CN110141616A - 畜禽用黄连解毒口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种畜禽用黄连解毒口服液及其制备方法。除药学上可接受的辅料以外，所述口服液含中药组分如下：黄连20‑45g、黄芩40‑70g、黄柏55‑70g、栀子35‑55g、蟾皮2‑8g。本发明通过浸泡、煎煮、浓缩、静置、定容、灭菌等步骤，获得了药效优异、品质稳定的畜禽用黄连解毒口服液，全方相互配伍，清热解毒，清热化湿，治疗禽畜病毒感染疾病效果明显，制备方法步骤简便，易于操作，成本低廉。
Description
技术领域
本发明涉及禽畜药物制备技术领域，具体涉及一种畜禽用黄连解毒口服液及其制备方法。
背景技术
在禽畜养殖过程中，畜禽病毒感染传播快，往往群发且发病急，常会伴随高热症状，死亡率高，给养殖业带来大量经济损失。服用西药能快速缓解症状，使发病禽畜食欲增加、精神状态好转，并可增强对疫病的耐受力，进而降低死亡率，减少养殖场经济损失。但西药存在药效维持时间短、易反弹等缺陷，并容易导致各种病原菌耐药性增强。由于例如鸡等禽畜的消化道较短，对中药散剂、稠膏等药物的利用率较低，使药物达不到预期疗效并且浪费资源，而中药口服液可有效克服上述缺陷提高疗效，并且使用更加方便，在治疗禽畜病毒感染疾病方面具有明显优势。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种畜禽用黄连解毒口服液，该口服液组合物具有清热化湿、泻火解毒的效果，用料道地，疗效显著。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
一种畜禽用黄连解毒口服液，其特征在于：除药学上可接受的辅料以外，所述口服液还包含如下中药组分：
黄连20-45g、黄芩40-70g、黄柏55-70g、栀子35-55g、蟾皮2-8g。
优选地，所述中药组份用量为黄连25-40g、黄芩40-65g、黄柏55-65g、栀子35-50g、蟾皮4-8g。
优选地，所述中药组份用量为黄连40-45g、黄芩55-70g、黄柏65-70g、栀子45-55g、蟾皮6-8g。
中药材有道地性的说法，是指人们传统公认的且来源于特定产区的具有名优正品药材，其本质是药材质量好、疗效好，在长期使用中得到普遍认可，中药材道地性的划分标准主要来源于实践经验，中药材在传统医术指导下应用的原生药材，用于治疗疾病。
黄连，（学名：Coptis chinensis Franch.）别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科、黄连属多年生草本植物，主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
黄芩（拉丁学名：Scutellaria baicalensis Georgi），别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物；黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。
黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮;内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。气微，味极苦，嚼之有黏性。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
栀子（学名：Gardenia jasminoides Ellis）别名：黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的首批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。含番红花色素苷基，可作黄色染料。
蟾皮，别名蟾蜍皮、蛤蟆皮，为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑框蟾蜍等出去内脏的干燥体，味辛、性凉，清热解毒，行水湿，化毒，定痛。
本发明还提供了一种畜禽用黄连解毒口服液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
SS01：称取黄连20-45g、黄芩40-70g、黄柏55-70g、栀子35-55g、蟾皮2-8g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮30-40分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.17-1.20，加入质量浓度65-75%的乙醇，当含醇量达65%~70%时，冷藏静置，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，，得液体B，备用；
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
优选地，步骤SS04中所述浸泡使用40-60℃的去离子水。
优选地，步骤SS05中所述冷藏静置时间为36-60小时。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
本发明畜禽用黄连解毒口服液以黄连、黄芩清热燥湿、泻火解毒为君药，黄柏清降火热、泻火除蒸为臣药，栀子凉血解毒、蟾皮开窍辟秽为佐使药，全方相互配伍，清热解毒，清热化湿，治疗禽畜病毒感染疾病效果明显。通过对原料煎煮次数、浸泡温度等制备步骤的优化改良，大大提高了中药原料有效成分的提取效果，药效提升明显，并且本发明制备方法步骤简便，易于操作，成本低廉，口服液品质稳定。
实施例
本发明提供了许多可应用的创造性概念，该创造性概念可大量的体现于具体的上下文中。在下述本发明的实施方式中描述的具体的实施例仅作为本发明具体实施方式的示例性说明，而不构成对本发明范围的限制。
实施例1
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连20g、黄芩40g、黄柏55g、栀子35g、蟾皮2g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、40℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮30分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.18，加入质量浓度65%的乙醇，当含醇量达68%时，冷藏静置36小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用；
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
实施例2
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连35g、黄芩55g、黄柏60g、栀子45g、蟾皮4g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、50℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮35分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.20，加入质量浓度75%的乙醇，当含醇量达70%时，冷藏静置48小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用；
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
实施例3
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连45g、黄芩70g、黄柏70g、栀子55g、蟾皮8g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、60℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮40分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.18，加入质量浓度75%的乙醇，当含醇量达70%时，冷藏静置60小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用；
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
对比例1
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连47g、黄芩72g、黄柏72g、栀子57g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、60℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮40分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.18，加入质量浓度75%的乙醇，当含醇量达70%时，冷藏静置60小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用。
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
对比例2
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连45g、黄芩70g、黄柏70g、栀子55g、蟾皮8g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、60℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮100分钟，过滤得到滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.18，加入质量浓度75%的乙醇，当含醇量达70%时，冷藏静置60小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用。
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
对比例3
一种畜禽用黄连解毒口服液，由包含如下步骤的方法制得：
SS01：称取黄连45g、黄芩70g、黄柏70g、栀子55g、蟾皮8g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g、70℃的去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮40分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.18，加入质量浓度75%的乙醇，当含醇量达70%时，冷藏静置60小时，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用。
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
实施例1-3和对比例1-3得到的畜禽用黄连解毒口服液用于治疗仔猪腹泻，选用平
均体重6kg的仔猪共80头，随机分为5组，每组16头。于春季腹泻常发季节开展试验，空白组
不给药，试验组连续灌服畜禽用黄连解毒口服液一周，每天早晚各一次，结束灌服后观察一
个月，记录腹泻的发生与治愈情况，如表1所示：
| 腹泻头数 | 死亡头数 | 痊愈头数 | 腹泻率/% | 痊愈率/% | |
| 实施例1 | 4 | 1 | 3 | 25.00% | 75.00% |
| 实施例2 | 4 | 1 | 4 | 25.00% | 100.00% |
| 实施例3 | 2 | 0 | 2 | 12.50% | 100.00% |
| 空白组 | 9 | 3 | 1 | 56.25% | 11.11% |
| 对比例1 | 9 | 3 | 1 | 56.25% | 11.11% |
| 对比例2 | 8 | 2 | 1 | 50.00% | 12.50% |
| 对比例3 | 6 | 2 | 2 | 37.50% | 33.33% |
由表1结果可以看出，灌服本发明畜禽用黄连解毒口服液可达到较好的腹泻治疗效果，腹泻发病率明显低于空白组和对比例，而发病后的痊愈率也远远高于空白组和对比例。本发明黄连、黄芩清热燥湿、泻火解毒为君药，黄柏清降火热、泻火除蒸为臣药，栀子凉血解毒、蟾皮开窍辟秽为佐使药，全方相互配伍，清热解毒，清热化湿，治疗禽畜病毒感染疾病效果明显。从实施例1-3结果可知，随着原料用量加大，口服液中有效成分浓度增加，药物疗效逐渐增加，并且浸泡用去离子水的温度越高，有效成分提取效果越好，因此实施例3口服液疗效最好，腹泻率及痊愈率均为最佳。
对比例1与实施例3相比，区别仅在于对比例1缺少蟾皮，从二者疗效可以看到，即使在中药总量相同的情况下，不含蟾皮的对比例1腹泻率远大于实施例3而痊愈率则远比实施例3小，由于中药组方为一个有机整体，原料及其用量的稍微变化均可能导致疗效的巨大差异，本发明人通过长期研究，创造性地将蟾皮与黄连、黄芩、黄柏、栀子联用，取得了较未加入蟾皮口服液明显更优的治疗效果。
对比例2与实施例3相比，区别仅在于对比例2对中药原料仅进行一次煎煮。可以看到对比例2的治疗效果远差于实施例3，因为煎煮是使得中药有效成分充分溶出的过程，仅仅一次煎煮难以使得有效成分充分浸出，因此即使煎煮总时长相同，增加煎煮次数能够很好解决这一问题。
对比例3与实施例3相比，区别仅在于对比例3步骤SS04中浸泡用的去离子水温度高于实施例3。浸泡提取温度并非越高越好，而是存在一个合理温度区间，在此区间内，通常温度越高中药有效成分溶出更迅速更彻底，然而超过该温度区间，高温反而容易使得有效成分失活，造成药效明显下降。因此，本发明人通过长期研究，付出创造性劳动找到了适合本发明中药成分的浸泡温度，药物有效成分溶出彻底迅速，药物疗效优异。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.畜禽用黄连解毒口服液，其特征在于：除药学上可接受的辅料以外，所述口服液含中药组分如下：
黄连20-45g、黄芩40-70g、黄柏55-70g、栀子35-55g、蟾皮2-8g。
2.如权利要求1所述的畜禽用黄连解毒口服液，其特征在于：所述中药组份用量为黄连25-40g、黄芩40-65g、黄柏55-65g、栀子35-50g、蟾皮4-8g。
3.如权利要求1所述的畜禽用黄连解毒口服液，其特征在于：所述中药组份用量为黄连40-45g、黄芩55-70g、黄柏65-70g、栀子45-55g、蟾皮6-8g。
4.如权利要求3所述的畜禽用黄连解毒口服液，其特征在于，所述药学上可接受的辅料可选自麦芽糊精、甘露醇、甜菊苷、糖精钠、乙醇中的一种或几种的组合。
5.畜禽用黄连解毒口服液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
SS01：称取黄连20-45g、黄芩40-70g、黄柏55-70g、栀子35-55g、蟾皮2-8g；
SS02：将各中药原料置于2-6倍重量的沸水中浸泡4-8分钟，捞出摊凉1小时，切制成5-8mm的厚片，再将各中药原料厚片进行超微粉碎，过100-150目筛，搅拌均匀得粉状混合物料，备用；
SS03：上述混合物料用25℃去离子水浸泡30-45分钟，调节pH至4.5-5.5，加入生物酶搅拌均匀，于40-50℃酶解1h，然后于60-70℃进行生物酶灭活处理，得液体A，备用；
SS04：将上述浸泡后的物料再加入500g去离子水浸泡1小时，浸泡后的中药煎煮1小时，过滤得到滤液I，将煎煮过的中药再次煎煮30-40分钟，过滤得到滤液II，合并滤液；
SS05：滤液浓缩至相对密度约为1.17-1.20，加入质量浓度65-75%的乙醇，当含醇量达65%~70%时，冷藏静置，回收乙醇，所得滤液使用0.65um微孔滤膜进行超滤，得液体B，备用；
SS06：将液体A与液体B混合均匀，加入去离子水定容，灌装灭菌，即得畜禽用黄连解毒口服液。
6.如权利要求5所述的畜禽用黄连解毒口服液的制备方法，其特征在于：步骤SS04中所述浸泡使用40-60℃的去离子水。
7.如权利要求5所述的畜禽用黄连解毒口服液的制备方法，其特征在于：步骤SS05中所述冷藏静置时间为36-60小时。
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