CN110123991A - 一种治疗帕金森病的药剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗帕金森病的药剂,该药剂由以下重量份的原料制备而成:龟板15~30份、鹿角胶5~10份、煅龙骨10~20份、煅牡蛎10~20份、川芎5~10份、合欢皮5~7份、蝉蜕5~10份、豨莶草10~15份、炙甘草5~8份、百合10~15份、白芍药10~15份、地龙5~10份、莪术8~10份。方中龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎育阴潜阳、平肝息风,白芍药养阴平肝缓急解痉之功效为君;合欢皮、百合养阴润肺,清心安神,蝉蜕、地龙助白芍药缓急解痉为臣;川芎活血化瘀,莪术、豨莶草祛风通络、化痰软坚,善行走窜为佐。全方温肾养肝,对肾虚髓减、脑髓不充、肝肾阴亏、筋脉失养型的帕金森病具有很好疗效。

Description

一种治疗帕金森病的药剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种治疗帕金森病的药剂及其制备方法。
背景技术
帕金森病(Parkinson’sdisease,PD)又名震颤麻痹,是第二大常见的中枢神经退行性疾病,随人口老龄化的加速其发病率不断增高。PD发病机制复杂,由于多种因素导致位于大脑黑质致密部的多巴胺神经元发生不可逆的退经性病变。临床主要特征为运动障碍,包括进行性运动迟缓、肌强直、静止性震颤和姿势步态异常等,此外还可伴有大量非运动症状,如嗅觉减退、便秘、抑郁、睡眠障碍等。随着病程的进展,运动症状和非运动症状逐渐加重,至疾病后期常出现运动并发症,包括药物疗效减退、“开-关”现象、异动症等。疾病后期患者常因平衡障碍、跌倒、冻结步态、吞咽困难和语言障碍等导致生活无法自理,甚至长期卧床,生活质量严重下降。
药物治疗是临床上治疗帕金森病的主要手段,而以左旋多巴为代表的一线治疗药物只能起到缓解症状作用,长期服用此类药物还可出现异动症等副作用。中医药在防治老年性疾病方面有着丰富的理论和实践经验以及潜在的优势。因此,研制和开发能延缓帕金森病进程、提高患者生活质量的中药新药将具有重要的现实意义和广阔的应用前景。
发明内容
为解决上述问题,本发明提供了一种治疗帕金森病的药剂及其制备方法。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:
一种治疗帕金森病的药剂,由以下重量份的原料制备而成:
龟板15~30份、鹿角胶5~10份、煅龙骨10~20份、煅牡蛎10~20份、川芎5~10份、合欢皮5~7份、蝉蜕5~10份、豨莶草10~15份、炙甘草5~8份、百合10~15份、白芍药10~15份、地龙5~10份、莪术8~10份。
优选地,由以下重量份的原料制备而成:
龟板15份、鹿角胶5份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、川芎5份、合欢皮5份、蝉蜕5份、豨莶草10份、炙甘草5份、百合10份、白芍药10份、地龙5份、莪术8份。
优选地,由以下重量份的原料制备而成:
龟板30份、鹿角胶10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、川芎10份、合欢皮7份、蝉蜕10份、豨莶草15份、炙甘草8份、百合15份、白芍药15份、地龙10份、莪术10份。
优选地,由以下重量份的原料制备而成:
龟板22.5份、鹿角胶7.5份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、川芎7.5份、合欢皮6份、蝉蜕7.5份、豨莶草12.5份、炙甘草6.5份、百合12.5份、白芍药12.5份、地龙7.5份、莪术9份。
本发明还提供了上述一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,包括如下步骤:
S1、按重量份称取各组分;
S2、将称取的龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎、川芎、合欢皮、蝉蜕、豨莶草、炙甘草、百合、白芍药、地龙、莪术洗净沥干后,切片/段,置于超声波破壁机中,在5~10℃、CO2气体保护的条件下进行超声波破壁处理,得中药粉;
S3、将中药粉置于超临界萃取釜中,在二氧化碳流量为25~35kg/h,萃取压力为20~35Mpa,萃取温度为45~60℃的条件下进行超临界二氧化碳萃取,萃取时间为3~4h,收集萃取物,即为组合物。
进一步地,所述步骤S2中,超声波频率为10~30kH,空气压力为150~200mPa,空气流速为600~700m/s,进料速度为6~10g/s,进料周期为4~6s,进料压力为0.1~0.4mPa。
方中龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎育阴潜阳、平肝息风,白芍药养阴平肝缓急解痉之功效为君;合欢皮、百合养阴润肺,清心安神,蝉蜕、地龙助白芍药缓急解痉为臣;川芎活血化瘀,莪术、豨莶草祛风通络、化痰软坚,善行走窜为佐;炙甘草调和诸药,为使。全方温肾养肝,对肾虚髓减、脑髓不充、肝肾阴亏、筋脉失养型的帕金森病具有很好疗效。
具体实施方式
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白,以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,包括如下步骤:
S1、按重量份称取:龟板15份、鹿角胶5份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、川芎5份、合欢皮5份、蝉蜕5份、豨莶草10份、炙甘草5份、百合10份、白芍药10份、地龙5份、莪术8份;
S2、将称取的龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎、川芎、合欢皮、蝉蜕、豨莶草、炙甘草、百合、白芍药、地龙、莪术洗净沥干后,切片/段,置于超声波破壁机中,在5~10℃、CO2气体保护的条件下进行超声波破壁处理,得中药粉;其中,超声波频率为10~30kH,空气压力为150~200mPa,空气流速为600~700m/s,进料速度为6~10g/s,进料周期为4~6s,进料压力为0.1~0.4mPa。
S3、将中药粉置于超临界萃取釜中,在二氧化碳流量为25~35kg/h,萃取压力为20~35Mpa,萃取温度为45~60℃的条件下进行超临界二氧化碳萃取,萃取时间为3~4h,收集萃取物,即为组合物。
实施例2
一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,包括如下步骤:
S1、按重量份称取:龟板30份、鹿角胶10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、川芎10份、合欢皮7份、蝉蜕10份、豨莶草15份、炙甘草8份、百合15份、白芍药15份、地龙10份、莪术10份;
S2、将称取的龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎、川芎、合欢皮、蝉蜕、豨莶草、炙甘草、百合、白芍药、地龙、莪术洗净沥干后,切片/段,置于超声波破壁机中,在5~10℃、CO2气体保护的条件下进行超声波破壁处理,得中药粉;其中,超声波频率为10~30kH,空气压力为150~200mPa,空气流速为600~700m/s,进料速度为6~10g/s,进料周期为4~6s,进料压力为0.1~0.4mPa。
S3、将中药粉置于超临界萃取釜中,在二氧化碳流量为25~35kg/h,萃取压力为20~35Mpa,萃取温度为45~60℃的条件下进行超临界二氧化碳萃取,萃取时间为3~4h,收集萃取物,即为组合物。
实施例3
一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,包括如下步骤:
S1、按重量份称取:龟板22.5份、鹿角胶7.5份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、川芎7.5份、合欢皮6份、蝉蜕7.5份、豨莶草12.5份、炙甘草6.5份、百合12.5份、白芍药12.5份、地龙7.5份、莪术9份;
S2、将称取的龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎、川芎、合欢皮、蝉蜕、豨莶草、炙甘草、百合、白芍药、地龙、莪术洗净沥干后,切片/段,置于超声波破壁机中,在5~10℃、CO2气体保护的条件下进行超声波破壁处理,得中药粉;其中,超声波频率为10~30kH,空气压力为150~200mPa,空气流速为600~700m/s,进料速度为6~10g/s,进料周期为4~6s,进料压力为0.1~0.4mPa。
S3、将中药粉置于超临界萃取釜中,在二氧化碳流量为25~35kg/h,萃取压力为20~35Mpa,萃取温度为45~60℃的条件下进行超临界二氧化碳萃取,萃取时间为3~4h,收集萃取物,即为组合物。
1、毒性试验
选体重为18~22g的健康小白鼠300只(雌雄各150只),分为3组,每组雌雄各50只,分别饲喂本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物,给药剂量为15g,每天三次,每次5g,连续给药30天。给药期间及停药后1周时,观察白鼠生长状态和活动饮食,鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存,无任何毒副作用;解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态,与正常小白鼠比较无差异。实验证明,本发明提供的中药组合物无毒,用药安全可靠。
临床试验
2、一般资料
筛选收治帕金森病患者200例。全部病例均经体格检查及头颅CT或核磁等多项检查,并结临床症状确诊,且无严重肝、肾、心等脏器功能不良。年龄:50-70岁;平均年龄67.9岁;随机分为6组,每组50例,其中治疗组共3组,分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组,对照组为1组。各组在性别、年龄、病情等方面比较均无显著差异(p>0.05),具有可比性。
诊断标准:
①有久病或年迈肾亏精少、气衰无力行血等诱因;②头摇动;③手、足肢体颤动不止;④严重者有痉挛扭转样动作,四肢拘急;⑤步态不稳,双足擦地行走且慢;⑥舌质淡或暗红,脉细弱或弦涩;⑦头颅CT或核磁示:有颅内缺血性或出血性等病灶。
治疗方法:
治疗1组:本发明实施例1药物,每日3g,每日分三次服用。
治疗2组:本发明实施例2药物,每日3g,每日分三次服用。
治疗3组:本发明实施例3药物,每日3g,每日分三次服用。
对照1组:采用西药常规治疗,控制症状用多巴丝肼片,每片0.25g,每次服1/2片,每日3次,一周后可改为每次1/2片,每日2次,餐后1个半小时服,其它采用对症治疗。
各组分别治疗6周后,各组治疗前、后的临床症状、改善情况进行比较。
疗效评价:
治愈:头、手、足颤动基本消失,四肢拘急基本消失,步态平稳,行走较快,能跨越障碍,舌质转淡红,脉搏恢复正常,两年再无反复。
显效:头、手、足颤动基本消失,四肢拘急基本消失,步态平稳,行走较快,能跨越障碍,舌质转淡红,脉搏恢复正常,一年以上没有复发。
有效:头、手、足颤动减轻或基本消失,四肢拘急减轻或消失,步态较平稳,行走尚快,尚能跨越障碍,舌、脉恢复正常。
无效:头、手、足颤动无改善,四肢拘急,步态不稳,双足行走擦地、缓慢,不敢跨越障碍,舌、脉无改善。
统计学方法
数据用率表示,采用x2检验,以p<0.05为差异,有统计学意义。
结果
治疗前后各组症状改善情况比较结果如表1,治疗1-3组的临床治疗效果优于对照1-3组用药,临床症状总有效率明显优于对照1组用西药常规治疗临床症状总有效率。
表1各组治疗前后临床症状结果表
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗帕金森病的药剂,其特征在于:由以下重量份的原料制备而成:
龟板15~30份、鹿角胶5~10份、煅龙骨10~20份、煅牡蛎10~20份、川芎5~10份、合欢皮5~7份、蝉蜕5~10份、豨莶草10~15份、炙甘草5~8份、百合10~15份、白芍药10~15份、地龙5~10份、莪术8~10份。
2.如权利要求1所述的一种治疗帕金森病的药剂,其特征在于:由以下重量份的原料制备而成:
龟板15份、鹿角胶5份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、川芎5份、合欢皮5份、蝉蜕5份、豨莶草10份、炙甘草5份、百合10份、白芍药10份、地龙5份、莪术8份。
3.如权利要求1所述的一种治疗帕金森病的药剂,其特征在于:由以下重量份的原料制备而成:
龟板30份、鹿角胶10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、川芎10份、合欢皮7份、蝉蜕10份、豨莶草15份、炙甘草8份、百合15份、白芍药15份、地龙10份、莪术10份。
4.如权利要求1所述的一种治疗帕金森病的药剂,其特征在于:由以下重量份的原料制备而成:
龟板22.5份、鹿角胶7.5份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、川芎7.5份、合欢皮6份、蝉蜕7.5份、豨莶草12.5份、炙甘草6.5份、百合12.5份、白芍药12.5份、地龙7.5份、莪术9份。
5.如权利要求1所述的一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
S1、按重量份称取各组分;
S2、将称取的龟板、鹿角胶、煅龙骨、煅牡蛎、川芎、合欢皮、蝉蜕、豨莶草、炙甘草、百合、白芍药、地龙、莪术洗净沥干后,切片/段,置于超声波破壁机中,在5~10℃、CO2气体保护的条件下进行超声波破壁处理,得中药粉;
S3、将中药粉置于超临界萃取釜中,在二氧化碳流量为25~35kg/h,萃取压力为20~35Mpa,萃取温度为45~60℃的条件下进行超临界二氧化碳萃取,萃取时间为3~4h,收集萃取物,即为组合物。
6.如权利要求5所述的一种治疗帕金森病的药剂的制备方法,其特征在于:所述步骤S2中,超声波频率为10~30kH,空气压力为150~200mPa,空气流速为600~700m/s,进料速度为6~10g/s,进料周期为4~6s,进料压力为0.1~0.4mPa。
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