CN110177526A

CN110177526A - 结肠造口术用排泄物处理剂

Info

Publication number: CN110177526A
Application number: CN201780082096.2A
Authority: CN
Inventors: 足立宽一
Original assignee: Excelsior Inc
Current assignee: Excelsior Inc
Priority date: 2017-01-17
Filing date: 2017-11-02
Publication date: 2019-08-27
Anticipated expiration: 2037-11-02
Also published as: EP3572050A4; US20190328571A1; JP6226409B1; EP3572050B1; JP2018114074A; EP3572050A1; WO2018135089A1; CN110177526B; US11337847B2

Abstract

本发明提供一种结肠造口术用排泄物处理剂(20)，该处理剂在发挥作为润滑剂必要的特性的前提下，能够维持或提高排泄物从结肠造口术用袋(10)的排放性，抑制排泄物臭味的生成，并能够提高操作性和便携性。本发明的结肠造口术用排泄物处理剂在水溶性基材中包含药剂A，所述药剂A含有粒状水溶性润滑剂、粒状吸水性凝胶化剂、小苏打及含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分。

Description

结肠造口术用排泄物处理剂

技术领域

本发明涉及结肠造口术用排泄物处理剂。

背景技术

现代医学的终极目是提高治疗的生活质量(QOL)。接受结肠造口术(colostomy)、回肠造口术(ileostomy)及尿道造口术(urostomy)等造口手术的患者虽然从威胁生命的危险中脱离，造口患者在日常生活中需要戴上收容粪便或尿液的造瘘袋。

造瘘袋对于患者的日常生活有用，但多数使用者会担心排泄物产生的臭味会给周围的人带来不适，由此产生心理负担。这种不安感也成为使用者回避外出或与他人交往等的一个原因，进而对于有效抑制臭味的技术的需求变得强烈。

另一方面，作为使用造瘘袋时的一个问题，尤其是在结肠造口术的用途中，在体内粪便的形状已在某种程度成形，粪便不顺畅地落到袋子底部而是停滞在上部，有时甚至会粘附在瘘孔部附近(用于回肠造口术时，粪便通常是水状的，因而难以产生这种问题)。即，由于袋子的内面相互贴在一起，产生了如排到袋子内的粪便的流入或向下方的移动受到阻碍，排泄物主要滞留在瘘孔部附近的问题。并且，粪便附着在袋子内面、粪便向下方的移动受到阻碍时也会产生同样的问题。这种状态会阻碍排泄并导致健康方面的问题，也会使装卸袋子时的操作性下降，导致使用者或周围的人长期处于排泄物的臭味中，形成了一个大问题。

针对这种问题，提出了造瘘袋用的防粘着剂或润滑剂的技术方案(例如，专利文献1～3)。

并且，还提出了造瘘袋用润滑剂组合物的技术方案(专利文献4)。根据该技术方案，可以使排泄物的流入、向下方的移动变得顺畅，防止排泄物粘附在袋子内部(附着在袋子内部的周围)，除臭功能及使用性能优异。

此外，为了发挥除臭效果、使排放变得顺畅，含有纯净水、植物除臭成分(柿汁提取物)、润滑成分、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯的瓶装除臭润滑剂(非专利文献1)也有市售。并且，目前也提出了一次性的润滑剂迷你包装的技术方案(非专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2004-081299号公报

专利文献2：日本特开2007-000508号公报

专利文献3：日本特表2007-525251号公报(对应于WO2005/004944)

专利文献4：日本特开2013-165849号公报

非专利文献

非专利文献1：康乐保公司在线产品信息、2016年12月12日检索、互联网URL：https://www.coloplast.co.jp/deol-bottle-ja-jp.aspx

非专利文献2：霍利斯特公司在线产品信息、2016年12月12日检索、互联网URL：https://www.hollister.com/japan/products/product_series.asp？id＝1&f amily＝9&series＝600

发明内容

发明要解决的问题

然而，就现有技术的润滑剂等而言，存在着如不能彻底地去除排泄物臭味的问题。再者，本发明人也关注到了以往被忽视的、使用上存在的问题(便携性、操作性)。

鉴于这些问题，本发明的目的是提供一种结肠造口术用排泄物处理剂，该处理剂能够维持或提高排泄物的排放性、抑制排泄物臭味的生成，并能够提高操作性及便携性。

解决问题的方法

为了解决上述问题，本发明人进行了潜心研究。其结果，通过提供在水溶性基材中包含药剂A而成的结肠造口术用排泄物处理剂，解决了上述问题中的至少一个问题，从而完成了本发明。其中，所述药剂A含有1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打、4)含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分。

发明的效果

根据本发明的一种实施方式，能够提供结肠造口术用排泄物处理剂，该处理剂能够维持或提高排泄物的排放性、抑制排泄物臭味的生成，并能够提高操作性及便携性。并且，根据本发明的一种实施方式，能够发挥作为润滑剂必要的特性(适宜的粘度等)。

附图说明

图1是表示结肠造口术用袋的一个例子的立体示意图。

图2是造口患者在戴有结肠造口术用袋的状态，用一只手打开排放口、用另一只手从排放口投入结肠造口术用排泄物处理剂的示意图。

符号的说明

10结肠造口术用袋、11结肠造口术用袋的里面、12结肠造口术用袋的表面，13阻止部、14凸缘、15放气部、16排放口、20结肠造口术用排泄物处理剂、101瘘孔部、103右手、102左手

具体实施方式

以下，说明本发明。此外，本发明不局限于以下的实施方式。并且，本说明书中表示范围的“X～Y”是指“X以上Y以下”。并且，除非特别指明，操作及物性等的测定在室温(20～25℃)、相对湿度40～50％RH的条件进行。

结肠造口术用排泄物处理剂

本发明的一个实施方式是在水溶性基材中包含药剂A而成的结肠造口术用排泄物处理剂，该药剂A含有1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打、4)含有选自由氧化锌、褐铁矿、木质素、硫化锌、消石灰及石灰石组成的群组中的至少一种的成分。根据上述实施方式的结肠造口术用排泄物处理剂，可以维持或提高排泄物的排放性、抑制排泄物臭味的生成，并能够提高操作性及便携性。并且，上述实施方式的结肠造口术用排泄物处理剂可以发挥作为润滑剂必要的特性(适宜的粘度等)。此外，本说明书中，有将结肠造口术用排泄物处理剂只称为处理剂的情形。并且，本说明书中，方便起见将含有成分1、成分2、成分3和成分4的药剂称为“药剂A”，且“药剂A”是能够与“处理物质”、“处理用组合物”等互换的方便用语。

如上所述，以往提出了使排泄物向下方的移动变得顺畅并防止排泄物粘着在袋子内部的、涂覆或喷雾用的多种润滑剂的技术方案。

然而，想随身携带收容有非专利文献1公开的润滑剂的瓶子等时，存在着便携性差的问题。即便退一步讲，这些对于必须随身携带各种造瘘袋相关物品的造口患者来说更是不易。

鉴于这些问题，本发明人摒弃了“随身携带‘润滑剂’”的固有概念。即，本发明的一个实施方式的处理剂是造口患者通过添加在卫生间或便利店等能够轻松得到的水，即可以在必要时制作除臭凝胶化剂(除臭润滑剂)的处理剂。换言之，根据本发明的一个实施方式的处理剂，无需时常随身携带含有占几乎全部重量的液体或凝胶的润滑剂，便携性得到了极大提高。

另一方面，提高了便携性的、一次性的润滑剂迷你包装(例如，非专利文献2)也有市售。但从迷你包装中挤出润滑剂时需要用到两手，因而在两手被占用的状态，打开结肠造口术用袋的排放口也很不便，操作性差。

针对这些问题，根据本发明的一个实施方式的处理剂，水溶性基材中包含添加水来使之随后凝胶化的成分，因而用一只手打开结肠造口术用袋的排放口，用另一只手便捷、轻松地投入水溶性基材(水溶性基材中包含药剂A的状态)即本申请的处理剂即可，操作性显著提高(投入处理剂后，添加现场得到的水即可)。

本发明的一个实施方式的处理剂含有现有的润滑剂中没有的除臭成分，因而能够消除现有的润滑剂无法彻底去除的臭味。

本发明的一个实施方式的处理剂含有1)粒状水溶性润滑剂及2)粒状吸水性凝胶化剂。由此，通过含有1)粒状水溶性润滑剂及2)粒状吸水性凝胶化剂，能够得到所期望的技术效果。并且，通过添加(3)小苏打，能够促进本发明所预期的适宜的凝胶化。

并且，本发明的一个实施方式的处理剂含有成分4，该成分4含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种。含有这种成分时，能够促进本发明所预期的适宜的凝胶化。如上所述，根据本发明的一个实施方式的处理剂，第1～第4成分单独或协同作用，从而可以起到本发明所预期的技术效果。但这些机制只是推测，本发明的技术范围不局限于该机制。

以下，说明本发明的处理剂的实施方式。

1)粒状水溶性润滑剂

本发明的处理剂含有药剂A，所述药剂A含有粒状水溶性润滑剂作为成分1。本发明的一个实施方式中，粒状水溶性润滑剂与粒状吸水性凝胶化剂协同作用，从而使凝胶化性能及粘性变得良好。此外，本说明书中，构成药剂A的成分的总量为100质量％。

本发明的一个实施方式的处理剂中可以包含的粒状水溶性润滑剂是与水接触后形成润滑剂的粒状的药剂。对于这种粒状水溶性润滑剂没有特别的限定，可以列举水溶性羧甲基纤维素、水溶性羧乙基纤维素、羧基乙烯基聚合物(即，卡波姆)、膨润土。

本发明的一个实施方式的处理剂中的粒状吸水性凝胶化剂的平均粒径优选为0.1～150μm，更优选为1～106μm，进一步优选为10～80μm，更进一步优选为20～60μm。处于这种范围时，能够有效地起到所期待的技术效果。并且，就本发明的一个实施方式的处理剂中的粒状吸水性凝胶化剂的平均粒径而言，通过80目(177μm)的优选为90％以上，更优选为93％以上。

这里，本说明书中“平均粒径”是指任意选取统计学意义上的可靠数量的粒子，用显微镜测定每一粒的最长粒径，将其算术平均后的平均値。本说明书中提到的“平均粒径”也为相同的定义。此外，为了得到所期望的平均粒径，可以适宜地进行过筛。

就本发明的一个实施方式的处理剂中的粒状水溶性润滑剂(选择两种以上时为其总量)而言，药剂A中优选含有0.01～50.0质量％，更优选含有0.1～40.0质量％，进一步优选含有1.0～30.0质量％，进一步优选含有2.0～20.0质量％，进一步优选含有3.0～15.0质量％，进一步优选含有5.0～10.0质量％，更进一步优选含有6.0～7.0质量％。根据该实施方式，凝胶具有适宜的粘度。尤其是，含有5.0质量％以上时，能够有效地起到所期望的技术效果。

这里，“适宜的粘度”简单说是指在凝胶均匀地附着在袋子壁面整体上，排放口即便向下时该凝胶也几乎不下落(即，排放口附近不会有过量的处理剂产生的液滴(凝胶))，另一方面，排泄物进到袋子内部后，排泄物附着在壁面的凝胶上并下落，打开排放口时排泄物与凝胶一同顺畅地被排出程度的粘度。

本发明的一个实施方式的处理剂中的粒状水溶性润滑剂优选具有凝胶化性能。对于凝胶化时的粘度没有特别的限定，但将粒状水溶性润滑剂1g添加到水100g(水温25℃)中后搅拌2分钟、静置60分钟时的粘度优选为2000～20000mPa·s左右，更优选为5000～18000mPa·s左右，进一步优选为7000～16000mPa·s左右，也可以为7000～15000mPa·s左右，也可以为7000～12000mPa·s左右，也可以为7000～10000mPa·s左右。此外，本说明书中，粘度的值采用在凝胶的温度25℃、用B型粘度计测定的值。

水溶性羧甲基纤维素

根据本发明的优选实施方式，粒状水溶性润滑剂为水溶性羧甲基纤维素。采用该实施方式时，凝胶具有适宜的粘度。

作为制备水溶性羧甲基纤维素的方法，可以购买市售品。例如，可以列举日本制纸化学公司的商品名Sunrose(注册商标)F1400MG等。

羧基乙烯基聚合物(即，卡波姆)

根据本发明的优选实施方式，粒状水溶性润滑剂是羧基乙烯基聚合物(即，卡波姆)。羧基乙烯基聚合物是丙烯酸类的交联共聚物。并且，该羧基乙烯基聚合物也可以是羧基乙烯基聚合物盐。羧基乙烯基聚合物与水具有亲和性，在碱性(超过pH7，优选pH9～11)条件与水混合时变为凝胶状的高粘度物。卡波姆本身通常倾向于酸性，但本发明的一个实施方式的处理剂与水混合时，用小苏打、消石灰等中和后变为处理剂的pH9～11程度，因而处理剂中含有羧基乙烯基聚合物时，处理剂变稠。本发明的优选实施方式中，卡波姆与水混合后变为凝胶状的高粘度物，浓度0.5％、25℃时的粘度为5400～70000mPa·s。本发明的优选实施方式中，在pH9～11的条件与水混合后变为凝胶状的高粘度物，浓度0.5％、25℃时的粘度为5400～70000mPa·s。

卡波姆可以从市售的产品中自由选择，但优选使用粘度随时间变化小的稳定性高的产品。作为羧基乙烯基聚合物的市售品，例如，可以列举住友精化公司制的商品名AQUPEC(注册商标)HV-505等。

膨润土

根据本发明的优选实施方式，粒状水溶性润滑剂是膨润土。膨润土含有大量层状的硅酸铝，具有高粘性、粘合性、吸水性和吸附性等性质。

膨润土可以从市售的产品中自由选择。作为膨润土的市售品，例如，可以列举KUNIMINE工业公司制的KUNIMINE F、MOISTNITE(注册商标)S、MOISTNITE(注册商标)U，丰洋膨润土矿业公司的250SA-B等。

2)粒状吸水性凝胶化剂

本发明的一个实施方式的处理剂含有药剂A，所述药剂A含有粒状吸水性凝胶化剂作为成分2。含有粒状吸水性凝胶化剂时，能够使处理剂凝胶化的时间提前。

作为粒状吸水性凝胶化剂，优选为聚丙烯酸或其盐。作为该盐，优选为钠盐。并且，作为粒状吸水性凝胶化剂，优选丙烯酸聚合物偏钠盐交联物。并且，丙烯酸聚合物偏钠盐交联物优选具有三维交联的分子结构。即，丙烯酸聚合物偏钠盐交联物优选具有用丙烯酸盐类(丙烯酸聚合物偏钠盐交联物)三维交联了的分子结构。

根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂的平均粒径优选为1～106μm，更优选为20～60μm，进一步优选为22～50μm，进一步优选为24～40μm，更进一步优选为26～35μm。采用这种明显的小粒径时，与水接触后会显著变稠。

根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂的粒度在106μm以下的优选为95.0质量％以上，更优选为99.0质量％以上。并且，根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂的粒度在53μm以下的优选为85.0质量％以上，更优选为90.0质量％以上。并且，根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂的粒度在20μm以下的优选为18.0质量％以上，更优选为20.0质量％以上。另一方面，根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂的粒度在5μm以下的优选最大为10.0质量％以下，更优选为8.0质量％以下，进一步优选为5.0质量％以下。

根据本发明的优选实施方式，粒状水溶性润滑剂具有凝胶化性能，粒状吸水性凝胶化剂凝胶化的开始要早于粒状水溶性润滑剂凝胶化的开始。并且，根据本发明的优选实施方式，粒状吸水性凝胶化剂是在1分钟以内、优选在30秒以内、更优选在20秒以内、进一步优选在10秒以内开始凝胶化的吸水性聚合物。下限通常是在20秒左右，但对于此没有特别的限定。并且，根据本发明的优选实施方式，粒状水溶性润滑剂在20分钟以内、优选在15分钟以内、进一步优选在10分钟以内、更进一步优选在5分钟以内开始凝胶化的下限通常为180秒左右，但对于此没有特别的限定。可以认为，这些实施方式具有以下的作用效果。即，粒状水溶性润滑剂与粒状吸水性凝胶化剂的凝胶化开始时间不同，利用粒状吸水性凝胶化剂的作用缩短凝胶化的时间，并经过一定时间后，粒状水溶性润滑剂开始凝胶化，因而能够长期保持凝胶化。出于该观点，可以发挥作为润滑剂必要的特性。

对于粒状吸水性凝胶化剂凝胶化时的粘度没有特别的限定，但将粒状吸水性凝胶化剂1g添加到水100g(水温25℃)中后搅拌1分钟、静置5分钟时的粘度优选为2000～15000mPa·s左右，更优选为3000～14000mPa·s左右，进一步优选为5000～12000mPa·s左右。

药剂A中优选含有0.1～70.0质量％的粒状吸水性凝胶化剂(选择两种以上时为其总量)，更优选含有5.0～50.0质量％，进一步优选含有10.0～40.0质量％，进一步优选含有5.0～30.0质量％，进一步优选含有10.0～28.0质量％，进一步优选含有15.0～25.0质量％，更进一步优选含有16.0～20.0质量％。在这些范围内时，凝胶具有适宜的粘度。

作为制备粒状吸水性凝胶化剂的方法，也可以购买市售品，例如，适宜的是三洋化成工业公司制的Sunfresh(注册商标)ST-500MPSA。Sunfresh(注册商标)ST-500MPSA具有很小的粒径，与水接触后显著变稠。Sunfresh具有用丙烯酸盐类(丙烯酸聚合物偏钠盐交联物)三维交联了的分子结构，与水接触后羧基离子化、亲水性提高了的分子链扩散并溶解在水中的同时，水借助离子浓度差产生的渗透压渗入到分子链间，分子链借助同为负离子的排斥力扩散到被三维交联限制的区域中，从而形成在展开的鱼网的各网目中包裹水的状态。由此，利用溶解于水时的分子链扩散的作用、及交联结构限制分子链的扩散的作用展现吸水力。

3)小苏打

本发明的一个实施方式的处理剂含有药剂A，所述药剂A含有小苏打作为成分3。含有小苏打时，具有抑制凝胶变硬的技术效果。对于该技术效果的机制没有特别的限定，可以认为是适度抑制了粒状吸水性凝胶化剂的固化的缘故。小苏打(碳酸氢钠)是用化学式NaHCO₃表示的钠的碳酸氢盐。小苏打有时也用作为食品添加剂，对于人体是安全的。因此，由难以产生药物伤害这一点来看，小苏打也是适宜的。并且，可以直接排入下水道，后处理非常简单。作为制备小苏打的方法，可以购买市售品，例如，适宜的是东曹公司制或青岛海湾进出口公司制或淄川安头明矾厂制的工业级小苏打等。

对于小苏打的平均粒径没有特别的限定，优选为30～150μm，进一步优选为80～100μm。

药剂A中优选含有10.0～95.0质量％的小苏打，更优选含有30.0～90.0质量％，进一步优选含有40.0～80.0质量％，进一步优选含有50.0～70.0质量％，更进一步优选含有56.5～65.0质量％。该实施方式具有分解吸附粪便中的恶臭成分、即硫类化合物或脂肪酸类化合物的技术效果。尤其是，含有56.5质量％以上时，更有利于得到所期望的技术效果。

4)氧化锌，褐铁矿及硫化锌

本发明的一个实施方式的处理剂含有药剂A，所述药剂A含有成分4，该成分4含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种。成分4具有提高处理剂的凝胶化性能的作用，这一点的发现尤为重要。

对于成分4的平均粒径(D50)也没有特别的限定，优选为0.1～200μm，更优选为0.2μm～110μm，进一步优选为0.3μm～100μm，进一步优选为0.4～50μm，进一步优选为0.5～25μm，进一步优选为0.5～10μm，进一步优选为0.5～5μm，更进一步优选为0.5～1μm。这里，D50是基于体积基准的粒度分布的累计50％粒径。D50可以用市售的粒度测定装置进行测定。该粒度测定装置可以基于动态光散射法、激光衍射法、激光散射法或细孔电阻法等任意一种方法。

药剂A中优选含有(选择两种以上时为其总量)0.1～80.0质量％的成分4，更优选含有1.0～70.0质量％，进一步优选含有3.0～60.0质量％，进一步优选含有5.0～50.0质量％，进一步优选含有5.0～30.0质量％，进一步优选含有10.0～20.0质量％，更进一步优选含有15.0～17.0质量％。根据本发明的优选实施方式，药剂A中含有10.0～20.0质量％的所述成分4。该实施方式具有分解吸附粪便中的恶臭成分、即硫类化合物或脂肪酸类化合物的技术效果。

氧化锌

氧化锌是用ZnO表示的锌的氧化物，具有吸附氨、硫化物等臭味成分来进行除臭、脱臭的效果。

作为氧化锌，可以从市售品中自由选择。例如、可以列举氧化锌I种(Hakusui Tech公司制)，氧化锌II种(Hakusui Tech公司制)等。

褐铁矿

褐铁矿的化学组成为FeO(OH)·nH₂O，会含有赤铁矿(Fe₂O₃)、粘土矿物、氧化锰(II)等杂质。含有褐铁矿时，具有分解吸附粪便中的恶臭成分、即硫类化合物或脂肪酸类化合物的技术效果。

作为褐铁矿，可以从市售品中自由选择。例如，可以列举A.S.O(日本褐铁矿公司制)，LMB50公司制的产品等。

硫化锌

硫化锌是用化学式ZnS表示的共价键性的化合物，为白色或黄色的粉末或结晶。

作为硫化锌，可以从市售品中自由选择。例如，可以列举RAK系列、堺化学工业公司制的产品等。

水溶性基材

本发明的一个实施方式的处理剂是在水溶性基材中包含药剂A而成。本发明的另一个实施方式的处理剂是在水溶性基材中包封药剂A而成。

作为水溶性基材，只要是溶解于水的基材即可，没有特别的限定。例如，可以列举水溶纸、水溶性薄膜等。对于水溶性基材的形状也没有特别的限定，但优选为袋状。本发明的实施方式中，结肠造口术用排泄物处理剂是在袋状的水溶性基材中包含(优选为包封)药剂A而成，水溶性基材具有作为药剂A的包装袋(外包装)的功能，并具有该水溶性基材自身与水接触后促进凝胶化所带来的作为结肠造口术用排泄物处理剂的一部分的功能。并且，本发明的一个实施方式的处理剂具有随后与水接触来凝胶化的功能，本发明的技术思想是使这些功能协同发挥，这一点在以往是所没有的。

对于水溶性基材的尺寸没有特别的限定，优选为能够投入到袋子的排放口的尺寸。并且，对于水溶性基材的尺寸的形状也没有特别的限定，为能够投入到袋子的排放口的形状即可。市售袋子的排放口的尺寸最大在7cm左右以下、6cm左右以下或5cm左右以下，因而优选水溶性基材的尺寸小于袋子的排放口的大小。因此，水溶性基材的最大宽度优选小于7cm、小于6cm、小于5cm或小于3cm。

5)木质素、消石灰及石灰石

本发明的一个实施方式的处理剂含有药剂A，所述药剂A优选还含有选自由木质素、消石灰及石灰石组成的群组中的至少一种的成分作为成分5。根据本发明的优选实施方式，还含有5)含有选自由木质素、消石灰及石灰石组成的群组中的至少一种的成分。该实施方式可以提高除臭效果，并具有除菌作用和分解吸附粪便中的恶臭成分、即硫类化合物或脂肪酸类化合物的技术效果。

对于成分5的平均粒径也没有特别的限定，优选为0.1～1000μm，进一步优选为10～150μm，更进一步优选为30～50μm。在该范围内时具有分解吸附粪便中的恶臭成分的效果。并且，能够通过100目(150μm)的优选为90％以上，更优选为93％以上。

药剂A中优选含有(选择两种以上时为其总量)0.01～30.0质量％的成分5，更优选含有0.1～20.0质量％，进一步优选含有0.5～10.0质量％，更进一步优选含有1.0～5.0质量％。在该范围内时具有分解吸附粪便中的恶臭成分的效果。

木质素

木质素是参与高等植物的木质化的高分子酚性化合物，也称为木素。

作为木质素，可以从市售品中自由选择。例如，可以列举日本制纸公司制的SanX、Vanillex，Pearllex公司制的产品等。

消石灰

消石灰(Ca(OH)₂)为强碱，对于排泄物(粪尿，尤其是粪便)的杀菌效果强。

对于消石灰的形状没有特别的限定，例如，可以列举粉状、颗粒状等，但出于使消石灰有效地分散在粪便上的观点，优选为粉粒状。

消石灰也可以用疏水性的包覆剂进行表面处理。并且，消石灰可以合成，也可以使用市售品。

作为制备消石灰的方法，优选购买市售品，例如，优选宇部材料公司的产品等。

石灰石

石灰石(碳酸钙)是用化学式CaCO₃表示的钙的碳酸盐。石灰石为碱性，具有与消石灰相同的效果。

对于石灰石的形状没有特别的限定，例如，可以举出粉粒状、颗粒状等，但出于使之有效地分散在粪便上的观点，优选为粉粒状。

作为制备石灰石的方法，优选购买市售品，例如，优选宇部材料公司的碳酸钙，吉泽石灰工业公司的工业用碳酸钙等。

根据本发明的优选实施方式，所述成分4是氧化锌或硫化锌，所述成分5是消石灰或石灰石。该实施方式具有使处理剂变为白色的技术效果。这里，造口患者在日常生活中会背负健康人难以想象的烦恼。例如，女性时常会想穿白色的罩衫，男性时常也会穿白色衬衫。但对于造口患者来说，从袋子排出排放物或投入润滑剂失败时，排泄物附着在衣服上后会很显眼。针对这些问题，该实施方式具有使处理剂变为白色的技术效果，可以解决这种问题。

此外，根据本发明的优选实施方式，处理剂实质上不含有水。并且，根据本发明的优选实施方式，处理剂不含有水。根据该实施方式，无需时常携带含有占几乎所有重量的液体的润滑剂，便携性极大提高。这种使不含有水等的处理剂随后凝胶化的技术思想是以往没有的崭新的技术思想。这里，实质上不含有水是指处理剂不含有空气中的水分以外的水分。

结肠造口术用排泄物处理剂的粘度

本发明的一个实施方式的处理剂的粘度不单依赖于2)粒状吸水性凝胶化剂单独的粘性和1)粒状水溶性润滑剂单独的粘性，而是由成分1～成分4的相互作用来决定。这里，就本发明的一个实施方式的处理剂的粘度而言，将处理剂1g添加到水10g(水温25℃)中后搅拌1分钟、静置1小时的粘度优选为2000～15000mPa·s左右，进一步优选为3000～14000mPa·s左右，更进一步优选为5000～12000mPa·s左右。在该范围内时凝胶不会过硬、也不会过软，可以抑制疙瘩的产生，排放性明显提高。

结肠造口术用排泄物处理剂的制造方法

本发明的一个实施方式的处理剂的制造方法包括在水溶性基材中包含药剂A的工序，所述药剂A含有1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打、4)含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分。

用水溶纸作为水溶性基材来制造处理剂时，将水溶纸制作成袋状，将药剂A添加到该袋状的水溶纸中，用公知的方法进行密封，从而使药剂A不从袋状的水溶纸中漏出即可。此外，也可以在添加到袋状的水溶纸中之前将1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打及4)含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分预先制作成药剂A，也可以将1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打及4)含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分添加到袋状的水溶纸中，在袋状的水溶纸中制作药剂A。本发明的一个实施方式的处理剂的制造方法中，具有可以使用袋状的水溶纸来增加药剂A的含量的技术效果。

用水溶性薄膜作为水溶性基材来制造处理剂时，也可以利用压接等加工技术将药剂A包含在水溶性薄膜中。其中，水溶性薄膜中可以含有的药剂A的含量有限(为了处理排泄物，优选含有一定量的药剂)，因而优选将水溶纸用作为水溶性基材。

由此，可以制作水溶性基材中包含药剂A而成的处理剂。

结肠造口术用排泄物处理剂的使用方法

以下，说明处理剂的使用方法。本发明的一个实施方式的处理剂具有能够从结肠造口术用袋的排放口等投入的尺寸，因而适用于任意一种结肠造口术用袋。本发明的实施方式中，无须从水溶性基材中取出药剂A，在水溶性基材中包含药剂A的状态将由包含有药剂A的袋状的水溶性基材构成的处理剂投入到结肠造口术用袋中。根据本实施方式，袋状的水溶性基材具有药剂A的外包装材料的功能、及构成处理剂的一个成分的功能。本发明的实施方式中，形成了袋状的水溶性基材且由药剂A构成的处理剂具有无须额外的外包装材料的技术效果。

图1是表示结肠造口术用袋的一个例子的立体示意图。如图1所示，结肠造口术用袋10具备结肠造口术用袋的里面11、结肠造口术用袋的表面12、可在瘘孔部装卸的凸缘14、放气部15、排放排泄物的排放口16及适时排放排泄物的阻止部13。此外，图1的结肠造口术用袋是所谓的两片式器具，但本发明的一个实施方式的处理剂也适用于单片式的结肠造口术用袋。当然，也适用于其他形式的结肠造口术用袋。

图2是造口患者在戴有结肠造口术用袋的状态，用一只手打开排放口，用另一只手将处理剂从排放口投入的示意图。如图2所示，造口患者在戴有结肠造口术用袋10的状态，用左手102打开结肠造口术用袋10的排放口16，同时用右手103投入在水溶性基材中包含药剂A而成的处理剂20。由此，根据本发明，投入处理剂时的操作性极大提高。此外，投入处理剂20后，在卫生间等预先取水，用左手102打开排放口16，用右手103添加水即可。

但对于造口患者来说，由外表无法判断是否为造口患者，因而在使用多功能卫生间(残疾人用卫生间)等时，尤其是使用时间长时会给待使用多功能卫生间的残疾人士等带来困扰。针对这一问题，本发明的一个实施方式的处理剂提高了操作性，且凝胶化时间也变短，因而能够缩短使用多功能卫生间(残疾人用卫生间)的时间，不会产生上述状况。并且，例如，也有在职场等隐匿正在使用造口袋的情况的患者。此时，罐装式的润滑剂显得大，无法带到卫生间，而使用分装的迷你包装式的润滑剂时，需要用两手从迷你包装中挤出润滑剂，从而打开结肠造口术用袋的排放口的操作显得不便。在这种操作性的情形，在卫生间徒然耗费时间。在职场每次去卫生间的时间过长时，虽然只是从袋子排放排泄物或添加润滑剂，也会被指责是在偷懒。针对这一问题，使用本发明的一个实施方式的处理剂时无需将大的罐装式的润滑剂带到卫生间，且无需从迷你包装中挤出的操作，因而适于在上述情形使用。并且，投入处理剂时无需过于匆忙，可以减少排放物附着在衣服上的情况。并且，提高了操作性后也可以减少排放物附着在衣服上的情况。并且，本发明的一个实施方式的处理剂可以轻松地收容在女性随身携带的小手提包中，也可以轻松地收容在男性的裤子口袋中(罐装式的润滑剂的情形则难以收容在其中)。

本发明的实施方式中，对于投入到结肠造口术用袋中的处理剂的质量没有特别的限定，优选为1～10g，进一步优选为2～8g，更进一步优选为4～7g。由于重量轻，便携性得以明显提高。

结肠造口术用排泄物处理剂套装

根据本发明的一个实施方式，提供一种包括上述处理剂、及存放水的容器的结肠造口术用排泄物处理剂套装。套装中包括存放水的容器时，可以轻松地从结肠造口术用袋的排放口添加水。根据本发明的优选实施方式，能够轻松地称取与处理剂的重量相匹配的水量。例如，可以是容器满装的水量为与处理剂的重量相匹配的量的容器，也可以是带有表示与处理剂的重量相匹配的水量的刻度的容器。

处理结肠造口术用袋中的排泄物的方法

根据本发明，还提供一种将上述处理剂和水分别添加到结肠造口术用袋中来处理所述结肠造口术用袋中的排泄物的方法。采用该构成时，无需时常携带占几乎所有重量的含有液体或凝胶的润滑剂，便携性极大提高。即，随身携带的重量为1/20～1/10程度即可，便携性极大提高。此外，对于水的量没有特别的限定，但相对于处理剂的总质量，优选为2～20倍左右，进一步优选为3～15倍左右、4～10倍左右。量处于上述范围时，凝胶具有适宜的粘度。

实施例

以下，列举本发明的代表性实施方式来进一步说明本发明，但本发明并不局限于这些实施方式。此外，除非有特别说明，实施例中的“份”表示“质量份”，“％”表示“质量％”。并且，除非有特别说明，操作及物性等的测定是在室温(20～25℃)、相对湿度40～50％RH的条件进行。

实施例1

在一面用PVA层压的水溶纸构成的水溶性基材(0.3g)中，添加混合表1所示组成的混合粒状水溶性润滑剂(CMC)、粒状吸水性凝胶化剂(吸水聚合物)、小苏打及氧化锌而成的药剂A，该水溶性基材在加热(130℃)、热封压力2kg/cm²的条件密封1秒钟，从而制作了在水溶性基材中包含药剂A而成的结肠造口术用排泄物处理剂(包括边缘的大小7cm×包括边缘的最大宽度2.5cm)。

随后，1)用一只手打开结肠造口术用袋的排放口，用另一只手从结肠造口术用袋的排放口投入上述制作好的结肠造口术用排泄物处理剂。2)随后用一只手打开结肠造口术用袋的排放口，用另一只手将在容器中存放的水50g全部注入。3)随后用双手揉搓结肠造口术用袋的两壁，使凝胶化了的结肠造口术用排泄物处理剂遍布袋子的内壁整体。4)随后用S形挂钩垂挂结肠造口术用袋，放置一个小时。5)随后从在结肠造口术用袋的凸缘的中央设置的开口部投入粪便160g。

实施例2～4、比较例1～6

除了变更为表1所示的成分等以外，与实施例1相同地进行了实验。此外，表1中的“-”表示没有添加该成分。

评价

<袋子内凝胶化性能>

评价了袋子内的凝胶化性能。

○：上述2)之后，可以确认结肠造口术用排泄物处理剂在3分钟以内凝胶化。

×：上述2)之后，结肠造口术用排泄物处理剂在60分钟以内没有凝胶化。

-：没有凝胶化。

<袋子内的粘性>

评价了袋子内的结肠造口术用排泄物处理剂的粘性。

○：上述4)的1小时放置后，凝胶在袋子壁面的整体均匀地附着。

△：上述4)的1小时放置后，可以确认凝胶沿着壁面滑落。

×：在上述3)中即便使结肠造口术用排泄物处理剂遍布袋子壁面的整体，凝胶也是过硬、不均匀地附着在袋子壁面。

-：为水状，没有形成凝胶。

<疙瘩的有无>

肉眼确认了袋子中疙瘩(粉状固化了的部分)的生成情况。

无：上述4)的1小时放置后，肉眼没有确认到疙瘩。

有：上述4)的1小时放置后，用凝胶整体的体积％表示肉眼确认到的生成疙瘩的比例。此外，所谓疙瘩是指直径0.5cm以上的结块。

<排放性>

评价了投入粪便后，从结肠造口术用袋的排放口排放粪便的排放性。

◎：在上述5)投入粪便，经过11小时打开排放口时，随着重力顺畅地排出。

○：在上述5)投入粪便，经过11小时打开排放口后，用手进行辅助即可以顺畅地排出。

×：在上述5)投入粪便，经过11小时打开排放口后，用手进行辅助也没有顺畅地排出。

<臭味>

臭味的评价为在粪便排放的过程中感受到的臭味的评价。

◎：几乎感觉不到臭味，

○：稍感觉到臭味，

×：感觉到臭味。

<周围的附着>

示出了排放粪便后，袋子壁面附着的残渣物(凝胶和粪便)的比例。

○：袋子壁面附着的残渣物(凝胶和粪便)占壁面整体面积的约2％。

△：袋子壁面附着的残渣物(凝胶和粪便)占壁面整体面积的约5％。

×：袋子壁面附着的残渣物(凝胶和粪便)占壁面整体面积的约10％。

××：袋子壁面附着的残渣物(凝胶和粪便)占壁面整体面积的约20％。

<粒状水溶性润滑剂和粒状吸水性凝胶化剂的凝胶化开始时间的评价>

向水100ml中添加粒状水溶性润滑剂1g，不搅拌、放置。

向水100ml中添加粒状吸水性凝胶化剂1mg，不搅拌、放置。

粒状水溶性润滑剂在10分钟后呈凝胶状态，因而评价为了10分钟凝胶化。粒状吸水性凝胶化剂在1分钟后呈凝胶状态，因而评价为了1分钟凝胶化。因此，确认到了粒状吸水性凝胶化剂凝胶化的开始要早于所述粒状水溶性润滑剂凝胶化的开始。

<探讨>

使用实施例1～4的结肠造口术用排泄物处理剂的实验中，所有评价项目均为优异。尤其值得说明的是，本实验中使用一般粪便(不含有过量水分的粪便)时的结果也为优异。也就是说，因为造口患者的粪便含有大量水分，比一般粪便排放性要好。换言之，对于更难以排放的一般粪便的排放性优异时，造口患者的粪便的排放性自然就会好。

更为详细地探讨结果时可知，实施例1、2在所有评价项目的表现尤其优异。

实施例2使用了消石灰，脱臭效果好，实施例1没有使用消石灰，对于使用者皮肤的刺激小，两者均具有特定优势。

实施例3的小苏打的含量略少，可以确认到凝胶变硬、生成了一些疙瘩，也会在周围附着，但不影响排放性、脱臭性，具有作为润滑剂必要的特性。

实施例4的粒状水溶性润滑剂的含量略少，凝胶虽然变软，但不影响排放性、脱臭性，具有作为润滑剂必要的特性。

另一方面，比较例1没有添加粒状吸水性凝胶化剂，形成凝胶状的时间晚，不具有作为润滑剂必要的特性。

比较例2没有添加粒状水溶性润滑剂，生成了大量疙瘩。也就是说，凝胶分布不匀(分散性差)、与粪便接触不均匀，因而排放性差、排放时的臭味大，向周围的附着也多。

比较例3没有加入成分4，没有形成凝胶状，不具有作为润滑剂必要的特性。

比较例4没有添加小苏打，生成了大量疙瘩。也就是说，凝胶分布不匀(分散性差)、与粪便接触不均匀，因而排放性差、排放时臭味大，向周围的附着也多。这里，探讨在周围的附着为“××”结果的理由。就比较例2而言，不含有水溶性润滑剂(CMC)、只含有粒状吸水性凝胶化剂，因而凝胶变硬。另一方面，小苏打对于粒状吸水性凝胶化剂的固化具有一定的阻碍功能，比较例4不含有该小苏打，因而凝胶变硬。就比较例2、比较例4而言，凝胶变硬后在周围的附着增多，但比较例4的粘度更低，所以比较例4的润滑性更差，综合来看比较例4的结果显得更差。

比较例5添加了消石灰，脱臭性值得期待。但没有添加小苏打，生成了大量疙瘩、凝胶分布不匀(分散性差)、与粪便接触不均匀，因而排放时的臭味大。

就比较例6而言，没有加入成分4，没有形成凝胶状，不具有作为润滑剂必要的特性。但与比较例3不同，由于含有消石灰，消除臭味的结果好。

此外，本申请是基于2017年1月17日提出的日本专利申请第2017-006065号，其公开内容基于参照被整体引入到本申请中。

Claims

1.一种结肠造口术用排泄物处理剂，其特征在于，

该处理剂是在水溶性基材中包含药剂A而成，所述药剂A含有1)粒状水溶性润滑剂、2)粒状吸水性凝胶化剂、3)小苏打及4)含有选自由氧化锌、褐铁矿及硫化锌组成的群组中的至少一种的成分。

2.如权利要求1所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，还含有5)含有选自由木质素、消石灰及石灰石组成的群组中的至少一种的成分。

3.如权利要求2所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述成分4为氧化锌或硫化锌，所述成分5为消石灰或石灰石。

4.如权利要求1～3中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述粒状吸水性凝胶化剂的平均粒径为20～60μm。

5.如权利要求1～4中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，

所述粒状水溶性润滑剂具有凝胶化性能，

所述粒状吸水性凝胶化剂凝胶化的开始要早于所述粒状水溶性润滑剂凝胶化的开始。

6.如权利要求1～5中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述粒状吸水性凝胶化剂是在1分钟以内开始凝胶化的吸水性聚合物。

7.如权利要求1～6中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述粒状水溶性润滑剂为水溶性羧甲基纤维素。

8.如权利要求1～7中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，不含有水。

9.如权利要求1～8中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述药剂A中含有5.0～10.0质量％的所述粒状水溶性润滑剂。

10.如权利要求1～9中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述药剂A中含有15.0～25.0质量％的所述粒状吸水性凝胶化剂。

11.如权利要求1～10中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述药剂A中含有56.5～70.0质量％的所述小苏打。

12.如权利要求1～11中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述药剂A中含有10.0～20.0质量％的所述成分4。

13.如权利要求1～12中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂，其中，所述粒状吸水性凝胶化剂的含量要多于所述粒状水溶性润滑剂的含量。

14.一种结肠造口术用排泄物处理剂套装，其特征在于，

该处理剂套装包含权利要求1～13中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂、及存放水的容器。

15.一种处理结肠造口术用袋中的排泄物的方法，其特征在于，

该方法是在结肠造口术用袋中分别添加权利要求1～13中任意一项所述的结肠造口术用排泄物处理剂和水，从而处理所述结肠造口术用袋中的排泄物。