CN110075166A - 一种接骨中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种接骨中药制剂及其制备方法,所述接骨中药制剂的原料组分包括百草霜、三七、元胡、独活、鸡血藤、杜仲、骨碎补、续断、延胡索、桑枝、甘草。将各个原材料进行适当重量配比,最终制备得到具有活血散於,消肿止痛,促进断骨生长,防止骨髓炎等功效的中药组合物,对促进断骨愈合及其所引发的炎症具有很好的疗效,临床总有效率达到90%以上。本发明所述中药组合物配伍科学、疗效显著、见效迅速,且无毒副作用。本发明所述中药组合物的制备方法简单易行,条件温和且稳定性好,易于推广。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种接骨中药制剂及其制备方法。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。中医药治疗骨折的方法有其独特优势,大量的临床实践不断证实中医药的临床疗效。现有的治疗骨折的中药种类繁多,但治疗效果有待提高,因此还需要开发疗效更好的治疗骨折的药物。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种疗效显著、见效迅速的接骨中药制剂及其制备方法,所述接骨中药制剂具有活血散於,消肿止痛,促进断骨生长,防止骨髓炎的功效,对促进断骨愈合及其引发的炎症具有很好的疗效。
本发明所采用的技术方案为:
一种接骨中药制剂,原料组分包括:
百草霜5-15重量份、三七4-16重量份、元胡6-14重量份、独活5-15重量份、鸡血藤5-15重量份、杜仲6-14重量份、骨碎补6-14重量份、续断4-16重量份、延胡索4-16重量份、桑枝3-7重量份、甘草2-8重量份。
进一步优选所述接骨中药制剂的原料组分包括:
百草霜10重量份、三七10重量份、元胡10重量份、独活10重量份、鸡血藤10重量份、杜仲10重量份、骨碎补10重量份、续断10重量份、延胡索10重量份、桑枝5重量份、甘草5重量份。
进一步的,所述药物组合物的剂型为丸剂或膏剂。
所述接骨中药丸剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、晾干,之后与酒拌匀,得到拌酒原料;
(2)将所述拌酒原料进行文火炒制,得到酒炙后原料;
(3)将所述酒炙后原料纳米粉碎,得到粉碎后原料;向所述粉碎后原料中加入蜂蜜和百草霜,搅拌均匀,制成细丸,即得到所述接骨中药丸剂。
进一步的,步骤(1)中,选用的酒为酒精度数为52%Vol-63%Vol的白酒;所述原料与酒精的质量比为10:(1-2)。
进一步的,步骤(3)中,原料粉碎后的粒径为20-100nm。
进一步的,步骤(3)中,蜂蜜为油菜花蜂蜜;粉碎后原料与油菜花蜂蜜的质量比为(3-5):1;每粒细丸质量为0.1g-0.3g。
进一步的,服用方法为成人每天2次,每次9-12g,早晚空腹时服药,温开水送服,服药后60-90分钟再进食,儿童用量减半。
进一步的,外用方法为将药丸用温开水泡成糊浆状,直接覆盖性敷于患部,再取医用纱布做外部固定,1小时左右可止痛。
所述接骨中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将所述各原料进行除杂、清洗、粉碎、混合均匀,加白酒浸泡后进行蒸制,随后加入酒曲进行发酵,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,将蒸馏提取液浓缩成膏,加入凡士林和百草霜搅拌均匀,得到所述接骨中药膏剂。
进一步的,步骤(1)中,所述各原料粉碎至粒径为80-120目,所述浸泡的温度为25-28℃,所述浸泡的时间为6-8天,所述白酒的酒精度数为50-65度。
进一步的,步骤(1)中,所述蒸制的温度为120-200℃,所述蒸制的时间为60-90分钟,所述酒曲的添加量为所述原料总重的1-3wt%,所述发酵时间为30-60天,所述发酵的温度为25-28℃。
进一步的,步骤(2)中,将所述蒸馏提取液用大火煮沸后文火熬煮1-2h,所述凡士林的添加量为所述原料总重的1-2wt%。
进一步的,外用方法为将本膏直接涂抹于患部,1小时左右可止痛。
下面对本发明中原料所产生的作用进行简单叙述。
百草霜,味辛,性温;归肝、肺、胃三经。功效主治:止血、消积、清毒散火,主吐血、衄血、便血、血崩、带下、食积、痢疾、黄疸、咽喉肿痛、口舌生疮、臁疮、白秃头疮、外伤出血。
三七,味甘、微苦,性温;归肝、胃经。功效主治:散瘀止血、消肿定痛,用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹剌痛、跌扑肿痛。
元胡,味辛、苦,性温;归肝、脾经。功效主治:活血、利气、止痛,用于胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。
独活,味辛、苦,性微温;归肾经、膀胱经。功效主治:祛风除湿、通痹止痛,用治风寒湿痛、腰膝疼痛、少阴伏风头痛。
鸡血藤,味苦、甘,性温;归肝经、肾经。功效主治:补血、活血、通络,用治月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。
杜仲,味甘,性温;归肝经、肾经。功效主治:补肝肾、强筋骨、安胎,用治肾虚腰痛、筋骨无力、妊娠漏血、胎动不安、高血压症。
骨碎补,味苦,性温,归肝经、肾经。功效主治:续伤止痛、补肾强骨,用治肾虚腰痛、牙痛、耳鸣、久泻、跌打损伤、斑秃、鸡眼等。
续断,味苦、辛,性微温;归肝经、肾经。功效主治:补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏,治疗腰膝酸软、风湿痹痛、崩漏经多、胎漏下血、跌打损伤。
延胡索,味辛、苦,性温;归肝经、脾经。功效主治:活血散瘀、理气止痛。治疗全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。
桑枝,味苦,性平;归肝经。功效主治:祛风通络。用于风湿痹痛,肢体疼痛,四肢拘挛。
甘草,味甘,性平;归心经、胃经、脾经、肺经。功效主治:补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性,治疗脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘、痈疽疮毒、腹中挛急作痛、缓和药物烈性、解药毒。
本发明的有益效果为:
本发明所述接骨中药制剂的原料组分包括百草霜、三七、元胡、独活、鸡血藤、杜仲、骨碎补、续断、延胡索、桑枝、甘草。将各个原材料进行适当重量配比,最终制备得到具有活血散於,消肿止痛,促进断骨生长,防止骨髓炎等功效的中药组合物,对促进断骨愈合及其所引发的炎症具有很好的疗效,临床总有效率达到90%以上。本发明所述中药组合物配伍科学、疗效显著、见效迅速,且无毒副作用。本发明所述中药组合物的制备方法简单易行,条件温和且稳定性好,易于推广。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种接骨中药丸剂,原料组分包括:
百草霜5重量份、三七4重量份、元胡6重量份、独活5重量份、鸡血藤5重量份、杜仲6重量份、骨碎补6重量份、续断4重量份、延胡索4重量份、桑枝3重量份、甘草2重量份。
所述接骨中药丸剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、晾干,之后与酒精度数为52%Vol的白酒拌匀,所述原料与白酒的质量比为10:1,得到拌酒原料;
(2)将所述拌酒原料文火炒制颜色至加深,得到酒炙后原料;
(3)将酒炙后原料纳米粉碎至粒径为20nm,得到粉碎后原料;向所述粉碎后原料中加入1/3质量的油菜花蜂蜜,并加入百草霜,搅拌均匀,制成每粒重0.1g的细丸,即得到所述接骨中药丸剂。
实施例2
本实施例提供一种接骨中药丸剂,原料组分包括:
百草霜15重量份、三七16重量份、元胡14重量份、独活15重量份、鸡血藤15重量份、杜仲14重量份、骨碎补14重量份、续断16重量份、延胡索16重量份、桑枝7重量份、甘草8重量份。
所述接骨中药丸剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、晾干,之后与酒精度数为63%Vol的白酒拌匀,所述原料与白酒的质量比为10:2,得到拌酒原料;
(2)将所述拌酒原料文火炒制颜色至加深,得到酒炙后原料;
(3)将酒炙后原料纳米粉碎至粒径为100nm,得到粉碎后原料;向所述粉碎后原料中加入1/5质量的油菜花蜂蜜,并加入百草霜,搅拌均匀,制成每粒重0.3g的细丸,即得到所述接骨中药丸剂。
实施例3
本实施例提供一种接骨中药丸剂,原料组分包括:
百草霜10重量份、三七10重量份、元胡10重量份、独活10重量份、鸡血藤10重量份、杜仲10重量份、骨碎补10重量份、续断10重量份、延胡索10重量份、桑枝5重量份、甘草5重量份。
所述接骨中药丸剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、晾干,之后与酒精度数为60%Vol的白酒拌匀,所述原料与白酒的质量比为20:3,得到拌酒原料;
(2)将所述拌酒原料文火炒制颜色至加深,得到酒炙后原料;
(3)将酒炙后原料纳米粉碎至粒径为60nm,得到粉碎后原料;向所述粉碎后原料中加入1/4质量的油菜花蜂蜜,并加入百草霜,搅拌均匀,制成每粒重0.2g的细丸,即得到所述接骨中药丸剂。
实施例4
本实施例提供一种接骨中药膏剂,原料组分包括:
百草霜5重量份、三七4重量份、元胡6重量份、独活5重量份、鸡血藤5重量份、杜仲6重量份、骨碎补6重量份、续断4重量份、延胡索4重量份、桑枝3重量份、甘草2重量份。
所述接骨中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为80目,混合均匀,加50度白酒在25℃下浸泡6天后蒸制60分钟,蒸制的温度为120℃,随后加入原料总重1wt%的酒曲发酵30天,发酵的温度为25℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,将蒸馏提取液大火煮沸后文火熬煮1h,浓缩成膏,加入原料总重1wt%的凡士林和百草霜搅拌均匀,得到所述接骨中药膏剂。
实施例5
本实施例提供一种接骨中药膏剂,原料组分包括:
百草霜15重量份、三七16重量份、元胡14重量份、独活15重量份、鸡血藤15重量份、杜仲14重量份、骨碎补14重量份、续断16重量份、延胡索16重量份、桑枝7重量份、甘草8重量份。
所述接骨中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为120目,混合均匀,加65度白酒在28℃下浸泡8天后蒸制90分钟,蒸制的温度为200℃,随后加入原料总重3wt%的酒曲发酵60天,发酵的温度为28℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,将蒸馏提取液大火煮沸后文火熬煮2h,浓缩成膏,加入原料总重2wt%的凡士林和百草霜搅拌均匀,得到所述接骨中药膏剂。
实施例6
本实施例提供一种接骨中药膏剂,原料组分包括:
百草霜10重量份、三七10重量份、元胡10重量份、独活10重量份、鸡血藤10重量份、杜仲10重量份、骨碎补10重量份、续断10重量份、延胡索10重量份、桑枝5重量份、甘草5重量份。
所述接骨中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为80-120目,混合均匀,加58度白酒在26.5℃下浸泡7天后蒸制70分钟,蒸制的温度为160℃,随后加入原料总重2wt%的酒曲发酵45天,发酵的温度为26.5℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,将蒸馏提取液大火煮沸后文火熬煮1.5h,浓缩成膏,加入原料总重1.5wt%的凡士林和百草霜搅拌均匀,得到所述接骨中药膏剂。
对比例1
本对比例与实施例6的区别仅在于制备方法,本对比例制备方法步骤为:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗,加入3倍质量的纯净水浸泡2h,大火煎煮5min,随后转文火煎煮90min,使用600目滤网过滤得到滤液;
(2)向所述滤液中加入百草霜后在温度为40℃下浓缩成膏,得到所述接骨中药制剂。
对比例2
本对比例与实施例6的区别仅在于原料组分,本对比例的原料组分不包括元胡、独活和杜仲,其他均与实施例6相同。
实验例
一、对实施例6和对比例1-2所得接骨中药制剂进行效果试验
1、试验对象:骨折患者51名,随机分为三组,分别对应实施例6和对比例1-2。
2、试验过程:让受试者使用实施例6和对比例1-2所得接骨中药制剂3天,随后询问受试者使用效果。
3、试验结果判断标准:(1)有效:骨折处愈合,炎症消失,红肿疼痛消失;(2)显效:骨折处炎症减轻,红肿疼痛有所改善;(3)无效:骨折处红肿疼痛没有改善,炎症没有减轻。
4、试验结果:见表1。
表1-试验结果
组别 | 人数 | 有效 | 显效 | 无效 | 有效率(%) |
实施例6 | 17 | 14 | 2 | 1 | 94.1 |
对比例1 | 17 | 4 | 6 | 7 | 58.8 |
对比例2 | 17 | 6 | 5 | 6 | 64.7 |
从表1中可以看出,本发明实施例6所得接骨中药制剂对患者的骨折症状具有较好疗效,有效率达到94.1%,明显高于对比例1和对比例2所得接骨中药制剂,也充分证实本发明所述中药制剂对骨折愈合的促进作用。
二、实施例3和对比例1-2所得接骨中药制剂治疗效果对比
1、试验对象:8周龄雌性Wistar大鼠40只,随机分为四组,分别对应生理盐水组、实施例3组、对比例1组和对比例2组。
2、试验过程:
使用标准骨折打击器在大鼠10节段打击骨折,构建骨折的动物模型,选取打击后即刻0h、3h、6h、9h、12h、18h、24h七个给药时间,将实施例3和对比例1-2所得中药制剂用水稀释,得到水溶液;四个组分别给予等量的生理盐水、实施例3所得中药制剂、对比例1所得中药制剂、对比例2所得中药制剂,均为腹腔给药,持续两周,观察大鼠恢复情况,试验结果采用神经丝蛋白-200(NF-200)、神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)染色观察各组治疗后的神经元存活数量、胶质瘢痕的情况,试验结果如表2-3所示。
3、试验结果
表2-不同时间给药的各组神经元存活数量(单位:个)
时间(h) | 生理盐水组 | 实施例3组 | 对比例1组 | 对比例2组 |
0 | 11 | 37 | 39 | 37 |
3 | \ | 49 | 37 | 45 |
6 | \ | 174 | 29 | 42 |
9 | \ | 151 | 24 | 35 |
12 | \ | 120 | 18 | 21 |
18 | \ | 64 | 12 | 15 |
24 | \ | 23 | 6 | 9 |
表3-不同时间给药的各组GFAP表达水平(单位:AU)
注:采用图像分析技术,比较GFAP的染色强度,即测量阳性细胞胞浆水平平均光密度值,用任意单位(AU)表示,以反映阳性胞浆单位面积内GFAP的相对含量。
由表2和表3可以看出,在大鼠损伤后,实施例3组大鼠的神经元数量显著高于对比例1组合对比例2组的神经元数量;GFAP表达水平降低,反应性胶质化的典型特征消失,胶质瘢痕形成就会减少,胶质瘢痕增生是阻碍神经再生和功能重建的重要原因之一,在大鼠损伤后,实施例3组GFAP表达水平均明显低于其他两个对比例组,对胶质瘢痕的形成抑制作用最显著,其效果显著高于对比例1组和对比例2组,表明本发明实施例3所得中药制剂对于骨折的确切疗效。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种接骨中药制剂,其特征在于,原料组分包括:
百草霜5-15重量份、三七4-16重量份、元胡6-14重量份、独活5-15重量份、鸡血藤5-15重量份、杜仲6-14重量份、骨碎补6-14重量份、续断4-16重量份、延胡索4-16重量份、桑枝3-7重量份、甘草2-8重量份。
2.根据权利要求1所述的接骨中药制剂,其特征在于,原料组分包括:
百草霜10重量份、三七10重量份、元胡10重量份、独活10重量份、鸡血藤10重量份、杜仲10重量份、骨碎补10重量份、续断10重量份、延胡索10重量份、桑枝5重量份、甘草5重量份。
3.根据权利要求1-2任一项所述接骨中药制剂,所述药物组合物的剂型为丸剂或膏剂。
4.一种所述接骨中药丸剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、晾干,之后与酒拌匀,得到拌酒原料;
(2)将所述拌酒原料进行文火炒制,得到酒炙后原料;
(3)将所述酒炙后原料纳米粉碎,得到粉碎后原料;向所述粉碎后原料中加入蜂蜜和百草霜,搅拌均匀,制成细丸,即得到所述接骨中药制剂。
5.根据权利要求4所述接骨中药丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,选用的酒为酒精度数为52%Vol-63%Vol的白酒;所述原料与酒的质量比为10:(1-2)。
6.根据权利要求4所述接骨中药丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,原料粉碎后的粒径为20-100nm,蜂蜜为油菜花蜂蜜;粉碎后原料与油菜花蜂蜜的质量比为(3-5):1;每粒细丸质量为0.1g-0.3g。
7.一种所述接骨中药膏剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将除百草霜外的所述各原料进行除杂、清洗、粉碎、混合均匀,加白酒浸泡后进行蒸制,随后加入酒曲进行发酵,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,将蒸馏提取液浓缩成膏,加入凡士林和百草霜搅拌均匀,得到所述接骨中药膏剂。
8.根据权利要求7所述接骨中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述各原料粉碎至粒径为80-120目,所述浸泡的温度为25-28℃,所述浸泡的时间为6-8天,所述白酒的酒精度数为50-65度。
9.根据权利要求7所述接骨中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述蒸制的温度为120-200℃,所述蒸制的时间为60-90分钟,所述酒曲的添加量为所述原料总重的1-3wt%,所述发酵时间为30-60天,所述发酵的温度为25-28℃。
10.根据权利要求8所述接骨中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,将所述蒸馏提取液用大火煮沸后文火熬煮1-2h,所述凡士林的添加量为所述原料总重的1-2wt%。
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