CN110300564B - 具有超强粘合外环且具有低有效弹性模量的粘合剂系统 - Google Patents
具有超强粘合外环且具有低有效弹性模量的粘合剂系统 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种粘合剂系统，其具有第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在所述底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，所述第一层具有固有弹性模量。所述粘合剂系统还包括仅沿所述底部周边的第二粘合剂，其中所述第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一层的固有弹性模量的有效弹性模量。
Description
技术领域
相关申请
本申请要求在2016年12月26日提交的美国临时申请号62/439,132的权益，出于所有目的，所述申请的全部内容以引用的方式整体并入本文。
所公开并描述的技术通常涉及单层和多层粘合剂系统，其可以用于将例如医疗装置附着到皮肤或者可以用于例如将绷带施加到皮肤上。
背景技术
目前的粘合剂系统难以长时间保留在皮肤上，因为它们没有解决皮肤与粘合剂之间的机械性质差异，即皮肤和粘合剂系统之间存在的应力/应变差异。皮肤通常具有低应力应变关系，对于1.0的应变，应力可能近似为0.02MPa，或者对于0.4的应变，应力可能近似为0.05MPa。皮肤是粘弹性的，并且目前的粘合剂系统通常具有高弹性。由于在皮肤和目前的粘合剂系统之间的机械失配，当目前的粘合剂系统在皮肤上就位并且皮肤移动(拉伸/拉紧和压缩/压缩)时，这些粘合剂系统不会以与皮肤相同的程度移动，因此，在粘合剂系统材料和皮肤之间经历应力/应变失配。这种失配在粘合剂系统粘合剂层与其所粘附的皮肤之间的界面处产生高剪切力。由于这些剪切力，目前的粘合剂系统经历边缘剥离，其最终导致整个粘合剂系统的剥落。
目前的粘合剂系统的另一问题是它们遭受水分负荷(湿气截留在皮肤和粘合剂系统之间)，因为它们具有不足的湿气透过率(“MVTR”)，这导致系统“浮脱”。MVTR是水蒸汽穿过物质和/或屏障的量度。因为在皮肤上自然地出汗，所以如果材料或粘合剂系统的MVTR较低，则这可能会导致水分在皮肤和粘合剂系统之间积聚，这会促进细菌生长，引起皮肤刺激，并且可能导致粘合剂系统从皮肤剥离或“浮脱”。
因此，粘合剂系统必须设计成(1)解决在皮肤和粘合剂系统之间存在的机械性质的失配，并且(2)具有高MVTR。现有的粘合剂系统试图通过使用超强粘合剂，即对皮肤具有高粘合性的粘合剂来解决机械性质的失配和所产生的边缘剥离的问题。粘合剂的强力由其初始粘结强度及其持续粘结强度来限定。然而，这些超强粘合剂没有解决应变失配和在皮肤与粘合剂之间产生的高剪切力的主要问题，因此，产生不会以与皮肤相同的程度伸展和收缩并且保持强烈地附着到皮肤的系统，其产生导致佩戴者疼痛并最终导致边缘剥离和剥落的非常高的剪切力。另外，当佩戴者想要去除粘合剂系统时，使用超强粘合剂对于从皮肤上去除是非常困难的并且是痛苦的。然而，强力不足的粘合剂随着皮肤伸展和收缩不会保持附着到皮肤并且将导致边缘剥离和剥落。
因此，本发明的粘合剂系统实施方案已经设计成解决现有粘合剂系统的这些缺陷。
发明内容
本文公开的方法和设备或装置各自具有若干方面，其中单独一个方面无法独自负责其期望的属性。在不限制本公开的范围的情况下，例如，如随后所表达的，现在将简要讨论其更突出的特征。在考虑所述讨论之后，并且特别是在阅读题为“具体实施方式”的部分之后，将会理解所公开并描述的特征如何使用从分析物传感器获得的结果提供包括监测、诊断和治疗患者的优点。
公开了关于用于附着光学传感器-传输器系统的粘合剂系统的系统。在一个实施例中，所述粘合剂系统用于将医疗装置粘附到患者皮肤。粘合剂系统可以包括外部层，其中所述外部层是弹性的并且可重新密封到患者的皮肤。外部层可以构造形成环。粘合剂系统可以包括内部层，其中所述内部层由具有高湿气透过率的材料组成。内部层可以与外部层接合，从而在内部层和外部层之间形成小间隙。
公开了一种用于将医疗装置粘附到患者皮肤上的粘合剂系统。在一些实施例中，粘合剂系统可以包括外部层和内部层。在一些实施方案中，外部层是弹性的并且可重新密封到患者皮肤。在其他实施方案中，外部层构造形成环。在一些实施方案中，内部层由具有高湿气传输速率的材料组成。在其他实施方案中，内部层可以与外部层接合，使得在内部层和外部层之间形成小间隙。
粘合剂系统的另外实施方案涉及多层粘合剂系统。在一些实施方案中，多层粘合剂系统包括第一层，所述第一层包括用于附着到皮肤的第一层粘合剂。第一层：(i)具有由第一周边限定的第一区，(ii)具有针对第一应变而维持的第一层有效弹性模量，并且(iii)包括具有高于第一层有效弹性模量的第一层固有弹性模量的材料。粘合剂系统还包括附着到第一层的第二层。第二层：(i)具有由第二周边限定的第二区，其中第二区的部分延伸超出第一周边，(ii)为第一层提供机械加强，(iii)具有针对第二应变而维持的第二层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第二层有效弹性模量的第二层固有弹性模量的材料。在一些实施方案中，多层粘合剂系统具有针对第三应变而维持的有效系统弹性模量。
本文公开的多层粘合剂系统实施方案可以包括第一层，所述第一层包括用于附着到皮肤的第一层粘合剂，其中第一层：(i)具有由第一周边限定的第一区，且(ii)包括具有第一层固有弹性模量的材料。所述系统还包括附着到第一层上的第二层，其中所述第二层：(i)具有由第二周边限定的第二区，其中第二区的部分延伸超出第一周边，(ii)为第一层提供机械加强，(iii)具有针对第二应变而维持的第二层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第二层有效弹性模量的第二层固有弹性模量的材料。在一些实施方案中，多层粘合剂系统具有针对第三应变而维持的有效系统弹性模量。
某些实施方案涉及粘合剂系统，其包括第一层，所述第一层包括具有第一固有弹性模量的第一材料、在第一层中形成多个不连续部分的多个第一层穿孔、由第一周边限定的第一区、用于附着到皮肤的粘合剂、以及低于第一固有弹性模量的第一有效弹性模量。粘合剂系统还包括第二层，所述第二层包括具有第二固有弹性模量的第二材料、多个第二层穿孔、由第二周边限定的第二区、附着到第一层上的粘合剂、以及低于第二固有弹性模量的第二有效弹性模量。
本文公开的粘合剂系统还包括涉及复合粘合剂系统的实施方案，所述复合粘合剂系统包括用于附着到皮肤的第一层，其中第一层具有(i)由第一周边限定的第一区和(ii)针对第一应变而维持的第一层固有弹性模量。所述系统还包括附着到第一层上的第二层，其中所述第二层(i)具有基本上等于第一区的第二区和基本上等于第一周边的第二周边，(ii)为第一层提供机械加强，(iii)具有针对第二应变而维持的第二层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第二层有效弹性模量的第二层固有弹性模量的材料。最后，所述系统包括用第三层粘合剂附着到第二层的第三层。第三层：(i)具有由第三周边限定的第三区，(ii)为第二层提供机械加强，(iii)具有针对第三应变而维持的第三层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第三层有效弹性模量的第三层固有弹性模量的材料。在一些实施方案中，复合粘合剂系统具有针对第四应变而维持的粘合剂系统有效弹性模量。
三层粘合剂系统的另外实施方案包括第一层，所述第一层具有用于附着到皮肤的第一层粘合剂，其中所述第一层：(i)具有由第一周边限定的第一区，(ii)具有针对第一应变而维持的第一层有效弹性模量，并且(iii)包括具有高于第一层有效弹性模量的第一层固有弹性模量的材料。附着到第一层上的第二层(i)具有基本上等于第一区的第二区和基本上等于第一周边的第二周边，(ii)为第一层提供机械加强，(iii)具有针对第二应变而维持的第二层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第二层有效弹性模量的第二层固有弹性模量的材料。第三层用第三层粘合剂附着到第二层上。第三层：(i)具有由第三周边限定的第三区，(ii)为第二层提供机械加强，(iii)具有针对第三应变而维持的第三层有效弹性模量，并且(iv)包括具有高于第三层有效弹性模量的第三层固有弹性模量的材料。在一些实施方案中，多层粘合剂系统具有针对第四应变而维持的粘合剂系统有效弹性模量。
实施方案还涉及一种佩戴粘合剂系统的方法，其中所述方法包括以下步骤：提供粘合剂系统，所述粘合剂系统包括第一层，所述第一层由具有第一固有弹性模量的第一材料制成且具有在第一层中形成多个不连续部分的多个第一层穿孔，由第一周边限定的第一区，用于附着到皮肤的粘合剂，以及低于第一固有弹性模量的第一有效弹性模量。所述系统还包括第二层，所述第二层由具有第二固有弹性模量的第二材料制成且具有多个第二层穿孔，由第二周边限定的第二区，用于附着到第一层上的粘合剂，以及低于第二固有弹性模量的第二有效弹性模量。所述方法包括将粘合剂系统施加到皮肤上，向所述粘合剂系统施加张力以达到至多0.4的应变，促使第一层中的至少一个不连续部分与第一层中的相邻不连续部分分开，在相邻的第二层穿孔之间形成应力集中区，促使第二层在所施加的张力下塑性变形，以及去除张力。
本发明的另外实施方案涉及一种粘合剂系统，其具有第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，所述第一层具有固有弹性模量。所述粘合剂系统还包括比第一层粘合剂更具强力的第二粘合剂，所述第二粘合剂仅沿底部周边。第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致第一层具有低于第一层的固有弹性模量的有效弹性模量。在一些实施方案中，第一层中的多处改性是多个穿孔。
本发明的另外实施方案涉及一种粘合剂系统，其包括包括顶部和具有底部周边的底部的圆形水刺非织造材料，以及在底部上用于附着到皮肤的粘合剂，其中所述水刺非织造材料具有固有弹性模量。所述粘合剂系统还包括仅围绕水刺非织造材料的底部周边的水胶体材料环。在所述实施方案中，水刺非织造材料包括多个具有多个穿孔的环，所述穿孔将粘合剂系统转变成具有低于水刺非织造材料的固有弹性模量的有效弹性模量的粘合剂系统。
在一些实施方案中，本发明涉及一种粘合剂系统，其具有至少一个层，所述层包括具有顶部和包括底部周边的底部的材料、在底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂、第一固有弹性模量和在其中的导致第一层具有低于第一固有弹性模量的有效弹性模量的多处改性。在这些实施方案中，所述粘合剂系统还包括比第一粘合剂更具强力的第二粘合剂，所述第二粘合剂仅沿底部周边设置。
此外，本发明的实施方案涉及一种粘合剂系统，其包括具有顶层材料和顶层粘合剂的顶层；具有包括第一侧和第二侧的底层材料和在所述第二侧上的底层粘合剂的底层；在顶层和底层之间的多个层，所述多个层中的每个层具有层材料和层粘合剂；以及比底层粘合剂更具强力的超强粘合剂，所述超强粘合剂仅设置在底层的第二侧的一部分上，所述超强粘合剂用于附着到皮肤。在这些实施方案中，顶层、底层和多个层中的至少一个层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述层具有低于所述层的固有弹性模量的有效弹性模量。在一些实施方案中，所述多处改性是多个穿孔。
在一些实施方案中，本发明涉及一种包括分析物传感器和粘合剂系统的医疗装置。粘合剂的实施方案包括第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，其中第一层具有固有弹性模量和比第一层粘合剂更具强力的第二粘合剂，其中第二粘合剂仅沿底部周边包括在内。在一些实施方案中，第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致第一层具有低于第一层的固有弹性模量的有效弹性模量。在一些实施方案中，所述分析物传感器感测选自包括葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、过氧化物、胆固醇、氨基酸、醇、乳酸和前述物质的混合物的组的分析物。在一些实施方案中，所述多处改性是多个穿孔。
本发明的另外实施方案涉及一种医疗装置，其包括分析物、分析物传感器和粘合剂系统。在一些实施方案中，所述粘合剂系统包括至少一个层，所述层具有包括顶部和具有底部周边的底部的材料，在底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂，第一固有弹性模量，在其中的多处改性，所述改性导致第一层具有低于第一固有弹性模量的有效弹性模量，以及比第一粘合剂更具强力的第二粘合剂，所述第二粘合剂仅沿底部周边。在一些实施方案中，所述多处改性是多个穿孔。在一些实施方案中，所述分析物传感器感测选自包括葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、过氧化物、胆固醇、氨基酸、醇、乳酸和前述物质的混合物的组的分析物。
在一些实施方案中，本发明涉及一种设备，其包括医疗装置和粘合剂系统。粘合剂的实施方案包括第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，其中第一层具有固有弹性模量和比第一层粘合剂更强力的第二粘合剂，其中第二粘合剂仅沿底部周边包括在内。在一些实施方案中，第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致第一层具有低于第一层的固有弹性模量的有效弹性模量。在一些实施方案中，所述医疗装置是身体可佩戴的医疗装置。在一些实施方案中，所述多处改性是多个穿孔。
本发明的另外实施方案涉及一种设备，其包括医疗装置和粘合剂系统。在一些实施方案中，所述粘合剂系统包括至少一个层，所述层具有包括顶部和具有底部周边的底部的材料，在底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂，第一固有弹性模量，在其中的多处改性，所述改性导致第一层具有低于第一固有弹性模量的有效弹性模量，以及比第一粘合剂更具强力的第二粘合剂，所述第二粘合剂仅沿底部周边。在一些实施方案中，所述多处改性是多个穿孔。在一些实施方案中，所述医疗装置是身体可佩戴的医疗装置，例如用于递送治疗药物的泵。
附图说明
现在将参考附图结合各种实施方案来描述本发明技术的上述方面以及其他特征、方面和优点。然而，所图示的实施方案仅为实例且并不旨在限制。在整个附图中，除非上下文另有规定，否则类似的符号通常标识类似的组件。应注意，以下图的相对尺寸可能不是按比例绘制的。
图1A-C是根据本发明的一个实施方案的用于将光-酶装置附着到皮肤表面的粘合剂系统的分解图、侧视图和顶视图。
图2A是根据本发明的一个实施方案的用于将光-酶装置附着到皮肤表面的粘合剂系统的分解图、侧视图和顶视图。
图2B是沿着图2A图中的线A-A截取的横截面图。
图2C是根据本发明的一个实施方案的在皮肤上处于松弛状态的粘合剂系统的顶视图。
图2D是根据本发明的一个实施方案当拉伸皮肤时在皮肤上的图2C中描绘的粘合剂系统的顶视图。
图2E是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的顶视图。
图2F是根据本发明的一个实施方案的图2E中的粘合剂系统的分解图。
图2G是根据本发明的一个实施方案的图2E中的粘合剂系统的顶层的顶视图。
图2H是根据本发明的一个实施方案的图2E中的粘合剂系统的底层的前透视图。
图2I是根据本发明的一个实施方案的图2G中的粘合剂系统的顶层中的穿孔的详图。
图2J是根据本发明的一个实施方案的图2E中的粘合剂系统的底视图。
图2K是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的分解图。
图2L是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的分解图。
图2M是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的顶视图。
图2N是根据本发明的一个实施方案的图2M中的粘合剂系统的分解图。
图2O是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的分解图。
图2P是根据本发明的一个实施方案的图2O中的粘合剂系统的底视图。
图2Q是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的分解图。
图2R是根据本发明的一个实施方案的图2Q中的粘合剂系统的底视图。
图2S是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统层的改性的详图。
图2T是汇总根据本发明的不同粘合剂系统实施方案的应变测试结果的图表。
图2U是附着到松弛的皮肤上的根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的图示。
图2V是当皮肤处于拉伸状态时图2U中描绘的粘合剂系统在皮肤上的图示。
图2W是当皮肤回到松弛状态时图2V中描绘的粘合剂系统在皮肤上的图示。
图3A是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的顶视图。
图3B是沿着图3A中的线A-A截取的横截面图。
图3C是图3A中描绘的粘合剂系统的底视图。
图3D是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的顶视图。
图3E描绘根据本发明的一个实施方案处于非应变状态的多个穿孔。
图3F描绘根据本发明的一个实施方案处于应变状态的图3E中所示的多个穿孔。
图4A是根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统的顶视图。
图4B是汇总根据本发明的一个实施方案的改性和未改性的粘合剂系统的应变测试结果的图表。
图5描绘根据本发明的一个实施方案的粘合剂系统。
图6A是根据本发明的一个实施方案的通过粘合剂系统和附着的光-酶传感器系统从皮肤表面流出水分的示意图。
图6B是根据本发明的一个实施方案的通过粘合剂系统和附着的光-酶传感器系统从皮肤表面流出水分的示意图。
具体实施方式
所公开并描述的技术涉及单层和多层粘合剂系统。本文所述的粘合剂系统包括至少一个材料层，在其中具有某种类型的改性，所述改性降低所述材料的弹性模量。另外，所述粘合剂系统可以包括围绕其接触皮肤的底部周边的超强粘合剂如水胶体的环。
本文公开多层复合粘合剂系统的实施方案，其构造成在一些实施方案中粘附到身体可佩戴装置，例如可以用于测量例如葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、过氧化物、胆固醇、氨基酸、醇、乳酸和前述物质的混合物的光酶分析物传感器到皮肤表面。本文公开的多层复合粘合剂系统可以附着到身体可佩戴装置壳体的底部，从而允许装置长时间如4至7天、7至10天、10至14天、或14至21天附着到皮肤。
本文公开并描述的粘合剂系统的实施方案可以用于将任何医疗装置或医疗器具附着到皮肤。示例性医疗装置和医疗器具包括且不限于分析物传感器、用于递送治疗药物(胰岛素、化学治疗药物等)的泵以及本领域技术人员将容易理解的任何其他身体可佩戴医疗装置或器具。在一些实施方案中，本文公开并描述的粘合剂系统可以用于伤口护理。示例性伤口护理用途包括且不限于将伤口敷料附着到皮肤的带、绷带和如本领域技术人员将容易理解的任何其他伤口护理用途。
为了实现皮肤需要的持续附着，同时允许粘合剂系统具有高湿气透过率(“MVTR”)并且在需要时从皮肤上容易地去除，本发明的实施方案涉及多层复合粘合剂系统，其中这些层的性质组合以形成具有高MVTR的系统，所述系统解决了在皮肤和粘合剂系统之间的机械性质的失配/不同，即在皮肤和粘合剂系统之间存在并且使用提供对皮肤的充分粘合，同时允许粘合剂系统在轻微疼痛的情况下容易地去除的皮肤粘合剂的应力/应变差异。因此，本发明粘合剂系统的每个层可以具有不同的机械和材料性质，但是当所有层的性质组合时，它们通过模拟皮肤机械学以解决在皮肤和粘合剂系统之间的应变失配，同时提供高MVTR而解决现有系统的问题。
为了满足这些要求，本发明实施方案的多层复合粘合剂系统已经设计成具有高MVTR和低的有效杨氏/弹性模量。另外，所述系统在佩戴在皮肤上时可以塑性变形，并且对皮肤具有良好的粘合性，同时在需要时从皮肤上容易地去除。材料的MVTR可以是材料的固有性质，或者材料的MVTR可以通过改变材料以在其中包括例如开口、狭缝、切口或其他穿孔(统称“穿孔”)来改变/调整，产生具有较高有效MVTR的材料，从而提供水分经材料逸出的通路。如本文所用，(1)“固有的”应意指未改性的材料或层或多层材料的性质，并且(2)“有效的”应意指在材料或层或多层粘合剂系统已经改性例如如本文所公开以包括诸如穿孔的改性之后得到的性质或者根据本文公开的实施方案构造的多层粘合剂系统的所得性质。
当材料中产生应力时，材料通常在超过其线性弹力时塑性变形。类似于材料的MVTR，材料的弹性模量可以是材料的固有性质，或者其可以通过使材料改性以在其中包括例如穿孔来改变/调整，导致材料具有低于其固有弹性模量的有效弹性模量。这些穿孔的形状、取向、尺寸和间距也可以用来根据穿孔的尺寸、取向和间距而在不同的方向，即材料的幅材和横幅方向，改变材料的弹性。
例如，如下面详细讨论的，包括长度比相邻穿孔之间的间隙/间距长的穿孔的材料将具有比包括长度比相邻穿孔之间的间隙/间距短的穿孔的材料低的有效弹性模量。使用在不同方向上具有不同长度和间距的穿孔允许调谐不同方向上的弹性模量，即第一方向上的第一弹性模量和第二方向上的第二弹性模量，其中第一弹性模量与第二弹性模量可以相同或不同。如下面更详细讨论的，可以调整穿孔的长度和相邻穿孔之间的间距，以调谐材料/层的有效弹性模量，并因此调谐本文公开并描述的粘合剂系统的实施方案的有效模量。例如，可以将单个层或所构造的多层粘合剂系统的有效弹性模量调谐/调整为在100％应变下小于约100Kpa、90Kpa、70Kpa、60Kpa、50Kpa、40Kpa、30Kpa、20Kpa和10Kpa。
因此，本发明粘合剂系统的实施方案已经设计成具有高MVTR和低弹性模量，即设计成具有低弹性，在低应变下发生塑性变形。具有当附着皮肤时塑性变形的粘合剂系统允许系统使用强力较小的粘合剂将粘合剂系统附着到皮肤，因为在粘合剂系统塑性变形之后粘合剂和皮肤之间的剪切力显著降低。在佩戴在皮肤上时塑性变形的粘合剂系统解决了边缘剥离的问题并且导致粘合剂系统长时间如五(5)周附着到皮肤。
本文公开的多层复合粘合剂系统实施方案也是有利的，因为它们容许基于系统的预期用途的不同系统设计，同时允许设计系统成具有所需的MVTR和弹性模量性质。例如，可能期望具有具有芯吸水分性质的粘合剂系统，或者可能期望具有吸收体液的粘合剂系统，诸如以绷带的形式，或者可能期望具有足够强度以使医疗装置或其他医疗用品附着到身体上的粘合剂系统。不同的用途可能需要不同的性质或性质组合，这可以通过使用不同材料的层来实现，所述不同材料的层单独地可能无法满足预期的使用要求，但是当如本文所讨论改性并组合时提供所需的性质。
在设计本发明的粘合剂系统实施方案时要考虑的材料性质包括且不限于杨氏模量、MVTR、疏水性、亲水性和芯吸水分性、粘合强度、粘合剂低致敏性(hypoalgernicity)和完整的粘合剂系统去除。
图1A-C图示出粘合剂系统2800的一个实施方案的分解图和侧视图。粘合剂系统2800是多层粘合剂系统，其特别是在所附着的装置的壳体下通常提供高MVTR。在一些实施例中，粘合剂系统2800包括由装置粘合剂2830组成的第一层、由外环2820组成的第二层和由硬币标准件2810组成的顶层。粘合剂系统2800可以取向成使得第一层装置粘合剂2830附着到装置的底部并且第三层硬币标准件2810附着到皮肤的表面。
首先转向硬币标准件2810，在一些实施例中，硬币标准件2810附着到皮肤。硬币标准件2810的表面可以由PET剥离物上的丙烯酸酯压敏粘合剂组成。压敏粘合剂允许硬币标准件2810在施加压力时粘附到皮肤上，从而在不使用溶剂、水或热的情况下激活粘合剂。硬币标准件2810的材料可以由具有高MVTR的水刺非织造材料组成。在一些实施例中，硬币标准件2810可以具有4mm的厚度。
如图1A至1C中所图示，硬币标准件2810可以包括延伸穿过硬币标准件2810的开口2812。在一些实施例中，开口2812可以具有3mm的直径并且可以放置在距硬币标准件2810的窄端10mm的距离处。
接着转向外环2820，在一些实施例中，外环2820由可重新附着的压敏粘合剂组成。外环2820可以由PTFE剥离物上的衬里硅/硅压敏粘合剂组成。
在一些实施例中，外环2820可以接合到硬币标准件2810。这两层之间的附着可以形成间隙2822。外环2820可以用丙烯酸酯压敏粘合剂附着到硬币标准件2810。在一些实施例中，丙烯酸酯压敏粘合剂可以是聚氨酯丙烯酸酯(P-UR丙烯酸酯)。在一些实施方案中，外环2820的剥离衬里由图案化PET和PTFE图案形成。PET可以粘结到硬币下面的PTFE和硅下面的PTFE上。在一些实施例中，外环2820可以具有30mm的基底宽度和40mm的长度。在一些实施方案中，外环2820可以具有约3mm和10mm之间的宽度和约0.025mm和0.1mm之间的厚度。
图2A-B图示出粘合剂系统2860的另一实施方案的顶视图和侧视图。图2A-B中图示的粘合剂系统2860是多层系统，其包括具有顶层粘合剂2842的顶层2840和具有底层粘合剂2846的底层2844。顶层2840可以由具有低固有弹性模量的材料形成，或者其可以由已经改性(如下面更详细讨论的)以具有低有效弹性模量的材料制成。顶层的示例性材料包括聚氨酯和硅氧烷弹性体。底层2844包括外环2850、中间环2852、中心部分层2854和间隙2856，其可以是连续的或不连续的。外环2850可以包括多种变型。在一些实施例中，外环2850是可以连接到粘合剂系统2860的顶层2840的高强度生物相容性皮肤粘合剂。底层2844可以包括水刺非织造材料的中间环2852和中心部分2854，所述水刺非织造材料可以是从装置下面芯吸掉水分如汗的材料。
在其他实施例中，底层2844可以是水刺非织造材料，所述水刺非织造材料包括在其中的多个切口或间隙2856，它们将底层2844分成外环2850、中间环2852和中心部分2854。在所述实施方案中，底层粘合剂2846可以比顶层粘合剂2842更具强力。
在另一实施方案中，外部环形区域2850可以是连接到粘合剂系统2860的顶层2840的可重新附着的生物相容性皮肤粘合剂。外部环形区域2850可以具有水刺非织造材料的中心部分2854。外部环形区域2850还可以在水刺非织造材料的中心部分2854上方具有另外的粘合剂层。在其他实施例中，外部环形区域2850可以具有与中心部分2854相同的材料。而且，外部环形区域2850可以具有连接到粘合剂系统2860的顶层2840的粘合剂。
在一些实施例中，粘合剂系统2860包括可以是具有高MVTR的背衬材料如聚氨酯的顶层2850。在一些实施例中，背衬材料薄并且具有顺应性。在一些实施方案中，如图2B中图示，一个或多个层可以包括一个或多个物理间隙2856。在一些实施例中，这些间隙2856可以在底层2844的水刺非织造材料和顶层2852的背衬下方的粘合剂层中，产生不连续区段。当粘合剂系统2860被拉伸时，物理间隙2856在粘合剂系统2860中提供应变消除，允许环形区域的不连续区段彼此独立地移动。在一些实施例中，穿过整个粘合剂系统2860的另外间隙可以提供进一步的应变消除。在一些实施例中，水刺和皮肤粘合剂中的这些另外间隙可以提供进一步的应变消除。尽管在图中，这些间隙2854显示为完全延伸穿过材料，但应该注意的是，这些间隙也可以是材料的凹陷、压痕或压印部分，这在材料中产生被设计成失效的失效线，因此，当对材料施加应力时，会在材料中形成间隙，由此提供所需的应变消除。
在图2C和图2D中描绘的粘合剂系统2860的另一实施方案中，代替底层被分成环形不连续部分，底层2844可以被分成多边形形状的不连续部分2870。顶层2840可以由具有低固有弹性模量的材料形成，或者其可以由已经改性(如下面更详细讨论的)以具有低有效弹性模量的材料制成。顶层2840可以用粘合剂附着到底层2844。底层2844可以是包括用于附着到皮肤2872的粘合剂的水刺非织造材料。图2C描绘当皮肤处于松弛状态时粘附到皮肤2872上的粘合剂系统2860。当粘附到皮肤2872上时，不连续部分2870形成粘着到皮肤2872的离散粘着点。如图2D中描绘，当皮肤2872如箭头2874所指示而受到应力/拉伸时，因为顶层2840具有固有的或通过如本文所讨论的改性得到的低弹性模量，所以粘附到皮肤2872的不连续部分2870容易与皮肤一起沿着箭头2874的方向移动。在不连续部分2870与皮肤2872之间具有离散附着点的底层2844和在应力下拉伸和/或塑性变形的具有低弹性模量的顶层2840的组合提供了在皮肤2872和粘合剂系统2860之间的应变消除。
在本文公开的实施方案中，将粘合剂系统的底层分成多个环形区域或其他不连续部分，帮助通过在环形区域或不连续部分上分布应力而使粘合剂系统的内部或中心区域上的应变最小化。以这种方式构造的粘合剂系统在内部或中心区域与延伸远离内部或中心区域的环或不连续部分之间产生应力-应变梯度。例如，图2A和2B中描绘的粘合剂系统的实施方案包括具有与中心部分(中心部分2854)分离的不连续部分(环形区域2850、2852)的底层2844。在所述实施方案中，诸如本文公开的光-酶装置的装置可以包括在中心部分2854上方的区(负载部分)中的粘合剂系统上。因此，设计具有中心负载部分的粘合剂系统，所述中心负载部分具有延伸远离中心负载部分的不连续部分(参见，例如图2C和2D)，这允许在负载中心部分上的应力分布在外部不连续部分上。
在一些实施例中，粘合剂系统2800是可重新密封的并且提供舒适的粘合。图示的粘合剂系统2800可以包括两个附着材料区。在一些实施方案中，外层可以是弹性的，具有低硬度(durometry)。外层可以允许粘合剂系统2800和附着的装置可重新密封到皮肤。在一些实施方案中，内层可以由弹性较小但具有高MVTR的材料组成。如将在下面进一步详细讨论的，内层的材料性质可以允许皮肤通过允许水和/或水蒸气从皮肤表面上蒸发掉而呼吸。
图2E至2J中描绘的是本发明粘合剂系统的另一实施方案。粘合剂系统6000是包括顶层6004和底层6006的两层系统。顶层6004可以由具有固有低弹性模量和固有高MVTR的材料制成，或者其可以由经改性以具有有效的较低弹性模量和/或有效的较高MVTR的材料制成。顶层6004可以包括用于将顶层6004附着到底层6006的粘合剂。因此，可以使用具有比所期望的高的弹性模量和/或低的MVTR的材料，但是可以将其机械改性，例如以包括诸如沿着第一方向6010的穿孔6008的多处改性和/或诸如沿着第二方向6014的穿孔6012的多处改性(如图2G和2I中所描绘，延伸穿过顶层6004的厚度并且也延伸穿过粘合剂。
多个穿孔6008、6012将顶层材料从具有高或第一固有弹性模量和/或低固有MVTR的材料转化成具有有效的较低或第二弹性模量和/或有效的较高MVTR的材料。有效的低弹性模量通过产生在材料被拉伸时伸展的应力松弛穿孔来达到。随着穿孔伸展，在相邻穿孔6008、6010之间发展出多个应力集中区6016，当将应力施加到顶层6004时，这些应力集中区6016经历塑性变形。因为施加到顶层6004的任何应力都集中在区6016中，所以这些应力集中区6016在低于会导致未改性的顶层6004材料塑性变形的应力的外部载荷下塑性变形。所述塑性变形在顶层6004和皮肤之间提供进一步的应变消除。对于变形后的给定应变，应力变低。尽管在所述实施方案中的穿孔6008、6012以交叉影线正交图案示出，但是穿孔6008、6012可以具有任何形状或图案，只要它们允许材料分离以产生低弹性模量响应并且优选地在相邻穿孔之间产生应力集中区6016即可。另外，在一些实施方案中，多个穿孔6008、6012可以完全地延伸穿过顶层6004材料，而在其他实施方案中，它们可以不完全地延伸穿过材料/层的厚度，而可以是在应力下失效并在相邻压痕之间产生应力集中区6016的凹陷、压痕或压印部分，从而导致材料层在施加到皮肤上的应力下塑性变形。在一些实施方案中，顶层6004是聚氨酯材料。在一些实施方案中，顶层是硅氧烷弹性体。
底层6006可以包括任何材料(芯吸材料、粘合剂等)，并且应该基于粘合剂系统的预期用途来选择所述材料。在一些实施方案中，用于底层6006的材料是芯吸材料，诸如水刺非织造材料，其包括用于将底层6006粘附到皮肤的粘合剂。接触皮肤的底层6006的芯吸材料将水分从高水分区横向输送到低水分区。如图2E、2F、2H和2J图示，底层6006包括在其中的多个穿孔6018，这些穿孔6018形成多个不连续部分6020。这些穿孔6018可以是连续的或不连续的。因此，当底层6006粘附到皮肤并受到应力时，多个不连续部分6020彼此分离，由此在底层6006中提供应力消除。因为不连续部分6020粘附到皮肤，所以随着它们分离并移动远离相邻的不连续部分6020，它们与皮肤彼此独立地移动。尽管在一些实施方案中，多个穿孔6018可以完全地延伸穿过底层6006材料，但是它们也可以是材料的凹陷、压痕或压印部分，这些部分在材料中产生被设计成在应力下失效的失效线，因此，当对材料施加应力时，导致相邻的不连续部分6020彼此分离，由此提供所需的应变消除。在本实施方案中，形成多个曲线不连续部分6020的多个穿孔6018被描绘为曲线的，然而，这多个穿孔6018不需要是曲线的，而可以是任何几何形状，例如多边形-正方形或矩形，其形成相应形状的不连续部分6020，参见例如图2C和2D中的不连续部分2870。仅需要多个穿孔6018产生彼此分离且与皮肤彼此独立地移动的形成在底层6006材料中多个不连续部分6020。
如图中所图示，当粘合剂系统6000附着到皮肤时，顶层6004利用第一层粘合剂附着到底层6006，从而将底层6006夹在顶层6004和皮肤之间。在所述实施方案中，因为穿孔6018延伸穿过底层6006的整个厚度，其产生彼此相邻的不连续部分6020，所以底层6006通常具有比顶层6004低的有效弹性模量。因此，顶层6004为底层6004提供结构加强并将粘合剂系统6000保持在一起。
如图2J(其为粘合剂系统6000的底视图)所描绘，顶层6004具有限定第一区的第一周边6022，并且底层6006具有限定第二区的第二周边6024。在一些实施方案中，第一区大于第二区，这导致第一周边6022的部分6026延伸超出第二周边6024。因此，当粘合剂系统6000附着到皮肤时，除了用底层粘合剂粘附到皮肤的底层6006之外，顶层6004的延伸超出底层6006的周边6022的部分6026(即，悬伸出底层6006)导致顶层6004的一部分也用顶层粘合剂粘附到皮肤。在一些实施方案中，底层粘合剂可以比顶层粘合剂强力小。在本实施方案中，当多个不连续部分6020将底层转化成弹性模量非常低的层时，可以使用强力较小的粘合剂将底层6006粘附到皮肤。因为不连续部分6020在低应力下分离并且因此与皮肤彼此独立地移动，所以底层粘合剂可以具有较小的强力，因为在不连续部分6020和皮肤之间的剪切力较低。较低的剪切力由不连续部分6020上的底层粘合剂与皮肤之间的较小接触面积引起。因此，面积较小的不连续部分6020允许使用强力较小的粘合剂，从而引起对皮肤刺激性减小并且从皮肤去除更容易且疼痛更少。在所述实施方案中，顶层6004和底层6006用粘合剂附着到皮肤。
在一些实施方案中，用于将顶层6004附着到底层6006且将顶层的延伸超出底层6006的周边6022的部分6026附着到皮肤的顶层粘合剂具有比底层粘合剂大的强力。当由于皮肤的移动(伸展和收缩)而将应力施加到粘合剂系统6000时，所述更具强力的粘合剂对于保持顶层附着到底层6006和皮肤是必需的。也就是说，顶层6004必须以与皮肤相同的程度伸展和收缩，以促使穿孔6008、6012打开并优先诱导应力集中区6016的形成，并且因此诱导顶层6004的塑性变形，由此使顶层6004中的应力最小化。因此，顶层6004必须保持附着到皮肤。
除了使用超强粘合剂以在顶层6004的延伸超出底层6006的周边6024的用顶层粘合剂附着到皮肤的部分6026之间赋予较高的初始且持续的粘结强度之外，可以增加顶层6004的延伸超出底层6006的周边6024的部分6026的面积，使得面积更大的顶层6004用顶层粘合剂附着到皮肤。粘附到皮肤的顶层6004的面积增加允许使用强力较小的粘合剂，同时保持粘合剂系统6000附着到皮肤并且促使粘合剂系统6000在由于皮肤的移动而赋予的应力下塑性变形。
在根据本发明的两层粘合剂系统的另外实施方案中，如图2K和2L中所描绘，粘合剂系统6000包括顶层6004，其可以根据本文中的实施方案构造成包括例如沿着第一方向的多个穿孔6008和/或沿着第二方向的多个穿孔6012，这些穿孔在材料中产生开口并且在相邻穿孔之间产生应力集中区6016，如图2I中所描绘。底层6006可以包括水胶体。因为水胶体是具有高MVTR的低弹性模量材料，所以在这些实施方案中，底层6006在其中可以(图2L)或可以不(图2K)包括顶层6004包括的多个穿孔6004、6008。
图2M至2R中描绘的是本发明多层粘合剂系统的另外实施方案。粘合剂系统6500、6600是三层系统，其包括顶层6504、6604，中间层6508、6608和底层6512、6612。顶层6504可以由具有固有低弹性模量和固有高MVTR的材料制成，或者其可以由经改性以具有有效的低弹性模量和/或有效的高MVTR的材料形成。这些改性可以是例如沿着第一方向的多个穿孔6008和/或沿着第二方向的多个穿孔6012，这些穿孔在相邻穿孔之间产生应力集中区6016，如图2F中描绘。在一些实施方案中，顶层是聚氨酯材料。在一些实施方案中，顶层是硅氧烷弹性体。
在图2N中描绘的实施方案中，中间层6508可以是单独的粘合剂以将顶层6505附着到底层6512。在一些实施方案中，中间层6508可以是纤维加强的粘合剂，诸如聚酯纤维加强的丙烯酸酯粘合剂。因为纤维加强的粘合剂通常具有比期望高的弹性模量，如图2O和2P中所描绘，其中图2P是粘合剂系统6500的底视图，所以类似于顶层6504，这些实施方案中的中间层6508也可以包括沿着第一方向的多个穿孔6008和/或沿着第二方向的多个穿孔6012，以减小中间层6508的弹性模量。在一些实施方案中，如图2N中所描绘，中间层6508未改性。
如图2N至2P中所描绘，底层6512可以包括疏水材料或芯吸材料，诸如水刺非织造材料，所述材料包括用于将底层6512粘附到皮肤上的粘合剂。如这些图中所图示，这些实施方案中的底层6512可以以与本发明粘合剂系统的两层实施方案的底层6006(参见，例如图2H)类似的方式构造成具有类似的性质，以在其中包括形成多个不连续部分6020的多个穿孔6018。因此，当底层6512粘附到皮肤并受到应力时，多个不连续部分6020彼此分离，从而在底层6512中提供应力消除。因为不连续部分6020粘附到皮肤，所以一旦它们与相邻的不连续部分6020分离，它们就会与皮肤彼此独立地移动。因此，上面对于两层粘合剂系统实施方案的底层6006公开的相同芯吸材料设计可以用于三层粘合剂系统实施方案。
在三层粘合剂系统6600的另一实施方案中，如图2Q和2R中所描绘，所述系统包括顶层6604、中间层6608和底层6612。类似于先前的实施方案，顶层6604可以由具有固有低弹性模量和固有高MVTR的材料制成，或者其可以由经改性以具有有效的低弹性模量和/或有效的高MVTR的材料形成。这些改性可以是例如沿着第一方向的多个穿孔6008和/或沿着第二方向的多个穿孔6012，这些穿孔在相邻穿孔之间产生应力集中区6016，如图2I中描绘。在一些实施方案中，顶层是聚氨酯材料。在一些实施方案中，顶层是硅氧烷弹性体。
在图2Q中描绘的实施方案中，中间层6608可以包括疏水材料或芯吸材料，诸如水刺非织造材料。如所图示，在这些实施方案中的中间层6608可以以与图2I中描绘的本发明粘合剂系统的两层实施方案的底层6006相同的方式构造成具有类似性质，以在其中包括形成多个不连续部分6020的多个穿孔6018。在所述实施方案中，底层6612可以包括水胶体，其附着到中间层6608和皮肤。因此，当三层粘合剂系统6600粘附到皮肤并受到应力时，中间层6608的多个不连续部分6020随着与皮肤一起移动的水胶体移动，因为水胶体是低弹性模量材料，并且彼此分离，由此在中间层6608中提供应力消除。因为不连续部分6020通过水胶体粘附到皮肤，所以一旦它们与相邻的不连续部分6020分离，它们就会与皮肤彼此独立地移动。因此，上面对于两层粘合剂系统实施方案的底层6006公开的相同芯吸材料设计可以用于所述三层粘合剂系统实施方案中的中间层6608。
在图2M-2R中描绘的三层粘合剂系统实施方案6500、6600中，顶层6504、6604具有限定第一区的第一周边6522、6622，中间层6508、6608具有限定第二区的第二周边6524、6624，并且底层6512、6612具有限定第三区的第三周边6526、6626。在一些实施方案中，第一区大于第二区和第三区，这导致第一周边6522、6622的部分6528、6628延伸超出第二周边6524、6624和第三周界6526、6626(参见，图2P和2R)。因此，当粘合剂系统6500、6600附着到皮肤时，除了粘附到皮肤的底层6512、6612之外，顶层6504、6604的延伸超出中间层6508、6608和底层6512、6612的周边6524、6624、6526、6626(即，悬伸出中间层6508、6608和底层6512、6612)的部分6528、6628导致顶层6504、6604的一部分也粘附到皮肤。因此，上面对于两层粘合剂系统实施方案公开的那些性质类似的性质的粘合剂可以用于将三层粘合剂系统实施方案附着到皮肤。
如先前所公开，可以改变/调整穿孔6008、6012的长度以及本文公开的粘合剂系统的实施方案中的相邻穿孔之间的间距，以调谐材料/层的有效弹性模量，且因此调谐完成的多层粘合剂系统的有效模量。
如图2S中所图示，本发明粘合剂系统的实施方案可以包括已经改性以包括沿着第一方向6010的多个第一穿孔6008和沿着第二方向6014的多个第二穿孔6012的层。在一些实施方案中，(a)多个第一穿孔6008具有长度L1并且相邻的第一穿孔6008以距离L2分离，并且(b)多个第二穿孔6012具有长度L3并且相邻的第二穿孔6012以距离L4分离。可以选择长度L1和L3以及距离L2和L4以改变在相邻的第一穿孔6008和相邻的第二穿孔6012之间产生的应力集中区6016的尺寸，其改变包括第一穿孔6008和第二穿孔6012的层的有效弹性模量。因此，例如，当L1和L3具有比距离L2和L4长的长度时，所述层将具有比具有L1和L3的层低的有效弹性模量，L1和L3具有比距离L2和L4短的长度。因此，包括分别具有比距离L2和L4显著更长的长度L1和L3的第一穿孔6008和第二穿孔6012的粘合剂系统层实施方案将具有比包括分别具有并不比距离L2和L4显著更长的长度L1和L3的第一穿孔6008和第二穿孔6012的粘合剂系统层实施方案低得多的弹性模量。在一些实施方案中，L1基本上等于L3并且L2基本上等于L4，这导致层/粘合剂系统具有在第一方向6010和第二方向6014两者上基本相同的有效弹性模量。在一些实施方案中，L1基本上不等于L3并且L2基本上不等于L4，这导致层/系统具有在第一方向6010和第二方向6014两者上基本上不相同的有效弹性模量。在一些实施方案中，L1和L3可以在大约1.0mm至3.0mm的范围内，而L2和L4可以在大约0.25mm至1.0mm的范围内。而且，在一些实施方案中，粘合剂系统层可以仅包括沿着一个方向的穿孔，以仅仅基本上改变层/材料在一个方向上的有效弹性模量。
尽管所公开的实施方案中的多个穿孔以交叉影线图案示出或者彼此正交，但是可以使用在层或多层粘合剂系统中产生应力集中区的多个穿孔的任何图案。所使用的图案化穿孔的类型将影响层和/或粘合剂系统的有效弹性模量。
如上概述改变L1、L2、L3和L4允许单个层或所构造的多层粘合剂系统的有效弹性模量调谐/调整为在100％应变下小于大约100Kpa、90Kpa、70Kpa、60Kpa、50Kpa、40Kpa、30Kpa、20Kpa和10Kpa。因此，如上概述改性单个层或所构造的多层粘合剂系统允许对于至多0.4且优选至多1.0的应变维持有效弹性模量。
在本文公开的两层粘合剂系统的一些实施方案中，顶层可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，底层可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，两层粘合剂系统可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，当施加外部载荷以在两层粘合剂系统中达到至多0.4的净应变时，应力集中区塑性变形。在一些实施方案中，当多层粘合剂系统由于外部载荷达到至多0.4的应变而变形时，多层粘合剂系统变形，导致当去除外部载荷时保持大于90％的所达到的应变。
在本文公开的三层粘合剂系统的一些实施方案中，顶层可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，中间层可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，底层可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，三层粘合剂系统可以具有对于至多0.4的应变且优选对于至多1.0的应变维持的小于0.02Mpa(20Kpa)的有效弹性模量。在一些实施方案中，当施加外部载荷以在两层粘合剂系统中达到至多0.4的净应变时，应力集中区塑性变形。在一些实施方案中，当多层粘合剂系统由于外部载荷达到至多0.4的应变而变形时，多层粘合剂系统变形，导致当去除外部载荷时保持大于90％的所达到的应变。
图2T中描绘的是显示对根据本文公开的实施方案构造的粘合剂系统执行的应变测试的结果的图表。如图2T中的描述中所用，未改性是指所述层没有如本文所公开的那样被改性以在其中包括任何穿孔，而改性是指所述层被改性以包括在第一方向和第二方向上的多个穿孔(对于聚氨酯(PU)顶层和粘合剂中间层而言)或在其中形成多个不连续部分的多个穿孔(粘合剂背衬的水刺非织造底层)。应该指出的是，图表中标识的粘合剂系统在40％应变下开始塑性变形，减少了模量的斜率计算。
测试以下七种粘合剂系统。组1包括具有未改性的聚氨酯顶层的粘合剂系统。在25％的应变下，弹性模量为大约15Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约14Kpa。组2a包括未改性的聚氨酯顶层和未改性的水胶体底层。在25％的应变下，弹性模量为大约15Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约16Kpa。组2b包括改性的聚氨酯顶层和未改性的水胶体底层。在25％的应变下，弹性模量为大约10Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约10Kpa。组3a包括未改性的聚氨酯顶层和未改性的粘合剂背衬的水刺非织造底层。在25％的应变下，弹性模量为大约44Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约38Kpa。组3b包括改性的聚氨酯顶层、未改性的粘合剂中间层和未改性的粘合剂背衬的水刺非织造底层。在25％的应变下，弹性模量为大约64Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约51Kpa。组4a包括改性的聚氨酯顶层和改性的粘合剂背衬的水刺非织造底层。在25％的应变下，弹性模量为大约25Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约0Kpa。组4b包括改性的聚氨酯顶层、改性的粘合剂中间层和改善的粘合剂背衬的水刺非织造底层。在25％的应变下，弹性模量为大约22Kpa，且在40％的应变下，弹性模量为大约19Kpa。
如图2T中清楚可见，如本文所公开改性粘合剂层减少了材料并因此降低了粘合剂系统的弹性模量。
图2U至2W中描绘的是根据本发明实施方案的粘合剂系统在附着到皮肤时如何反应和响应的图示。图2U至2W是根据本发明的实施方案如与图2E至2I相关的实施方案的两层粘合剂系统的横截面图。虽然描绘了两层系统粘合剂系统，但是本发明的实施方案的三层粘合剂系统将以类似的方式反应和响应。
图2U描绘在初始附着到皮肤6001时的粘合剂系统6000。从图中可以看出，粘合剂系统6000包括具有沿着第一方向的多个穿孔6008的顶层6004，顶层6004用顶层粘合剂6005附着到中间层6006。底层6006用底层粘合剂6007附着到皮肤6001，并包括在底层6006中形成多个不连续部分6020的多个穿孔6018。
如图2V中所描绘，当皮肤6001沿着箭头6021指示的方向拉伸时，底层6006的用底层粘合剂6007附着到皮肤6001的不连续部分6020也沿着方向6021移动，导致连接到相邻不连续部分6020的任何不连续部分6020分离。因此，不连续部分6020远离彼此的移动导致用顶层粘合剂6005附着到底层6006的顶层6004的材料以相应的方式移动。所述移动对顶层6004赋予应力，这导致应力集中区6016在顶层6004中的相邻穿孔6008之间的区域中形成。由于顶层6004被拉伸到超过其弹性极限，这些应力集中区6016在由皮肤6001的移动施加的应力下塑性变形并伸长。所述塑性变形在粘合剂系统6000和皮肤6001之间提供应力消除。
一旦皮肤6001未受应力或恢复到图2W中描绘的松弛状态，顶层6004中塑性变形并因此伸长的应力集中区6016现在在粘合剂系统6000中形成褶皱6025。由于顶层6004塑性变形和不连续部分6020彼此分离，皮肤6001和底层粘合剂6007之间的剪切力/应力减小。在皮肤6001和粘合剂系统6000的后续移动/拉伸中，底层6006的不连续部分6020和顶层6004的材料现在可以与皮肤一起作为褶皱6025或顶层6004的伸长材料自由移动，自由伸长允许粘合剂系统6000与皮肤6001一起移动，而在粘合剂系统6000和皮肤6001之间的剪切力非常小。因此，在粘合剂系统上存在最低程度的“拉引”，这极大地降低了边缘剥离的发生。如果起皱部分6025伸长超过先前变形的长度，则这些起皱部分6025再次经历塑性变形并伸长，由此产生较大的褶皱6025，其再次降低粘合剂系统6000与皮肤6001之间的剪切力。
此外，塑性变形后剪切力/应力的这种降低容许使用具有高初始粘结强度以及低持续粘结强度的粘合剂，这导致粘合剂系统易于在较少的疼痛下去除并且能够作为完整的系统(一件式)去除。
图3A、3B和3C中描绘的是根据本发明的粘合剂系统的另一实施方案。在所述实施方案中，粘合剂系统7000被描绘为圆形，但是如本领域技术人员将容易理解，粘合剂系统可以是任何形状，例如，图3D中所绘的形状。如图3A、3B和3C中所绘，其中图3B是图3A中所绘的粘合剂系统沿图3A中的线A-A截取的横截面，粘合剂系统7000包括单层材料7002，所述材料具有低固有弹性模量或被改性(如本文所讨论)以具有低有效弹性模量。即使所述材料具有低的固有弹性模量，也可以通过如本文所述改性材料来进一步降低材料的弹性模量。在一些实施方案中，单层材料7002是水刺非织造材料7003，其包括用于粘附到皮肤上的粘合剂7004。如本领域技术人员将容易理解，单层材料7002可以包括适于粘合剂系统的预期用途，即适于将医疗装置或医疗器具附着到皮肤，适于伤口护理和愈合等的任何材料7003。
如图3B和3C中最佳可见，单层材料7002包括沿其底部周边的另外粘合剂7005的环，粘合剂7005比包括在单层材料7002上，即在粘合剂系统的内部底部部分7012上的粘合剂7004更具强力。在一些实施方案中，更具强力的粘合剂7005是水胶体材料。
虽然，如图3B中所绘，另外粘合剂7005显示为放置在粘合剂7004的顶部，但在一些实施方案中，另外粘合剂7005放置成与水刺非织造材料7003直接接触。在一些实施方案中，粘合剂7004和7005在粘合剂系统7000的内部底部部分7012中彼此齐平。
为了降低单层材料7002的有效弹性模量，可以改性单层材料7002，例如以包括多处改性，例如，延伸穿过水刺非织造材料7003并且还可以延伸穿过粘合剂7004的多个穿孔7006。另外，在一些实施方案中，环形穿孔7006可以完全地延伸穿过单层材料7002，而在其他实施方案中，它们可以不完全地延伸穿过材料/层7002的厚度，而可以是在应力下失效由此产生贯通穿孔7006的凹陷、压痕或压印部分。如关于先前的粘合剂系统实施方案所公开并描述，穿孔7006可以是任何开口、狭缝、切口或其他如下所述可以打开的穿孔。
如从图3A和3C中可见，穿孔7006形成多个环7008。在图3A-3C所绘的实施方案中，有穿孔7006的四(4)个环7008。穿孔7006的环7008的数量影响单层材料7002的有效弹性模量。也就是说，环7008的数量越多，粘合剂系统的有效弹性模量越低。因此，如本领域技术人员将容易理解，粘合剂系统7000可以构造成具有任意数量的环7008，例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10个或更多个环7008，其容许基于所包括的环7008的数量设计粘合剂系统以具有不同的有效弹性模量。
在一些实施方案中，所有相邻环7008之间的距离7010都是相同的，而在一些实施方案中，相邻环7008之间的距离7010是变化的。相邻环7008之间的距离7010也影响单层材料7002的弹性模量。例如，相邻环7008之间的较小距离7010允许包括更多的环7008并因此包括更多的穿孔7006用于粘合剂系统。包括的环7008的数量越高，系统的有效弹性模量越低。
多个环形穿孔7006将单层材料7002从具有高或较高弹性模量和/或低或较低固有MVTR的材料转化成具有有效的低或较低弹性模量和/或有效的高或较高MVTR的材料。实现有效的较低弹性模量，因为当粘合剂系统7000附着到皮肤时，例如由于皮肤移动(拉伸/压缩)而施加到粘合剂系统7000上或在粘合剂系统7000上产生的应变由于多个穿孔7006的打开或膨胀而在粘合剂系统7000上产生较小的应力，如图3E和3F所绘，其中图3E描绘在施加应变7009之前的穿孔7006，且图3F描绘在施加应变7009到粘合剂系统7000之后的穿孔7006。从图3F中可见，施加的应变7009促使穿孔7006“打开”或“膨胀”，从而消除粘合剂系统7000所经受的应力，降低粘合剂系统7000的弹性模量，这也降低粘合剂系统的剪切力。
除了包含的穿孔7006的环7008的数量和影响单层材料7002的有效弹性模量的相邻环7008之间的间距/距离7010外，如图3E所绘，穿孔7006的长度L10和相邻穿孔7006之间的距离L11也影响有效弹性模量。例如，具有具有较长长度L10的穿孔7006的粘合剂系统允许穿孔7006在应变下更大程度地打开或膨胀，这导致粘合剂系统的有效弹性模量比具有具有较短长度L10的穿孔7006的粘合剂系统低。另外，被以较短距离L11分开的相邻穿孔7006导致粘合剂系统的有效模量比具有被较大距离L11分开的相邻穿孔7006的粘合剂系统低。在一些实施方案中，L10可以在大约1.0mm至5.0mm的范围内，并且优选为2.0mm或3.0mm或4.0mm，并且L11可以在大约0.25mm至3.0mm的范围内，并且优选为1.0mm或2.0mm。在一些实施方案中，相邻环7008之间的距离7010可以在大约1.0mm至5.0mm之间的范围内，并且优选地为1.0mm或2.0mm。
如图3E和3F所绘，在一些实施方案中，一个环7008中的穿孔7006从相邻环7008中的穿孔7006偏移。也就是说，穿孔7006和一个环7008中的相邻穿孔7006之间的间隙或距离7007不与穿孔7006和相邻环中的相邻穿孔7006之间的间隙7007对齐。
尽管所公开的实施方案中的多个穿孔7006被显示为环形或圆形，但是可以使用允许穿孔7006在应变下打开/膨胀的多个穿孔的任何图案。例如，多个穿孔7006可以布置在一系列平行的线性行7050中，其中相邻行中的穿孔7006彼此偏移，如图4A所绘。在多个穿孔7006布置在一系列平行线性行7050中的一些实施方案中，粘合剂系统7049沿其底部周边包括另外粘合剂7005，粘合剂7005比粘合剂系统7049的大部分底部上包括的粘合剂更具强力。在一些实施方案中，更具强力的粘合剂7005是水胶体材料。
构造粘合剂系统以沿其底部周边而不是在其内部/内部底部区域7012上具有更具强力的粘合剂(在一些实施方案中，水胶体7005)有助于系统抵抗边缘剥离，从而产生保持长时间如21天或更长时间附着到皮肤的粘合剂系统。沿着粘合剂系统的底部周边的更具强力的粘合剂有助于防止边缘剥离，而已经被改性以模拟皮肤机制从而解决皮肤与粘合剂系统之间的应变失配的内部/内部底部区域7012减少粘合剂系统上的剪切力，这降低对内部/内部区域7012上更具强力的粘合剂的需要，以解决剪切力。沿着粘合剂系统的外部周边的粘合的强力也可以通过更具强力的粘合剂7005的宽度7014来控制。也就是说，沿着底部周边的较宽的超强粘合剂7005将沿粘合剂系统周边产生粘合剂系统的更具强力的粘合，这将进一步降低边缘剥离。这样的设计产生如下粘合剂系统，其(1)可以长时间保持附着到皮肤，(2)对佩戴者的刺激性较小，并且更容易去除并且去除时的疼痛较少。
图4B中描绘的是显示对根据关于图4A公开的实施方案构造的十六(16)个粘合剂系统7049执行的应变测试的结果的图表。执行这些测试以确定最佳减轻皮肤与粘合剂系统之间的应变失配的粘合剂系统，产生模拟人皮肤的机械性质，即具有与皮肤弹性模量在大约0.01Mpa和0.05MPa之间的范围内的皮肤相似或比其低的弹性模量的粘合剂系统。如在描述图4B时所用，未改性意指粘合剂系统未如本文所公开的那样被改性以在其中包括任何穿孔7006，并且如图4A所绘，改性意指层/材料被改性以包括布置在一系列平行的线性行7050中的多个穿孔7006，其中穿孔7006的长度L10、相邻穿孔7006之间的距离L11和相邻行7050之间的距离D1在粘合剂系统之间不同。在所有在表1中包括的所测试的粘合剂系统中，穿孔7006垂直于拉引方向7052(即，施加应变的方向)/与拉引方向7052正交(即，与系统的宽度“W”正交或平行于系统的长度“L”)取向，并且相邻行中的穿孔7006彼此偏移，如图4A所绘。因此，当拉引/应变时，穿孔7006“打开”，如图3E所绘，从而降低粘合剂系统的有效模量。
表1
表1中测试并包括的所有粘合剂系统由可从VanciveTM Medical Technologies在名称MED 5750A下获得的非织造材料的单层组成，并且具有与图4A中所绘构造类似的构造，不同之处在于沿着系统的底部周边不包括超强粘合剂7005。MED 5750A是包括丙烯酸系粘合剂的聚乙烯非织造材料的单层。因为MED 5750A材料的弹性模量在材料的横幅和幅材进给方向上不同，所以对于表1中包括的粘合剂系统，制备两组材料并测试每种粘合剂系统。也就是说，例如对于粘合剂系统A16，切割MED 5750A材料的第一样品，使得粘合剂系统的宽度“W”平行于材料的幅材进给方向7054，并且切割MED 5750A的第二样品，使得粘合剂系统的宽度“W”与幅材进给方向正交或平行于材料的横幅方向7056。然后改性第一样品和第二样品两者以包括表1中概述的构造中的多个穿孔7006。接着，将两个样品装载入
机使得两个样品中的穿孔7006与拉引方向7052正交取向，并且将样品“拉引”或应变以测量每个样品粘合剂系统的杨氏/弹性模量。然后将每个样品的有效弹性模量绘制在图4B中所绘的图表上。因此，如图4B中可见，基于未改性的MED 5750A材料的弹性模量，MED 5750A材料的固有弹性模量(其与作为图4B的样品A1、A5、A9和A13包括的“未改性”样品相关联)在幅材进给方向7054上比在横幅方向7056上低。
如在图4B中清楚可见，具有较宽宽度“W”的所测试的粘合剂系统产生较低的有效弹性模量。这由具有比宽度较窄的粘合剂系统更高数量的穿孔7006的行的宽度较宽的粘合剂系统(样品A4、A8、A12、A16)产生。
具有在皮肤的弹性模量范围内或低于皮肤的弹性模量的弹性模量(无论是固有的还是有效的)的粘合剂系统的性能更好。也就是说，与未设计用于减轻皮肤与粘合剂系统之间的应变失配的粘合剂系统相比，这些粘合剂系统经历较少的边缘剥离并且保持较长时间附着到皮肤，从而产生模拟人皮肤的机械性质的粘合剂系统。
尽管表1中包括的粘合剂系统在拉引方向与穿孔的取向正交时表现出有效的弹性模量，但是本领域技术人员将容易理解将穿孔布置成如图3A-3C所绘的圆形或环形图案，产生更接近地模拟皮肤的机械性质的粘合剂系统，因为使穿孔这样取向产生具有在多个方向上被改性以补偿其中当附着到皮肤时粘合剂系统将被拉伸并压缩的多个方向的弹性模量的粘合剂系统。
另外的实施方案可以包括粘合剂系统7020，其包括多层材料，所述层具有比其内部底部部分上的粘合剂更具强力的围绕其底部周边的粘合剂如水胶体环。如图5所绘，粘合剂系统7020可以包括顶层7022，顶层7022包括第一材料7024和第一粘合剂7026，其中顶层7022具有固有的第一弹性模量；底层7028，底层7028包括第二材料7030和第二粘合剂7032，其中底层具有固有的第二弹性模量；沿底部部分的第三粘合剂7034，其中第三粘合剂7034比至少第二粘合剂7032更具强力。如上所述，顶层7022和底层7028可以包括在其中的多处改性(例如，穿孔7006)，以形成具有低有效弹性模量的粘合剂系统。在一些实施方案中，第一材料7024是聚氨酯，第二材料7030是水刺非织造材料，且第三粘合剂是水胶体材料。选择用于顶层和底层的材料可以基于粘合剂系统的所需性质，即高或低弹性模量/MVTR来选择。在一些实施方案中，两个层可以包括如上讨论的机械改性，即多个环形穿孔环。
粘合剂系统可以设计成包括任何数量的材料层，其底部表面的至少一部分与皮肤接触，其包括更具强力的粘合剂。也就是说，在一些实施方案中，粘合剂系统可以包括至少一个层，所述层包括具有粘合剂的单层材料和如关于图3A-3C公开并描述的在其底部表面的至少一部分上的更具强力的粘合剂。在一些实施方案中，粘合剂系统可以包括多个层，诸如关于图5公开并描述的层。在一些实施方案中，粘合剂系统可以包括2、3、4、5、6、7、8、9或10层材料，其中每层可以由相同材料或具有不同材料和/或机械性质(即，固有弹性模量、流体芯吸性质、流体吸收性质等)的不同材料制成，允许粘合剂系统设计用于不同的用途。在一些实施方案中，可以设计具有多层材料的粘合剂系统以提供性质(即，装置附着性质、伤口愈合性质等)的组合。
在一些实施方案中，可以调节/改变穿孔7006的环7008或行7050的数量、穿孔7006的密度、穿孔7006的相邻环7008或行7050之间的距离7010/D1、穿孔7006的长度L10和或相同粘合剂系统的不同部分或区域中的穿孔7006之间的距离L11以改变粘合剂系统的不同区域/部分的有效弹性模量。因此，粘合剂系统可以设计成包括多种有效弹性模量，这可以允许粘合剂系统设计用于附着到人体的特定区域。
如先前所公开，本文公开并描述的粘合剂系统可以用于将医疗装置和医疗器具附着到皮肤。在一些实施例中，装置壳体2832的底部可以具有通道或其他破坏2845，这允许空气在装置壳体下面流动并且还允许湿气从皮肤和粘合剂系统6000/7000/7020流走。因此，所述装置可以以破坏的方式粘结到下面的粘合剂系统6000。所述装置可以以多种方式附着到粘合剂系统6000/7000/7020。例如，装置壳体2832可以使用热熔粘合剂层(例如，上面讨论的装置粘合剂2830或任何其他类型的粘合剂)或通过超声波焊接附着到粘合剂系统6000/7000/7020。
图6A和6B图示出利用粘合剂系统6000/7000附着到皮肤6001的装置2832的示意图。如上所讨论，粘合剂系统6000/7000的材料层可以在装置2832的壳体下面提供高MVTR，使得水不会在装置2832下面积聚。
图6A和6B包括多个箭头，这些箭头图示水分从皮肤6001并经粘合剂系统6000/7000的移动。如箭头所指示，皮肤6001可以出汗，产生移动到皮肤6001的表面的汗液2844。粘合剂系统6000/7000的高MVTR材料可以将汗液2844转移到可以是芯吸材料的底层6006/7003。粘合剂系统6000/7000的芯吸材料可以将水分拉离皮肤6001。然后，粘合剂系统6000/7000可以通过使水蒸气2840横向穿过粘合剂系统6000/7000的芯吸材料而允许水蒸气2840从皮肤6001蒸发。在一些实施方案中，粘合剂系统6000/7000的材料还可以用来从粘合剂系统6000/7000的顶部表面排斥水。另外，装置壳体2832的底部上的任何破坏2845也帮助汗液和其他水蒸气从粘合剂系统6000/7000和装置壳体2832下面蒸发。
简要地转到图2-5中图示的粘合剂系统的实施方案，在一些实施例中，水分将经水刺非织造材料层芯吸并且将经顶层蒸发，在一些实施方案中，所述顶层是改性的聚氨酯。蒸发可以经粘合剂系统的顶层中的多个穿孔发生。在一些实施例中，水分将从粘合剂系统的顶部蒸发并且经传感器壳体2832、3110的底部上的破坏2845从传感器壳体2832、3110下面扩散出来。
应当理解，本文所述的本发明的实施方案不限于本文阐述的特定变型，因为可以对所描述的本发明的实施方案进行各种改变或修改，并且可以替换等同物，而不脱离本发明的实施方案的精神和范围。本领域技术人员在阅读本公开内容后将显而易见的是，本文描述并图示出的每个单个实施方案具有离散的组件和特征，这些组件和特征可以容易地与其他几个实施方案中的任一个的特征分离或组合，而不脱离本发明的实施方案的范围或精神。此外，可以进行许多修改以使特定情况、材料、物质组成、工艺、工艺行为或步骤适应本发明的实施方案的目标、精神或范围。所有这些修改都旨在在本文中所作的权利要求的范围内。
此外，虽然方法可以在附图中描绘或者在说明书中以特定顺序描述，但是这类方法不需要以所示出的特定顺序或按顺序执行，并且不需要执行所有方法来实现期望的结果。未描绘或描述的其他方法可以并入示例性方法和工艺中。例如，可以在任何所描述的方法之前、之后、同时或之间执行一种或多种另外方法。另外，这些方法可以在其他具体实施中重新布置或重新排序。而且，上述具体实施中的各种系统组件的分离不应该被理解为在所有具体实施中都需要这种分离，并且应该理解，所描述的组件和系统通常可以一起集成在单一产品中或者封装成多个产品。另外，其他具体实施在本公开的范围内。
除非另外特别说明，或者在所使用的上下文内以其他方式理解，否则诸如“可以(can)”、“可以(could)”、“可能(might)”或“可(may)”的条件语言通常旨在表达某些实施方案包括或不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这类条件语言通常并非旨在意味着一种或多种实施方案以任何方式而需要特征、元件和/或步骤。
除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个(种)”的连接语言在如通常表达项目、术语等所用的上下文中另外理解，可以是X、Y或Z。因此，这样的连接语言通常并非旨在暗示某些实施方案需要存在X中的至少一个(种)、Y中的至少一个(种)和Z中的至少一个(种)。
对单数项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体地讲，如本文和所附权利要求中所用，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一个”、“一种”、“所述”和“该”包括复数个指示物。还应注意，权利要求可拟订成排除任何任选的要素。因此，本声明意图用作用于与叙述权利要求要素结合使用如“单独”、“仅”等的排他性术语或使用“否定性”限制的先行基础。
应该理解，当元件被称为“连接”或“耦合”到另一元件时，其可以直接连接或耦合到另一元件，或者可以存在中间元件。相反，如果元件被称为“直接连接”或“直接耦合”到另一元件，则不存在中间元件。
应该理解，虽然术语第一、第二等可以在本文中用于描述各种元件，但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件与另一个元件。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，第一元件可以被称为第二元件。
本文使用的程度的语言，诸如本文所使用的术语“大约”、“约”、“通常”和“基本上”表示接近所述值、量或特性的值、量或特性，这些值、量或特性仍然执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”、“通常”和“基本上”可以指在所述量的小于或等于10％内、小于或等于5％内、小于或小于1％内、小于或等于0.1％内以及小于或等于0.01％内的量。如果所述量是0(例如，没有、不具有)，则上述范围可以是特定范围，并且不在所述值的特定百分比内。另外，数字范围包括限定所述范围的数字，并且本文提供的任何单个值都可以用作包括本文提供的其他单个值的范围的端点。例如，一组值如1、2、3、8、9和10也是从1-10、1-8、3-9等数字范围的公开内容。
已经结合附图描述了一些实施方案。这些图是按比例绘制的，但是这样的比例不应该是限制性的，因为预期除所示尺寸和比例外的尺寸和比例并且它们在所公开的发明的范围内。距离、角度等仅仅是说明性的，并不一定与所图示的装置的实际尺寸和布局有精确的关系。组件可以添加、去除和/或重新布置。另外，本文中与各种实施方案结合的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元件等的公开内容可以用于本文阐述的所有其他实施方案中。另外，将认识到，可以使用用于执行所述步骤的任何装置来实践本文中所描述的任何方法。
虽然已经详细描述了多个实施方案及其变型，但是本领域技术人员将显而易见使用其的其他修改和方法。因此，应该理解，在不脱离本文的独特且发明性的公开内容或权利要求的范围的情况下，可以对各种应用、修改、材料和替换进行等同替换。
Claims (31)
1.一种粘合剂系统，其包括：
第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在所述底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，所述第一层具有固有弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一层粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边，
其中所述第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一层的所述固有弹性模量的有效弹性模量；
其中所述第一层中的所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
2.如权利要求1所述的粘合剂系统，其中所述第一层具有圆形形状。
3.如权利要求1所述的粘合剂系统，其中所述多个穿孔在所述第一层的形状中。
4.如权利要求3所述的粘合剂系统，其中所述多个穿孔在所述第一层的形状中形成多个穿孔行。
5.如权利要求2所述的粘合剂系统，其中所述多个穿孔呈环状。
6.如权利要求2所述的粘合剂系统，其中所述多个穿孔在所述第一层中形成多个环。
7.如权利要求1所述的粘合剂系统，其中所述第一层材料是水刺非织造材料。
8.如权利要求1所述的粘合剂系统，其中所述第二粘合剂是水胶体。
9.如权利要求1所述的粘合剂系统，其中所述第二粘合剂的粘合的强力至少部分地通过所述第二粘合剂的宽度来控制。
10.如权利要求1所述的粘合剂系统，其还包括第二层，所述第二层包括：
第二层材料和用于附着到所述第一层的第二层粘合剂，所述第二层具有固有弹性模量；和
在其中的多处改性，所述改性导致所述第二层具有低于所述第二层的固有弹性模量的有效弹性模量。
11.一种粘合剂系统，其包括：
圆形水刺非织造材料，其包括顶部和具有底部周边的底部和在所述底部上用于附着到皮肤的粘合剂，所述水刺非织造材料具有固有弹性模量；和
水胶体环，所述水胶体环仅围绕所述水刺非织造材料的所述底部周边，
其中所述水刺非织造材料包括具有多个穿孔的多个环，所述穿孔将所述粘合剂系统转变成具有低于所述水刺非织造材料的所述固有弹性模量的有效弹性模量的粘合剂系统，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
12.一种粘合剂系统，其包括：
至少一个层，其包括：
具有顶部和具有底部周边的底部的材料，
在所述底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂；
第一固有弹性模量；
在其中的多处改性，所述改性导致所述至少一个层具有低于所述第一固有弹性模量的有效弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
13.如权利要求12所述的粘合剂系统，其中所述材料是水刺非织造材料。
14.如权利要求12所述的粘合剂系统，其中所述第二粘合剂是水胶体。
15.一种粘合剂系统，其包括：
顶层，所述顶层具有顶层材料和顶层粘合剂；
底层，所述底层具有包括第一侧和第二侧的底层材料和在所述第二侧上的底层粘合剂；
在所述顶层和所述底层之间的多个层，所述多个层中的每个层具有层材料和层粘合剂；以及
比所述底层粘合剂更具强力的超强粘合剂，所述超强粘合剂设置在所述底层的所述第二侧的仅一部分上，所述超强粘合剂用于附着到皮肤，
其中所述顶层、所述底层和所述多个层中的至少一个层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述层具有低于所述层的固有弹性模量的有效弹性模量；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
16.如权利要求15所述的粘合剂系统，其中所述超强粘合剂是水胶体材料。
17.一种医疗装置，其包括：
分析物传感器；和
粘合剂系统，其包括：
第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在所述底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，所述第一层具有固有弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一层粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边，
其中所述第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一层的所述固有弹性模量的有效弹性模量；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
18.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述分析物传感器感测选自包括葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、过氧化物、胆固醇、氨基酸、醇、乳酸和前述物质的混合物的组的分析物。
19.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一层材料是水刺非织造材料。
20.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第二粘合剂是水胶体。
21.一种医疗装置，其包括：
分析物传感器；和
粘合剂系统，其包括：
至少一个层，其包括：
具有顶部和具有底部周边的底部的材料，
在所述底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂；
第一固有弹性模量；
在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一固有弹性模量的有效弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
22.如权利要求21所述的医疗装置，其中所述材料是水刺非织造材料。
23.如权利要求21所述的医疗装置，其中所述第二粘合剂是水胶体。
24.如权利要求21所述的医疗装置，其中所述分析物传感器感测选自包括葡萄糖、半乳糖、果糖、乳糖、过氧化物、胆固醇、氨基酸、醇、乳酸和前述物质的混合物的组的分析物。
25.一种设备，其包括：
医疗装置；和
粘合剂系统，其包括：
第一层，所述第一层包括具有顶部和具有底部周边的底部的第一层材料和在所述底部上用于附着到皮肤的第一层粘合剂，所述第一层具有固有弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一层粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边，
其中所述第一层包括在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一层的所述固有弹性模量的有效弹性模量；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
26.如权利要求25所述的设备，其中所述医疗装置是身体可佩戴的医疗装置。
27.如权利要求26所述的设备，其中所述身体可佩戴的医疗装置是用于递送治疗药物的泵。
28.如权利要求25所述的设备，其中所述第二粘合剂是水胶体。
29.一种设备，其包括：
医疗装置；和
粘合剂系统，其包括：
至少一个层，其包括：
具有顶部和具有底部周边的底部的材料，
在所述底部上用于至少部分地附着到皮肤的第一粘合剂；
第一固有弹性模量；
在其中的多处改性，所述改性导致所述第一层具有低于所述第一固有弹性模量的有效弹性模量；和
第二粘合剂，所述第二粘合剂比所述第一粘合剂更具强力，所述第二粘合剂仅沿所述底部周边；
其中所述多处改性是多个穿孔，并且
其中施加到所述粘合剂系统的应变导致所述多个穿孔膨胀以降低所述粘合剂系统上的应力，从而降低边缘剥离。
30.如权利要求29所述的设备，其中所述第二粘合剂是水胶体。
31.如权利要求29所述的设备，其中所述医疗装置是身体可佩戴的医疗装置。
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