CN110025600A - 治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法。该中药雾化液的制备方法包括：称取中药原料，所述中药原料包括5‑35g天竺子、5‑35g金银花、5‑35g黄芩、5‑35g连翘和5‑35g菊花，将该中药原料混合后清洗得到混合料，将混合料干燥后用乙醇浸泡得到中药原液，将中药原液加热浓缩得到中药雾化液。该中药雾化液具有润肺祛痰、清热解毒、滋生阴液、生津止渴的效果，雾化后对治疗颈椎术后咽喉并发症具有良好的疗效。且该中药雾化液的组成均为常见的中药种类，具有价格低廉、无毒副作用的特点。

Description

治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，尤其涉及一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法。

背景技术

颈椎手术一般需要全身麻醉，气管插管是全身麻醉手术中最主要、最安全的方式。颈椎术后咽喉相关并发症大部分与气管插管相关，插管时的应激反应和拔管后咽喉疼痛、声嘶、咳嗽等是颈椎术中术后最常见的并发症，严重的并发症可出现喉头水肿、排痰困难、肺不张等，进而影响患者的术后康复和术口愈合，增加了患者的痛苦和负担，也浪费了医院人力物力及社会资源。

目前对颈椎术后咽喉相关并发症的治疗主要依靠药物治疗，大体包括氨溴索静脉注射、吸入用布地奈德雾化吸入、地塞米松雾化吸入、硫酸庆大霉素雾化吸入、糜蛋白酶雾化吸入、针刺、穴位贴敷等。这些方法一般在临床上比较常用，但仍然存在副作用，且治疗费用相对较高，目前针对治疗颈椎术后咽喉并发症尚无特效药。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法，该中药雾化液针对颈椎术后出现的咽喉并发症具有良好的疗效，且无任何副作用。

为实现以上目的，本发明第一方面提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液的制备方法，包括以下步骤：

步骤a.称取中药原料，所述中药原料包括5-35g天竺子、5-35g金银花、5-35g黄芩、5-35g连翘和5-35g菊花，将所述中药原料混合后加水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料；

步骤b.将所述混合料干燥后加入体积分数为70-85％的乙醇溶液进行浸泡，浸泡完成后取出所述混合料得到中药原液，将所述中药原液加热浓缩得到中药雾化液。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括10-25g天竺子、10-25g金银花、10-25g黄芩、10-25g连翘和10-25g菊花。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括20g天竺子、15g金银花、15g黄芩、15g连翘和15g菊花。

作为上述技术方案的进一步改进，还包括步骤c：对所述中药雾化液进行灭菌，灭菌后分装备用。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤b中，所述步骤b中，加入乙醇溶液的体积为200-300ml。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤b中，所述步骤b中，加热浓缩得到的所述中药雾化液的体积为40-60ml。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤b中，加热温度为70-90℃。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤b中，浸泡时间为13-18d。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤b中，浸泡时间为15d。

本发明第二方面提供治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液，所述中药雾化液通过如上所述的制备方法制备得到。

本发明的有益效果：

本发明提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液及其制备方法。该中药雾化液采用以天竺子为君药，能够养阴润燥、生津止渴等；以金银花为臣药，治以清热解毒，疏散风热；以黄芩、连翘、菊花为佐药，其中，黄芩具有增加清热解毒之功效，连翘、菊花具有增加疏散风热、利咽开音之功效；使得该中药雾化液具有润肺祛痰、清热解毒、滋生阴液、生津止渴的效果，对治疗颈椎术后咽喉并发症具有良好的疗效。且该中药雾化液的组成均为常见的中药种类，具有价格低廉、无毒副作用的特点。

具体实施方式

如本文所用之术语：

“由……制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。

连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。

当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。

在这些实施例中，除非另有指明，所述的份和百分比均按质量计。

“质量份”指表示多个组分的质量比例关系的基本计量单位，1份可表示任意的单位质量，如可以表示为1g，也可表示2.689g等。假如我们说A组分的质量份为a份，B组分的质量份为b份，则表示A组分的质量和B组分的质量之比a：b。或者，表示A组分的质量为aK，B组分的质量为bK(K为任意数，表示倍数因子)。不可误解的是，与质量份数不同的是，所有组分的质量份之和并不受限于100份之限制。

“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，A和/或B包括(A和B)和(A或B)。

本发明提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液的制备方法，包括以下步骤：

步骤a.称取中药原料，所述中药原料包括5-35g天竺子、5-35g金银花、5-35g黄芩、5-35g连翘和5-35g菊花，将所述中药原料混合后加水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料；

步骤b.将所述混合料干燥后加入体积分数为70-85％的乙醇溶液进行浸泡，浸泡完成后取出所述混合料得到中药原液，将所述中药原液加热浓缩得到中药雾化液。

可以理解的是，通过上述制备方法可以得到一种中药雾化液，该中药雾化液用于治疗颈椎术后咽喉并发症，用药原理采用以天竺子为君药，能够养阴润燥、生津止渴等；以金银花为臣药，治以清热解毒，疏散风热；以黄芩、连翘、菊花为佐药，其中，黄芩具有增加清热解毒之功效，连翘、菊花具有增加疏散风热、利咽开音之功效。

为了能够使该中药雾化液达到最佳的疗效，可通过将该中药雾化液雾化后直接喷至口腔及咽喉的用药方式进行给药治疗。通过该给药方式可以使中药雾化液的有效成分直接接触口腔及咽喉表面并被吸收从而发挥作用，达到雾化治疗的效果，且疗效显著；另一方面，也可以有效降低不必要的用药量，最大程度地减少其他器官对药物的吸收。

雾化给药方式可采用本领域熟知的操作方式进行，较好的，患者颈椎全麻术后即开始采用该中药雾化液通过超声雾化器雾化给药到患者咽喉。

上述，可以理解的是，在防治颈椎术后咽喉相关并发症中，该中药雾化液以祛痰利咽、养阴生津、清热解毒的药物为主，从而达到润肺祛痰、清热解毒、滋生阴液、生津止渴的疗效，且疗效显著；另一方面，该中药雾化液的组成均为常见的中药种类，具有价格低廉、无毒副作用的特点。

天竺子，例如可以是5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g。

金银花，例如可以是5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g。

黄芩，例如可以是5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g。

连翘，例如可以是5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g。

菊花，例如可以是5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g。

作为一种优选方式，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括10-25g天竺子、10-25g金银花、10-25g黄芩、10-25g连翘以及10-25g菊花。

作为一种更优选方式，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括20g天竺子、15g金银花、15g黄芩、15g连翘以及15g菊花。

天竺子，又称为天竹子、南竹子、白天竹。天竺子为小檗科植物南天竹Nandinadomestica Thunb的果实。性味酸、甘、平。天竺子含生物碱，主要为南天竹碱甲醚、其他还有原阿片碱、异紫堇定、南丁宁碱、南天竹碱等。还含有蹄纹天竺-3-木糖葡萄糖甙、翠菊甙。其种子含不饱和脂肪酸(主要为亚油酸)，并含有原阿片碱。药理作用有抗菌、抑制心脏、降低胆固醇、抑制呼吸中枢、麻痹横纹肌等。有敛肺、止咳、清肝、明目功能，治久咳、喘息、百日咳、疟疾与下疳溃烂。

金银花，正名为忍冬(学名：Lonicera japonica Thunb)，“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或初开的花。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等。

黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。黄芩的性味苦寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎之效，善清肺、大肠及胆火。主要化学成分是黄酮类化合物，已确定结构有三十余种，以黄芩苷含量最高，另外尚含氨基酸、挥发油、糖、甾醇类等成分。黄芩主要有抗菌、抗变态反应、降压、利尿、抗炎、解热等药理作用，黄芩甙、汉黄芩甙的药理作用与黄芩药材相似，可认为它们是黄芩的主要有效成分。

连翘(拉丁学名：Forsythia suspensa)，是中国临床常用传统中药之一，又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等。连翘为木犀科多年生木本植物。始载于《神农本草经》，其根、茎、叶、花、果均可入药，具有清热、解毒、散结、消肿、抗病毒之功效。常用连翘治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症。

菊花为菊科植物菊(学名：Chrysanthemum morifolium Ramat)的干燥头状花序，其性甘苦、微寒。具有散风清热，平肝明目的功效。菊花药用主要分白菊、黄菊、野菊。黄、白两菊，都有疏散风热、平肝明目、清热解毒的功效。白菊花味甘、清热力稍弱，长于平肝明目；黄菊花味苦，泄热力较强，常用于疏散风热；野菊花味甚苦，清热解毒的力量很强。因此，在本实施方式中，优选黄菊花。

上述步骤a中，作为一种具体实施方式，在将所述中药原料加水进行清洗杂质的步骤中，所述水为常温条件下的凉开水。

可选的，所述步骤b中，加入乙醇溶液的体积为200-300ml，例如可以是200ml、220ml、240ml、250ml、270ml、280ml、300ml等。

乙醇溶液的体积分数为70-85％，例如可以是70％、75％、80％、85％、90％等，优选为80％。

可选的，所述步骤b中，加热浓缩后得到的所述中药雾化液的体积为40-60ml，例如可以是40ml、45ml、50ml、55ml、60ml。

上述，可以理解的是，在加入体积分数为70-85％的200-300ml乙醇溶液的情况下，加热浓缩后得到的所述中药雾化液的体积为40-60ml。

作为一种具体实施例，所述步骤b中，将所述混合料加入体积分数为80％的250ml乙醇溶液，加热浓缩后得到50ml的中药雾化液。

为了使混合料在乙醇溶液中浸泡充分，所述步骤b中，浸泡时间控制在13-18d之间，例如可以是13d、14d、15d、16d、17d、18d等。优选浸泡时间为15d。

与此同时，为了避免中药原液中的某些中药成分在加热的情况挥发导致药效降低，在所述步骤b中，加热温度控制在70-90℃，例如可以是70℃、75℃、80℃、85℃、90℃等。优选的，加热温度为80℃。

可选的，还包括步骤c：对所述中药雾化液进行灭菌，灭菌后分装备用。具体操作可以是，对所述中药雾化液进行灭菌，并采用微生物限度检查法检测有无致病菌，检查合格后分装至瓶，每瓶10ml。

本发明还提供一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液，所述中药雾化液通过如上所述的中药雾化液的制备方法制备得到。

下面结合动物实验，进一步证明本发明的中药雾化液对治疗颈椎术后咽喉并发症的效果。

1.实验材料

1.1动物

提供36只3月龄雌性新西兰大白兔，体质量2.5±0.3kg，由广东省医学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(粤)2018-0004。购置后于深圳市中医院动物房饲养管理。实验过程中对动物的处置符合中华人民共和国科学技术部颁发的《关于善待实验动物的指导性意见》的要求。研究已通过深圳市中医院医学动物伦理委员会批准，批准号：SYXK(粤)2018-0106。

1.2实验仪器与试剂

实验仪器：天平秤(万特，浙江杭州)、TKR-200C小动物呼吸机(BW-BM1103，上海软隆科技)、小儿直视喉镜(斯美特，广东广州)、4.0Fr无套囊气管导管、比色杯(purshee，宜兴市普析光学元件有限公司)、直尺、恒温箱(辉腾，101DHG，河北沧州)、超声雾化器(鱼跃，402AI，丹阳)。

实验药物：IgG抗体、IgE抗体、IgG抗原标准品、IgE抗原标准品、丙泊酚、顺阿曲库铵、生理盐水、氨溴索注射液、本发明的中药雾化液三组，包括：低剂量组(0.21g/kg，2ml中药雾化液)、中剂量组(0.42g/kg，2ml中药雾化液)、高剂量组(0.63g/kg，2ml中药雾化液)。

2.实验方法

2.1造模方法

对36只新西兰大白兔适应性喂养1周后，全麻下小儿直视喉镜辅助下经口明视气管插管(麻醉操作请参考2.3内容)，留管5h，成功复苏后造模成功。

2.2单向免疫扩散法检测新西兰大白兔口腔唾液中IgG、IgE的含量

IgG是免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)的缩写，是血清中免疫球蛋白主成分，约占血清中免疫球蛋白总含量的75％；IgE是一种分泌型免疫球蛋白，具有δ链的亲同种细胞抗体，是参与过敏性鼻炎、过敏性哮喘和湿疹等发病机制调节的主要抗体。

取新西兰大白兔口腔唾液(每只采取1ml唾液)，将IgG抗体、IgE抗体和热融化琼脂(约50％)混合，倾注成平板。待凝固后在琼脂板上打孔，孔中加入已稀释的抗原液，和不同浓度的抗原标准品，置于37-42℃恒温箱，24h后观察孔周围的沉淀环。测量沉淀环直径，通过IgG抗原标准品、IgE抗原标准品，计算新西兰大白兔口腔唾液IgG、IgE的含量。

2.3改良Keller测量支气管黏液纤毛运输速率

麻醉操作：对新西兰大白兔全麻后进行气管插管，插管前禁食禁水，称重后采用绷带固定四肢将大白兔固定于手术台上，采用5号头皮针穿刺新西兰大白兔耳缘静脉丛，注入5mg/kg丙泊酚诱导，注入1mg/kg阿曲库铵放松喉部肌肉方便插管，采用小儿直视喉镜辅助下经口腔明视气管插管，采用4.0Fr无套囊气管导管留置，TKR-200C小动物呼吸机控制大白兔呼吸，吸入50％O₂混合气体(空气+O₂)，潮气量控制在10mL/kg，吸呼比控制为1∶1.5，呼吸频率控制为30次/min，术中持续输注维持予丙泊酚0.5mg/(kg*min)。

麻醉后，颈部局部备皮，用2％利多卡因局麻后手术，暴露颈动脉，将压力传感器的动脉插管灌注0.5％低分子肝素后插入颈动脉，固定好用于检测血压、心率及血气分析。

在不影响机械通气的情况下，从呼吸回路弯接头的开口处放入直径2.4mm纤维支气管镜进入气管导管下方，直到可直视右主支气管为止，引导管进入右主支气管后，将一个16号的硬膜外导管通过引导管，在支气管镜直视下到达右主支气管背部黏膜上方(下叶上段入口上方0.5cm)。通过硬膜外导管注射1％亚甲蓝注射液0.01mL，染料的应用时间控制在1min内完成，支气管镜角度控制在正中位置，镜头始终定位染料前缘，尽量避免接触黏膜，染料应用0、3、6、9min时，在支气管镜身上做标记，标记距离即黏液纤毛运输速率，三个速度取平均值，以减少误差。机械通气30min、60min、90min时测量支气管黏液纤毛运输速率。

全过程采用单盲法，由同一个熟练应用支气管镜的研究人员进行，该研究人员不知道测量的分组。测量过程中密切监测患者的各项生命指标，当生命征不平稳停止测量。

2.4统计学分析

采用SPSS 20.0统计分析。计量资料实验数据结果以x±s表示；组间比较，正态性数据且方差齐者采用配对t检验，方差不齐者采用Dunnett T3分析；非正态性数据采用非参数检验。a＝0.05，P<0.05为差异有显著性意义。

3.动物分组及给药治疗

将36只造模成功的雌性大白兔随机分为6组，每组6只，6组分别为：空白组(气管插管成功后不予以处理)，空白对照组(每次予以超声雾化2ml生理盐水)，阳性对照组(每次氨溴索注射液2ml)，低剂量组(0.21g/kg，每次2ml中药雾化液，其中0.21g/kg是指每千克体重的给药剂量为0.21g)，中剂量组(0.42g/kg，每次2ml中药雾化液，其中0.42g/kg是指每千克体重的给药剂量为0.42g)，高剂量组(0.63g/kg，每次2ml中药雾化液，其中0.63g/kg是指每千克体重的给药剂量为0.63g)。所述低剂量组、中剂量组与高剂量组的中药雾化液通过如下制备方法制备得到：

步骤a.称取中药原料，所述中药原料包括20g天竺子、15g金银花、15g黄芩、15g连翘和15g菊花，将所述中药原料加入水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料；

步骤b.将所述混合料干燥后加入体积分数为80％的250ml乙醇溶液进行浸泡，浸泡15d后取出药材得到中药原液，将所述中药原液在80℃的温度下进行加热浓缩，得到50ml中药雾化液；

步骤c.对所述中药雾化液进行灭菌，并采用微生物限度检测法检测有无致病菌。检测合格后分装备用。

空白对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组的每次雾化时间为10min，每日一次，连续3日。阳性对照组每日注射一次，连续3日。在呼吸回路连接人工鼻保证气道湿度和温度。

4.结果分析

36只新西兰大白兔全部进入结果分析，无脱落。

4.1通过上述实验方法对给药治疗前后的36只新西兰大白兔口腔唾液中IgG、IgE的含量测量并进行比较，测量结果详见表1。

表1.治疗前后新西兰大白兔口腔唾液中IgG、IgE的含量比较(x±s)

注：a代表与空白对照组比，P<0.05，b代表与阳性对照组比，P<0.05。

由表1可知，给药治疗后，新西兰大白兔口腔唾液IgG较给药治疗前均升高、兔口腔唾液IgE较给药前均降低。

治疗后阳性对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组的IgG含量均高于空白对照组，阳性对照组及高剂量组与空白对照组相比有统计学差异，P<0.05，且高剂量组与阳性对照组相比有统计学差异，P<0.05。

治疗后阳性对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组的IgE含量均低于空白对照组，阳性对照组及高剂量组与空白对照组相比有统计学差异，P<0.05，且高剂量组与阳性对照组相比有统计学差异，P<0.05。

4.2通过上述实验方法对给药治疗后的36只新西兰大白兔的各时间点支气管黏液纤毛运输速率进行测量并比较，测量结果详见表2。

表2.各时间点支气管黏液纤毛运输速率比较(x±s，mm/min)

注：a代表与空白对照组比，P<0.05，b代表与阳性对照组比，P<0.05。

由表2可知，给药治疗后，阳性对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组的各时间点支气管黏液纤毛运输速率均高于空白对照组，阳性对照组及高剂量组与空白对照组相比有统计学差异，P<0.05，且高剂量组与阳性对照组相比有统计学差异，P<0.05。

结论：动物实验表明，本发明的中药雾化液对改善颈椎术后咽喉并发症具有很好的疗效，且高剂量组的疗效比阳性对照组的疗效要好。

下面将结合具体实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

步骤a.称取中药原料，所述中药原料包括20g天竺子、15g金银花、15g黄芩、15g连翘和15g菊花，将所述中药原料加入水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料；

步骤b.将所述混合料干燥后加入体积分数为80％的250ml乙醇溶液进行浸泡，浸泡15d后取出药材得到中药原液，将所述中药原液在80℃的温度下进行加热浓缩，得到50ml中药雾化液；

步骤c.对所述中药雾化液进行灭菌，并采用微生物限度检测法检测有无致病菌。检测合格后分装，每支10ml备用。

使用方法：每次一支，颈椎全麻术后即开始采用超声雾化器雾化，一天三次，七天为一疗程。

临床案例：赖某，女，44岁，因“颈项部疼痛伴头痛4年，加重1年”，体格检查见颈椎生理弯曲存在，颈4、5、6压痛(+)、叩压痛(+)，棘突旁压痛(+)，双上肢各皮节区针刺觉正常。颈部后伸及旋转轻度受限，颈椎前屈30°，后伸30°，左右侧屈15°，旋转30°。

肌力：耸肩肌力左/右＝V/V，肩外展肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，屈肘肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，伸肘肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，伸腕肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，屈腕肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，握力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，双上肢肌张力正常，双上肢肌容积正常。

特殊检查：左上肢/右上肢臂丛牵拉试验(+)/(+)，左/右侧椎间孔挤压试验(+)/(+)，叩顶试验(+)，双侧转颈试验(+-)，左/右侧斜角肌加压(Adson)试验(-)/(-)。颈椎载荷试验(+)；反射：深反射：左/右侧肱二头肌反射减弱/减弱，左/右侧肱三头肌反射减弱/减弱，左/右侧桡骨骨膜反射减弱/减弱。病理征：左/右侧Hoffman征(+)/(+)，舌紫暗、苔白腻、脉紧。在深圳市中医院进行颈3-4颈4-5颈5-6零切迹手术，术后患者声音嘶哑，口干，咽痛，吞咽困难。

术后使用本实施例的中药雾化液雾化一周上述症状基本消失，佩戴颈围可下床自行活动，术后2个月恢复原工作，追访多年疗效良好。

实施例2

与实施例1相比，步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括25g天竺子、25g金银花、10g黄芩、10g连翘和10g菊花，将所述中药原料混合后加入水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料。

其他与实施例1相同。得到中药雾化液。

使用方法：每次一支，颈椎全麻术后即开始采用超声雾化器雾化，一天三次，七天为一疗程。

临床案例：余某，男，55岁，因“颈项部疼痛伴右上肢疼痛麻木2年，加重3个月”。体格检查见颈椎生理弯曲存在，颈5、6压痛(+)、叩压痛(+)，棘突旁压痛(+)，双上肢各皮节区针刺觉正常。颈部后伸及旋转轻度受限，颈椎前屈30°，后伸30°，左右侧屈15°，旋转30°。肌力：耸肩肌力左/右＝V/V，肩外展肌力左/右＝V/V，屈肘肌力左/右＝V/Ⅳ，伸肘肌力左/右＝V/Ⅳ，伸腕肌力左/右＝V/Ⅳ，屈腕肌力左/右＝V/Ⅳ，握力左/右＝V/V，双上肢肌张力正常，双上肢肌容积正常。

特殊检查：左上肢/右上肢臂丛牵拉试验(-)/(+)，左/右侧椎间孔挤压试验(-)/(+)，叩顶试验(+)，双侧转颈试验(-)，左/右侧斜角肌加压(Adson)试验(-)/(-)。颈椎载荷试验(+)；反射：深反射：左/右侧肱二头肌反射正常/减弱，左/右侧肱三头肌反射正常/正常，左/右侧桡骨骨膜反射正常/减弱。病理征：左/右侧Hoffman征(-)/(+)，舌淡暗、苔白腻、脉弦细，在我院行颈4-5颈5-6零切迹手术，术后患者痰多，咽干、咽痛，吞咽困难。

术后使用本实施例的中药雾化液雾化一周后上述症状基本消失，佩戴颈围可下床自行活动，术后3个月恢复原工作，追访多年疗效良好。

实施例3

与实施例1相比，步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括35g天竺子、30g金银花、27g黄芩、27g连翘和27g菊花，将所述中药原料混合后加入水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料。

其他与实施例1相同。得到中药雾化液。

使用方法：每次一支，颈椎全麻术后即开始采用超声雾化器雾化，一天三次，七天为一疗程。

临床案例：冯某，男，45岁，因“颈项部疼痛伴左上肢疼痛1年，加重2个月”。体格检查见颈椎生理弯曲存在，颈6、7压痛(+)、叩压痛(+)，棘突旁压痛(+)，左手指麻木。颈部后伸及旋转轻度受限。肌力：耸肩肌力左/右＝V/V，肩外展肌力左/右＝V/V，屈肘肌力左/右＝V/V，伸肘肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，伸腕肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，屈腕肌力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，握力左/右＝Ⅳ/Ⅳ，双上肢肌张力正常，双上肢肌容积正常。

特殊检查：左上肢/右上肢臂丛牵拉试验(+)/(-)，左/右侧椎间孔挤压试验(+)/(-)，叩顶试验(+)，双侧转颈试验(-)，左/右侧斜角肌加压(Adson)试验(-)/(-)。颈椎载荷试验(+)；反射：深反射：左/右侧肱二头肌反射正常/正常，左/右侧肱三头肌反射减弱/正常，左/右侧桡骨骨膜反射减弱/正常。病理征：左/右侧Hoffman征(+)/(-)，舌淡暗、苔白腻、脉弦细，在我院行颈5-6颈6-7零切迹手术，术后患者痰多，口干咽干、咽痛。

术后使用本实施例的中药雾化液雾化一周后上述症状基本消失，佩戴颈围可下床自行活动，术后4个月恢复原工作，追访多年疗效良好。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在上面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

Claims (10)

1.一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤a.称取中药原料，所述中药原料包括5-35g天竺子、5-35g金银花、5-35g黄芩、5-35g连翘和5-35g菊花，将所述中药原料混合后加水进行杂质清洗，清洗完成后弃水得到混合料；

步骤b.将所述混合料干燥后加入体积分数为70-85％的乙醇溶液进行浸泡，浸泡完成后取出所述混合料得到中药原液，将所述中药原液加热浓缩得到中药雾化液。

2.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括10-25g天竺子、10-25g金银花、10-25g黄芩、10-25g连翘和10-25g菊花。

3.根据权利要求2所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，称取中药原料，所述中药原料包括20g天竺子、15g金银花、15g黄芩、15g连翘和15g菊花。

4.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，还包括步骤c：对所述中药雾化液进行灭菌，灭菌后分装备用。

5.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，加入乙醇溶液的体积为200-300ml。

6.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，加热浓缩得到的所述中药雾化液的体积为40-60ml。

7.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，加热温度为70-90℃。

8.根据权利要求1所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，浸泡时间为13-18d。

9.根据权利要求8所述的中药雾化液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，浸泡时间为15d。

10.一种治疗颈椎术后咽喉并发症的中药雾化液，其特征在于，所述中药雾化液通过如权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到。