CN110179891A - 一种烧烫伤药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种烧烫伤药及其制备方法，由下列重量份的原料组成：鳖甲10～30份、乌龟壳10～50份、水獭猫骨10～20份，长波叶山蚂蟥10～100份和山茶油100～1000份。本发明的烧烫伤药对症下药，能够达到活血化瘀、消炎止痛、收敛伤口、促进血液循环，能够迅速解除烧烫伤后创面流脓的现象，防止创面感染，使得创面结痂快，预防皮肤疤痕组织增生，具有独特的治疗效果；且该烧烫伤药对治愈皮肤溃烂也有显著的疗效。制备方法简单，使用方式易行，具疗效高、疗程短、成本低、痛苦少，伤口无瘢痕等优点。

Description

一种烧烫伤药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医外用组方技术领域，具体是一种烧烫伤药及其制备方法。

背景技术

在日常生产生活中，常有人裸露部位被烧烫伤，比如手、颜面部等，皮肤烧烫伤后，皮肤屏障功能受损且细菌容易感染，影响愈合。烧烫伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧烫伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。Ⅲ度烧烫伤损伤最重，如果不及时治疗，将使皮肤坏死，同时留下永久疤痕。

目前，现有的治疗烧、烫伤的药物虽有多种，但大多存在治疗效果不够显著的问题，尤其对大面积深度烧伤或烫伤的重症者来说，不能及时清火解毒、止痛消肿，更不能有效控制患处及创面的交叉感染，从而给烧、烫伤患者带来极大痛苦，甚至带来生命危险，尽管治愈，也难于消除烧、烫伤留下的疤痕，日后还需要通过植皮、美容等手术才能康复。不仅治疗周期漫长，而且治疗费用昂贵，给患者及其家人带来过重的经济负担。因此，完全有必要研制新的效果显著且不留疤痕的药物，以满足烧、烫伤患者的治疗需求。

鳖甲，味咸，性微寒；归肝、肾经；滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结；用于阴虚发热，骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩，虚风内动，经闭，症瘕，久疟，疟母。

乌龟壳，含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等。龟板滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心。主治阴虚阳亢，阴虚内热，虚风内动。肾虚骨痿，囟门不合。

水獭猫骨，味咸，性平；归肝、脾、胃经；消骨鲠，止呕吐，利水解毒。主治鱼骨鲠喉，呕哕，水积黄肿，恶疮。

长波叶山蚂蟥草，性味功效，根：苦、涩，平。润肺止咳，驱虫。用于肺痨咳嗽，盗汗，咳嗽痰喘，蛔虫病。果实：微苦，涩，温。止血。用于内伤出血。全草：用于目赤肿痛。

山茶油，能够改善血液循环，预防癌症，防辐射作用，抗衰老，保护皮肤。

民间有将鳖甲研磨成粉，再将鳖甲粉由山茶油浸透且调和均匀，封装入瓷瓶密封，待其液化至水样或糊状用来治疗烧烫伤的验方。但是用鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨相互作用，配伍组方，配合长波叶山蚂蟥草和山茶油制备治疗烧烫伤药物，尚未见报道。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术的不足，提供一种烧烫伤药及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲10～30份、乌龟壳10～50份、水獭猫骨10～20份，长波叶山蚂蟥10～100份和山茶油100～1000份。

对上述技术方案优选，由下列重量份的原料组成：鳖甲15～25份、乌龟壳20～40份、水獭猫骨10～20份，长波叶山蚂蟥40～70份和山茶油500～600份。

对上述技术方案优选，由下列重量份的原料组成：鳖甲20份、乌龟壳30份、水獭猫骨15份，长波叶山蚂蟥55份和山茶油550份。

本发明还公开了上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至100～200目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至100～200目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

上述方法制备的烧烫伤药使用方法，包括如下步骤：

(1)先将所述药粉与所述重量份的山茶油现配，混合均匀至糊状后，刷于被烧烫伤局部面积的皮肤表面上；

(2)再用长波叶山蚂蟥草粉敷于伤口上，至伤口干水气、结疤干壳。

与现有技术相比，本发明的优点和积极效果如下：

本发明的烧烫伤药对症下药，烧烫伤患者的患处常见有发炎、疼痛、流血和红肿等现象，针对烧烫伤的上述临床症状选用合适的药材，能够达到活血化瘀、消炎止痛、收敛伤口、促进血液循环，能够迅速解除烧烫伤后创面流脓的现象，防止创面感染，使得创面结痂快，预防皮肤疤痕组织增生，具有独特的治疗效果；且该烧烫伤药对治愈皮肤溃烂也有显著的疗效。

本发明的烧烫伤药制备方法简单，使用方式易行，所生产药剂适宜干法开放治疗，临床应用时山茶油将药粉调和均匀至糊状涂敷，再覆盖长波叶山蚂蟥草粉，方便快捷，具有快速消肿止痛、去腐生肌，止血、抗感染的功效，用药后伤口上会迅速形成一层膜，避免了交叉感染，加速了伤口愈合，伤口愈合后的表面光滑平坦，避免或减少了疤痕形成，具有疗效高、疗程短、成本低、痛苦少，大多数伤口避免植皮等优点。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施例做详细说明。

实施例1

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲20份、乌龟壳30份、水獭猫骨15份，长波叶山蚂蟥55份和山茶油550份。

上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至150目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至150目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

实施例2

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲25份、乌龟壳40份、水獭猫骨20份，长波叶山蚂蟥70份和山茶油600份。

上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至120目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至120目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

实施例3

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲30份、乌龟壳50份、水獭猫骨20份，长波叶山蚂蟥100份和山茶油1000份。

上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至120目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至120目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

实施例4

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲15份、乌龟壳20份、水獭猫骨10份，长波叶山蚂蟥40份和山茶油500份。

上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至200目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至200目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

实施例5

一种烧烫伤药，由下列重量份的原料组成：鳖甲10份、乌龟壳10份、水獭猫骨10份，长波叶山蚂蟥10份和山茶油100份。

上述烧烫伤药的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至100目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至100目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

急性毒性实验

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别按照本发明使用方法涂敷本发明的药粉和山茶油的糊状混合物0.2ml、0.4ml和0.8ml，再分别覆盖0.6mm、0.8mm和1.0mm厚度的长波叶山蚂蟥草粉，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续7天，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

结果提示：本发明外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明外用制剂使用安全。

长期毒性实验

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别按照本发明使用方法涂敷本发明的药粉和山茶油的糊状混合物0.2ml、0.4ml和0.8ml，再分别覆盖0.6mm、0.8mm和1.0mm厚度的长波叶山蚂蟥草粉，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物，进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。

结果提示：本发明制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明制剂实验安全。

累计毒性实验

本发明制剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明制剂制成内服胶囊剂对大鼠长期用药后，毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床应用试验

1、基本资料

对照组82例，男51例，女31例；Ⅰ度24例，浅Ⅱ度33例，深Ⅱ度24例，Ⅲ度1例；年龄8个月～2岁3例，2～7岁7例，7～18岁4例，18～65岁68例。

鳖甲+山茶油组110例，男62例，女48例；Ⅰ度40例，浅Ⅱ度42例，深Ⅱ度26例，Ⅲ度2例；年龄8个月～2岁5例，2～7岁12例，7～18岁8例，18～65岁85例。

治疗组138例，男88例，女50例；Ⅰ度52例，浅Ⅱ度51例，深Ⅱ度33例，Ⅲ度2例；年龄4个月～1岁6例，1～5岁12例，5～18岁18例，18～67岁102例。

上述三组组病例年龄、性别、发病原因及烧烫伤程度经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2、诊断标准

根据国内新九分法及热烧伤深度确诊Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤。

3、治疗方法

三组病例在入院后均给予清创、补液及控制感染等对症处理和综合治疗。对照组给予京万红(天津达仁堂制药二厂生产)局部涂药治疗，每日2～3次；治疗组给予本发明用于治疗烧烫伤的药剂，每日2～3次；鳖甲+山茶油组给予鳖甲和山茶油调制糊状物(制备方法为将鳖甲研磨成粉，再将鳖甲粉由山茶油浸透且调和均匀，封装入瓷瓶密封，待其液化至水样或糊状，备用)，每日2～3次；全部采用暴露疗法。

4、疗效标准

痊愈：Ⅰ度、浅Ⅱ度和深Ⅱ度创面完全愈合，Ⅲ度创面基本愈合，有瘢痕形成，残余创面无需植皮；

显效：深Ⅱ度创面基本愈合或残余创面仅需做一般换药处理，Ⅲ度创面大部分愈合，残余创面尚需植皮；

有效：Ⅱ度创面大部分愈合，但还需继续换药治疗，Ⅲ度创面部分愈合，创面红润，肉芽组织生长良好，需手术植皮治疗；

无效：Ⅲ度创面及其症状无改善，且有感染和其他并发症发生。

5、治疗结果如下表1所示。

表1三组临床疗效比较

结果表明，京万红、鳖甲+山茶油和本发明用于烧烫伤的药物用于烫伤均有较好的疗效，其中，本发明用于烧烫伤的药物效果最好，总有效率达到了95.65％，总有效率相对于京万红对照组，具有显著差异(P＜0.01)。

典型病历

王男士，6岁，开水烫伤，烫伤面积约占体表面积15％，深Ⅱ度，创面分布在前胸及上腹，采用本发明用于烧烫伤的药物外敷，疼痛时每1小时涂敷一次，疼痛立刻缓解，1小时后基本不觉得疼痛，继续外敷，每天3次，15天后痊愈，未留瘢痕。

赵男士，37岁，左足背部开水烫伤，烫伤面积1.8％，深II度烫伤。烫伤创面有大小不等的水泡，有渗出液，部分水泡已破溃。采用本发明用于烧烫伤的药物外敷，疼痛时每1小时涂敷一次，40分钟后基本不觉得疼痛，再继续外敷，每天3次，12天后痊愈，未留瘢痕。

汪女士，50岁，双手火焰烧伤半小时，烧伤面积2.5％，浅II度烧伤，烧伤创面有大水泡，渗出液较多，去泡引流清创后见创面基底部潮红，将备用的本发明用于烧烫伤的药物外敷，疼痛时每1小时涂敷一次，30分钟后便基本不觉得疼痛，继续外涂，每天3次，10天后痊愈，未留瘢痕。

上述实施例仅是本发明的较优实施方式，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修饰、修改及替代变化，均属于本发明技术方案的范围内。

Claims (5)

1.一种烧烫伤药，其特征在于，由下列重量份的原料组成：鳖甲10～30份、乌龟壳10～50份、水獭猫骨10～20份，长波叶山蚂蟥10～100份和山茶油100～1000份。

2.根据权利要求1所述的一种烧烫伤药，其特征在于，由下列重量份的原料组成：鳖甲15～25份、乌龟壳20～40份、水獭猫骨10～20份，长波叶山蚂蟥40～70份和山茶油500～600份。

3.根据权利要求1所述的一种烧烫伤药，其特征在于，由下列重量份的原料组成：鳖甲20份、乌龟壳30份、水獭猫骨15份，长波叶山蚂蟥55份和山茶油550份。

4.如权利要求1～3任意一项所述的一种烧烫伤药的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：

(1)将所述重量份的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨采用细火烧至黄褐色，备用；

(2)将火烧后的鳖甲、乌龟壳和水獭猫骨粉碎至100～200目，混合均匀，得到药粉，备用；

(3)将新鲜的所述重量份的长波叶山蚂蟥洗净、自然晾干，研磨粉碎至100～200目，得到长波叶山蚂蟥草粉，备用。

5.如权利要求4所述方法制备的烧烫伤药使用方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)先将所述药粉与所述重量份的山茶油现配，混合均匀至糊状后，刷于被烧烫伤局部面积的皮肤表面上；

(2)再用长波叶山蚂蟥草粉敷于伤口上，至伤口干水气、结疤干壳。