BR112018001895B1 - Sistema de punção - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE PUNÇÃO. A invenção se refere a um sistema de punção que compreende um corpo tubular externo, que é projetado para permanecer em uma parte do corpo de um ser vivo, sendo que o sistema de punção é caracterizado pelo fato de que tem pelo menos um corpo tubular interno e uma agulha de punção, em que o corpo tubular interno é guiado através de um lúmen de trabalho do corpo tubular externo e pode ser longitudinalmente deslocado em relação ao corpo tubular externo, e a agulha de punção é guiada através de um lúmen de punção do corpo tubular interno, e o corpo tubular interno pode ser longitudinalmente deslocado em relação à agulha de punção, em que, após uma parte do corpo ter sido puncionada por meio de uma seção de punção da agulha de punção, que se projeta para fora de uma extremidade do lado do paciente do sistema de punção, o corpo tubular interno pode ser movido para fora da extremidade do lado do paciente do cateter pelo menos parcialmente para longe do corpo tubular externo, e é, desse modo, projetado para acomodar a seção de punção da agulha de punção, que se projeta para fora da extremidade do lado do paciente do cateter, pelo menos parcialmente no lúmen de punção do corpo tubular interno.

Description

[001] A invenção refere-se a um sistema de punção que tem um corpo tubular externo configurado para permanecer em uma parte do corpo de um ser vivo, tal como, por exemplo, um cateter venoso central que tem um tubo de cateter que é configurado para permanecer em uma veia.

[002] Em vista de jurisdições nas quais os métodos de tratamento podem ser protegidos por patentes, a invenção se refere, adicionalmente, a métodos melhorados para aplicação de um sistema de punção, tal como, por exemplo, um cateter venoso central, em particular com a utilização do sistema de punção de acordo com a invenção, tal como, por exemplo, o cateter venoso central.

[003] O cateter venoso central é também denominado linha central, linha venosa central ou cateter de acesso venoso central, ou abreviado CVC.

[004] O desempenho de uma cateterização venosa central é uma das medidas médicas mais comuns em geral. Um CVC é um cateter que é introduzido sobre uma denominada “veia periférica” relativamente grande que pode ser puncionada que não está imediatamente nos arredores do coração e a ponta do dito CVC descansa perto do coração em uma “veia central”. Com a utilização do dito CVC, é possível infundir produtos sanguíneos e líquidos, e também injetar medicamentos. Ademais, é possível obter amostras de sangue e medir a pressão de veia. Um cateter venoso central pode permanecer no paciente por semanas se não houver complicações.

[005] A aplicação de um cateter venoso central representa um método de rotina em medicina de emergência em hospital, anestesiologia e medicina de cuidado intensivo. No entanto, o dito cateter também encontra uso em outros campos clínicos, por exemplo, em oncologia para aplicação de agentes quimioterápicos e em medicina de cuidado intensivo para alimentação parenteral de alta caloria, por exemplo, após operações gastrointestinais.

[006] Um cateter venoso central permite a aplicação de medicamentos estabilizadores de sistema circulatório e outras substâncias perto do coração, em que os mesmos são imediatamente eficazes. As soluções de infusão fortemente concentradas, tais como soluções de eletrólito e soluções de alimentação podem, normalmente, apenas ser administradas por meio de um cateter venoso central visto que as mesmas irritam muito as veias menores (por exemplo, veias na parte de trás da mão ou braços) e, logo, levaria a inflamações e tromboses das últimas.

[007] Por regra, um cateter venoso central tem, distante do paciente, de uma a cinco denominadas “pernas” (lúmen), que se fundem dentro de um tubo de cateter comum em direção ao paciente, sendo que o dito tubo de cateter é introduzido dentro da veia. O mesmo consiste em material que não agride o corpo, tal como, por exemplo, poliuretano que, ademais, transmite propriedades termoplásticas no mesmo. Dessa forma, o tubo de cateter se torna mais macio pelo aquecimento à temperatura corporal. A profundidade de inserção do tubo de cateter a partir do nível da pele é aproximadamente 15 a 20 cm no caso de pacientes adultos, dependendo caminho de acesso selecionado e de fatores específicos do paciente, tais como altura e peso.

[008] Um CVC é, normalmente, introduzido dentro do corpo por meio da técnica de Seldinger, descrita em 1953, com a utilização de um fio-guia de Seldinger. Essa técnica tem diversas desvantagens. Devido a exigir uma pluralidade de etapas de trabalho sequenciais e um campo de trabalho estéril, o paciente e usuário arrisca lesão e infecção. O fio-guia de Seldinger pode danificar o coração e pode causar arritmia; ademais, o mesmo pode, acidentalmente, permanecer no paciente. Sua orientação no corpo pode ser incerta. Não menos importante, a técnica de Seldinger é complicada de se conduzir e é dispendiosa. Uma aplicação desse método fora de um hospital e em condições espaciais muito restritas é, portanto, virtualmente impossível. Técnicas de punção direta previamente existentes sem um fio- guia de Seldinger não prevaleceram na aplicação clínica ampla devido a apenas um tubo de cateter com um diâmetro restrito sendo inserível.

[009] A invenção, portanto, se baseia no objetivo de especificar um sistema de punção, tal como, por exemplo, um cateter venoso central que pode ser aplicado mais facilmente e mais rapidamente no paciente.

[010] Em vista de jurisdições nas quais os métodos de tratamento podem ser protegidos por patentes, o objetivo tem, adicionalmente, base no objetivo de especificar métodos melhorados para aplicação de um sistema de punção, tal como, por exemplo, um cateter venoso central.

[011] O objetivo supracitado é alcançado por um cateter venoso central que tem um tubo de cateter configurado para permanecer em uma veia, em que o cateter tem pelo menos uma cânula e uma agulha de punção, em que a cânula é guiada através de um lúmen de trabalho do tubo de cateter e é longitudinalmente deslocável em relação ao tubo de cateter, e a agulha de punção é guiada através de um lúmen de punção da cânula e a cânula é longitudinalmente deslocável em relação à agulha de punção, em que, após puncionar uma veia por meio de uma porção de punção da agulha de punção que se projeta a partir de uma extremidade próxima ao paciente do cateter, a cânula tem a capacidade de ser empurrada, pelo menos em parte, para fora do tubo de cateter da extremidade próxima ao paciente do cateter, e, no processo, a dita cânula é incorporada para receber a porção de punção da agulha de punção que se projeta da extremidade próxima ao paciente do cateter, pelo menos em parte, no lúmen de punção da cânula.

[012] A invenção é vantajosa pelo fato de que o cateter venoso central pode ser aplicado substancialmente mais fácil e rapidamente no paciente que soluções conhecidas. Aqui, é possível dispensar completamente o fio- guia de Seldinger e as etapas relativamente morosas ligadas ao mesmo. Aqui, a invenção recorre aos princípios básicos da técnica de Seldinger, que, decerto, são vantajosos, porém desenvolvem a dita técnica de tal modo que os riscos ao paciente sejam minimizados. Como resultado do cateter que tem uma construção de múltiplos invólucros com uma agulha de punção disposta na parte de dentro, um tubo de cateter disposto ao redor da mesma na parte de fora e uma camada intermediária na forma da cânula e as camadas individuais de agulha de punção/cânula/tubo de cateter ou o volume de trabalho da mesma que é longitudinalmente deslocável em relação um ao outro, em princípio de uma maneira arbitrária, uma técnica completamente nova de aplicar um cateter venoso central é facilitada. Aqui, após uma punção apropriada de uma veia por meio da porção de punção da agulha de punção, a cânula pode ser inserida dentro da veia através da abertura formada dessa forma. Aqui, a cânula já fornece uma proteção para a veia contra lesão pela ponta da agulha de punção. Ademais, a cânula, depois disso, age como um auxílio de inserção para o tubo de catéter dentro da veia visto que, nesse estado, a mesma tem uma função similar à função que o fio-guia de Seldinger teve anteriormente. No entanto, em contraste ao fio-guia de Seldinger, a cânula pode sempre ser monitorada em termos de sua orientação e a mesma também pode ser removida em qualquer momento desejado. Do mesmo modo, a agulha de punção pode ser retirada ou totalmente removida em qualquer modo desejado.

[013] Uma vantagem adicional da invenção é que um único acesso por meio do cateter venoso central, de acordo com a invenção, é agora possível e suficiente em casos nos quais, anteriormente, uma pluralidade de acessos de veia venosa periférica foi criada. Devido à complexidade ligada à aplicação de cateteres venosos centrais, de acordo com a técnica anterior, anteriormente foi feito o uso de uma pluralidade de acessos de veia venosa periférica em vez de um cateter venoso central em certas circunstâncias. Tais situação desvantajosas podem, agora, também ser melhoradas pela invenção descrita aqui. Como resultado disso, é possível reduzir o risco de infecção. O cuidado complexo anterior de uma pluralidade de acessos de veia é simplificado visto que apenas o um acesso venoso central é ainda exigido. A visão geral quando se aplica os medicamentos e, logo, a segurança do paciente, também são aumentadas.

[014] O cateter venoso central, de acordo com a invenção, pode ser fornecido em tamanhos diferentes, por exemplo, para humanos com tamanhos diferentes (adultos/crianças).

[015] Adicionalmente, foi identificado que o sistema de punção descrito acima na base do exemplo de um cateter venoso central também pode, de outro modo, ser usado de uma maneira vantajosa para punções em partes do corpo. As partes descritas do sistema de punção ou do cateter venoso central permanecem conforme descrito acima nesse caso, porém as mesmas devem ser adaptadas, em particular, em relação ao comprimento e, opcionalmente, ao diâmetro, dependendo da aplicação.

[016] Consequentemente, o objetivo especificado no início também é alcançado por um sistema de punção geral de acordo com a reivindicação 1. Em comparação à aplicação descrita acima como um cateter venoso central (ou cateter geral), o sistema de punção tem um corpo tubular externo, que pode ser rígido ou flexível, por exemplo, na forma de um duto ou um tubo, em vez de um tubo de cateter. Adicionalmente, o sistema de punção tem um corpo tubular interno em vez de uma cânula. O dito corpo tubular interno também pode ser incorporado como uma cânula, porém isso não é mandatório. Com a utilização de tal sistema de punção, é possível em comparação ao cateter venoso central, não apenas puncionar uma veia, mas, em princípio, qualquer parte do corpo de um ser vivo.

[017] Consequentemente, qualquer corpo oco como uma parte do corpo de um ser vivo a ser puncionado, por exemplo, bexiga, traquéia ou qualquer tipo de vaso, em particular, veias ou artérias, pode ser vantajosamente puncionado pelo sistema de punção. Adicionalmente, corpos não ocos podem, vantajosamente, também ser puncionados, por exemplo, órgãos ou coleções de líquidos, tais como abcessos. Vantajosamente, interstícios de órgão também podem ser puncionados.

[018] Dessa maneira, os campos de aplicação a seguir podem ser cobertos pelo sistema de punção: angiologia, cardiologia, punção do interstício pleural (líquidos, ar), urologia, radiologia (de intervenção), traqueotomia e cricotireoidotomia, implantação de sistemas de suporte cardíaco.

[019] Aqui, é vantajoso se o sistema de punção ou pelo menos o corpo tubular externo for transparente. Isso permite uma avaliação melhorada da situação do procedimento de punção, inter alia, por meio da cor ou da velocidade de fluxo dos líquidos que fluem no sistema de punção.

[020] Com isso em mente, a descrição a seguir, que se orienta no exemplo de um cateter venoso central (ou apenas um catéter), também deve ser compreendida no sentido que as aplicações e funções descritas na mesma, bem como os recursos técnicos, também podem ser realizadas pelo sistema de punção dentro do significado geral do mesmo. Nesse contexto, a descrição a seguir também se refere ao sistema de punção em geral; consequentemente, em geral, tubo de cateter abaixo também significa o corpo tubular externo, cânula significa o corpo tubular interno e veia significa a parte do corpo explicada acima de um ser vivo a ser puncionado.

[021] O sistema de punção, de acordo com a invenção, também pode ser usado em combinação com um fio-guia de Seldinger. Aqui, é vantajoso se um fio-guia de Seldinger for usado nesse caso, o dito fio-guia de Seldinger, em relação ao comprimento, tem a capacidade de ser incorporado como um fio-guia de Seldinger convencional ou uma versão mair curta. Como resultado do projeto, como um fio-guia de Seldinger oco, é possível permitir uma aspiração de sangue, líquido ou ar; consequentemente, a orientação do fio-guia de Seldinger oco pode ser verificada na região da estrutura-alvo antes de o canal de punção ser alargado. Ademais, um medicamento também pode já ser injetado por meio do fio-guia de Seldinger introduzido em emergências antes da introdução de elementos adicionais do sistema de punção, o que permite economizar tempo importante. Na direção proximal, isto é, em direção ao usuário, o fio-guia de Seldinger oco pode ser compatível com um auxílio de aspiração, por exemplo, uma seringa, opcionalmente, por meio de um adaptador que já está situado na seringa. Isso é vantajoso pelo fato de que, inicialmente, um fluxo de retorno espontâneo por meio do fio-guia de Seldinger oco pode ser esperado (pulsante, por exemplo, no caso de uma punção arterial incorreta) antes de o auxílio de aspiração ser conectado. Antes de o fio-guia de Seldinger oco ser introduzido, a agulha de punção deve, inicialmente, ser retirada por meio do fio-guia.

[022] O sistema de punção de acordo com a invenção e, em particular, o corpo tubular externo do mesmo, são configurados para permanecer em uma parte do corpo de um ser vivo. Aqui, “permanecer” significa permanecer no sentido médico convencional, conforme é aplicável, por exemplo, a um CVC, isto é, permanecer dentro do escopo de dias, semanas ou meses. Aqui, o sistema de punção e, em particular, o corpo tubular externo do mesmo não necessitam ser retidos em posição por um usuário, mas, em vez disso, os mesmos também são configurados para permanecer dentro do significado de não terem a capacidade de causar dano quando permanecem no corpo humano. Para esse fim, o corpo tubular externo é incorporado, por exemplo, a partir de um material não cortável, cego e termoplástico. Consequentemente, o corpo tubular externo pode ser incorporado como um tubo ou túbulo. Após aplicar o corpo tubular externo a uma parte do corpo de um ser vivo por meio do sistema de punção, o corpo tubular interno e a agulha de punção são removidos em sua totalidade do corpo tubular externo de tal modo que, durante a fase de permanecer na parte do corpo, apenas o corpo tubular externo permaneça lá. Devido a razões de diâmetro oportunamente selecionadas entre o corpo tubular externo, o corpo tubular interno e a agulha de punção, a aplicação do sistema de punção em uma parte do corpo de um ser vivo é bem facilmente possível, em particular, sem uma incisão na pele.

[023] Para fins de fixar o sistema de punção e, em particular, o corpo tubular externo do mesmo, à parte do corpo de um ser vivo, por exemplo, à pele, união adesiva por meio de um emplastro ou sutura à pele pode, por exemplo, ser efetuada. Em um desenvolvimento vantajoso da invenção, o sistema de punção tem um mecanismo de presilha de encaixe para fixação na pele. Por meio de tal mecanismo de presilha de encaixe, que pode ter uma modalidade similar a grampos para um fechamento de ferida, grampos de fixação pode ser furados dentro da pele por ação manual, por exemplo, pressão de dedo por cima, de tal modo que o sistema de punção seja seguramente afixado à pele. Suturação morosa do sistema de punção pode, então, ser dispensada.

[024] Em vista de jurisdições nas quais os métodos de tratamento podem ser protegidos por patentes, o objetivo apresentado no início é, ademais, alcançado por um método para aplicação de um cateter venoso central a um paciente, em particular, um cateter do tipo supracitado, incluindo as seguintes etapas: a) puncionar a veia do paciente por meio de uma porção de punção da agulha de punção que se projeta a partir de uma extremidade próxima ao paciente do cateter, b) avançar a cânula na veia, isto é, sobre a porção de punção da agulha de punção, uma vez que a agulha de punção tenha sido corretamente colocada na veia, c) avançar o tubo de cateter sobre a cânula colocada na veia de tal modo que o tubo de cateter também seja inserido dentro da veia.

[025] A agulha de punção pode ser retirada ou removida antes ou após o tubo de cateter ser inserido dentro da veia. Em particular, remover a agulha de punção antes da introdução do tubo de cateter dentro da veia é vantajoso a fim de minimizar, adicionalmente, possíveis riscos de lesão. Finalmente, a cânula também pode ser removida em virtude do último que é puxado para fora do tubo de cateter na extremidade distante do paciente. A agulha de punção pode ser removida da mesma maneira.

[026] Aqui, inicialmente apenas as etapas essenciais foram mencionadas. Adicionalmente, as etapas que são adequadas e exigidas na prática, tal como aspirar sangue venoso para monitoramento da orientação da agulha de punção, afixar os componentes do cateter e semelhantes, também devem ser conduzidas. Um processo exemplificativo de aplicar o cateter venoso central ainda será especificado com detalhes adicionais abaixo dentro do escopo das explicações das modalidades exemplificativas.

[027] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, um deslocamento longitudinal do tubo de cateter em relação à cânula e um deslocamento longitudinal da cânula em relação à agulha de punção são controláveis independentemente um do outro, em cada caso, por meio de meios de atuação de uma extremidade distante do paciente do cateter. Isso promove, adicionalmente, a técnica inovadora supracitada de aplicar o cateter. A título de exemplo, uma seringa que está conectada à agulha de punção na extremidade distante do paciente pode servir como meio de atuação para o deslocamento longitudinal da agulha de punção. A título de exemplo, um marcador de fixação que está conectado à extremidade distante do paciente do cateter à cânula pode servir como meio de atuação da cânula.

[028] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o cateter não tem uma cânula de dilatação. Isso é vantajoso pelo fato de que o cateter pode ser construído de uma maneira simples e com poucos componentes, e o dito cateter, consequentemente, também é algo simples de operar. Em particular, não existe necessidade de uma operação separada de uma cânula de dilatação.

[029] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o cateter, com o propósito de introduzir o tubo de cateter dentro da veia na extremidade próxima ao paciente, tem um corpo de dilatação que aumenta de uma maneira em formato de rampa, através da qual a cânula é guiada. Isso é vantajoso pelo fato de que a dilatação exigida para introdução do tubo de cateter dentro da veia pode ser desempenhada de uma maneira simples em virtude do corpo de dilatação inicialmente sendo empurrado sobre a cânula dentro da abertura corporal formada dessa maneira. Para esse fim, o corpo de dilatação vantajosamente tem uma modalidade longitudinalmente deslocável em relação à cânula. Como resultado de aplicar força quando se avança o tubo de cateter, o corpo de dilatação pode, no processo, ser avançado em relação à cânula desse modo. De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o corpo de dilatação é preso ao tubo de cateter ou parte do tubo de cateter. Como resultado de tal conexão segura entre o corpo de dilatação e o tubo de cateter, a orientação do corpo de dilatação também pode ser monitorada a todo momento. Dessa forma, o corpo de dilatação pode ser configurado, por exemplo, como uma região do tubo de cateter que tem uma modalidade em formato de rampa na extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter.

[030] A parte do corpo de dilatação que aumenta de uma maneira em formato de rampa pode ter uma modalidade que aumenta de uma maneira em formato de rampa linear ou não linear. Adicionalmente, é vantajoso se o corpo de dilatação for produzido a partir de um material com um baixo coeficiente de atrito, isto é, um material particularmente deslizável, ou se o mesmo for pelo menos revestido com tal material. Isso também pode minimizar atrito durante o avanço através da pele e, consequentemente, durante o processo de dilatação.

[031] Conforme mencionado anteriormente, o corpo tubular interno pode ser empurrado, pelo menos em parte, para fora do corpo tubular externo da extremidade próxima ao paciente do sistema de punção após uma parte do corpo ter sido puncionada por meio de uma porção de punção da agulha de punção que se projeta da extremidade próxima ao paciente do sistema de punção. Consequentemente, o corpo tubular interno pode ser avançado ao paciente no processo e pode, no processo, também prontamente ser avançado para dentro da parte do corpo do ser vivo e pode penetrar a pele no processo. O corpo tubular externo também pode ser empurrado distalmente em direção ao paciente sobre o corpo tubular interno e pode, no processo, também ser prontamente avançado para dentro da parte do corpo do ser vivo e pode penetrar a pele no processo, em particular, uma vez que a agulha de punção tenha sido removida ou retirada.

[032] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o tubo de cateter, pelo menos do lado de fora da veia, é circundado por um primeiro revestimento, o dito primeiro revestimento que mantém o tubo de cateter estéril do lado de fora da veia. Quando o tubo de cateter é inserido dentro da veia, o primeiro revestimento é empurrado para trás por consequência do contato de pele no paciente e, portanto, o tubo de cateter alcança a veia em um estado estéril. Isso não está ligado a qualquer gasto adicional para o usuário visto que o primeiro revestimento é automaticamente empurrado para trás ou conjuntamente empurrado quando o tubo de cateter é empurrado dentro da veia. A título de exemplo, o primeiro revestimento pode ser incorporado na forma de um envelope do tipo bolsa ou na forma de foles.

[033] Uma peculiaridade adicional do cateter, de acordo com a invenção, consiste no uso de uma cânula de lúmen pequeno sendo possível. Isso é vantajoso pelo fato de que a abertura de pele criada pela agulha de punção não necessita ser substancialmente alargada quando se empurra através da cânula. Em particular, nenhuma dilatação dentro do sentido médico convencional é exigida no processo. Portanto, o cateter, de acordo com a invenção, também pode ser realizado sem uma cânula de dilatação. Em vez disso, a cânula tem a função de segurar o lúmen criado pela agulha de punção. Portanto, a mesma também pode ser denominada cânula de segurança de lúmen. De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o diâmetro externo da cânula é, portanto, no máximo duas vezes maior que o diâmetro externo da agulha de punção. Em um desenvolvimento vantajoso, o diâmetro externo da cânula é, no máximo, 1,5 vez maior que o diâmetro externo da agulha de punção.

[034] Em contraste a outras propostas conhecidas, uma agulha de punção que tem um diâmetro menor que o tubo de cateter e, consequentemente, apenas deixa para trás um buraco menor na pele é, portanto, proposta.

[035] No presente documento, também existe uma vantagem decisiva sobre soluções de cateter conhecidas. Em sistemas conhecidos, o uso é feito de, por exemplo, uma cânula com um diâmetro grande, através do qual o tubo de cateter é, então, inserido dentro da veia. A cânula pode ser deixada ou, opcionalmente, partida e removida. Em tais sistemas, o buraco de punção na pele tem um diâmetro maior que o tubo de cateter, como resultado de tal existe, por regra, sangramento a partir do ponto de entrada de pele do tubo de cateter. Ademais, o diâmetro do tubo de cateter a ser inserido é restrito pelo diâmetro da cânula. Visto que a última já deve ter um certo diâmetro, o diâmetro do tubo de cateter é restrito e, portanto, não é possível infundir quantidades particularmente grandes de líquido dentro da veia por unidade de tempo. Uma desvantagem adicional de sistemas conhecidos é que a agulha de punção usada para punção tem um diâmetro igualmente grande e, portanto, o processo de punção é traumatizante. Falhas de punção podem ter lesões significativas como consequência. Tais desvantagens são superadas pela presente invenção.

[036] Consequentemente, apenas um salto pequeno em diâmetro está presente na transição a partir da agulha de punção à cânula. A fim de simplificar adicionalmente a introdução da cânula, a última pode ter uma modalidade arredondada na extremidade próxima ao paciente.

[037] Em relação ao tubo de cateter, um salto maior em diâmetro surge em comparação à cânula; isso é necessário a fim de também realizar um diâmetro interno necessário exigido para suprimento de quantidades grandes de líquidos. De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o diâmetro externo do tubo de cateter é, portanto, pelo menos duas vezes maior que o diâmetro externo da cânula. Como resultado disso, grandes taxas de fluxo são asseguradas. De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o diâmetro externo do tubo de cateter é pelo menos três vezes maior que o diâmetro externo da cânula.

[038] Consequentemente, uma etapa de dilatação é apenas necessária quando se insere o tubo de cateter dentro da veia.

[039] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o cateter tem na extremidade distante do paciente um auxílio de aspiração ou um conector de aspiração para conexão de um auxílio de aspiração. O auxílio de aspiração que, por exemplo, pode ser incorporado como uma seringa convencional, pode ser conectado à, por exemplo, agulha de punção por meio do conector de aspiração. Nesse caso, é vantajoso incorporar a agulha de punção como uma agulha oca de tal modo que líquidos possam ser transportados através da agulha de punção. O auxílio de aspiração ou um auxílio de aspiração adicional também pode ser conectado à cânula na extremidade distante do paciente. Dessa maneira, a cânula também pode ser compatível na extremidade distante do paciente com um auxílio de aspiração ou outros sistemas, por exemplo, sistemas de tubo; isso é muito conveniente para diferenciação entre punção venosa ou arterial. Uma vantagem essencial adicional da invenção deve ser vista no presente documento. A título de exemplo, o usuário pode conectar um tubo de infusão e, visualmente, determinar se o sangue surge ou não de uma maneira pulsante nesse tubo de infusão (punção arterial). Ademais, é mais fácil diferenciar entre a punção venosa e arterial, mesmo no caso de pacientes com um fluxo sanguíneo não pulsante, por exemplo, no caso de sistemas de suporte cardíaco implantado.

[040] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o tubo de cateter é disposto entre a ponta da agulha de punção e o conector de aspiração ou o auxílio de aspiração.

[041] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o tubo de cateter tem um comprimento de pelo menos 12 cm; no entanto, o mesmo também pode ter uma modalidade mais longa para muitas aplicações.

[042] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o tubo de cateter tem uma modalidade de múltiplos lúmens. Isso é vantajoso pelo fato de que, além do lúmen de trabalho, um ou mais lúmens ainda estão disponíveis, por meio dos quais, por exemplo, líquidos podem ser transportados separadamente ou uma derivação de ECG pode ser efetuada. Dessa forma, por exemplo, o cateter pode ser incorporado com um lúmen de trabalho e um ou mais lúmens auxiliares, por exemplo, com saídas intravenosas laterais. De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, os lúmens individuais são removíveis e/ou complementáveis. Como resultado disso, um sistema de lúmen modular é criado, sendo que o dito sistema de lúmen modular permite que o lúmen seja removido e/ou complementado, antes ou no caso de um tubo de cateter já inserido, por exemplo, para redução do risco de infecção se o tubo de cateter permanece no paciente por um tempo relativamente longo.

[043] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, a cânula consiste em um material plástico, em particular, de um material plástico termoplástico. Como resultado disso, a cânula pode ter um projeto relativamente flexível, porém, de qualquer modo, é robusto. Riscos possível de lesão são minimizados desse modo. O tubo de cateter também pode consistir em um material plástico. A agulha de punção pode, vantajosamente, ser incorporada como uma agulha de metal.

[044] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, a cânula é mais longa que o tubo de cateter e/ou a agulha de punção é mais longa que a cânula. Consequentemente, a cânula pode se projetar a partir do tubo de cateter em ambos os lados e a agulha de punção pode se projetar a partir da cânula em ambos os lados. Isso simplifica o deslocamento longitudinal e a remoção da agulha de punção e da cânula em cada caso da extremidade distante do paciente do cateter.

[045] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o cateter tem um segundo revestimento que é disposto na extremidade distante do paciente do cateter e que circunda pelo menos a região da cânula que se projeta a partir do tubo de cateter na extremidade distante do paciente do cateter e, portanto, a cânula é mantida estéril nessa região. O primeiro revestimento e o segundo revestimento podem ser incorporados como revestimentos separados. Tal manga protetora de duas partes é uma peculiaridade adicional do cateter de acordo com a invenção. A título de exemplo, o segundo revestimento pode ser incorporado na forma de um envelope do tipo bolsa ou na forma de foles.

[046] De acordo com um desenvolvimento vantajoso da invenção, o cateter tem uma superfície hidrofóbica, por exemplo, uma superfície no estilo de um efeito lótus, ou sua superfície externa e/ou superfície interna inteiras de porções do mesmo. Dessa maneira, o cateter tem propriedades repelentes de sangue em tais regiões ao mesmo tempo. Isso é vantajoso pelo fato de que não é mais possível para o lúmen ser bloqueado por sangue ou sangue coagulado ou secreção. Ademais, o cateter é melhorado a partir de um ponto de vista higiênico e de infecção. Ademais, o cateter é mais confortável e estético em uso visto que coleções de sangue e contaminantes não ocorrem mais, mesmo a partir da parte de fora. Portanto, a superfície tem uma baixa molhabilidade; líquidos, tais como água e gotículas de sangue gotejam e, no processo, também portam partículas impuras ao longo da superfície.

[047] Dessa maneira, um cateter inovador é especificado, sendo que o dito cateter tem propriedades telescópicas e do tipo lamelar. Devido a sua pelo menos construção de três camadas, o cateter se estabiliza durante o processo de punção. Devido ao diâmetro crescente das camadas a partir da parte de fora à parte de dentro, existe expansão crescente do canal de punção sem saltos relativamente grandes em diâmetro. Aqui, a agulha de punção pode ter uma modalidade similarmente fina àquela na técnica de Seldinger a fim de traumatizar tecido e vasos o menos quanto possível no caso de uma falha de punção. Por trás do tubo de cateter na extremidade distante do paciente do cateter, é possível dispor uma seringa para aspiração de sangue e para verificação da orientação intravenosa. A cânula é introduzida a um comprimento definido dentro da veia sobre a agulha de punção imediatamente após a aspiração se sangue. Como resultado, o risco de um deslocamento do sistema de punção da veia é reduzido. Logo, o tubo de cateter é avançado dentro do corpo sobre a cânula. Um primeiro revestimento que pode ser empurrado para trás mantém o tubo de cateter estéril no processo. O dito tubo de cateter tem um corpo de dilatação, por exemplo, produzido a partir de um material termoplástico, na extremidade próxima ao paciente. Consequentemente, é possível dispensar meios de dilatação separados. Portanto, etapas de trabalho significativamente menores são exigidas em contraste à técnica de Seldinger. Como resultado disso, o risco de lesão e infecção é minimizado para o paciente e o usuário. Complicações causadas por um fio-guia de Seldinger não podem mais ocorrer. A orientação do tubo de cateter pode ser monitorada continuamente por meio de uma derivação de ECG. Como resultado do manuseio simples com despesas inferiores, novos campos de aplicação são abertos, tal como, por exemplo, medicina de emergência pré-clínica.

[048] Ademais, um tipo de “sistema fechado” pode ser criado com a utilização do primeiro e do segundo revestimentos, sendo que o sistema fechado tem a capacidade de atender completamente os aspectos de higiene relevantes.

[049] A título de exemplo, a invenção pode ser fornecida como um conjunto de punção que tem os seguintes componentes (especificações de comprimento são apenas exemplificativas e variáveis na prática): 1) Agulha de punção com 20 G de 25 cm que tem uma tampa protetora sobre a ponta de agulha 2) Cânula de 23,5 cm, por exemplo, na forma de uma cânula de plásticos sobre a agulha de punção com um marcador de fixação distante do paciente (agulha de punção e cânula são situadas no lúmen de trabalho do tubo de cateter) 3) Tubo de cateter de 17 cm com propriedades de dilatação (termoplástico), três lúmens, que inclui um lúmen de trabalho mais curto com 14 a 16 G e dois lúmens com 12 G cada, com saídas intravenosas laterais, extensões distantes do paciente (“pernas”) e válvulas de três vias pré-montadas, adicionalmente, grampos e aletas para suturação, 4) Tampa para fechamento do lúmen de trabalho que inclui a cânula; válvula de três vias adicional para possível uso do lúmen de trabalho como um lúmen de infusão adicional após a punção ser concluída 5) Seringa de 10 ml para aspiração de sangue (pré-enchida com 5 ml de solução salina/água destilada) 6) Duas seringas para lavagem das pernas após a punção (cada pré- enchida com 10 ml de solução salina/agua destilada) 7) Envelope estéril que pode ser empurrado para trás para revestimento do tubo de cateter 8) Conjunto de sutura e bisturi

[050] Resumindo, as seguintes vantagens adicionais emergem a partir da invenção: - Uma cânula pode ser introduzida dentro da veia imediatamente após a aspiração de sangue. Isso reduz o risco de “escorregar para fora” do vaso novamente. A agulha de punção pode ser removida imediatamente; nenhum movimento adicional é necessário enquanto a agulha de punção descansa no corpo. Isso minimiza o risco de lesão ao paciente e ao usuário. A introdução da cânula causa, comparativamente, pouco trauma, como a própria punção; o risco de complicações pode ser calculado no caso de uma falha de punção arterial. - A cobertura que pode ser empurrada para trás mantém o tubo de cateter estéril; imediações estéreis, conforme descrito acima, não são exigidas. As exigências espaciais são mínimas e emergem a partir da soma apenas das exigências da pessoa que conduz a punção e do próprio conjunto. - O risco de contatos acidentais entre os materiais estéreis e as imediações é minimizado em virtude dos componentes que são integrados dentro de um sistema de punção, a saber, o cateter de acordo com a invenção. Isso reduz o risco de infecção para o paciente e o usuário. - Nenhum fio-guia Seldinger ou outros componentes, que poderiam acidentalmente permanecer no corpo ou causar outras complicações, são exigidos. - A orientação pode ser monitorada continuamente quando se avança o tubo de cateter; se desejado, o sinal de ECG pode ser levado diretamente por meio da ponta do tubo de cateter. Ademais, a orientação venosa do tubo de cateter pode ser verificada por aspiração de sangue por meio do mesmo a qualquer momento (“monitoramento de lúmen permanente”). - Muitas etapas da técnica de Seldinger convencional não são mais exigidas (desvinculações, retroinjeção, etc.); um assistente não é necessário. - Os usuários já são bem familiarizados com Braunüle®. Isso pode ajudar usuários experientes, em particular, a aprender a técnica de punção inovadora com o cateter de acordo com a invenção. - O sistema é suficientemente estável durante a punção apesar da agulha de punção longa e o mesmo se estabiliza devido à propriedade do tipo lamela. - Os meios de dilatação são integrados dentro do tubo de cateter e têm propriedades termoplásticas. A ponta do tubo de cateter pode ter um projeto comparativamente macio visto que a mesma apenas necessita usar o orifício de punção já disponível. A cânula ainda está situada no orifício de punção quando o tubo de cateter é avançado. Uma “dilatação suave” autêntica do canal de pele é efetuada apenas como resultado dos corpos de dilatação. Tal “dilatação suave” pode, vantajosamente, ser promovida por um corpo de dilatação que aumenta de uma maneira em formato de rampa, cujo diâmetro também aumenta apenas “suavemente”, isto é, com um gradiente pequeno. - A ponta do tubo de cateter pode consistir em um material macio, logo, que preserva o tecido visto que a dilatação do canal de pele e da parede de veia é apenas efetuada pelo corpo de dilatação subsequente. Visto que esse corpo de dilatação apenas segue a ponta macia, apenas um risco bem pequeno de lesão emana a partir do corpo de dilatação quando o último é orientado no tecido ou na veia. O risco de lesão é adicionalmente reduzido pelas propriedades termoplásticas agora mesmo descritas do corpo de dilatação. O corpo de dilatação pode ter um “gradiente de aumento” pequeno e, consequentemente, facilita uma dilatação muito “suave”. - A técnica pode ser usada no campo pré-clínico. - Custos aumentados no começo do desenvolvimento podem ser compensados por economias em um ponto diferente (pouca despesa de tempo, minimização do risco da queda de material estéril, com substituições necessárias durante o procedimento, etc.).

[051] Puncionar qualquer veia relativamente grande é possível com a utilização do sistema de punção inovador, mesmo se, primariamente, uma orientação venosa central da ponta do tubo de cateter não for mandatória. No entanto, o último pode ser obtido sem problemas. Devido à opção de aplicar um sistema de múltiplos lúmens com altas taxas de fluxo sem a necessidade de aplicar mediações estéreis, as seguintes opções de aplicação, por exemplo, emergem: - medicina de emergência pré-clínica com um foco em cuidado de trauma - medicina de emergência em hospital - medicina de cuidado intensivo - diálise, por exemplo, em unidade de cuidado intensivo - anestesiologia com um foco em intervenções cirúrgicas grandes com volume de perdas significativo - medicina em zonas de guerra, áreas de crise e zonas de desastre - medicina em condições espacialmente restritas (aviões, veículos de proteção e emergência terrestres, navios, etc.).

[052] O sistema de punção inovador tem propriedades telescópicas e do tipo lamela. Um tipo de técnica de cateter sobre a agulha é efetuada duas vezes, diretamente em sucessão, em um sistema de punção. Isso resulta em uma técnica de punção completamente inovadora. O canal de punção é inicialmente pequeno, cujo resultado do qual o risco de complicações devido à falha de punção é viável. Até agora, essa vantagem foi reservada para a técnica Seldinger visto que apenas a última permitia a introdução de um tubo de cateter grande através de um canal de punção pequeno por meio de dilatação do último por meio de várias etapas intermediárias.

[053] No sistema de punção inovador, o tubo de cateter é situado, por exemplo, entre a ponta da agulha de punção e a seringa para aspiração de sangue. Um componente mais sólido pode ser integrado alguns poucos milímetros proximal à ponta do tubo de cateter, o comprimento cujo, do mesmo modo, é apenas poucos milímetros. O mesmo tem propriedades de dilatação e, consequentemente, substitui os meios de dilatação usados na técnica de Seldinger. Uma lesão à parede de veia é muito improvável visto que o próprio componente mais sólido não tem propriedades afiadas e apenas segue a ponta mais macia do tubo de cateter. Ademais, o componente de dilatação também pode ter propriedades termoplásticas de tal modo que o mesmo se torne mais macio no corpo e não tenha mais a capacidade de irritar as estruturas circundantes de uma maneira relevante.

[054] Visto que, após uma veia ter sido puncionada, uma cânula pode inicialmente ser introduzida uns poucos centímetros dentro da veia e a agulha de punção pode ser imediatamente retirada ou removida, a orientação intravenosa antes da introdução do tubo de cateter pode ser assegurada de modo eficaz. Não existe mais um risco de lesão como resultado de uma agulha de punção afiada inserida quando se introduz o tubo de cateter. Como resultado, a segurança de paciente é melhorada. O risco de lesão ao usuário é, do mesmo modo, minimizado visto que todos os componentes são integrados dentro de um sistema de punção e menos etapas de trabalho são exigidas. Isso também reduz o risco de infecção para o paciente e o usuário. A tampa que pode ser empurrada para trás mantém o tubo de cateter estéril; imediações estéreis, como na técnica de Seldinger convencional, não são exigidas. Isso promove todos os tipos de aplicação, por exemplo, no campo pré-clínico.

[055] Do mesmo modo, não existe mais o risco de lesão, por exemplo, o coração por meio de um fio-guia de Seldinger que é introduzido bem dentro; ademais, a probabilidade de arritmia é muito baixa visto que a cânula está apenas situada longe o suficiente na veia para assegurar a orientação intravenosa e fazer caminho dentro da veia para o tubo de cateter a seguir. Em comparação com a técnica de Seldinger, o tubo de cateter não é mais guiado diretamente na frente do coração por meio de um fio-guia. Isso também não parece ser necessário se o tubo de cateter, guiado pela cânula, descansa de modo seguro intravenosamente e tomou a “direção correta” (em direção ao coração). Então, o mesmo pode ser avançado com segurança na direção do coração. Deve-se observar que orientações incorretas frequentemente ocorrem dentro do escopo da técnica Seldinger e caminhos errados são, então, também seguidos, bem consequentemente, com o auxílio do fio-guia. No caso da invenção, agora pode existir uma derivação de ECG contínua para monitorar já a orientação durante o avanço do tubo de cateter. Consequentemente, a incerteza na orientação do fio-guia de Seldinger que existe quando o último é introduzido no caso da técnica Seldinger não se aplica mais.

[056] A invenção permite monitoramento renovado da orientação venosa após a introdução da cânula e antes da introdução do tubo de cateter, o que inclui o componente de dilatação. Como resultado, é possível, mais uma vez, identificar uma orientação de de falha de punção arterial/extravascular do sistema antes de a dilatação ocorrer. O risco de complicações é adicionalmente reduzido como resultado do mesmo. Caso a cânula inicialmente introduzida tenha uma orientação incorreta, o risco é viável visto que a mesma ainda não tem um lúmen grande. Uma falha de punção arterial pode ser observada mesmo se aspiração sob certas circunstâncias visto que, por regra, sangue brilhante pulsará para fora da cânula após remoção da agulha de punção ou o dito sangue fluirá para fora rapidamente apensar do cateter longo. A cânula não pode permanecer no corpo por acidente visto que, por razões estruturais, a dita cânula é prevenida de entrar no corpo por um marcador proximal.

[057] Muitas etapas da técnica de Seldinger convencional não são mais exigidas. é possível dispensar as etapas de desvínculo e reconexão/retroinjeção. Isso reduz a complexidade do método; ademais, é possível economizar custos de pessoal e material.

[058] Resumindo, o sistema de punção inovador permite que um tubo de cateter grande seja introduzido diretamente e de modo seguro dentro de uma veia perto do coração por meio de um canal de punção inicialmente pequeno. O risco de lesão e infecção para o paciente e usuário é minimizado; não existe mais riscos de um fio-guia de Seldinger inserido. A orientação do tubo de cateter pode ser monitorada continuamente. O sistema de punção inovador permite manuseio simples; custos podem ser economizados.

[059] A invenção pode, vantajosamente, ser desenvolvida pelos seguintes recursos: - Uma derivação de ECG para monitoramento da orientação da extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter em uma forma simplificada por meio de um monitor no peito que apenas captura sinais de ECG simples; esse método é aplicável em todo lugar, mesmo em configurações de medicina de emergência em hospital e pré-clínica. - Um sistema de lúmen removível/modular/complementável a fim de reduzir o risco de infecção se o cateter venoso central permanece por uma duração de tempo relativamente longa. - Um sistema semi-automático que indica, independentemente, a posição da extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter. - Uma seringa metalizada e eletricamente condutora e/ou tubo de cateter com propriedades condutoras para a derivação de ECG. - Um sistema de luz de tráfego no cateter venoso central (cateter venoso central multicolorido) e uma embalagem de conjunto (1-2-3, vermelho- âmbar-verde) para operabilidade simplificada, mesmo para pessoas iniciantes/inexperientes. - Um sistema para avaliar, automaticamente, os fluxos de sangue a partir da extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter (“máquina completamente automática”). - Um sistema para determinação da posição da extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter medindo-se uma corrente; o cateter venoso central não necessita mais ser introduzido “muito profundamente” no início. - Um sistema para contínua ou intermitentemente monitorar a orientação da extremidade próxima ao paciente do tubo de cateter, mesmo para uma enfermaria geral. - Um sistema Doppler integrado para detecção de uma orientação venosa e arterial e embolismos de ar venoso dentro do escopo de intervenções neurocirúrgicas em uma posição vertical, com aspiração automática do ar por meio de um orifício distal adicional ou por meio de mais orifícios adicionais. - Um lúmen que se fecha após uma cânula interior ser removida; isso facilita as taxas de fluxo mais altas através de outros lúmens. - Uma agulha de punção que não é dura no componente distante do paciente. Como resultado, a agulha de punção não pode ser introduzida muito fundo dentro da veia. - Uma agulha de punção consiste em um plástico duro que se torna macio quando a agulha de punção é avançada (ou quando o marcador de fixação é retirado, uma conexão entre a agulha de punção e a cânula existe nesse caso). - Uma agulha de punção conectada à ponta por meio de um conector; o tubo de cateter é enrolado de uma maneira do tipo laço. - A fixação do cateter venoso central é efetuada por meio de um “mecanismo de encaixe” especial com grampos na pele; suturação não é mais necessária. - Um lubrificante no (primeiro) revestimento próximo ao paciente. Como resultado disso, o tubo de cateter pode ser guiado mais facilmente através da pele e dentro da veia.

[060] A invenção será explicada em maiores detalhes abaixo na base de modalidades exemplificativas, com uso sendo feito de desenhos.

[061] Nas Figuras:

[062] A Figura 1 mostra um cateter venoso central em uma primeira modalidade e

[063] A Figura 2 mostra uma ilustração detalhada ampliada da extremidade próxima ao paciente do cateter de acordo com a Figura 1, e

[064] A Figura 3 mostra uma segunda modalidade de um cateter venoso central.

[065] Nas Figuras, as mesmas referências numéricas são usadas para elementos que correspondem um ao outro.

[066] A Figura 1 mostra a estrutura básica do cateter 1 de acordo com a invenção. Pressupõe-se que, no estado fornecido, todos os lúmens já são pré-enchidos com solução salina estéril e/ou água destilada de modo que o cateter 1 possa ser usado diretamente sem ventilação. O cateter 1 e também componentes adicionais que formam o sistema de punção devem ser fornecidos em embalagem estéril na forma ilustrada e podem ser usados imediatamente sem preparação adicional após a embalagem ser aberta. Abertura sob condições estéreis não é exigida.

[067] O cateter 1 tem uma extremidade próxima ao paciente 10, na qual partes do cateter 1 devem ser introduzidas em uma veia de um paciente. Adicionalmente, o cateter 1 tem uma extremidade distante do paciente 11 que, conforme pode ser identificado, é disposta na região de extremidade do cateter 1 distante da extremidade próxima ao paciente 10. O cateter 1 é operado por um usuário na extremidade distante do paciente 11.

[068] O cateter 1 tem um tubo de cateter 2, um lúmen de trabalho 3, uma cânula 4 e uma agulha de punção 5. A cânula 4 é guiada longitudinalmente através do tubo de cateter 2 ou do lúmen de trabalho 3 dentro do lúmen de trabalho 3 do tubo de cateter 2. A agulha de punção 5 é guiada longitudinalmente através da cânula 4 dentro da cânula 4. Na extremidade próxima ao paciente 10, a agulha de punção 5 se projeta a partir do cateter 1 com uma porção de punção 50. Aqui, a Figura 1 mostra que a cânula 4 já foi empurrada para fora do tubo de cateter 2; inicialmente, isto é, no estado fornecido do cateter 1, esse não é o caso. Esse caso apenas ocorre dentro do escopo de aplicar o cateter 1 a um paciente, conforme ainda será explicado abaixo. Inicialmente, apenas a porção de punção 50 da agulha de punção 5 se projeta a partir do cateter 1 na extremidade próxima ao paciente 10. Inicialmente, isto é, no estado fornecido, a porção de punção 50 é protegida de influências não estéreis por meio de, por exemplo, uma tampa protetora, conforme é usado em cânulas de seringa.

[069] O cateter 1 tem uma modalidade relativamente longa, com o cateter 1 sendo reproduzido de uma maneira encurtada na região central na Figura 1; isso é destinado a ser simbolizado pela marcação 20. Na verdade, o cateter 1 pode ter proporções significativamente mais longas.

[070] O cateter 1 tem uma modalidade de múltiplos lúmens. Além do lúmen de trabalho 3, o mesmo ainda tem um primeiro lúmen auxiliar 61 com uma primeira afixação de cateter 63 e um segundo lúmen auxiliar 64 com uma segunda afixação de cateter 66. O lúmen de trabalho 3 e os lúmens auxiliares 61, 64 são fundidos por meio de uma porção de conexão 6, que também pode ser usada como uma aleta de fixação do cateter para afixação a um paciente, e acoplados ao tubo de cateter 2. Os lúmens auxiliares 61, 64 têm uma modalidade convencional como no caso de cateteres venosos centrais conhecidos, por exemplo, na forma de um tubo respectivo 61, 64, um grampo de tubo 62, 65 para preensão do tubo 61, 64 e um corpo de conexão, também denominado afixação de cateter, por meio do qual uma seringa ou um tubo pode ser conectado a um dentre os lúmens auxiliares 61, 64 em cada caso. A título de exemplo, uma linha de conexão elétrica 60 para uma derivação de ECG contínua e distinta por meio do tubo de cateter pode estar presente no segundo lúmen auxiliar 64.

[071] Conforme também pode ser identificado a partir da Figura 1, o tubo de cateter 2 tem um salto relativamente grande em diâmetro em comparação à cânula 4. Portanto, uma etapa de dilatação é exigida para inserção do tubo de cateter 2 dentro da veia. Para esse fim, um corpo de dilatação 21, que pode ser incorporado na forma de uma extremidade chanfrada do tubo de cateter 2, é situado na extremidade próxima ao paciente 10 na extremidade do tubo de cateter 2.

[072] A fim de manter o tubo de cateter 2 estéril antes da introdução dentro da veia, o dito tubo de cateter é circundado por um primeiro revestimento 22 na forma de um envelope do tipo bolsa. O último se estende da extremidade próxima ao paciente 10 à porção de conexão 6. Na extremidade próxima ao paciente 10, o primeiro revestimento 22 é disposto de uma maneira deslocável no tubo de cateter 2 e automaticamente empurrado para trás pelo contato de pele quando o tubo de cateter 2 é avançado dentro da veia de um paciente.

[073] Na extremidade distante do paciente 11, um grampo de tubo 31 é disposto no lúmen de trabalho 3, sendo que o dito grampo de tubo serve para prender o lúmen de trabalho 3, pelo menos após a cânula 4 e a agulha de punção 5 serem removidas do mesmo.

[074] Na extremidade distante do paciente 11, o lúmen de trabalho 3 termina com uma peça de terminação 30. O último serve como uma interrupção para o avanço da cânula 4 a fim de assegurar que a cânula 4 não possa ser avançada a uma extensão além da desejada. Na extremidade distante do paciente 11, a cânula 4 termina com uma peça de terminação 40, na qual um marcador de fixação 41 é disposto. O marcador de fixação 41 serve para evitar que a camada intermediária, isto é, a cânula 4, tenha a capacidade de ser avançada excessivamente dentro da veia. Isso deve evitar que a cânula 4 permaneça inadvertidamente no corpo ou irrite o coração quando a mesma se projeta muito para fora do tubo de cateter 2 e o tubo de cateter 2 é avançado na direção do coração. Adicionalmente, o marcador de fixação 41 pode ser usado para um aperto manual quando se avança ou se retira a cânula 4; portanto, o mesmo também age como meios de atuação da cânula 4 ao mesmo tempo. Em direção à parte frontal, a cânula 4 pode ser avançada na direção da extremidade próxima ao paciente 10 até que a peça de terminação 40 descanse na peça de terminação 30.

[075] O cateter 1 tem um segundo revestimento 32 na forma de um envelope do tipo bolsa que circunda a região aberta da cânula 4 na extremidade distante do paciente 11 a fim de manter a dita região estéril. Consequentemente, o sistema de punção de acordo com a invenção pode ser incorporado com um revestimento estéril que é dividido em dois, a saber o primeiro revestimento 22 que é situado distalmente em direção ao paciente no sistema de punção e, adicionalmente, o segundo revestimento 32, que é situado de modo proximal, mais longe do paciente, em que o corpo tubular interno 4 se projeta a partir do corpo tubular externo 2 antes da punção. Aqui, a parte próxima ao paciente do revestimento, isto é, o primeiro revestimento 22, em particular, pode ter um gel de lubrificação estéril, por meio do qual a atrito quando se avança o corpo tubular externo para dentro da parte do corpo do ser vivo e, em particular, através da pele é minimizado.

[076] Na extremidade distante do paciente 11, a agulha de punção 5 se projeta a partir da cânula 4. A título de exemplo, a mesma tem um corpo de conexão 51 para conexão de uma seringa 7. A seringa 7 ou o corpo de conexão 51 pode ser usado simultaneamente como meios de atuação para retiração da agulha de punção 5 após a cânula 4 ter sido inserida dentro da veia. Uma aspiração de sangue pode ser desempenhada por meio da seringa 7.

[077] Quando se aplica o cateter 1 de acordo com a Figura 1 a um paciente, o seguinte procedimento pode, vantajosamente, ser conduzido: 1) puncionar a veia com a agulha de punção 2) avançar a cânula dentro da veia se o sangue venoso for aspirado; aqui, o avanço é efetuado no marcador de fixação até que o último não possa mais ser avançado, isto é, o mesmo alcançou o lúmen de trabalho (o mesmo deliberadamente não encaixa dentro do último) 3) remover a agulha de punção 4) fechar imediatamente a cânula ou verificar novamente a orientação intravenosa correta com a utilização de uma seringa 5) avançar o tubo de cateter sobre a cânula dentro da veia 6) remover a cânula 7) fixar o tubo de cateter à pele quando necessário.

[078] A Figura 2 mostra os detalhes da extremidade próxima ao paciente 10 do cateter 1 em uma ilustração transversal ampliada. É possível identificar a pelo menos construção de três camada, em que a cânula 4 é disposta dentro do tubo de cateter 2 ou dentro do lúmen de trabalho 3 do mesmo, e em que a agulha de punção 5 é disposta dentro da cânula 4. A agulha de punção 5 é deslocável na direção do eixo geométrico longitudinal L, isto é, longitudinalmente deslocável. A cânula 4 é, do mesmo modo, deslocável na direção do eixo geométrico longitudinal L, isto é, longitudinalmente deslocável. O lúmen de trabalho 3 pode ser conectado de modo seguro ao tubo de cateter 2 nesse caso. A título de exemplo, a cânula 4 pode ter uma modalidade arredondada em sua extremidade próxima ao paciente 42 a fim de facilitar a introdução dentro da veia. A agulha de punção 5 tem uma ponta 52 na extremidade, como no caso de cânulas de injeção.

[079] A Figura 3 mostra uma modalidade do cateter 1 que, em comparação à modalidade na Figura 1, foi complementada por meio de retenção 67, na qual as três pernas que emergem a partir da porção de conexão 6, isto é, o lúmen de trabalho 3, os lúmens auxiliares 61, 64 e as partes conectadas com os mesmos, podem ser completa ou parcialmente fixadas. Isso simplifica o manuseio visto que essas pernas não têm mais a capacidade de se moverem livremente, mas permanecem em posições predefinidas. A título de exemplo, os meios de retenção 67 podem ser incorporados na forma de uma placa de retenção, por exemplo, em uma forma triangular ou uma forma similar.

[080] De uma maneira complementar, um corpo de retenção pode ser disposto na extremidade próxima ao paciente 10 do cateter 1, sendo que o dito corpo de retenção permite que o usuário retenha e controle ou estabilize adicionalmente a extremidade próxima ao paciente 10 do cateter 1 com a segunda mão durante a punção. Esse corpo de retenção pode ser aplicado ao cateter 1 de uma maneira deslocável em relação ao tubo de cateter 2 e pode, dessa forma, ser mantido em uma posição fixa quando o tubo de cateter 2 é inserido dentro do corpo. Adicionalmente, o corpo de retenção pode conter aletas, de uma maneira similar a uma cânula comercialmente disponível que permanece em veias periféricas, sendo que o cateter 1 tem a capacidade de ser fixado adicionalmente no mesmo, por exemplo, por meio de suturação. No entanto, o corpo de retenção também pode ser removido na extremidade do processo de introdução, isto é, o mesmo pode ser preso de modo desanexável ao cateter 1.

Claims (11)

1. SISTEMA DE PUNÇÃO (1), possuindo uma estrutura em três camadas, compreendendo um corpo tubular externo (2) configurado para permanecer em um tecido biológico, um corpo tubular interno (4) e uma agulha de punção (5), caracterizado pelo fato de que o corpo tubular interno (4) é guiado através de um lúmen de trabalho (3) do corpo tubular externo (2) e longitudinalmente deslocável em relação ao corpo tubular externo (2), a agulha de punção (5) é guiada através de um lúmen de punção do corpo tubular interno (4), o corpo tubular interno (4) é longitudinalmente deslocável em relação à agulha de punção (5), em que, após puncionar o tecido biológico, por meio de uma porção de punção (50) da agulha de punção (5) que se projeta a partir da extremidade do sistema de punção (1) próxima ao tecido biológico (10), o corpo tubular interno (4) ter a capacidade de ser empurrado, pelo menos em parte, para fora do corpo tubular externo (2) da extremidade do sistema de punção (1) próxima ao tecido biológico (10), e, no processo, o dito corpo tubular interno (4) ser incorporado para receber a porção de punção (50) da agulha de punção (5) que se projeta da extremidade do sistema de punção (1) próxima ao tecido biológico (10), pelo menos em parte, no lúmen de punção do corpo tubular interno (4); em que o diâmetro externo do corpo tubular interno (4) é, no máximo, duas vezes maior que o diâmetro externo da agulha de punção (5), e, o diâmetro externo do corpo tubular externo (2) é pelo menos duas vezes maior que o diâmetro externo do corpo tubular interno (4).

2. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um deslocamento longitudinal do corpo tubular externo (2) em relação ao corpo tubular interno (4) e um deslocamento longitudinal do corpo tubular interno (4) em relação à agulha de punção (5) são controláveis independentemente um do outro, em cada caso, por meio de meios de atuação (40, 41, 51, 7) de uma extremidade do sistema de punção (1) distante do tecido biológico (11).

3. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, sendo que o sistema de punção (1) é caracterizado pelo fato de que não tem uma cânula de dilatação.

4. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de quecompreende adicionalmente na extremidade próxima ao tecido biológio (10) um corpo de dilatação (21) que aumenta de uma maneira em formato de rampa, através da qual o corpo tubular interno (4) é guiado.

5. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o corpo de dilatação (21) é longitudinalmente deslocável em relação ao corpo tubular interno (4).

6. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o corpo de dilatação (21) é preso ao corpo tubular externo (2) ou parte do corpo tubular externo (2).

7. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular externo (2) é circundado por um primeiro revestimento (22) pelo menos do lado de fora do tecido biológico, sendo que o dito primeiro revestimento mantém o corpo tubular externo (2) estéril do lado de fora do tecido biológico.

8. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a agulha de punção (5) e/ou o corpo tubular interno (4) do mesmo, tem na extremidade distante do tecido biológico (11) um auxílio de aspiração (7) ou um conector de aspiração (51) para conexão de um auxílio de aspiração (7).

9. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular externo (2) tem uma modalidade de múltiplos lúmens, em que lúmens individuais são removíveis e/ou complementáveis.

10. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular interno (4) consiste em um material plástico.

11. SISTEMA DE PUNÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular interno (4) é mais longo que o corpo tubular externo (2) e/ou a agulha de punção (5) é mais longa que o corpo tubular interno (4).

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