CN110013465A - 一种和厚朴酚脂质体及其制备方法和应用 - Google Patents

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金鑫
张又文
杨青
蔡宁
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    • A61K9/127—Liposomes

Abstract

本发明公开一种和厚朴酚脂质体及其制备方法和应用，涉及一种和厚朴酚脂质体在治疗人乳头状瘤病毒所致扁平疣的应用，其中，和厚朴酚脂质体包含下列组分及重量分数比：和厚朴酚1份，混合脂质5~100份，和厚朴酚脂质体具有较低毒性，且抗乳头瘤病毒作用显著，局部外用治疗乳头瘤病毒所致扁平疣，疗效显著，无局部刺激性，在治疗人体、牛羊的人乳头状瘤病毒所致扁平疣上，具有良好的应用前景。

Description

一种和厚朴酚脂质体及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种和厚朴酚脂质体及其制备方法和应用。
背景技术
由乳头瘤病毒引起的皮肤肿疣简称为疣，该病毒的基因为双股环状DNA，广泛存在于自然环境中，对各种物理、化学因素的抵抗力强。在人和动物中分布广泛，有高度的宿主特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长皮肤粘膜上的扁平疣。目前认为，乳头瘤病毒的传染源不仅是患者、病毒携带者及亚临床感染者均具有传染性。
传统的物理性治疗如激光、冷冻等手段由于不能消除亚临床感染，愈后极易复发，治疗较为棘手，因此寻找一种疗效显著、毒副作用小的治疗乳头瘤病毒感染的药物存在一定的价值。
和厚朴酚，是一种从中药厚朴中分离出来的生物活性小分子物质，其化学结构如下：
本实验室前期研究表明，和厚朴酚脂质体对乳头瘤病毒引起的扁平疣显示出良好的作用，为将其开发成一种治疗乳头瘤病毒所致扁平疣的有效药物提供了依据，目前未见和厚朴酚脂质体，采用经皮给药方式治疗扁平疣的研究报道。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种和厚朴酚脂质体及其制备方法和应用，其目的在于：采用脂质体作为和厚朴酚的载体，并采用经皮给药的方式，可有效抑制由乳头瘤病毒所致的治疗扁平疣疾病。
本发明的技术解决方案：
一种和厚朴酚脂质体，其特征在于：包含下列组分及重量分数比：和厚朴酚 1份，混合脂质5~100份，其中，混合脂质由磷脂和二硬脂酰基磷脂酰胺-聚乙二醇按1:0.1~10:1重量比组成。
一种和厚朴酚脂质体的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）取和厚朴酚、磷脂和二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000，按照比例1:16:4，充分溶解在无水乙醇中；
（2）采用旋转蒸发仪进行减压旋转蒸发，压力为-0.1MPa，温度为50℃，减压旋转蒸发1h形成薄膜；
（3）薄膜在25℃下水化12小时。
一种和厚朴酚脂质体的应用，其特征在于：所述和厚朴酚脂质体在治疗人乳头状瘤病毒所致扁平疣的应用。
所述和厚朴酚脂质体是采用经皮给药方式涂抹在扁平疣患处。
所述和厚朴酚脂质体在人体、牛、羊等扁平疣上的应用。
本发明的有益效果：
本发明所使用的和厚朴酚脂质体，由将难溶性的和厚朴酚嵌入磷脂和二硬脂酰基磷脂酰胺-聚乙二醇2000形成脂质体的磷脂双分子层中，提高和厚朴酚的溶解度和渗透性，携带和厚朴酚的脂质体与细胞膜的磷脂双分子层结构相似，利用相似相溶原理，可有效改善和厚朴酚的细胞膜渗透性，装载和厚朴酚迅速进入病变部位增加疗效。和厚朴酚脂质体具有较低毒性，且抗乳头瘤病毒作用显著，局部外用治疗乳头瘤病毒所致扁平疣，疗效显著，无局部刺激性，在治疗人体、牛羊的人乳头状瘤病毒所致扁平疣上，具有良好的应用前景。
附图说明
图1:本发明和厚朴酚脂质体粒径测定结果。
具体实施方式
下面结合附图和实施例来对本发明做进一步描述：
实施例1
和厚朴酚脂质体的制备
处方：取和厚朴酚5mg，磷脂80mg，二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000 20mg。
制备工艺：将混合脂质材料和和厚朴酚，充分溶解在无水乙醇中，减压旋转蒸发形成薄膜，干燥后水化12小时，即可得和厚朴酚脂质体。所得纳米粒平均粒径为：135.8nm，载药量为4.24%。
实施例2
和厚朴酚脂质体安全性评价
动物：北京黑白花乳牛公犊1头，7日龄。
药品：和厚朴酚脂质体，和厚朴酚，生理盐水为对照。
方法：于所选公犊左右后肢内侧皮肤上分别选取3×3cm2面积各两块，其中左后肢两块分别涂抹和厚朴酚脂质体、生理盐水，右后肢两块分别涂抹相应部位分别涂抹和厚朴酚、生理盐水，生理盐水作为对照。每日上下午各涂抹一次，连续进行7天。
观察：每日两次（上午8：00，晚上20:00）观察牛用药部位皮肤有无红、肿、热、痛及机能障碍变化；有无起泡、破溃、坏死、结痂等病变，以判定所说药物对试验牛皮肤的安全性。
结果：通过7天试验，无论左右后肢股内侧部位皮肤，均未发生颜色改变，也为发生溃疡、起泡等病变，与未涂药部位皮肤没有区别。在试验期间，受试犊牛采食、饮水、体温、呼吸及精神状态均正常。说明和厚朴酚脂质体临床使用安全。
实施例3
和厚朴酚脂质体治疗扁平疣的药效学评价
动物：临床患病牛随机分为三组，每组3头，每头牛有3处扁平疣瘤体，每组的平均瘤体体积为 6 mm3，选择一组作为对照组，另外两组作为实验组。
9头牛的瘤体均呈扁平状。
药品：和厚朴酚脂质体，和厚朴酚，生理盐水为对照。
方法：将牛群中自然发病的乳牛从原群中调出，集中饲养，使实验组与对照组条件一致，即饲养环境、饲养条件、饲养数量与质量基本一致。每次挤奶后，立即将药物与生理盐水涂抹于牛乳头皮肤的扁平瘤体上，连续10天。
观察：逐日统计、记录瘤体发生部位及瘤体大小变化、有无剥蚀、脱落等，见表1
表1 给药后病牛扁平疣大小数量等变化
分组 瘤体大小（mm<sup>3</sup>） 瘤体数量 剥蚀 脱落
对照组 8.2<u>+</u>0.8 9 0 0
和厚朴酚组 7.6<u>+</u>0.8 9 0 0
和厚朴酚脂质体组 4.6<u>+</u>0.3 6 9 3
实验结果表明，和厚朴酚脂质体对扁平疣存在良好的治疗作用，在10天的治疗过程中，有3例存在脱落，脱落处皮肤存在皱着，但与周围皮肤无明显界限，无疤痕形成；包括脱落的3例，9例瘤体均存在瘤体缩小剥蚀现象。对照组和和厚朴酚组，实验结束后，瘤体大小存在增长，瘤体并未剥蚀和脱落。因此结果表明，和厚朴酚脂质体能够促进扁平疣剥蚀和脱落，并且抑制其生长。
综上，本发明达到预期目的。

Claims (5)

1.一种和厚朴酚脂质体，其特征在于：包含下列组分及重量分数比：和厚朴酚 1份，混合脂质5~100份，其中，混合脂质由磷脂和二硬脂酰基磷脂酰胺-聚乙二醇按1:0.1~10:1重量比组成。
2.一种和厚朴酚脂质体的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）取和厚朴酚、磷脂和二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000，按照比例1:16:4，充分溶解在无水乙醇中；
（2）采用旋转蒸发仪进行减压旋转蒸发，压力为-0.1MPa，温度为50℃，减压旋转蒸发1h形成薄膜；
（3）薄膜在25℃下水化12小时。
3.一种和厚朴酚脂质体的应用，其特征在于：所述和厚朴酚脂质体在治疗人乳头状瘤病毒所致扁平疣的应用。
4.根据权利要求3所述的和厚朴酚脂质体的应用，其特征在于：所述和厚朴酚脂质体是采用经皮给药方式涂抹在扁平疣患处。
5.根据权利要求3所述的和厚朴酚脂质体的应用，其特征在于：所述和厚朴酚脂质体在人体、牛、羊等扁平疣上的应用。
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WO2015136096A1 (en) * 2014-03-13 2015-09-17 Procare Health Iberia, S.L. Topical compositions comprising extract of coriolus versicolor for autoimmunity enhancement
CN105456194A (zh) * 2015-12-16 2016-04-06 成都理工大学 厚朴酚脂质体及其衍生制剂和制备方法

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Title
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韩乐云: "《免疫与病原生物》", 31 January 2016, 复旦大学出版社 *

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