CN110237214A - 一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸及其制备方法，属于中药技术领域，内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸由如下重量份的原料组成：人参30‑40份、炙黄芪30‑40份、炙甘草5‑20份、醋三棱15‑20份、醋莪术15‑20份、海藻15‑20份、昆布15‑20份、芦荟30‑40份、黄连50‑60份、旱半夏30‑40份、生地30‑50份、玄参30‑50份、黄柏20‑30份、知母20‑30份、太子参20‑30份、醋龟板20‑30份、醋鳖甲20‑30份、夏枯草膏15‑20份、透骨草膏15‑20份、白部15‑20份、冰片5‑10份。有益效果在于：本发明治疗甲亢及甲状腺结节病变，从虚、热、毒、瘀四个方面论证治疗，具有补虚、清热、化毒、祛瘀的功效；本发明配方合理，治疗显著，无毒副作用，对甲亢及相关疾病的治疗具有独特的疗效。

Description

一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸及其制备方法。

背景技术

甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。

甲亢病因包括弥漫性、毒性甲状腺肿，也称Graves病。炎性甲亢，比如亚急性甲状腺炎甲亢期、无痛性甲状腺炎、产后甲状腺炎和桥本甲亢等，药物致甲亢等等，如左甲状腺素钠和碘致甲亢、hCG相关性甲亢、妊娠呕吐性暂时性甲亢、和垂体TSH瘤甲亢等等。

临床上80%以上的甲亢是Graves病引起的，Graves病是甲状腺自身免疫病，患者的淋巴细胞产生了刺激甲状腺的免疫球蛋白，临床上我们测定的甲状腺的免疫球蛋白为促甲状腺素受体抗体TRAb。Graves病的病因目前并不清楚，临床上绝大部分患者并不能找到发病的病因。

中医将本病归于“瘿瘤”范畴，中医认为，由于七情不遂，肝气郁结，气郁化火，上攻于头，故甲亢患者急躁易怒，面红目赤，口苦咽干，头晕目眩；肝郁化火，灼伤胃阴，胃火炽盛，故消谷善饥；脾气虚弱，运化无权，则消瘦乏力；肝郁气滞，影响冲脉，故月经不调，经少，经闭；肾阴不足，相火妄动，则男子遗精、阳痿；肾阴不足，水不涵木，则肝阳上亢，手舌震颤；心肾阴虚，则心慌、心悸，失眠多梦，多汗；阴虚内热，则怕热，舌质红，脉细数。患者素体阴虚，遇有气郁，则易化火，灼伤阴血。总之，患者气郁化火，炼液为痰，痰气交阻于颈前，则发于瘿肿；痰气凝聚于目，则眼球突出。

现有的治疗甲亢的药物多采用西药治疗，西药价格贵、治疗副作用较大，而且长期服用，易影响肝肾等器官，对患者造成身心的长久损害，患者难以接受，临床难以推广。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸及其制备方法。

本发明通过如下技术方案来实现上述目的：

一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，由如下重量份的原料组成：人参30-40份、炙黄芪30-40份、炙甘草5-20份、醋三棱15-20份、醋莪术15-20份、海藻15-20份、昆布15-20份、芦荟30-40份、黄连50-60份、旱半夏30-40份、生地30-50份、玄参30-50份、黄柏20-30份、知母20-30份、太子参20-30份、醋龟板20-30份、醋鳖甲20-30份、夏枯草膏15-20份、透骨草膏15-20份、白部15-20份、冰片5-10份。

进一步的，由如下重量份配比的原材料组成：人参30份、炙黄芪30份、炙甘草15份、醋三棱15份、醋莪术20份、海藻18份、昆布15份、芦荟30份、黄连60份、旱半夏40份、生地30份、玄参50份、黄柏30份、知母20份、太子参20份、醋龟板20份、醋鳖甲30份、夏枯草膏15份、透骨草膏20份、白部15份、冰片5份。

进一步的，由如下重量份配比的原材料组成：人参40份、炙黄芪40份、炙甘草5份、醋三棱20份、醋莪术15份、海藻15份、昆布20份、芦荟40份、黄连50份、旱半夏30份、生地50份、玄参30份、黄柏20份、知母30份、太子参30份、醋龟板30份、醋鳖甲20份、夏枯草膏20份、透骨草膏15份、白部20份、冰片10份。

进一步的，由如下重量份配比的原材料组成：人参35份、炙黄芪34份、炙甘草20份、醋三棱16份、醋莪术18份、海藻20份、昆布18份、芦荟35份、黄连55份、旱半夏35份、生地30份、玄参50份、黄柏25份、知母22份、太子参28份、醋龟板22份、醋鳖甲25份、夏枯草膏18份、透骨草膏18份、白部18份、冰片8份。

进一步的，所述人参采用五年以上生的人参，人参生长时施用有机肥或野生人参。

本发明还提供一种用于生产上述内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸的制备方法，包括如下步骤：

a、将三棱、莪术、龟板、鳖甲用醋进行炮制备用；

b、取上述重量组分的人参、醋三棱、醋莪术、醋龟板、醋鳖甲、夏枯草膏、透骨草膏、芦荟、冰片研磨成细粉，过80目筛后备用；

c、取上述重量组分的炙黄芪、炙甘草、海藻、昆布、黄连、旱半夏、生地、玄参、黄柏、知母、太子参、百部，加药材总重量的10-15倍的水，浸泡50-60分钟，煎煮3-5次，每次2-3小时，滤渣，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果；

d、将上述步骤中得到的浸膏与细粉混合在一起，混合均匀后制丸包装和储存。

本发明的药材功效解析如下：

人参：味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少便溏，气短乏力，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克；

黄芪：味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，功能主治：补气生阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，旧泄脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹通麻木，痈疽难溃，久溃不敛；

甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；

三棱：味辛、苦，性平；归肝、脾经，功用主治：有破血行气，消积止痛的功能；治血瘀气滞，腹部结块，肝脾肿大，经闭腹痛，食积胀痛；月经过多及孕妇忌用；

莪术(蓬莪术)：味苦辛，性温，无毒，入肺、脾二经，功用主治：有破瘀行气，消积止痛的功能；治症瘕积聚，气血凝滞，食积脘腹胀痛，血瘀经闭，跌打损伤；月经过多及孕妇忌服；

海藻：味苦、咸；性寒，归肺；脾；肾；肝胃经，功能主治：软坚；消痰；利水；退肿；主瘰疬；瘿瘤；积聚；水肿；脚气；睾丸肿痛；（疒颓）疝；

昆布：气腥，味咸；归肝、胃、肾经，功用主治：软坚，行水；治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下；

芦荟：性苦，味寒，归肝胃大肠经；芦荟能够泻火、解毒、化瘀、杀毒、杀虫，主要治疗目赤、便秘、尿血、小儿的惊痫症、疳积症、烧伤、妇女的闭经、痔疮、痈疖肿痛以及跌打损伤等；

黄连：味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠经；具有清热燥湿，泻火解毒的作用；可用于治疗肠胃湿热导致的泻下、痢疾、呕吐吞酸；还可治疗热病导致的心烦口渴、高热烦躁、神昏谵语等症状；还可治疗心火亢盛、阴血不足、烦躁失眠、吐血、鼻出血、火毒疮痈；

旱半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经；功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠；外消痈肿；用于痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕；

生地：甘，寒，归心，肝，肾经，清热凉血，养阴，生津，用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹；

玄参(元参)：味甘、苦、咸，性寒，归胃；肾经，功用主治：有滋阴降火，解毒，润燥的功能；治阴虚火旺，烦渴，失眠，潮热，盗汗，咽喉肿痛，目赤，发斑，痈肿，疮毒，瘰疬，津亏便秘；反藜芦；

黄柏：味苦，性寒，归肾经；膀胱；大肠经，清热解毒，泻火燥湿，主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症，外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等；

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；功能与主治：清热泻火，生津润燥；用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘；

太子参：味甘，微苦，微温；功能与主治：补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏；

龟板：味咸、甘，微寒；归肾、肝、心经；功能与主治：具有滋阴潜阳，补肾健骨，养心安神，调经止血的功效，龟板主治阴虚阳亢，眩晕耳鸣；阴虚火旺，骨蒸潮热，盗汗遗精；阴虚风动，手足蠕动；肾阴不足，腰膝酸软，小儿囟门不合；心神失养，惊悸虚烦，失眠健忘；经血失调，吐血衄血，月经过多，腹痛，崩漏带下；

鳖甲：咸，微寒；归肝、肾经，功用主治：养阴清热，平肝熄风，软坚散结；治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊痫；

夏枯草：味苦、辛，性寒，归肝、胆经，功用主治：清肝，散结；治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下；

透骨草：味甘，辛，性温；入肺、肝经；功能主治：祛风除湿，解毒止痛；用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒；

百部：性微温，味甘、苦；归肺经；功能与主治：润肺下气止咳，杀虫；用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒；蜜百部润肺止咳；用于阴虚劳嗽；

冰片：味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经，功用主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛；治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。

本发明的有益效果在于：本发明治疗甲亢及甲状腺结节病变，从虚、热、毒、瘀四个方面论证治疗，具有补虚、清热、化毒、祛瘀的功效；本发明配方合理，治疗显著，无毒副作用，对甲亢及相关疾病的治疗具有独特的疗效。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一：

一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，由如下重量份配比的原材料组成：人参30份、炙黄芪30份、炙甘草15份、醋三棱15份、醋莪术20份、海藻18份、昆布15份、芦荟30份、黄连60份、旱半夏40份、生地30份、玄参50份、黄柏30份、知母20份、太子参20份、醋龟板20份、醋鳖甲30份、夏枯草膏15份、透骨草膏20份、白部15份、冰片5份。

本实施例中，所述人参采用五年以上生的人参，人参生长时施用有机肥或野生人参。

实施例二：

一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，由如下重量份配比的原材料组成：人参40份、炙黄芪40份、炙甘草5份、醋三棱20份、醋莪术15份、海藻15份、昆布20份、芦荟40份、黄连50份、旱半夏30份、生地50份、玄参30份、黄柏20份、知母30份、太子参30份、醋龟板30份、醋鳖甲20份、夏枯草膏20份、透骨草膏15份、白部20份、冰片10份。

实施例三：

一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，由如下重量份配比的原材料组成：人参35份、炙黄芪34份、炙甘草20份、醋三棱16份、醋莪术18份、海藻20份、昆布18份、芦荟35份、黄连55份、旱半夏35份、生地30份、玄参50份、黄柏25份、知母22份、太子参28份、醋龟板22份、醋鳖甲25份、夏枯草膏18份、透骨草膏18份、白部18份、冰片8份。

本发明还提供一种用于生产上述内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸的制备方法，包括如下步骤：

a、将三棱、莪术、龟板、鳖甲用醋进行炮制备用；

b、取上述重量组分的人参、醋三棱、醋莪术、醋龟板、醋鳖甲、夏枯草膏、透骨草膏、芦荟、冰片研磨成细粉，过80目筛后备用；

c、取上述重量组分的炙黄芪、炙甘草、海藻、昆布、黄连、旱半夏、生地、玄参、黄柏、知母、太子参、百部，加药材总重量的10-15倍的水，浸泡50-60分钟，煎煮3-5次，每次2-3小时，滤渣，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果；

d、将上述步骤中得到的浸膏与细粉混合在一起，混合均匀后制丸包装和储存。

本发明的用法为：每次饭后温水送服，一日三次，一次4-6粒。

临床试验

(1)试验对象：选择189例患者服用本药物；患者年龄13-60岁，男女比例1：2；

(2)诊断标准：

1)甲亢：症状：体重减少；怕热出汗，个别患者出现低热；心悸、心动过速，失眠，情绪易激动，甚至焦虑；常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状；

2)甲状腺结节：甲状腺肿大，触诊时可扪及大小不等的多个结者。

(3)治疗方法：将126例病人平均分为六组，每组男7例，女14例，年龄在20岁-60岁，一组和二组服用实施例一制备得到的本发明的治疗甲亢的中药，三组和四组服用实施例二制备得到的本发明的治疗甲亢的中药，五组和六组服用实施例三制备得到的本发明的治疗甲亢的中药，一组、三组和五组的病症相同，均为甲亢，二组、四组和六组的病症相同，均为甲状腺结节，使用方法是口服，一次4-6粒，一日3次，1周为一疗程。

(4)治疗标准：

治愈：临床症状、体征消失或基本消失，甲状腺功能指标恢复正常；

显效：主要临床症状消失，体征明显好转，甲状腺功能降至正常或不高于正常值的1倍；

有效：症状和体征好转或大部分好转，甲状腺功能下降50％以上；

无效：症状、体征无明显改善，甲状腺功能未得到改善或改善情况未达到上述标准。

(5)治疗结果：患者126例病例中服药后多在一周后见效，2-3个疗程治愈；其中治愈63例，显效37例，有效21例，无效5例，总有效率达96％，治疗结果如表1、表2、表3所示：

表1：服用实施例一所制药物后临床试验治疗结果

组别	治愈数量	显著数量	有效数量	无效数量	有效率
						一组	10	6	3	2	90%
二组	11	5	5	0	100%

表2：服用实施例二所制药物后临床试验治疗结果

组别	治愈数量	显著数量	有效数量	无效数量	有效率
						三组	10	6	4	1	95%
四组	12	8	1	0	100%

表3：服用实施例三所制药物后临床试验治疗结果

组别	治愈数量	显著数量	有效数量	无效数量	有效率
						五组	8	7	5	1	95%
六组	12	5	3	1	95%

参照上述三组对比试验可以知道，本药物对于甲亢治疗具有良好效果。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (6)

1.一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，其特征在于：由如下重量份的原料组成：人参30-40份、炙黄芪30-40份、炙甘草5-20份、醋三棱15-20份、醋莪术15-20份、海藻15-20份、昆布15-20份、芦荟30-40份、黄连50-60份、旱半夏30-40份、生地30-50份、玄参30-50份、黄柏20-30份、知母20-30份、太子参20-30份、醋龟板20-30份、醋鳖甲20-30份、夏枯草膏15-20份、透骨草膏15-20份、白部15-20份、冰片5-10份。

2.根据权利要求1所述的一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，其特征在于：由如下重量份配比的原材料组成：人参30份、炙黄芪30份、炙甘草15份、醋三棱15份、醋莪术20份、海藻18份、昆布15份、芦荟30份、黄连60份、旱半夏40份、生地30份、玄参50份、黄柏30份、知母20份、太子参20份、醋龟板20份、醋鳖甲30份、夏枯草膏15份、透骨草膏20份、白部15份、冰片5份。

3.根据权利要求1所述的一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，其特征在于：由如下重量份配比的原材料组成：人参40份、炙黄芪40份、炙甘草5份、醋三棱20份、醋莪术15份、海藻15份、昆布20份、芦荟40份、黄连50份、旱半夏30份、生地50份、玄参30份、黄柏20份、知母30份、太子参30份、醋龟板30份、醋鳖甲20份、夏枯草膏20份、透骨草膏15份、白部20份、冰片10份。

4.根据权利要求1所述的一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，其特征在于：由如下重量份配比的原材料组成：人参35份、炙黄芪34份、炙甘草20份、醋三棱16份、醋莪术18份、海藻20份、昆布18份、芦荟35份、黄连55份、旱半夏35份、生地30份、玄参50份、黄柏25份、知母22份、太子参28份、醋龟板22份、醋鳖甲25份、夏枯草膏18份、透骨草膏18份、白部18份、冰片8份。

5.根据权利要求1所述的一种内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸，其特征在于：所述人参采用五年以上生的人参，人参生长时施用有机肥或野生人参。

6.制备权利要求1-4任意一项所述的内服治疗甲亢及甲状腺结节的中药药丸的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a、将三棱、莪术、龟板、鳖甲用醋进行炮制备用；

b、取上述重量组分的人参、醋三棱、醋莪术、醋龟板、醋鳖甲、夏枯草膏、透骨草膏、芦荟、冰片研磨成细粉，过80目筛后备用；

c、取上述重量组分的炙黄芪、炙甘草、海藻、昆布、黄连、旱半夏、生地、玄参、黄柏、知母、太子参、百部，加药材总重量的10-15倍的水，浸泡50-60分钟，煎煮3-5次，每次2-3小时，滤渣，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果；

d、将上述步骤中得到的浸膏与细粉混合在一起，混合均匀后制丸包装和储存。