CN107625868A - 中药组合物、制备方法及其应用与中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种中药组合物、制备方法及其应用与中药制剂及其制备方法;所述中药组合物原料包括:红花8~30份、三七2~20份、防风8~30份、续断8~30份、川芎8~30份、杜仲8~30份、何首乌8~30份、白芷8~30份、威灵仙8~30份、鸡血藤8~30份、血竭2~20份、樟脑10~35份、冰片10~35份;所述中药组合物和所述中药制剂能够有效缓解关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛,且见效快,效果显著,无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种中药组合物、制备方法及其应用与中药制剂及其制备方法。
背景技术
骨质增生、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、落枕、骨刺、风湿痹痛、肢体麻木引起的颈、肩、腰、腿、关节筋骨酸痛、疼痛、麻木、屈伸不利,表现出关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛的症状,包括:肌肉筋骨关节酸痛,麻木、肿胀,红肿变形,关节骨质的破坏,关节变形。
解热镇痛消炎,是缓解治疗关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛的首要目的,因此西医往往选用非甾体抗炎药,如扶他林、莫比克、乐松、天新利德、西乐葆、万洛等。这些药物很多属于激素类药物,虽然能够快速止痛,但长期使用会损伤肝肾器官,副作用较大。
发明内容
有鉴于此,本申请提供了一种中药组合物、制备方法及其应用与中药制剂及其制备方法;所述中药组合物和所述中药制剂能够有效缓解关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛,且见效快,效果显著,无毒副作用。
为解决以上技术问题,本发明提供的技术方案是一种中药组合物,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花8~30份、三七2~20份、防风8~30份、续断8~30份、川芎8~30份、杜仲8~30份、何首乌8~30份、白芷8~30份、威灵仙8~30份、鸡血藤8~30份、血竭2~20份、樟脑10~35份、冰片10~35份。优选的,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份、血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份。
优选的,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花18份、三七10份、防风18份、续断18份、川芎18份、杜仲18份、何首乌18份、白芷18份、威灵仙18份、鸡血藤18份、血竭10份、樟脑20份、冰片20份。
本发明还提供了一种中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)以重量份计,取红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份粉碎、混合、溶剂提取、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
优选的,所述步骤1)中采用乙醇溶剂提取。
优选的,所述溶剂提取过程具体为:采用75%乙醇密闭浸泡14天。
优选的,所述步骤2)具体为:取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、乙醇溶解,得到第二物料。
本发明还提供了上述的中药组合物或上述的制备方法所制备的中药组合物在制备缓解关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛的药物中的应用。
本发明还提供了一种中药制剂,所述中药制剂由上述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
优选的,所述辅料选自食用香精、乙醇、氮酮和水中的一种或多种。
优选的,所述食用香精为醋。
优选的,所述中药制剂的剂型为膏剂、搽剂或喷剂。
本发明还提供了一种中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)以重量份计,取红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份粉碎、混合、溶剂提取、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、溶解,加入10~55份水和2~10份食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
优选的,所述步骤2)具体为:取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、乙醇溶解,加入10~55份水和2~10份食用香精,得到第二物料;
优选的,所述步骤2)具体为:取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、溶解,加入10~55份水、2~10份食用香精和2~10份氮酮,得到第二物料;优选的,所述步骤3)具体为:混合所述第一物料与所述第二物料,静置,取上清液,既得。
优选的,静置时间为12h以上。
红花:具有活血通经,去瘀止痛功效;治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。
三七:用于治疗咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
防风:具有祛风解表,胜湿止痛,止痉功效:用于外感表证,主治风疹瘙痒,风湿痹痛,破伤风正,脾虚湿盛。
续断:补肝肾,续筋骨,调血脉。治腰背酸痛,足膝无力,胎漏,崩漏,带下,遗精,跌打损伤,金疮,痔漏,痈疽疮肿。
川芎:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
杜仲:具有补肝肾,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,高血压、安胎的功效;对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用,能兴奋垂体-肾上腺皮质系统,增强肾上腺皮质功能。
何首乌:主要功效为养血滋阴;润肠通便;截疟;祛风;解毒。主血虚头昏目眩;心悸;失眠;肝肾阴虚之腰膝酸软;须发早白;耳鸣;遗精;肠燥便秘;久疟体虚;风疹瘙痒;疮痈;瘰疬;痔疮。
白芷:具有祛风,燥湿,消肿,止痛功效;治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。
威灵仙:能祛风湿、利尿、通经、镇痛,治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨鲠喉、腰膝腿脚冷痛。鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎;根治丝虫病,外用治牙痛。
鸡血藤:补血行血,通经活络。
血竭:具有活血定痛,化瘀止血,敛疮生肌功效;用于跌打损伤,心腹瘀痛,外伤出血,疮疡不敛。
樟脑:具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效,主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症状。
冰片:开窍醒神,清热散毒,明目退翳的功效,主治热病高热神昏,中风痰厥惊痫,暑湿蒙蔽清窍,喉痹耳聋,口疮齿肿,疮痈疳痔,目赤肿痛,翳膜遮睛。
本申请与现有技术相比,其详细说明如下:
本发明提供一种中药组合物、制备方法及其应用与中药制剂及其制备方法。该中药组合物物质按照君臣佐使进行复配,相互作用,原料包括:红花18g、三七10g、防风、续断、川芎、杜仲、何首乌、白芷、威灵仙、鸡血藤、血竭、冰片、樟脑制成,能改善微循环,可透入皮肤产生舒筋通络、活血化瘀、追风通痹、消肿止痛的作用,能够有效缓解关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛,且见效快,效果显著,无毒副作用。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
一种中药组合物,所述中药组合物原料包括:红花18g、三七10g、防风18g、续断18g、川芎18g、杜仲18g、何首乌18g、白芷18g、威灵仙18g、鸡血藤18g、血竭10g、樟脑20g、冰片20g。
上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花18g、三七10g、防风18g、续断18g、川芎18g、杜仲18g、何首乌18g、白芷18g、威灵仙18g、鸡血藤18g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭10g、樟脑20g、冰片20g混合、95%乙醇溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
实施例2
一种中药组合物,所述中药组合物原料包括:红花8g、三七2g、防风8g、续断8g、川芎8g、杜仲8g、何首乌8g、白芷8g、威灵仙8g、鸡血藤8g、血竭2g、樟脑10g、冰片10g。
上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花8g、三七2g、防风8g、续断8g、川芎8g、杜仲8g、何首乌8g、白芷8g、威灵仙8g、鸡血藤8g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭2g、樟脑10g、冰片10g混合、95%乙醇溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
实施例3
一种中药组合物,所述中药组合物原料包括:红花10g、三七5g、防风10g、续断10g、川芎10g、杜仲10g、何首乌10g、白芷10g、威灵仙10g、鸡血藤10g、血竭5g、樟脑15g、冰片15g。
上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花10g、三七5g、防风10g、续断10g、川芎10g、杜仲10g、何首乌10g、白芷10g、威灵仙10g、鸡血藤10g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5g、樟脑15g、冰片15g混合、95%乙醇溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
实施例4
一种中药组合物,所述中药组合物原料包括:红花25g、三七15g、防风25g、续断25g、川芎25g、杜仲25g、何首乌25g、白芷25g、威灵仙25g、鸡血藤25g、血竭15g、樟脑25g、冰片25g。
上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花25g、三七15g、防风25g、续断25g、川芎25g、杜仲25g、何首乌25g、白芷25g、威灵仙25g、鸡血藤25g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭15g、樟脑25g、冰片25g混合、95%乙醇溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
实施例5
一种中药组合物,所述中药组合物原料包括:红花30g、三七20g、防风30g、续断30g、川芎30g、杜仲30g、何首乌30g、白芷30g、威灵仙30g、鸡血藤30g、血竭20g、樟脑35g、冰片35g。
上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花30g、三七20g、防风30g、续断30g、川芎30g、杜仲30g、何首乌30g、白芷30g、威灵仙30g、鸡血藤30g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭20g、樟脑35g、冰片35g混合、95%乙醇溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
实施例6
中药制剂由实施例1的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
剂型:喷剂。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花18g、三七10g、防风18g、续断18g、川芎18g、杜仲18g、何首乌18g、白芷18g、威灵仙18g、鸡血藤18g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭10g、樟脑20g、冰片20g混合、95%乙醇溶解,加入10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例7
中药制剂由实施例2的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
剂型:喷剂。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花8g、三七2g、防风8g、续断8g、川芎8g、杜仲8g、何首乌8g、白芷8g、威灵仙8g、鸡血藤8g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭2g、樟脑10g、冰片10g混合、95%乙醇溶解,加入10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例8
中药制剂由实施例3的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
剂型:喷剂。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花10g、三七5g、防风10g、续断10g、川芎10g、杜仲10g、何首乌10g、白芷10g、威灵仙10g、鸡血藤10g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5g、樟脑15g、冰片15g混合、95%乙醇溶解,加入10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例9
中药制剂由实施例4的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
剂型:喷剂。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花25g、三七15g、防风25g、续断25g、川芎25g、杜仲25g、何首乌25g、白芷25g、威灵仙25g、鸡血藤25g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭15g、樟脑25g、冰片25g混合、95%乙醇溶解,加入10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例10
中药制剂由实施例5的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
剂型:喷剂。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花30g、三七20g、防风30g、续断30g、川芎30g、杜仲30g、何首乌30g、白芷30g、威灵仙30g、鸡血藤30g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭20g、樟脑35g、冰片35g混合、95%乙醇溶解,加入10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例11
中药制剂由实施例1的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
辅料为:氮酮、乙醇、水和食用香精,食用香精为醋。
上述中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
1)取红花18g、三七10g、防风18g、续断18g、川芎18g、杜仲18g、何首乌18g、白芷18g、威灵仙18g、鸡血藤18g除杂、粉碎、混合、75%乙醇密闭浸泡14天、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭10g、樟脑20g、冰片20g混合、95%乙醇溶解,加入2~10g氮酮、10~55g水和2~10g食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,得到1000ml的料液,静置12h以上,取上清液,既得。
实施例12
中药制剂
取实施例1~5制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,制得中药膏剂;以质量百分数计,所述中药膏剂中所述中药组合物含量为70%。
实施例13
中药制剂
取实施例1~5制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,制得中药搽剂;以质量百分数计,所述中药搽剂中所述中药组合物含量为50%。
实施例14
中药制剂
取实施例1~5制得的中药组合物,添加常规辅料,混匀,按照常规方法,制得中药喷剂;以质量百分数计,所述中药喷剂中所述中药组合物含量为20%。
实施例15
对实施例1~5制备的中药组合物进行理化指标检测,结果见表1。
表1
项目 | 指标 |
铅(以pb计)mg/kg≤ | 1.5 |
砷(以As计)mg/kg≤ | 1.0 |
总汞(以Hg计)mg/kg≤ | 0.3 |
检测结果显示,通过本发明提供的制备方法制得的中药组合物中,降低了铅、总砷、总汞等重金属的含量,将铅的含量控制在1.5mg/kg以内,总砷的含量控制在1.0mg/kg以内,总汞的含量控制在0.3mg/kg以内,对人体无毒副作用。
实施例17
急性毒性最大耐受试验
根据本发明实施例6~11制备的中药制剂对动物进行急性毒性最大耐受试验,对小鼠给药的日最大耐受量为成人日用量的420倍,在此剂量下未观察到本发明制备得到的制剂的毒性反应。实施例22
实施例16
临床效果观察
随机选取患有骨质增生、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、落枕、骨刺、风湿痹痛、肢体麻木引起关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛的患者,年龄为30~70周岁,共计200人。试用前进行常规检查:心电图、血尿便常规、肝肾功能均未见异常,疼痛部位无皮肤破损。300人随机分为6组,每组50人。
受试组:将疼痛部位洗净后,用生姜擦拭,之后迅速使用实施例6~10提供的中药制剂,分别对应受试组1~5,每天3~4次,每次间隔3~4小时,7天为一个疗程。
对照组:采用西药(布洛芬片),口服一次0.2g,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
统计结果见表2。
疗效判定标准:
治愈:病情在使用膏药治疗一到三个疗程后疼痛完全消失,两到三年病情无复发,
肢体活动、行动明显恢复。
显效:病情在使用膏药治疗一到三个疗程后,疼痛得到明显的减轻。
无效:病情在使用膏药治疗一到三个疗程后,疼痛没有得到明显的减轻。
表2临床疗效观察
由表2可知,使用含有本发明提供中药组合物的制剂显著高于布洛芬片的治疗效果,本发明提供的中药组合物及含有本发明提供中药组合物的中药制剂能够消除消关节疼痛、筋骨疼痛、肌肉疼痛,且见效快,效果显著。
实施例17
本发明提供的中药组合物、中药制剂治疗实例
病例1:
姓名:张某,性别:女,年龄:48岁,患有扭伤引起的肌肉疼痛,使用本发明实施例12提供的中药膏剂于患处,每天3~4次,每次间隔3~4小时,15~20天即治愈。
病例2:
姓名:陈某,性别:女,年龄:45岁,患有跌打损伤引起的筋骨疼痛,使用本发明实施例13提供的中药搽剂于患处,每天3~4次,每次间隔3~4小时,6~8天后症状缓解,15~20天后无明显症状。
病例3:
姓名:熊某,性别:女,年龄:34岁,患有风湿痹痛引起的关节疼痛,其间曾用多种药物、物理治疗,效果不理想,使用本发明实施例14提供的中药喷剂于患处,每天3~4次,每次间隔3~4小时,6~8天后症状缓解,15~20天后无明显症状。
病例4:
姓名:李某,性别:男,年龄:59岁,患有腰肌劳损引起的筋骨疼痛,其间曾用多种药物、物理治疗,效果不理想,使用本发明实施例14提供的喷剂于患处,每天3~4次,每次间隔3~4小时,6~8天后症状缓解,15~20天后无明显症状。
病例5:
姓名:吴某,性别:男,年龄:27岁,落枕引起的肌肉疼痛,使用本发明实施例14提供的喷剂于患处,每天3~4次,每次间隔3~4小时6天后症状缓解。
以上仅是本发明的优选实施方式,应当指出的是,上述优选实施方式不应视为对本发明的限制,本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明的精神和范围内,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种中药组合物,其特征在于,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花8~30份、三七2~20份、防风8~30份、续断8~30份、川芎8~30份、杜仲8~30份、何首乌8~30份、白芷8~30份、威灵仙8~30份、鸡血藤8~30份、血竭2~20份、樟脑10~35份、冰片10~35份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份、血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,以重量份计,所述中药组合物原料包括:红花18份、三七10份、防风18份、续断18份、川芎18份、杜仲18份、何首乌18份、白芷18份、威灵仙18份、鸡血藤18份、血竭10份、樟脑20份、冰片20份。
4.一种中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)以重量份计,取红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份粉碎、混合、溶剂提取、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、溶解,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
5.根据权利要求1~3任一项所述的中药组合物或权利要求4所述的制备方法所制备的中药组合物在制备缓解关节疼痛、筋骨疼痛和肌肉疼痛的药物中的应用。
6.一种中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由权利要求1~3任一项所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
7.根据权利要求6所述的中药制剂,其特征在于,所述辅料选自食用香精、乙醇、氮酮和水中的一种或多种。
8.根据权利要求6所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的剂型为膏剂、搽剂或喷剂。
9.一种中药制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)以重量份计,取红花10~25份、三七5~15份、防风10~25份、续断10~25份、川芎10~25份、杜仲10~25份、何首乌10~25份、白芷10~25份、威灵仙10~25份、鸡血藤10~25份粉碎、混合、溶剂提取、过滤、浓缩,得到第一物料;
2)取血竭5~15份、樟脑15~25份、冰片15~25份混合、溶解,加入10~55份水和2~10份食用香精,得到第二物料;
3)混合所述第一物料与所述第二物料,既得。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述步骤3)具体为:混合所述第一物料与所述第二物料,静置,取上清液,既得。
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