CN108669563A - 一种组合物、其应用和增强免疫力、改善过敏的产品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种组合物，包括：动物双歧杆菌Bb‑12 3～10重量份；水苏糖22～56重量份；低聚半乳糖45～66重量份。本发明的动物双歧杆菌Bb‑12能通过刺激局部IgA的产生，增强粘膜对感染的抵抗力，从而增强断乳前后婴儿对感染的抵抗力；水苏糖是唇形科水苏属植物中天然存在的能显著促进人体肠道有益菌群增殖的功能性低聚糖；低聚半乳糖对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用；本发明通过特定比例的动物双歧杆菌Bb‑12、水苏糖和低聚半乳糖的协同作用，所得的组合物具有良好的提高婴幼儿免疫力及改善过敏的效果。
Description
技术领域
本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种组合物、其应用和增强免疫力、改善过敏的产品。
背景技术
由于婴幼儿的消化功能还未发育成熟，各种消化酶分泌较少，且酶的活性偏低，胃酸分泌量亦较少，胃酸浓度也较低，胃排空较快，导致婴幼儿对进入胃内的微生物菌体清除能力亦较弱。而且在婴幼儿阶段，机体对水的代谢较旺盛，但对水的调节能力较差，一旦失水或缺水，极容易发生水、电解质紊乱。同时，婴幼儿各系统及肝功能也尚未发育成熟，消化道极容易受到其他系统疾病的影响而发生功能失调。另外，婴幼儿阶段是除青春期外生长发育最快的阶段，对营养物质的种类和质量需求比较高，并且婴幼儿以进食液体食物为主，进食量较大，消化道的负担亦较重。以上各方面的因素导致婴幼儿的机体防御功能较差。
此外，过敏性疾病诸如湿疹、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏等也都是婴幼儿的常见病。近25年以来，过敏性疾病在全球的发生率呈逐年上升的趋势，根据世界卫生组织的统计，过敏性疾病已跃居全球疾病的第6位。全球患有过敏性疾病的人数已经超过6亿，近30％患有特应性皮炎；其中食物过敏在儿童中占4～6％。
补充益生菌是提高婴幼儿免疫力及改善过敏的重要途径。虽然目前市场上已有众多的益生菌相关产品，但由于菌种的选择与配伍缺乏科学性，效果欠佳。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种组合物，本发明提供的组合物具有较强的增强免疫力、改善过敏的作用。
本发明提供了一种组合物，包括：
动物双歧杆菌Bb-12 3～10重量份；
水苏糖 22～56重量份；
低聚半乳糖 45～66重量份。
优选的，所述组合物包括：
动物双歧杆菌Bb-12 4～8重量份；
水苏糖 30～50重量份；
低聚半乳糖 50～60重量份。
优选的，还包括0.5～8重量份的嗜酸乳杆菌L-92。
优选的，还包括下列组分中的一种或几种：
牛磺酸 0.11～0.14重量份；
柠檬酸锌 0.06～0.16重量份；
酵母抽提物 3～8.5重量份。
优选的，还包括下列组分中的一种或几种：
牛磺酸 0.12～0.14重量份；
柠檬酸锌 0.1～0.16重量份；
酵母抽提物 4～6.5重量份。
本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备增强免疫力的产品中的应用。
本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备改善过敏的产品中的应用。
本发明提供了一种增强免疫力、改善过敏的产品，包括上述技术方案所述的组合物。
优选的，其剂型为粉剂、片剂、口服液、颗粒剂和胶囊剂中的一种或几种。
优选的，所述粉剂中，包括上述技术方案所述的组合物和0.05～0.5％(W/W)的助流剂。
与现有技术相比，本发明提供了一种组合物，包括：动物双歧杆菌Bb-123～10重量份；水苏糖22～56重量份；低聚半乳糖45～66重量份。本发明的动物双歧杆菌Bb-12能通过刺激局部IgA的产生，增强粘膜对感染的抵抗力，从而增强断乳前后婴儿对感染的抵抗力；水苏糖是唇形科水苏属植物中天然存在的能显著促进人体肠道有益菌群增殖的功能性低聚糖；低聚半乳糖对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用；本发明通过特定比例的动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖的协同作用，所得的组合物具有良好的提高婴幼儿免疫力及改善过敏的效果。
具体实施方式
本发明提供了一种组合物、其应用和增强免疫力、改善过敏的产品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都属于本发明保护的范围。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种组合物，包括：
动物双歧杆菌Bb-12 3～10重量份；
水苏糖 22～56重量份；
低聚半乳糖 45～66重量份。
本发明提供的组合物包括3～10重量份的动物双歧杆菌Bb-12；优选包括4～8重量份的动物双歧杆菌Bb-12；更优选包括4.47～8重量份的动物双歧杆菌Bb-12；最优选为4.47～6重量份的动物双歧杆菌Bb-12。
动物双歧杆菌乳双歧亚种Chr.Hansen Bb-12是世界上临床研究最为充分的双歧杆菌菌株，它在300多种科学出版物中有所描述，其中130多种出版物涉及人体临床研究。是唯一获得全基因序列的双歧杆菌菌株。Chr.HansenBb-12的保健作用已经在胃肠健康和免疫功能的许多临床研究中得到了验证。
临床研究证明Chr.Hansen Bb-12通过胃肠道可以存活，并能维持健康的胃肠道菌群。而且，研究已经表明它能够改善肠道功能，防止腹泻，并能减少抗生素治疗的副作用，例如抗生素相关性腹泻。在免疫功能方面，临床研究表明Chr.Hansen Bb-12会提高机体对常见呼吸道感染的抵抗力，同时降低急性呼吸道感染的发病率。
通过大量的体外测试已经确定了Chr.Hansen Bb-12的菌株特点和机理。Chr.Hansen Bb-12表现出了极好的酸胆汁耐受性，它含有胆盐水解酶，并具有很强的粘附性，这些都是有价值的益生菌特性。抑制病原菌、增强屏障功能以及免疫相互作用都是它的作用机理，并且已经得到验证的。
本发明人发现动物双歧杆菌Bb-12能通过刺激局部IgA的产生，增强粘膜对感染的抵抗力，从而增强断乳前后婴儿对感染的抵抗力，同时可影响不饱和脂肪酸的摄入，从而缓解过敏症状。
本发明对于所述动物双歧杆菌Bb-12的来源不进行限定，可以为市售。
本发明提供的组合物包括22～56重量份的水苏糖；优选包括30～50重量份的水苏糖；更优选包括40～50重量份的水苏糖；最优选为40～46重量份的水苏糖。
水苏糖是唇形科水苏属植物中天然存在的能显著促进人体肠道有益菌群增殖的功能性低聚糖，被誉为“天然超强双歧因子”，还能从多方面改善机体的胃肠道功能，如：其分子中含有较多的羟基，在肠道中能很好地吸收水分；能与增殖益生菌的作用相协调，缩短食物在肠道内的停留时间，抑制腐败菌的生长，分解并排出机体的代谢废物；还能诱导机体合成干扰素和促细胞分裂素，活化自然杀伤细胞并促进免疫球蛋白的产生，活化巨噬细胞；同时水苏糖在双歧杆菌的作用下也会分解产生甘露三糖、棉子糖等免疫因子，提高人体免疫力。
水苏糖对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态菌群平衡。它能促进形成有益菌在消化道内的优势菌地位，抑制产气产酸梭状芽孢杆菌等腐败菌的生产，另外产生大量生理活性物质，调节肠道pH值、灭杀致病菌，阻遏腐败产物生成，抑制内源致癌物的产生和吸收，并且分解衍生出多重免疫功能因子。
本发明对于所述水苏糖的来源不进行限定，可以为市售。
本发明提供的组合物包括45～66重量份的低聚半乳糖；优选包括50～60重量份的低聚半乳糖；更优选包括55.53～60重量份的低聚半乳糖。
低聚半乳糖(Galactooligosaccharides，GOS)是一种具有天然属性的功能性低聚糖，其分子结构一般是在半乳糖或葡萄糖分子上连接1～7个半乳糖基，即Gal-(Gal)n-Glc/Gal(n为0-6)。在自然界中，动物的乳汁中存在微量的GOS，而人母乳中含量较多，婴儿体内的双歧杆菌菌群的建立很大程度上依赖母乳中的GOS成分。
本发明人发现低聚半乳糖对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用，且可抑制有害菌滋长，同时具有和膳食纤维相同效用，可促进肠胃蠕动，改善肠道功能。
本发明对于所述低聚半乳糖的来源不进行限定，可以为市售。
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
动物双歧杆菌Bb-12 4～8重量份；
水苏糖 30～50重量份；
低聚半乳糖 50～60重量份。
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
动物双歧杆菌Bb-12 4.47～8重量份；
水苏糖 40～50重量份；
低聚半乳糖 50～60重量份。
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
动物双歧杆菌Bb-12 4.47～6重量份；
水苏糖 40～46重量份；
低聚半乳糖 55.53～60重量份。
本发明人创造性地发现，将动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖进行组合，所得的组合物具有良好的、协同提高婴幼儿免疫力及改善过敏的效果。
按照本发明，所述组合物优选还包括0.5～8重量份的嗜酸乳杆菌L-92；更优选包括2～8重量份的嗜酸乳杆菌L-92；最优选为2～6重量份的嗜酸乳杆菌L-92。
嗜酸乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，杆的末端呈圆形，主要存在小肠中，释放乳酸、乙酸和一些对有害菌起作用的抗菌素，但是对有益菌作用比较弱。嗜酸乳杆菌L-92是在长期的乳酸菌研究中经过精心挑选出来的具有缓解过敏作用的乳酸菌。在之后的研究中发现，L-92乳酸菌可通过调整免疫细胞的平衡而缓解过敏症状。
本发明通过将动物双歧杆菌Bb-12和嗜酸乳杆菌L-92以特定的比例进行组合，同时添加适量的水苏糖和低聚半乳糖，可以获得比单一菌株或这两种菌株之一与另外的菌株组合更佳的效果。本发明人创造性的发现，将嗜酸乳杆菌、动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖进行组合，所得的组合物具有增强的协同提高婴幼儿免疫力及改善过敏的效果。
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
按照本发明，所述组合物优选还包括下列组分中的一种或几种：
牛磺酸 0.11～0.14重量份；
柠檬酸锌 0.06～0.16重量份；
酵母抽提物 3～8.5重量份。
按照本发明，所述组合物优选还包括牛磺酸、柠檬酸锌和酵母抽提物中的一种；更优选包括牛磺酸和柠檬酸锌中的一种；最优选包括牛磺酸。
按照本发明，所述组合物优选还包括牛磺酸、柠檬酸锌和酵母抽提物中的两种或两种以上；可以为包括牛磺酸和柠檬酸锌中的两种；可以为包括牛磺酸和酵母抽提物中的两种；还可以包括牛磺酸、柠檬酸锌和酵母抽提物中的三种。
本发明对其来源不进行限定，市售即可。
其中，上述组合中牛磺酸、柠檬酸锌和酵母抽提物组分和配比满足：
所述牛磺酸的重量份为0.11～0.14重量份；优选为0.12～0.14重量份；最优选为0.12～0.13重量份；
所述柠檬酸锌的重量份为0.06～0.16重量份；优选为0.1～0.16重量份；最优选为0.1～0.13重量份；
所述酵母抽提物的重量份为3～8.5重量份；优选为4～6.5重量份；最优选为4.5～6.5重量份。
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
本发明其中一个技术方案所述的组合物包括：
牛磺酸是中枢神经系统中最丰富的游离氨基酸之一。存在于神经元及神经胶质细胞中，是脑发育的重要物质。牛磺酸对婴幼儿的健康和正常发育起着至关重要的作用，婴幼儿的脑、神经、内脏、内分泌系统等的发育以及脂肪、钙质和维生素的吸收都离不开它。
锌是人体内重要的且极易缺乏的微量元素之一，被医学界、营养学界誉为人体的“生命之花”、“智慧元素”。研究表明，多种疾病均与缺锌有关，锌对儿童生长和智力的发育有重要的影响。柠檬酸锌是母乳中锌的唯一存在形式，且具有含锌量高(大于30％)，成本低、吸收快、无异味、无任何毒副作用等优点，是目前较理想的有机补锌剂。
酵母抽提物富含蛋白质、多糖、氨基酸(包括人体所必需的8种氨基酸，并且其含量接近理想蛋白质的水平)、核苷酸、维生素B族(维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸和生物素)、辅酶A、辅酶Q、谷胱甘肽、超氧化物歧化酶、麦角固醇等活性成分以及钙、磷、镁、锰等多种微量元素。其含有的功能性免疫多糖(β-葡聚糖和甘露寡糖)是天然高效免疫促进剂，可促进肠道有益菌的增殖，抑制病原菌在肠道定植，维持机体代谢平衡；对促进免疫器官发育，增强免疫系统功能，增强抗应激能力等具有明显的作用。
酵母抽提物富含谷氨酸和谷胱甘肽，谷氨酸对人体大脑有营养和保健作用。脑组织氧化谷氨酸可以达到促进幼儿大脑智力发育，对神经系统疾病有良好的医疗效果。谷胱甘肽具有清除氧自由基，抑制氨基酸的氧化，促进蛋白质的合成，明显降低血浆谷草转氨酶和谷丙转氨酶水平，提高肝脏密度脂蛋白胆固醇和血脂、调节肠胃、抗衰老、吸附细菌及霉菌毒素等多种功能，从而提高人体免疫力。
酵母抽提物有复杂的调味特性，由于其成分中氨基酸和肽的作用，调味时显著增加产品的醇厚味、增鲜增咸等，并使其有屏蔽异味和异臭的功能。
本发明人创造性的发现上述特定比例的牛磺酸和/或柠檬酸锌和/或酵母抽提物与嗜酸乳杆菌、动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖组合可以进一步增强了组合物提高婴幼儿免疫力、改善过敏的效果。
本发明提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，将上述原料按照重量份直接混合即可，为本领域技术人员熟知的方法，本发明对此不进行限定。
本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备增强免疫力的产品中的应用。
本发明提供了上述技术方案所述的组合物在制备改善过敏的产品中的应用。
本发明提供了一种增强免疫力、改善过敏的产品，包括上述技术方案所述的组合物。
按照本发明，所述增强免疫力的产品为食品、药品或保健品。
按照本发明，所述改善过敏的产品为食品、药品或保健品。
具体地说，增强免疫力、改善过敏的食品包括本发明所述的组合物和食品中可以接受的配料。
增强免疫力、改善过敏的保健品包括本发明所述的组合物和保健品中可以接受的辅料。
增强免疫力、改善过敏的药品包括本发明所述的组合物和药品中可以接受的辅料。
按照本发明，所述增强免疫力、改善过敏的产品的剂型为粉剂、片剂、口服液、颗粒剂和胶囊剂中的一种或几种。
在本发明中，所述粉剂中，优选包括上述技术方案所述的组合物和0.05～0.5％(W/W)的助流剂；更优选包括上述技术方案所述的组合物和0.5％(W/W)的助流剂。所述助流剂优选选自二氧化硅、硅酸钙和磷酸氢钙中的一种或几种。本发明对其来源不进行限定，市售即可。
本发明提供了一种组合物，包括：动物双歧杆菌Bb-12 3～10重量份；水苏糖22～56重量份；低聚半乳糖45～66重量份。本发明的动物双歧杆菌Bb-12能通过刺激局部IgA的产生，增强粘膜对感染的抵抗力，从而增强断乳前后婴儿对感染的抵抗力；水苏糖是唇形科水苏属植物中天然存在的能显著促进人体肠道有益菌群增殖的功能性低聚糖；低聚半乳糖对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用；本发明通过特定比例的动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖的协同作用，所得的组合物具有良好的提高婴幼儿免疫力及改善过敏的效果。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的组合物、其应用和增强免疫力、改善过敏的产品进行详细描述。本发明采用的材料皆为普通市售品，皆可于市场购得。
实施例1～12，对比例1～7
其中实施例1～12为本发明所提供的组合物，具体使用时，可与适量辅料混合制备成粉剂、片剂、胶囊、口服液等，如可添加0.5％助流剂制备成粉剂，助流剂可选自硅酸钙、二氧化硅、磷酸氢钙。
为了进一步证明本发明的优点，本发明提供实施例1～12与对比例1～7的效果实验数据。试验中，所述的剂量为实施例1～12和对比例1～7中所述的组合物的剂量。
(1)增强免疫力效果验证
增强免疫力效果验证试验参照《保健食品检验与评价技术规范》中增强免疫力功能检验方法与操作规程进行。
选用SPF级昆明种雌性小白鼠，6～8周龄，体重18～22g，受试样品的人体推荐剂量为1.5g/人/日(以60kg体重计)，设0.125g/kg·bw/d、0.25g/kg·bw/d、0.75g/kg·bw/d三个剂量组(分别相当于受试样品人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍)，另设0g/kg·bw/d组以无菌水代替受试物。受试样品用无菌水配制，低、中、高剂量配制浓度分别为6.25g/L、12.5g/L、37.5g/L，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为20mL/kg·bw。连续灌胃30天。
采用小鼠迟发型变态反应试验(足跖厚度增加法)、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验(MTT法)、小鼠血清溶血素的测定(半数溶血值法)、小鼠脾细胞抗体生成试验、小鼠碳廓清试验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验、NK细胞活性测定(LDH法)等对本发明产品进行增强免疫力功能验证。
数据采用平均数±标准差表示，以P＜0.05表示存在显著性差异，P＜0.01表示存在极显著性差异。
受试样品对小鼠脾脏、胸腺重量的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各样品一个月后，取小鼠的胸腺和脾称重，计算脏体比，由表中结果可见，实施例和对比例的低、中、高剂量组与对照组比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)。
受试样品对小鼠迟发型变态反应的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各个样品一个月后，由表中结果可见，实施例和对比例的低、中、高剂量组与对照组比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)。
受试样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化反应的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各样品一个月后由表中结果可见，实施例和对比例的低、中、高剂量组与对照组比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)。
受试样品对小鼠血清溶血素水平的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各个样品一个月后，用半数溶血值法测定小鼠的血清半数溶血值(HC50)，由表中结果可见，实施例1、3、4、6、7、9、10、12高剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例2、5、8高剂量组、中剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例11高剂量组、中剂量组、低剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)，其中高剂量组的统计学意义更强(P﹤0.01)；对比例1、2、3、7高剂量组、中剂量组、低剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)与对照组相比无统计学意义(P>0.05)；对比例4、5、6高剂量组小鼠血清半数溶血值(HC50)高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)，但效果比实施例1、3、4、6、7、9、10、12高剂量组差。
受试样品对小鼠脾细胞抗体生成水平的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各个样品一个月后，用Jerne改良玻片法进行小鼠抗体生成细胞实验，计算溶血空斑数，由表中结果可见，实施例1、3、4、6、7、9、10、12高剂量组溶解空斑数与对照组相比差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例2、5、8高剂量组、中剂量组溶解空斑数高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例11高剂量组、中剂量组、低剂量组溶解空斑数高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)，其中高剂量组的统计学意义更强(P﹤0.01)；对比例1、2、3、7高剂量组、中剂量组、低剂量组溶解空斑数与对照组相比无统计学意义(P>0.05)；对比例4、5、6高剂量组溶解空斑数高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)，但效果没有实施例1、3、4、6、7、9、10、12高剂量组的效果好。
受试样品对小鼠碳廓清吞噬功能的的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各样品一个月后，由表中结果可见，实施例和对比例的低、中、高剂量组对小鼠碳廓清吞噬功能与对照组比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)。
受试样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各样品一个月后，由表中结果可见，实施例和对比例的低、中、高剂量组与对照组比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)。实施例和对比例均不具有促进小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬能力。受试样品对小鼠NK细胞活性的影响
注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
经口给予小鼠不同剂量的各个样品一个月后，用乳酸脱氢酶测定法进行小鼠NK细胞活性测定，由表中结果可见，实施例1、3、4、6、7、9、10、12高剂量组小鼠NK细胞活性高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例2高剂量组小鼠NK细胞活性高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例5、8高剂量组、中剂量组小鼠NK细胞活性高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；实施例11高剂量组、中剂量组、低剂量组小鼠NK细胞活性高于对照组且差异有统计学意义(P﹤0.05)；对比例1～7高剂量组、中剂量组、低剂量组小鼠NK细胞活性小于对照组且无统计学意义(P>0.05)。
由上述增强免疫力效果验证可知，本发明所提供的组合物在体液免疫功能及NK细胞活性两方面呈阳性结果，表明本发明具有良好的增强免疫力功能作用。而对比例所述的组合物有的仅在体液免疫功能一方面显示出阳性结果，其余3个方面为阴性结果，有的四个方面均为阴性结果，不能判定具有增强免疫力功能作用。
(2)改善过敏试验
3周龄断乳雌性Brown-Norway幼鼠随机分为空白对照组、食物过敏组、实施例1～12组、对比例1～7组。采用卵清蛋白(Ovalbumin，OVA)诱导幼鼠产生食物过敏模型。空白对照组，采用生理盐水1ml/d灌胃，持续6周。食物过敏组，采用1mg/ml OVA溶液1ml/d灌胃，持续6周。实施例1～12组和对比例1～7组，采用1mg/ml OVA溶液1ml/d灌胃，同时给予实施例1～12组和对比例1～7组灌胃，剂量均为0.025g/kg，持续6周。
最后一天灌胃结束后，动物禁食12h，之后每只大鼠给予1ml的200mg/ml OVA溶液灌胃激发，1.5h后用50mg/kg体质量的戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，取血。后开腹取小肠内容物0.1g，以1ml生理盐水稀释、混匀，离心，取上清，-20℃保存待检。同时，在无菌条件不取脾，立即进行细胞分离。
采用ELISA试剂盒检测血清OVA-IgE水平、小肠内容物sIgA水平和各组脾淋巴细胞刺激上清液中细胞水子IL-4水平，结果如下:
注：与空白对照组比*P＜0.05；与食物过敏组比※P＜0.05。
由上表(各组血清中OVA-IgE、小肠内容物sIgA和脾淋巴细胞刺激上清液中细胞水子IL-4水平)可知，食物过敏组的OVA-IgE抗体水平高于空白对照组，表明采用OVA致敏大鼠成功。实施例1～12均可降低血清OVA-IgE水平，其中实施例2、5、8、11降低效果显著；提示实施例1～12可减少OVA-IgE的产生，缓解I型超敏反应的发生。实施例1～12的肠道内容物sIgA水平明显高于食物过敏组和空白对照组，其中实施例2、5、8、11更为明显；提示实施例1～12具有保护肠道免疫屏障功能，从而改善食物过敏。比较脾淋巴细胞刺激上清液中IL-4的水平发现，实施例1～12低于食物过敏组，其中实施例2、5、8、11接近于空白对照组，提示，在OVA诱导的食物过敏过程中，实施例2、5、8、11可能主要是通过抑制Th2型反应调节Th1/Th2平衡向Th1方向极化。
实施例1～12能通过增强食物过敏大鼠肠黏膜免疫功能，下调Th2型细胞因子的水平以调节Th1/Th2平衡，其中实施例2、5、8、11具有较好的防治食物过敏的功能。对比例1～7不具有防治食物过敏的功能。
从上述试验结果可以看出，将动物双歧杆菌Bb-12、水苏糖和低聚半乳糖进行组合使用，并结合科学的配比，可以使各成分间产生协同增效作用，使组合物的提高免疫力和改善过敏的效果显著优于仅有其中两种组分组成的组合物，同时，进一步添加低聚半乳糖、嗜酸乳杆菌、牛磺酸、柠檬酸锌和酵母抽提物中的一种或多种，可以进一步提高组合物的效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种组合物，包括：
动物双歧杆菌Bb-12 3～10重量份；
水苏糖 22～56重量份；
低聚半乳糖 45～66重量份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括：
动物双歧杆菌Bb-12 4～8重量份；
水苏糖 30～50重量份；
低聚半乳糖 50～60重量份。
3.根据权利要求1～2任意一项所述的组合物，其特征在于，还包括0.5～8重量份的嗜酸乳杆菌L-92。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，还包括下列组分中的一种或几种：
牛磺酸 0.11～0.14重量份；
柠檬酸锌 0.06～0.16重量份；
酵母抽提物 3～8.5重量份。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，还包括下列组分中的一种或几种：
牛磺酸 0.12～0.14重量份；
柠檬酸锌 0.1～0.16重量份；
酵母抽提物 4～6.5重量份。
6.权利要求1～5任意一项所述的组合物在制备增强免疫力的产品中的应用。
7.权利要求1～5任意一项所述的组合物在制备改善过敏的产品中的应用。
8.一种增强免疫力、改善过敏的产品，其特征在于，包括权利要求1～5任意一项所述的组合物。
9.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，其剂型为粉剂、片剂、口服液、颗粒剂和胶囊剂中的一种或几种。
10.根据权利要求9所述的产品，其特征在于，所述粉剂中，包括权利要求1～5任意一项所述的组合物和0.05～0.5％(W/W)的助流剂。
Priority Applications (1)
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| CN201810295689.3A CN108669563A (zh) | 2018-03-30 | 2018-03-30 | 一种组合物、其应用和增强免疫力、改善过敏的产品 |
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