CN104922383B

CN104922383B - 一种改善心肌缺血及心律失常的组合物

Info

Publication number: CN104922383B
Application number: CN201510324151.7A
Authority: CN
Inventors: 彭高
Original assignee: Beijing Kangzhourunfa High-Tech Co Ltd
Current assignee: Beijing Asia East Bio Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2015-06-12
Filing date: 2015-06-12
Publication date: 2016-10-19
Anticipated expiration: 2035-06-12
Also published as: CN104922383A

Abstract

本发明公开一种具有改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的组合物。该组合物由菊花、山药、枸杞子、沙棘、葡萄籽、紫苏叶、葛根、南瓜子和茶叶组成。本发明组合物的制备方法为将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀,再按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。本发明药物组合物具有改善心脑血管循环，可预防颈肩腰椎病，对治疗心脑血管疾病、久坐不动引起的血脂高、颈肩腰椎痛患者效果显著，无副作用。

Description

一种改善心肌缺血及心律失常的组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的组合物。

背景技术

心脑血管意外是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”。心脑血管疾病主要原因就是血管壁平滑肌细胞非正常代谢造成的，血管组织和人体的其他组织在一定周期内完成新陈代谢的过程，但是由于新的细胞组织不能正常的形成，使血管壁本身存在“缺陷”因此就容易产生炎症血管收缩不畅，就像是一条破烂不堪的旧管道，随时都有阻塞或破裂的可能。

颈肩腰腿痛属中医痹症范畴，由正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松,更因汗出入水,寒湿之邪乘虚入侵,影响气血运行,故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。目前市场上改善心脑血管或治疗颈肩腰椎痛的药物种类繁多，西药副作用大，中药效果并不太显著。

发明内容

本发明目的在于提供一种改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明组合物的原料药组成为：

菊花1-4重量份山药0.5-2重量份枸杞子0.5-2重量份

沙棘0.2-1重量份葡萄籽0.2-1重量份紫苏叶0.05-0.4重量份

葛根0.5-2重量份南瓜子1-4重量份茶叶5-25重量份。

本发明组合物的原料药组成为：

菊花1.5-2.5重量份山药0.7-1.5重量份枸杞子0.7-1.5重量份

沙棘0.3-0.7重量份葡萄籽0.3-0.7重量份紫苏叶0.1-0.3重量份

葛根0.7-1.5重量份南瓜子1.5-2.5重量份茶叶10-16重量份。

本发明组合物的原料药组成优选为：

菊花2重量份山药1重量份枸杞子1重量份

沙棘0.5重量份葡萄籽0.5重量份紫苏叶0.2重量份

葛根1重量份南瓜子2重量份茶叶13重量份。

本发明组合物的原料药组成优选为：

菊花1.2重量份山药1.8重量份枸杞子0.7重量份

沙棘0.8重量份葡萄籽0.4重量份紫苏叶0.3重量份

葛根0.7重量份南瓜子3.8重量份茶叶5.5重量份。

本发明组合物的原料药组成优选为：

菊花3.8重量份山药0.7重量份枸杞子1.8重量份

沙棘0.3重量份葡萄籽0.8重量份紫苏叶0.15重量份

葛根1.8重量份南瓜子1.2重量份茶叶20重量份。

本发明组合物中所述的葡萄籽还可为葡萄籽提取物；所述茶叶为绿茶或茉莉花茶。

所述葡萄籽提取物为市售，如湖南绿蔓生物股份有限公司生产。

本发明组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

本发明组合物的制备方法为：将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀。

上述本发明组合物的制备方法可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

本发明药物组合物具有改善心脑血管循环，可预防颈肩腰椎病，对治疗心脑血管疾病、久坐不动引起的血脂高、颈肩腰椎痛患者效果显著，无副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

实验例一：动物药效学试验(心脑血管)

实验材料：

动物：昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄各半；wistar大鼠，体重200～230，雌雄各半，均购自哈尔滨医科大学动物中心。

试剂药物：本发明组给予本发明药物(按照实施例1方法制备)

1、对小鼠缺氧存活时间的影响：

取小鼠20只，随机分为2组，(1)对照组：iv 10ml/kg生理盐水；(2)本发明组15mg/kg；30分钟后将小鼠放入500ml磨口瓶中(含3g钠石灰)，涂凡士林后。观察小鼠死亡时间，对正常小鼠缺氧存活时间的影响结果见表1。

组别(mg/kg)	动物数(只)	存活时间(分)
			对照组	10	42.14±10.69
本发明组	10	86.19±12.21

注：本发明组与对照组相比P＜0.05。

2、对乌头碱诱发的大鼠心律失常的影响：

健康雌性Wistar大鼠20只，随机分为2组：(1)模型组：iv给予等容积生理盐水、(2)本发明组：给予本发明药物(按照实施例1方法制备)15mg/kg；30分钟后用20％乌拉坦(5mg/kg)腹腔注射麻醉，将动物仰位固定在鼠台上，并与BL-420生物机能实验系统相连，描记心电图。大鼠心电图稳定后，正常对照组舌下静脉注射生理盐水，本发明组舌下静脉注射0.04％乌头碱1ml/kg(40μg/kg)，5s内注完，观测室性早搏(VP)的发生时间，并统计室性心动过速(VT)、室颤(VF)的发生率和窦性节律恢复率。对乌头碱诱发的大鼠心律失常的影响结果见表2。

表2

注：本发明组与模型组相比P＜0.05。

3、对氯仿诱发小鼠室颤的影响：

取小鼠20只，随机分为2组，(1)模型组：iv给予等容积生理盐水、(2)本发明组：给予本发明药物(按照实施例1方法制备)15mg/kg；给药后2～3分钟内，将小鼠逐个放入含有5ml氯仿棉球的导致500ml烧杯内，每换一只小鼠需加入0.5ml氯仿，让小鼠吸入氯仿直至停止呼吸。立即取出并与BL-420生物机能实验系统相连，描记心电图。计算室颤发生率，对氯仿诱发小鼠室颤的影响结果见表3。

表3

组别(mg/kg)	动物数	室颤动物数	室颤率％
				对照组	10	9	90％
本发明组	10	1	10％

注：本发明组与模型组相比P＜0.05。

4、对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的保护作用：

健康Wistar大鼠30只，随机分为3组：(1)对照组：iv给予等容积生理盐水，(2)模型组：iv给予等容积生理盐水，(3)本发明组：给予本发明药物(按照实施例1方法制备)15mg/kg；实验前一日进行大鼠对垂体后叶素敏感性筛选实验。方法是：大鼠舌下静脉注射垂体后叶素1U/kg，观察心电图变化情况，选取对垂体后叶素敏感大鼠用于实验(T波明显抬高，ST段抬高超过0.1mV)。将筛选获得的敏感大鼠用于对照组、模型组和本发明组，24h后开始实验。各组均以1ml/100g灌胃，1小时后用20％乌拉坦(5ml/kg)腹腔注射麻醉，将动物仰位固定在鼠台上，并与BL-420生物机能实验系统相连，描记心电图。正常对照组舌下静脉注射生理盐水，其余两组舌下静脉注射垂体后叶素1U/kg后，分别于即刻、1min后观察心电图变化。以T波和ST段改变为指标，判断心肌缺血程度和药物作用。60min，后腹主动脉取血，离心分离血清，测定血清中乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量。对心肌缺血大鼠LDH、MDA、SOD的影响结果见表4。

表4

组别	N	LDH(U/L)	MDA(nmol/ml)	SOD(U/ml)
					对照组	13	8603.12±1463.82	2.75±0.78	94.81±9.65
模型组	13	10532.62±1245.19	4.96±1.56	76.65±8.12
					本发明组	14	9058.52±1563.37	2.85±0.81	91.69±9.69

注：本发明组与对照组相比P＜0.05；本发明组与模型组比有差别P＜0.05。

结论：本发明组合物对实验大鼠的实验结论，本发明组合物对心律失常、室颤、心肌缺血等有显著疗效，同时还大大的提高了小鼠的存活率。

实验例二、临床试验(颈肩腰椎痛)

1、临床观察

本发明袋泡茶(按照实施例1方法制备)对治疗颈肩腰腿痛患者100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组选本发明袋泡茶(按照实施例1方法制备)，二个疗程(5天一疗程)，2g/袋，一日1次，每次1袋，开水冲泡。

3、诊断标准

①持续性疼痛，疼痛成了生活的一部分。

②活动稍多甚至弯腰拾物、打喷嚏时便发病，疼痛难忍，功能受限。

③阴雨天或受风着凉可引起疼痛的复发或加重。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

组别

治疗人数

治愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

100

69

20

10

1

99％

6、结论

100例患者饮用本发明袋泡茶二个疗程(每个疗程5天)，治疗结果显示，总有效率为99％。

实验例三：典型病例

病例1：病例2：丁某某，男，60岁。症状：腰椎间盘突出，椎管狭窄。腰椎间盘突出L4-5\L5-S1、椎管狭窄,因右下肢疼痛、右足麻木数月，走不能走远，走一段距离(10多米)后下肢出现麻木、疼痛、无力、加重而无法行走，间断休息(下蹲或弯腰一会)后症状减轻或消失，继续行走后又反复出现这种临床症状。牵引按摩、外贴风湿膏治疗无效，口服药物不见好转。来诊时查腰L4、5椎棘突旁右侧压疼明显并向右下肢放射。直腿抬高30度，腰椎活动受限，右足肌力减弱，膝腱反射良好。通过饮用本发明袋泡茶(按照实施例1方法制备)治疗一个疗程后(每个疗程5天)，疼痛减轻，继续治疗一个疗程后，上述症状完全消失，痊愈。随访1年无复发。

病例2：李某，女，65岁。症状：患颈椎病(神经根型)2月余。颈椎疼痛，放射至左侧肩臂膀疼痛难忍、左手大拇指麻木，夜不能眠、害怕晚上睡觉。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)治疗，三天后疼痛基本减轻，继续饮用7天后全愈。半年后查未复发。

病例3：单某某，女，55岁。症状：肩周炎。患者3年前偶受风寒，右肩患上了肩周炎,昼夜疼痛难忍，肌肉无力、活动障碍。刀割样持久性疼痛。疼痛呈游走性，时而是手掌，时而是肩膀。通过服用本发明片剂(按照实施例3方法制备)治疗一个疗程后(每个疗程5天)，疼痛明显减轻。继续治疗一个疗程，疼痛症状完全消除,肩部和手臂活动自如，彻底治愈。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1 袋泡茶

菊花2kg 山药1kg 枸杞子1kg

沙棘0.5kg 葡萄籽0.5kg 紫苏叶0.2kg

葛根1kg 南瓜子2kg 茉莉花茶13kg。

将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉过80目筛，将所有原料药细粉混合均匀，分装制成袋泡茶。以上处方量制成10600袋，每袋2g，一日1次，每次1袋，开水冲泡。

实施例2 胶囊剂

菊花1.2kg 山药1.8kg 枸杞子0.7kg

沙棘0.8kg 葡萄籽提取物0.4kg 紫苏叶0.3kg

葛根0.7kg 南瓜子3.8kg 绿茶5.5kg。

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。原料药的有效成份与辅料的比例为1：2，可制成22800粒胶囊，0.4g/粒，一日二次，每次2粒。

实施例3 片剂

菊花3.8kg 山药0.7kg 枸杞子1.8kg

沙棘0.3kg 葡萄籽0.8kg 紫苏叶0.15kg

葛根1.8kg 南瓜子1.2kg 绿茶20kg。

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。原料药的有效成份与辅料的比例为1：1，制成61100片，0.2g/片，一日二次，每次2片。

实施例4 丸剂

菊花2kg 山药1kg 枸杞子1kg

沙棘0.5kg 葡萄籽提取物0.5kg 紫苏叶0.2kg

葛根1kg 南瓜子2kg 茉莉花茶13kg。

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。以上处方量制成21000丸，每日二次，每次1粒。

实施例5 颗粒剂

菊花1.7kg 山药1.3kg 枸杞子0.85kg

沙棘0.6kg 葡萄籽0.4kg 紫苏叶0.25kg

葛根0.85kg 南瓜子2.3kg 茉莉花茶11kg。

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。以上处方量制成10600袋，每日二次，每次1袋。

实施例6 口服液

菊花2.3kg 山药0.85kg 枸杞子1.3kg

沙棘0.4kg 葡萄籽0.6kg 紫苏叶0.15kg

葛根1.3kg 南瓜子1.7kg 绿茶15kg。

上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。以上处方量制成10600支，每日二次，每次1支。

Claims

1.一种改善心肌缺血及心律失常的组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

菊花1.5-2.5重量份山药0.7-1.5重量份枸杞子0.7-1.5重量份

沙棘0.3-0.7重量份葡萄籽0.3-0.7重量份紫苏叶0.1-0.3重量份

葛根0.7-1.5重量份南瓜子1.5-2.5重量份茶叶10-16重量份。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

菊花2重量份山药1重量份枸杞子1重量份

沙棘0.5重量份葡萄籽0.5重量份紫苏叶0.2重量份

葛根1重量份南瓜子2重量份茶叶13重量份。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述葡萄籽为葡萄籽提取物；所述茶叶为绿茶或茉莉花茶。

4.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于该组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

5.如权利要求3所述的组合物，其特征在于该组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

6.如权利要求1或2所述的组合物的制备方法，其特征在于该方法为：将所述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

7.如权利要求3所述的组合物的制备方法，其特征在于该方法为：将所述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

8.如权利要求或2所述的组合物在制备治疗具有改善心肌缺血及心律失常的药物中的应用。

9.如权利要求3所述的组合物在制备治疗具有改善心肌缺血及心律失常的药物中的应用。