CN110251408A - 一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水及其制备方法，由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白4～10g、姜黄素0.5～2.0g、蛇床子素0.2‑0.7g、壳聚糖0.01～0.3g、溶菌酶0.1～3g、甲壳素0.1‑‑3g、甲壳寡糖0.1‑2g、白背三七提取物2～8g、金银花2‑8g、桑叶2‑8g、山梨酸0.6～1.8g、去离子水500～800ml、薄荷油0.01g～0.3g；配方中乳铁蛋白不仅仅为载体，且具有优秀的抗菌作用，特别是与姜黄素、蛇床子素、溶菌酶、甲壳素等的混合对口腔溃疡有显著的效果。可以调节口腔菌群平衡，快速缓解炎症长效抑菌，清新口气，并且具有良好的消炎、镇痛、止血功能。

Description

一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水及其制备方法
技术领域
本发明属于属于漱口水技术领域，具体涉及一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水及其制备方法。
背景技术
在我国有90％的人不同程度地被口腔问题所困扰。根据最新发布的《中国国民口腔健康状况调查报告》显示，口腔问题出现频率最高是口腔异味和牙龈出血，这两个症状的比例都是65.8％，其次，口腔溃疡的比例也超过了一半，达到了53.0％，成为困扰大家的第三大口腔问题症状，排名第四的肿胀占比为41.1％，口燥的比例也占了28.4％。口腔问题形成的一大主要原因就是餐后不能及时清洁口腔，齿缝内残留的食物残渣成为了细菌培养的温床，同时，在我们口腔中生活着约600种微生物，他们有细菌、真菌和病毒，健康状况下口腔菌群是一个稳定生态系统，这些微生物帮助我们保护我们对食物进行分解和保护我们的口腔黏膜，而当整个微生态被打破后，致病菌占据优势，就会造成口腔炎症，口腔炎症并不仅仅是口角炎、口腔溃疡那么简单。口腔黏膜是与我们的内环境相连接的，它是我们身体的一道防火墙，口腔黏膜的防御系统一旦被攻破，人体的的各个系统都将遭到侵袭。心内膜炎、肺炎、脑部脓肿、肝脏脓肿，都可能因此而生。已有研究表明复发性口腔溃疡与口腔内菌群微生态变化有一定相关性，提示在治疗口腔疾病应该重视口腔微生态平衡。此外，一些牙齿美白产品中含有大量的摩擦剂或强氧化性成分，该成分可以有效去除牙齿表面的色素，虽然达到了牙齿美白的效果，但是长期使用会损伤牙釉质，使牙齿变得敏感，或引起口腔粘膜损伤。为了能达到随时随地清洁口腔的目的，漱口水应运而生。
中国专利《一种白背三七漱口水及其制备方法》专利申请号：CN201810788879.9公开了一种白背三七漱口水及其制备方法，将具有抑菌活性的天然成分，代替了现有的药物和消毒水，其成分温和，在抑菌的同时不会对口腔黏膜造成伤害，在清洁口腔的同时能够达到预防口腔炎症，美白牙齿的功效。但其长效抑菌效果不明显，口腔黏膜修复效果不显著。
乳铁蛋白是乳汁中一种重要的非血红素铁结合糖蛋白，中性粒细胞颗粒中具有杀菌活性的单体糖蛋白。乳铁蛋白不仅参与铁的转运，而且具有广谱抗菌、抗氧化、抗癌、调节免疫系统等强大生物功能，被认为是一种新型抗菌、抗癌药物和极具开发潜力的食品。乳铁蛋白属于先天免疫系统的成分物质。除了能够结合和运输铁离子的主要功能外，乳铁蛋白还具有抗菌，抗病毒，抗寄生虫，催化，防癌抗癌，抗过敏和辐射防护的功能和属性。乳铁蛋白是从牛乳中提取获得的核心营养蛋白质；乳铁蛋白作用：抗菌和抗病毒，调节免疫机能，抗氧化作用，促进肠道中益生菌群的生长，调节铁的传送，LF-乳铁蛋白是一种与铁的转运和存储有关、能够调节免疫功能等重要作用的蛋白，LF-乳铁蛋白由助于运载及促进铁离子吸收；LF-乳铁蛋白结合到Fe3+后构象变化使得LF分子结构更趋紧凑不易变性和水解，提高铁离子的溶解性。LF-乳铁蛋白与小肠粘膜细胞表面特异性的LF受体结合，增加铁吸收率；LF对多种免疫细胞都有调节作用；LF对先天免疫及应答免疫都有调节作用。
姜黄素具有抗氧化活性和抗炎作用，但是其难溶于水，且为黄色，口腔溃疡是口腔粘膜的炎症体现。
蛇床子素具有广谱抗菌作用，但是也难溶于水，且味道略苦。
溶菌酶，具有溶解细菌细胞壁的酶，是一种碱性蛋白质,酸性环境下，酶活性很强。溶菌酶具有抗菌消炎、增强免疫力的作用。溶菌酶广泛应用于医药行业,如利用溶菌酶治疗各种五官科炎症,尤其对急性炎症如急性咽炎、急性喉炎、急性中耳炎等效果明显。
壳聚糖，是甲壳素的一种衍生物———脱乙酰产物,可溶于酸性水溶液。在人体内可生物降解,无毒副作用,既可以作为药物载体又可以作为医药用膜和敷料，因而在医学领域用途广泛，壳聚糖具有抑菌、止血、镇痛、口腔黏膜愈合等作用，壳聚糖粘附聚集红细胞和血小板，通过活化激活凝血途径，加速血纤维蛋白胶的合成，刺激血管收缩，最终封合创口，进而达到止血效果。壳聚糖可以降低导致疼痛的炎性物质如血管舒缓激肽(BK)和5－羟色胺(5－HT)的含量，从而起到减轻创口疼痛的作用。另外有研究显示，壳聚糖具有较高的含水率能够起到清凉镇定的作用。也有研究表明槲皮素壳聚糖被膜对口腔溃疡具有明显的治疗效果。
白背三七Gynuradivaricata(L.)DC.为菊科土三七属植物，又名神仙草、金鸡毛草。其化学成分包括生物碱类、黄酮类、三萜类、甾醇类、核苷类、酚酸类、酯类等。主要研究发现该植物具有抗凝血作用、止血作用、抗炎、降血糖、降血脂、降血压、抗肿瘤、镇痛及抗氧化、修复受损粘膜等药理作用。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水及其制备方法，本发明采用以下技术方案来实现的：
一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水，由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白4～10g、姜黄素0.5～2.0g、蛇床子素0.2-0.7g、壳聚糖0.01～0.3g、溶菌酶0.1～3g、甲壳素0.1--3g、甲壳寡糖0.1-2g、白背三七提取物2～8g、金银花2-8g、桑叶2-8g、山梨酸0.6～1.8g、去离子水500～800ml、薄荷油0.01g～0.3g。
优选的由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白5～7g、姜黄素0.8～1.8g、蛇床子素0.3-0.5g、壳聚糖0.05～0.2g、溶菌酶0.5～2g、甲壳素0.5～2g、甲壳寡糖0.5～1.5g、白背三七提取物3～6g、金银花4～6g、桑叶4～6g、山梨酸1.0～1.4g、去离子水580～680ml、薄荷油0.05～0.2g。
优选的由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白6g、姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g。
所述的漱口水，制备方法包括以下步骤：
(1)取乳铁蛋白2g溶解于50mlPH5～6的醋酸缓冲溶液中，控制搅拌速度为200-500r/min搅拌1h；将姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g，溶解于无50ml水乙醇中，搅拌0.5-1h；
(2)将步骤(1)中两种溶液混合，加入200ml的去离子水。
(3)将步骤(2)得到的溶液加入500ML三口烧瓶中，向其中加入5g石油醚和3g硅藻土，加热到60-80℃回流提取30-50min；回流结束后过滤，回收石油醚，弃滤渣。
(4)重复步骤(3)中的过滤步骤，加入3g石油醚和2g硅藻土，回流20-25min；回收石油醚，弃滤渣。
(5)加入溶液总质量0.5-1％的脱色剂进行脱色处理。
(6)加入剩余4g的乳铁蛋白、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g去离子水400ml，用旋涡混合器混匀，既得无色澄清漱口水成品。
步骤(5)中所述的脱色剂为DM-301型、1100型大孔吸附树脂、活性炭，质量比为：1：0.4：2.5。
本发明具备以下有益效果：
(1)乳铁蛋白为载体运载疏水性的姜黄素、蛇床子素，使得两者物质可以稳定的分散于漱口水中。
(2)本发明采用的脱色过滤工艺可以得到澄清且口感好的漱口水。
(3)本发明的配方中乳铁蛋白不仅仅为载体，且具有优秀的抗菌作用，特别是与姜黄素、蛇床子素、溶菌酶、甲壳素等的混合对口腔溃疡有显著的效果。可以调节口腔菌群平衡，快速缓解炎症长效抑菌，清新口气，并且具有良好的消炎、镇痛、止血功能，能够有效预防治疗牙周炎、牙龈炎、牙龈出血、口臭、口腔溃疡等口腔疾病。
附图说明
图1为口腔黏膜病引起的口腔溃疡志愿者数。(单位：人)
图2为口腔创伤性溃疡志愿者数。(单位：人)
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
配方为：乳铁蛋白6g、姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g。
制备方法包括以下步骤：
(1)取乳铁蛋白2g溶解于50mlPH5～6的醋酸缓冲溶液中，控制搅拌速度为200-500r/min搅拌1h；将姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g，溶解于无50ml水乙醇中，搅拌0.5-1h；
(2)将步骤(1)中两种溶液混合，加入200ml的去离子水。
(3)将步骤(2)得到的溶液加入500ML三口烧瓶中，向其中加入5g石油醚和3g硅藻土，加热到60-80℃回流提取30-50min；回流结束后过滤，回收石油醚，弃滤渣。
(4)重复步骤(3)中的过滤步骤，加入3g石油醚和2g硅藻土，回流20-25min；回收石油醚，弃滤渣。
(5)加入溶液总质量0.5-1％的脱色剂进行脱色处理。
(6)加入剩余4g的乳铁蛋白、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g去离子水400ml，用旋涡混合器混匀，既得无色澄清漱口水成品。
步骤(5)中所述的脱色剂为DM-301型、1100型大孔吸附树脂、活性炭，质量比为：1：0.4：2.5。
实施例2
配方为：乳铁蛋白4g、姜黄素0.5g、蛇床子素0.2g、壳聚糖0.01g、溶菌酶0.1g、甲壳素0.1g、甲壳寡糖0.1g、白背三七提取物2g、金银花2g、桑叶2g、山梨酸0.6g、去离子水5000ml、薄荷油0.01g。
其余同实施例1。
实施例3
配方为：乳铁蛋白10g、姜黄素2.0g、蛇床子素0.7g、壳聚糖0.3g、溶菌酶3g、甲壳素3g、甲壳寡糖2g、白背三七提取物8g、金银花8g、桑叶8g、山梨酸1.8g、去离子水800ml、薄荷油0.3g。
其余同实施例1。
实施例4
配方为：乳铁蛋白3g、姜黄素0.3g、蛇床子素0.1g、壳聚糖0.3g、溶菌酶3g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.5g、白背三七提取物0.2g、金银花1.5g、桑叶2.1g、山梨酸1.2g、去离子水400ml、薄荷油0.1g。
其余同实施例1。
实施例5
配方为：乳铁蛋白1g、姜黄素0.1g、蛇床子素0.9g、壳聚糖0.3g、溶菌酶3g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.5g、白背三七提取物0.2g、金银花1.5g、桑叶3.1g、山梨酸1.2g、去离子水400ml、薄荷油0.1g。
其余同实施例1。
对比例1
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加姜黄素、蛇床子素。
对比例2
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加乳铁蛋白。
对比例3
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加溶菌酶。
对比例4
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加金银花。
对比例5
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加甲壳寡糖。
对比例6
与实施例1的区别在于，在制备的漱口水中没有添加桑叶。
功效验证
选择200名口腔溃疡相近的2种类型的志愿者进行实验，年龄为20-50岁，男女各半，分成4组，每组50人。以上志愿者分别使用本发明实施例1-5和对比例1-6制备的漱口水对口腔进行清理，分别于每天早餐、午餐和晚餐后采用相同的方式漱口，漱口方式为先用清水漱口1次，再采用本发明制备的漱口水在口中含服30s后吐出。连续使用1个月后再次对口腔指数进行测试，结果如下所示：
口腔黏膜病引起的口腔溃疡测试结果：50名患者经过测试，使用实施例1—5漱口水第一天溃疡点疼痛感减轻，第二天口腔溃疡点减少，溃疡面积减小；七天后，其中46人口腔溃疡治愈；一个月后，其中44人口腔溃疡完全治愈，并不再复发。
50名患者经过测试，使用对比例1—6漱口水第一天无明显效果，第二天疼痛感稍微减轻；七天后，其中24人口腔溃疡治愈；一个月后，其中6人口腔溃疡完全治愈，并不再复发。
参阅说明书附图1。
2.创伤性溃疡测试结果：50名患者经过测试，使用实施例1—5漱口水第一天溃疡点疼痛感减轻，第二天口腔黏膜创伤面已见好转，溃疡面积减小；七天后，其中43人口腔溃疡治愈；一个月后，其中40人口腔溃疡完全治愈，并不再复发。
50名患者经过测试，使用对比例1—6漱口水第一天无明显效果，第二天溃疡面积减小；七天后，其中19人口腔溃疡治愈；一个月后，其中7人口腔溃疡完全治愈，并不再复发。
由以上测试结果可知，实施例组志愿者的口腔溃疡的治愈率均明显高于对比例组，说明在本发明制备的漱口水中加入白背三七提取物、乳铁蛋白、金银花、桑叶、甲壳素和溶菌酶等几者协同作用，可有效的杀除致病菌，同时可对口腔长效抑菌，具有良好的修复口腔黏膜的效果。
参阅说明书附图2。

Claims (5)

1.一种治疗和预防口腔溃疡的漱口水，由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白4～10g、姜黄素0.5～2.0g、蛇床子素0.2-0.7g、壳聚糖0.01～0.3g、溶菌酶0.1～3g、甲壳素0.1--3g、甲壳寡糖0.1-2g、白背三七提取物2～8g、金银花2-8g、桑叶2-8g、山梨酸0.6～1.8g、去离子水500～800ml、薄荷油0.01g～0.3g。
2.根据权利要求1所述的漱口水，优选的由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白5～7g、姜黄素0.8～1.8g、蛇床子素0.3-0.5g、壳聚糖0.05～0.2g、溶菌酶0.5～2g、甲壳素0.5～2g、甲壳寡糖0.5～1.5g、白背三七提取物3～6g、金银花4～6g、桑叶4～6g、山梨酸1.0～1.4g、去离子水580～680ml、薄荷油0.05～0.2g。
3.根据权利要求1所述的漱口水，优选的由以下重量份的原材料组成：乳铁蛋白6g、姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g。
4.根据权利要求3所述的漱口水，制备方法包括以下步骤：
(1)取乳铁蛋白2g溶解于50mlPH5～6的醋酸缓冲溶液中，控制搅拌速度为200-500r/min搅拌1h；将姜黄素1.2g、蛇床子素0.4g，溶解于无50ml水乙醇中，搅拌0.5-1h；
(2)将步骤(1)中两种溶液混合，加入200ml的去离子水；
(3)将步骤(2)得到的溶液加入500ML三口烧瓶中，向其中加入5g石油醚和3g硅藻土，加热到60-80℃回流提取30-50min；回流结束后过滤，回收石油醚，弃滤渣；
(4)重复步骤(3)中的过滤步骤，加入3g石油醚和2g硅藻土，回流20-25min；回收石油醚，弃滤渣；
(5)加入溶液总质量0.5-1％的脱色剂进行脱色处理；
(6)加入剩余4g的乳铁蛋白、壳聚糖0.1g、溶菌酶1g、甲壳素1g、甲壳寡糖0.8g、白背三七提取物4g、金银花5g、桑叶5g、山梨酸1.2g、去离子水600ml、薄荷油0.1g去离子水400ml，用旋涡混合器混匀，既得无色澄清漱口水成品。
5.根据权利要求4所述的制备方法，步骤(5)中的脱色剂为DM-301型、1100型大孔吸附树脂、活性炭，质量比为：1：0.4：2.5。
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