CN110075189A - 一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，克服了现有技术之不足，将满山红、人参叶、黄芪(炙)和枸杞子利用渗漉法提取其有效成分，通过乙醇回收、浓缩等工艺步骤，加入少量的矫味剂和防腐剂制备而成，本发明的制备方法简单，缩短了生产周期，提高了工效，因不含有糖，所以也适合于糖尿病患者和儿童服用。

Description

一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法
技术领域
本发明属中医药制药技术领域，具体涉及一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法。
背景技术
消痰益康糖浆收载与卫生部药品标准中药成方制剂第九册，该制剂是由满山红、人参叶、黄芪(炙)、枸杞子四味中药组成，处方为满山红200g人参叶150g黄芪(炙)100g枸杞子100g制备成1000ml，其制备方法为：以上四味，混匀，于30℃用40％乙醇约950ml密闭浸渍5天，每日搅拌3次，滤过，药渣压榨，压榨液滤过，与浸渍滤液合并，加入蔗糖600g，加热搅拌使溶解，滤过，用20％乙醇调整总量至1000ml，混匀，静置，滤过，分装，即得。该产品具有祛痰，止咳平喘，补阳益气作用。主要用于久咳及慢性气管炎，肺心病。
用该方法制备的消炎利康糖浆，具有生产周期长，因含有60％蔗糖，不适合与糖尿病的病人服用，又因含有20-28％乙醇，不适合儿童服用。
发明内容
本发明一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，克服了现有技术之不足，将满山红、人参叶、黄芪(炙)和枸杞子利用渗漉法提取其有效成分，通过乙醇回收、浓缩等工艺步骤，加入少量的矫味剂和防腐剂制备而成，本发明的制备方法简单，缩短了生产周期，提高了工效，也适合于糖尿病患者和儿童服用。
本发明通过以下技术方案实现的：
一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，包括以下重量份的组分，满山红150-300份、人参叶100-200份、黄芪(炙)50-150份、枸杞子50-150份、和0.1-3份矫味剂及0.5-3份防腐剂组成，制成750-1500份，
一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，优选的重量份的组分为，满山红200份、人参叶150份、黄芪(炙)100份、枸杞子100份和0.5份三氯蔗糖及0.5份苯甲酸钠组成，制成1000份，
一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将满山红、人参叶和枸杞子洗净，50-80℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，50-80℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用30-75％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡6-8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加30-75％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度18-25℃，渗滤时间为18-24小时，按200-300ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入矫味剂和防腐剂，加入纯化水至配制量，搅拌均匀，过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，优选的制备步骤为：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，75℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，50-80℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用75％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加75％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度20℃，渗滤时间为24小时，按250ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中三氯蔗糖和苯甲酸钠，加入纯化水至配制量，搅拌均匀，用0.45um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
所述矫味剂包括但不限于甜菊素、三氯蔗糖一种或两种。
所述防腐剂包括但不限于枸橼酸，枸橼酸钠，苯甲酸，苯甲酸钠一种或两种。
所述过滤是指用0.45-0.60的微孔滤膜过滤，
有益效果
本发明一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，是将满山红、人参叶、黄芪(炙)和枸杞子通过渗漉法提取其有效成分，经过乙醇回收、浓缩等工艺步骤及加入少量的矫味剂和防腐剂制备而成，本发明的制备方法简单，缩短了生产周期，提高了工效，因不含有糖和乙醇，所以也适用于糖尿病患者和儿童也可服用。
具体实施例
下面结合具体实施方式对本发明进一步阐述，凡是依据本发明的原理做任何改进或替换，均应在本发明的保护范围之内。
实施例1
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红150份、人参叶100份、黄芪(炙)50份、枸杞子50份和1份甜菊糖及1份枸橼酸钠组成，制成750份。
其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将上述组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，60℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，60℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用60％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡6-8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加60％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度18-25℃，渗滤时间为18小时，按200ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中的甜菊糖和苯甲酸钠，加入纯化水至750份，搅拌均匀，0.45um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例2
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红200份、人参叶150份、黄芪(炙)100份、枸杞子100份和0.5份三氯蔗糖及0.5份苯甲酸钠组成，制成1000份，其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，75℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，50-80℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用75％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加75％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度20℃，渗滤时间为24小时，按250ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中三氯蔗糖和苯甲酸钠，加入纯化水至配制量，搅拌均匀，用0.45um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例3
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红180份、人参叶150份、黄芪(炙)150份、枸杞子150份、和1.5份甜菊素及1.5份枸橼酸，制成1200份，
其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，65℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，65℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用50％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡7小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加50％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度25℃，渗滤时间为20小时，按200ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中甜菊素和枸橼酸，，加入纯化水至1200份，搅拌均匀，用0.60um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例4
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红200份、人参叶200份、黄芪(炙)150份、枸杞子150份、3份甜菊素及3份枸橼酸钠组成，配制成1500份。
其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，75℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，75℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用65％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡7小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加65％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度25℃，渗滤时间为22小时，按300ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中甜菊素和枸橼酸钠，加入纯化水至1500份，搅拌均匀，用0.60um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例5
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红150份人参叶180份、黄芪(炙)150份、枸杞子150份、和1.2份三氯蔗糖及1.0份苯甲酸钠，配制成1300份。
其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，80℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，80℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用70％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡7小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加70％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度20℃，渗滤时间为24小时，按300ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中三氯蔗糖和苯甲酸钠，加入纯化水至1400份，搅拌均匀，用0.55um滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例6
一种无糖型消炎利康口服制剂，包括以下重量份的组分，满山红200份、人参叶200份、黄芪(炙)120份、枸杞子120份、1.2份甜菊素和1.2份苯甲酸，配制成1200份，
其制备方法，包括以下步骤：
1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，70℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，70℃温度下干燥，备用；
2、按渗漉提取方法，用75％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加70％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度20℃，渗滤时间为24小时，按250ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中甜菊素和苯甲酸，加入纯化水至配制成1200份，搅拌均匀，0.45um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
实施例7
对上述实施例1至实施例6进行稳定性试验，考察药液的澄清度：
试验方法：取上述实施例1至实施例6制备的本发明，分别灌装与10ml易拉盖玻璃瓶中，密闭，放置37℃恒温箱中，每月检查一次，共检查12个月。(检查结果见下表)。
澄清用“-”表示，轻微浑浊用“+”表示；浑浊用“++”表示；严重浑浊用“+++”表示。检查方法及判断标准：
澄清：样品轻摇后倒置在阳光下观察，无小颗粒或浑浊现象；
轻微浑浊：样品轻摇后倒置在阳光下观察，有小颗粒或药液有不透明感；
浑浊：样品轻摇后倒置在阳光下观察，颗粒数增加，瓶底有少量的沉淀，药液不透明；
严重浑浊：样品轻摇后倒置在阳光下观察，瓶底有大量沉淀产生，轻摇沉淀不挥散，药液无透明感。
结论：经稳定性试验考察，实施例2在第1个月至12月无轻微浑浊或沉淀，其他实施例或多或少的都有浑浊或沉淀产生，所述实施例2为最佳。
实施例8
本公司20名工作人员为志愿者，分别对上述实施例1至实施例6进行品尝，以判断本发明的口感。
方法：20名志愿者，分别对实施例1至实施例6品尝，认为味道较差、一般和比较好的人数来判断本发明的口感。
品尝结果见下表：
实施例 较差人数 一般人数 比较好人数
实施例1 12 5 3
实施例2 1 1 18
实施例3 3 15 2
实施例4 15 4 1
实施例5 11 6 3
实施例6 17 2 1
上表可知，认为实施例2口感较差人数为1人，一般人数为1人，比较好人数为18人，所以实施例2的口感为最佳。

Claims (1)

1.一种无糖型消炎利康口服制剂及其制备方法，包括以下重量份的组分，满山红200份、人参叶150份、黄芪(炙)100份、枸杞子100份和0.5份三氯蔗糖及0.5份苯甲酸钠组成，制成1000份，其特征在于制备方法包括以下步骤：
1.1、分别将组分中满山红、人参叶和枸杞子洗净，75℃温度下干燥，将黄芪切成片，洗净，50-80℃温度下干燥，备用；
1.2、按渗漉提取方法，用75％乙醇分别将洗净、干燥后的满山红、人参叶、枸杞子和黄芪浸泡8小时后，然后按先后顺序将满山红、人参叶、枸杞子、和黄芪均匀的装入渗漉罐中，上面压入竹帘或不锈钢网，加入上述乙醇浸泡液，补加75％乙醇，使液面没过药材40-60cm左右，渗漉温度20℃，渗滤时间为24小时，按250ml/分钟的速度进行渗滤，收集渗滤液，将渗滤液减压回收乙醇至无醇味后，浓缩至60℃时的比重为1.05-1.10，将浓缩液放冷，加入组分中三氯蔗糖和苯甲酸钠，加入纯化水至配制量，搅拌均匀，用0.45um微孔滤膜过滤，灌装，105℃灭菌45分钟，即得。
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