CN110368157A - 一种血管支架 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种血管支架，包括依次连接的刚性结构、柔性结构和密封结构，连接处采用连接桥结构连接，刚性结构和柔性结构之间设置有过渡结构，且过渡结构与刚性结构、柔性结构之间均采用连接桥结构连接；过渡结构的径向支撑力介于刚性结构的径向支撑力和柔性结构的径向支撑力之间。在本申请实施例中，采用四段式结构，增添过渡结构，解决支架在血管中不能同时具有良好的径向支撑力和柔顺性以及支撑力不同导致的应力集中以及长期疲劳失效的问题。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架。
背景技术
髂静脉受压综合征是髂静脉受压和(或)存在腔内异常粘连结构所引起的下肢和盆腔静脉回流障碍性疾病。在人体解剖上，常为后方腰骶椎与右侧髂总动脉同步压迫髂总静脉，造成下肢静脉回流障碍和下肢静脉高压，主要表现为下肢静脉慢性功能不全或下肢深静脉血栓形成，前者又称非血栓性髂静脉受压综合征，后者下肢深静脉血栓形成是临床较常见的静脉疾病，急性期的临床表现为下肢肿胀、疼痛，以及血栓脱落引起致命的肺栓塞；慢性期的临床表现为明显的肢体肿胀、酸痛和沉重，静脉性跛行、静脉曲张、皮炎和难治性溃疡，称为血栓形成后综合征。
髂静脉受压综合征(IVCS)是下肢静脉疾病的主要疾病之一。由于髂静脉动脉椎体钳夹的解剖位置，单纯球囊扩张并不能改变其特殊的解剖位置，局部势必会再狭窄。故支架置入术是髂静脉狭窄特别是髂静脉受压综合征的重要治疗方案之一。依据髂总静脉的解剖特性：动脉和椎体的持续夹压；紧贴骨盆行走，生理弯曲；左右髂总静脉交汇，处于腹腔静脉分叉处；静脉血管直径变化，开口呈喇叭口。故在动脉和椎体的持续夹压段要求支架具有良好的抗变型能力，支架远段则需要良好的柔顺性；在腹腔静脉的分叉口应避免突入腹腔静脉而影响对侧血流或者过短的覆盖病变引起血管的再狭窄；支架直径应更好的符合血管解破学结构。
现有传统的支架设计临床使用上存在的主要问题：传统的支架设计无法同时满足抵御髂总静脉持续挤压力并能适应髂-股静脉的生理弯曲特性的要求；解剖结构表明髂-股静脉直径是渐变过程，且有不同程度的弯曲，传统的支架无变径设计和理想的柔顺性。但抵御压迫的结构与柔顺性结构易产生明显的应力集中，影响其长期疲劳性。该方案不但解决了支撑力和柔顺性以及变径结构解决的支架贴合血管的问题，同时解决了不同结构产生的应力集中问题，极大的改善支架的长期疲劳性能。
发明内容
为了解决上述技术问题，本申请实施例提供一种血管支架，包括依次连接的刚性结构、柔性结构和密封结构，连接处采用连接桥结构连接，刚性结构和柔性结构之间设置有过渡结构，且过渡结构与刚性结构、柔性结构之间均采用连接桥结构连接；
过渡结构的径向支撑力介于刚性结构的径向支撑力和柔性结构的径向支撑力之间；
其中，过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量大于过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量。
进一步地，过渡结构与刚性结构之间的连接桥、过渡结构与柔性结构之间的连接桥均采用均匀分布。
进一步地，过渡结构包括：
至少两组过渡支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；
连接单元，作为相邻过渡支撑单元的连接段；
过渡支撑单元为圆柱状结构。
进一步地，柔性结构包括：
至少两组柔性支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；
过渡支撑单元的宽度小于柔性支撑单元的宽度。
进一步地，过渡支撑单元包含多个支撑单体；
所有支撑单体以血管支架的中心轴为对称中心呈中心对称分布。
进一步地，渡支撑单元采用2-5组。
进一步地，连接单元在过渡支撑单元之间、柔性支撑单元之间均以等间距形式分布。
进一步地，过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量大于过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量至少两个。
进一步地，过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量为4-7；过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量为2-5。
进一步地，在血管支架膨胀态下，刚性结构、过渡结构、柔性结构和密封结构的外径逐步变小；刚性结构的外径比密封结构的外径宽0-6mm。
进一步地，柔顺结构中的支撑单元中包含至少一个支撑单元单体，该支撑单元单体设置有外翘结构；外翘结构向血管支架的所在区域外翘起。
进一步地，外翘结构的翘起角度不超过15°。
在本申请实施例中，采用四段式结构，增添过渡结构，解决支架在血管中不能同时具有良好的径向支撑力和柔顺性以及支撑力不同导致的应力集中以及长期疲劳失效的问题。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本申请实施例1的结构示意图；
图2是本申请实施例1的扩张态结构示意图；
图3是本申请实施例2的结构示意图；
图4是本申请实施例3的扩张态结构示意图。
图中附图标记的含义：
11-刚性结构，110-支撑单元，1101-支撑单体，111-斜口部，112-连接单元，1120-连接单体，113-支撑单元体，12-过渡结构，120-支撑单元，1201-支撑单体，122-连接单元，13-柔性结构，130-支撑单元，1301-支撑单元单体，132-连接单元，14-密封结构，140-密封支撑单元，1401-支撑单体，142-连接单元，1420-连接单体，143-支撑单元体，1430-支撑单元单体，18-标记孔。
具体实施方式
为使得本申请的申请目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而非全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本申请的技术方案。
在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
本申请涉及一种血管支架，包括依次连接的刚性结构11、柔性结构13和密封结构14，连接处采用连接桥结构连接。
相对于现有技术中的血管支架，多以三段式结构出现，考虑到静脉血管的多样性，尤其是在分叉的区域，血管存在变向的情况，血管支架也需要在分叉处能够有一定的弯曲能力，但是传统的支架结构不存在变径设计，从而在血管和支架的贴合过程中会有一定的不良效果。
本结构能够从切割态变化到膨胀态，所谓的切割态就是能够放置在对应的输送器的输送管中，膨胀态的膨胀过程，由切割态沿着自身的对称中心向四周作中心对称式结构的扩张，以扩张到整个血管上。
针对这一现象，本申请中在刚性结构11和柔性结构13之间设置有过渡结构12，且过渡结构12与刚性结构11、柔性结构13之间均采用连接桥结构连接。
过渡结构12的径向支撑力介于刚性结构11的径向支撑力和柔性结构13的径向支撑力之间。在力学角度上，过渡结构12对于刚性结构11和柔性结构13是一个过渡的区间，放置由于支撑力的突然变化，导致支架在使用过程中与血管贴合不够。
本申请中，作为一个实施例，
过渡结构12包括：至少两组过渡支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；连接单元，作为相邻过渡支撑单元的连接段。
柔性结构13包括：至少两组柔性支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；连接单元，作为相邻柔性支撑单元的连接段；
如图1-4所示的示意图，在本实施例中，过渡结构12均采用了两组过渡支撑单元以实现一个支撑力大小逐步变化的过程。
具体地，过渡结构12与刚性结构11之间的连接桥数量大于过渡结构12与柔性结构13之间的连接桥数量，通过在两端的连接桥的数量改变以实现两端的柔顺度的不同，从而起到过度的作用。过渡支撑单元的宽度小于柔性支撑单元的宽度，以进一步地实现柔顺度的过度，使得过渡结构12的径向支撑力介于刚性结构11的径向支撑力和柔性结构13的径向支撑力之间。
本方案中通过连接桥的变换以及棱长的变化确保了支撑力介于刚性结构11和柔顺结构之间，过渡段的连接桥同样介于刚性结构11和柔顺结构之间，确保整体支撑力的均匀变化和抗疲劳效果明显。
本申请中，在过渡结构12和柔性结构13的内部中，所有的连接单元都是均匀分布的，如果出现非均匀分布，对于支架在血管中的受力就会出现不均匀的情况，严重的甚至会出现支架形变甚至断裂的情况。
在过渡支撑单元中，包含了多个过渡支撑单体，过渡支撑单体首尾相连形成圆柱状结构，本实施例中，过渡支撑单体形成多个首尾连接的V形，并闭合成闭环。
在每个过渡支撑单元中，两面的过渡支撑单体的端点，一侧与刚性结构11或柔性结构13通过连接桥连接，另一侧与连接单元连接。当过渡支撑单元个数比较多的时候，也存在两侧均与连接单元连接的情况。
在本实施例中，过渡支撑单体形成的过渡支撑单元是一个呈中心对称结构的闭合环，以使得使用过程中与血管更加贴合。
在柔顺支撑单元中，包含了多个柔性支撑单体，柔性支撑单体首尾相连形成圆柱状结构，本实施例中，柔性支撑单体形成多个首尾连接的V形，并闭合成闭环。与过渡支撑单元不同的是，连接柔顺支撑单元的连接单元较长，以使得柔性结构13的径向支撑力低于过渡结构12的径向支撑力。
如图1-4所示中的柔顺支撑单元的连接单元，也是呈现中心对称结构，对于柔顺结构内的不同位置连接单元，可以有不同，方向并不一定要完全一致，在附图中所给出的方向均是不一致的。
作为一个具体的实施例，过渡支撑单元包含的多个支撑单体在圆周方向长度一致，较柔性支撑单元包含的多个支撑单元单体在圆周方向长度短0.1-2mm。
作为一个具体的实施例，柔顺结构中的柔性支撑单元包含的多个支撑单元单体具有外翘结构设计。支撑单元单体顶点处如无连接任何连接单元才能设置有外翘结构，其顶点处相邻支撑单元单体形成的平面和圆周曲面形成的夹角为γ，其γ大小为0-15°。该结构确保支架释放在血管中有较强的锚定，防止支架的移位。
实施例1：本实施例中的血管支架采用具有超弹性记忆功能的金属管材制作而成，如图1-2。
其中，过渡段结构中相邻连接支撑单元之间的连接单元的数量多于柔性结构13中相邻连接支撑单元之间的连接单元的数量。
过渡支撑单元包含的多个支撑单体在圆周方向长度一致，较柔性支撑单元包含的多个支撑单元单体在圆周方向长度短0.1-2mm。
柔性结构13中支撑单体数量多于连接单元。
实施例2：如图3所示，过渡段结构包括过渡支撑单元为2个。柔顺结构13包括过渡支撑单元为8个。
实施例3：如图4所示，过渡段结构包括过渡支撑单元为2个。柔顺结构13包括过渡支撑单元为5个。
在本申请中，对支架结构采用变径结构，四个部分的直径逐渐变小，在膨胀态下的支架刚性部11形成的圆周直径D1为8-20mm，与密封结构14的直径D2差为0-6mm，自身多段结构中加入了变径的设计，可以更好适应髂动脉的的弯曲特性和血管的贴壁性能，减少术后对血管的刺激而引发的支架内再狭窄。
以上所述仅是本申请的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本申请的保护范围。
Claims (10)
1.一种血管支架，包括依次连接的刚性结构、柔性结构和密封结构，连接处采用连接桥结构连接，其特征在于：
所述刚性结构和柔性结构之间设置有过渡结构，且所述过渡结构与刚性结构、柔性结构之间均采用连接桥结构连接；
所述过渡结构的径向支撑力介于刚性结构的径向支撑力和柔性结构的径向支撑力之间；
其中，所述过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量大于过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡结构与刚性结构之间的连接桥、过渡结构与柔性结构之间的连接桥均采用均匀分布。
3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡结构包括：
至少两组过渡支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；
连接单元，作为相邻过渡支撑单元的连接段；
所述过渡支撑单元为圆柱状结构。
4.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于：
所述柔性结构包括：
至少两组柔性支撑单元，在血管支架的圆周方向形成闭环结构；
所述过渡支撑单元的宽度小于柔性支撑单元的宽度。
5.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡支撑单元包含多个支撑单体；
所有所述支撑单体以血管支架的中心轴为对称中心呈中心对称分布。
6.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡支撑单元采用2-5组。
7.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于：
所述连接单元在过渡支撑单元之间、柔性支撑单元之间均以等间距形式分布。
8.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量大于过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量至少两个。
9.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于：
所述过渡结构与刚性结构之间的连接桥数量为4-7；所述过渡结构与柔性结构之间的连接桥数量为2-5。
10.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于：
在血管支架膨胀态下，所述刚性结构、过渡结构、柔性结构和密封结构的外径逐步变小。
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