CN1102394C - 一种含有乳酸菌素的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种含乳酸菌素的多功能保健品及制备方法。本发明的多功能保健品由乳酸菌发酵物、酵母粉、荞麦粉及低聚果糖等组成，具有润肠通便、抗疲劳和调节血脂作用。本发明的多功能乳酸菌素片或胶囊适应于现代高节奏生活，便于携带，方便易用，功效确切，对改善人体健康状况，提高人们生活质量具有有效的效果。

Description

一种含有乳酸菌素的保健品及其制备方法

本发明涉及一种改善肠胃道功能、抗疲劳、调节血脂的保健品及其制备方法，具体涉及一种含有乳酸菌素的保健品及制备方法。

乳酸菌过去一般较多地用于食品发酵，如新鲜蔬菜、发酵奶与其小麦混和物高蛋白、植物蛋白人造肉、用谷物的肉类等。经乳酸菌发酵后的食品具有下列特点：1.产生了大量的乳酸、醋酸等，降低了制品的PH值，延长了制品的保藏期；2.产生的各种有机酸、香气成分(如乙醛、丁二酮等)以及多糖，赋予制品特殊的酸味与香味，掩盖了食品中异臭、异味成分；3.乳酸菌对食品的发酵，从某种意义上讲，是对食品成分的“预消化”，如乳糖的发酵、蛋白质的水解等，同时发酵食品还增加了可溶性钙和某些水溶性B族维生素的溶解量，与普通乳相比，消化吸收性能及营养价值大为提高；

4.具有强还原作用力，使食品色泽淡化；5.乳酸菌除了产生乳酸外，还能产生过氧化氢，因此对食品致腐菌有抗生素效果，乳酸菌本身则相对地不受过氧化氢影响。人类自古就了解乳酸菌的这些特点，将之大量用于食品加工与保藏。

近年来，乳酸菌在保健与其医疗中的作用开始引起人们的普遍重视，关于其在临床医疗保健上的应用亦有了大量报道，并开始将经特殊培养的乳酸菌制成抗癌剂，其主要的保健功能有：①调节肠道菌群平衡；②改善肠胃道功能，防癌抗癌；③提高人体的免疫能力。

用活的乳酸菌制成药剂，人服用后能改善内因菌群变化所引起的不良症状，肠内菌群的变化和人体健康状态有关，保存肠内有用菌、抑制有害菌是活菌剂的主要构想。乳酸菌还能抑制癌酶的酶活，分解亚硝基胺，提高人体免疫力，防癌抗癌。且活的乳酸菌及其代谢产物目前已被日本用作整肠药剂：用作人体因中药对人菌的代谢产生药效，引起肠内菌群的混乱；因癌症引起的肠内菌群的消长；服用过多抗生素导致肠内正常菌的衰减而引起的下痢等。乳酸菌是体内分泌活化免疫能力的物质，对防止老化、体内炎症、胆固醇的抑制、蛀牙的防止等具有一定的作用。日本养乐多公司已向日本厚生省提出了以乳酸菌菌体当抗癌药剂的申请，该公司提出的LC-9018免疫疗法的新治疗剂，用于治疗女性膀胱癌等取得明显效果，且无不良副作用，其特点是可增强人体先天所具有的免疫防御机能，而增强人体的抵抗力。

由乳酸菌具有上述医疗健康作用，因此对乳酸菌的筛选和利用、特殊抗嗜菌菌株的选育、特殊酶活性菌株的选育、根据消化道微生物代谢加以选择，开发出具有特殊疗效的乳酸菌、阐明对免疫系统包括癌症发展在内的酶的抑制的影响，已成为当今科学界与微生物工作者开发的一大新领域。

随着生产的发展及生活水平的提高，人们的生活已逐步从温饱型走向小康型，但随着生活水平的提高和工作节奏的加快，越来越多的健康问题诸如便秘、易疲劳以及高血脂等等也随之困扰着人们。人们迫切需要一种能同时改善多种不良健康状况的营养品来改善和提高生活质量。目前已有的乳酸菌素固体制剂，大都成分较为单一，只是乳酸菌素粉再加一点辅料混合而成，因而功能也就较为单一，用途只能提供给人们整肠助消化的作用。乳酸菌素的制法也是常规的用牛奶发酵，再喷雾干燥的方法，得率低。

本发明的目的是要填补目前市场上的空白，提供一种能同时润肠通便、抗疲劳和调节血脂的多功能保健作用的含乳酸菌素片或胶囊。

本发明的另一目的是要提供一种操作简便、吸收率高、质量可靠的上述多功能保健乳酸菌素片或胶囊的制备方法。

本发明的多功能乳酸菌素片或胶囊由7.5～80％乳酸菌发酵物，5～45％酵母粉，1～20％荞麦粉，1～20％低聚果糖，2～30％麦芽糊精，1～30％柠檬酸、1～30％甘露醇和0.1～2％甜味素组成。

本发明的多功能乳酸菌素片或胶囊的保健推荐剂量为每天服用上述活性成份混和物4克至8克，适用于各类人群。

本发明的多功能乳酸菌素片或胶囊是用下述方法制得的：将植物乳杆菌在37～42℃接种至大豆蛋白和玉米水解糖为主的发酵培养液中发酵7～10个小时后，添加5～10％的脱脂乳粉，采用-40℃至-60℃条件下冷冻干燥18至30小时获得冻干粉末即为乳酸菌发酵物。乳酸菌发酵物与其他原料按处方配比共同混合后于101℃至121℃灭菌10至30分钟，灭活其中乳酸菌，保留乳酸菌素。以50～75％酒精制成软材，用18至60目筛制成湿粒，于40～60℃干燥至含水分2～8％，经8～30目筛整粒后，在湿度小于65％的干燥环境条件下进行压片或胶囊填充，最后用防潮包装物进行严密包装，即得。

本发明多功能乳酸菌素片(高博特健康片)或胶囊配方中，使用的乳酸菌素可提高人体免疫能力；采用天然提取的低聚果糖，属双歧因子，可增殖肠道有益菌群，纯度高，不含高热能成份；药用酵母含有丰富的蛋白质核酸及B族维生素，可提供人体必需的能量物质；荞麦粉中含有黄酮类物质，有降血脂作用；几者联合作用，全面提高人们生活质量。本发明在制备乳酸菌素发酵物的工艺中采用国际先进的冷冻干燥技术，充分保证功能物质的生物学活性。

本发明的多功能乳酸菌素片剂或胶囊经上海市卫生防疫站食品卫生检测所所做的动物实验，根据“保健食品功能学评价程序和检验方法”的判断标准，证明本发明的多功能乳酸菌素片剂或胶囊具有润肠通便、调节血脂及抗疲劳作用。具体实验和判断方法如下：(一)改善便秘功能实验

根据人体推荐剂量每天6g/60kg，本实验设低、中、高三剂量组，分别为0.5、1、3g/kg。

实验动物：清洁级昆明小白鼠(18～22克)

致便秘剂：复方地芬诺酯片(2.5mg/片)

实验方法与结果：1.样品对抗地芬诺酯抑制肠推进作用试验：取昆明种小白鼠50只，随机分为5组，每组10只，按剂量设计方法连续喂养28天，末天禁食12小时后，口服样品或溶剂一次，二十分钟后，口服地芬诺酯50mg/kg，10分钟后用炭末悬液按0.1mg/10g灌胃，20分钟后处死开腹，取小肠，测量炭末推进长度及小肠全长，计算炭末推进移动率。

      样品对抗地芬诺酯抑制肠推进的作用组  别       动物数(只)       炭末推进移动率(％)正常对照        10              73.0±13.3^*地芬诺酯对照    10              37.5±10.1低剂量          10              68.9±9.2^*中剂量          10              68.0±8.7^*高剂量          10              68.0±13.7^*

^*p＜0.05(与地芬诺酯组比较)

由上表可见，经口给予不同剂量的样品28天，能对抗地芬诺酯引起的肠抑制作用，与地芬诺酯组相比，各剂量组均有显著性差异。2.样品对抗药物性便秘试验：取昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只。按剂量设计方法连续喂养28天。末天禁食12小时，口服样品或溶剂一次，20分钟后，口服复方地芬诺酯50mg/kg，正常对照组除外，给药后将小鼠分别放入小鼠笼内，笼下垫有滤纸，记录小鼠10分钟后的首次排便时间，在12小时内观察和记录每组小鼠的排便次数、排便总重量和粪便软硬程度。

               样品对复方地芬诺酯致便秘的影响组  别        动物数    小鼠排便次数     10分钟后首次排   排便总重量    粪便软硬程度

           (只)        (次)             便时间(分)       (克)         -     +    ++    +++正常对照        10       8.7±2.3^*        21.4±7.2^*  0.319±0.084     7     3     0     0地芬诺酯对照    10       4.2±2.8          56.7±15.9    0.139±0.105     0     2     3     5低剂量          10       4.0±2.7          48.8±17.1    0.151±0.093     2     2     3     3中剂量          10       5.2±2.5          46.0±17.2    0.210±0.094     2     4     1     1高剂量          10       8.8±2.3^*        36.1±13.0^* 0.300±0.106     4     3     3     0^*P＜0.05(与便秘模型组比较)-   正常软便，含水分+   正常便，含水分较少++  粪便干燥，含水分少+++ 粪便硬结，几乎不含水分

由上表可见，经口给予不同剂量的样品28天后，样品高剂量组的小鼠排便次数、10分钟后首次排便时间和排便总量与地芬诺酯对照组相比，均存在显著性差异。(二)抗疲劳作用实验

根据人体推荐剂量每天6g/60kg，本实验设低、中、高三剂量组，分别为0.5、1、3g/kg，另设空白对照组。

实验动物：清洁级昆明种雄性小白鼠(20～22克)。

实验方法与结果：1.负重游泳试验：取昆明种小白鼠40只，随机分为四组，每组10只，按剂量设计连续喂养28天，于末次灌胃30分钟，将小鼠放入水中游泳，水深30cm，水温25±0.5℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。

     样品对小鼠负重游泳时间的影响(X±SD)组  别       动物数(只)         负重游泳时间(秒)对照           10                  749±479低剂量         10                  771±497中剂量         10                  658±623高剂量         10                  1229±385^{* *}P＜0.05

经统计学分析，样品高剂量组与对照组相比，有显著性差异。2.肝糖元测定：取昆明种小白鼠40只，随机分为四组，每组10只，接剂量设计连续喂养28天，于末次灌胃后30分钟，将小鼠放入30℃水中游泳90分钟，取出，立刻取鼠肝脏，测肝糖元。

      样品对小鼠运动后肝糖元的影响(X±SD)组  别         动物数(只)    肝糖元(mg/100g)对照             10             495±150低剂量           10             557±123中剂量           10             583±106高剂量           10             724±129^{* *}P＜0.05

经统计学分析，样品高剂量组与对照组相比，有显著性差异。3.血乳酸测定：取昆明种小白鼠40只，随机分为四组，每组10只，按剂量设计连续喂养28天后测血乳酸并在末次给样后30分钟，负重2％(体重)在温度25～30℃水中游泳60分钟后，取出，测血乳酸，热风烘干，安静60分钟后，再测血乳酸。

样品对小鼠运动后血乳酸的影响(X±SD)组别         动物数            血乳酸(mmol/l)

         (只)    实验前       实验后0分钟   实验后60分钟对照          10    4.87±0.82    10.85±0.68    7.91±1.76低剂量        10    5.22±0.90    10.72±0.83    7.06±1.38中剂量        10    4.86±1.38    10.45±0.77    6.91±0.82高剂量        10    5.34±1.14    10.46±0.87    5.72±1.92^{* *}P＜0.05

经统计学分析，样品高剂量组实验后60分钟乳酸含量与对照组相比，有显著性差异。4.尿素氮测定：取昆明种小白鼠40只，随机分为四组，每组10只，按剂量设计连续喂养28天，于末次灌胃后30分钟，将小鼠放入30℃水中游泳90分钟，取出，热风烘干，使安静，取鼠血，离心，取血清测尿素氮。

      样品对小鼠运动后血清尿素氮的影响(X±SD)组别       动物数(只)        尿素氮(mmol/l)对照         10                8.91±1.12低剂量       10                8.60±0.08中剂量       10                8.02±0.96高剂量       10                6.65±1.75^{* *}P＜0.05

经统计学分析，样品高剂量组与对照组相比，有显著性差异。(三)调节血脂作用实验

根据人体推荐剂量每天6g/60kg，本实验设低、中、高三剂量组，分别为0.5、1、3g/kg，对照组饮用蒸馏水。

实验动物：Wistar大鼠，雄性，体重95～102克。

高脂高营养饲料：每100g基础饲料中加胆固醇4g、胆盐0.5g、猪油10g、白糖10g、鸡蛋1只、奶粉20g。

实验方法和结果：取大白鼠40只，以普通饲料喂饲5天后，称重，取尾血，测血清甘油三脂、胆固醇、高密度脂蛋白的正常值，然后根据基础血脂水平将大鼠随机分为四组，每组10只，分别为样品三剂量和对照组，按剂量设计给予样品，同时各组均喂饲高脂饲料，连续喂养28天后，称重，取鼠眼血测各项血脂指标。

             样品对大鼠体重的影响组别    动物数        体重(克)           增重(克)

     (只)    给样前      给样后对照      10    96±1.1    278±14.6    182±15.1低剂量    10    97±0.8    278±13.0    181±13.7中剂量    10    97±1.6    277±18.5    180±18.3高剂量    10    98±1.1    284±13.5    186±14.2由上表可见，样品各剂量组动物生长良好，各剂量组体重增长与对照组相比，均无明显性差异。

               抑制大鼠血脂升高的作用组别      动物数           胆固醇                 甘油三脂              高密度脂蛋白

       (只)           (mmol/l)                (mmol/l)                (mmol/l)

                试验前      试验后      试验前       试验后       试验前     试验后对照        10    2.09±0.34  3.62±0.14   1.14±0.33  1.95±0.20   0.43±0.20   0.61±0.09低剂量      10    2 13±0.37  3.39±0.34   1.10±0.61  1.91±0.30   0.41±0.05   0.60±0.11中剂量      10    1.95±0.35  3.46±0.40   1.20±0.65  1.94±0.38   0.44±0.10   0.59±0.22高剂量      10    1.91±0.15  2.76±0.26^* 1.21±0.57  1.50±0.33^* 0.46±0.11   0.81±0.09^{* *}P＜0.05与对照组相比由上表可见，对于喂饲高脂高营养饲料的大鼠，同时经口给予不同剂量的样品28天，可抑制胆固醇和甘油三脂的升高，升高高密度脂蛋白，经统计学分析，样品高剂量组的胆固醇、甘油三脂和高密度脂蛋白与对照组相比均有显著性差异。

           对大鼠血脂水平的影响剂量    动物数    胆固醇    甘油三脂    高密度脂蛋白

     (只)      (％)       (％)        (mmol/l)对照      10        -          -             -低剂量    10       -6.4        -2.0          -中剂量    10       -4.4        -0.5          -高剂量    10       -23.7       -23.1         +0.20

由上表可见，样品高剂量组胆固醇和甘油三脂分别下降23.7％和23.1％，高密度脂蛋白上升0.20mmol/l(7.7mg/dl)。

以上诸多试验结果证明：本发明多功能乳酸菌素片剂或胶囊确能润肠通便、抗疲劳和调节血脂。

为了证明该多功能乳酸菌素片剂或胶囊的润肠通便作用，上海高博特微生态研究所组织了人体试食实验。

实验用量：根据推荐服用量每天6g/60kg，给予每位受试者30天的食用量。

受试对象：根据有便秘症状志愿者提供的病历，从中挑选出有便秘病史一年左右的40～50岁之间的成年人40名，男女各20名，再随机分为两组，一组为实验组，另一组为安慰剂对照组。

实验步骤：采用单盲法。安慰剂组的外观与实验组的该乳酸菌素片剂或胶囊完全一样。告知服用量和服用方法后，各人回家按要求食用，每人每天记录下各自大便的性状及自己对便秘症状的感受，三十天后将情况记录汇总进行分析。中间派人抽查家访食用的情况和记录填写情况。结果如下：

多功能乳酸菌素片剂或胶囊改善便秘的人体实验结果组别     性别    人数             便秘症状改善程度

                         有效    显效    无效    加重实验组    男      10          5       3       1       1

      女      10          4       4       2       0对照组    男      10          0       0       8       2

      女      10          0       0       7       3

根据以上实验结果表明，实验组对便秘症状改善的平均总有效率为80％，而安慰剂对照组则无一显效，此结果证明该多功能乳酸菌素片剂或胶囊对人体确有改善便秘、润肠通便的作用。

本发明的含乳酸菌素片或胶囊，采用多种功能的保健品乳酸菌发酵物、酵母粉、荞麦粉及低聚果糖等物质组成，提供了一种适应于现代高节奏生活，便于携带、方便易用，功效确切的保健品，具有润肠通便、抗疲劳和调节血脂作用，对提高人们生活质量，改善人体健康状况具有有益的效果。

实施例一：  (商品名：高博特健康片)配方：

乳酸菌发酵物         8克

酵母粉              42克

荞麦粉               9克

低聚果糖             9克

麦芽糊精            27克

柠檬酸             2.3克

甘露醇             2.3克

甜味素             0.4克

共制               100片     每片1克制法：乳酸菌发酵物为淡黄色粉末，由植物乳杆菌接种至大豆蛋白为主的发酵培养液中发酵后，添加5％的脱脂乳粉，采用-45℃条件下冷冻干燥工艺获得冻干粉末。冻干粉末与其他原料按处方配比共同混合后于121℃ 15分钟灭菌，灭活其中乳酸菌，保留乳酸菌素。以75％酒精制成软材，用40目筛制成湿粒，于50℃以下干燥至含水分5％以下，经整粒后，在干燥环境条件下压片，作后用防潮包装物进行严密包装，即得。

实施例二：配方：

乳酸菌发酵物         50克

酵母粉               10克

荞麦粉               7克

低聚果糖             7克

麦芽糊精             21克

柠檬酸               2克

甘露醇               2克

甜味素               1克

共制                 100粒胶囊  每粒1克制法：乳酸菌发酵物为淡黄色粉末，由植物乳杆菌接种至大豆蛋白为主的发酵培养液中发酵后，添加10％的脱脂乳粉，采用-55℃条件下冷冻干燥工艺获得冻干粉末。冻干粉末与其他原料按处方配比共同混合后于101℃ 30分钟灭菌，灭活其中乳酸菌，保留乳酸菌素。以55％酒精制成软材，用20目筛制成湿粒，于60℃以下干燥至含水分3％以下，经整粒后，在干燥环境条件下进行胶囊填充，最后用防潮包装物进行严密包装，即得。

Claims (3)

1.一种含有乳酸菌素的保健品，其特征在于该保健品由7.5～80％乳酸菌发酵物，5～45％酵母粉，1～20％荞麦粉，1～20％低聚果糖，2～30％麦芽糊精，1～30％柠檬酸、1～30％甘露醇和0.1～2％甜味素组成的片剂或胶囊。

2.一种如权利要求1所述的含乳酸菌素保健品的制备方法，其特征在于其中所述的乳酸菌素片或胶囊由下述方法制得：将植物乳杆菌在37～42℃接种至大豆蛋白和玉米水解糖为主的发酵培养液中发酵7～10个小时后，添加5～10％的脱脂乳粉，采用-40℃至-60℃条件下冷冻干燥18至30小时获得冻干粉末即为乳酸菌发酵物。乳酸菌发酵物与其他原料按处方配比共同混合后于101℃至121℃灭菌10至30分钟，灭活其中乳酸菌，保留乳酸菌素。以50～75％酒精制成软材，用18至60目筛制成湿粒，于40～60℃干燥至含水分2～8％，经8～30目筛整粒后，在湿度小于65％的干燥环境条件下进行压片或胶囊填充，即得。

3.一种如权利要求2所述的含乳酸菌素保健品的制备方法，其特征在于其中所述的乳酸菌素发酵物采用冷冻干燥方法制得。