CN110141763A - 一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，包括管体，管体的头部设有多个孔道，孔道和尖管段均与管体连通，各个孔道沿管体的长度方向分布，且相邻的孔道间均设有一定的角度。本发明提供的一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，在伸入过程中利用多个孔道能够将患者近端冠脉的血流导入远端孔道，血流通过孔道流至远端血管，通过调节微导管的伸入深度控制闭塞血管远端血流的流量，尽量减少再灌注心肌损伤；尖管段的内径大于钢丝的外径，使血流也能够通过尖管段的孔道流至远端血管；由于该微导管可以和钢丝同时导入闭塞血管的远端，还可以提高胸痛中心的门球时间，提高急诊效率。

Description

一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管。

背景技术

急性心肌梗死患者在做急诊支架的时候，球囊扩张闭塞的血管后大量新鲜血液流到梗死的心肌，可能造成严重的再灌注心肌损伤，有时候甚至是致命的，一旦发生严重再灌注损伤，往往要疲于应付接踵而来的各种紧急情况而中断手术，还常常需要用球囊再次将开通的血管堵上，这将明显提高急诊手术的风险，并影响术者的手术进度。扩张闭塞的血管后，闭塞处的血栓被挤压后大量碎片可随血流流到远端血管床堵塞微血管，造成无复流，同时术者为了减少再灌注心肌损伤及无复流，常常会慢慢开通闭塞的血管，而且常常有人将用于扩张的球囊刺破，通过破裂的球囊将一些预防再灌注损伤和无复流的药物直接推入到闭塞血管的远端，这种方法显得有点笨拙和低效。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，通过设置不同位置的孔道，将近端冠脉的血流引至远端，为梗死的心肌供血，让梗死的心肌细胞逐渐适应血流的回复，减少再灌注心肌损伤。

一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，包括管体，所述管体的头端设有尖管段，所述尖管段的内孔孔径大于钢丝的外径，所述管体的头部设有多个孔道，所述孔道和所述尖管段均与所述管体连通，各个所述孔道沿所述管体的长度方向分布，且相邻的所述孔道间均设有一定的角度。

以上技术方案优选的，所述管体的头部设有3个所述孔道，分别为第一孔道、第二孔道和第三孔道，所述第一孔道距所述尖管段的头端的距离为3-8mm，所述第二孔道距所述尖管段的头端的距离为25-35mm，所述第三孔道距所述尖管段的头端的距离为35-50mm。

以上技术方案优选的，相邻的所述孔道间间隔90°设置。

以上技术方案优选的，所述管体靠近其尾端部分连接有药物输入管，所述药物输入管与所述管体连通，所述药物输入管的尾端设有鲁尔接头，用于连接注药设备。

以上技术方案优选的，所述药物输入管与所述管体的夹角为25-45°。

以上技术方案优选的，所述管体的尾端设有可拆卸连接的堵头，所述堵头的中心处设有密封柱，所述密封柱的中心设有钢丝通孔，所述密封柱伸入所述管体的内孔内的中心设有钢丝通孔。

以上技术方案优选的，所述密封柱的外径与所述管体的内孔直径相适应，所述管体的内径为0.8-0.9mm。

以上技术方案优选的，所述尖管段的内孔为锥形孔，所述内孔的大端位于尾端，小端位于头端。

以上技术方案优选的，所述尖管段头端外径为0.8-0.9mm，内径为0.6-0.68mm；所述尖管段尾端外径为1-1.3mm，内径为0.7-0.8mm。

以上技术方案优选的，所述管体头端的2/5-3/5管体的外表面与所述尖管段的外表面均设有亲水涂层，内表面设有编织层。

本发明具有的优点和积极效果是：本发明提供的一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，管体的头部设有多个孔道，钢丝伸入微导管并带动微导管伸入闭塞冠脉血管的远端，在伸入过程中利用多个孔道能够将患者近端冠脉的血流导入远端孔道，血流通过孔道流至远端血管，通过调节微导管的伸入深度控制闭塞血管远端血流的流量，尽量减少再灌注心肌损伤；尖管段的内径大于钢丝的外径，使血流也能够通过尖管段的孔道流至远端血管；由于该微导管可以和钢丝同时导入闭塞血管的远端，还可以提高胸痛中心的门球时间，提高急诊效率。

附图说明

图1是本发明一实施例所提供的微导管的主视图；

图2是本发明一实施例所提供的微导管的俯视图；

图3是图1的半剖图；

图4是本发明一实施例所提供的堵头的剖视图。

其中：1、管体；2、尖管段；3、药物输入管；4、鲁尔接头；5、堵头；6、钢丝；11、第一孔道；12、第二孔道；13、第三孔道； 51、密封柱；52、钢丝通孔。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

闭塞处一般位于闭塞冠脉血管的远端，而闭塞冠脉血管的近端有血流流动，为了最大限度预防冠脉无复流及再灌注损伤发生，本实施例提供了一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，包括管体1，管体1靠近操作者的一端为闭塞冠脉血管的近端，也为管体1的尾端，管体1远离操作者的一端为闭塞冠脉血管的远端，也为管体1的头端，如图1-3所示，管体1的头端设有尖管段2，即尖管段2的外径沿管体1的头端至尾端方向逐渐增大，便于微导管进入血管内；尖管段2的内径大于钢丝的外径，便于闭塞血管近端的血液从尖管段2的孔道内流出至闭塞血管远端；管体1的头部设有多个孔道，孔道和尖管段2均与管体1连通，各个孔道沿管体1的长度方向分布，且相邻的孔道间均设有一定的角度。本实施例优选的，相邻的孔道间间隔90°设置。角度还可以是30°、45°、60°等。角度的设置可以避免一个孔道贴血管壁后，另一个孔道不贴血管壁从而将血流引入微导管。

本实施例优选的，管体1的头部设有3个孔道，分别为第一孔道11、第二孔道12和第三孔道13。第一孔道、第二孔道和第三孔道均为椭圆形孔或圆孔。图1中尖管段的头端为A点，第一孔道的轴线处为B点，第二孔道的轴线处为C点，第三孔道的轴线处为D点。C点的第二孔道垂直于B点的第一孔道；D点的第三孔道垂直于C点的第二孔道，与B点的第一孔道位于同一平面内，但是第一孔道和第三孔道位于管体轴线的两侧。第一孔道11距尖管段2的头端的距离为3-8mm，优选距离为5mm；第二孔道12距尖管段2的头端的距离为25-35mm，优选距离为30mm；第三孔道13距尖管段2的头端的距离为35-50mm，优选距离为40mm。此距离的设置保证使用时，尖管段2的内孔孔道和第一孔道11的位置位于闭塞冠脉血管的远端，第二孔道12和第三孔道13位于闭塞冠脉血管的近端，血管近端的血液从第二孔道12和/或第三孔道13流入微导管，从尖管段2的内孔孔道和/或第一孔道11流出至血管远端，让远端的闭塞血管的心肌组织逐渐适应新鲜血液。孔道还可以是4个、5个或更多个。

管体1靠近其尾端部分连接有药物输入管3，药物输入管3与管体1连通，药物输入管3的尾端设有鲁尔接头4，用于连接注药设备。鲁尔接头4为漏斗形结构标准6%鲁尔圆锥接头，可以与现有的标准注射器和螺口注射器匹配，从药物输入管3的尾端向冠脉闭塞血管远端推注可以扩张微血管和预防血栓形成的药物，以对闭塞的冠脉进行充分的预处理，甚至可以用微泵泵入溶栓药物进行冠脉内溶栓。该微导管设计有药物输入管3，通过药物输入管3可以专门负责向冠脉内推注预防无复流的药物到闭塞血管的远端，结合第一孔道11、第二孔道12和第三孔道13，在向冠脉推药的时候同时又有血流可以流到闭塞血管的远端，因此术者可以从容对冠脉进行预处理。在进行冠脉扩张并植入支架之前让血流适量流到远端血管床，让梗死的心肌细胞逐渐适应血流的回复，最大限度预防冠脉无复流及再灌注损伤发生。药物输入管与管体的夹角为25-45°，优选的为30°。

为了保证注药时管体1尾端的密封性，管体1的尾端设有可拆卸连接的堵头5，堵头与管体尾端可以为螺纹连接，也可以为直接将堵头推入管体尾端处。如图4所示，堵头与管体尾端螺纹连接，堵头5的中心处设有密封柱51，密封柱的中心设有钢丝通孔52，密封柱伸入管体内实现密封。本实施例中密封柱的外径为0.8-0.9mm，优选为0.85mm；密封柱的外径与管体的内径相适应，即管体的内径为0.8-0.9mm，优选为0.85mm；钢丝通孔的尺寸与钢丝的外径相适应，本实施例中钢丝通孔内径为0.45mm。钢丝通孔的一端穿过钢丝通孔伸入管体内，另一端留在堵头外。当注射药物时，将钢丝退回到第一孔道11的右端，起到封闭近端管体和堵头的作用，能够防止注入的药物从右侧的管体和堵头流出。

通常管体1头端的2/5-3/5管体1进入血管内，因此管体1头端的2/5-3/5管体1的外表面与尖管段2的外表面均设有亲水涂层，极大的降低了整个微导管的摩擦系数，更利于微导管进入血管内。亲水涂层可以是紫外光（UV）亲水涂料制成，可以提高微导管在血管中的通导性，同时减少组织损伤，降低患者的痛苦。管体1头端的2/5-3/5管体1的外表面与尖管段2的内表面设有编织层。编织层由不锈钢编织层或镍钛编织层，能够增强微导管的抗拉伸强度。本实施例中微导管总长为1200-1600mm；头端的600-900mm的微导管的外表面设有亲水涂层，内表面设有编织层。优选的尖管段头端至管体的尾端总长为1300mm；头端的700mm的微导管外表面设有亲水涂层，剩余600mm无亲水涂层。尖管段的内孔为锥形孔，内孔的大端位于尾端，内孔的小端位于头端。尖管段头端外径为0.8-0.9mm，优选为0.85mm，内径为0.6-0.68mm，优选为0.65mm；尖管段尾端外径为1-1.3mm，优选为1.1mm，内径为0.7-0.8mm，优选为0.75mm。管体靠近尖管段设有标记物。

本实施例的工作过程：在给急性心肌梗死患者做急诊手术时，用钢丝带着微导管，将微导管的尖管段2及第一孔道11送到闭塞血管的远端，而将第二孔道12和第三孔道13留在闭塞血管的近端，这样可以将冠脉近端的血流从第二孔道12和/或第三孔道13引入微导管，从微导管的尖管段2和/或第一孔道11引入远端血管。第二孔道12和第三孔道13垂直，可避免其中一个孔道贴壁血管后另一个孔道可以将血流引入微导管。最后，通过调节微导管的深度及钢丝的位置可以调节远端血管的血流量。让闭塞血管的心肌组织逐渐适应新鲜血液。用堵头5堵住有钢丝出头的微导管尾端，钢丝退回到尾端，位于药物输入管的右端，从药物输入管3向冠脉远端推注可以扩张微血管和预防血栓形成的药物，以对闭塞的冠脉进行充分的预处理，甚至可以用微泵泵入溶栓药物进行冠脉内溶栓。

以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (10)

1.一种冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，包括管体，其特征在于，所述管体的头端设有尖管段，所述尖管段的内孔孔径大于钢丝的外径，所述管体的头部设有多个孔道，所述孔道和所述尖管段均与所述管体连通，各个所述孔道沿所述管体的长度方向分布，且相邻的所述孔道间均设有一定的角度。

2.根据权利要求1所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述管体的头部设有3个所述孔道，分别为第一孔道、第二孔道和第三孔道，所述第一孔道距所述尖管段的头端的距离为3-8mm，所述第二孔道距所述尖管段的头端的距离为25-35mm，所述第三孔道距所述尖管段的头端的距离为35-50mm。

3.根据权利要求2所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：相邻的所述孔道间间隔90°设置。

4.根据权利要求1所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述管体靠近其尾端部分连接有药物输入管，所述药物输入管与所述管体连通，所述药物输入管的尾端设有鲁尔接头，用于连接注药设备。

5.根据权利要求4所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述药物输入管与所述管体的夹角为25-45°。

6.根据权利要求1所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述管体的尾端设有可拆卸连接的堵头，所述堵头的中心处设有密封柱，所述密封柱的中心设有钢丝通孔，所述密封柱伸入所述管体的内孔内。

7.根据权利要求6所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述密封柱的外径与所述管体的内孔直径相适应，所述管体的内径为0.8-0.9mm。

8.根据权利要求1所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述尖管段的内孔为锥形孔，所述内孔的大端位于尾端，小端位于头端。

9.根据权利要求8所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述尖管段头端外径为0.8-0.9mm，内径为0.6-0.68mm；所述尖管段尾端外径为1-1.3mm，内径为0.7-0.8mm。

10.根据权利要求1所述的冠脉血流引导及药物注射多功能微导管，其特征在于：所述管体头端的2/5-3/5管体的外表面与所述尖管段的外表面均设有亲水涂层，内表面设有编织层。