CN110169086B - 定制听力装置部件的方法、听力装置部件以及听力装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供定制听力装置部件的方法、听力装置部件以及听力装置。该方法包括以下步骤：以包括形状记忆材料的预制体的形式提供所述听力装置部件(10、16、20)；加热所述听力装置部件(10、16、20)；以及在达到预设接触温度之后，使所述听力装置部件(10、16、20)与耳朵的至少一部分接触，使得听力装置部件(10、16、20)顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状。通过提供所述形状记忆材料的硬化时间来固定所述听力装置部件(10、16、20)的形状。因此，听力装置部件完美地嵌合于用户耳道的几何结构。

Description

定制听力装置部件的方法、听力装置部件以及听力装置

技术领域

本发明涉及定制听力装置部件的方法、听力装置部件以及听力装置。

背景技术

听力装置通常用于提高用户的听力能力或交流能力。听力装置可以用听力装置的麦克风拾取周围的声音，处理麦克风信号，从而将听力装置的用户的听觉偏好考虑在内，并且经由俗称为接收器的微型扬声器将处理后的声音信号提供到用户的听力通道中。听力装置还可以从诸如感应线圈或无线接口这样的另选输入接收声音。

听力装置或其部件例如听力装置的耳内部分(也被称为耳机)与耳朵的声耦合对于听力装置的声性能及其佩戴舒适性具有重要意义。术语“声耦合”描述了使用物理部件将来自例如助听器的放大和/或处理后的声音传到助听器的用户的耳膜。这些部件通常包括例如耳模、耳机、拱顶、助听器壳，它们全部可以定制或标准大小。这些部件的使用通常包括助听器的用户将它们插入到外耳中。因为耳道的解剖构造在个人之间大相径庭，所以已知将听力装置的耳内部分定制成使得该耳内部分嵌合于用户耳道的几何结构。然而，定制的一些缺点是由于不同位置处的各种工艺步骤引起的价格、公差链或交付的时间。另外的问题是患者必须进行第二次预约，并且如果存在问题(例如，泄露、不舒适)，则可能要来第三次。这对装配工也具有缺点，因为例如这样会打乱他的/她的计划表。

另一种已知方法是提供具有标准几何结构和尺寸的、由软材料(例如，硅橡胶)制成的耳机，使得耳机被动适应于个人耳道的几何结构。软零件的缺点是它们由于对复杂且非平均的通道几何结构的非理想嵌合而导致的在同一耳朵上和不同耳朵之间的声衰减的变化性。

文献US 9179211B2描述了一种耳机，该耳机可被加热来实现可成型状态，该状态允许通过与外耳(例如，耳甲(concha))接合来重构外表面，从而将外表面布设置为顺应外耳的固定构造。其提出的解决方案具有使热材料与用户皮肤直接接触而可能伤害用户的缺陷。因此，该方法仅可以适用于耳甲，而不适用于对热非常敏感的耳道。另一缺陷是材料需要用手挤压到耳甲，这可能比较笨拙。另一缺陷是因为材料在例如达到室温或体温之后快速固化，所以嵌合时间会相当短。这会导致耳机的错误形状。最后缺陷是现有技术材料在较热时可自由成形，因此通过过度变形或加热容易破坏现有技术耳机的形状。

因此，本发明的目的是提供解决现有技术的缺点的、定制听力装置的部件的方法、听力装置部件以及听力装置。

发明内容

本发明致力于一种针对听力装置用户的耳朵定制听力装置的部件的方法，该方法包括以下步骤：a)以包括形状记忆材料的预制体的形式提供所述听力装置部件；b)将所述听力装置部件加热超过第一转变温度至可延展状态；c)在足以使所述听力装置部件冷却至预设接触温度，同时所述听力装置部件保持所述可延展状态的时间间隔内，保持所述听力装置部件不与耳朵接合和/或耦合；d)在达到所述预设接触温度之后，使所述听力装置部件与所述听力装置用户耳朵的至少一部分接触，使得所述听力装置部件顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状；e)通过提供所述形状记忆材料的硬化时间来固定所述听力装置部件的所述形状。

上面提及的实现的可延展状态意指允许使所述听力装置部件的至少一部分机械变形至暂时形状的状态。本发明涉及使用由形状记忆材料(诸如形状记忆聚合物(SMP))制成的听力装置部件。领域中公知，通过组合橡胶弹性的效果与可以被提出来启用(即，在编程或擦除暂时形状期间)或防止(即，在固定暂时形状的同时或之后)弹性变形的切换要素，可以给予聚合物形状记忆特性。通常经由涉及共价或物理交联的网络结构来给予橡胶弹性，而聚合物中的相转变可以用作开关。基于这些简单设计指南，开发了大量不同的形状记忆聚合物(例如，通过引用包括的形状聚合物，参见：Lendlein等人，Angew.Chem.Int.Ed，2002年，41，2034；Liu等人，J.Mater.Chem，2007年，17，1543；Mather等人，Annu.Rev.Mater.Res，2009年，39，445；Hager等人，Prog.Polym.Sci，2015年，49-50，3-33；以及Zhao等人，ibid，79-120。最广泛使用的SMP是热可切换SMP，其中，采用非晶相的玻璃化转变或结晶区的融化，作为切换要素。

在本发明的优选实施方式中使用的热塑性形状记忆聚合物的特性可以示意性描述如下。在超过这里被称为“第二转变温度”的温度的高温下，材料处于液体熔融状态，并且可以由标准熔融加工技术成形，例如但不限于注塑成型和挤出工艺。在成形之后将材料冷却至低于所述第二转变温度引起固化。由此获得的物体通常称为具有永久形状，在这里，我们还使用术语“预制体”来描述包含由具有永久形状的SMP制成的零件的物体。在低于所述第二转变但超过用作开关的要素的相转变温度的温度范围内，材料是弹性的。在这些条件下，可以由机械力使由SMP制成的物体变形至暂时形状，但在去除力时，在很大程度上恢复原始永久形状。在由SMP制成的物体在低于所述第二转变但超过用作开关的元件的相转变温度的温度范围内通过机械力变形至暂时形状，然后伴随所施加的机械力冷却至低于所述相转变温度的温度的情况下，可以在很大程度上固定该暂时形状，即，在去除力之后，在很大程度上保持固定暂时形状，只要温度被保持低于所述相转变温度。如果物体被再次加热到超过所述相转变温度，则在很大程度上恢复原始永久形状。在上述中，措辞“在很大程度上”用于指示各种形状变换步骤经常是不完美的，使得永久形状的固定或恢复的程度无法定量。这在领域中是已知的，并且对于包括本发明的实施方式的许多应用而言是完全可接受的。由此，这里使用的语言不应被解释为意指各种形状之间的完美或定量变换。

在本发明的背景下，我们将“第一转变温度”定义为以下温度，在该温度之上SMP或包括SMP的物体处于允许机械变形至暂时形状，该暂时形状可以在很大程度上固定为固定暂时形状。在用于本发明的实施方式中的一些SMP中，诸如SMP的玻璃相的玻璃化转变或(半)结晶相的晶体熔融转变的相转变用作开关，并且“第一转变温度”与发生相转变的温度相匹配。为了避免任何混淆，应在从低于所述第一转变温度加热给定SMP或物体时确定SMP或物体的“第一转变温度”。

在许多情况下，用于SMP中的形状固定的相的相转变温度不取决于温度变化的方向，并且在加热和冷却实验中观察到相同的相转变温度，但在一些情况下，观察到不同的相转变温度。显示不同相转变温度的材料对于本发明的实施方式是有用的，因为其允许在SMP或包括SMP的物体保持允许使至少一部分机械变形至暂时形状的状态的同时，将SMP或包括SMP的物体冷却至低于第一转变温度。

在许多情况下，用于SMP中的形状固定的相的相转变相当快，但在一些情况下，相转变较慢。显示慢相转变的材料对于本发明的实施方式是有用的，因为其允许在SMP或包括SMP的物体至少在取决于给定温度下的相转变的速度的时段内保持允许使至少一部分机械变形至暂时形状的状态的同时，允许将SMP或包括SMP的物体冷却至低于第一转变温度。这允许通过简单提供硬化时间来在低于第一转变温度的温度将形状记忆聚合物或包括形状记忆聚合物的物体的暂时形状固定为固定暂时形状。

在本发明的背景下，在将形状记忆聚合物最终固定为固定暂时形状之前，在低于第一转变温度的温度(即，在“预设接触温度”)将其成形为暂时形状的可能性是有利的，因为允许本发明的听力装置部件在达到不伤害用户的温度(例如，体温或室温)时接触用户的皮肤，但该听力装置部件仍然处于允许使所述听力装置部件的至少一部分机械变形至暂时形状的状态。在示例中，预设接触温度可以在从室温到体温的范围。在示例中，提供所述形状记忆材料的硬化时间可以包括使所述形状记忆材料抵靠耳朵的所述至少一部分而硬化。

在所提出方法的实施方式中，所述听力装置部件包括耳机、声管、线缆以及保持元件中的至少一项。

在所提出方法的实施方式中，所述第一转变温度超过50℃，优选地在50℃至100℃的范围内。听力装置部件的形状记忆材料可以经受涉及50℃以上至100℃的峰值温度(例如，60℃)的温度循环，并且在温度循环结束时，在形状记忆材料再次达到室温但仍然柔软时，可以将听力装置部件容易地针对用户耳朵的解剖构造成形。

在所提出方法的实施方式中，所述预设接触温度是室温或取决于所述听力装置用户的身体的耐受程度的温度。换言之，听力装置部件在通过温度循环之后被精确地针对听力装置用户的独特解剖构造来成形，其中，皮肤接触温度对用户来说感觉舒适。因此，在听力装置部件保持可延展状态的同时，保持不伤害用户皮肤的温度。

在所提出方法的实施方式中，提供步骤a)包括以下步骤：用形状记忆材料制造所述听力装置部件的所述预制体的至少一部分，其包括以下步骤：通过将所述形状记忆材料加热至超过第二转变温度的温度而使其液化，并且将其成形为初步形状，该初步形状将成为所述预制体的所述至少一部分的零件；以及在冷却至低于所述给定第二转变温度且优选地低于所述第一转变温度时，使所述初步形状固化。

因此，可以提供由形状记忆材料制成的注塑成型或挤出的标准尺寸的听力装置部件预制体。所述预制体可以被给予已定义形状。在示例中，可以通过以下方式在二次操作中制成新的预制体：将注塑成型的预制体加热至超过第一转变温度，并且将其成形为另一形状，例如，使得它较小或较成锥形，以较佳地嵌合于耳朵中。

在所提出方法的实施方式中，所述第二转变温度在60℃至250℃的范围内，优选地在150℃至250℃的范围内。

在所提出方法的实施方式中，一旦所述形状记忆材料被加热超过第一转变温度然后冷却至可以为例如室温或体温的所述预设接触温度，则在所述预设接触温度以下保持恢复到所述初步形状的趋势，使得所述听力装置部件对所述听力装置用户耳朵的所述至少一部分施加回复力，以使所述听力装置部件能够适形于所述听力装置用户耳朵的所述至少一部分。由此，由形状记忆材料制成的听力装置部件允许通过加热并使其冷却至例如室温来在解剖构造上对形状进行个性化或定制。对听力装置部件的形状的定制在材料冷却之后且在材料仍然柔软时且在其再次达到初始刚性之前的例如几分钟的持续时间期间内发生。

在所提出方法的实施方式中，所述听力装置部件保持所述可延展状态的冷却时的所述时间间隔是在硬化为最终形状之前达到所述预设接触温度的预设时间延迟，所述预设时间延迟是通过调节所述形状记忆材料的化学配方和/或通过向所述形状记忆材料添加成核剂或类似物来设计的。在预设时间延迟期间，听力装置部件的形状记忆材料变得针对耳朵例如耳道成形。在例如几分钟的时间间隔之后，形状记忆材料硬化并永久地固定所实施的形状。

在所提出方法的实施方式中，所述预设时间延迟在30秒至30分钟之间的范围内。

在所提出方法的实施方式中，使所述听力装置部件与所述听力装置用户耳朵的至少一部分接触的步骤包括以下步骤：将所述听力装置部件插入听力装置用户耳朵的耳道中。听力装置部件的适应可以在舒适的时间发生在销售点(POS)处，因此，节省了时间的损失。有利地，用户不需要再次出现。然而，如果需要，也可以由用户或在POS处的第二次拜访时修改耳机。有利地，听力装置部件耦合到助听器的剩余部分，例如可以在定制之前，由此，确保其对于用户的相应解剖构造而言处于在最佳位置。

在所提出方法的实施方式中，使得所述听力装置部件顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状包括以下步骤：使听力装置部件在插入到耳道中之后至少在顺应过程的一部分内在所述回复力下自主重构成所述耳道的形状。在将听力装置部件以其可延展状态插入到耳朵中的同时，将使形状记忆材料变形。形状记忆效应防止材料在耳朵中坍塌。在方面中，形状记忆效应可以强制材料适应耳道的独特几何结构。

在所提出方法的实施方式中，使得所述听力装置部件顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状的步骤包括以下步骤：向所述听力装置部件另外设置至少一个可膨胀装置，该至少一个可膨胀装置增强所述听力装置部件对所述耳道的适形性。该实施方式对于形成作为听力装置部件的示例的可定制耳壳可以是有用的。耳壳可以是包含听力装置(例如，通道中接收器(RIC)听力装置)的接收器的中空耳壳。

在所提出方法的实施方式中，所述至少一个可膨胀装置在固定所述听力装置部件的形状后可去除。

在所提出方法的实施方式中，所述至少一个可膨胀装置包括泡沫件。在示例中，泡沫件拥有慢复位力。所述泡沫件可以由夹具或仅通过例如在人的手指之间滚动它来压缩。因为复位力是慢的，所以有足够的时间来将泡沫插入到处于可延展状态的耳壳中并将其插入到耳道中。通过慢膨胀，泡沫件强制柔韧的耳壳适应至耳道并在硬化的同时固定。泡沫件还可以具有连接件，该连接件在压缩泡沫件之后可以固定到可定制耳壳，这允许改进的处理。泡沫件在内部还可以具有接收器仿真体，以确保将为稍后阶段的(最终)接收器保留足够的空间。泡沫件可以是一次性的或可重复使用。

在所提出方法的实施方式中，所述至少一个可膨胀装置包括可膨大的球囊。可膨大的球囊例如可以借助于耳壳的连接件插入到可定制耳机中。通过对球囊进行填充，柔韧的耳壳在硬化的同时调节为耳道的形状。可膨大的球囊可以用液体或空气填充。还可以将填充液体调节至特定温度，以加快硬化。为了确保用于稍后阶段的接收器的足够空间，还可以将接收器仿真体插入可膨大的球囊内部。

在所提出方法的实施方式中，所述至少一个可膨胀装置包括弹簧状机构。该弹簧状机构可以包括用于使可定制耳壳适应耳道的机械弹簧或挠性薄板机构。在使弹簧状机构在耳道内部活动之后，可以调节并硬化柔韧的壳。在示例中，弹簧状机构可以包含例如由挠性塑料或金属制成的、向柔韧的耳壳施加力的弹簧、扭簧或挠性元件。为了改善与具有不同形状的耳道的顺应过程，弹簧机构可以是可以与接头连接的挠性和坚硬零件的组合。在坚硬零件确保施加足够的力的同时，挠性零件针对耳道的形状进行调节并向表面均匀地分配所施加的力。弹簧机构可以在耳壳内部预加应力和释放或由特定移动松弛和加应力，以使其在耳壳内部活动。在另外示例中，通过扭转运动，扭簧可以被压紧及展开。

在所提出方法的实施方式中，使得所述听力装置部件顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状的步骤包括以下步骤：通过与耳朵接合将听力装置部件成型和/或挤压成形。在示例中，听力装置部件在其可延展状态下可以借助于手指挤压(并且暂时固定)到耳道中。

在所提出方法的实施方式中，听力装置部件包括至少一个可膨胀装置。可膨胀材料可以与形状记忆材料统一或是单独材料。可以用于在固化的同时对壳填充的机构可以是可定制壳本身的一部分，并且在固化之后保持在壳中。具有集成弹簧机构的这种可定制耳机可以由插入注塑成型制造或可以组装。

在所提出方法的实施方式中，固定所述听力装置部件的形状的步骤包括人工地或在被构造为将所述部件附接到耳朵的所述至少一部分的紧固装置的帮助下将所述部件定位。部件可以由操作员或由用户自己人工定位。紧固装置可以包括形状实施装置，诸如粘合剂。在另一示例中，紧固装置可以包括一个或更多个粘性贴片，这些粘性贴片可以包括单面或双面粘性胶带。另选地或作为选项，可以使用夹子。具体地，部件可以在部件的硬化时间期间附接到耳朵的至少一部分。

在所提出方法的实施方式中，还可以通过重复步骤b)至e)来调节所述听力装置部件在抵靠听力装置用户耳朵的所述至少一部分而硬化之后定制成的形状。

在所提出方法的实施方式中，该方法还包括以下步骤：将标准零件应用于所述定制的听力装置部件。

本发明还致力于一种听力装置部件，该听力装置部件可被定制以声耦合于听力装置用户的耳朵，其中，所述听力装置部件是利用本发明的方法由形状记忆材料制成的。在听力装置部件的定制期间，在加热至使得部件在随着时间的过去而达到较低温度之后可以现场成形为在解剖构造上合适的形状的程度时，使其形状记忆材料可成形或使其处于允许将其机械变形至暂时形状的状态。可以在短时间内且就地(例如，销售点)实施定制。因此，不需要用户再次出现。

在实施方式中，所提出的听力装置部件是包括密封物的耳机，该密封物包括连接到所述听力装置的接收器或声管的声音输出孔。因此，提供耳机，该耳机为用户提供例如改善的佩戴舒适性，且在具有适当的声密封和保持的情况下正确嵌合在耳朵中。

在所提出听力装置部件的实施方式中，所述密封物采取开放式套筒的形式、或拱顶状元件的形式或预制耳模的形式。

在实施方式中，听力装置部件包括声管，该声管被设计为向耳朵的鼓膜传递由听力装置发出的声音，其中，所述声管包括声音管道系统、布管及布线系统以及接收器中的至少一项。

在实施方式中，听力装置部件包括保持元件，该保持元件与所述听力装置用户耳朵的至少外耳部分接合，并且附接到所述听力装置的可设置在耳朵的耳道中的接收器，其中，所述保持元件被构造为对抗所述接收器在所述耳道内的移动。保持元件提供例如声管或音频信号发送装置(例如，RIC听力装置的接收器)在耳道中的良好固定。为了锚固声管或音频信号发送装置在通道中的位置，保持元件可以朝耳甲伸出。

在听力装置的实施方式中，声管可单独地重新定位以支持将听力装置的耳后部分安全地保持于所述听力装置用户的耳朵。在示例中，声管包括用于将例如耳机、接收器等连接到听力装置主体的声音管道系统或线缆。根据实施方式，声管可以被定制为被引导为尽可能接近用户的耳朵，以允许合适的对准。

在实施方式中，听力装置部件包括至少一个可膨胀装置，该至少一个可膨胀装置增强所述听力装置部件对所述耳道的适形性。在方面中，提供了被精确成形为对用户来说允许高佩戴舒适的现场定制耳机。

在所提出听力装置部件的实施方式中，形状记忆材料是形状记忆聚合物、形状记忆混合物、形状记忆复合物或这些材料中的一些的混合中的一种。形状记忆聚合物(SMP)包括例如但不限于，包含两种物理交联的物理交联聚(酯尿烷(ester urethanes))：用于提供向材料授予橡胶弹性的网络点的硬段和用来固定暂时形状的可结晶软段。负责固定的结晶相的形成可以是温度和时间相关的。重新设置结晶相所需的时间可以通过改变材料的化学配方或通过添加成核剂在合成过程中调整。可以实现冷却时的变硬中的已定义时间延迟。形状记忆材料在暴露到例如超过60℃的温度时可以将其机械特性从较刚性(例如，≈92肖式A)变为较软状态(例如，≈72肖式A)，并且例如在冷却至室温之后的几分钟内保持柔韧或可延展。

在所提出听力装置部件的优选实施方式中，形状记忆材料是Desmopan DP 2795ASMP，其为由Covestro(原为Bayer MaterialScience)制作的可商购的一种SMP。该分段聚氨酯具有典型硬段的特征，这些典型硬段通过凝结4,4’-亚甲基双(苯基异氰酯酸)(4,4'-methylenebis(phenyl isocyanate))(MDI)和1,4-丁二醇(1,4-butanediol)形成，并且包含可结晶聚酯聚(丁烯乙二酸)(poly(butylene adipate))(PBA)作为软段。后者的结晶和熔融用于编程和释放暂时形状，换言之，该阶段转变用作固定暂时形状的开关。在冷却时以10度/分的速率进行的差示扫描量热法(DSC)实验示出，软段结晶发生在大约6℃，而热轨迹示出在大约50℃的软段熔融。可以通过将材料加热至大约220℃至240℃来使其进入流体状态，并且通过将其冷却至大约150℃来使其固化。由此，该材料的第一转变温度是大约50℃。在被加热超过该温度时，使材料进入允许到暂时形状的机械变形的状态。通过冷却至低于大约6℃，暂时形状可以快速固定至固定暂时形状。令人满意地，在材料从超过第一转变温度冷却至低于第一转变温度的时间段内，还保持了允许机械变形为暂时形状的状态。在有限的时间段内该状态保持，甚至在冷却至室温之后在固定开始且固定暂时形状之前。在将材料暴露到温度循环之后将材料的特性从可成形朝固定改变的延迟可以用于使听力装置部件的形状适应定制几何结构。在本发明中使用的形状记忆材料不限于Desmopan DP2795A SMP及其机械行为，而是可以包含示出类似刺激响应行为的任意材料和/或衍生物。本领域技术人员将理解，该特别期望的行为与PBA段在远低于结果PBA晶体的熔融温度的温度下的慢结晶有关。

另外，本发明致力于一种听力装置，该听力装置包括用于声耦合到听力装置用户的耳朵的至少一个根据本发明的听力装置部件。听力装置部件可以是听力装置的定制声管或线缆、保持元件、耳机(例如耳壳)等中的至少一项。

明确指出，上面提及的实施方式的任意组合是另外可能实施方式的主题。仅排除将导致矛盾的那些实施方式。

附图说明

参照共同例示了要结合以下详细描述考虑的各种示例性实施方式的附图进一步描述本发明。附图中示出了以下内容：

图1示意性描绘了根据本发明的方面的听力装置，该听力装置具有定制的保持元件和定制的声管；

图2a、图2b示意性描绘了根据本发明的方面的定制耳机的方法；

图3a、图3b示意性描绘了根据本发明的方面的通过使用泡沫件定制耳机的方法；

图4a至图4c示意性描绘了根据本发明的另外方面的通过使用泡沫件定制耳机的方法；

图5a、图5b示意性描绘了根据本发明的方面的通过使用可膨大的球囊定制耳机的方法；

图6a至图6d示意性描绘了根据本发明的方面的通过使用弹簧状机构定制耳机的方法；

图7a至图7d示意性描绘了本发明的方面中的耳机；

图8a至图8c示意性描绘了本发明的方面中的耳机；

图9a至图9e示意性描绘了本发明的方面中的耳机；

图10a至图10c示意性描绘了定制耳机的拱顶的方法；以及

图11示意性描绘了具有定制的尖端的耳内听力装置。

具体实施方式

市场上强烈需求一种将在销售点(POS)处量身定做的耳内部分耦合到用户耳朵的方法。这种方法固有地结合到材料，该材料从用于容易适应任意需要的几何结构的非常软到用于永久固定预制几何结构的较硬改变其刚性状态。

在现有技术中，为了适应听力装置用户的各种耳甲几何结构，用于将接收器固定在用户的耳道中的保持元件必须相当软且短，这导致非最佳且仅中等的保持力。除了有限的保持力之外，用户还抱怨由保持元件与耳甲的几何结构的非理想顺应性且由保持元件挤压耳甲的恒定压力产生的不适和压痕。

图1示意性示出了听力装置12的定制保持元件10，有时被称为保持翼12，其中，保持元件10根据在本发明的方面中的方法来形成，该方法允许保持元件10完美地适应用户耳甲14的尺寸和几何结构。保持元件10附接到听力装置12的耳机16，例如，接收器，该听力装置在所示的示例中，可以是RIC(通道中接收器)装置。耳机16可以被成形为嵌合于用户的耳道中。听力装置12还包括戴在用户耳朵后面的听力装置主体18。听力装置主体18经由声管20(或线缆)连接到耳机16。保持元件10从耳机16伸出到耳甲14中，并且锚固耳机16在耳道中的位置。因此，保持元件10允许将耳机16较佳地固定在用户的耳道中。保持元件10的弹簧状弯曲向耳甲14提供恒定的压力，使得保持元件10在特定程度上适应耳甲14的内部的形状，这防止保持元件10从耳甲14中滑出。

本发明提供了保持元件10的形状的定制，该定制允许保持元件10较佳地嵌合于耳甲14的独特几何结构。有利地，不需要向耳甲14施加另外的压力，这可以防止保持元件10从耳甲14中滑出。在佩戴听力装置12期间，所定制的保持元件10不对耳甲14施加力，因此，听力装置用户感觉不到保持元件10的存在。在耳机16开始迁移到用户的耳道中或从耳道迁移出的情况下，例如，在体育活动期间，保持元件10将向耳道14施加横向力，这阻止耳机16向耳道内或外迁移。

根据本发明的方面，定制保持元件10的方法包括以下步骤：提供所述保持元件10作为预制体；以及将所述保持元件10加热超过升高的温度，即，第一转变温度，以实现可延展状态。提供保持元件10作为预制体的步骤包括：使用例如Desmopan DP 2795A SMP的形状记忆材料、或具有如上面说明的材料特性的相当刺激响应聚合物。所述形状记忆材料在暴露到第一转变温度时软化，并且在冷却至室温之后保持柔软一段时间。由这种形状记忆材料制成的保持元件10允许通过以下方式来进行形状的定制：将保持元件10简单地加热超过50℃，优选地在50℃至100℃的范围内，更优选地在60℃至80℃的范围内，并且使其冷却到室温。

保持元件10被保持在时间间隔内不与耳朵耳甲14接合和/或耦合，该时间间隔足以使所述保持元件10冷却至预设接触温度，同时所述保持元件10保持可延展状态。所述预设接触温度可以是室温或取决于所述听力装置用户的身体的耐受程度的温度，即，对于用户的敏感耳朵不太热的温度。冷却的时间间隔可以是在硬化为最终的、独特弯曲(定制)的固定形状之前达到所述预设接触温度的预设时间延迟，在该时间间隔所述保持元件10保持所述可延展状态。预设时间延迟可以通过调节形状记忆材料的化学配方和/或通过向形状记忆材料添加成核剂或类似物来设计。在示例中，所述预设时间延迟在30秒至30分钟之间的范围内。

在达到所述预设接触温度之后，使保持元件10与听力装置用户的耳甲14接触。在保持或更确切地说是(柔软地)挤压耳甲或更确切地说是耳甲中的腔时，形成或更确切地说独特地弯曲(定制)所述保持元件10，以顺应耳甲14的独特形状。因此，保持元件10的形状的定制发生在材料冷却之后且形状记忆材料仍然柔软且在其再次达到其初始刚性之前的例如几分钟的时间段(还被称为硬化时间)期间。在该时间段期间，通过将保持元件10(柔软地)挤压在耳甲14中的腔来将保持元件10成形为耳甲14中的拉出腔。通过使所述形状记忆材料抵靠耳甲14中的腔硬化来固定保持元件10的形状。在几分钟之后，形状记忆材料硬化并永久地固定所实施(弯曲)的形状。换言之，通过提供所述形状记忆材料的硬化时间来固定保持元件10的形状。

本发明允许听力装置用户在一个且相同的位置(例如，销售点(POS))处在短时间(例如，几分钟)内取得定制的保持元件10。进一步地，定制的保持元件10理想地嵌合于耳甲14的形状，并且提供防止耳机16从耳道中迁移出的有效保持。

根据本发明，对于听力装置用户，产生若干优点。所述优点中的一些是但不限于，耳机16保持静止，用户例如可以在体育活动期间感觉不丢失听力装置12或其部件的安全，在佩戴期间没有不适的缺陷等。本发明的定制方法还允许在销售点(POS)处现场定制保持元件10，这避免生产时间。在某事在处理期间出错的情况下或在用户的耳甲14在尺寸和几何结构上变化(儿童)的情况下，可以重复定制。对于听力保健专业(HCP)，也产生若干优点。所述优点中的一些是但不限于另外的商业机会、不需要加热源也没有特别技能的简单的定制过程等。

在上面章节中提及的加热源可以简单地为在微波炉或热水器中加热或直接来自热自来水的温水或热水的容器。另选地，加热源可以是烤炉，在该烤炉中，通过将部件暴露到红外辐射或热空气来加热部件。

另选地或作为选项，可以根据在本发明的另外方面中的方法定制声管20。听力装置主体18例如借助于在听力装置主体18中包括的接收器22输出声音，其中，声音经由声管20传递到耳机16。声管20在一端处连接到听力装置主体18，并且在另一端处连接到耳机16(例如，其外开口)。声管20可以具有大约3mm的外径。虽然未示出，但在所谓的通道中接收器(RIC)听力装置中，接收器可以位于耳道中，并且经由细线缆连接到佩戴在耳朵后面的听力装置。

根据发明方面，声管20(或在RIC听力装置的情况下是线缆)可以被定制为引导为尽可能靠近耳朵。因此，对于不同用户，声管20假定不同形式。另外，声管20不仅顺应用户的生理，还顺应听力装置主体18的形状和类型以及耳机16的性质。进一步地，考虑化妆品问题。根据发明方面，声管20如上面提及的由形状记忆材料制成。声管20在暴露到升高的温度(即，第一转变温度)时软化，并且在冷却至室温之后保持柔软一段时间。因此，可以实现声管20的现场定制，其中，声管20经受温度循环，该温度循环涉及由超过例如60℃的峰值温度(即，第一转变温度)加热并随后冷却至例如室温。一旦形状记忆材料达到室温，则材料仍然柔软，使得声管20可以通过例如柔软地挤压在用户的皮肤上来容易地针对用户耳朵的解剖构造来成形。换言之，声管20在通过温度循环之后被成形到用户的耳朵，并且被成形到用户的独特解剖构造。一旦声管20嵌合于用户的解剖构造，则声管20可以人工定位，直到形状记忆材料假定其(初始)刚度为止。在另一示例中，声管20可以在紧固装置的帮助下暂时地定位。所述紧固装置可以是一个或更多个粘性贴片24。粘性贴片24可以包括单面或双面粘性胶带。紧固装置还可以是暂时附接在用户头部的夹子。紧固装置可以是松紧带或夹具(两者都未示出)。虽然仅提及一些示例，但紧固装置被构造为将所述部件附接到耳朵的所述至少一部分。声管20永久地保持所实施的形状，直到形状记忆材料可以经受另一温度循环。

因此，本发明允许定制较不可见的声管20，并且由于到用户解剖构造的完美嵌合而提供提高的佩戴舒适。因为定制可以发生在销售点(POS)处，所以用户不经历生产时间。在某事在处理期间出错的情况下或在耳朵的解剖构造在尺寸和几何结构上变化的情况(因为在儿童应用中关于儿童经常是这种情况)下，可以重复定制。用于听力护理专业(HCP)的益处包括但不限于另外的商业机会、确实仅需要加热源但没有特别技能的简单定制过程等。虽然未示出，但相同的益处可以应用于定制用于将听力装置主体18连接到耳道中的接收器的线缆。

图2a和图2b示意性描绘了在本发明的方面中的、定制耳机30的方法。本发明提供了BTE或RIC装置的成功嵌合，包括但不限于，从一开始的高佩戴舒适、用适当声密封物和保持实现的耳道中的正确嵌合、用于高化妆吸引力的最佳美学等。取决于听力装置的类型且取决于听力损失，可以向用户提供不同风格和类型的耳机30。耳机之间的主要区别是耳机30到耳朵的成形或更确切地说是定制。

在现有技术中，可以在准备好在销售点(POS)处使用的即时嵌合(例如，拱顶)与量身定做之间进行区别，量身定做根据从用户耳朵取得的印模单独制造，并且在外部店铺处制造，这需要一两天的处理时间。大多数定制耳机用于中到重度或深度听力损失。还存在具有大通风孔的、用于轻到中度听力损失的定制产品(例如，所谓的修长尖端)。轻和中度听力损失通常嵌合有即时嵌合硅橡胶拱顶。即时嵌合硅橡胶拱顶的优点是它们准备好在销售点(POS)处使用，而定制耳机需要用户耳朵的印模、用于制造的一两天以及用户再访销售点(POS)。

通常，因为首先需要取得从其制造定制耳机的耳朵印模(这需要一两个工作日)，所以取得定制的耳机的过程耗时且昂贵。一两天之后，患者返回到店铺来获得定制的耳机。理想地，该耳机即时嵌合。如果不，则需要修改耳机，这再次需要患者再次返回。因此，就地定制将是一大优点。

本发明提供了一种用于在销售点(POS)处、就地、现场定制耳机30的方法，该耳机将与例如RIC听力装置一起使用。还提供了一种用于改善例如用于BTE和RIC器械等的即时嵌合硅橡胶拱顶的方法。

在下文中，将参照图2a、图2b更详细地描述本发明。耳机30包括中空壳32。进一步地，耳机30可以包括听力装置的接收器34。壳32由形状记忆材料制成。由形状记忆材料制成的耳机30可以以通用几何结构且以有限数量的不同尺寸(例如，S、M、L)提供。现场定制基于形状记忆材料的材料特性，该材料特性涉及以下事实：材料在升高的温度下软化，并且在冷却至室温之后保持柔软一段时间(参照上述内容)。在定制的方法中，将耳机30暴露到温度循环，该温度循环具有超过软化温度(即，第一转变温度)的峰值温度。在冷却至室温之后，在耳机材料仍然柔软时，将耳机30插入到用户的耳道36中。在将耳机30放置在用户耳道36中的正确位置的同时，耳机30适应用户耳道36的形状(参照图2b)。为了最佳嵌合，应选择稍大于耳道尺寸的耳机壳32，以能够调节至合适尺寸。在停留在用户耳道36中的同时，形状记忆材料恢复至其固定所实施形状的原始硬挺度，使得即使在从耳道36去除耳机30之后，耳机30的壳32也保持该新形状。除非材料暴露到另一温度循环，否则耳机30保持与定制耳机对应的独特形状。定制耳机可以是如例如在下文中描述的图11中例示的耳内(ITE)听力装置的尖端。

在上面关于图2a、图2b说明的方法中，在插入所述耳道36中之后，通过使耳机30的壳32在回复力下自主重构为耳道36的形状，该壳顺应所述耳道36的独特形状。

在另一个方面中，可以通过借助于例如可膨胀装置另外提供回复力，来增强所述耳机30对所述耳道36的适形性，该可膨胀装置强制形状记忆材料膨胀。

在这一点上，图3a、图3b示意性描绘了一种方法，如上面提及的，该方法还通过使用包括泡沫件42的可膨胀装置，来定制包括形状记忆材料的耳机的壳40，该泡沫件用于允许到耳道的改进调节。泡沫件42可以具有慢复位力。在该方法中，加热壳40并随后将其冷却至室温，以假定其可延展状态。然后由例如夹具或通过在手指之间滚动具有例如慢复位力的泡沫件42来压缩它。随后，将泡沫件42插入到可延展壳40中。如可以在图3a中看到的，壳40和插入的泡沫件42这两者被插入到耳道中。因为泡沫件42的复位力慢，所以有足够的时间来将泡沫件42插入到柔韧的壳40中并然后将其插入到耳道中。一旦插入到耳道中，则如可以在图3b中看到的，泡沫件42膨胀，并且在通过提供形状记忆材料的硬化时间来抵靠耳道硬化的同时，强制壳42针对耳道进行调节，并且固定壳42。在硬化之后，从耳道去除壳42。泡沫件42还可以具有连接件，该连接件在压缩泡沫件之后可以固定到可定制耳壳40，以进行较佳的处理。泡沫件42在内部还可以具有接收器仿真体，以确保用于接收器的足够空间。泡沫件42可以是一次性的或可重复使用。将形状记忆材料触发为软化可以通过使用热量、(已加热的)水或其组合来执行。对于(已加热的)水作为唯一触发的情况，可能需要如所提及的膨胀机构。

在另一示例中，如图4a至图4c所示，耳机50包括由形状记忆材料制成的壳52。壳52在其可延展状态(参照上述内容)接收具有拱顶状设计的泡沫件54。该泡沫件54变形，或更确切地说通过沿如由图中的箭头指示的方向推动平台56并由此向泡沫件54施加机械力来变形。然后泡沫件42膨胀并向柔韧的壳52施加压力，以如图4c所示的强制它调节或更确切地说膨胀至耳道。在固化之后，从耳道去除壳52。泡沫件54还可以具有连接件58，该连接件在压缩泡沫件之后可以固定到可定制耳壳52，以进行较佳的处理。如在图4b中最佳看到的，泡沫件42在内部还可以具有接收器仿真体59，以确保用于稍后阶段的接收器(预期的接收器)的足够空间。

图5a、图5b示出了在本发明的另外方面中的、使放置到耳道中的耳壳60膨胀的方法。在该方法中，可以借助于可膨大的球囊62来使壳60膨胀，该可膨大的球囊可以插入到可定制耳机的连接件中。通过向球囊62填充，柔韧的耳壳60在固化的同时调节为耳道的形状。该方法包括以下步骤：加热壳60并使其冷却至室温，以取得可延展状态；将可膨大的球囊62接收到柔韧的耳壳60中；将壳60定位到耳道中；一旦被定位，则用空气或流体向球囊62填充，以向柔韧的耳壳60施加力；使壳60硬化，并且一旦硬化，则从耳道去除壳。为了加速固化，可以将填充液体调节至特定温度。为了确保用于稍后阶段的接收器的足够空间，可以将接收器仿真体64插入可膨大的球囊62内部。

图6a至图6d中示出了另外方法，该方法使耳机的壳72膨胀，以精确跟随耳道的轮廓。该方法使用机械弹簧状机构70或挠性薄板机构，该机构用于使可定制壳72适应耳道。在使弹簧状机构70在耳道内部活动之后，将壳72在其柔韧状态下针对耳道的轮廓进行调节并硬化。

方法包括以下步骤：加热壳72并将其冷却至室温；使弹簧状机构70的远端与置于其可延展状态下的耳壳72接合；将壳72定位到耳道中；推动弹簧状机构70的环74，以使膨胀机构沿如由图中的箭头指示的方向活动。另选地，为了向柔韧的耳壳72施加力，可以使未示出的释放弹簧机构活动。随后，允许冷却壳72，以在耳道内部硬化。一旦硬化，则从耳道去除定制的壳72。

弹簧状机构70包含弹簧状元件76，该弹簧状元件可以包括例如由挠性塑料或金属制成的弹簧、扭簧或挠性元件。在操作中，弹簧状元件76向柔韧的壳72施加力。为了避免损坏壳72和/或为了保护敏感的耳道，可以用盖78覆盖弹簧状元件76。为了例如取决于直径等改善到具有不同形状的耳甲的调节，弹簧状机构70还可以是与接头连接的挠性和坚硬零件的组合。在坚硬零件确保施加足够的力的同时，挠性零件针对耳道的形状进行调节并向耳道的表面均匀地分配所施加的力。弹簧状机构70可以在耳壳72内部预加应力和释放或由特定移动松弛和加应力，以使其在耳壳72内部活动。在弹簧状元件76包括扭簧的情况下，通过扭转运动(未示出)，扭簧可以被压紧及展开。

应注意，可以用于在硬化的同时对壳填充的上述各种机构还可以是可定制壳本身的一部分，并且在硬化之后保持在壳中。具有集成弹簧机构的这种可定制耳机可以由插入注塑成型制造或组装。

图7a至图7d示出了根据本发明的不同方面的在不同视图中的可定制预制体80。预制体80包括由形状记忆材料制成的耳壳82。在一个方面中，如图7b、图7c所示，预制体80包括连接件84，该连接件可以由2组分注塑成型、胶合、机械互锁等集成到耳壳82中。该连接件84可以由任意硬或软塑料制成，并且涉及在成形(未示出)的同时安装RIC装置的外部接收器、声管、线或用于向可定制耳机填充的结构的特征。可选地，如图7a所示，预制体80包括耳垢保护系统86。耳垢保护系统86可以集成在可定制耳壳82的设计中。另选地，耳垢保护系统86可以点击到连接件中，该连接件集成在耳壳82中(参照图7b、图7c)。虽然耳壳82由形状记忆聚合物制成，但连接件84不是必须由与上面提及的相同材料制成。在连接件由没有形状记忆效应的聚合物制成的情况下，它在将预制体80加热超过第一转变温度以达到柔韧状态时将不显著改变其机械特性。这具有以下优点：被设计到连接件中的任意保持机构(例如，互锁或压配或捕捉机构)将仍然工作，并且允许将声管接收器34或RIC组件连接到预制体80，即使是在其柔韧形式下。

可以将可去除线88集成或胶合到可定制预制体80中(参照图7b)。在嵌合期间，声学家可以在将预制体80插入到耳道中的同时确定去除线的最佳位置。虽然未示出，但为了标记用于左耳和右耳的耳机，预制体80可以包括左/右标记。在一个示例中，可以使用颜色代码。在这种情况下，可以向壳82的形状记忆材料添加颜色颗粒。在另一示例中，预制体80可以通过将标签打印到预制体80的壳82上或通过向例如板的连接片提供可以点击到预制体80的颜色代码来标记。可以将通风孔90集成到可定制预制体80中，以允许通风。下文中将提供其详细描述。可定制预制体80还可以包括扇形边(参照图7d)，该扇形边集成到壳82的内部，以在现场定制期间和/或磨损期间改善其到客户耳道的调节。

图8a至图8c在剖面图中示出了可定制预制体80(如图7b、图7c所示)。如上面提及的，为了允许通风，预制体80可以包括通风孔90。在预制体80的制造期间，可以在对壳82成型的同时集成通风孔90。为了避免通风孔90将由于变形而被关闭，可以在对可定制预制体80成形的同时用塞子94(参照图8b)关闭通风孔90。另选地或作为选项，可以使用插入物96来集成不同的通风孔直径(参照图8c)。通风孔90还可以包括管98(参照图8a)，该管可以包括硬或软塑料材料。管98可以在加热并形成可定制预制体80的同时保持其形状，从而省略通风孔90将由于变形而关闭。

图9a至图9e示出了不同形状的可定制预制体80。预制体80可以被成形为例如钟形状(参照图9a)或球囊形状(参照图9b)。预制体80还可以具有自由形式表面(参照图9c)。进一步地，预制体80可以是旋转对称的(参照图9d)或椭圆的(参照图9e)。

将预制体80加热超过第一转变温度可以通过将部件放置到热水中几分钟来进行。如果此时将预制体80预组装成声管或RIC线缆，则可以将可去除塞子(未示出)放置到预制体80的声开口中或连接件84的中间端，以防止水进入声管或RIC组件。一旦从热水移除，则可以去除塞子，由此使声开口自由。

图10a至图10c示意性示出了定制耳机102的拱顶100的方法。拱顶100可以是耳机102的即时嵌合零件，包括圆柱管104，该圆柱管具有例如围绕所述管104同心设置的一个或两个襟翼106。拱顶100可以完成机械和声功能。拱顶100的机械功能是将声管104的接收器108和/或出口110定位在耳道中。取决于听力损失，拱顶100还具有声功能。对于重度和深度听力损失，拱顶100针对嘈杂环境用襟翼密封耳道(还被称为强力拱顶)。对于重度和轻度听力损失，不需要耳道的完全密封，并且可以使用拱顶100的较开放结构(还被称为关闭或开放拱顶)。

在本发明的方面中，提供了一种方法，该方法允许在销售点(POS)处现场定制拱顶100，以提高拱顶100的佩戴舒适。从而，可以将连接件零件伸长超过连接件，这形成襟翼106同心设置到的圆柱管104。圆柱管104由形状记忆材料(例如，Desmopan DP 2795A SMP)制成，而襟翼106可以由软硅橡胶制成，并且借助于例如2组分注塑成型过程连接到圆柱管104的形状记忆材料。图10a中示出了这种拱顶100的示意图。

在定制期间，将由形状记忆材料制成的拱顶100暴露到温度循环，该温度循环具有超过软化温度(即，第一转变温度)的峰值温度。在冷却至室温之后，如图10b描绘的，将把拱顶100插入用户的耳道中。如可以在图10b中看到的，在将拱顶100放置在用户耳道中的正确位置的同时，管104适应用户耳道的形状。如图10c描绘的，在停留在用户耳道中的同时，管104返回到其原始硬挺度，该硬挺度在从耳道去除拱顶100时还固定所实施的形状。除非材料暴露到另一温度循环，否则拱顶100的管104保持与定制拱顶100对应的独特形状。

因此，拱顶100最佳地适应于用户耳道的解剖构造。因此，因为关于耳道的解剖构造(即，尺寸和几何结构)单独缩放或更确切地说是定制，所以拱顶100不向耳道的壁施加压力。由此，高度改善佩戴舒适性。

因为用户在拱顶100随着时间的推移而无法适当定位时能够自调节管104，所以因现场定制而产生的用户的多个益处是即时嵌合拱顶100的提高的舒适和嵌合以及随着时间的推移的提高的舒适。

如在上文中参考的，图11示出了被构造为耳内(ITE)听力装置的尖端110的定制耳机。定制的尖端110包括定制壳112和插入到定制壳112中的标准尺寸(非定制)听力装置模块114。听力装置模块114将听力器械的所有必要部件包括在非定制壳体中。这些部件包括至少一个麦克风、信号处理单元、包括具有相应充电装置的一次或二次电池的电源、以及用于声音输出的接收器。在听力装置模块114中还可以包括用于与其他装置通信的另外元件(诸如天线或线圈)或用户控制器(诸如按钮或音量控制器)。

壳112根据本发明的至少一个方面来定制。这允许壳112完美地顺应耳道的独特形状，这允许成功嵌合，包括但不限于从一开始的高佩戴舒适性、用适当声密封和保持实现的耳道中的正确嵌合、用于高化妆吸引力的最佳美学等。对于这种助听器的用户的主要优点是他或她可以在销售点(POS)处量身定做，并且可以在他的或她的装置工作的情况下走出店铺并立即体验助听器的益处，而现今可能花费几天来制造定制的助听器并将其运回到POS以由顾客获得。另选地，如果在零售店或在线采购助听器，则用户可以在家进行定制。尖端110的听力装置模块114包括电池舱，该电池舱可以通过简单地打开电池舱门116来从外部容易地存取。为了允许适当插入到耳道中和从耳道去除，尖端110还设置有延伸到外部的去除线118。去除线118在其远端处设置有凸起120，这允许尖端110在插入和去除期间的改善处理。

在另一示例中，壳112还可以直接是包含上面提及的听力装置模块114的所有部件的耳内听力器械的壳。这种设计的优点将是因为不再需要听力装置模块114和壳112的双壁，所以可以使其较小。在该示例中，听力装置部件的预制体将是包含在根据本发明的方法在形状上针对听力装置用户的耳朵定制的标准尺寸壳中封闭的所有上述元件的听力装置。

Claims (34)

1.一种针对听力装置用户的耳朵定制听力装置(12)的听力装置部件(10、16、20)的方法，该方法包括以下步骤：

a)以包括具有初步形状的形状记忆材料的预制体的形式提供所述听力装置部件(10、16、20)；

b)将所述听力装置部件(10、16、20)加热超过第一转变温度至能够延展的状态；

c)在足以使所述听力装置部件(10、16、20)冷却至预设接触温度、同时所述听力装置部件保持所述能够延展的状态的时间间隔内，保持所述听力装置部件(10、16、20)不与所述耳朵接合和/或耦合；

d)在达到所述预设接触温度之后，使所述听力装置部件(10、16、20)与所述听力装置用户的耳朵的至少一部分接触，使得所述听力装置部件(10、16、20)顺应耳朵的所述至少一部分的独特形状，所述听力装置部件(10、16、20)在其再次达到初始刚性之前的持续时间期间内保持恢复到所述初步形状的趋势；

e)通过提供所述形状记忆材料的硬化时间来固定所述听力装置部件(10、16、20)的所述形状。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述听力装置部件(10、16、20)包括保持元件(10)、耳机(16)、声管(20)以及线缆中的至少一项。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述第一转变温度超过50℃。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述第一转变温度在50℃至100℃的范围内。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述预设接触温度是室温或取决于所述听力装置用户的身体的耐受程度的温度。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，提供步骤a)包括以下步骤：

a1)用形状记忆材料制造所述听力装置部件(10、16、20)的所述预制体的至少一部分，其包括以下步骤：

通过将所述形状记忆材料加热至超过第二转变温度的温度而使其液化，并且将其成形为所述初步形状，该初步形状将成为所述预制体的所述至少一部分的零件；以及

在冷却至低于给定的第二转变温度时，使所述初步形状固化。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述第二转变温度在60℃至250℃的范围内。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述第二转变温度在150℃至250℃的范围内。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述形状记忆材料在所述预设接触温度以下保持恢复到所述初步形状的趋势，使得所述听力装置部件(10、16、20)对所述听力装置用户的耳朵的所述至少一部分施加回复力，以使所述听力装置部件(10、16、20)能够适形于所述听力装置用户的耳朵的所述至少一部分。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述听力装置部件(10、16、20)保持所述能够延展的状态的冷却时的所述时间间隔是在硬化为最终形状之前达到所述预设接触温度的预设时间延迟，所述预设时间延迟是通过调节所述形状记忆材料的化学配方和/或通过向所述形状记忆材料添加成核剂或类似物来设计的。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述预设时间延迟在30秒至30分钟之间的范围内。

12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述听力装置部件(10、16、20)包括耳机(16)，并且使所述听力装置部件(10、16、20)与所述听力装置用户的耳朵的至少一部分接触的步骤包括以下步骤：将所述耳机(16)插入所述听力装置用户的耳朵的耳道中。

13.根据权利要求9所述的方法，其中，所述听力装置部件(10、16、20)包括耳机(16)，并且使得所述听力装置部件(10、16、20)顺应耳朵的所述至少一部分的所述独特形状的步骤包括以下步骤：使所述耳机(16)在插入到耳道中之后至少在顺应过程的一部分内在所述回复力下自主重构为所述耳道的形状。

14.根据权利要求1所述的方法，其中，所述听力装置部件(10、16、20)包括耳机(16)，并且使得所述听力装置部件(10、16、20)顺应耳朵的所述至少一部分的所述独特形状的步骤包括以下步骤：向所述耳机(16)另外设置至少一个能够膨胀的装置，该至少一个能够膨胀的装置增强所述耳机(16)对耳道的适形性。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述至少一个能够膨胀的装置在固定所述耳机(16)的所述形状后能够被去除。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其中，所述至少一个能够膨胀的装置包括泡沫件(42、54)。

17.根据权利要求14或15所述的方法，其中，所述至少一个能够膨胀的装置包括能够膨大的球囊(62)。

18.根据权利要求14或15所述的方法，其中，所述至少一个能够膨胀的装置包括弹簧状机构(70)。

19.根据权利要求1所述的方法，其中，使得所述听力装置部件(10、16、20)顺应耳朵的所述至少一部分的所述独特形状的步骤包括以下步骤：通过与耳朵接合来将所述听力装置部件(10、16、20)成型和/或挤压成形。

20.根据权利要求14所述的方法，其中，所述耳机(16)包括所述至少一个能够膨胀的装置。

21.根据权利要求1所述的方法，其中，固定所述听力装置部件(10、16、20)的形状的步骤包括人工地或在被构造为将所述听力装置部件(10、16、20)附接至耳朵的所述至少一部分的紧固装置(24)的帮助下将所述听力装置部件(10、16、20)定位。

22.根据权利要求1所述的方法，其中，通过重复权利要求1的步骤b)至e)，还能够调节所述听力装置部件(10、16、20)在抵靠所述听力装置用户的耳朵的所述至少一部分而硬化之后定制成的形状。

23.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括以下步骤：对所定制的听力装置部件(10、16、20)应用标准零件。

24.一种听力装置部件(10、16、20)，该听力装置部件能够被定制以声耦合于听力装置用户的耳朵，其中，所述听力装置部件(10、16、20)是利用根据权利要求1至23中任一项所述的方法由形状记忆材料制成的。

25.根据权利要求24所述的听力装置部件，其中，所述听力装置部件是包括密封物的耳机(16)，该密封物包括连接到所述听力装置(12)的接收器或声管的声音输出孔。

26.根据权利要求25所述的听力装置部件，其中，所述密封物采取开放式套筒的形式、或拱顶状元件的形式或预制耳模的形式。

27.根据权利要求24所述的听力装置部件，所述听力装置部件包括声管(20)，该声管被设计为向耳朵的鼓膜传递由所述听力装置(12)发出的声音，其中，所述声管(20)包括声音管道系统、布管及布线系统中的至少一项。

28.根据权利要求27所述的听力装置部件，其中，所述声管(20)能够单独地重新定位以支持将所述听力装置(12)的耳后部分(18)安全地保持于所述听力装置用户的耳朵。

29.根据权利要求24所述的听力装置部件，所述听力装置部件包括保持元件(10)，该保持元件与所述听力装置用户的耳朵的至少外耳部分接合且附接到所述听力装置(12)的能够设置在所述耳朵的耳道中的耳机(16)，其中，所述保持元件(10)被构造为对抗所述耳机(16)在所述耳道内的移动。

30.根据权利要求29所述的听力装置部件，所述听力装置部件包括声管(20)，该声管被设计为向耳朵的鼓膜传递由所述听力装置(12)发出的声音，其中，所述声管(20)能够单独地重新定位以支持将所述听力装置(12)的耳后部分(18)安全地保持于所述听力装置用户的耳朵。

31.根据权利要求25所述的听力装置部件，所述听力装置部件包括至少一个能够膨胀的装置，该至少一个能够膨胀的装置增强所述耳机(16)对耳道的适形性。

32.根据权利要求24所述的听力装置部件，其中，所述形状记忆材料是形状记忆聚合物、形状记忆混合物、形状记忆复合物或这些材料中的一些的混合中的一种。

33.根据权利要求24所述的听力装置部件，其中，所述形状记忆材料是Desmopan DP2795A SMP。

34.一种听力装置(12)，该听力装置包括用于声耦合到听力装置用户的耳朵的至少一个根据权利要求24至33中任一项所述的听力装置部件。

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