CN110051756A - 固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂及其制备方法；由原料药制成：川芎、苦参、何首乌、当归、墨旱莲、骨碎补、大青叶、丁香、女贞子、菟丝子、生地黄、桑椹等；本发明复方中药口腔护理剂原料以天然中药本草制成，原料药采用特定的炮制方法进行处理，对口腔常见病菌的抑菌具有增效作用；通透性好，吸收效果佳，药物损耗少，剂量更为精确，让药直入病灶，从而发挥较强的药理作用。本发明中药复方药剂有固齿护龈愈疡保护口腔和黑发止脱的作用，可运用于由于肝肾虚损，精髓不充，阴血亏虚，虚火内扰，胃肠积热，热邪上炎，龈络受损，心火上扰，舌体灼伤造成的牙周病、口腔溃疡等口腔疾病和白发早现、脱发等机体功能提早衰退的人群。

Description

固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药口腔清洁领域，尤其是一种适用于防治牙周病、口腔溃疡、白发早现、脱发人群的固齿护龈愈疡黑发止脱的复方中药口腔护理剂及其制备方法。

【背景技术】

在我国74％的人口不同程度的患有口腔疾病。最常见的口腔疾病包括：牙周病、口腔溃疡，其中牙周病主要指牙周炎和牙龈炎，是常见的感染性口腔疾病。牙周病的发病率尤其显著，成人牙周病患者占97％，是35岁以上人群失去牙齿的主要原因，10位老人中因此病有一位全口无牙。故口腔疾病以发病率高、患病人群广、大众化为特点，成为世界上最为多发的一种疾病。近年来白发早现、脱发等人群已出现年龄提前、程度加重、速度加快、人数增多等特点，且须发早白、脱发往往伴有精力下降、易于疲劳等异常现象，这种衰老性症状的提前出现提示了人体生理机能状况明显趋于不正常。口腔疾病与白发早现常同时出现于同一人群，二者的形成有一些共同的因素和相互间联系，包括：①不注意口腔卫生，如不刷牙或不按时刷牙等。②饮食不当：过食辛辣炙烤、酒肉、甜腻或冰冷、质硬等。③起居失常：熬夜、睡眠日夜颠倒、过于疲劳等。④精神心理失衡：考试过度紧张、职场压力过大等。⑤辐射损伤：放射治疗、手机电脑长期接触等。⑥营养缺乏：营养不良或不均衡致蛋白质不足，维生素A、C、B族、烟酸等及微量元素铜、铁、锌等缺乏。⑦其它疾病或异常：免疫功能降低是生病、衰老的主要因素；糖尿病者易得牙周病；肾上腺、脑垂体等内分泌紊乱，生成黑色素减少，白发随之丛生；性机能发育不全也能引起白发、脱发。⑧相互影响，牙周病、龋齿等慢性局部病灶性炎症，通过细菌作用和神经反射，能引起白发。牙周病会出现牙龈炎症、出血、牙齿松动、移位、咀嚼无力，严重者牙齿可自行脱落或者导致牙齿的拔除，并引发疼痛、敏感、溢脓、口臭等；口腔溃疡常出现口舌生疮、溃烂、疼痛、口臭等；须发早白、脱发主要是头发、胡须过早由黑转白或生出白发、头发易于脱落，常要染发，其毒性对身体产生伤害。这些不但给日常生活带来极大不便，降低生活质量，影响美观，更重要的是代表着身体正遭受疾病的损害和生理机能已经出现提早衰退的病变。因此，日常预防和治疗显得非常重要和不可缺少。

目前西药治疗存在着一定的困难和局限性：一是常用消炎止痛的药物，但经常使用存在耐药和毒副作用的问题，治疗效果欠佳，还对人体有损害，又不能从根本上解决问题，而且成本高；二是尚没有发现防治头发早白的药物；三是也没发现将口腔疾病和须发早白联系起来进行防治的药物。而中医有注重整体并通过理、法、方、药体系化防治疾病的优势和特点。对牙周病、口腔溃疡之口腔疾病，及白发早现、脱发之机能早衰的病变，认为脏腑损伤是导致人体生病和机体功能衰退的根本因素，治病须求本。牙齿、牙龈、舌及发均与脏腑和机体整体功能密切相关，彼此之间也互相联系和影响，牙齿、牙龈、舌及发的病变与机体脏腑中肾、肝、心、胃、肠机能的异常有关。出现牙齿松动、脱落，牙龈出血、肿痛，口臭，口舌生疮及发白早现等，与人体肝肾虚损，精髓不充，阴血亏虚，虚火内扰，胃肠积热，热邪上炎，龈络受损，心火上扰，舌体灼伤有关，故补养肝肾，填精益髓，滋阴养血，清热泻火，消肿止痛，凉血止血之法，有固齿护龈愈疡保护口腔和黑发止脱的效果，可运用于对牙周病、口腔溃疡、白发早现、脱发等口腔疾病和机体功能提早衰退的预防和治疗。中医药因其安全有效，治病求本的特点，在对口腔疾病的防治方面已越来越引起人们的关注，而抗衰老、延缓衰老更是中医药防治优势之所在。现虽然已有一些中药在运用当中，但口腔疾病并不是局部病变那么简单，除了致病因素多样，疾病的种类不同，更是与全身有着密切的联系，尤其是一些全身性的疾病，如内分泌紊乱、免疫功能下降等，与口腔疾病相互影响，使得口腔疾病的治疗呈现出复杂性，牙周病、复发性口腔溃疡更是如此；而白发早现、脱发也是全身生理机能出现提前衰退的病变。

随着“全民健康”的观念深入人心，人民更注重健康的行为方式，对中医药防治疾病的需求越来越多。但单一中药或简单组合中药不能适合病情复杂性的多样化需求。所以，不断发明和开发中药口腔护理产品为大众所需，若还能同时防治人体的机能早衰，更是能适应更多群体的需要，也使防治疾病的口腔护理产品更加丰富，人们的选择可以做到多样化。口腔给药的方法和途径，为口腔疾病重要的治疗方式。现有的药物因防腐、稳定、抗菌等技术改进带来了一些使用上的便利性，但也带来了许多问题，如化学添加剂的加入不可避免地会产生对口腔黏膜的不良刺激，含漱不能太久，用药疗程不能太长，致使吸收和作用的时间不够充分，影响作用效果的持久性；抗菌素的加入在杀死有害菌的同时让有益菌也难以生存从而破坏了口腔的菌种平衡，不能作为日常经常性的使用。至于通过局部治全身，口腔用药治白发、脱发，更没有药物注重体现。总之，牙齿松动、牙齿脱落、牙龈出血等由牙周病引起，口舌生疮等由口腔溃疡所致口腔疾病，已成为最为多发的一种疾病；白发早现、脱发者提前速增出现提示机能早衰病变的人口越来越多。西药缺乏安全有效的防治药物。而中医从整体出发，理法方药体系化的认识和防治，有独特的技术优势。因此，依据中医学观点，通过补养肝肾，填精益髓，滋阴养血，清热泻火，消肿止痛，凉血止血之法、开发和制做出一种由中药原料制作，具有固齿护龈愈疡保护口腔作用并能黑发止脱的固齿护龈愈疡并黑发止脱的复方中药口腔护理剂产品，是很有必要的。

【发明内容】

为了克服现有的技术存在的不足,本发明提供一种固齿护龈愈疡黑发止脱的复方中药口腔护理剂及其制备方法，该复方中药口腔护理剂原料以天然中药本草制成，原料药采用特定的炮制方法进行处理，对口腔常见病菌的抑菌具有增效作用；通透性好，吸收效果佳，药物损耗少，剂量更为精确，让药直入病灶，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用；吸收的药物能避开肝脏代谢、胃酸以及消化酶的破坏；起到小剂量大效应的作用，又安全无损伤。本发明复方中药药剂具有补养肝肾，填精益髓，滋阴养血，清热泻火，消肿止痛，凉血止血之功效，有固齿护龈愈疡保护口腔和黑发止脱的作用，可运用于由于肝肾虚损，精髓不充，阴血亏虚，虚火内扰，胃肠积热，热邪上炎，龈络受损，心火上扰，舌体灼伤造成的牙周病、口腔溃疡等口腔疾病和白发早现、脱发等机体功能提早衰退的人群。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

各药物按照以下重量百分比的配比制成：川芎5％～20％，苦参4％～18％，何首乌6％～22％，当归5％～15％，墨旱莲5％～25％，骨碎补3％～18％，大青叶3％～20％，丁香5％～18％，女贞子3％～17％，菟丝子4％～18％，生地黄3％～15％，桑椹3％～16％，甘草3％～15％，盐3％～15％。

在一个优选的或可选的实施例中，所述墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草、盐六味药为生用药，所述川芎、当归、女贞子、菟丝子四味药为炙法炮制药，所述何首乌为制用药，所述骨碎补为砂烫药，所述桑椹为清蒸药。

在一个优选的或可选的实施例中，固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂的制备方法，包括以下步骤：

1)对川芎、当归、女贞子、菟丝子、墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草、盐、何首乌、骨碎补、桑椹进行预处理，完成各药物的炮制；

2)按重量百分比数计，称取上述步骤1)中炮制好生墨旱莲5％～25％、制何首乌6％～22％、蒸桑椹3％～16％、炙女贞子3％～17％、炙菟丝子4％～18％、烫骨碎补3％～18％、生大青叶3％～20％、生苦参4％～18％、生地黄3％～15％、生丁香5％～18％、炙川芎5％～20％、炙当归5％～15％、生甘草3％～15％和盐3％～15％制成汤剂或散剂或膏剂。

在一个优选的或可选的实施例中，所述步骤1)中药物分别炮制方法具体如下：

a.分别将墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草除去杂质，拈净，晒干，分别切段或切片；其中丁香为公丁香；甘草切厚片制成生甘草药物饮片；

b.川芎、当归、女贞子分别酒炙，酒炙前女贞子取其成熟果实，置沸水中略烫；酒炙方法为：按100kg药物，用黄酒15kg用量，以文火，先炒药，黄酒喷淋，稍闷，再边炒药边加酒，炒至均匀，勤翻动，炒至近干，颜色加深时，取出，晾凉，即得炙川芎、炙当归、炙女贞子；

c.菟丝子盐水炙，盐水炙方法为：取净菟丝子，用盐水拌匀，按100kg药物，用食盐2kg，以盐和水1:5的比例将盐溶化，置锅内用文火加热炒干，取出，放凉即得炙菟丝子；

d.何首乌的制用方法为：取生首乌片，按药物每100kg，用黑豆10kg,用黑豆汁拌匀，润湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥，即得制何首乌；

e.骨碎补砂烫，方法为：取河砂，按砂与骨碎补6：1的比例，将砂置于炒制容器内，以武火加热，武火温度为180～220℃，将砂炒至滑利状态，容易翻动时，投入备好的骨碎补片，不断翻动，炒至骨碎补鼓起，毛呈焦黄色，迅速取出，筛去砂，放凉后，除去残存毛，即得烫骨碎补；

f.桑椹清蒸方法为：将桑椹除去杂质，置非铁、铜质蒸制容器内，密闭，略蒸，干燥，即得蒸桑椹。

在一个优选的或可选的实施例中，所述步骤2)中汤剂的制备方法具体如下：

h.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

i.将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生苦参、生地黄、炙川芎、炙当归、生甘草药物饮片置于非铁、铜质加热容器内；

j.加入药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

k.以武火煎煮，煮沸后改文火，煎20～30分钟，当煎至10～15分钟时，加入大青叶、生丁香，取汁；

l.余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

m.再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

n.将上述步骤d、e、f的药汁合并，溶入盐，滤过，即得汤剂。

在一个优选的或可选的实施例中，所述步骤2)中散剂的制备方法具体如下：

f.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

g.将生地黄切成2～4毫米的厚片，放入非铁质的容器中,然后将适量100℃左右的水倒入盛药的容器中，加盖闷润至药透水尽时,取出,放入碾槽中碾成泥状；

h.将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐碎成粗末；

i.将粗末加入碾槽中与泥状样生地黄掺合碾成碎块状,在60℃以下的低温充分干燥后,粉碎；

j.过200目筛，即得散剂。

在一个优选的或可选的实施例中，所述步骤2)中膏剂的制备方法具体如下：

a.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

b.将生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、炙菟丝子、大青叶、蒸桑椹、生甘草八味药除后下的大青叶外，置非铁、铜质加热容器内；

c.加药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

d.加热煎煮20～30分钟，当煎至10～15分钟时，再加入大青叶，取汁；

e.余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

f.再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

g.将步骤d、e、f的药汁合并；

h.取炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄，分别置非铁质的有盖容器中；

i.按药材与溶剂1:3～4的比例，加入浓度为58％～60％的乙醇，密闭，在室温下浸渍3～5日，经常搅拌，以40℃～60℃隔水加热1～1.5小时，取液滤过；

j.重复上述步骤i再提取1次，取液滤过；

k.压榨药渣，将压榨液与步骤i、j取得的滤液合并，静置24小时后，滤过；

l.合并i、j、k得每味药的浸渍液；

m.合并上述步骤i中分别取得的5味药的浸渍液；

n.将盐溶入g中；

o.分别浓缩上述步骤m、n，至稠膏再合并搅匀，即得膏剂。

本发明的有益效果

本发明复方中药口腔护理剂原料以天然中药本草制成，原料药采用特定的炮制方法进行处理，对口腔常见病菌的抑菌具有增效作用；通透性好，吸收效果佳，药物损耗少，剂量更为精确，让药直入病灶，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用；吸收的药物能避开肝脏代谢、胃酸以及消化酶的破坏；起到小剂量大效应的作用，又安全无损伤。本发明中药复方药剂具有补养肝肾，填精益髓，滋阴养血，清热泻火，消肿止痛，凉血止血之功效，有固齿护龈愈疡保护口腔和黑发止脱的作用，可运用于由于肝肾虚损，精髓不充，阴血亏虚，虚火内扰，胃肠积热，热邪上炎，龈络受损，心火上扰，舌体灼伤造成的牙周病、口腔溃疡等口腔疾病和白发早现、脱发等机体功能提早衰退的人群。

1.本发明中药所选用中药的性味、归经、功能、主治分别为：

“药有个性之特长，方有合群之妙用。”单味中药对复方药剂有重要影响，其性味、归经、功能、主治为选药组方的依据。

墨旱莲：其味甘、酸，性寒，归肝、肾经。功效：补肝肾阴，凉血止血。主治：肝肾阴虚的头晕目眩，须发早白、脱发，腰膝酸软，遗精耳鸣等；阴虚血热的咯血，衄血，便血，尿血等。《滇南本草》:“固齿，乌须。”《本草纲目》:“乌须发，益肾阴。”《分类草药性》:止血，补肾，退火，消肿。

何首乌：味甘、涩，性微温，归肝、肾经，制首乌功能：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。主治：血虚而见头昏目眩，心悸失眠，萎黄无力；肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白等。《开宝本草》记其“......益血气，黑髭鬓，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老。”

桑椹：味甘，性寒，归肝、肾经。功用：滋阴补血，生津，润肠。主治：阴血亏虚的头晕耳鸣，目暗昏花，失眠，须发早白，遗精等；津伤口渴，内热消渴和津燥便秘。《滇南本草》：“益肾脏而固精，久服黑发明目”。

女贞子：味甘，性凉，归肝、肾经。功用：补肝肾阴，乌须明目。腰酸耳鸣，及阴虚发热等。《本草备要》：“益肝肾，安五脏......乌须发......除百病。”《本草蒙筌》:“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”

菟丝子：味甘，性温，归肾、肝、脾经。功用：滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻。主治：肾虚腰痛，阳痿遗精，尿频，宫冷不孕，目暗，便溏。《神农本草经》中被列为上品。

骨碎补：味苦，性温，归肝、肾经。功用：能活血续伤，补肾强骨。主治：跌扑闪挫或金创，损伤筋骨，瘀肿疼痛；肾虚腰痛脚弱，耳鸣耳聋，齿牙浮动疼痛，久泻等。《本草纲目》：“治......肾虚牙痛”。《本草从新》：“疗骨痿......病后发落”。

大青叶：味苦咸，性大寒，归心、肺、胃经。功用：清热解毒，凉血消斑。主治：热入营血，温毒发斑；喉痹口疮，丹毒痈肿。《别录》：“疗时气头痛，大热，口疮”。《本草正》：“治......痈疡肿毒......止鼻衄、吐血”

苦参：味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功用：清热燥湿，杀虫利尿。主治：湿热泻痢，黄疸尿赤；带下阴痒，湿疹疥癣。《滇南本草》："凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。消风，消肿毒，痰毒。"

生地黄：味甘、苦，性寒，归心、肝、肺经。功用：清热凉血，养阴生津。主治：热入营血，口干舌绛；血热妄行，斑疹吐衄；津伤口渴，内热消渴。《本经》：“逐血痹，填骨髓，长肌肉”。《珍珠囊》：“凉血，生血，补肾水真阴”。

丁香：味辛，性温，归脾、胃、肾经。功用：温中降逆，散寒止痛，温肾助阳。主治：胃寒呕吐，呃逆，脘腹冷痛；肾虚阳痿宫冷。《海药本草》："主风疳匿，骨槽劳臭。治气，乌髭发，杀虫，疗五痔，辟恶去邪。治奶头花，止五色毒痢，正气，止心腹痛"。《开宝本草》："(治)壅胀，风毒诸肿，齿疳匿"。《日华子本草》曰其“治口气，反胃......”

川芎：味辛，性温肝，归肝、胆、心包经。功用：活血行气，祛风止痛。主治：风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》:“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血”。

当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。功用：补血，活血，调经，止痛，润肠。主治：血虚诸证；月经不调，经闭，痛经；症瘕结聚，崩漏；虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木；肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡；跌扑损伤。《药性论》："止呕逆、虚劳寒热，破宿血，主女子崩中，下肠胃冷，补诸不足，止痢腹痛。单煮饮汁，治温疟，主女人沥血腰痛，疗齿疼痛不可忍。患人虚冷加而用之"。

盐：味咸，无毒。归胃、肾经。功用：味咸入肾。应用：洁牙固齿。《神农本草》记载:"食盐宜脚气，洁齿、坚齿，治一切皮肤诸症”。

甘草：味甘、平，归心、胃经。功用：益气补中，清热解毒，缓急止痛，调和药性。主治：心气虚，心悸怔忡，脉结代；痈疽疮疡、咽喉肿痛等。

2.本发明所选用中药的化学成分和药理作用是：

现代药理研究的成果，是本发明中药复方药剂中药筛选的科学依据。

墨旱莲：含皂甙、烟碱、维生素A、鞣质及多种噻吩化合物等。粉末外敷有良好止血作用。它能使动物退化的免疫器官重新恢复到正常，进而提高细胞免疫和体液免疫。而免疫功能的降低是机体患病、衰老的主要原因。旱莲草对免疫功能的影响可能是它健身、延年的药理基础。旱莲草具有消除自由基和消除炎性物质的作用，以及提高细胞免疫功能，尤其是对染色体损伤有保护作用。这些是补肝肾抗衰老的另一方面的物质基础，是较其他补药更为突出的作用。

何首乌：主要含大黄酚、大黄素等蒽醌衍生物和卵磷脂等。能增加免疫功能，主要为增强网状内皮系统吞噬功能和细胞免疫作用；有强壮神经，健脑益智作用；促进红细胞生成。桑椹：含糖、鞣酸、苹果酸、及维生素B1、B2、C。随年龄增长，细胞和脾脏B淋巴细胞就会逐渐减少。桑椹水煎剂可明显增加不同年龄小鼠的T淋巴细胞，激发淋巴细胞转化的作用。桑葚中除了含有大量我们人体所需要的营养元素外，还含有乌发素，能够使头发变得乌黑亮泽，还可用来美容。

女贞子：含有三萜类、黄酮类、环烯醚萜类和苯乙醇类化合物以及多糖、磷脂、氨基酸、脂肪酸、挥发油、色素、微量元素多种化学成分。具有免疫调节、抗炎抗过敏、扶正抗衰老、抗氧化、抗疲劳等作用。

菟丝子：含黄酮类化合物、胆甾醇、、三萜酸类物质等化合物。有性激素样作用，能延缓衰老，抗脑缺血，抗骨质疏松，提高免疫等的药理作用。

骨碎补：本品含橙皮甙、骨碎补双氢黄酮甙、骨碎补酸等。骨碎补能促进骨对钙的吸收，并提高血钙水平，有利于骨伤的愈合；骨碎补双氢黄酮甙有明显的镇痛作用。

大青叶：含靛红烷B、葡萄糖芸苔素、靛蓝等。对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及流感病毒亚甲型有抑制效果，能增强白细胞的吞噬能力，表明其有抗菌、抗病毒、抗炎等的作用

苦参：含苦参碱、羟基苦参碱、甲基野靛碱等多种生物碱和黄酮类化合物。苦参煎剂对结核杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及多种皮肤真菌有抑制作用，有抗炎和镇痛的作用。

生地黄：含地黄素、生物碱、铁质、维生素A生等。生地黄提取物能促进血液的凝固，能缩短出血时间，并有一定的抗辐射损伤作用抑制，对多种真菌的生长有抑制作用。

丁香：所含的丁香油酚具有局部麻醉止痛的作用，并与所含的丁香油一起对致病性真菌有抑制作用。丁香煎剂对葡萄球菌、链球菌及绿脓、大肠等杆菌均有抑制作用。

川芎：含川芎嗪、挥发油、阿魏酸、维生素A、叶酸、内脂素等。川芎能扩大头部毛细血管，促进血液循环，增加头发营养，并使头发有良好的美顺性和不易变脆的效力，还可提高头发的抗拉和延伸性，亦能延缓白发生长，保持头发润滑光泽。对中枢神经系统有镇静作用；有抗维生素E缺乏作用；川芎中阿魏酸对免疫系统有一定调节作用，可提高T淋巴细胞；对射线损伤有明显的保护作用。

当归：含有当归酮、藁本内酯等挥发油，和阿魏酸、丁二酸等，及当归多糖、多种氨基酸、维生素A、B12、E等。当归有抗血小板凝集和抗血栓的作用，并能促进血红蛋白和红细胞生成；有扩张血管的作用，能改善外周循环；有镇静、镇痛、抗炎、抗缺氧、抗辐射损伤和体外抗菌的作用。

3.本发明复方中药药剂“君、臣、佐、使”结构和配伍方法是：

遵循“君、臣、佐、使”的配伍方法，是中药组成复方药剂的规定性。本发明药物数量较多，功用各有所长，也各有所短，通过合理的配伍，发挥优势，调其偏性，制其毒性，增强功能，消除和缓解其对人体的不良因素，发挥其最有利于人体的综合治疗作用。“君药”主中病情，药物数量不能太多，但效力最强或最合适，药量较重；“臣药”“佐药”一是用来加强君药的治疗作用，一是扩大治疗范围。以适合病情轻重不同和复杂性等的需要。“佐药”还能制约和减缓君臣药的毒副作用。臣药数量可同于君药，也可以比君药多，佐药数更可以多于臣药。“使药”起调和药物或引药达病所之用。如此，主次分明，全面兼顾，扬长避短，最终达到“增效减毒”的最佳效果。这就是“是药三分毒”，但配伍组方后的复方药剂毒副作用很小或几乎没有的关键技术和原因之所在。

君药：生墨旱莲。作为君药，生墨旱莲，第一，是补肝肾之阴，用于肝肾阴虚的腰酸齿松、疼痛，眩晕耳鸣，须发早白、脱落等。中医认为，“肾主骨，齿为骨之余”，即牙齿为骨的一个部分。骨由髓来资养，髓有赖于精的化生，而“肾主藏精”属阴，故肾阴足才能使精髓充填，骨齿得养，牙齿就坚固不易脱落；反之牙齿稀疏、松动、牙根外露、牙齿脱落是肾虚体弱，精髓不足所致。所以补肾填精，就能强身固齿坚牙。“肾其华在发”，即发是肾精是否充足的外在征象。头发的生长，也靠肾精的滋养，头发浓密、乌黑、顺滑是肾精充足、肾气旺盛的表现；反之头发变白、稀疏、焦黄、脱落等则是肾精亏虚、肾气不足的表现。又“发为血之余”，即须发是血液在人体的延伸部分。就是头发、胡须还需要血液的滋养，而“肝主藏血”，肝血充足，头发得到濡养才能生长旺盛、色黑润泽；反之头发干枯、打结、过早变白、脱落是肝血不足，失其所养的表现。肝血又与肾精密切相关，因为肾精和肝血之间可以互相化生，所以肾虚的人容易导致血虚，血虚日久必致肾精不足，而肾虚和血虚的共同结果都可以表现为头发的异常。故补益肝肾，滋阴填精养血能黑发、生发、养发，预防和治疗须发早白、脱落等或使白发转黑。第二，是凉血止血，用于阴虚血热的牙龈出血、牙痛龈肿、口中臭气，生用效更好。《本草经疏》云：“须发白者，血热也，齿不固者，肾虚有热也，凉血益血，则须发变黑，而齿亦因之而固矣。故古今变白之草，当以兹为胜。”《本草正义》:“入肾补阴而生长毛发，又能入血，为凉血止血之品，又消热病痈肿。”可见补肾固齿护龈愈疡并乌发止脱，墨旱莲可担当首任。

臣药：制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子。其中，制何首乌，补益精血，固肾强骨，尤善乌须发，制用补益效果好而无毒。蒸桑椹，滋补肝肾之阴和补血之力强，善治阴血亏虚的须发早白、脱落。炙女贞子，补肝肾之阴，乌须明目，善治肝肾不足之须发早白、脱落，与旱莲草配伍名叫二至丸，为补肝肾的著名药方，《医方集解》记载二至丸：“补腰膝，壮筋骨，强肾阴，乌髭发:冬青子(即女贞子)不拘多少，阴干，蜜、酒拌蒸，过一夜，粗袋擦去皮，晒干为末，瓦瓶收贮；旱莲草不拘多少，捣汁熬膏，和前药为丸，临卧洒服。”三药合理炮制后补益作用更强，与生墨旱莲组合，君臣相伍，为补肝肾，益精血的佳配，使效力更为雄厚，大大加强了补肾固齿黑发止脱的药效，也能止血护龈愈疡。

佐药：炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归。其中，炙菟丝子，补肾固精，盐炙效佳。烫骨碎补，砂烫去毛减少刺激性，能活血续伤，补肾强骨，既能用于牙龈肿痛以消肿止痛，又能治肾虚不足的齿牙浮动疼痛而固齿，还能治病后头发脱落，与菟丝子一起进一步加强君臣药补肾固齿护龈愈疡并黑发止脱之效。生大青叶，泻心胃之火，清热解毒而凉血，善治喉痹口疮，丹毒痈肿，用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈出血诸症。生苦参，清胃、肠之热而燥湿杀虫，治疗痈肿恶疮，湿疹疥癣，可用于牙龈、口舌红肿疼痛、生疮溃烂及头皮癣疮湿疹。生地黄，泻心火，解热毒，凉血止血，养阴生津，还能生血，用于牙龈红肿热痛、牙龈出血及口渴等，与生大青叶、生苦参相配，善清心、胃、肠之热，泻火解毒，凉血止血，增强了消肿痛，止出血、除热臭的护龈愈疡和保护口腔的作用，还可治头皮疮癣以防秃、防掉发。大青叶、苦参、生地黄三药生用，清胃、肠、心之热更好。中医认为，胃、肠通过经络连入上下齿龈，胃、肠有热化火，可循经络上炎，灼伤牙龈，会出现牙龈、牙周红肿热痛、溃烂出血流脓、并引发口臭；另外肾阴虚也能生虚火，虚火上炎损伤齿龈，也会出现牙齿疼痛、牙龈渗血、或长期溢脓，并出现口臭等。前者为实火，后者为虚火，二者常常夹杂产生和出现。因此泻火解毒，消肿止痛，滋阴清热，凉血止血相结合，可治疗胃肠实火，阴虚内热的齿龈、口腔病变。“舌为心之苗”，心有病变，可从舌反映出来，如心火上炎，则舌尖红，舌糜烂。清心泻火可以作为一种治疗舌疮的方法。生丁香，芳香避秽，温通止痛，疗齿槽溢脓，除口中臭气，并止牙痛。此为生公丁香气味更浓。炙川芎，活血消肿，行气止痛，并“善行头面”，与生丁香一起既可用于齿龈肿痛并由此引及的头痛，也可将补肝肾，滋阴血的药物引达头部而黑发养发，还以其辛散通行可使诸多补肝肾的药物滋补而不壅滞。酒炙川芎通行力更强。炙当归，一是能补血，养发生发而黑发，配生地黄效更佳，并补血生肌，使牙龈溃烂、口舌之疮糜烂日久得以愈合；二是活血止痛，牙龈肿痛时，炙当归配合炙川芎、烫骨碎补活血消肿止痛效力加强；三是与生丁香、炙川芎、炙菟丝子一起可以防大青叶、生地黄寒凉太过之弊端；四是引血归经，牙龈出血，以当归引血归经而止血。酒炙当归补而不腻。

使药：盐、生甘草。其中，盐，味咸入肾，洁齿固齿助药力。甘草味甘，调和药物并与盐一起能矫正药味，生用还能解毒。

十四味药物组合，相辅相成，配伍得当，能“增效减毒”；全方有补有清，有寒有温，刚柔相配，补不太过，寒温得当；既治本又治标，但以补肝肾为重。共同发挥补益肝肾，填精益髓，滋补阴血，固齿黑发，泻火解毒，凉血止血，护龈愈疡，避秽除臭，消肿止痛的标本同治，治病求本的药效。为一补肾固齿护龈愈疡保护口腔并黑发止脱的有效复方中药药剂。

4.本发明复方中药药剂的功用和主治是：

(1)功用：补益肝肾，滋补阴血，固齿坚牙，黑发生发，养发止脱，清热除臭，消痈愈疡，止血护龈，消肿止痛。

(2)主治：牙齿松动、移位，咀嚼无力、甚至脱落，牙龈自发出血或刷牙、咬碰食物等接触出血，口臭，牙齿疼痛，牙龈红肿，牙龈溢脓，牙本质过敏不耐冷热酸甜等；唇、颊、舌、口底生疮、糜烂、溃疡；头发、胡须早白，脱发掉发，发秃，头发干枯、焦黄、打结等。

【具体实施方案】

在下文中更详细地描述了本发明以有助于对本发明的理解。

实施例1

1)原料药物炮制方法具体如下：分别将墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草除去杂质，拈净，晒干，分别切段或切片；其中丁香为公丁香；甘草切厚片制成生甘草药物饮片；川芎、当归、女贞子分别酒炙，酒炙前女贞子取其成熟果实，置沸水中略烫；酒炙方法为：按100kg药物，用黄酒15kg用量，以文火，先炒药，黄酒喷淋，稍闷，再边炒药边加酒，炒至均匀，勤翻动，炒至近干，颜色加深时，取出，晾凉，即得炙川芎、炙当归、炙女贞子；菟丝子盐水炙，盐水炙方法为：取净菟丝子，用盐水拌匀，按100kg药物，用食盐2kg，以盐和水1:5的比例将盐溶化，置锅内用文火加热炒干，取出，放凉即得炙菟丝子；何首乌的制用方法为：取生首乌片，按药物每100kg，用黑豆10kg,用黑豆汁拌匀，润湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥，即得制何首乌；骨碎补砂烫，方法为：取河砂，按砂与骨碎补6：1的比例，将砂置于炒制容器内，以武火加热，武火温度为180～220℃，将砂炒至滑利状态，容易翻动时，投入备好的骨碎补片，不断翻动，炒至骨碎补鼓起，毛呈焦黄色，迅速取出，筛去砂，放凉后，除去残存毛，即得烫骨碎补；桑椹清蒸方法为：将桑椹除去杂质，置非铁、铜质蒸制容器内，密闭，略蒸，干燥，即得蒸桑椹；

按重量百分比数计，称取生墨旱莲5％～25％、制何首乌6％～22％、蒸桑椹3％～16％、炙女贞子3％～17％、炙菟丝子4％～18％、烫骨碎补3％～18％、生大青叶3％～20％、生苦参4％～18％、生地黄3％～15％、生丁香5％～18％、炙川芎5％～20％、炙当归5％～15％、生甘草3％～15％和盐3％～15％；

2)将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生苦参、生地黄、炙川芎、炙当归、生甘草药物饮片置于非铁、铜质加热容器内；

3)加入药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

4)以武火煎煮，煮沸后改文火，煎20～30分钟，当煎至10～15分钟时，加入大青叶、生丁香，取汁；

5)余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

6)再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

7)将步骤4)、5)、6)的药汁合并，溶入盐，滤过，即得汤剂。

实施例2

1)步骤与实施例1相同；

2)将生地黄切成2～4毫米的厚片，放入非铁质的容器中,然后将适量100℃左右的水倒入盛药的容器中，加盖闷润至药透水尽时,取出,放入碾槽中碾成泥状；

3)将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐碎成粗末；

4)将粗末加入碾槽中与泥状样生地黄掺合碾成碎块状,在60℃以下的低温充分干燥后,粉碎；

5)过200目筛，即得散剂。

实施例3

1)步骤与实施例1相同；

2)将生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、炙菟丝子、大青叶、蒸桑椹、生甘草八味药除后下的大青叶外，置非铁、铜质加热容器内；

3)加药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

4)加热煎煮20～30分钟，当煎至10～15分钟时，再加入大青叶，取汁；

5)余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

6)再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

7)将步骤4)、5)、6)的药汁合并；

8)取炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄，分别置非铁质的有盖容器中；

9)按药材与溶剂1:3～4的比例，加入浓度为58％～60％的乙醇，密闭，在室温下浸渍3～5日，经常搅拌，以40℃～60℃隔水加热1～1.5小时，取液滤过；

10)重复步骤9)再提取1次，取液滤过；

11)压榨药渣，将压榨液与步骤9)、10)取得的滤液合并，静置24小时后，滤过；

12)合并9)、10)、11)得每味药的浸渍液；

13)合并分别取得的5味药的浸渍液；

14)将盐溶入(7)中；

15)分别浓缩13)、14)，至稠膏再合并搅匀，即得膏剂。

本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下，所获得的所有其他剂型，都属于本发明的保护范围。

实施例4

本发明的固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂作为口腔含漱液的使用方法：

以实施例1的固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理汤剂作为口腔含漱液的使用方法：

清洁口腔后，口含约5～20ml含漱液，低头浸泡前牙牙龈，头向左、右侧偏浸泡左、右侧牙牙龈，头后仰浸泡后牙牙龈，不断将药液鼓漱口腔，每次含漱浸泡3～15分钟后将含漱液吐出，每天3次。

实施例5

以实施例2的固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理散剂制作口腔含漱液的使用方法：按实施例2的复方中药口腔护理散剂与溶剂1:5～6的比例加入蒸馏水配制，混合搅匀，即得口腔含漱液；清洁口腔后，口含约5～20ml含漱液，低头浸泡前牙牙龈，头向左、右侧偏浸泡左、右侧牙牙龈，头后仰浸泡后牙牙龈，不断将药液鼓漱口腔，每次含漱浸泡3～15分钟后将含漱液吐出，每天3次。

实施例6

以实施例3的固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理膏剂制作口腔含漱液的使用方法：取实施例3的复方中药口腔护理稠膏，按药物与溶剂1:8～10的比例加入蒸馏水配制，混合搅匀，即得口腔含漱液；清洁口腔后，口含约5～20ml含漱液，低头浸泡前牙牙龈，头向左、右侧偏浸泡左、右侧牙牙龈，头后仰浸泡后牙牙龈，不断将药液鼓漱口腔，每次含漱浸泡3～15分钟后将含漱液吐出，每天3次。

除此之外，本发明所制得的散剂可直接作为刷牙粉使用，具体可以用牙刷蘸取药粉或将牙刷先挤上普通牙膏，再将牙膏蘸上药粉；按正确刷牙方法刷牙并轻轻按摩牙龈，让药物与牙膏在口腔里含漱浸泡超过3～15分钟后再吐掉，每日2～3次。本发明所制得的膏剂可直接作为牙膏使用。

本发明固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂还可以进一步开发的实施方式：①本发明复方中药药剂牙膏(加入牙膏辅料)；②本发明复方中药药剂漱口液(加入辅料)、含片、口香糖等；③本发明复方中药药剂洗发液；④本发明复方中药药剂护发素；⑤本发明复方中药药剂发膜；⑥本发明复方中药药剂啫喱水、膏；⑦本发明复方中药药剂染发剂等。及其他等等。凡可作为替代方案达到发明目的的，都属于本发明的保护范围。

本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下，所获得的所有其他进一步开发，都属于本发明的保护范围。

实验一 本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理汤剂用作口腔含漱液对口腔常见细菌的抑菌实验

实验方法

将上述实施例1所制备固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理汤剂作为口腔含漱液进行体外抑菌实验的测试，平行三次，选取无菌水作为阴性对照组，选取金黄色葡萄球菌、变形链球菌、白色念珠菌作为实验菌进行抑菌实验，按如下公式S计算抑菌率：

X＝(A－B)/A×100％……(S)

式中：X为抑菌率；A为阴性对照组平均菌落数；B为本发明含漱液平均菌落数。

实验结果

从表1中可知，实例2所制备的含漱液的抑菌率都高于95％，因此该含漱液对口腔常见的细菌具有显著的抑制作用。

表1.固齿护龈愈疡复方中药口腔护理汤剂体外抑菌实验

实验菌种	本发明含漱液存活率(cfu/g)	对照组存活率(cfu/g)	抑菌率(％)
				金黄色葡萄球菌	1.5×103	6.5×104	96.2
变形链球菌	1.6×103	7.2×104	97.8
				白色念珠菌	2.0×103	6.2×104	96.8

实验二 不同中药炮制方法对本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理汤剂用作口腔含漱液抑菌效果的影响

实验方法

中药的不同炮制方法影响其提取物的组成和功效，本申请考察了酒炙、盐水炙和砂烫三种不同中草药原料炮制手段对最终制成的中药护理汤剂的抑菌效果影响。其中，以实例1所制备的中药口腔护理汤剂作为口腔含漱液，用作实验组，所用中草药原料的炮制方法采用实施例1记载的炮制方法，对照组的设置如下：

对比例1：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用未经炮制的生药，其他原料的预处理不变，制备工艺和参数同实施例1。

对比例2：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用酒炙炮制，酒炙工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例3：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用盐水炙炮制，盐水炙工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例4：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用砂烫炮制，砂烫工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例5：川芎、当归、女贞子采用酒炙炮制，菟丝子和骨碎补采用盐水炙炮制，酒炙和盐水炙工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例6：川芎、当归、女贞子采用酒炙炮制，菟丝子和骨碎补采用砂烫炮制，酒炙和砂烫工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例7：川芎、当归、女贞子采用盐水炙炮制，菟丝子采用酒炙炮制，骨碎补采用砂烫炮制，酒炙、盐水炙和砂烫工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例8：川芎、当归、骨碎补采用盐水炙炮制，菟丝子和女贞子采用酒炙炮制，酒炙、盐水炙分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

对比例9：川芎、骨碎补、菟丝子采用酒炙炮制，女贞子采用盐水炙炮制，当归采用砂烫炮制，酒炙、盐水炙和砂烫分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。

实验结果

从表2的分析结果反映出：中药原料川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补经过炮制后对变形链球菌、金黄色葡萄球菌以及白色念珠菌均有较强的抑菌效果，明显优于未经过炮制的原料组分。单一的炮制方法也能起到提高抑菌率的效果，但本发明针对川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补的原料特性以及有效成分组成，选择适合各自原料的炮制方法，将川芎、当归、女贞子采用酒炙，更利于川穹和当归中阿魏酸以及女贞子多酚的溶出；菟丝采用盐水炙能减少黄酮类物质的损失，且提高山奈酚的溶出率；骨碎补采用砂烫提高了柚皮苷的溶出率，上述炮制方式获得的含漱液抑菌效果显著，明显好于其他炮制方法，三种炮制方法相互协同，共同起到有利于杀菌成分的释放和提取的作用。

表2.不同中药炮制方法对固齿护龈愈疡复方中药口腔护理汤剂用作口腔含漱液抑菌效果实验

实验三 本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理膏剂对牙周病的疗效观察

实验方法：

选年龄35～70岁的牙齿1度～2度松动的牙周病人30例，男、女各半，其中2型糖尿病(服降糖药物维持)3人，高血压病(服降压药物维持)2人。使用本发明实施例3的复方中药口腔护理膏剂作为膏药刷牙3个月。刷牙方法：(1)挑取适量的稠膏铺于牙刷刷牙面；(2)或将牙刷先挤上普通牙膏，再一半牙膏一半稠膏；(3)按正确刷牙方法刷牙并轻轻按摩牙龈，让药物或药物与牙膏在口腔里含漱浸泡超过10分钟后再吐掉，每日早中晚共3次，观察其对牙周病常见症状的影响。

实验结果：

由表3.可知本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理膏剂对牙周病齿松、牙痛、出血、口臭、牙本质过敏、牙龈溢脓常见症状有较好的治疗作用，总有效率达92.78％，其中止血、除口臭的效果可达100％。使用后的结果见表3。

表3.一种补肾固齿护龈愈疡黑发复方中药药剂对牙周病疗效观察(n＝30)

实验四 本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理汤剂对复发性口腔溃疡的疗效观察。

实验方法

选年龄18～25岁的轻型复发性口腔溃疡者30例，女20例，男10例。无明显肝肾功能损伤和血液、肿瘤等病史。使用本发明实施例1复方中药口腔护理汤剂作为口腔含漱液，疗程7天。汤剂使用方法：清洁口腔后，口含约10ml含漱液，低头浸泡口腔前面，头向左、右侧偏浸泡左、右侧口腔，头后仰浸泡口腔后面，不断将药液鼓漱口腔，每次含漱浸泡10分钟后将含漱液吐出，每天4次。观察其对复发性口腔溃疡常见症状的影响。

实验结果

由表4.可知本发明固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理膏剂对复发性口腔溃疡的常见症状口腔溃疡糜烂、局部疼痛、红肿，及引发的口臭、口渴有较好的治疗作用，总有效率达92.78％，其中除口臭的效果可达100％。使用后的结果见表4。

表4.一种补肾固齿护龈愈疡黑发复方中药药剂对复发性口腔溃疡病的疗效观察(n＝30)

实验五 本发明固齿护龈愈疡复方中药口腔护理散剂对白发早现、脱发等生理功能衰退病变的疗效观察。

实验方法

选年龄35～50岁的白发早现生理功能衰退病变者32例，男25例，女7例。无明显肝肾功能损伤和血液、肿瘤等病史。使用本发明实施例2复方中药口腔护理散剂剂刷牙，刷牙方法：(1)用牙刷蘸取药粉；(2)或将牙刷先挤上普通牙膏，再将牙膏蘸上药粉；(3)按正确刷牙方法刷牙并轻轻按摩牙龈，让药物或药物与牙膏在口腔里含漱浸泡10分钟后再吐掉，每日早中晚3次；坚持1年，观察其对白发早现等生理功能衰退病变者的影响。

实验结果

由表5.可知本发明固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理散剂对白发早现、脱发等生理功能衰退病变的须发早白、须发稀疏、头发脱落、头发干枯有一定的治疗作用，总有效率达72.66％。使用后的结果见表5。

表5.一种补肾固齿护龈愈疡黑发复方中药药剂对白发早现、脱发生理功能衰退病变的疗效观察(n＝32)

以上实施例只为举例性的示范，并不旨在暗示本发明公开的范围包括权利要求仅只被限于这些示范实施例。依本发明思路和技术方法，以上实施例或和不同实施例的技术特征之间也可以进行组合，且包括及存在如实施例所述的本发明的不同方面的许多其它变化。本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下，据本发明的认识精神和原则，所进行的任何省略、修改、等同替换、改进等，都属于本发明的保护范围。

上述本发明所公开的任一技术方案除另有声明外，如果其公开了数值范围，那么公开的数值范围均为优选的数值范围，任何本领域的技术人员应该理解：优选的数值范围仅仅是诸多可实施的数值中技术效果比较明显或具有代表性的数值。由于数值较多，无法穷举，所以本发明才公开部分数值以举例说明本发明的技术方案，并且，上述列举的数值不应构成对本发明创造保护范围的限制。

最后应当说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制；尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换；而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。

Claims (7)

1.一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂，其特征是：各药物按照以下重量百分比的配比制成：川芎5％～20％，苦参4％～18％，何首乌6％～22％，当归5％～15％，墨旱莲5％～25％，骨碎补3％～18％，大青叶3％～20％，丁香5％～18％，女贞子3％～17％，菟丝子4％～18％，生地黄3％～15％，桑椹3％～16％，甘草3％～15％，盐3％～15％。

2.根据权利要求1所述的一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂，其特征是：所述墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草、盐六味药为生用，所述川芎、当归、女贞子、菟丝子四味药为炙法炮制药，所述何首乌为制用药，所述骨碎补为砂烫药，所述桑椹为清蒸药。

3.一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂的制备方法，其特征是：

包括以下步骤：

1)对川芎、当归、女贞子、菟丝子、墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草、盐、何首乌、骨碎补、桑椹进行预处理，完成各药物的炮制；

2)按重量百分比数计，称取上述步骤1)中炮制好生墨旱莲5％～25％、制何首乌6％～22％、蒸桑椹3％～16％、炙女贞子3％～17％、炙菟丝子4％～18％、烫骨碎补3％～18％、生大青叶3％～20％、生苦参4％～18％、生地黄3％～15％、生丁香5％～18％、炙川芎5％～20％、炙当归5％～15％、生甘草3％～15％和盐3％～15％制成汤剂或散剂或膏剂。

4.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂的制备方法，其特征是：

所述步骤1)中药物分别炮制方法具体如下：

a.分别将墨旱莲、苦参、大青叶、丁香、生地黄、甘草除去杂质，拈净，晒干，分别切段或切片；其中丁香为公丁香；甘草切厚片制成生甘草药物饮片；

b.川芎、当归、女贞子分别酒炙，酒炙前女贞子取其成熟果实，置沸水中略烫；酒炙方法为：按100kg药物，用黄酒15kg用量，以文火，先炒药，黄酒喷淋，稍闷，再边炒药边加酒，炒至均匀，勤翻动，炒至近干，颜色加深时，取出，晾凉，即得炙川芎、炙当归、炙女贞子；

c.菟丝子盐水炙，盐水炙方法为：取净菟丝子，用盐水拌匀，按100kg药物，用食盐2kg，以盐和水1:5的比例将盐溶化，置锅内用文火加热炒干，取出，放凉即得炙菟丝子；

d.何首乌的制用方法为：取生首乌片，按药物每100kg，用黑豆10kg,用黑豆汁拌匀，润湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥，即得制何首乌；

e.骨碎补砂烫，方法为：取河砂，按砂与骨碎补6：1的比例，将砂置于炒制容器内，以武火加热，武火温度为180～220℃，将砂炒至滑利状态，容易翻动时，投入备好的骨碎补片，不断翻动，炒至骨碎补鼓起，毛呈焦黄色，迅速取出，筛去砂，放凉后，除去残存毛，即得烫骨碎补；

f.桑椹清蒸方法为：将桑椹除去杂质，置非铁、铜质蒸制容器内，密闭，略蒸，干燥，即得蒸桑椹。

5.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂的制备方法，其特征是：所述步骤2)中汤剂的制备方法具体如下：

a.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

b.将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生苦参、生地黄、炙川芎、炙当归、生甘草药物饮片置于非铁、铜质加热容器内；

c.加入药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

d.以武火煎煮，煮沸后改文火，煎20～30分钟，当煎至10～15分钟时，加入大青叶、生丁香，取汁；

e.余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

f.再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

g.将上述步骤d、e、f的药汁合并，溶入盐，滤过，即得汤剂。

6.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂的制备方法，其特征是：所述步骤2)中散剂的制备方法具体如下：

a.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

b.将生地黄切成2～4毫米的厚片，放入非铁质的容器中,然后将适量100℃左右的水倒入盛药的容器中，加盖闷润至药透水尽时,取出,放入碾槽中碾成泥状；

c.将生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐碎成粗末；

d.将粗末加入碾槽中与泥状样生地黄掺合碾成碎块状,在60℃以下的低温充分干燥后,粉碎；

e.过200目筛，即得散剂。

7.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡的复方中药口腔护理剂及其制备方法，其特征是：

所述步骤2)中膏剂的制备方法具体如下：

a.称取生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎、炙当归、生甘草、盐；

b.将生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、炙菟丝子、大青叶、蒸桑椹、生甘草八味药除后下的大青叶外，置非铁、铜质加热容器内；

c.加药物总重量3～4.5倍重量的水，浸泡30～40分钟；

d.加热煎煮20～30分钟，当煎至10～15分钟时，再加入大青叶，取汁；

e.余渣再加药物总重量2.5～3.5倍重量的水，煎煮15～25分钟，取汁；

f.再将药渣放人双层纱布中包好，待稍凉后，加压绞取药渣所吸附的药汁；

g.将步骤d、e、f的药汁合并；

h.取炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄，分别置非铁质的有盖容器中；

i.按药材与溶剂1:3～4的比例，加入浓度为58％～60％的乙醇，密闭，在室温下浸渍3～5日，经常搅拌，以40℃～60℃隔水加热1～1.5小时，取液滤过；

j.重复上述步骤i再提取1次，取液滤过；

k.压榨药渣，将压榨液与步骤i、j取得的滤液合并，静置24小时后，滤过；

l.合并i、j、k得每味药的浸渍液；

m.合并上述步骤i中分别取得的5味药的浸渍液；

n.将盐溶入g中；

o.分别浓缩上述步骤m、n，至稠膏再合并搅匀，即得膏剂。