增长率为125％；可见本发明所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的使用效果，远远高于对照组的使用效果。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其细节上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其特征在于，包括下述重量份的原料：腺苷0.5－1份、甘草次酸0.05－0.2份、苹果多酚0.3－1份、黄芩苷0.01－0.05份、酒精30－50份、水47.75－69.14份。
2.根据权利要求1所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其特征在于，包括下述重量份的原料：腺苷0.6－0.8份、甘草次酸0.08－0.15份、苹果多酚0.5－0.8份、黄芩苷0.02－0.03份、酒精35－45份、水55－65份。
3.根据权利要求1所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其特征在于，包括下述重量份的原料：腺苷0.75份、甘草次酸0.1份、苹果多酚0.7份、黄芩苷0.025份、酒精40份、水58.425份。
4.根据权利要求1所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物，其特征在于，所述苹果多酚包括儿茶素、原花青素、三聚体原花青素；优选地，原花青素的重量份大于10％。
5.权利要求1－3之一所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷混合搅拌均匀，得混合粉末；
(2)将混合粉末加入酒精中，搅拌均匀，再加水，搅拌至溶液呈透明，得所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物。
6.根据权利要求5所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将腺苷、甘草次酸、苹果多酚和黄芩苷加入粉末搅拌机中混合搅拌均匀。
7.根据权利要求6所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，混合搅拌的速度为50－60r/min，混合搅拌的时间为10－20min。
8.根据权利要求5所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述酒精的浓度为90％－95％。
9.根据权利要求5所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，采用匀速加入的方式加入水，并控制在3－5min内加完。
10.根据权利要求5所述防止脱发促进毛发生长的外用组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，混合搅拌的速度为20－30r/min。
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