CN113057778A - 耳轮成型器及可调耳朵塑形机构 - Google Patents

Abstract

本发明之耳轮成型器含固定部、耳轮内侧成型支架、耳轮外侧成型支架和耳轮上侧成型支架，耳轮内侧成型支架、耳轮外侧成型支架和耳轮上成型支架连接在一起，耳轮内侧成型支架、耳轮外侧成型支架和耳轮上成型支架之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽。耳轮外侧成型支架底部设有耳轮塑形机构，耳轮塑形机构设有与耳轮轮廓匹配的塑形曲面，塑形曲面可以很好地对耳轮进行塑形，耳轮塑形机构能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入成型槽内。本发明之可调耳朵塑形机构由于含有本发明之耳轮成型器，在临床使用过程中，可以根据耳朵畸形的部位，将耳后支架设置在耳后对应的畸形部位处，从耳朵背部托起耳廓，可以适应不同部位的矫形需要，临床使用非常方便，尤其对耳轮具有非常好的矫形效果。

Description

耳轮成型器及可调耳朵塑形机构

技术领域

本发明涉及一种外科医疗器械，特别是涉及在耳朵矫形过程中使用的耳轮成型器及可调 耳朵塑形机构。

背景技术

耳朵是由皮肤覆盖的软骨组成，正常的耳朵形状需要具备耳轮、耳舟、三角窝、对耳 轮、耳甲、耳屏、对耳屏和耳垂。其中，耳轮需要有完整卷边的边缘，对耳轮需要有完整的弯曲形状，并且形成Y型的对耳轮角，从而构成三角窝。对耳轮、对耳屏、耳屏和耳轮 脚之间形成的耳甲腔是放置耳塞的位置。

但据统计，新生儿中畸形或变形耳朵的发生率非常高，部分国家和地区发生率甚至达 到了接近一半的新生儿发生耳朵畸形或变形。耳朵包括隆凸耳、杯形耳、垂耳、Stahl’s耳、 隐耳、耳轮畸形等各种形式，在耳轮、对耳轮、耳甲腔等各种部位都有可能产生畸形，尤 其是耳轮畸形是耳部畸形的多发部位。

目前对于新生儿耳朵畸形或变形可以采取矫形器进行矫形的方法进行治疗，对于耳轮 畸形的矫正，通常采用耳轮成型器进行矫形，但目前的耳轮成型器通常具有矫形形状不佳 或移位的缺陷，因此，需要对目前的耳轮成型器进行进一步改进。

发明内容

本发明之耳轮成型器通过特别的成型槽和耳轮塑形机构的设计，耳轮能完全置入成型 槽内进行矫形，通过弹性连接部的设计，使得耳轮成型器能够非常好地固定在底座侧壁上。 与本发明之耳轮成型器配合使用的本发明之可调耳朵塑形机构通过可以调整不同支撑位置 的耳后支架的特别设计，在临床使用中，根据耳朵畸形的具体形貌特征，将耳后支架放置 在不同的位置，以适应不同的畸形部位的矫形需要。

本发明之耳轮成型器，所述耳轮成型器6含固定部62、耳轮内侧成型支架63、耳轮外 侧成型支架64和耳轮上侧成型支架65；其特征在于：

A、所述耳轮外侧成型支架64底部设有耳轮塑形机构64-1；所述耳轮塑形机构64-1设有与耳轮轮廓匹配的塑形曲面64-11；

B、所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成型支架65连接在一起，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成型支 架65之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽61；所述耳轮塑形机构64-1 能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内；

C、所述固定部62一端和耳轮外侧成型支架64连接在一起，另一端和底座1和/或耳后支架2连接，将所述耳轮成型器6固定在所述底座1和/或耳后支架2上。

本发明之耳轮成型器的所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述 耳轮上成型支架65构成n字形成型槽61，这种n字形空间可以和耳轮很好地进行匹配，给耳轮提供正常形状的生长空间。此外，所述耳轮外侧成型支架64的底部设有耳轮塑形机构64-1，所述耳轮塑形机构64-1上与耳轮轮廓匹配的塑形曲面64-11可以很好地对耳轮进行塑形，而且所述耳轮塑形机构64-1能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内，临床使用效果很好。

所述固定部62通过粘贴、或镶嵌的方式和所述底座1和/或耳后支架2连接在一起。所述固定部62可以通过粘贴、镶嵌或二者的组合固定方式连接在所述底座1上。在实际应用中，本领域的技术人员还可以根据需要设计出不同的连接方式，申请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述耳轮外侧成型支架64和所述固定部62分开设置或制造成一个整体。所述耳轮外 侧成型支架64和所述固定部62可以设置成一个整体，通过所述耳轮外侧成型支架64的外 侧壁和所述底座1粘贴在一起，或通过述耳轮外侧成型支架64的底部和所述耳后支架2粘 接在一起，对所述耳轮成型器6形成连接、固定。所述耳轮外侧成型支架64和所述固定部62也可以分开设置。

所述耳轮外侧成型支架64和所述固定部62分开设置，所述耳轮外侧成型支架64和所 述固定部62之间或所述固定部62上设有弹性连接部642。

进一步，所述固定部62含外支脚62-11和内支脚62-12，所述外支脚62-11和所述内支脚62-12之间构成卡槽62-1，所述卡槽62-1可以镶嵌在所述底座1的侧壁12上。

当所述耳轮外侧成型支架64和所述固定部62分开设置时，所述耳轮外侧成型支架64 可以同时构成所述内支脚62-12，所述耳轮外侧成型支架64和所述外支脚62-11形成卡槽 62-1，所述外支脚62-11镶嵌在所述底座1的限位槽12-2内，可将所述卡槽62-1镶嵌在所述底座1的侧壁12上。为方便所述外支脚62-11插入所述底座1的限位槽12-2内，所 述耳轮外侧成型支架64和所述所述外支脚62-11之间设有弹性连接部642，所述弹性连接 部642一方面可以方便所述外支脚62-11插入所述限位槽12-2内，另一方面可以给所述耳 轮成型器6施加一个向耳轮外侧的弹性牵引力，更有利于耳轮的生长塑形。

所述固定部62上设有定位凸阶62-2。所述定位凸阶62-2可以和所述限位槽12-2内侧 壁上的限位凹槽12-21相匹配，对所述耳轮成型器6进行定位，有效防止矫形过程中所述耳轮成型器6移位。

所述耳轮塑形机构64-1的底部设有定位面64-12。所述定位面64-12一方面可以在产 品安装过程中形成良好的定位，便于安装，另一方面可以通过所述定位面64-12将所述耳 轮成型器6固定在皮肤或所述耳后支架2上，对所述耳轮成型器6形成固定。

所述定位面64-12可以粘接在所述耳后支架2上。所述定位面64-12粘接在所述耳后 支架2上，对所述耳轮成型器6形成固定的同时，可以减少和皮肤之间的直接接触，临床使用过程更舒适、安全。当然，实际应用中，所述定位面64-12还可以通过镶嵌等其它方 式连接在所述耳后支架2上，申请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述耳轮成型器6还含弹性塑形机构66。所述塑形机构66通常设置在所述耳轮内侧 成型支架63上，可以根据耳轮轮廓进行塑形，使得所述耳轮成型器6能够根据耳轮的实际 形状设置矫形形状，保证所述耳轮内侧成型支架63以面接触的形式贴合在耳轮内侧，降低 矫形过程的接触压强，有效防止压疮的产生，临床使用更安全、舒适。

本发明之可调耳朵塑形机构，所述可调耳朵塑形机构100含所述耳轮成型器6。

所述可调耳朵塑形机构100含底座1、耳后支架2、上盖3和耳轮成型器6；其特征在于：

A、所述底座1含开口11，所述开口11能让耳朵4通过；

B、所述耳后支架2可移动的设置在所述开口11内，并根据需要矫形的部位从所述耳 朵4背部托起耳廓；

C、所述上盖3可拆卸地和所述底座1连接在一起，所述上盖3、所述底座1及所述耳后支架2之间形成纳物空间5；

D、所述耳轮成型器6连接在所述底座1和/或所述耳后支架2上。

本发明之可调耳朵塑形机构的耳后支架2采用了可移动的设计，在临床使用过程中， 可以根据耳朵畸形的部位，将所述耳后支架2设置在耳后对应的畸形部位处，从所述耳朵4 背部托起耳廓。临床使用时，将所述耳后支架2固定在相应的畸形部位处，然后将所述耳 朵4从所述底座的开口11中伸出，将所述底座1固定在所述耳朵4的周边，然后将所述上盖3盖在所述底座1上，将所述耳朵4固定在所述纳物空间5内，即可进行矫形治疗。所 述耳轮成型器6能给耳轮提供正常形状的生长空间。

所述底座1通过粘贴的方式固定在所述耳朵4周边的皮肤上。所述底座1可以用医用 胶布粘贴在所述耳朵4周边的皮肤上，优选的可以选择医用双面胶9进行粘贴，一面贴在所述底座1的底部，另一面粘贴在皮肤上，需要更换时，将所述医用双面胶9撕下即可， 使用过程非常方便。当然，实际应用中，本领域的技术人员也可以根据需要采用其它的固 定方式将所述底座1固定在所述耳朵周边。

所述耳后支架2可粘贴在所述耳朵4后部的皮肤上进行固定。所述耳后支架2可以采 用医用所述医用双面胶9粘贴在所述耳朵4后部的皮肤上，当需要矫形的部位发生变化时， 撕下所述医用双面胶9即可重新将所述耳后支架2固定在不同的部位，临床使用时可以根 据治疗过程进行调整。

所述耳后支架2可连接在所述底座1的侧壁12上。所述耳后支架2也可以连接在所述 底座1的侧壁12上，沿所述侧壁12移动即可调整所述耳后支架2的位置。

所述耳后支架2可通过粘贴、或镶嵌的方式连接在所述底座1的侧壁12上。尤其是镶 嵌的连接方式，可以很方便地将所述耳后支架2镶嵌在不同的连接槽12-1内，临床使用非 常方便。

所述耳后支架2上设有弹性槽21。由于所述耳后支架2设置在所述耳朵4的后部，而所述耳朵4的前部会利用所述上盖3对所述底座1进行固定，每个人的耳后空间高度是不 一样的，如果耳后空间高度小。所述耳后支架2过高，就容易造成耳朵组织在外力压迫下 引起的缺血性坏死，造成矫形过程中的意外伤害。所述弹性槽21可以在外力作用下收缩， 外力释放后复位，因此，当耳后空间高度小时，在外力作用下，所述弹性槽21压缩，空间 增大，从而可以适应不同的耳后空间高度，临床使用更加安全。

所述可调耳朵塑形机构100还含耳甲成型器7。所述耳甲成型器7根据耳甲腔的形状 特征而设计，可以对耳甲腔进行矫形，临床使用时，将所述耳甲成型器7的定型端71塞入耳道内，然后通过所述上盖1将所述耳甲成型器7固定在所述纳物空间5内。所述耳甲成 型器7通常由柔软的材料制成，并设有通道72，以导音、导液，防止汗液等液体在耳道内 积蓄，同时保证新生儿能正常获取外部声音。

所述可调耳朵塑形机构100还含耳廓成型器8，所述耳廓成型器8设置在所述耳朵4的前部。

所述耳廓成型器8和所述耳后支架2相互匹配，二者之间的空间构成所述耳朵4的成 型空间。

所述耳廓成型器8含耳轮成型机构81、和/或对耳轮成型机构82、和/或三角窝成型机 构83、和/或耳甲成型机构84、和/或耳屏成型机构85、和/或对耳屏成型机构86。

所述耳轮成型器6构成所述耳轮成型机构81。

所述耳廓成型器8可以根据正常耳朵的形状特征设置一种或多种上述成型机构。所述 耳廓成型器8和所述耳后支架2之间的空间就是正常耳朵的形状，通过所述耳廓成型器8 和所述耳后支架2的相互配合使用，可以对所述耳朵4进行整体塑形，临床使用过程中整 个耳朵的矫形可以一次完成。由于所述耳轮成型机构81、对耳轮成型机构82、三角窝成型 机构83、耳甲成型机构84、耳屏成型机构85、对耳屏成型机构86是根据正常耳朵的形态特征进行设计，因此，在矫形过程中，所述耳轮成型机构81、对耳轮成型机构82、三角窝 成型机构83、耳甲成型机构84、耳屏成型机构85、对耳屏成型机构86能契合各部位形状 形成面接触，将现有技术中的耳轮局部向外扩张牵拉的矫形方式变成面接触空间立体牵拉 的矫形方式，不但接触部位压强降低，不容易造成组织压迫坏死，而且空间多点牵拉的方 式只需要非常小的力就可以达到矫形的预期目的，临床使用过程更加安全，矫形效果更好。

所述耳廓成型器8可以和所述上盖3整体制造而成。所述耳廓成型器8可以是单独设 置，再另外加盖所述上盖3，也可以和所述上盖3制成一个整体。为保证患儿的声音听觉感 觉，在所述耳廓成型器8和所述上盖3上设有通孔，以保证声音的传导。

所述底座1采用柔性医用材料制成。

所述柔性材料是硅胶、或橡胶、或热塑性弹性体(TPE)、或热塑性聚氨酯弹性体橡胶 (TPU)。

由于本发明之可调耳朵塑形机构临床上通常用于新生儿的耳朵矫形使用，新生儿的皮 肤非常娇嫩和敏感，因此，与皮肤接触的所述底座1采用医用柔性材料制成，以保证其舒 适性。优选的，本发明之可调耳朵塑形机构可整体采用医用柔性材料制成。

临床使用时，首先根据耳朵畸形的形态特征，选择所述耳后支架2的安装位置，然后 将所述耳后支架2通过所述医用双面胶9粘贴在皮肤上，然后将所述底座1安装在所述耳朵4的周边，所述耳朵4从所述底座1的开口中伸出，再将所述底座1通过所述医用双面 胶9固定在所述耳朵4周边的皮肤上，此时，将所述耳轮成型器6镶嵌在需要矫形的耳轮 部位，并将所述耳轮成型器6固定在所述底座1和/或所述耳后支架2上，盖上所述上盖3， 所述上盖3、所述底座1及所述耳后支架2之间形成纳物空间5，所述耳朵4置于所述纳物 空间5内，同时，所述上盖3将所述底座1向四周撑开，实现对所述耳朵4的牵拉、矫形。

本发明之耳轮成型器含固定部62、耳轮内侧成型支架63、耳轮外侧成型支架64和耳 轮上侧成型支架65，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成型支架65连接在一起，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳 轮上成型支架65之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽61。所述耳轮外 侧成型支架64底部设有耳轮塑形机构64-1，所述耳轮塑形机构64-1设有与耳轮轮廓匹配 的塑形曲面64-11，所述塑形曲面64-11可以很好地对耳轮进行塑形，所述耳轮塑形机构 64-1能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内。本发明之可调耳朵塑形机构 由于含有本发明之耳轮成型器，在临床使用过程中，不但可以根据耳朵畸形的部位，将所 述耳后支架2设置在耳后对应的畸形部位处，从所述耳朵4背部托起耳廓，可以适应不同 部位的矫形需要，临床使用非常方便吗，尤其对耳轮具有非常好的矫形效果。

附图说明

图1是本发明之耳轮成型器的立体结构示意图。

图1-1是图1不含耳后支架时仰视状态的立体机结构意图。

图2是图1的俯视图。

图2-1是图1的A-A剖视图。

图3是本发明之耳轮成型器安装在耳轮上的工作原理示意图。

图4是本发明之可调耳朵塑形机构闭合时的立体结构示意图。

图4-1是图4的仰视图。

图4-2是图4的上盖移除后的立体结构示意图。

图4-3是图4-2的耳轮成型器移除后的立体结构示意图。

图4-4是图4-3的剖视图。

图4-5是图4的爆炸图。

图5是耳后支架粘贴在侧壁时的本发明之可调耳朵塑形机构闭合时的立体结构示意图。 图5-1是图5的俯视图。

图5-2是图5的耳后支架的立体结构示意图。

图6是耳后支架镶嵌在侧壁时的本发明之可调耳朵塑形机构闭合时的立体结构示意图。

图6-1是图6的耳后支架的立体结构示意图。

图7是耳甲成型器的立体结构示意图。

图7-1是图7的仰视状态的立体结构示意图。

图8是含弹性槽的粘贴式耳后支架的立体结构示意图。

图8-1是含弹性槽的镶嵌式耳后支架的立体结构示意图。。

图9是本发明之可调耳朵塑形机构的工作原理图。

图10是含耳廓成型器的本发明之可调耳朵塑形机构的立体结构示意图。

图10-1是图10的部分爆炸图。

图10-2是图10的上盖移除后的工作原理图。

上述图中：

100为本发明之可调耳朵塑形机构。

1为底座，2为耳后支架，3为上盖，4为耳朵，5为纳物空间，6为耳轮成型器，7为 耳甲成型器，8为耳廓成型器，9为医用双面胶。

11为开口，12为侧壁，12-1为连接槽，12-2为限位槽；12-21为限位凹槽。

21为弹性槽，22为支撑部，23为连接端，23-1为连接桥。

61为成型槽，62为固定部，63为耳轮内侧成型支架，64为耳轮外侧成型支架，65为耳轮上侧成型支架，66为弹性塑形机构；62-1为卡槽，62-2为定位凸阶，64-1为耳轮塑形 机构；62-11为外支脚，62-12为内支脚，64-11为塑形曲面，64-12为定位面。

71为定型端，72为通道。

81为耳轮成型机构，82为对耳轮成型机构，83为三角窝成型机构，84为耳甲成型机构，85为耳屏成型机构，86为对耳屏成型机构。

具体实施方式

实施例1：本发明之耳轮成型器

参考图1至图3，本实施例中，所述耳轮成型器6含固定部62、耳轮内侧成型支架63、耳轮外侧成型支架64和耳轮上侧成型支架65。

所述耳轮外侧成型支架64底部设有耳轮塑形机构64-1；所述耳轮塑形机构64-1设有 与耳轮轮廓匹配的塑形曲面64-11。

所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成型支架65连接 在一起，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成型支架65之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽61；所述耳轮塑形机构64-1能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内。

参考图1-1，本实施例中，所述耳轮外侧成型支架64和所述固定部62分开设置，所述 固定部62含外支脚62-11和内支脚62-12，所述耳轮外侧成型支架64同时构成所述内支脚62-12，所述外支脚62-11和所述内支脚62-12之间构成卡槽62-1，所述外支脚62-11 镶嵌在所述底座1的限位槽12-2内，可将所述卡槽62-1镶嵌在所述底座1的侧壁12上。

为方便所述外支脚62-11插入所述底座1的限位槽12-2内，所述耳轮外侧成型支架64 和所述所述外支脚62-11之间设有弹性连接部642，所述弹性连接部642一方面可以方便所述外支脚62-11插入所述限位槽12-2内，另一方面可以给所述耳轮成型器6施加一个向耳轮外侧的弹性牵引力，更有利于耳轮的生长塑形。

参考图1-1和图2-1，本实施例中，所述固定部62上设有定位凸阶62-2。所述定位凸阶62-2可以和所述限位槽12-2内侧壁上的限位凹槽12-21相匹配，对所述耳轮成型器6 进行定位，有效防止矫形过程中所述耳轮成型器6移位。

实际应用中，所述耳轮外侧成型支架64可以和所述固定部62制造成一个整体，通过 所述耳轮外侧成型支架64的外侧壁和所述底座1粘贴在一起，或通过述耳轮外侧成型支架 64的底部和所述耳后支架2粘接在一起，对所述耳轮成型器6形成连接、固定。申请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

申请人在此只说明了所述固定部62通过粘贴、镶嵌或二者的组合固定方式连接在所述 底座1上。在实际应用中，本领域的技术人员还可以根据需要设计出不同的连接方式，申 请人在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

所述耳轮塑形机构64-1的底部设有定位面64-12。所述定位面64-12一方面可以在产 品临床安装过程中形成良好的定位，便于安装，另一方面可以通过所述定位面64-12将所 述耳轮成型器6固定在皮肤或所述耳后支架2上，对所述耳轮成型器6形成固定。

尤其是当将所述定位面64-12粘接在所述耳后支架2上时，对所述耳轮成型器6形成 固定的同时，可以减少和皮肤之间的直接接触，临床使用过程更舒适、安全。当然，实际应用中，所述定位面64-12还可以通过镶嵌等其它方式连接在所述耳后支架2上，申请人 在此不具体举例说明，但都不脱离本申请的保护范围。

参考图1和图3，本实施例中，所述耳轮成型器6还含弹性塑形机构66。所述塑形机构66通常设置在所述耳轮内侧成型支架63上，可以根据耳轮轮廓进行塑形，使得所述耳 轮成型器6能够根据耳轮的实际形状设置矫形形状，保证所述耳轮内侧成型支架63以面接 触的形式贴合在耳轮内侧，降低矫形过程的接触压强，有效防止压疮的产生，临床使用更 安全、舒适。

参考图3，本实施例之耳轮成型器的所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支 架64和所述耳轮上成型支架65构成n字形成型槽61，这种n字形空间可以和耳轮很好地进行匹配，给耳轮提供正常形状的生长空间。此外，所述耳轮外侧成型支架64的底部设有耳轮塑形机构64-1，所述耳轮塑形机构64-1上与耳轮轮廓匹配的塑形曲面64-11可以很好地对耳轮进行塑形，而且所述耳轮塑形机构64-1能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内，临床使用效果很好。

实施例2：本发明之可调耳朵塑形机构

参考图4至图4-5，本实施例中，所述可调耳朵塑形机构100含实施例1所述耳轮成型器6。

所述可调耳朵塑形机构100含底座1、耳后支架2、上盖3和耳轮成型器6。

参考图4-1和图4-2，，所述底座1含开口11，所述开口11能让耳朵4通过。所述耳 后支架2可移动的设置在所述开口11内，并根据需要矫形的部位从所述耳朵4背部托起耳 廓。

参考图4-3和图4-4，所述耳后支架2含支撑部22和连接端23，所述支撑部22能从所述耳朵4的背部托起耳廓，所述连接端23将所述耳后支架2固定在矫形部位。

所述耳后支架2根据耳朵形貌特征选择需要支撑的部位，然后采用医用胶布，优选采 用所述医用双面胶9将所述连接端23粘贴在所述耳朵4后部需要支撑的部位的皮肤上，对 所述耳后支架2形成定位，当需要矫形的部位发生变化时，撕下所述医用双面胶9即可重新将所述耳后支架2固定在不同的部位，临床使用时可以根据治疗过程进行调整。

所述上盖3可拆卸地和所述底座1连接在一起，所述上盖3、所述底座1及所述耳后支架2之间形成纳物空间5。

本实施例中，所述底座1通过所述医用双面胶9粘贴的方式固定在所述耳朵4周边的 皮肤上。所述医用双面胶9一面贴在所述底座1的底部，另一面粘贴在皮肤上，需要更换时，将所述医用双面胶9撕下即可，使用过程非常方便。当然，实际应用中，本领域的技 术人员也可以根据需要采用其它的固定方式将所述底座1固定在所述耳朵周边。

参考图8，所述耳后支架2上设有弹性槽21。由于所述耳后支架2设置在所述耳朵4的后部，而所述耳朵4的前部会利用所述上盖3对所述底座1进行固定，每个人的耳后空 间高度是不一样的，如果耳后空间高度小。所述耳后支架2过高，就容易造成耳朵组织在 外力压迫下引起的缺血性坏死，造成矫形过程中的意外伤害。所述弹性槽21可以在外力作 用下收缩，外力释放后复位，因此，当耳后空间高度小时，在外力作用下，所述弹性槽21 压缩，空间增大，从而可以适应不同的耳后空间高度，临床使用更加安全。

所述耳轮成型器6含固定部62、耳轮内侧成型支架63、耳轮外侧成型支架64和耳轮上侧成型支架65，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮上成 型支架65连接在一起，所述耳轮内侧成型支架63、所述耳轮外侧成型支架64和所述耳轮 上成型支架65之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽61。所述耳轮外侧 成型支架64底部设有耳轮塑形机构64-1，所述耳轮塑形机构64-1设有与耳轮轮廓匹配的 塑形曲面64-11，所述塑形曲面64-11可以很好地对耳轮进行塑形，所述耳轮塑形机构64-1 能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽61内。

所述固定部62含外支脚62-11和内支脚62-12，所述耳轮外侧成型支架64同时构成所述内支脚62-12，所述外支脚62-11和所述内支脚62-12之间构成卡槽62-1，所述外支 脚62-11镶嵌在所述底座1的限位槽12-2内，可将所述卡槽62-1镶嵌在所述底座1的侧 壁12上。

所述耳轮塑形机构64-1的底部设有定位面64-12。所述定位面64-12一方面可以在产 品临床安装过程中形成良好的定位，便于安装，另一方面可以通过所述定位面64-12将所 述耳轮成型器6固定在皮肤或所述耳后支架2上，对所述耳轮成型器6形成固定。

所述耳轮成型器6可以对耳轮进行矫形，尤其适合于对耳轮的卷边进行成型。

参考图7和图7-1，所述可调耳朵塑形机构100还含耳甲成型器7。所述耳甲成型器7根据耳甲腔的形状特征而设计，可以对耳甲腔进行矫形，临床使用时，将所述耳甲成型器7的定型端71塞入耳道内，然后通过所述上盖1将所述耳甲成型器7固定在所述纳物空间5内，参考图7。所述耳甲成型器7通常由柔软的材料制成，并设有通道72，以导音、导液， 防止汗液等液体在耳道内积蓄，同时保证新生儿能正常获取外部声音。

所述底座1采用柔性医用材料制成。

所述柔性材料是硅胶、或橡胶、或热塑性弹性体(TPE)、或热塑性聚氨酯弹性体橡胶 (TPU)。

由于本发明之可调耳朵塑形机构临床上通常用于新生儿的耳朵矫形使用，新生儿的皮 肤非常娇嫩和敏感，因此，与皮肤接触的所述底座1采用医用柔性材料制成，以保证其舒 适性。优选的，本发明之可调耳朵塑形机构可整体采用医用柔性材料制成。

参考图9，临床使用时，首先根据耳朵畸形的形态特征，选择所述耳后支架2的安装位 置，然后将所述耳后支架2通过所述医用双面胶9粘贴在皮肤上，然后将所述底座1安装在所述耳朵4的周边，所述耳朵4从所述底座1的开口中伸出，再将所述底座1通过所述 医用双面胶9固定在所述耳朵4周边的皮肤上，此时，将所述耳轮成型器6镶嵌在需要矫 形的耳轮部位，并将所述耳轮成型器6固定在所述底座1和/或所述耳后支架2上，盖上所 述上盖3，所述上盖3、所述底座1及所述耳后支架2之间形成纳物空间5，所述耳朵4置 于所述纳物空间5内，同时，所述上盖3将所述底座1向四周撑开，实现对所述耳朵4的 牵拉、矫形。

本发明之可调耳朵塑形机构的耳后支架2采用了可移动的设计，在临床使用过程中， 可以根据耳朵畸形的部位，将所述耳后支架2设置在耳后对应的畸形部位处，从所述耳朵4 背部托起耳廓。临床使用时，将所述耳后支架2固定在相应的畸形部位处，然后将所述耳 朵4从所述底座的开口11中伸出，将所述底座1固定在所述耳朵4的周边，然后将所述上盖3盖在所述底座1上，将所述耳朵4固定在所述纳物空间5内，即可进行矫形治疗。

由于采用了可移动的耳后支架的设计，在临床使用中，可以根据每个患者的耳部结 构选择不同的部位进行固定，从而有效避免由于所述耳后支架2和所述耳轮成型器6之间 贴合太近而造成所述耳朵4的压迫，甚至缺血性坏死，临床使用过程更加安全，适用范围也更广。

实施例3：耳后支架连接在侧壁上的的本发明之可调耳朵塑形机构

参考图5至图5-2，本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中，所述耳后支架2可连 接在所述底座1的侧壁12上。

参考图5和图5-2，所述耳后支架2含支撑部22和连接端23，所述连接端23上粘贴有所述医用双面胶9，通过所述医用双面胶9可将所述耳后支架2粘贴在所述底座1的侧 壁12上。由于所述耳后支架2粘贴在所述底座1的侧壁上，因此不需要在皮肤表面直接粘 贴，减少皮肤可能出现过敏的风险，更加安全。当然，如果为了保证定位的稳定性，也可 以选择将所述支撑端23的连接桥23-1的下表面通过粘贴的方式固定在皮肤上。

临床使用时，首先根据耳朵畸形的形态特征，选择所述耳后支架2的安装位置，用手 将所述耳后支架2暂时固定，或者将所述耳后支架2的连接桥23-1粘贴在皮肤上进行固定， 然后将所述底座1安装在所述耳朵4的周边，所述耳朵4从所述底座1的开口中伸出，将所述底座1通过所述医用双面胶9固定后，所述耳后支架2固定在所述底座1的侧壁12上。

参考图3和图3-1，所述耳后支架2还可以采用镶嵌的方式连接在所述底座1的侧壁12上。在所述底座1的侧壁12上可以设有不同的连接槽12-1，所述耳后支架的连接端23 可以镶嵌在所述连接槽12-1内，可以根据需要将所述耳后支架2镶嵌在不同的连接槽12-1内，或在所述连接槽12-1内来回滑动来调整所述耳后支架2的位置，临床使用更加方便。

实施例4：含耳廓成型器的本发明之可调耳朵塑形机构

参考图10至图10-2，本实施例与实施例2和实施例3的区别在于，本实施例中，所述可调耳朵塑形机构还含耳廓成型器8。

所述耳廓成型器8根据正常耳朵的形状特征进行设计，使用时设置在所述耳朵4的前 部。

所述耳廓成型器8含耳轮成型机构81、和/或对耳轮成型机构82、和/或三角窝成型机 构83、和/或耳甲成型机构84、和/或耳屏成型机构85、和/或对耳屏成型机构86。所述耳廓成型器8可以根据需要设置一种或多种上述成型机构。

本实施例中，所述耳轮成型机构81由所述耳轮成型器6构成。

所述耳廓成型器8和所述耳后支架2相互匹配，二者之间的空间就是正常耳朵的形状， 同时构成所述耳朵4的成型空间。

本实施例中，所述耳廓成型器8可以和所述上盖3整体制造而成。所述耳廓成型器8也可以是单独设置，再另外加盖所述上盖3。

为保证患儿的声音听觉感觉，在所述耳廓成型器8和所述上盖3上设有通孔，以保证 声音的传导。

参考图10-1和图10-2，临床使用时，先将所述耳后支架2固定在合适的位置，然后将 所述底座1固定在所述耳朵4的周边，将耳朵中所述底座1的开口11中伸出，然后将整体制造的所述耳廓成型器8和所述上盖3安装在所述底座1上，所述耳廓成型器8和所述耳 后支架2之间形成一正常耳朵形貌的纳物空间5，所述耳朵4即可在该纳物空间5内进行 生长、塑形。

本实施例中，通过所述耳廓成型器8和所述耳后支架2的相互配合使用，可以对所述 耳朵4进行整体塑形，临床使用过程中整个耳朵的矫形可以一次完成。由于所述耳轮成型 机构81、对耳轮成型机构82、三角窝成型机构83、耳甲成型机构84、耳屏成型机构85、 对耳屏成型机构86是根据正常耳朵的形态特征进行设计，因此，在矫形过程中，所述耳轮 成型机构81、对耳轮成型机构82、三角窝成型机构83、耳甲成型机构84、耳屏成型机构 85、对耳屏成型机构86能契合各部位形状形成面接触，将现有技术中的耳轮局部向外扩张 牵拉的矫形方式变成面接触空间立体牵拉的矫形方式，不但接触部位压强降低，不容易造 成组织压迫坏死，而且空间多点牵拉的方式只需要非常小的力就可以达到矫形的预期目的， 临床使用过程更加安全，矫形效果更好。

应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所 介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍 和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的 技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所 附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。

Claims (23)

1.耳轮成型器，所述耳轮成型器(6)含固定部(62)、耳轮内侧成型支架(63)、耳轮外侧成型支架(64)和耳轮上侧成型支架(65)；其特征在于：

A、所述耳轮外侧成型支架(64)底部设有耳轮塑形机构(64-1)；所述耳轮塑形机构(64-1)设有与耳轮轮廓匹配的塑形曲面(64-11)；

B、所述耳轮内侧成型支架(63)、所述耳轮外侧成型支架(64)和所述耳轮上成型支架(65)连接在一起，所述耳轮内侧成型支架(63)、所述耳轮外侧成型支架(64)和所述耳轮上成型支架(65)之间的空间构成能容纳耳轮并供耳轮矫形生长的成型槽(61)；所述耳轮塑形机构(64-1)能将耳轮底部托起，使得耳轮完全纳入所述成型槽(61)内；

C、所述固定部(62)一端和耳轮外侧成型支架(64)连接在一起，另一端和底座(1)和/或耳后支架(2)连接，将所述耳轮成型器(6)固定在所述底座(1)和/或耳后支架(2)上。

2.根据权利要求1所述耳轮成型器，其特征在于：所述固定部(62)通过粘贴、或镶嵌的方式和所述底座(1)和/或耳后支架(2)连接在一起。

3.根据权利要求1所述耳轮成型器，其特征在于：所述耳轮外侧成型支架(64)和所述固定部(62)分开设置或制造成一个整体。

4.根据权利要求3所述耳轮成型器，其特征在于：所述耳轮外侧成型支架(64)和所述固定部(62)分开设置，所述耳轮外侧成型支架(64)和所述固定部(62)之间或所述固定部(62)上设有弹性连接部(642)。

5.根据权利要求4所述耳轮成型器，其特征在于：所述固定部(62)含外支脚(62-11)和内支脚(62-12)，所述外支脚(62-11)和所述内支脚(62-12)之间构成卡槽(62-1)，所述卡槽(62-1)可以镶嵌在所述底座(1)的侧壁(12)上。

6.根据权利要求1所述耳轮成型器，其特征在于：所述固定部(62)上设有定位凸阶(62-2)。

7.根据权利要求1所述耳轮成型器，其特征在于：所述耳轮塑形机构(64-1)的底部设有定位面(64-12)。

8.根据权利要求7所述耳轮成型器，其特征在于：所述定位面(64-12)可以粘接在所述耳后支架(2)上。

9.根据权利要求1所述耳轮成型器，其特征在于：所述耳轮成型器(6)还含弹性塑形机构(66)。

10.可调耳朵塑形机构，所述可调耳朵塑形机构(100)含权利要求1所述耳轮成型器(6)。

11.根据权利要求10所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述可调耳朵塑形机构(100)含底座(1)、耳后支架(2)、上盖(3)和耳轮成型器(6)；其特征在于：

A、所述底座(1)含开口(11)，所述开口(11)能让耳朵(4)通过；

B、所述耳后支架(2)可移动的设置在所述开口(11)内，并根据需要矫形的部位从所述耳朵(4)背部托起耳廓；

C、所述上盖(3)可拆卸地和所述底座(1)连接在一起，所述上盖(3)、所述底座(1)及所述耳后支架(2)之间形成纳物空间(5)；

D、所述耳轮成型器(6)连接在所述底座(1)和/或所述耳后支架(2)上。

12.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述底座(1)通过粘贴的方式固定在所述耳朵(4)周边的皮肤上。

13.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳后支架(2)可粘贴在所述耳朵(4)后部的皮肤上进行固定。

14.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳后支架(2)可连接在所述底座(1)的侧壁(12)上。

15.根据权利要求14所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳后支架(2)可通过粘贴、或镶嵌的方式连接在所述底座(1)的侧壁(12)上。

16.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳后支架(2)上设有弹性槽(21)。

17.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述可调耳朵塑形机构(100)还含耳甲成型器(7)。

18.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述可调耳朵塑形机构(100)还含耳廓成型器(8)，所述耳廓成型器(8)设置在所述耳朵(4)的前部。

19.根据权利要求18所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳廓成型器(8)和所述耳后支架(2)相互匹配，二者之间的空间构成所述耳朵(4)的成型空间。

20.根据权利要求18所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳廓成型器(8)含耳轮成型机构(81)、和/或对耳轮成型机构(82)、和/或三角窝成型机构(83)、和/或耳甲成型机构(84)、和/或耳屏成型机构(85)、和/或对耳屏成型机构(86)。

21.根据权利要求18所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述耳廓成型器(8)可以和所述上盖(3)整体制造而成。

22.根据权利要求11所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述底座(1)采用柔性医用材料制成。

23.根据权利要求22所述可调耳朵塑形机构，其特征在于：所述柔性材料是硅胶、或橡胶、或热塑性弹性体(TPE)、或热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)。

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