CN110251654A - 一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其生产步骤包括称取合适重量的红参、地龙清洗干净，并酌予碎断；称取麻黄、五味子等与上述药材加水煎煮三次，合并浓缩至原药材等量；称取蟾蜍猪胆汁、干姜加水煎煮三次合并，与上述合并浓缩液再合并浓缩至原药材等量；加入乙醇进行醇沉并静置，吸取上清液，回收乙醇；加入甜菊甙、苯甲酸钠溶解后加入至上步药液中，并加水配液，搅匀，冷藏，吸取上清液，灌封，完成制备。本发明使药方中各组分相得益彰，全方位立足于补肾润肺，散寒化痰，止咳平喘，药剂资料效果好，且制作方法工艺简单，投入成本低，药剂口服液生产效益高。

Description

一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法
技术领域
本发明涉及中药制备技术领域，具体涉及一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法。
背景技术
随着工业的发展，自然环境的日益恶化，咳嗽、哮喘疾病在全球发病率不断上升。发病人群也日益扩大，从幼儿到老年人都属于高发人群，由于社会竞争和工作压力的增大，青年到中年的体质出现下滑状态，患咳嗽、哮喘的病人也呈逐年增加的趋势。每年由于各种原因导致的顽固性咳嗽、哮喘的患者就达到5亿人次以上，咳喘病多是一种反复发作、逐渐进展、复杂难愈的疾病。患者长因急性加重而需要反复住院治疗，导致患者和社会沉重的医疗负担和巨大的经济负担。
因此一种具有修复肺功能、扩张支气管、止咳化痰平喘、抗菌消炎、增强免疫功能的药剂，就是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：提供一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，通过合理的生产方法将多种中药材进行提取、合并、浓缩，生产出具有修复肺功能、扩张支气管、止咳化痰平喘、抗菌消炎、增强免疫功能的合剂药剂，且服用方便、吸收好、见效快、携带方便。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
S1：称取重量组分10～30份的红参、100～250份的地龙清洗干净，并酌予碎断；
S2：称取重量组分100～250份的麻黄、80～150份的五味子、50～100份的补骨脂、100～300份的淫羊藿、50～150份的桂枝、50～100份的黄芪、50～100份的当归、100～300份的白芍、50～100份的陈皮、50～100份的清半夏、100～300份的杏仁、50～150份的炙甘草、50～100份的枯梗、100～300份的紫苏叶与步骤S1中酌予碎断后的红参和地龙加水煎煮三次；
S3：将步骤S2中所得的三次煎煮的煎液进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；
S4：称取重量组分5～10份的蟾蜍，酌予碎断，与50～100份的猪胆汁、50～100份的干姜加水煎煮三次；
S5：将步骤S4中所得的三次煎煮的煎液进行合并；
S6：将步骤S3中的合并浓缩煎液和步骤S5中的合并液，进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；
S7：在步骤S6中所得的合并浓缩液中，加入乙醇并静置；
S8：吸取步骤S7中静置后的上清液，并去除上清液中的乙醇；
S9：取重量组分0.5～1份的甜菊甙和2～5份的苯甲酸钠，经蒸馏水溶解后，加入至步骤S8中所得的药液中；
S10：在步骤S9中所得的药液中，加入蒸馏水至1000～1200份，搅匀冷藏后，吸取上清液，灌封，完成制备。
具体地说，所述步骤S2中的三次煎煮，第一次和第二次煎煮时间为2～3小时，第三次煎煮时间为1～2小时。
具体地说，所述步骤S4中的三次煎煮，每一次煎煮时间为1～2小时。
优选地，所述步骤S7中，在加入乙醇时，采用边加入边搅拌的方法。
具体地说，所述步骤S7中的静置时间不小于36小时。
具体地说，所述步骤S7中加入乙醇后，乙醇的含量为60％～75％。
具体地说，所述步骤S2和步骤S4中，每一次加水煎煮时，加水的用量为药材重量的8～10倍。
具体地说，所述步骤S3和步骤S6中，在进行浓缩时，通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
具体地说，所述步骤S8中，在去除上清液中的乙醇时，采用加热的方式，将加热温度控制在60～80℃，使乙醇从上清液中蒸发出来，并对蒸发出来的乙醇进行回收。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明没有运用常规的君、臣、佐、使用药规则，而是运用了五行学说，七情配伍为指导思想来组方用药。以协调、平衡机体的肺肾功能，调节机体气血津液的正常运行，以达到扶正祛邪，祛病强身的目的，本发明中各组分相得益彰，全方位立足于补肾润肺，散寒化痰，止咳平喘。蟾龙具有抗病毒、抗菌、消炎、扩张气管，调节和恢复机体代谢，提高免疫力的功能，对感受风寒所致的咳嗽气短(如风寒感冒，肺炎，支气管炎，过敏性哮喘，支气管哮喘)；以及体内虚寒所致的呼吸困难，反复咳嗽咳痰(如慢性支气管炎，肺气肿，肺心病等)都有很好的疗效。
(2)本发明采用中药西治的方法，将原有中药汤剂的方式上，改良制成合剂的形式，使之纯度高，每次服用量少，服用方便，吸收好，见效快，携带方便。
附图说明
图1为本发明生产工艺流程图。
图2为未服用本发明口服液时气道嗜酸性粒细胞、淋巴细胞的电镜图。
图3为服用本发明口服液后气道嗜酸性粒细胞、淋巴细胞的电镜图。
具体实施方式
下面结合附图说明和实施例对本发明作进一步说明，本发明的方式包括但不仅限于以下实施例。
如图1～3所示：
实施例1
S1：称取重量组分10份的红参、150份的地龙清洗干净，并酌予碎断；
S2：称取重量组分150份的麻黄、100份的五味子、50份的补骨脂、150份的淫羊藿、100份的桂枝、100份的黄芪、50份的当归、100份的白芍、50份的陈皮、100份的清半夏、150份的杏仁、100份的炙甘草、100份的枯梗、200份的紫苏叶与步骤S1中酌予碎断后的红参和地龙加水煎煮三次；具体地说，所述步骤S2中的三次煎煮，每一次加水煎煮时，加水的用量为15000份，第一次和第二次煎煮时间为2小时，第三次煎煮时间为1小时。
S3：将步骤S2中所得的三次煎煮的煎液进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S4：称取重量组分5份的蟾蜍，酌予碎断，与50份的猪胆汁、50份的干姜加水煎煮三次；每一次加水煎煮时，加水的用量为1000份，每一次煎煮时间为1.5小时。
S5：将步骤S4中所得的三次煎煮的煎液进行合并；
S6：将步骤S3中的合并浓缩煎液和步骤S5中的合并液，进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S7：在步骤S6中所得的合并浓缩液中，边搅拌边加入乙醇，使加入的乙醇含量在60％～75％之间，并静置36小时。
S8：吸取步骤S7中静置后的上清液，并去除上清液中的乙醇；在去除上清液中的乙醇时，采用加热的方式，将加热温度控制在60～80℃，使乙醇从上清液中蒸发出来，并对蒸发出来的乙醇进行回收。
S9：取重量组分0.75份的甜菊甙和3份的苯甲酸钠，经蒸馏水溶解后，加入至步骤S8中所得的药液中；
S10：在步骤S9中所得的药液中，加入蒸馏水1000份，搅匀冷藏后，吸取上清液，灌装，检验，贴标签，包装，完成制备。
实施例2
S1：称取重量组分20份的红参、150份的地龙清洗干净，并酌予碎断；
S2：称取重量组分200份的麻黄、150份的五味子、100份的补骨脂、100份的淫羊藿、100份的桂枝、50份的黄芪、50份的当归、200份的白芍、50份的陈皮、100份的清半夏、150份的杏仁、100份的炙甘草、100份的枯梗、200份的紫苏叶与步骤S1中酌予碎断后的红参和地龙加水煎煮三次；具体地说，所述步骤S2中的三次煎煮，每一次加水煎煮时，加水的用量为18000份，第一次和第二次煎煮时间为2小时，第三次煎煮时间为1小时。
S3：将步骤S2中所得的三次煎煮的煎液进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S4：称取重量组分10份的蟾蜍，酌予碎断，与100份的猪胆汁、100份的干姜加水煎煮三次；每一次加水煎煮时，加水的用量为2000份，每一次煎煮时间为1.5小时。
S5：将步骤S4中所得的三次煎煮的煎液进行合并；
S6：将步骤S3中的合并浓缩煎液和步骤S5中的合并液，进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S7：在步骤S6中所得的合并浓缩液中，边搅拌边加入乙醇，使加入的乙醇含量在60％～75％之间，并静置36小时。
S8：吸取步骤S7中静置后的上清液，并去除上清液中的乙醇；在去除上清液中的乙醇时，采用加热的方式，将加热温度控制在60～80℃，使乙醇从上清液中蒸发出来，并对蒸发出来的乙醇进行回收。
S9：取重量组分0.75份的甜菊甙和3份的苯甲酸钠，经蒸馏水溶解后，加入至步骤S8中所得的药液中；
S10：在步骤S9中所得的药液中，加入蒸馏水1500份，搅匀冷藏后，吸取上清液，灌装，检验，贴标签，包装，完成制备。
实施例3
S1：称取重量组分10份的红参、100份的地龙清洗干净，并酌予碎断；
S2：称取重量组分100份的麻黄、100份的五味子、50份的补骨脂、200份的淫羊藿、100份的桂枝、50份的黄芪、50份的当归、100份的白芍、50份的陈皮、50份的清半夏、200份的杏仁、100份的炙甘草、100份的枯梗、200份的紫苏叶与步骤S1中酌予碎断后的红参和地龙加水煎煮三次；具体地说，所述步骤S2中的三次煎煮，每一次加水煎煮时，加水的用量为17000份，第一次和第二次煎煮时间为2小时，第三次煎煮时间为1小时。
S3：将步骤S2中所得的三次煎煮的煎液进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S4：称取重量组分5份的蟾蜍，酌予碎断，与50份的猪胆汁、50份的干姜加水煎煮三次；每一次加水煎煮时，加水的用量为1300份，每一次煎煮时间为1.5小时。
S5：将步骤S4中所得的三次煎煮的煎液进行合并；
S6：将步骤S3中的合并浓缩煎液和步骤S5中的合并液，进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
S7：在步骤S6中所得的合并浓缩液中，边搅拌边加入乙醇，使加入的乙醇含量在60％～75％之间，并静置36小时。
S8：吸取步骤S7中静置后的上清液，并去除上清液中的乙醇；在去除上清液中的乙醇时，采用加热的方式，将加热温度控制在60～80℃，使乙醇从上清液中蒸发出来，并对蒸发出来的乙醇进行回收。
S9：取重量组分0.75份的甜菊甙和3份的苯甲酸钠，经蒸馏水溶解后，加入至步骤S8中所得的药液中；
S10：在步骤S9中所得的药液中，加入蒸馏水，搅匀冷藏后，吸取上清液，灌装，检验，贴标签，包装，完成制备。
以上的步骤中，所有工序都必须进行检验合格后才能流转至下道工序，成品封装前，还需进行全项的检验，检验合格后，经过质量负责人对整个生产和检验过程进行综合审核，确定无偏差后才能放行销售。
本发明没有运用常规的君、臣、佐、使用药规则，而是运用了五行学说，七情配伍为指导思想来组方用药。以协调、平衡机体的肺肾功能，调节机体气血津液的正常运行，以达到扶正祛邪，祛病强身的目的。
本发明合理有效的针对每一种药材的药性，具体药性组合分析如下：
1.寒热并用(蟾蜍、地龙、猪胆汁为寒，麻黄、桂枝、杏仁、干姜、清半夏、陈皮、苏叶为热；药性相反，功效相似的两组药合用，既纠正了药物的偏性，又增强了止咳化痰平喘的作用。)
2.收散有度(五味子、白芍为收，麻黄、干姜为散；恰到好处的起到了“留住精华，弃其糟粕”的作用)
3.气血双补(红参、黄芪补气，当归、白芍补血。以达到气血充盈，提高免疫力，增强体质的作用，所谓“正气存内，邪不可干”。)
4.有升有降(现代医学研究麻黄、蟾蜍、干姜有升高血压的作用而地龙、当归、淫羊藿有降压的作用。很好的起到了平衡血压的作用，减小了用药风险)
5.中药西治(合剂是在原来汤剂应用的基础上改进发展，用水或其他溶剂采用适宜的方法提取再浓缩成内服液体。)这样改进的好处在于：纯度高，每次服用量少，服用方便，吸收好，见效快，携带方便。
6.道地药材的使用：麻黄，黄芪，甘草都属于内蒙的道地药材，产量大，含量高。
本发明的合剂口服液具有迅速止咳化痰、平喘、改善肺功能、抗菌消炎、提高免疫力等功效，如图2和图3所示：在服用本发明的合剂药剂后，气道嗜酸性粒细胞、淋巴细胞明显减少，具有良好的药效。以下为具体功效的实例。
实例1
患者1，男，52岁，支气管哮喘。之前给予抗过敏和和扩张支气管的药物，效果不佳。现给予本发明的合剂口服液一盒，患者反映，服后病情明显好转。
实例2
患者2，男，61岁，慢性支气管炎患者，遍试其他治疗慢支的药物，收效甚微。现给予本发明的合剂口服液3盒，病情明显好转。
实例3
患者3，女，24岁。浑身乏力10余天，动则气喘，曾用头孢克洛加止咳化痰药治疗5天，效果不佳。胸片示：右肺肺炎，中医辨证为喘证(肺肾气虚型)。给予本发明的合剂口服液治疗，2天有效，服用6天后症状明显改善。
实例4
患者4，女，34岁。患过敏性鼻炎数年，近日出现呼吸困难，咳嗽，咳痰等过敏性哮喘的症状，给予本发明的合剂口服液治疗，症状明显改善。
本发明的合剂口服液还在进行尘肺病治疗的临床试验，目前数据正在汇总当中，已有部分的患者声称治疗效果良好。
上述实施例仅为本发明的优选实施方式之一，不应当用于限制本发明的保护范围，但凡在本发明的主体设计思想和精神上作出的毫无实质意义的改动或润色，其所解决的技术问题仍然与本发明一致的，均应当包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1：称取重量组分10～30份的红参、100～250份的地龙清洗干净，并酌予碎断；
S2：称取重量组分100～250份的麻黄、80～150份的五味子、50～100份的补骨脂、100～300份的淫羊藿、50～150份的桂枝、50～100份的黄芪、50～100份的当归、100～300份的白芍、50～100份的陈皮、50～100份的清半夏、100～300份的杏仁、50～150份的炙甘草、50～100份的枯梗、100～300份的紫苏叶与步骤S1中酌予碎断后的红参和地龙加水煎煮三次；
S3：将步骤S2中所得的三次煎煮的煎液进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；
S4：称取重量组分5～10份的蟾蜍，酌予碎断，与50～100份的猪胆汁、50～100份的干姜加水煎煮三次；
S5：将步骤S4中所得的三次煎煮的煎液进行合并；
S6：将步骤S3中的合并浓缩煎液和步骤S5中的合并液，进行合并，经过滤浓缩至与原药材等量备用；
S7：在步骤S6中所得的合并浓缩液中，加入乙醇并静置；
S8：吸取步骤S7中静置后的上清液，并去除上清液中的乙醇；
S9：取重量组分0.5～1份的甜菊甙和2～5份的苯甲酸钠，经蒸馏水溶解后，加入至步骤S8中所得的药液中；
S10：在步骤S9中所得的药液中，加入蒸馏水至1000～1200份，搅匀冷藏后，吸取上清液，灌封，完成制备。
2.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S2中的三次煎煮，第一次和第二次煎煮时间为2～3小时，第三次煎煮时间为1～2小时。
3.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S4中的三次煎煮，每一次煎煮时间为1～2小时。
4.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S7中，在加入乙醇时，采用边加入边搅拌的方法。
5.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S7中的静置时间不小于36小时。
6.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S7中加入乙醇后，乙醇的含量为60％～75％。
7.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S2和步骤S4中，每一次加水煎煮时，加水的用量为药材重量的8～10倍。
8.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S3和步骤S6中，在进行浓缩时，通过循环泵将合并后的煎液泵入蒸发器中，开启蒸汽阀门，通过蒸汽加热的方式将煎液浓缩至原药材等量。
9.根据权利要求1所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：所述步骤S8中，在去除上清液中的乙醇时，采用加热的方式，将加热温度控制在60～80℃，使乙醇从上清液中蒸发出来，并对蒸发出来的乙醇进行回收。
10.根据权利要求1～9任一项所述的一种止咳化痰、平喘合剂口服液的生产方法，其特征在于：每一道工序需检验合格后才能流转至下道工序，在成品后还需做全项检验。
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