CN110072583A - 人工气道装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种促进患者的肺通气的人工气道装置1，其包括：气道管2，该气道管包括气道管腔3；位于气道管的一个端部处的罩4，该罩包括背板5并且具有能够在喉部入口的周缘周围形成密封的周边构造6，该周边构造包围罩的中空内部空间或管腔7并且气道管腔3通向罩的管腔，其中气道管2包括外管部分201和内芯202，内芯202部分地或完全地限定气道管腔。

Description

人工气道装置

本发明涉及一种改进的人工气道装置，特别涉及一种改进的喉罩及其制造方法。

至少七十年来，包括细长管的气管内管已被用于在昏迷患者体内建立气道，所述细长管具有设置在管的远端附近处的可充胀球囊。在操作中，气管内管的远端穿过患者的口部插入患者的气管中。一旦定位完成，球囊即充胀，从而与气管的内层一起形成密封。在建立该密封之后，可以向管的近端施加正压力以使患者的肺通气。而且，球囊和气管的内层之间的密封保护肺免于吸入(例如，密封防止从胃反流的物质被吸入到患者的肺中)。

尽管气管内管已经成功，但其存在几个主要缺点。气管内管的主要缺点是难以将管正确插入。将气管内管插入患者体内是需要高度技巧的程序。而且，即使对于熟练的执业医生而言，插入气管内管有时也是困难的或者不可能的。在许多情况下，插入气管内管的困难性已悲惨地导致患者死亡，原因是不能足够快速地在患者体内建立气道。而且，插入气管内管通常需要操纵患者的头部和颈部，并且还需要强行地大幅打开患者的下颌。这些必要的操纵使得将气管内管插入可能患有颈部损伤的患者体内变得困难或不合需要。

喉罩气道装置是众所周知的装置，其可用于在昏迷患者体内建立气道，并且其旨在解决与气管内管相关的一些已知缺点。

与气管内管相比，将喉罩气道装置插入患者体内并由此建立气道相对容易。而且，喉罩气道装置是一种“宽容”装置，因为即使其未被适当地插入，其仍然倾向于建立气道。因此，喉罩气道装置通常被认为是“救生”装置。而且，可以在仅对患者的头部、颈部和下颌进行相对较小操纵的情况下插入喉罩气道装置。此外，喉罩气道装置使患者的肺的通气而不需要与气管的敏感内层接触，并且气道管的内径通常显著大于气管内管的内径。而且，喉罩气道装置不会以与气管内管相同的程度妨碍咳嗽。主要由于这些优点，喉罩气道装置近年来越来越受欢迎。

美国专利No.4,509,514描述了一种由基本部件组成的喉罩气道装置，所述基本部件构成喉罩气道装置的大部分、如果不是全部，即在一端处通向中空罩部分内部的气道管，所述中空罩部分成形为容易地配装在患者的喉部后方。罩的周边由套囊形成，所述套囊在使用时在喉部开口的周围形成密封。这使得能够有效地建立气道。

已开发出符合用于胃排出物引流的具体规定的喉罩气道装置，如美国专利No.4,995,388(图7至图10)、美国专利No.5,241,956和美国专利No.5,355,879所例示。这些装置通常包括小直径引流管，小直径引流管的一端位于罩的远端，以便当罩就位时贴靠在上食道括约肌的上端，该管足够长以延伸至患者的口部之外，从而能够从上食道括约肌主动或被动地去除胃排出物。根据替代方案，引流管可以延伸超过罩的远端、进入食道本身(美国专利No.4,995,388，图7和图11)。

喉罩气道装置现在通常用于辅助插入气管内管，并且这样的装置被称为插管型喉罩，示例是本申请人的“Fastrach”TM装置。

自Archibald Brain博士最初发明喉罩气道装置以来，已使用多种技术来制造喉罩气道装置。在早期，装置通过组装预成形部件来制造，主要是因为不同的部件使用不同的材料，但是这些工艺是劳动密集且耗时的并且难以进行质量控制。特别困难的方面是可充胀套囊的形成，尤其是在Brain博士的所谓的“第二代”装置的发明之后，所述“第二代”装置包括提供除用于引流胃部物质的气道管腔之外的第二管腔。为了更加有效，已经发现胃引流管的入口应当位于罩的远端附近，这意味着引流管需要穿过套囊，从而可能损害其完整性。随着PVC装置的出现，商业上最成功和广泛采用的技术之一是注射成型。该装置的部件单独地模制而成并通过单独的制造步骤附接在一起，或者在一些情况下，装置通常通过最终精加工步骤而模制成一件，并且这些技术是当今最广泛使用的技术。制造商遇到的问题涉及这样的事实，即从一开始，原始的基本喉罩设计已多样化为具有不同特性的许多专业级形式。例如，仅举几例，有简单的“经典”型装置、适应儿科的装置、插管型装置和“第二代”装置。这使制造更困难并且越来越昂贵。在一体成型的设计的情况下，每种设计都需要单独的工具。在由单独模制而成的部件制成的装置的情况下，现在用于组件的需要制造和保持的不同部件的数量较高。在这两种情况下，对于相对专业级、低销量装置，制造成本会使装置过于昂贵，特别是对于较贫穷的国家。克服这些挑战的努力主要集中在简化套囊构造的技术上。

本发明试图改善与上述现有技术相关的问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于促进患者的肺通气的人工气道装置，其包括：气道管，所述气道管包括气道管腔；位于所述气道管的一个端部处的罩，所述罩包括背板并且具有能够在喉部入口的周缘周围形成密封的周边构造，所述周边构造包围所述罩的中空内部空间或管腔，并且所述气道管腔通向所述罩的所述管腔，其中所述气道管包括外管部分和内芯，所述内芯部分地或完全地限定所述气道管腔。

所述内芯可以进一步部分地或完全地限定一个或多个附加管腔。所述一个或多个附加管腔可以适于接收传感器或观察装置。特别地，所述附加管腔可以包括用于定位传感器的凹部。所述一个或多个附加管腔还可以包括设置成用以在使用时允许接近患者的食道括约肌和/或允许去除胃液的一个或多个管腔。所述附加管腔或每个附加管腔均可以完全由所述内芯限定，或者由所述内芯和所述外管部分的组合件限定。

通常，在所述内芯的外表面上设置有至少一个凹槽。在一个实施例中，在所述内芯的所述外表面上可以设置有两个凹槽，所述两个凹槽通常位于所述内芯的所述外表面的相反两侧上。优选地，当所述内芯插入所述外管部分中时，设置在所述内芯的所述外表面上的所述至少一个凹槽和所述外管部分的内壁形成至少一个管腔。

优选地，所述外管采取具有固定的弯曲部分的管的形式。优选地，所述外管还包括直型部分和背板部分。优选地，所述外管采取从近端至远端依次具有直型部分、固定的弯曲部分和背板部分的管的形式。优选地，所述外管包括从其近端贯穿至远端的通孔。

优选地，所述外管的内表面包括凸起的导轨。优选地，所述凸起的导轨从近端附近处延伸到所述直型部分的远端。

优选地，所述内芯的所述外表面包括至少一个另外的凹槽。优选地，设置在所述内芯的所述外表面上的所述至少一个另外的凹槽可以与设置在所述外管的所述内表面上的对应的轨道接合。有利地，所述至少一个轨道和所述至少一个另外的凹槽的接合有助于将所述内芯固定在所述外管部分内。

在另一实施例中，所述内芯的所述外表面上可以设置有至少一个轨道，并且/或者所述外管的所述内表面上可以设置有至少一个另外的凹槽，其中所述至少一个轨道可以与对应的另外的凹槽接合。有利地，所述至少一个轨道和所述至少一个另外的凹槽的接合有助于将所述内芯固定在所述外管部分内。

优选地，所述内芯定尺寸成配装在所述外管部分内侧。通常，所述内芯大致沿所述外管部分的整个长度延伸。优选地，所述内芯包括内背板部分。

优选地，所述气道管包括硅树脂或PVC。优选地，所述外管部分和/或所述内芯包括硅树脂或PVC。

在一个实施例中，所述传感器可以是温度传感器。优选地，所述温度传感器包括热敏电阻。通常，所述温度传感器可以设置在所述气道管上。在一个实施例中，所述温度传感器可以设置在所述内芯上。在另一实施例中，所述温度传感器可以设置在所述外管部分上。在一个实施例中，所述温度传感器可以包括传感器梢端、引线和连接器，其中所述连接器可以是模制成型连接器。通常，通过将所述温度传感器的连接器部分插入患者监视器来实现温度显示和记录。在一个实施例中，所述传感器梢端沿所述管的前表面包封在所述气道管的壁内。通常，所述传感器梢端沿所述管的前表面包封在所述气道管的壁内，当所述装置插入患者体内时，所述管的前表面置靠舌的咽部。优选地，所述温度传感器测量患者的口咽内的温度。在一个实施例中，所述温度传感器的引线沿所述气道管行进、延伸至所述气道连接器之外并终止于所述传感器连接器。在一个实施例中，所述温度传感器的引线沿所述气道管的内表面行进。有利地，所述温度传感器可以用于测量患者的核心温度。

优选地，所述周边构造包括可充胀套囊或不可充胀套囊。进一步优选地，在所述周边构造包括可充胀套囊的情况下，所述背板叠置于所述套囊上并结合至所述套囊，使得在放泄时所述套囊可以在所述背板上塌缩，由此促使所述套囊扁平地包装。

根据本发明的第二方面，提供一种使用如上限定的装置治疗患者的方法。

根据本发明的第三方面，提供一种制造用于喉罩气道装置的气道管的方法，所述方法包括以下步骤：通过提供内芯和外管部分形成气道管，所述内芯限定气道管腔；以及将所述内芯插入所述外管部分中。

优选地，所述方法包括通过注射成型形成所述内芯的步骤。作为替代方案，所述方法可以包括通过挤压成型形成所述内芯的步骤。

优选地，所述方法包括通过注射成型形成所述外管的步骤。作为替代方案，所述方法可以包括通过挤压成型形成所述外管的步骤。

现在将参照附图通过示例进一步描述本发明，其中：

图1是根据本发明的装置的背侧等距视图；

图2是图1的装置的背侧视图；

图3是图1的装置的腹侧等距视图；

图4是图1的装置的左侧视图；

图5是图1的装置的右侧视图；

图5a至图5f是沿着图5中的长线1-1至6-6的横向截面图；

图6是根据本发明的装置的右视分解图；

图7a是图6的装置的一部分的前视等距视图；

图7b是图7a中所示部分的背侧视图；

图7c是图7a中所示部分的右侧视图；

图7d是图7a中所示部分的后视等距视图；

图7e是图7a中所示部分的前视图；

图8是图6中所示装置的一部分的背侧视图；

图9是沿图8中的线F-F的纵向截面图；

图10是沿图9中的线G-G的横向截面图；

图11是图8中所示部分的腹侧视图；

图12是图8中所示部分的背侧前视等距视图；

图13是图8中所示部分的腹侧右视等距视图；

图14是图8中所示部分的腹侧视图；

图15是图6中所示装置的另外部分的背侧视图；

图16是沿图15中线H-H的纵向截面图；

图17是图15中所示部分的腹侧视图；

图18是沿图16中的线I-I的横向截面图；

图19是图15中所示部分的背侧前视等距视图；

图20是图15中所示部分的腹侧右视等距视图；

图21是图15中所示部分的腹侧右后视等距视图；

图22是图6所示连接器的前视图；

图23是沿图22中的线J-J的纵向截面图；

图24是图6所示连接器的俯视平面等距视图；以及

图25是图6所示连接器的仰视平面等距视图。

在以下示例性实施例的讨论中，相同的部件在整个说明书中总体上将被赋予相同的附图标记。

为了便于说明，参照图1至图4，附图标记A表示装置的背侧表面。附图标记B表示装置的腹侧表面。根据标准惯例，将装置1的使用时将自患者延伸的那部分在本文中称为近端(在这个意义上说、其离使用者最近)，另一端称为远端。在图2中，附图标记C表示右侧并且附图标记D表示左侧。

参照图1至图6，示出了用于促进患者的肺通气的人工气道装置1，其包括：气道管2，该气道管包括气道管管腔；位于气道管的一个端部处的罩4，该罩包括背板5并且具有能够在喉部入口的周缘周围形成密封的周边构造6，该周边构造包围罩的中空内部空间或管腔7并且气道管腔3通向罩4的管腔，其中气道管2包括外管201和内芯202，内芯202部分地或完全地限定气道管腔。

如图所示的装置1还包括设置在气道管的近端处的连接器8，连接器8包括用于气体通过到达气道管管腔3的主孔9，主孔包括限定周缘的壁并且包括多个端口12以允许通过进入主孔，至少一个端口12设置用于绕主孔9的周向旋转运动。

气道管2在其远端处附接到罩4。应当注意，气道管2朝向罩4的近端处终止。因此罩4不会因气道管的材料太硬而受损。

参照图6，示出了分解图，从中可以看出，装置1包括气道管2，气道管2实际上包括气道管和背板的组合件200。气道管和背板的组合件200包括两个部件：外管201和内芯202。

在图15至图21中详细示出了外管201。从这些可以看出，外管采取从近端向远端依次具有直型部分201a、固定的弯曲部分201b和背板部分201c的管的形式。在横向截面中，如本领域所公知的，该管受到压缩而不是圆形的(图18)，其中通孔201d从其近端贯穿至远端。如图所示，例如，在图16、图17和图18中，护套201的内表面201e包括从直型部分201a的近端附近处延伸到远端的三个凸起导轨220，一个在腹侧内表面上并且两个在相对的背侧内表面上。

如上所述，外管201在其远端处包括背板部分201c。本发明的一个值得注意的特征是背板5的结构。如技术人员将理解的，当在本技术领域中使用时，术语“背板”表示罩的在组装后的装置中由套囊包围的一部分，并且当装置在患者体内就位时该部分提供喉部区域和咽部区域之间的隔离部。经由流体密封连接部、经背板中的孔隙进行气体的供应，该流体密封连接部位于背板的限定上述孔隙的部分与气道管之间。在一种已知的布置中，背板和气道管一体地形成，这是特别方便的布置。在现有技术中，背板呈大体碗形或圆顶形结构而不是扁平结构，并且因此该术语并非完全对形状的描述。在目前描述的装置1中，外管201提供背板的起到外部覆盖件或外壳的作用的一部分、特别地、背板部分201c，如图6中所示。因此，背板5包括内壳5a和外壳5b，内壳5a和外壳5b一起限定它们之间的空间，如图5a至图5f中示意性所示。如此限定的空间是房室58，引流管60从该房室的近侧引出并且入口58a从该房室的远侧进入。房室可以被视为将单一胃部入口58a与胃引流管60连接起来的歧管。

如上所述，罩4包括周边构造6，在该实施例中该周边构造采取通常已知形式的可充胀套囊的形式。套囊6包括在其近端处的充胀管线6a并且具有在其远端处的胃部入口孔隙6b(图3)。参照图5中的分解图，可以看出套囊6的背侧表面结合到背板5，使得套囊6的背侧表面的材料在内壳5a和外壳5b之间形成桥接部，因此封闭除胃部入口孔隙6b进入套囊的位置处之外的房室58的腹部侧。因此可以看出，胃部入口6b与房室58流体连通。在替代的构造方法中，套囊6可以形成有跨过其孔隙的腹板，该腹板本身形成房室58的腹侧表面。

现在参照图6和图8至图14，示出了内芯202。内芯202定尺寸成配装在外管部分201内侧，并且通常大致沿外管部分201的整个长度延伸。内芯202还包括内背板部分。内芯202包括管并且部分地或完全地限定气道管腔210(参见图10)。内芯202还部分地或完全地限定一个或多个附加管腔或凹槽212。上述一个或多个附加管腔212可以适于接收传感器或观察装置，例如，附加管腔可以包括用于定位传感器的凹部。上述一个或多个附加管腔还可以包括用以允许在使用中接近患者的食道括约肌和/或去除胃液的一个或多个管腔。上述一个或多个附加管腔可以完全由内芯202限定，或者由内芯202和外管部分201的组合物限定。因此，内芯元件202允许在气道管和背板的组合件内限定多个导管，从而允许胃部物质通过、引入传感器或观察装置等。该装置也可以与气管内管一起使用。

在外管201内插入内芯202提供了气道管和背板的组合件200，该气道管和背板的组合件包括设置在内芯202的中央处的气道管腔210和可以设置为胃部导管的至少一个附加管腔212。

在所示的实施例中，例如在图6和图10中，内芯包括两个管腔，管腔沿内芯元件202的左侧部和右侧部延伸。管腔设置为呈设置在内芯202的外表面上的凹槽的形式。在该实施例中，当内芯202插入外管201内时，内芯元件202的管腔212和外管201的内壁的组合形成用作为供胃物质通过的胃部导管。

内芯202可以包括在其外表面上的至少一个另外的凹槽或凹部，其中上述至少一个另外的凹槽可以与设置在外管的内表面上的至少一个轨道220接合。在外管的内表面上设置至少一个轨道220和/或在内芯的外表面上设置对应的另外的凹槽引导且便于内芯元件202的插入，并且还可以提供用于将内芯202在外管201内固定就位的装置。

如图所示，例如，在图11中，内芯202可以限定适于接收传感器或观察装置(224)的附加管腔，例如如图11中所示。在一个实施例中，传感器可以是温度传感器。优选地，温度传感器包括热敏电阻。通常，温度传感器可以定位在气道管上。在一个实施例中，温度传感器可以定位在气道管的内芯部分上。在另一实施例中，温度传感器可以定位在气道管的外管部分上。通常，温度传感器可以包括传感器梢端、引线和连接器，其中连接器可以是模制连接器。温度显示和记录通常通过将温度传感器的连接器部分插入患者监视器中来实现。在一个实施例中，传感器梢端沿前表面包封在气道管的壁内。通常，传感器梢端沿前表面包封在气道管的壁内，该前表面在装置插入患者体内时置靠舌的咽部。优选地，温度传感器测量患者的口咽内的温度。在一个实施例中，温度传感器的引线沿着气道管的内表面行进、延伸至气道连接器之外并终止于传感器连接器处。有利地，温度传感器可以用于测量患者的核心温度。

气道管可以通过将内芯202和外管部分201配装在一起而形成，其中内芯插入外管部分202中。当内芯元件202插入外管部分201内时，内芯元件为气道管和背板的组合件提供强度和刚度。

气道管2及其部件由使得其不可塌缩并且具有如图1所示的预先形成的固定的曲线的材料形成。作为示例，根据ASTM 2240，气道管2的硬度可以为80肖氏A。气道管可以由诸如PVC或硅树脂的任何已知的合适材料形成。

现在参照图7a至图7e，示出了周边构造6，周边构造6在该实施例中采取可充胀套囊的形式。应当注意，与许多其它喉罩气道装置不同，套囊6一体地形成为与装置的其余部分相分离的单独部分，从而使制造和附接到装置1均更容易。套囊6包括大体椭圆形主体，该大体椭圆形主体具有较窄的远端120a、较宽的近端120b和中央椭圆形贯通孔隙120c。因而应当理解，套囊类似于环。从图7c中的截面图可以看出，椭圆形主体包括壁123，所述壁在远端处的截面呈大体圆形，但是由于在近端120b处、背侧表面上形成的一体形成的延伸部121而在近端处更深且不规则地成形。该背侧表面延伸部121限定附接表面122的近侧部分(图6和图7a)。附接表面122围绕环的整个背侧内周从近端延伸到远端。套囊在其远端120a处具有圆筒形通孔121，该圆筒形通孔的轴线与椭圆的中线成一直线地延伸，并且如图7c中所示套囊相对于主体的平面向上倾斜，换句话说，从腹侧朝向背部侧倾斜或者当装置1在使用时从解剖学结构的喉侧向咽侧(图7c中的L和P)倾斜。因此得到穿过套囊壁123的圆形截面孔隙。套囊的近端120b包括允许进入孔和套囊内部的端口124。如图所示，例如，在图7a、图7b和图7d中，套囊包括侧突起160，所述侧突起有助于通过支撑患者的解剖学结构来防止气道闭塞。

在图22至图25中详细示出了连接器8。参照图22和图23，连接器8包括五个部分，即进入端口部分8a、主孔部分8b、固定部分8c、插入部分8d和插塞8e。除插塞8e之外，每个部分均可以由聚丙烯或聚乙烯注射成型。插塞8e优选地由硅树脂通过液体注射成型、传递成型或压缩成型而形成。

进入端口部分8a包括主管13和分支管17，所述主管包括大体圆筒形壁10，该大体圆筒形壁具有孔19以及外部较大直径部分15和内部较小直径部分16。分支管17限定分支孔18并且附接到内部较小直径部分16，使得分支孔18与孔19流体连通。分支管17包括外部恒定直径部段20，该外部恒定直径部段定尺寸成连接到标准气体供应部。恒定直径部段20连接到截头圆锥形部段21，该截头圆锥形部段又连接到壁10。内部较小直径部分16包括邻近远端的内周凹槽22。

主孔部分8b包括近端25和远端26以及限定孔24的管状壁23。近端25定尺寸成接收在进入端口部分8a的孔19内并且包括外周脊27，外周脊27定尺寸成配装到进入端口部分8a的内周凹槽22中。

固定部分8c包括大致矩形板28和固定突片29。板28包括在板的主要表面之间延伸的中央通孔30和两个侧通孔31。固定突片29自板28的次要端表面延伸，并通过腹板32铰接地附接到该次要端表面。每个固定突片29均包括连接板33、下板34和突片35。如图32至图35中所示，并且当在患者中使用时，连接板33自其在板28的次要端表面处的近侧铰接附接点、以相对于该次要端表面的大于90度的搁置角(resting angle)向下悬垂。每个连接板均在其远端处进一步铰接地附接到下板34，下板34的表面设置成在搁置时大致平行于板28的表面、但处于比板28的表面低的水平。每个下板34均包括两个突片35，所述突片在搁置时与板34共面并且经由铰接点36(图25)铰接地附接到板34。

参照图25，插入部分8d包括椭圆形安装环37，该椭圆形安装环具有周向壁38和悬垂腿11。每个悬垂腿11均包括弓形壁。

参照图23，插塞8e包括圆形杯状插入件39，该圆形杯状插入件定尺寸成经由干涉配合而配装到进入端口8a的孔19中。插入件39包括周向壁42和具有居中设置的通孔41的底表面40。壁42包括自其上部、被视为边缘44、悬垂的周向裙部43，由此在裙部和壁之间限定向下开放的通道45。插塞8e还包括帽46，所述帽通过保持条带47附接到裙部43并且定尺寸成配装在杯状插入件39内。帽46包括当帽在插塞中就位时配装在通孔41内的悬垂旋钮48。

各部分通过形成连接器8而组装起来，所述连接器包括进入端口部分8a、主孔部分8b、固定部分8c和插入部分8d。连接器的插塞部件8e包括圆形杯状插入件39，该圆形杯状插入件定尺寸成经由干涉配合配装到进入端口8a的孔19中。插塞8e通过保持条带47附接到裙部43并且定尺寸成使得其配装在杯状插入件39内。包括悬垂旋钮48的帽46在该帽在插塞中就位时配装在通孔41内。

通过将插入部分8d插入设置在气道管2的远端处的凹部中而将连接器8插入气道管中。插入部分8d包括悬垂腿11，每个悬垂腿11均包括弓形壁并且定尺寸成使得插入部分8d配装在气道管的凹部内。连接器的插入部分穿过固定部分8c的中央通孔30。固定部分8c定位在气道管的远端处，其中板28的主要表面沿着大致垂直于喉罩气道装置的纵向轴线的长度延伸。固定突片29自板28的次要表面延伸并通过腹板32铰接地附接到该次要表面。每个固定突片均包括连接板33、下板34和突片35。参照图22至图25，并且当在患者中使用时，连接板33自其在板28的次要端表面处的近侧铰接附接点、以相对于该次要端表面的大于90度的搁置角向下悬垂。每个连接板均在其远端处进一步铰接地附接到下板34，下板34的表面设置成在搁置时大致平行于板28的表面、但处于比板28的表面低的水平。每个下板均包括两个突片35，所述突片在搁置时与板34共面并且经由铰接点(图25)铰接地附接到板34。

参照图1至图6，提供了一种制造用于喉罩气道装置1的气道管2的方法，该方法包括以下步骤：通过提供内芯202和外管部分201形成气道管2，其中内芯202限定气道管腔210，以及将内芯插入外管部分中。

该方法可以包括通过注射成型形成内芯的步骤。作为替代，该方法可以包括通过挤压成型形成内芯的步骤。

该方法可以包括通过注射成型形成外管的步骤。作为替代，该方法可以包括通过挤压成型形成外管的步骤。

在使用时，与现有技术装置一样，将装置1插入患者体内以建立气道。这种插入实现到胃部入口孔隙6b与患者的食道括约肌相接触的程度，因此在其间建立流体连通。如果发生呕吐或反流，与在先的胃部通路喉罩一样，来自食道的物质经过而进入胃部入口孔隙6b。然而，与在先的装置不同，物质经过而进入形成在两个背板壳5a、5b之间的房室58，房室58的容积大于入口孔隙6b的容积。应当理解，将喉罩构造为具有背板5—在该背板中形成有用于胃部物质的房室或导管58—是使用现有罩结构的高效且经济的方式。由可膨胀材料形成胃引流管使得该胃引流管在被要求执行其功能之前在解剖学结构中占据的空间最小是有利的，原因是这使装置的插入更容易并且当装置就位时、特别是在装置长时间留在原位时、对解剖学结构的精细结构造成更小的创伤。并且，如果将这些特征进行结合使得房室58由制造胃引流管的柔软材料形成，则获得更进一步的优点，原因是罩在足够柔软以避免在插入时的创伤的同时还可提供能够在呕吐的压力下膨胀的大容积房室58。这样的膨胀导致外壳5b的背侧变形，从而类似于圆顶，当罩就位时，所述圆顶类似于弹簧地作用于咽喉的后壁，从而迫使套囊6抵靠喉部，并且由此有助于将装置保持在其密封状态。包括连接器8的装置的使用具有以下优点：空气供应部可以从相对于患者面部的任何期望位置连接到装置，空气供应管一旦被附接就可以移动其位置以允许临床医生接近，以及装置在患者体内的位置不受空气供应部的移动的干扰。使用包括固定条带的装置允许借助于铰接部非常精确地定位该装置，所述铰接部提供多个铰接点并且允许插入的位置和程度精确地适合于患者的解剖学结构。在使用时，包括内芯202和外管201的装置为气道管提供强度。另外，内芯202和外管201的组合提供一个或多个管腔，上述管腔提供用于插入观察装置或传感器以及/或者用于胃部内物质通过的至少一个导管。

因此，可以看出，上述实施例以新颖的且创造性的方式解决了现有技术装置的问题。

可以将上述实施例的特征重新组合成落入本发明的范围内的其他实施例。此外，本发明不限于以上关于示例性实施例所概述的示例性材料和构造方法，并且可以采用任何合适的材料或构造方法。例如，尽管可以使用柔软的挠性硅橡胶的片材来形成套囊，但是也可以使用诸如乳胶或PVC的其他材料。作为材料的PVC特别适合于意在供一次性使用的实施例，而硅橡胶的使用是优选的，但是对于意在在许多医疗程序中重复使用的实施例而言并不是必需的。

此外，并且如本领域技术人员将理解的，本发明的各个特征适用于各种不同的喉罩气道装置，并且本发明不限于上述类型的罩的示例性实施例。例如，本发明的各方面可以应用于特征在于会厌升降杆在罩孔隙上方的喉罩气道装置，所述杆可操作以在插入气管内管或经气道管插入的其他纵向延伸元件时提升患者的会厌远离孔隙，以便穿过罩孔隙而进入罩的空腔或管腔中。本发明的各方面可以例如应用于一次性或可重复使用的装置、具有或不具有孔隙杆的装置、允许气管内管或类似物经由罩的气道管引入喉部中的“插管使”装置、包含光纤观察装置等的装置等，而不限制或约束本发明的范围。

Claims (35)

1.一种用于促进患者的肺通气的人工气道装置，其包括：气道管，所述气道管包括气道管腔；位于所述气道管的一个端部处的罩，所述罩包括背板并且具有能够在喉部入口的周缘周围形成密封的周边构造，所述周边构造包围所述罩的中空内部空间或管腔，并且所述气道管腔通向所述罩的所述管腔，其中所述气道管包括外管部分和内芯，所述内芯部分地或完全地限定所述气道管腔。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述内芯进一步部分地或完全地限定一个或多个附加管腔。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述一个或多个附加管腔适于接收传感器或观察装置。

4.根据权利要求2或3所述的装置，其中所述一个或多个附加管腔包括用于定位传感器的凹部。

5.根据权利要求2、3或4所述的装置，其中所述一个或多个附加管腔还包括设置成用以在使用时允许接近患者的食道括约肌和/或允许去除胃液的一个或多个管腔。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的装置，其中所述附加管腔或每个附加管腔均完全由所述内芯限定，或者由所述内芯和所述外管部分的组合件限定。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中在所述内芯的外表面上设置有至少一个凹槽。

8.根据权利要求7所述的装置，其中在所述内芯的所述外表面上设置有两个凹槽。

9.根据权利要求7或8所述的装置，其中当所述内芯插入所述外管部分中时，设置在所述内芯的所述外表面上的所述至少一个凹槽和所述外管的内壁形成至少一个管腔。

10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述气道管具有固定的弯曲部分。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述外管部分采取具有固定的弯曲部分的管的形式。

12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述外管部分包括背板部分。

13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述外管部分包括直型部分。

14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述外管部分包括从其近端贯穿至远端的通孔。

15.根据权利要求13或14所述的装置，其中所述外管部分的内表面包括凸起的导轨。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述凸起的导轨从近端附近处延伸到所述直型部分的远端。

17.根据权利要求13至16中任一项所述的装置，其中所述内芯的所述外表面包括至少一个另外的凹槽。

18.根据权利要求17所述的装置，其中设置在所述内芯的所述外表面上的所述至少一个另外的凹槽与设置在所述外管部分的所述内表面上的对应的轨道配装。

19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述内芯定尺寸成配装在所述外管部分内侧。

20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述内芯大致沿所述外管部分的长度延伸。

21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述内芯包括内背板部分。

22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述气道管包括硅树脂或PVC。

23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述外管部分和/或所述内芯包括硅树脂或PVC。

24.根据权利要求3至23中任一项所述的装置，其中所述传感器是温度传感器。

25.根据权利要求24所述的装置，其中所述温度传感器设置在所述气道管上。

26.根据权利要求25所述的装置，其中所述温度传感器设置在所述内芯上。

27.根据权利要求25所述的装置，其中所述温度传感器设置在所述外管部分上。

28.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述周边构造包括可充胀套囊或不可充胀套囊。

29.根据权利要求28所述的装置，其中当所述周边构造包括可充胀套囊时，所述背板叠置于所述套囊上并结合至所述套囊，使得在放泄时所述套囊能够在所述背板上塌缩，由此促使所述套囊扁平地包装。

30.一种使用根据权利要求1至29中任一项所述的装置治疗患者的方法。

31.一种制造用于喉罩气道装置的气道管的方法，所述方法包括以下步骤：通过提供内芯和外管部分形成气道管，所述内芯限定气道管腔；以及将所述内芯插入所述外管部分中。

32.根据权利要求31所述的方法，其包括通过注射成型形成所述内芯的步骤。

33.根据权利要求31所述的方法，其包括通过挤压成型形成所述内芯的步骤。

34.根据权利要求31、32或33所述的方法，其包括通过注射成型形成所述外管的步骤。

35.根据权利要求31、32或33所述的方法，其包括通过挤压成型形成所述外管的步骤。