CN105641014A - 南天竹总生物碱提取物及其在制备治疗咽炎药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种南天竹总生物碱提取物及其在制备治疗咽炎药物中的应用，属于南天竹总生物碱提取物的制备及应用领域。本发明首先公开了一种南天竹总生物碱提取物，通过将南天竹原料粉碎后用乙醇进行提取而制备得到。本发明优化了提取所用乙醇的浓度，优化结果表明75％乙醇提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的总有效率最高，与其它浓度相比差异显著。本发明进一步将用乙醇提取得到的南天竹总生物碱提取物进行纯化，发现用大孔树脂柱纯化得到的南天竹总生物碱提取物的质量及纯度最高，对于咽炎的疗效也最为显著。本发明南天竹总生物碱提取物对咽炎具有良好的治疗作用，能够应用于制备治疗咽炎的药物。

Description

南天竹总生物碱提取物及其在制备治疗咽炎药物中的应用

技术领域

本发明涉及南天竹总生物碱提取物，还涉及所述南天竹总生物碱提取物在制备治疗咽炎药物中的应用，属于南天竹总生物碱提取物的制备及应用领域。

背景技术

咽炎的发病率高，患病人数多，据估计全球每年β型溶血性链球菌性咽炎的发病人数超过61.6百万例次，占儿童咽炎病例的15％～30％，且主要影响学龄儿童；占成人咽炎病例的5％～10％，在20岁以上人群中发病率较低，容易被轻视等原因，往往会影响人们的身体健康和正常工作、生活。急性咽炎患者除咽痛外，还可出现发热、怕冷、头痛、周身酸痛、食欲差，大便干、口干渴等全身中毒反应，有细菌感染时，血液白细胞数升高。如果咽痛剧烈，影响吞咽，还会造成体内营养、代谢失调。如果急性咽炎治疗不及时，或反复发作，可转为慢性。慢性咽炎的人经常感到咽部不适，稍一受凉、劳累，或讲话多、较长时间没喝水，便觉咽痛、灼热加重，咽痒引起阵阵刺激性咳嗽，影响休息。若是干燥或萎缩性咽炎，则咽干明显，讲话和咽唾液也感费劲，需频频饮水湿润，甚至夜间也需要起床喝几次水，但也只能暂时缓解症状，很快就又感咽干。急、慢性咽炎严重影响了人们正常的工作和生活。

南天竹为小檗科南天竹属(Nandina)南天竹(NandinadomesticaThunb)植物。南天竹原产中国和东亚，野生在温湿环境山谷或山坡的杂林和灌木林下，适合在温暖、半荫、湿润、肥沃、通风、排水良好的土壤等环境中生长。在中国，南天竹主要分布于江苏、浙江、安徽、江西、湖北、四川、陕西、河北等地。现各地庭园都有栽培，是一种具有观赏、生态、药用等多种价值的树种。据《本草纲目拾遗》记载，其根、茎、叶、果均可入药；苦寒，入肺、肝经；具有清热除湿、通经活络、强筋骨、消炎解毒等功效，主治感冒发热、肺热咳嗽、结膜炎、湿热黄疸、尿路感染、跌打损伤等。据文献报道该植物主要含有生物碱、黄酮、挥发油类等化学成分，生物碱成分为主要的活性成分之一。现代药理研究表明南天竹具有抗菌、降压、止咳、平喘等药理作用，但尚未有关南天竹治疗咽炎的研究报告。因此，为了更好地利用南天竹这一宝贵资源，更充分的为人类健康服务，进行南天竹治疗咽炎的研究具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种纯度较高、治疗咽炎效果良好的南天竹总生物碱提取物；

本发明所要解决的另一个技术问题是将所述南天竹总生物碱提取物应用于制备治疗咽炎的药物。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种南天竹总生物碱提取物，由以下制备方法制得：将南天竹原料粉碎，加入乙醇进行提取，收集提取液，减压回收乙醇，即得；其中，加入乙醇进行提取时，所述乙醇为体积分数50-95％乙醇；优选的，所述乙醇为体积分数70-95％乙醇；最优选为体积分数75％乙醇。所述乙醇的加入量为南天竹原料质量的6-16倍；优选为南天竹原料质量的10倍。所述南天竹原料包括：南天竹的根、茎、叶或果实(干燥成熟果实)中的任意一种或多种按照任意比例组成的混合物。

本发明考察了不同浓度乙醇对南天竹总生物碱提取的影响，结果表明用50-95％乙醇(体积分数)提取得到南天竹总生物碱粗提物均对咽炎具有一定的治疗效果；其中，乙醇浓度在70％-95％提取的南天竹总生物碱粗提物治疗咽炎的总有效率较高，总有效率在70％以上；乙醇浓度为75％提取的南天竹总生物碱粗提物治疗咽炎的总有效率最高，达90％，比其他处理高16个百分点以上。因此，本发明制备南天竹总生物碱提取物的乙醇浓度确定为75％乙醇(体积分数)。

南天竹根含有南天竹碱、小檗碱；茎含有南天竹碱、小檗碱、原阿片碱、异南天竹碱和木兰碱；叶含有木兰碱、穗花杉双黄酮、南天竹甙A及南天竹甙B；果实含有异可利定碱、阿原片碱等。

本发明所述的南天竹总生物碱提取物的制备方法还包括：将回收乙醇后的提取液进行纯化；其中，所述纯化的方法选自以下(1)-(3)方法中的任意一种：

(1)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用0.5-5％硫酸(体积分数)或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数70-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用2％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

(2)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用0.5-5％硫酸(体积分数)或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用体积分数5-10％氨水乙醇回流提取，减压浓缩，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用0.5％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用体积分数5％氨水乙醇回流提取，减压浓缩，真空干燥，即得；

(3)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用0.5-5％硫酸(体积分数)或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液用弱碱调pH值为8-12，静置24-48小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用10-16倍重量的体积分数90-100％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用3％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液用氨水调pH值为9-11，静置24小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用12倍重量的体积分数95％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

上述纯化方法中，所述稠膏在50℃时的相对密度为1.25-1.30。

本发明通过比较上述纯化方法，结果表明采用大孔树脂柱纯化得到的南天竹总生物碱提取物的质量和纯度较好；其中，将稠膏用2％硫酸(体积分数)溶解，滤过，将滤液过D101大孔树脂柱吸附，再用体积分数95％乙醇洗脱，得到的南天竹总生物碱提取物总量比其他纯化方法高23.3个百分点，且总生物碱纯度也较高，含总生物碱以小檗碱计为68.9％，其治疗咽炎的效果明也显高于其他纯化方法，治疗总有效率达98.0％。

本发明进一步公开了南天竹总生物碱提取物在制备治疗咽炎的药物中的应用。其中，所述咽炎包括：急性咽炎或慢性咽炎中的任意一种或两种。所述药物按照中药常规制剂方法制备成适宜的临床制剂，优选为口服制剂；所述药物的剂型包括：片剂、喷雾剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或口服液。

本发明还公开了一种治疗咽炎的药物组合物，包括：治疗上有效量的南天竹总生物碱提取物和药学上可接受的辅料。

本发明所述辅料或载体是指药学领域常规的辅料或载体，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2-6％)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2-6％)、海藻酸(与总重量比为2-5％)、微晶纤维素(与总重量比为5-15％)中之一种或几种混合物。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物。润滑剂的用量范围(与总重量比)为0.10-1％，一般用量为0.25-0.75％。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆(10-30％，与粘合剂总重量比)，羟丙基甲基纤维素(2-5％，与粘合剂总重量比)，聚乙烯吡咯烷酮(2-20％，与粘合剂总重量比)，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠(常用范围为0.2-6％，与总重量比)。

本发明将南天竹总生物碱提取物制成片剂用于治疗急性咽炎，治疗总有效率达97％以上。

本发明对南天竹总生物碱提取物进行了抗炎模型的药理学研究，结果表明南天竹总生物碱提取物对各种急、慢性咽炎的症状均有明显的改善作用，并且对氨水引起的咽炎的炎症也有明显的改善；对热或醋酸所致疼痛有明显抑制作用，作用强于阿司匹林；对二甲苯所致炎症有明显抑制作用，作用强于阿司匹林。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明提供了一种成分明确、质量可控、安全性好、纯度较高的南天竹总生物碱提取物，通过优化制备南天竹总生物碱提取物的乙醇浓度及纯化方法，使所制得的南天竹总生物碱提取物治疗急性或慢性咽炎的效果好，治疗总有效率高。本发明南天竹总生物碱提取物能够应用于制备治疗咽炎的药物，对于更好地利用南天竹这一宝贵资源，更充分的为人类健康服务，具有重要意义和价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1南天竹总生物碱提取物的制备

取南天竹根粗粉1.0Kg，加入10倍量(质量比)的75％乙醇(体积比)，回流提取2次，每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。

实施例2南天竹总生物碱提取物的制备

取南天竹茎粗粉1.0Kg，加入6倍量(质量比)的75％乙醇(体积比)，回流提取2次，每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。

实施例3南天竹总生物碱提取物的制备

取南天竹叶1.0Kg，加入16倍量(质量比)的75％乙醇(体积比)，以20ml/min/Kg药材的速度渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，即得。

实施例4南天竹总生物碱提取物的制备

取南天竹的干燥成熟果实粗粉1.0Kg，加入10倍量(质量比)的75％乙醇(体积比)，回流提取2次，每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。

实施例5南天竹总生物碱提取物的制备

将实施例1得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏(相对密度1.30，50℃)，将上述稠膏用2％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用95％乙醇(体积比)洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取物53g，含总生物碱以小檗碱计为68.2％(即小檗碱占总生物碱提取物的质量比为68.2％)。

实施例6南天竹总生物碱提取物的制备

将实施例2得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏(相对密度1.25，50℃)，将上述稠膏用2％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用95％乙醇(体积比)洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取物51g，含总生物碱以小檗碱计为67.1％。

实施例7南天竹总生物碱提取物的制备

将实施例3得到的南天竹总生物碱提取物浓缩至相对密度1.28(50℃)的稠膏，将上述稠膏用2％盐酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用95％乙醇(体积比)洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取物50g，含总生物碱以小檗碱计为66.4％。

实施例8南天竹总生物碱提取物的制备

将实施例4得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏(相对密度1.30，50℃)，将上述稠膏用2％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用95％乙醇(体积比)洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取物52g，含总生物碱以小檗碱计为68.1％。

实施例9片剂

取实施例5制备的南天竹总生物碱提取物100g，加入甘露醇25g，蔗糖25g，用5％聚维酮乙醇液湿法制粒，24目筛制粒，60℃条件下干燥4小时，20目筛整粒，加入硬脂酸镁0.5g，混和均匀，压片，制成1000片。每片含南天竹总生物碱提取物100mg。

实验例1南天竹总生物碱提取物治疗咽炎

取南天竹根粗粉1.0Kg，分别加入10倍量(质量比)的50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％乙醇(体积比)，回流提取2次，每次2h，合并提取液，减压回收乙醇。

将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏(相对密度1.30，50℃)，然后按照实施例9方法分别将不同浓度乙醇提取的南天竹总生物碱提取物制成片剂，每片含南天竹总生物碱提取物100mg。

将临床诊断为慢性咽炎的患者500名，随机分为10组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别服用不同浓度乙醇提取的南天竹总生物碱提取物制成的片剂，一次2片，一日3次，3天为一个疗程，3个疗程结束后统计疗效。

疗效评定标准：

有效：症状消失，咽部局部充血减退，有滤泡者基本消失；或者，临床症状改善，咽部粘膜充血减轻，咽后壁淋巴滤泡减少。

临床疗效的比较结果见表1。

表1不同浓度乙醇提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果

结果表明，乙醇浓度在70％-95％提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的总有效率较高，总有效率在70％以上；其中乙醇浓度为75％提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的总有效率最高，达90％，比其他处理高16个百分点以上。因此，本发明制备南天竹总生物碱提取物的乙醇浓度确定为75％乙醇。

实验例2南天竹总生物碱提取物治疗咽炎

1、实验方法

1.1南天竹总生物碱提取物的纯化

取南天竹根粗粉1.0Kg，加入10倍量(质量比)的75％乙醇(体积比)，回流提取2次，每次2h，合并滤液。减压回收乙醇，浓缩为稠膏(相对密度1.25-1.30，50℃)，得南天竹总生物碱粗提物。

纯化方法分别为：

(1)将稠膏用2％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(2)将稠膏用0.5％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(3)将稠膏用5％硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(4)将稠膏用3％硫酸(体积分数)溶液溶解，滤过，滤液用氨水调pH值至9-11，静置24小时，滤过，取滤渣，用水洗至中性，再用12倍量重量的体积分数95％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(5)将稠膏用0.5％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液用氨水调pH值为8，静置24小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用10倍重量的体积分数90％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(6)将稠膏用5％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液用氨水调pH值为12，静置48小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用16倍重量的体积分数100％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

(7)将稠膏用0.5％硫酸(体积分数)1000m1溶解，滤过，过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂，取出树脂，加2倍体积的5％氨水乙醇(体积比)回流提取二次，每次1.5小时，提取液减压浓缩，真空干燥，即得。

(8)将稠膏用0.5％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用1倍量5％氨水乙醇(体积比)回流提取二次，每次1.5小时，减压浓缩，真空干燥，即得。

(9)将稠膏用5％硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用4倍量10％氨水乙醇(体积比)回流提取二次，每次1.5小时，减压浓缩，真空干燥，即得。

分别考察不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物的质量及纯度。

1.2不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果

按照实施例9方法将上述不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物及未经纯化的南天竹总生物碱粗提物制成片剂。将临床诊断为慢性咽炎的患者500名，随机分为10组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别服用不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物制成的片剂，一次2片，一日3次，3天为一个疗程，3个疗程结束后统计疗效，疗效评定标准同实验例1。

2、实验结果

2.1不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物

不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物的质量及纯度见表2。

表2不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物

结果表明，本发明第(1)种纯化方法采用大孔树脂柱吸附纯化，将稠膏用2％硫酸(体积分数)溶解，过D101大孔树脂柱吸附，再用95％乙醇洗脱，得到的南天竹总生物碱提取物总量比其他纯化方法高23.3个百分点，且总生物碱纯度也较高，含总生物碱以小檗碱计为68.9％(即小檗碱占总生物碱提取物的质量比)。

2.2不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果

临床疗效的比较结果见表3。

表3不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果

结果表明，采用第(1)种纯化方法得到的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果明显高于另外其他纯化方法，治疗总有效率达98.0％。

实验例3南天竹总生物碱提取物治疗急性咽炎

将临床诊断为急性咽炎的患者60名(主要症状：咽部粘膜充血，肿胀，粘液腺分泌物增多等)，服用实施例9制备的南天竹总生物碱提取物片剂，一次2片，一日3次，3天为一个疗程，结果治疗3个疗程的总有效率达98.3％。

实验例4南天竹总生物碱提取物治疗急性咽炎

将临床诊断为急性咽炎的患者43名(主要症状：咽部粘膜充血，肿胀，咽痛，发热等)，服用实施例8的南天竹总生物碱提取物制备的片剂(按实施例9制备片剂)，一次2片，一日3次，3天为一个疗程，结果治疗3个疗程的总有效率达97.7％。

实验例5对氨水致慢性咽炎大鼠模型试验

将体重为150g～200g的雄性大鼠70只，随机按表5分组，每组10只，灌胃给药(其中南天竹总生物碱提取物为实施例5制备)，每天1次，连续7天。在给药后第1、3、5天，分别在各组大鼠(对照组除外)咽部均匀涂抹15％氨水，每天1次，每次持续时间约5秒，末次灌胃给药后24小时，处死动物，取咽部组织置于10％福尔马林中固定进行病理学观察，按表4的标准进行打分。

表4咽炎评分标准

南天竹总生物碱提取物对氨水致大鼠慢性咽炎的影响见表5。显微镜下可见，对照组大鼠咽喉部粘膜上皮为复层扁平上皮，覆盖较薄的角化层，粘膜固有层内有较多的粘液腺；未见粘膜充血、溃疡、炎细胞浸润、淋巴滤泡增生、纤维增生、粘液腺肥大等病理改变。模型组多数标本明显可见粘膜充血、炎细胞(以浆细胞、巨噬细胞为主)浸润以及淋巴滤泡增生现象，伴有一定程度的纤维增生及粘液腺肥大的改变，上述病变符合慢性咽炎的病理表现。其粘膜充血、炎细胞浸润、淋巴滤泡增生以及总评分，均显著高于对照组，有统计学意义。南天竹总生物碱提取物各剂量组可在一定上改善咽炎模型大鼠咽喉部的粘膜充血、炎细胞浸润以及淋巴滤泡增生等现象；其中南天竹总生物碱提取物2.64g/kg和5.28g/kg的作用较好，在减少炎细胞浸润以及总评分方面与模型组比较有统计学意义。

表5南天竹总生物碱提取物对氨水致大鼠慢性咽炎的影响(x±s)

注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01。

实验例6小鼠耳廓肿胀试验

昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为模型对照组，南天竹总生物碱提取物高、中、低剂量组(其中南天竹总生物碱提取物为实施例5制备)，阿司匹林阳性对照组。将药物充分溶于双蒸水中，南天竹总生物碱提取物高、中、低剂量分别为4.92，2.46，1.23g·kg^-1；阿司匹林剂量为0.27g·kg^-1；模型对照组给予双蒸水。给药1次/d，连续3d。末次给药后1h，于各小鼠右耳耳廓正反面各滴二甲苯0.05mL，1h后颈椎脱位法处死小鼠，在左、右两耳耳廓相同部位用4.5mm打孔器取下耳片并称重，左右耳质量之差为肿胀度。

试验结果(见表6)显示，南天竹总生物碱提取物高、中剂量组可抑制二甲苯诱发的小鼠耳廓炎性肿胀，且随药物剂量的增加，抑制作用增强，作用强于阿司匹林。

表6南天竹总生物碱提取物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(x±s，n＝10)

Claims (10)

1.一种南天竹总生物碱提取物，由以下制备方法制得：将南天竹原料粉碎，加入乙醇进行提取，收集提取液，回收乙醇，即得；其特征在于：加入乙醇进行提取时，所述乙醇为体积分数50-95％乙醇。

2.按照权利要求1所述的南天竹总生物碱提取物，其特征在于：加入乙醇进行提取时，所述乙醇为体积分数70-95％乙醇；优选为体积分数75％乙醇。

3.按照权利要求1所述的南天竹总生物碱提取物，其特征在于：所述乙醇的加入量为南天竹原料质量的6-16倍；优选为南天竹原料质量的10倍。

4.按照权利要求1所述的南天竹总生物碱提取物，其特征在于，所述南天竹原料包括：南天竹的根、茎、叶或果实中的任意一种或多种按照任意比例组成的混合物。

5.按照权利要求1所述的南天竹总生物碱提取物，其特征在于，所述制备方法还包括：将回收乙醇后的提取液进行纯化；其中，所述纯化的方法选自以下(1)-(3)方法中的任意一种：

(1)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数0.5-5％硫酸或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数70-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数2％硫酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过D101大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用体积分数95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

(2)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数0.5-5％硫酸或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用体积分数5-10％氨水乙醇回流提取，减压浓缩，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数0.5％硫酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液过强酸性阳离子交换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用体积分数5％氨水乙醇回流提取，减压浓缩，真空干燥，即得；

(3)将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数0.5-5％硫酸或盐酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液用弱碱调pH值为8-12，静置24-48小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用10-16倍重量的体积分数90-100％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得；

优选的，将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏，用体积分数3％硫酸溶解，滤过，收集滤液；将滤液用氨水调pH值为9-11，静置24小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用12倍重量的体积分数95％乙醇溶解，减压回收乙醇，真空干燥，即得。

6.按照权利要求5所述的南天竹总生物碱提取物，其特征在于：所述稠膏在50℃时的相对密度为1.25-1.30。

7.权利要求1至6任何一项所述的南天竹总生物碱提取物在制备治疗咽炎的药物中的应用。

8.按照权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物按照中药常规制剂方法制备成适宜的临床制剂，优选为口服制剂；更优选的，所述口服制剂包括：片剂、喷雾剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或口服液。

9.按照权利要求7所述的应用，其特征在于，所述咽炎包括：急性咽炎或慢性咽炎中的任意一种或两种。

10.一种治疗咽炎的药物组合物，其特征在于，包括：治疗上有效量的权利要求1至6任何一项所述南天竹总生物碱提取物和药学上可接受的辅料。