CN110025666A - 一种降真香助眠膏及其在制备治疗失眠药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种降真香精油配制的助眠膏及其应用。在本发明的应用中,降真香作为主要成分,睡前使用,失眠情况明显改善,入睡时间减少,深度睡眠时间增加,睡眠质量明显提高。经药效学实验和部分临床数据验证,本发明降真香助眠膏在作为治疗失眠药物时,具有疗效显着,无毒副作用等优点。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种降真香精油配制的助眠膏。
背景技术
国外流行病学调查结果显示,每年大约有33%的人出现过睡眠障碍。失眠症是最常见的睡眠障碍。失眠多与心理应激、焦虑、抑郁、生活事件带来的不良情绪反应等心理因素或疾病相关。在医学领域内,不寐和失眠症有中西医之分,内容上也有一定的区别。失眠是一个症候群,是不寐病症的主要内容。西医中的神经官能症、高血压、脑动脉硬化、贫血、肝炎、更年期综合征以及某些精神病等,凡有失眠为主要表现者,均可归为中医之不寐范畴。
历代医家对不寐辨证多从气、血、痰、火、惊、瘀、食等方面论治不寐。张仲景确定了清热安神、养血安神、重镇安神等法治疗不寐。清心安神、养血安神、重镇安神、补气安神、祛痰安神等法的运用贯穿历史,是不寐的主要治法。历代治疗不寐的经方验方有朱砂安神丸、龙胆泻肝汤、温胆汤、天王补心丹等。
斜叶黄檀Dalbergia pinnata(Lour.)Prain为豆科黄檀属植物,又名斜叶檀,主产于我国海南、广西、云南、西藏及缅甸、印度尼西亚等地区。《中国植物志》中记载其“全株可药用,治风湿、跌打、扭挫伤,有消肿止痛之效”,因其木质部富含芳香树脂,古代宫廷达官贵族曾将富含芳香树脂的香材用作熏香原料,并称之为香品降真香,同时古战场亦将香材用作止血药。
发明内容
本发明首先提供了一种降真香在制备治疗失眠药物中的应用,药物至少包括降真香,且以降真香作为药用活性成分;降真香为斜叶黄檀。
一个优选的方案是,降真香为海南省产地的斜叶黄檀。
一个优选的方案是,药物为降真香助眠膏,降真香助眠膏包括降真香精油、冰片、薄荷脑、蜂蜡、樟树叶精油。
一个优选的方案是,降真香助眠膏的制备包括下面的步骤:
S1:将降真香精油和樟树叶精油等体积混合;
S2:向混合后的精油中按质量体积比加入15%的薄荷脑和10%的冰片,充分搅拌,使其溶解;
S3:按质量体积比加入20%的蜂蜡,加热并搅拌,使其混匀,均质后趁热灌装至5ml的玻璃瓶中,冷却后即得成品。
本发明提供的一种降真香助眠膏,其包括降真香精油、冰片、薄荷脑、蜂蜡、樟树叶精油;降真香为斜叶黄檀。
一个优选的方案是,按照重量配比,降真香精油为37份、冰片7份至13份、薄荷脑10份至20份、蜂蜡14份至26份、樟树叶精油为25份至40份;降真香为海南斜叶黄檀。
一个优选的方案是,降真香助眠膏作为制备治疗失眠药物中的应用。
本发明的助眠的中药软膏,经药效学实验和部分临床数据验证该组合物能够改善失眠状况,提高睡眠质量。
具体实施方式
实施例1
本发明制备了一种助眠的中药软膏产品,具体制造的工艺流程如下:
S1:将降真香精油和樟树叶精油等体积混合。
S2:向混合后的精油中按质量体积比加入15%的薄荷脑和10%的冰片,充分搅拌,使其溶解。
S3:按质量体积比加入20%的蜂蜡,加热并搅拌,使其混匀,均质后趁热灌装至5ml的玻璃瓶中,冷却后即得成品。
测试例1
动物实验考查产品助眠的作用。
1、实验方法
选取4周龄小鼠,体重20-27g。测定使小鼠入睡,但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠腹腔注射剂量作为域上剂量。腹腔注射戊巴比妥钠,使得小鼠翻正反射不消失的最大剂量作为域下剂量。通过试验测定得到本次试验戊巴比妥钠注射域上剂量为42mg/kg,域下剂量为22mg/kg。
试验前小鼠禁食进水,小鼠随机分组,每组10只,雄雌各半,本次试验分为空白对照组和助眠膏组。取一个透明玻璃箱,在小鼠鼻子下方涂抹适量的助眠膏,让小鼠嗅闻。唤闻结束后,将小鼠移入自发活动视频分析装置中,适应,然后记录小鼠接下来的自主活动情况,通过记录小鼠在内的休息时间、活动时间、活跃度、中间区域时间、中央区域路程、总路程来分析小鼠的自主活动情况。
取小鼠20只,雄雌各半,随机分为2组,每组10只,各唤闻组嗅闻30min(分钟)结束后和空白对照组一起腹腔注射阈上剂量的戊巴比妥钠,给药后小鼠翻正反射消失达1min者,表明已发生睡眠,以注射戊巴比妥钠至小鼠翻正反射消失之间时间为睡眠潜伏期,以小鼠翻正反射消失至翻正反射恢复之间时间为睡眠时间,记录各组小鼠注射戊巴比妥钠的时刻,翻正反射消失的时刻,以及翻正反射恢复的时刻,得睡眠潜伏期和睡眠时间。
取小鼠20只,雄雌各半,随机分组,每组10只,唤闻部分同上述步骤。各嗅闻组结束后和空白对照组一起腹腔注射阈下剂量的戊巴比妥钠,以30min内小鼠翻正反射消失达1min以上者为睡眠指标,记录各组小鼠30min内睡眠只数,计算出各组小鼠的睡眠率。
2、实验结果
表1助眠膏对戊巴比妥钠致小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响
组别 | 睡眠潜伏期(s) | 睡眠时间(s) |
空白对照组 | 18.47±2.04 | 27.01±5.84 |
助眠膏组 | 14.13±1.73* | 40.41±8.36* |
注:与对照组相比,*P<0.05,n=10
表2助眠膏对域下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠只数的影响
组别 | 小鼠数量(只) | 入睡小鼠数(只) | 睡眠率 |
空白对照组 | 10 | 1 | 10% |
助眠膏组 | 10 | 7* | 70% |
注:与对照组相比,*P<0.05,n=10
由表1和表2可见,涂抹助眠膏可以明显减少小鼠的活动情况,减少戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期时间,延长睡眠时间,显着增加域下剂量戊巴比妥钠致小鼠入睡只数。
测试例2
李某,男,45岁,长期睡眠不佳。通过介绍,病人自愿服用本发明提供的药膏。每日晚上睡觉之前,取适量软膏涂抹在人中位置。经过一周的使用,失眠情况明显改善,入睡时间减少,深度睡眠时间增加,睡眠质量明显提高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种降真香在制备治疗失眠药物中的应用,其特征在于,所述药物至少包括降真香,且以所述降真香作为药用活性成分;
所述降真香为斜叶黄檀。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述降真香为海南省产地的斜叶黄檀。
3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述药物为降真香助眠膏,所述降真香助眠膏包括降真香精油、冰片、薄荷脑、蜂蜡、樟树叶精油。
4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于,所述降真香助眠膏的制备包括下面的步骤:
S1:将降真香精油和樟树叶精油等体积混合;
S2:向混合后的精油中按质量体积比加入15%的薄荷脑和10%的冰片,充分搅拌,使其溶解;
S3:按质量体积比加入20%的蜂蜡,加热并搅拌,使其混匀,均质后趁热灌装至5ml的玻璃瓶中,冷却后即得成品。
5.一种降真香助眠膏,其特征在于,包括降真香精油、冰片、薄荷脑、蜂蜡、樟树叶精油;所述降真香为斜叶黄檀。
6.根据权利要求5所述的降真香助眠膏,其特征在于,按照重量配比,降真香精油为37份、冰片7份至13份、薄荷脑10份至20份、蜂蜡14份至26份、樟树叶精油为25份至40份;所述降真香为海南斜叶黄檀。
7.根据权利要求5或6所述的降真香助眠膏作为制备治疗失眠药物中的应用。
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