CN114344434A - 一种治疗肺结节的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及本发明公开了一种治疗肺结节的中药组合物，由下列中药原料制备而成：柴胡、香附、陈皮、郁金、胆南星、贝母、陈皮、僵蚕、全蝎等，通过疏肝理气、化痰消痰、软坚散结、活血化瘀、健脾化湿、清热解毒、消痛散结、抗癌，全方治疗肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节效果良好。

Description

一种治疗肺结节的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗肺结节的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肺结节是指影像学上直径小于3cm的类圆形阴影，约占胸部CT检查人群的30％左右。肺结节可以是多发的，也可以是单发的，可以是磨玻璃样结节，也可以是混合性结节，或者是实性结节，其中大多数为良性结节，也有少部分为恶性结节。良性结节和恶性结节的判断，一般可以通过形态学的特征结合动态变化来进行鉴别。良性结节定期复查即可，而恶性结节则常常需要早期手术切除。早期常见的呼吸道症状和体征有咳嗽、无痰或少痰、偶有少量血丝痰；可有乏力、低热、盗汗、食欲减退、身体消瘦等。病变广泛时可出现胸闷、气急,甚至发绀。肺部体征不明显,部分患者有少量湿啰音或捻发音。如结节病累及其他器官,可发现相应的症状和体征。皮肤的常见表现为结节性红斑(多见于面颈部、肩部或四肢)、冻疮样狼疮、斑疹、丘疹等。

目前申请的专利，如CN202111034216，一种主治肺癌及肺结节的益肺消结中药组合物及其制备方法，CN202110562703，一种治疗肺部疾病的药物，CN202110452405，一种治疗肺炎、肺结节、肺磨玻璃变的中药，都是笼统地指出具有益肺养阴、涤痰化瘀、通络消结，适用于肺结节及肺癌各个时期；可顾护人体正气，提高抗邪能力，有效控制肺结节及肺部恶性肿瘤的生长作用，没有具体的配伍理论，目前缺少一种标本兼治的治疗肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节的药物。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目在于本发明是提供一种标本兼治的治疗肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节的中药组合物。

本发明的另一个目在于本发明的制备方法和应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15-25份、香附15-25份、陈皮15-25份、郁金10-20份、胆南星3-6份、贝母10-20份、陈皮15-25份、僵蚕20-28份、全蝎3-6份、蜈蚣3-6份、桔梗10-20份、三棱15-25 份、莪术10-16份、当归10-20份、川芎10-20份、橘核10-20份、生牡蛎20-40份 (先煎)、夏枯草10-20份、炙鳖甲8-12份、人参10-20份、白术10-20份、生黄芪20-30份、鱼腥草10-20份、蒲公英15-25份、黄芩20-30份、连翘15-25份、白毛藤8-12份、藤梨根6-10份、铁树叶3-6份、白花蛇舌草15-25份。

所述一种治疗肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15份、香附25份、陈皮15份、郁金20份、胆南星3份、贝母20份、陈皮15份、僵蚕28份、全蝎3份、蜈蚣6份、桔梗10份、三棱25份、莪术10份、当归20份、川芎10份、橘核20份、生牡蛎20份(先煎)、夏枯草20份、炙鳖甲8份、人参20 份、白术10份、生黄芪30份、鱼腥草10份、蒲公英25份、黄芩20份、连翘25份、白毛藤8份、藤梨根6份、铁树叶6份、白花蛇舌草15份。

所述一种治疗肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡25份、香附15份、陈皮25份、郁金10份、胆南星6份、贝母10份、陈皮25份、僵蚕20份、全蝎6份、蜈蚣3份、桔梗20份、三棱15份、莪术16份、当归10份、川芎20份、橘核10份、生牡蛎40份(先煎)、夏枯草10份、炙鳖甲12份、人参 10份、白术-20份、生黄芪20份、鱼腥草20份、蒲公英15份、黄芩30份、连翘15 份、白毛藤12份、藤梨根10份、铁树叶3份、白花蛇舌草25份。

所述一种治疗肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡20份、香附20份、陈皮20份、郁金15份、胆南星5份、贝母15份、陈皮20份、僵蚕24份、全蝎5份、蜈蚣5份、桔梗15份、三棱20份、莪术13份、当归15份、川芎15份、橘核15份、生牡蛎30份(先煎)、夏枯草15份、炙鳖甲10份、人参 15份、白术15份、生黄芪25份、鱼腥草15份、蒲公英20份、黄芩25份、连翘20 份、白毛藤10份、藤梨根8份、铁树叶5份、白花蛇舌草20份。

所述治疗肺结节的中药组合物，制备方法为：

(1)取香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，加入步骤(1)所得挥发油，纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

所述治疗肺结节的中药组合物，制备方法为：

(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；

(4)添加辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂中的一种。

所述一种治疗肺结节的中药组合物在制备治疗肺结节药物中的应用。

所述一种治疗肺结节的中药组合物在制备治疗肺结节药物中的应用，肺结节为肝郁气结、脾虚痰湿型。

胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。功能主治为：清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

贝母味苦，气平、微寒，无毒。入肺、胃、脾、心四经。消热痰最利，止久嗽宜用，心中逆气多愁郁者可解，并治伤寒结胸之症，疗人面疮能效。

僵蚕为蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体。分布于江苏、浙江、四川、广东等地。具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结之功效。常用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。

全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。性味辛，平。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。春、夏二季捕捉，用竹片插入头尾，绷直，干燥。性味辛，温。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.Dc.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。生于山地草坡、林缘或有栽培。分布于全国各地区。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。

三棱为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。分布于东北、黄河、流域、长江中下游及西藏。具有破血行气，消积止痛的功效。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

橘核为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟种子。果实成熟后收集，洗净，晒干。性味味苦，性平。归肝、肾经。理气，散结，止痛。用于疝气疼痛，睾丸肿痛，乳痈乳癖。

生牡蛎为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。全年可采集。取得后，去肉、取壳，洗净、晒干。功能主治为：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。(1)益阴潜阳：生用治阴虚阳亢之潮热盗汗、头痛眩晕、烦躁失眠等症。(2)软坚散结：生用治瘰疬、肿块。(3)固涩：煅用治多汗、遗精、带下、崩漏、泄泻等，常与龙骨配伍。(4)也可用于胃酸过多，常配乌贼骨。

炙鳖甲是补虚补阴类的中药，它的药性咸，微寒，归于肝、肾两经。炙鳖甲具有滋阴潜阳、软坚散结的功效。在临床上，炙鳖甲主要用于阴虚发热的病症；此外，还可以用于血瘀阻滞所致的经闭、癥瘕积聚等病症。

人参为五加科植物人参的根。根含多种人参皂甙。性温,味甘、微苦、微温。归脾,肺经。性温,味甘、微苦、微温。归脾,肺经。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津, 安神。用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴。

白术是一种常用重要的大宗中药材，具补脾健胃、燥湿利水、止汗安胎等功能。白术根茎含挥发油，油中主要成分为苍术酮、苍术醇、白术内酯等，对治疗肝硬化腹水、原发性肝癌、美尼尔氏综合症、慢性腰痛、急性肠炎及白细胞减少症等有一定疗效。白术苦、甘，温。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，消化不良，泄泻，水肿，自汗，胎动不安。

生黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋两季采挖，除去须根几根头，晒干，切片，生用。味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。

鱼腥草为三白草科植物蕺菜的干燥地上部分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用于治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。

蒲公英为菊科蒲公英属多年生草本植物。蒲公英茶使用的是切细且干燥的根或叶子，含有丰富的维生素和矿物质，有强化肝脏的作用，能降低胆固醇。蒲公英味甘，微苦，有清热解毒、利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

黄芩是唇形科黄芩属多年生草本植物；肉质根茎肥厚，叶坚纸质，披针形至线状披针形，总状花序在茎及枝上顶生，花冠紫、紫红至蓝色，花丝扁平，花柱细长，花盘环状，子房褐色，小坚果卵球形，花果期7～9月。黄芩生于向阳草坡地上，海拔 60～1300(1700～2000)米。产于黑龙江，辽宁，内蒙古，河北，河南，甘肃，陕西，山西，山东，四川等地，中国北方多数省区都可种植。其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。

连翘味苦，气平、微寒，性轻而浮，升也，阳也，无毒。入少阴心经，手足少阳、阳明。泻心中客热，脾胃湿热殊效，去痈毒，寸白蛔虫，疮科攸赖。通月经，下五淋，散诸经血凝气聚。但可佐使，非君臣主药，可用之以攻邪，不可恃之以补正，亦可有可无之品。

白毛藤为茄科植物白英的全草。一般于5～6月或9～11月间割取全草，洗净晒干。功能主治为：清热，利湿，祛风，解毒。治疟疾，黄疸，水肿，淋病，风湿关节痛，丹毒，疔疮。①《本经》：主头秃恶疮热气，疥瘙痂癣虫。②陶弘景：叶作羹饮，甚疗劳。③《本草拾遗》：主烦热，风疹，丹毒，疟瘴，寒热，小儿结热。④《开宝本草》：别本注，茎叶煮粥极解热毒。⑤《百草镜》：除骨节风湿痛。⑥王安卿《采药志》：活血追风生血，治鬼箭有效。⑦《纲目拾遗》：止血淋，疟，疝气。汁滴耳中，止脓不干。治疬癖，用煮牛肉精者食之。清湿热，治黄疸水肿，小儿蛔结腹痛。⑧《植物名实图考》：治腰痛。⑨《分类草药性》：治惊风，咳嗽。⑩《药材学》：清热解毒。治恶疮，漆疮。

藤梨根为猕猴桃科植物软枣猕猴桃Actinidia arguta(Sieb.et Zucc)Planch.ex Miq.的根。分布于东北地区及河北、山西、陕西、山东、安徽、浙江、江西、河南、湖北、云南等地。具有清热利湿，祛风除痹，解毒消肿，止血之功效。常用于黄疸，消化不良，呕吐，风湿痹痛，消化道癌肿，痈疡疮疖，跌打损伤，外伤出血，乳汁不下。

铁树叶为苏铁科植物苏铁Cycas revoluta Thunb.的叶。分布于福建、台湾地区、广东。具有理气止痛，散瘀止血，消肿解毒之功效。常用于肝胃气滞疼痛，经闭，吐血，便血，痢疾，肿毒，外伤出血，跌打损伤。

当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。主产甘肃东南部，以岷县产量多，质量好，其次为云南、四川、陕西、湖北等省，均为栽培。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

香附为莎草科植物莎草的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。性味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

莪术为姜科植物莪术Curcuma aeruginosa Roxb.[C.zedoaria non Rosc.]的根茎。莪术分布于广东、广西、四川、云南等地；广西莪术分布于广西；温郁金主产于浙江瑞安。具有行气破血，消积止痛之功效。常用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癓瘕痞块，跌打损伤。

郁金为姜科植物温郁金Curcuma rcenyujin Y，H.Chenet C.Ling的干燥块根。冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥沙和细根，蒸或煮至透心，干燥。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

夏枯草为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。性味辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

有益效果：从中医辨证角度来看，肺结节的形成主要与肝郁气结、脾虚痰湿有关，肝郁和脾虚痰湿型体质的人发病率较高，本发明通过六个方面进行治疗，其一由于肺气亏虚为内因，气滞湿阻、痰瘀凝滞是本病基本病机，故需疏肝理气；其二由于痰瘀搏结，不易祛除，故需化痰消痰；其三由于肺结节是邪气积于胸中，气滞、痰阻、食滞、血瘀所致，故需软坚散结、活血化瘀；其四由于，故由于肺经郁热，脾虚湿蕴，故需健脾化湿；其五由于肺部有慢性炎症，故需清热解毒；其六由于由于饮用水聚停不散，又因饮食相搏致使结积在于胁下，发生胀痛，出现气短、喘息等症状加，故需消痛散结、抗癌。本发明中柴胡、香附、陈皮、郁金疏肝理气；胆南星、贝母、陈皮、僵蚕、全蝎、蜈蚣、桔梗化痰消痰，共为君药；三棱、莪术、当归、川芎、橘核、生牡蛎、夏枯草、炙鳖甲、软坚散结、活血化瘀；人参、白术、生黄芪健脾化湿，共为臣药；鱼腥草、蒲公英、黄芩、连翘清热解毒，白毛藤、干蟾皮、藤梨根、铁树叶、白花蛇舌草消痛散结、抗癌，为佐药，全方能健脾化痰、软坚散结，治疗肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取柴胡15g、香附25g、陈皮15g、郁金20g、胆南星3g、贝母20g、陈皮15g、僵蚕28g、全蝎3g、蜈蚣6g、桔梗10g、三棱25g、莪术10g、当归20g、川芎10g、橘核20g、生牡蛎20g(先煎)、夏枯草20g、炙鳖甲8g、人参20g、白术 10g、生黄芪30g、鱼腥草10g、蒲公英25g、黄芩20g、连翘25g、白毛藤8g、藤梨根6g、铁树叶6g、白花蛇舌草15g；

制备方法为：

(1)取香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，加入步骤(1)所得挥发油，纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例2:取柴胡25g、香附15g、陈皮25g、郁金10g、胆南星6g、贝母10g、陈皮25g、僵蚕20g、全蝎6g、蜈蚣3g、桔梗20g、三棱15g、莪术16g、当归10g、川芎20g、橘核10g、生牡蛎40g(先煎)、夏枯草10g、炙鳖甲12g、人参10g、白术-20g、生黄芪20g、鱼腥草20g、蒲公英15g、黄芩30g、连翘15g、白毛藤12g、藤梨根10g、铁树叶3g、白花蛇舌草25g；

制备方法为：

(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤 (1)所得挥发油；

(4)添加淀粉制备成片剂。

实施例3：取柴胡20g、香附20g、陈皮20g、郁金15g、胆南星5g、贝母15g、陈皮20g、僵蚕24g、全蝎5g、蜈蚣5g、桔梗15g、三棱20g、莪术13g、当归15g、川芎15g、橘核15g、生牡蛎30g(先煎)、夏枯草15g、炙鳖甲10g、人参15g、白术15g、生黄芪25g、鱼腥草15g、蒲公英20g、黄芩25g、连翘20g、白毛藤10g、藤梨根8g、铁树叶5g、白花蛇舌草20g；制备方法为：

(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；

(4)添加糊精制备成颗粒剂。

实施例4：取柴胡20g、香附20g、陈皮20g、郁金15g、胆南星5g、贝母15g、陈皮20g、僵蚕24g、全蝎5g、蜈蚣5g、桔梗15g、三棱20g、莪术13g、当归15g、川芎15g、橘核15g、生牡蛎30g(先煎)、夏枯草15g、炙鳖甲10g、人参15g、白术15g、生黄芪25g、鱼腥草15g、蒲公英20g、黄芩25g、连翘20g、白毛藤10g、藤梨根8g、铁树叶5g、白花蛇舌草20g；制备方法为：

(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；

(4)添加糊精制备成颗粒剂。

实施例5：临床试验

1.王先生，男，39岁，大学教师。2020年10月初体检发现肺部多发磨玻璃结节。其中右肺中叶1枚结节，因体积较大，直径约0.7cm，形态不规则，内有血管穿行，进行微创手术切除，术后病理示：肺原位癌。患者因微创手术后持续乏力、咳嗽、痰多，且担心未行手术切除的其他结节发生变化于2021年1月3日来诊。苔白微腻，舌淡胖，有齿痕，脉沉细弦，大小便可，纳食正常，时叹息，睡眠不佳，辨证为肝郁气结、脾虚痰湿型。使用实施例1后3个月诸症悉减，2021年4月初复查胸部CT，肺部其余结节均已消失。

2.张某，女51岁，因反复咳嗽咯痰6月，加重1天来院，咳嗽，咯痰，以白色泡沫为主，形态偏胖，面色暗，咳声低沉，饮食正常，失眠多梦，舌质暗淡，苔白腻，脉沉细。CT回示：双肺多个结节，辨证为肝郁气结、脾虚痰湿型，治法：予本发明实施例1中药组合物，忌口：忌酒，辛辣食物，动物内脏。后经门诊调治半年余，肺结节消失。

当然，本发明创造并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims (8)

1.一种治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15-25份、香附15-25份、陈皮15-25份、郁金10-20份、胆南星3-6份、贝母10-20份、陈皮15-25份、僵蚕20-28份、全蝎3-6份、蜈蚣3-6份、桔梗10-20份、三棱15-25份、莪术10-16份、当归10-20份、川芎10-20份、橘核10-20份、生牡蛎20-40份(先煎)、夏枯草10-20份、炙鳖甲8-12份、人参10-20份、白术10-20份、生黄芪20-30份、鱼腥草10-20份、蒲公英15-25份、黄芩20-30份、连翘15-25份、白毛藤8-12份、藤梨根6-10份、铁树叶3-6份、白花蛇舌草15-25份。

2.如权利要求1所述一种治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15份、香附25份、陈皮15份、郁金20份、胆南星3份、贝母20份、陈皮15份、僵蚕28份、全蝎3份、蜈蚣6份、桔梗10份、三棱25份、莪术10份、当归20份、川芎10份、橘核20份、生牡蛎20份(先煎)、夏枯草20份、炙鳖甲8份、人参20份、白术10份、生黄芪30份、鱼腥草10份、蒲公英25份、黄芩20份、连翘25份、白毛藤8份、藤梨根6份、铁树叶6份、白花蛇舌草15份。

3.如权利要求1所述一种治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡25份、香附15份、陈皮25份、郁金10份、胆南星6份、贝母10份、陈皮25份、僵蚕20份、全蝎6份、蜈蚣3份、桔梗20份、三棱15份、莪术16份、当归10份、川芎20份、橘核10份、生牡蛎40份(先煎)、夏枯草10份、炙鳖甲12份、人参10份、白术-20份、生黄芪20份、鱼腥草20份、蒲公英15份、黄芩30份、连翘15份、白毛藤12份、藤梨根10份、铁树叶3份、白花蛇舌草25份。

4.如权利要求1所述一种治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡20份、香附20份、陈皮20份、郁金15份、胆南星5份、贝母15份、陈皮20份、僵蚕24份、全蝎5份、蜈蚣5份、桔梗15份、三棱20份、莪术13份、当归15份、川芎15份、橘核15份、生牡蛎30份(先煎)、夏枯草15份、炙鳖甲10份、人参15份、白术15份、生黄芪25份、鱼腥草15份、蒲公英20份、黄芩25份、连翘20份、白毛藤10份、藤梨根8份、铁树叶5份、白花蛇舌草20份。

5.如权利要求1-4中任一所述治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：制备方法为：

(1)取香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，加入步骤(1)所得挥发油，纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

6.如权利要求1-4中任一所述治疗肺结节的中药组合物，其特征在于：制备方法为：

(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；

(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；

(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；

(4)添加辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂中的一种。

7.如权利要求1所述一种治疗肺结节的中药组合物在制备治疗肺结节药物中的应用。

8.如权利要求1所述一种治疗肺结节的中药组合物在制备治疗肺结节药物中的应用，肺结节为肝郁气结、脾虚痰湿型。