CN109793600A - 一种用于近分叉部位病变的支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；至少位于支架外侧的近端支撑机构的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外延伸扩张。本发明提供一种可以在靠近血管分叉处发生狭窄或者闭塞性病变位置的介入治疗的血管支架，以解决现有血管支架植入分支血管后无法完全覆盖病变处、且与血管不贴附的问题。

Description

一种用于近分叉部位病变的支架

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种血管支架，尤其涉及一种可用于靠近分叉处发生狭窄或者闭塞性病变的介入治疗的血管支架。

背景技术

随着现代社会的高速发展，人口老龄化程度加剧，人们的工作压力不断增大，生活习惯又不够健康，导致我国心血管疾病频发，并成为危害国人身体健康的第一大疾病，其防治已经成为国内外医学界关注的重点。其中植入血管支架等高效、微创的介入治疗是目前最重要、最有效的心血管疾病诊疗技术。针对血管狭窄或者闭塞性病变，可通过植入血管支架的方式，支撑扩张病变血管，使病变血管的血流恢复通畅。

一般病变血管有狭窄，放一个普通血管支架就可以撑开血管。然而，在实际的临床中，很多病人的血管狭窄病变位于血管的分支中或附近时(即在从主分支伸出的侧分支的原点处)，此时支架必须完全覆盖目标损伤，且在一些情况下甚至应当超过病变段到达相邻的无病变或几乎无病变的血管区域内，以便充分利用支架的潜能来用于急性的和以后的血管开放。因此，在分支情况下，支架必须覆盖侧分支的口部。侧分支的口部通常具有并不垂直于侧分支的纵向轴线延伸的截面平面，因为侧分支可以以不同于90°的角度伸出，例如以在40°-60°之间的角度。如图1-2所示，普通的支架不能在这种情况下充分贴合血管以提供覆盖。

例如涉及分叉血管病变患者为髂静脉压迫综合征患者，由于左髂总静脉受右髂总动脉与第五腰椎共同压迫，这种持续性的机械压迫及动脉搏动造成静脉腔内粘连、内膜增生、纤维化引起管腔狭窄、闭塞而导致左下肢静脉回流障碍，故用于此处的支架需要有较强的支撑力，而目前市场专门静脉支架较少，髂静脉狭窄临床主要应用动脉支架，而动脉支架径向支撑力较弱不足以满足要求。此外，髂静脉贴骨盆行走，生理弯曲，故需有良好的柔顺性。最重要的是双侧髂静脉向上汇入下腔静脉呈现倒“Y”形态，其中右髂静脉走行较陡直，与下腔静脉成角约20度，左髂静脉与下腔静脉成角呈大约40度，而目前常用的静脉/外周动脉支架多为直管型支架，另外因左髂总静脉处于右髂动脉和腰椎之间，支架植入时准确定位释放不易，支架释放时极易前跳进入下腔静脉；另外髂静脉累及下腔静脉病变，需要将支架突入下腔静脉以完全扩张狭窄，但突出支架可能影响对侧髂静脉的血液回流，甚至导致对侧的深静脉血栓形成，有报道指出单边支架进入下腔静脉占7-10％，导致对侧髂静脉血栓发生率为15％。另外，有临床病例显示，髂静脉前壁由于右髂动脉的搏动、以及闭塞部位和远端髂静脉常成“漏斗状”，支架头端进入下腔静脉过少，支架上缘又不能完全覆盖髂静脉病变，直管型支架由于锚定力不足极易被挤压到髂静脉远端，从而导致治疗失败。

如图1-2所示，对于这种血管狭窄或者闭塞性病变位于靠近血管的分叉处部位时，因为血管分叉的角度并非直角，在任一分叉血管放入支架，支架就会有突出的部分存在于主干血管，单边支架悬浮于主干血管，会受主干血流或对侧分支血流的长期冲刷，造成支架的不稳固，另外由于贴壁不良或影响对侧血流回流形成紊流或涡流，会增加支架内血栓的形成。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种可以在靠近血管分叉处发生狭窄或者闭塞性病变位置的介入治疗的血管支架，以解决现有血管支架植入分支血管后无法完全覆盖病变处、且与血管不贴附的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；

至少位于支架外侧的近端支撑机构的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外延伸扩张。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述近端支撑机构向支架外延伸扩张形成扩张部，扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构中的至少一个是由多个相同波长的波状支撑件轴向连接形成，相邻波状支撑件的波峰单元与波谷单元一一对应相连形成网格状结构。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述近端支撑机构包括连接在一起的闭环的周向支撑部和开环的定向支撑部，所述周向支撑部与中区支撑机构相连，所述定向支撑部的近端端面为非齐平的结构以形成周向上的局部支撑。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选向支架外延伸扩张形成的扩张部位于定向支撑部。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述定向支撑部为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选至少所述定向支撑部的波状支撑件的波幅都由支架内侧向外侧逐渐变长。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述定向支撑部的近端端面在一个倾斜的平面、弧面或波浪面中。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述定向支撑部的近端端面为倾斜的平面，其与支架中轴线的夹角α满足：90°＞α＞0°。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述中区支撑机构与近端支撑机构和远端支撑机构中的至少一个是通过周向间隔设置的连接组件相连，两个相邻的波状支撑件中，没有与连接组件连接的部分悬空无连接。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述中区支撑机构中的相邻的波状支撑件通过周向间隔设置的连接组件相连，两个相邻的波状支撑件中，没有与连接组件连接的部分悬空无连接。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述波状支撑件由支撑单元首尾相接组成；每个所述支撑单元包括波峰单元、波谷单元、连接在波峰单元和波谷单元之间的波杆，所述连接组件包括至少一个连接件，所述连接杆固定在一个波状支撑件的波峰单元或波谷单元与相邻波状支撑件的波杆之间。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选同一连接组件中，所述连接杆之间呈八字形或倒八字形排列。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选相邻的三圈波状支撑件之间设置的连接组件，在轴向上的投影不重叠或部分重叠。

进一步地，所述用于近分叉部位病变的支架中，优选所述连接杆为直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆、或是它们的组合。

本发明中，至少近端支撑机构的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外延伸扩张，更符合分叉血管解剖学特征，使支架近端达到良好的贴壁效果。避免了现有技术中血管支架植入分支血管后贴壁性不好，无法完全覆盖病变处问题。

另外，由于近端支撑机构和远端支撑机构的波状支撑件在轴向上波峰单元与波谷单元一一对应相连形成网格状结构，该结构中，轴向相邻的支撑单元波长尺寸相同且分布均匀，能够达到良好的支撑效果；中区支撑机构采用通过连接组件相连，在无连接组件的波峰单元与波谷单元能有较大运动范围，能够保证支架较好的柔顺性和弯曲性能。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1-2是现有技术在血管内植入的结构示意图；

图3是本发明实施例1的展开结构示意图；

图4a-4b是本发明实施例1两种实施方式的结构示意图；

图5是本发明实施例2的展开结构示意图；

图6是本发明实施例2的近端支撑机构外翻的结构示意图；

图7是本发明实施例3的展开结构示意图；

图8是本发明实施例3的近端支撑机构外翻结构示意图；

图9是本发明实施例4的展开结构示意图；

图10是本发明实施例4的近端支撑机构外翻结构示意图；

图11是本发明实施例5的展开结构示意图；

图12是本发明实施例5的近端支撑机构外翻结构示意图；

图13是本发明实施例2-5的植入血管内的情况图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

方位定义：本发明所述近端指的是支架植入血管后支架靠近心脏的一端；以下的结构是指支架在膨胀后的结构。轴向指支架的中轴线方向，与中轴线垂直的方向为径向。支架内侧是指支架膨胀时，靠近分叉血管分叉处的一侧，相对内侧的支架的另一侧为支架外侧。

实施例1、如图3-4b所示，一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件101、121、131形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130，共三部分；所述近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130分别各自为环状结构。在上述结构中近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130，都为环状结构，使得支架形成管状结构主体。本发明的环状是指波状支撑件101、121、131首尾相接成环。

近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130之间可以直接相连，也可以通过连接组件122相连。所述中区支撑机构120中的相邻的波状支撑件101、121、131通过周向间隔设置的连接组件122相连，轴向相邻的两个波状支撑件101、121、131在相邻两组连接组件122之间无连接，无连接是指波状支撑件101、121、131的波峰单元与轴向相邻位置的波谷单元之间没有连接，使得二者之间能有较大的相对径向移动空间，增加支架的柔顺性。

本实施例中近端支撑机构110是端面齐平结构，近端支撑机构110为管状结构，至少位于支架外侧的近端支撑机构110的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外延伸扩张。在支架植入分叉血管后，如果在近端支撑机构110的外侧部分或近端支撑机构110整体逐步向外扩张，则使得支架的贴壁性更好。外侧部分是指远离血管交叉的一侧、在周向上一段宽度的波形支撑件的部分，外侧部分的具体宽度以及外翻角度大小可以根据实际分支血管直径、分支血管与主干血管直径差等因素确定。如图3-4a所示，图中虚线包围的部分为外侧部分。如图4a所示，所述近端支撑机构的外侧部分逐步向外扩张，向支架外延伸扩张形成扩张部，扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。本实施例选择β为30°。如图4b所示，另一种实施方式是近端支撑机构110周向全部向支架外逐步延伸扩张，形成一个喇叭口形状。外翻扩张，与支架中轴线的夹角β为20°。

所述近端支撑机构110由多个相同波长的波状支撑件111轴向连接形成，波状支撑件101由支撑单元1210首尾相接组成；每个所述支撑单元1210包括波峰单元1211、波谷单元1213、连接在波峰单元1211和波谷单元1213之间的波杆1212。相邻波状支撑件101的波峰单元1211与波谷单元1213一一对应相连形成网格状结构。相同波长是指波状支撑件101在周向上，每个波形的长度相同。由于相邻波状支撑件101的波峰单元1211与波谷单元1213一一对应相连形成网格状结构，在本发明近端支撑机构110的波状支撑件101中，波状支撑件101的形状可以相同，也可以不同，即波形无需限定轴向波幅，只需限定周向每个波形长度以满足相邻波状支撑件101的波峰单元1211与波谷单元1213一一对应连接形成网格状结构。优选相邻波状支撑件101具有大致相同的波形，即具有相同波长及相同振幅的波形。

所述远端支撑机构130也由多个相同波长的波状支撑件131轴向连接形成，波状支撑件131也由支撑单元1210首尾相接组成；相邻波状支撑件131的波峰单元1211与波谷单元1213一一对应相连形成网格状结构。远端支撑机构130的网格状结构基本同近端支撑机构110的结构相同或近似，在此不再赘述。

中区支撑机构120为相邻的两个波状支撑杆121通过连接组件122连接。

由于波状支撑件101、121、131都由支撑单元1210首尾相接组成；每个所述支撑单元1210也都包括波峰单元1211、波谷单元1213、连接在波峰单元1211和波谷单元1213之间的波杆1212。波杆1212的形状为直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆、或是它们的组合。该处所述的波杆1212的形状是波状支撑件展开成平面时的形状。异形杆是指波杆1212为非直杆，带有弯曲结构的异形杆是指直杆或弧形杆上带有弯曲结构，弯曲结构是波杆1212上有弯曲部分，弯曲部分能加强波杆1212的弯曲或伸展性能。弯曲结构可以设置在波杆1212的任意位置，优选设置在波杆1212中部。优选所述带有弯曲结构或弧形结构的异形杆为弧形杆、设有弧形部的直杆、Z形杆或S形杆。本实施例中，近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130的波杆1212可均选择直杆。

每个支撑单元1210中，所述波杆1212与波峰单元1211和波谷单元1213为一体结构或固定连接。整个波状支撑件同样可以是一体结构或固定连接形成。本发明所述支架通过激光切割热定型制成，支架本体材料可选用不锈钢、钽、钴基合金、铂、镍钛合金及新型钛合金，优选材料为镍钛合金。

在近端支撑机构110和远端支撑机构130的端部可设置多个支撑点1126和/或显影点。支撑点1126是在波形支撑件的波峰单元1211上设置的圆滑凸起结构，该凸起结构可以是实心结构，也可以是中心带孔的结构。设置数量和间隔根据实际需要设定，在此不作限定。显影点是用于手术中显影支架在血管中位置的，可以是与支撑点1126同一位置，也可以另外设置显影点。本实施例中显影点是在支撑点1126的中心孔中填充显影材料形成的显影点。

近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130三者之间可以是波状支撑件101、121、131之间直接相连，也可以通过连接组件122相连，优选所述中区支撑机构120与近端支撑机构110和远端支撑机构130中的两个波状支撑件101、121、131至少一个是通过周向间隔设置的连接组件122相连，两个相邻的波状支撑件101、121、131中，没有与连接组件122连接的部分悬空无连接。即在周向一圈中，相邻两个波状支撑件101、121、131的支撑单元之间的关系有两种：一种是：一个波峰单元1211与相邻的波谷单元1213之间通过连接组件122的连接杆连接，另一种是：一个波峰单元1211与相邻的波谷单元1213之间无连接，波峰单元1211和波谷单元1213都悬空。

同样，所述中区支撑机构120中的相邻的波状支撑件121通过周向间隔设置的连接组件122相连，两个相邻的波状支撑件121中，没有与连接组件122连接的部分悬空无连接。

上述中区支撑机构120中的连接组件122与近端支撑机构110和中区支撑机构120之间的连接组件122、与中区支撑机构120和远端支撑机构130之间的连接组件122具体结构可以相同也可以不同。

所述连接组件122包括至少一个连接杆1221，连接杆1221的固定方式有多种，可以是轴向相邻的波峰单元1211与波谷单元之间设置连接杆1221，也可以是所述连接杆1221固定在一个波状支撑件101、121、131的波峰单元1211或波谷单元1213与相邻波状支撑件101、121、131的波杆1212之间。

本实施例中是在轴向相邻的波峰单元1211与波谷单元1213之间设置连接组件122。

如图3所示，连接组件122中设置至少一个连接杆1221，所述连接杆1221与支撑单元之间为一体结构或固定连接。其中，一体成型是采用管材激光切割定型而成。本实施例中，连接组件122中设置一个连接杆1221，且连接杆1221倾斜设置在波峰单元1211与波谷单元1213之间，即相邻的两个波状支撑件101、121、131不同步，即轴向上一个波状支撑件101、121、131的波峰单元1211与另一个的波状支撑件101、121、131的波谷单元1213交错，周向相邻的连接杆1221可以平行，也可以不平行，使它们呈八字形或倒八字形排布。同样轴向不同行的连接杆1221可以平行也可以不平行。

连接组件122的设置是在相邻两圈波状支撑件101、121、131之间，所有的连接组件122均匀间隔排布一圈，且每个连接组件122中连接杆1221的排布方式完全相同或按照一定的排布方式顺序重复排布。

波状支撑件101、121、131之间所有的连接组件122，在轴向上的投影不重叠或部分重叠；或者所有的连接组件122在轴向上呈螺旋形排布或交错排布。连接杆1221沿周向成组均匀分布，且相邻两圈连接杆1221在轴向上交错排布，使连接组件122能承受更大的局部拉力和压力，并使支架在伸缩或弯曲时变形均匀。

所述连接杆1221为直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆、或是它们的组合。本实施例选择直杆。

实施例2，如图5-6、13所示，本实施例是以实施例1为基础，进行了部分改进。

一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件1111、1121、121、131形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130，共三部分，所述中区支撑机构120、远端支撑机构130的设置与实施例1相似，在此不再赘述。

与实施例1不同的是，如图5所示，本实施例中近端支撑机构110包括两部分，一部分是与中区支撑机构120连接的周向支撑部111，一部分是最近端设置的定向支撑部112。二者都是通过波状支撑件组成。所述近端支撑机构110包括与中区支撑机构120连接的周向支撑部111、设置在周向支撑部111近端的定向支撑部112；所述周向支撑部111为环状结构；所述定向支撑部112为在周向上开环、且其近端端面为非齐平的结构以形成周向上的局部支撑。开环指波状支撑件1121首尾分离，波状支撑件1121首尾相邻或者相距一定间距，在轴向投影形成近似环状或C字形结构。所述周向支撑部111为环状结构；所述定向支撑部112为在周向上开环、且其近端端面为非齐平的结构以形成周向上的局部支撑。

对于定向支撑部112所述的局部支撑，是由于近端端面非齐平，在径向上各个位置的轴向长度不同。近端端面是指支架最近端端部轴向上的侧面，支架为管状结构，其端面一般为环形，由于定向支撑部112近端非齐平，则形成倾斜或锯齿形近端端部。对应分叉血管靠近交叉处的血管形状，本发明的近端端部只采用倾斜结构，即定向支撑部112的非齐平结构有多种实施方式，支架膨胀后，优选所述定向支撑部112的近端端面在一个倾斜的平面、弧面或波浪面中。即定向支撑部112由周向支撑部111在径向上的一侧向另一侧逐步延长长度，等距延长形成倾斜平面，非等距延长形成弧面或波浪面。优选等距延长，所述定向支撑部的近端端面为倾斜的平面。最外侧与最内侧的高度之差为1-30mm，优选为5-20mm。所述倾斜的平面与支架中轴线的夹角α满足：90°＞α＞0°，优选60°>α>30°。具体倾斜角度根据交叉血管的交叉角度和血管直径进行设定，在此不作限定，只需在上述夹角范围即符合本发明的要求。

所述定向支撑部112为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。即网格状结构为不完整的网格状，即近端端面的波状支撑件1121由于周向长度不同，造成部分波状支撑件1121相对应位置没有其他的波状支撑件1121，而保留其波状结构，即近端端面为V形和菱形结构并存。周向支撑部111的波状支撑件1111周向长度相同，可以实现完全的相邻状支撑件1111的波峰单元和波谷单元一一对应连接。

如图6、13所示，本发明支架近端端面为适合分叉血管的非齐平的结构，在周向上形成局部支撑，非齐平结构可以根据分叉血管的交叉处情况设定支架近端端面倾斜角度，使得支架近端与血管交叉处完全贴合覆盖，避免了现有技术中血管支架植入分支血管后无法完全覆盖病变处以及与血管不贴附的问题。

另一方面，本实施例中定向支撑部112是从周向支撑部111在轴向上开始向近端方向延伸的同时，也在径向上逐步向外延伸，形成外翻的喇叭口结构。外翻的程度不可过大，优选向支架外延伸扩张形成的扩张部位于定向支撑部112，优选扩张部位于定向支撑部112的最长段。即至少在定向支撑部112的外侧部分有扩张部，扩张部的外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°，即至少所述定向支撑部112的最长段与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°，定向支撑部112稍向外翻。如图5所示，在本实施例中，所述近端闭环区从远端到近端方向上逐渐沿径向外扩出角度β为20°。通过管状结构在近端向外扩张一定的角度，更符合分叉血管解剖学，使支架近端达到良好的贴壁效果。如图6所示，为了进一步加强支架与血管内壁的贴合，在膨胀后所述近端支撑机构110中，至少所述近端支撑机构的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外扩张，是指至少定向支撑部112由远端向近端逐步向外扩张。

实施例3，如图7-8所示，本实施例是以实施例2为基础，进行了部分改进。

一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件1111、1121、121、131形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130，共三部分，这三部分基本与实施例2相同，只是本实施例中，近端支撑机构110和远端支撑机构130的波杆1212都选择直杆，中区支撑机构120的波杆1212选择异形杆，具体为Z形杆。

本实施例中，一连接组件122设有至少两个连接杆1221，且所述连接杆1221固定在一个波状支撑件1121、121、131的波峰单元1211或波谷单元1213与相邻波状支撑件121、121、131的波杆1212之间。同一连接组件122中的所述连接杆1221之间可以是平行设置，也可以是所述连接杆1221之间呈八字形或倒八字形排列。优选呈八字形或倒八字形排列，这种排列方式可以加强支撑力，在相同数量的连接杆1221，提高径向支撑力。中区支撑机构120的连接杆1221成对分布，与相连接的波状支撑件121、121、131形成闭环连接单元并均匀交错排列，保证了良好的柔性，可伸缩性和连接强度，并在弯曲或伸缩时使支架和波形维持良好的形态。由于在轴向上波状支撑件121、121、131的波峰单元与相邻波状支撑件的波峰单元1211对应，则连接杆1221连接在近端波状支撑件的波谷单元1213与远端波状支撑件的波杆1212上，连接杆1221形成倾斜结构，则紧邻的两个连接杆1221就形成八字形或倒八字形排列。并且每组连接组件122中的连接杆1221对称设置。

排布方式完全相同是指连接杆1221都是呈八字形或倒八字形排布。优选相邻的三圈波状支撑件之间设置的连接组件122，在轴向上的投影不重叠或部分重叠。本实施例中，设置的两个连接杆1221呈八字形排布。

其余结构同实施例2，在此不再赘述。

实施例4，如图9-10所示，本实施例是以实施例1或2或3为基础，进行了部分改进。

如图8-9所示，与实施例2或3不同的是，组成所述近端支撑机构110的波形支撑件111的波杆长度不是均匀的，至少所述定向支撑部112的波状支撑件1121的波幅都由支架内侧向外侧逐渐变长。本实施例中，所述近端支撑机构110轴向一列的波杆数目相同，部分内侧波杆1212长度逐渐沿轴向方向向近端延伸，从而形成了近端支撑机构110的斜面结构。即由于拉长了波形振幅，从而形成周向支撑部111和定向支撑部112。

如图9所示，为了进一步加强支架与血管内壁的贴合，在扩张后所述近端支撑机构110中，至少定向支撑部112由远端向近端逐步向外扩张。即定向支撑部112是从周向支撑部111在轴向上开始向近端方向延伸的同时，也在径向上逐步向外延伸，形成外翻的喇叭口结构。外翻的程度不可过大，优选至少所述定向支撑部112的最长段与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°，即定向支撑部112稍向外翻。如图10所示，在本实施例中，所述近端闭环区从远端到近端方向上逐渐沿径向外扩出角度β为20°。通过管状结构在近端向外扩张一定的角度，更符合分叉血管解剖学，使支架近端达到良好的贴壁效果。

与实施例3不同的是，同组的两个连接杆1221之间间隔至少2个波峰单元1211或2个波谷单元1213。所述连接组件122与波形支撑件组成的轴向相邻的闭环连接单元在轴向上的投影有部分重叠，能够更好地保证支架可伸缩性和连接强度，并在弯曲或伸缩时使支架和波形维持良好的形态。

其余结构同实施例2或3，在此不再赘述。

实施例5，如图11-12所示，本实施例以实施例4为基础，进行了部分改进。

一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件1111、1121、121、131形成的管状支架，管状支架包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130，共三部分，所述中区支撑机构120和远端支撑机构130两部分本身与实施例4相同，在此不再赘述。

与实施例4不同的是，本例中近端支撑机构110包括周向支撑部111和定向支撑部112两部分，所述近端支撑机构110的近端端面是通过增加或者减少支撑单元的数量形成的，这种设计相对于实施例4的通过支撑单元的波杆轴向长度来调节网格高度，具有更均匀大小的网格，具有更佳的径向和轴向支撑强度。

此外本实施例中，所述近端支撑机构110从远端到近端方向上逐渐沿径向外扩出角度β为10°。通过管状结构在近端向外扩张一定的角度，更符合分叉血管解剖学，使支架近端达到良好的贴壁效果。

Claims (15)

1.一种用于近分叉部位病变的支架，是由轴向连接在一起的多个波状支撑件形成的管状支架，其特征在于：管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；

至少位于支架外侧的近端支撑机构的外侧部分由远端向近端方向逐步向支架外延伸扩张。

2.根据权利要求1所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述近端支撑机构向支架外延伸扩张形成扩张部，扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。

3.根据权利要求1所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构中的至少一个是由多个相同波长的波状支撑件轴向连接形成，相邻波状支撑件的波峰单元与波谷单元一一对应相连形成网格状结构。

4.根据权利要求3所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述近端支撑机构包括连接在一起的闭环的周向支撑部和开环的定向支撑部，所述周向支撑部与中区支撑机构相连，所述定向支撑部的近端端面为非齐平的结构以形成周向上的局部支撑。

5.根据权利要求4所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，向支架外延伸扩张形成的扩张部位于定向支撑部。

6.根据权利要求5所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述定向支撑部为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。

7.根据权利要求4所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，至少所述定向支撑部的波状支撑件的波幅都由支架内侧向外侧逐渐变长。

8.根据权利要求4所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述定向支撑部的近端端面在一个倾斜的平面、弧面或波浪面中。

9.根据权利要求8所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述定向支撑部的近端端面为倾斜的平面，其与支架中轴线的夹角α满足：90°＞α＞0°。

10.根据权利要求1所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述中区支撑机构与近端支撑机构和远端支撑机构中的至少一个是通过周向间隔设置的连接组件相连，两个相邻的波状支撑件中，没有与连接组件连接的部分悬空无连接。

11.根据权利要求1所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述中区支撑机构中的相邻的波状支撑件通过周向间隔设置的连接组件相连，两个相邻的波状支撑件中，没有与连接组件连接的部分悬空无连接。

12.根据权利要求9或10所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述波状支撑件由支撑单元首尾相接组成；每个所述支撑单元包括波峰单元、波谷单元、连接在波峰单元和波谷单元之间的波杆，所述连接组件包括至少一个连接件，所述连接杆固定在一个波状支撑件的波峰单元或波谷单元与相邻波状支撑件的波杆之间。

13.根据权利要求11所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，同一连接组件中，所述连接杆之间呈八字形或倒八字形排列。

14.根据权利要求11所述用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，相邻的三圈波状支撑件之间设置的连接组件，在轴向上的投影不重叠或部分重叠。

15.根据权利要求11所述的用于近分叉部位病变的支架，其特征在于，所述连接杆为直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆、或是它们的组合。