CN110354262A - 一种片剂型的n-乙酰神经氨酸抗病毒组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种片剂型的N‑乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.2％‑6％、N‑乙酰神经氨酸1.5％‑6％、免疫球蛋白1％‑45％、维生素C10％‑60％和接骨木莓果粉5％‑15％。本发明的片剂型的N‑乙酰神经氨酸抗病毒组合物，N‑乙酰神经氨酸和乳铁蛋白、免疫球蛋白结合，三者协同，可以达到呼吸道停留时间长，结合呼吸道病毒的时间长，抗病毒效果显著。

Description

一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物
技术领域
本发明属于医药保健品领域，具体涉及一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物。
背景技术
N-乙酰神经氨酸N-acetylneuraminic acid系唾液酸(N-酰基神经氨酸)在自然界分布最广的，主要是动物细胞膜或分泌液的糖蛋白、糖脂质或细菌荚膜物质等的组成糖。唾液酸是一类母体结构为9个碳原子组成的神经氨酸，它广泛存在于各种生物组织中，是构成细胞表面复合糖质的成分，在大部分哺乳动物组织中发现的唾液酸主要是N-乙酰神经氨酸，所以通常把N-乙酰神经氨酸称为唾液酸。
燕窝中最为主要的营养物质就是唾液酸，几乎所有的燕窝质量标准中都是以唾液酸的含量作为鉴别燕窝的优劣。燕窝是金丝燕(Collocalia)用唾液与少量羽毛混合粘接所筑成的巢窝，传统上被看作名贵滋补品和高级宴席佳肴，富含蛋白质、糖类和矿物质，其主要成分是唾液酸糖蛋白。
澳大利亚新南威尔士州悉尼大学分子与微生物生物科学学院王冰曾发表过多篇关于唾液酸的论文，是唾液酸领域的专家，2003年在《欧洲临床营养》杂志上发表了一篇Therole and potential of sialic acid in human nutrition(唾液酸在人类营养中的价值和作用)详细的阐述了唾液酸的对人体的重要性，文中将唾液酸誉为即DHA之后可能会对婴幼儿大脑发育产生影响的重要营养成分，这也是提倡母乳喂养的一个重要原因。文中比较了牛奶和人乳营养价值上的差异，母乳中唾液酸含量是牛奶的2.5倍。可以看出无论从唾液酸的类型还是含量上看，牛奶和人乳有着很大的差距。
同时近年来发现，唾液酸及其衍生物在各种生命活动调节中起着重要的作用，在抑制唾液酸转移酶和抗癌转移、促进神经细胞增长与抗老年痴呆症、抑制唾液酸酶与抗病毒、抑制白细胞黏附与抗炎等方面具有很大作用。
但是现有的抗病毒、提高免疫力的粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物较少利用N-乙酰神经氨酸，N-乙酰神经氨酸以往被用作大脑营养居多，而且搭配其他成分形成的配方缺乏科学合理依据，没有充分发挥各自成分的功效，且剂型单一，无法满足不用户群体的需求，现有的粉剂型N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物在呼吸道的停留时间短暂，结合呼吸道病毒的时间短，导致抗病毒效用大打折扣。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种滴剂、片剂和粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，呼吸道停留时间长，结合呼吸道病毒的时间长，抗病毒效果显著。
为达上述目的，本发明的主要技术解决手段是提供一种滴剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.6％-12％、N-乙酰神经氨酸5％-12％、免疫球蛋白3％-60％，甘油5％-10％、低聚果糖10.1％-40％和接骨木莓浓缩汁10.1％-40％，所述乳铁蛋白来源于乳清蛋白或乳铁蛋白，免疫球蛋白来源于牛初乳粉，乳铁蛋白之所以被重视乃是因为它可以夺走细菌生长所需的铁质而抑制细菌的生长，或破坏细菌细胞膜而具杀死细菌的效果。且可提升免疫力，抑制病毒所引起的感染，如肠病毒中的轮状细菌、肠细菌71型。所述接骨木莓、N-乙酰神经氨酸可与病毒结合，阻止病毒侵入呼吸道黏膜；针对呼吸道病毒有突出效用。呼吸道停留时间长主要是由于滴剂的其他具有一定粘度的液体辅料达成，如甘油、低聚果糖、接骨木莓浓缩汁，使得容易粘附在黏膜上。
在一些实施例中，所述滴剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括维生素C2.5％-5％、烟酸0.03％-0.18％、山药5％-12％、山梨酸钾0.5‰-1‰和陈皮5％-12％，所述维生素C和烟酸有助于鼻腔、呼吸道黏膜的健康，所述山药和陈皮理气健脾，生津益肺，燥湿化痰，有助于缓解感冒期间痰多咳嗽，所述山梨酸钾主要用于工艺上的防腐。
在一些实施例中，所述滴剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括金银花5％-15％、甘草5％-12％、牛磺酸0.01％-0.05％和含锌组分3％-9％，所述含锌组分包括但不限于葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、酵母锌和乳酸锌中的一种或其组合，所述金银花、甘草中的绿原酸、甘草生物碱对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、痢疾杆菌以及轮状病毒、麻疹病毒、疱疹病毒等都有抑制杀灭作用；所述牛磺酸和葡萄糖糖酸锌，有助于提升免疫。
滴剂剂型一方面可以让组分尤其是N-乙酰神经氨酸在呼吸道的停留时间延长，结合病毒。另一方面，针对幼儿儿童，服用便利，每日1-2ml。
本发明还公开了一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.2％-6％、N-乙酰神经氨酸1.5％-6％、免疫球蛋白1％-45％、维生素C10％-60％和接骨木莓果粉5％-15％，所述接骨木莓、N-乙酰神经氨酸可与病毒结合，阻止病毒侵入呼吸道黏膜；针对呼吸道病毒有突出效用。
所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括烟酸0.3％-1.8％，所述维生素C、烟酸有助于鼻腔、呼吸道黏膜的健康。
所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括金银花提取物2％-5％、甘草提取物2％-5％，所述金银花、甘草中的绿原酸、甘草生物碱对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、痢疾杆菌以及轮状病毒、麻疹病毒、疱疹病毒等都有抑制杀灭作用。
所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括牛磺酸0.1％-0.5％、葡萄糖酸锌0.3％-0.5％，有助于提升免疫。
所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括木糖醇30％-50％，不会龋齿。
本发明还公开了一种粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下占总组合物的重量百分比的组分：免疫球蛋白2％-20％、乳铁蛋白0.1％-10％、N-乙酰神经氨酸0.5％-6％、发酵乳杆菌CECT5716 0.01％-0.5％，所述免疫球蛋白以牛初乳粉或乳清蛋白粉的形式提供，所述乳铁蛋白以乳清蛋白粉的形式提供。
进一步地，所述粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物还包括乳白蛋白0.05％-0.25％、蛋黄球蛋白0.1％-0.25％、食品营养强化剂0.2‰-1‰，所述乳白蛋白对大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌有杀灭作用。
所述食品营养强化剂包括维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、铁、锌中的一种或其组合，所述食品营养强化剂作为营养素成分，是免疫体系的营养供给基础。
所述粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物进一步包括水苏糖0.05％-0.15％、益生元0.05％-0.15％、益生菌30亿，所述益生元包括菊粉、低聚果糖、多聚果糖、聚葡萄糖、异构化乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖中的一种或其组合，在一些实施例中，所述益生菌包括乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、动物双岐杆菌、嗜酸乳杆菌中、短双歧杆菌和发酵乳杆菌的一种或其组合，作用于肠道，平衡免疫。
所述N-乙酰神经氨酸和乳铁蛋白、免疫球蛋白结合，预期三者协同，可以达到呼吸道停留时间长，结合呼吸道病毒的时间长，抗病毒效果显著。功效依据：本发明所述粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)有关规定进行动物功能学实验研究，结果表明，本发明所述的组合物对实验小鼠进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验、绵羊红细胞诱导小鼠DTH实验、小鼠血清溶血素测定实验、抗体生成细胞检测实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、小鼠碳廓清实验和NK细胞活性测定实验，实验结果均为阳性，证明本发明所述的组合物具增强免疫力的功能。
本次实验设低、中、高三个剂量组，分别相对于人试剂摄入量的5、10、30倍，同时设隐形对照组(去离子水)，连续29-32天经口给予不同剂量的受试样品。实验结果表明：分别与阴性对照组比较，受试样品中、高剂量组小鼠左后足跖部24小时与0小时厚度差值和溶血空斑数均明显升高，差异均有显著性。结论：粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物具有增强免疫力，抗病毒功效。
以下为ConA诱导的小鼠胂淋巴细胞转化试验，绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠(足跖增厚法〉，小鼠血清溶血素测定实验的具体步骤及结果。
1、样品处理：本发明所述的粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物为粉剂，为产品粉末，产品人推荐量2g/60kg/日，保存条件：密闭保存。试验前将样品以去离子水为溶媒配制成各剂量，混匀供试。
2、实验动物和检测条件：实验动物使用许可证号为SYXK(浙)2013-0190。实验用ICR小鼠白由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，实验动物生产许可证号为SCXK(沪)2012-0002，清洁级，雄性，体重20±2g。饲料由浙江省实验动物中心提供，执行标准GB14924。1-2001。检测环境条件，屏障环境，温度23-24℃，相对湿度45-76％。动物于试验前在动物房环境中适应6天。
3、剂置设计：实验设三个剂置组和阴性对照组(去离子水)。该产品人推荐服用量为2g/60kg/日。低、中、高三个剂量分别为0.2、0.4、1.2g/kg体重，相当于人推荐量的5、10和30倍。三剂量组分别称取产品粉末2g、4g和12g加去离子水至100ml，配置成浓度为0.02、0.04和0.12g/mL，作为受试物经口灌胃给予，灌胃容量按0.15mL/l0g体重计。
4、实验方法：
4.1、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验：各组灌胃给受试物，每天一次，连续34天，在试验第33天，每鼠无菌取脾，置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿中，用镊子轻轻撕碎，制成单细胞悬液，200目筛网过滤，洗涤，计数，最后用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为3×106个/mL。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔lml，—孔加ConA液75ul(相当于7.5ug/mL)，另一孔作为对照，置37℃、5％CO2培养箱中培养72小时。培养结束前4小时，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液。同时加入MTT(5mg/ml)50ul/孔，继续培养4小时。培养结束后，每孔加1mL酸性异丙醇，吹打混匀。使紫色结晶完全溶解。在570nm波长处测定光密度值(0D)。最后用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增殖能力。
4.2、绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠DTH(足跖增厚法)：各组灌胃给受试物，每天一次，连线30天。在试验第25天，每只鼠腹腔注射0.3mL2％(V/V)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液。迸行免疫。免疫后4天，测置左后足跖部厚度，然后在测量部位皮下注射20％(V/V)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液，每只鼠20ML(约1×108个SRBC)，注射后于24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值。
表1、对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力和绵羊红细胞诱导小鼠DTH的影响(3F+S)
q检验：与阴性对照(去离子水)比较，#P＜0.05
4.3、小鼠血清溶血素测定(血凝法)：各组灌胃给受试物，每天一次，连续30天。在试验第25天，每只鼠腹腔注射0.2mL 2％(V/V)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液。进行免疫。5天后，取血离心，收集血清。用生理盐水将血清倍比稀释。37℃温箱孵育3个时，观察血球凝集程度，计算抗体积数。对小鼠血清溶血素和抗体生成细胞的影响：
结果见表二，原始数据符合方差齐性要求(P&gt；0.05)。与阴性对照组比较，中、高量组小鼠溶血空斑数明显升高，差异有显著性(q检验，P&lt；0.05)。三剂量组小鼠溶血素抗体积数值与阴性对照组比较，差异无显著性(方差分析，P&gt；0.05)。表二：
q检验：与阴性对照(去离子水)比较，#P＜0.05
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例所描述的一种滴剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.6％、N-乙酰神经氨酸12％、免疫球蛋白3％，甘油10％、低聚果糖13.81％和接骨木莓浓缩汁40％，进一步包括维生素C2.5％、烟酸0.03％、山药5％、山梨酸钾0.5‰和陈皮5％，进一步包括金银花5％、甘草5％、牛磺酸0.01％和含锌组分3％，所述含锌组分包括葡萄糖酸锌。
实施例2
本实施例所描述的一种滴剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白8％、N-乙酰神经氨酸5％、免疫球蛋白35％，甘油5％、低聚果糖10.1％和接骨木莓浓缩汁10.1％，进一步包括维生素C2.5％、烟酸0.18％、山药5％、山梨酸钾1‰和陈皮5％，进一步包括金银花5％、甘草5％、牛磺酸0.05％和含锌组分8.069％，所述含锌组分包括葡萄糖酸锌。
实施例3
本实施例所描述的一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.2％、N-乙酰神经氨酸1.5％、免疫球蛋白1％和接骨木莓果粉5％，进一步包括维生素C45％、烟酸1.8％，进一步包括金银花提取物5％、甘草提取物5％，进一步包括牛磺酸0.5％、葡萄糖酸锌0.5％，进一步包括木糖醇34.5％。
实施例4
本实施例所描述的一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白6％、N-乙酰神经氨酸6％、免疫球蛋白45％和接骨木莓果粉15％，进一步包括维生素C10％、烟酸0.3％，进一步包括金银花提取物2％、甘草提取物2％，进一步包括牛磺酸0.1％、葡萄糖酸锌0.3％，进一步包括木糖醇13.3％。
实施例5
本实施例所描述的一种粉剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，包括如下重量百分比的组分：乳清蛋白粉或牛初乳粉(含免疫球蛋白和乳铁蛋白)93.8％、乳白蛋白0.25％、N-乙酰神经氨酸5％、蛋黄球蛋白0.25％、食品营养强化剂0.2‰，所述食品营养强化剂包括维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、铁、锌中的一种或其组合，进一步包括水苏糖0.1％、益生元0.1％、益生菌0.5％，所述益生菌包括乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、动物双岐杆菌、嗜酸乳杆菌、短双歧杆菌和发酵乳杆菌；益生元包括菊粉、低聚果糖、多聚果糖、聚葡萄糖、异构化乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖中的一种或其组合。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：乳铁蛋白0.2％-6％、N-乙酰神经氨酸1.5％-6％、免疫球蛋白1％-45％、维生素C10％-60％和接骨木莓果粉5％-15％。
2.根据权利要求1所述的片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物还包括烟酸0.3％-1.8％。
3.根据权利要求2所述的片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物还包括金银花提取物2％-5％、甘草提取物2％-5％。
4.根据权利要求3所述的片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物还包括牛磺酸0.1％-0.5％、葡萄糖酸锌0.3％-0.5％。
5.根据权利要求4所述的片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物，其特征在于，所述片剂型的N-乙酰神经氨酸抗病毒组合物还包括木糖醇30％-50％。
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