CN208404997U - 静脉血管自膨支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种静脉血管自膨支架，它包括中间网状支撑部和分别设置在与中间网状支撑部相连的两端支撑部：所述中间网状支撑部包括至少两个沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形的环状排列结构，相邻的环状结构通过至少一个连接杆相连；所述两端支撑部包括头端主体和用于连接头端主体和中间网状支撑部之间的至少一个连接结构，所述头端主体为菱形基本单元依次连接形成的网环。本实用新型具有较强的抗折性，其柔顺性好；可沿轴向自适配伸缩；且径向支撑能力和锚固能力好，自膨胀能力强，有利于对静脉血管进行扩张。

Description

静脉血管自膨支架

技术领域

本实用新型涉及一种适合于静脉血管自膨支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血栓是排名全球前三位的致死性心血管疾病---心肌梗死、脑卒中和静脉血栓拴塞症的共同发病机制。前两者的严重程度已被公众广泛了解；虽然静脉血栓拴塞症位列第三大心血管杀手，但遗憾的是，公众知晓率却很低。静脉血栓被成为“隐性杀手”，其最可怕之处就在于绝大部分的静脉血栓没有任何症状。静脉血栓形成有三大主要因素，血流缓慢、静脉壁损伤、血液高凝状态。通过静脉血管自膨胀支架术保持血管畅通，提高血云质量和弥补静脉壁损伤的被动治疗手段之一。而这类支架需要根据不同放置位置需要有针对性的设计。

与动脉以及毛细血管相比，静脉血管的分布较浅，管腔较大，管壁较薄，弹性小，有静脉瓣(见下图)，血流速度慢，其主要受外界变形狭窄，如动脉、腰椎压迫，以及腰骶部生理弯曲。简单的把动脉血管支架植入静脉中会导致支撑力过大，柔性不够；而且对于血管的柔性匹配出现问题。只有针对性的考量具体静脉支架的特性、位置，设计专有静脉支架才能满足预期应用。

髂静脉压迫综合征(Iliac vein compression syndrome,IVCS)指右髂总动脉与第五腰椎共同压迫左髂总静脉，结构上右髂总动脉压迫左髂静脉，由于持续性的机械压迫及动脉搏动造成静脉腔内粘连、内膜增生、纤维化引起管腔狭窄、闭塞而导致左下肢静脉回流障碍的症候群。在欧洲称为Cockett综合征(Cockett syndrome)，而在美国主要是指May-Thurner综合征(May-Thurner syndrome)。髂静脉受压综合征(IVCS)是导致下肢深静脉血栓形成(DVT)和下肢慢性静脉功能不全的重要原因。在临床上极为常见，文献报道普通人群中84％有不同程度的髂静脉受压，2/3以上至少有25％狭窄，是临床上引起左侧下肢深静脉血栓易被忽视的重要原因。左髂股静脉为左下肢静脉回流唯一的主干通路，一旦该静脉血栓形成，整个下肢静脉回流受阻，必然引起严重的下肢肿胀及其它症状，一旦阻塞不易再通，造成患肢静脉回流障碍的症状往往显著，远期后遗症造成皮肤营养障碍、静脉溃疡发生率高，因此，重建髂静脉流出道对于减少其发生十分重要，

而目前腔内治疗是其首选治疗方法，多选择球囊扩张和支架植入术。

应用静脉支架植入进行IVCS治疗过程中，为避免支架植入后的移位及再狭窄，较多文献认为支架的前端需要部分或全部进入下腔静脉。支架进入下腔静脉过少，后期支架容易受压移位。Hartung等研究发现：血管支架前段完全进入下腔静脉者，术后发生对侧髂静脉闭塞或深静脉血栓形成的风险在0.9％-1％以下，相反如支架前端仅覆盖髂静脉病变，未完全进入下腔静脉者，则患侧的髂静脉远期再狭窄或闭塞的风险高达40％。与动脉以及毛细血管相比，静脉血管的分布较浅，管腔较大，管壁较薄，弹性小，有静脉瓣，血流速度慢，其主要受外界变形狭窄，如动脉、腰椎压迫，以及腰骶部生理弯曲。依据以上静脉支架适应症以及放置的位置描述，以及静脉血管结构的特点。与外周动脉支架的性能特点不同，用于髂静脉扩张的支架应具有以下要求及特点。

表1静脉支架特点

●支架放置无明显的缩短
	●具有一定的锥度
●具有良好的可见性以及柔韧性
	●具有较高的抗压阻力以及环向强度
●抗血栓形成和血小板粘附
	●核磁共振兼容
●直径在10-22mm长度在4-10cm范围
	●能够承受2cm的径向弯曲，而无金属成分的突出至腔内
●可在血液汇流处倾斜放置

就目前国内市场而言，尚无满足上述要求的静脉支架在市场上出现。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是静脉血管支架要求特点，提供一种静脉血管自膨支架，它具有较强的抗折性，其柔顺性好；可沿轴向自适配伸缩；且径向支撑能力和锚固能力好，自膨胀能力强，有利于对静脉血管进行扩张。

本实用新型力图满足上述要求的技术方案是：一种静脉血管自膨支架，它包括本体，所述本体由镍钛合金管切割后定型而成；所述本体包括：

中间网状支撑部，所述中间网状支撑部包括至少两个沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形的环状排列结构，相邻的环状结构通过至少一个连接杆相连；

分别设置在中间网状支撑部的两端头部，所述头部包括头端支撑主体和用于连接头端主体和中间网状支撑部之间的至少一个连接结构，所述头端支撑主体为菱形基本单元依次连接形成的网环。

进一步，所述该支架本体材料为镍钛合金，具有超弹性特性。

进一步，所述连接结构为连接弧。

进一步，连接弧的一端连接相应的菱形基本单元在轴向上的内对角，连接弧的另一端连接相邻的环状结构的相应波峰。

进一步为了更好地提高其抗折性，所述连接杆在轴向上呈螺旋状结构。

进一步，在相邻的两个环状结构中，连接杆的一端连接前一环状结构的波谷，连接杆的另一端连接后一环状结构上的波峰。

进一步为了使其在置入血管内观察血管自膨支架的位置，所述头端主体上设置有显影结构。

进一步提供了一种具体结构的显影结构的结构，所述显影结构为至少一个设置于菱形基本单元在轴向上的外对角上的显影环，所述显影环上设置有显影材料。

进一步为了避免其植入血管内出现方向错误的现象，两个头部分别为近端头部和远端头部，所述近端头部的显影环的数量与所述远端头部的显影环的数量不相等。

进一步，所述头部和/或所述中间网状支撑部为医用镍钛形状记忆合金材料制成。

进一步，构成环状结构的金属丝的直径为0.05mm～0.25mm；连接杆的直径为0.05mm～0.22mm；构成菱形基本单元的金属丝的直径为0.1mm～0.28mm；构成连接结构的金属丝的直径为0.05mm～0.22mm。

采用了上述技术方案后，本实用新型的环状结构沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形，这种结构使得血管自膨支架在血管中具有较强的径向支撑性能；同时，在两端锚固稳定的情况下，受支架支撑区域的血管在运动时可以在保持贴壁良好状态下随动，相邻的环状结构通过至少一个连接杆连接，这样的设置能够使得血管自膨支架在血管中具有较强的抗折性和柔顺性，尤其是使得连接杆呈现螺旋状的结构，使其具有更好的柔顺性；另外，本实用新型设置有显影结构，在置入血管自膨支架时，能够实时观测其位置，方便植入；另外，近端头部和远端头部的显影环的数量不一样，这样能够正确地引导其植入血管的方向，方便植入。

附图说明

图1为本实用新型的血管自膨支架的结构示意图；

图2为图1的左视图；

图3为本实用新型的血管自膨支架的立体图；

图4为本实用新型的头部的局部放大图；

图5为本实用新型的连接结构的局部放大图；

图6为本实用新型的连接杆的局部放大图；

图7为本实用新型的血管自膨支架的展开示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明。

如图1～7所示，一种静脉血管自膨支架，它包括：

中间网状支撑部，所述中间网状支撑部包括至少两个沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形的环状结构1，相邻的环状结构1通过至少一个连接杆2相连；环状结构1也可以看成是由多个“W”型结构依次连接而成；

分别设置在中间网状支撑部的两端的头部，所述头部包括头端支撑主体3和用于连接头端主体3和中间网状支撑部之间的至少一个连接结构4，所述头端主体3为菱形基本单元31依次连接形成的网环；在本实施例中，环状结构1设置有多个，并且环状结构1沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形；相邻的环状结构1之间的连接杆2也设置有多个。

本实施例的环状结构1沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S波浪形，这种结构使得血管自膨支架在血管中具有较强的径向支撑性能；同时，相邻的环状结构1通过至少一个连接杆2连接，这样的设置能够使得血管自膨支架在血管中具有较强的抗折性和柔顺性。

如图5所示，所述连接结构4为连接弧。

如图5所示，连接弧的一端连接相应的菱形基本单元31在轴向上的内对角，连接弧的另一端连接相邻的环状结构1的相应波峰。

如图6所示，所述连接杆2在轴向上呈螺旋状结构，这样的设置使得本血管自膨支架具有更好的柔顺性；

如图6所示，在相邻的两个环状结构1中，连接杆2的一端连接前一环状结构1的波谷，连接杆2的另一端连接后一环状结构1上的波峰；在本实施例中，连接杆2连接的后一环状结构1上的波峰与前一环状结构1的波谷对应的后一环状结构1上的波峰错开2个或3个；

如图1、7所示，所述头端主体3上设置有显影结构；所述显影结构为至少一个设置于菱形基本单元31在轴向上的外对角上的显影环5，所述显影环5上设置有显影材料，所述显影材料可以为镀在显影环5上的金或银，也可以是其他显影材料；在本实施例中，每头的显影环5可以设置为2～6个，显影环5的中心为空心，并且显影环5的空心直径为0.5mm～0.8mm，构成显影环5的金属丝的直径为0.1mm～0.2mm。

如图7所示，两个头部分别为近端头部和远端头部，所述近端头部的显影环5的数量与所述远端头部的显影环5的数量不相等，这样就能够正确地引导其植入血管的方向，方便植入。

所述头部和/或所述中间网状支撑部为医用记忆合金材料制成，可以具体采用激光雕刻技术完成；进一步地，材料可以为医用镍钛合金。

构成环状结构1的金属丝的直径为0.05mm～0.25mm；连接杆2的直径为0.05mm～0.22mm；构成菱形基本单元31的金属丝的直径为0.1mm～0.28mm；构成连接结构4的金属丝的直径为0.05mm～0.22mm；在本实施例中，血管自膨支架的管径可以为5～16mm，长度可以为20mm～200mm。

以上所述的具体实施例，对本实用新型解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种静脉血管自膨支架，其特征在于，它包括本体，所述本体由镍钛合金管切割后定型而成；所述本体包括：

中间网状支撑部，所述中间网状支撑部包括至少两个沿周向或沿周向呈一定倾斜角的方向依次连接形成S或倒S波浪形的环状排列结构(1)，相邻的环状结构(1)通过至少一个连接杆(2)相连；

分别设置在与中间网状支撑部相连的两端支撑部，包括头端主体(3)和用于连接头端主体(3)和中间网状支撑部之间的至少一个连接结构(4)，所述头端主体(3)为菱形基本单元(31)依次连接形成的网环。

2.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：所述该支架本体材料为镍钛合金，具有超弹性特性。

3.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：所述连接结构(4)为连接弧。

4.根据权利要求3所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：连接弧的一端连接相应的菱形基本单元(31)在轴向上的内对角，连接弧的另一端连接相邻的环状结构(1)的相应波峰。

5.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：所述连接杆(2)在轴向上呈螺旋状结构。

6.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：在相邻的两个环状结构(1)中，连接杆(2)的一端连接前一环状结构(1)的波谷，连接杆(2)的另一端连接后一环状结构(1)上的波峰。

7.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：所述头端主体(3)上设置有显影结构。

8.根据权利要求7所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：所述显影结构为至少一个设置于菱形基本单元(31)在轴向上的外对角上的显影环(5)，所述显影环(5)上设置有显影材料。

9.根据权利要求8所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：两个头部分别为近端头部和远端头部，所述近端头部的显影环(5)的数量与所述远端头部的显影环(5)的数量不相等。

10.根据权利要求1所述的静脉血管自膨支架，其特征在于：构成环状结构(1)的金属丝的直径为0.05mm～0.25mm；连接杆(2)的直径为0.05mm～0.22mm；构成菱形基本单元(31)的金属丝的直径为0.1mm～0.28mm；构成连接结构(4)的金属丝的直径为0.05mm～0.22mm。