CN109923417B - 诊断系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种床旁诊断系统，包括盒和读取器。盒可包含患者样品，例如血液样品。将盒插入读取器中并分析患者样品。读取器包含各种分析系统，例如磁光系统，其测量在变化的磁场中穿过患者样品的光透射差异。读取器可以处理来自各种患者样品分析的数据，以提供指示患者的疾病、感染和/或病症的解释性结果。

Description

诊断系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年9月8日提交的审查中美国临时专利申请序列 No.62/385,146的优先权，其内容通过引入而全部并入本文。

背景技术

患者诊断服务可挽救生命，它们缩短患者治疗时间，并为目标治疗提供有价值的认知。在许多发达国家，现代医疗设施可以为患者提供最先进的诊断服务，使患者得到高效和有效的治疗。在欠发达国家或地区，通常由于经济和基础设施的考虑，可能缺乏高质量的医疗设施和诊断服务。在许多欠发达的国家，经济无法负担所需的最新的医疗技术和基础设施，例如一个稳健的电网或训练有素的临床医师，以支持现代医疗技术的高要求需要。可悲的是，世界上很大一部分人群居住在服务欠缺或欠发达地区，高效和有效的诊断服务的缺乏严重影响人口死亡率和整体健康。医疗保健的缺乏可能导致或促使连锁效应，例如经济和教育发展水平低下，这可能进一步阻碍民众。

欠发达国家和地区缺乏重要的诊断服务，该诊断服务能够缩短治疗时间并提高人群的生活水平。欠发达国家和地区的人群中的许多疾病和病症在发达国家基本上已经消失，这意味着存在治疗(可能是充足的)，并且在某些情况下这些疾病和病症的成本可能相对较低。缺乏的组成部分是有效和高效地诊断人群成员的诊断服务，以便他们能够立刻，及时地接受治疗，从而最小化疾病或病症对患者和人群的影响。

通常情况下，许多欠发达的国家和地区也缺乏教育发展，通常需要该教育发展以进行必要的诊断服务。这可能导致诊断服务的不确定或错误的结果，或当需要在具有执行诊断服务的必要基础设施和/或知识的另一位置执行诊断服务时，导致诊断的显著延迟导致。对于患者而言，这可能意味着治疗的进一步延迟，这可能降低其存活机会，增加疾病的传播，和/或导致由疾病或病症引起的衰弱增加。

影响欠发达国家和地区的常见疾病之一是疟疾，一种由蚊子传播的寄生虫，疟原虫引起的疾病。疟疾每年都会感染许多人，不成比例地发生在欠发达国家和地区，而不是发达国家。疟疾，如果在感染的早期阶段识别，可以用相对低成本的治疗计划容易地治疗，但是如果没有早期诊断，该疾病会对个体患者造成很大的伤害，它会迅速在人群中传播，后期治疗是往往成本高且效果较差的。受疟疾影响最严重的人群很脆弱，无法获得高质量和及时的诊断服务。此外，如果及时检测或诊断，疟疾疾病是非常可治疗的，然而，在疟疾流行的国家和地区，所需的诊断服务通常不便利和/或容易地获得。

受疟疾影响的许多国家和许多人道主义援助团体已经将资源和技术用于疟疾控制，减少和管理疾病以及其他类似疾病。这些资源和技术在两个方面攻击疟疾，控制蚊子以及疾病的治疗和诊断。用于诊断疟疾的当前黄金标准诊断服务，诸如基于聚合酶链式反应(PCR)的测试，是昂贵的并且需要复杂的实验室分析，并且床旁血膜(光镜)和基于抗原的快速诊断测试(RDT)缺乏必要的敏感性和速度来提供必要的信息以最佳地治疗疟疾。

能够有效和高效地诊断生物流体疾病、病症或微恙的低成本，准确的床旁诊断服务或设备将使许多国家和地区受益匪浅，从那些发达国家和地区到欠发达国家和地区。疾病、症状或微恙的高效和有效的诊断可以对个体患者和人群具有极大的影响。

附图说明

图1示出了示例性诊断系统。

图2A-2B示出了示例性盒。

图3A-3B示出了示例性磁光检测系统。

图4示出了使用图3A-3B中所示的示例性磁光检测系统的示例性疾病和/或病症分析方法。

图5是示例诊断系统的框图。

图6是另一示例性盒的框图。

图7示出了示例性患者样品分析过程。

图8是另一个示例性盒和磁光检测部件。

图9是另一个示例性盒和磁光检测部件。

图10示出了另一示例性诊断系统。

图11是示例性读取器网络。

具体实施方式

本文描述了各种示例性床旁、体外诊断装置和用于检测和帮助诊断感染、疾病和/或病症(例如寄生虫感染)的方法。所公开的诊断装置包括盒和读取器，其连接以分析患者生物样品，例如血液样品，以提供关于患者的一种或多种疾病或病症的诊断或患者生物样品数据。磁光系统，电泳系统和/或进一步的体外诊断和/或患者生物样品分析系统可以包括在读取器和盒中，以诊断和/或提供关于各种疾病或病症的患者生物样品数据。盒和读取器提供经济、高效和有效的床旁诊断系统。生物样品可以是患者的血液、唾液、尿液或其他流体、组织的液体悬浮液或流体的组合。本文讨论的许多示例解释了分析患者血液样品的系统和方法，但是应该理解可以使用任何生物样品。

图1示出了床旁血液诊断系统100的示例性读取器110和盒120。床旁血液诊断系统包括物理上位于患者被测试和有时治疗的位置处的装置，以提供快速结果和高度有效的治疗。床旁装置可以提供信息并帮助诊断患者感染，同时患者立即转诊或立即确定和给予治疗。与用于感染的黄金标准实验室血液测试不同，所公开的床旁装置在帮助疾病的早期治疗方面是高度灵敏，高效和有效的。

读取器110包括壳体112、盒插口114和显示器116。包含患者样品和可选的稀释剂和/或试剂的盒120插入读取器110的盒插口114中，以将患者样品(处理或未处理的)转移到读取器110中以进行诊断测试或分析。盒120可包括移液管状末端122 和球形物124，用于将患者样品虹吸到盒120中以准备诊断测试。或者，盒120可包括毛细管，通过毛细管可获得患者样品用于分析和/或测试。

读取器110的壳体112可以由诸如塑料或金属的材料构成，并且优选地用光滑表面密封，这允许读取器110易于清洁和/或消毒并且抵抗外部水和/或灰尘。此外，壳体112足够坚固以允许读取器110的安全运输和使用，而不会对读取器110和其内的诊断系统造成实质性损坏。另外，壳体112可具有特性，其屏蔽或最小化读取器110 的内部暴露于温度和/或湿度变化和/或光侵入。读取器110的坚固性允许其在各种位置和环境中使用而不会不利地影响诊断系统的结果。

读取器110的壳体112还可以包括振动隔离，以防止在测量过程期间读取器110 的振动，以有助于防止患者样品的分析误差。振动隔离可以包括将读取器110的部件和/或系统悬挂和/或隔离在壳体112内，或者将部件和/或系统限制在悬挂自外壳体112 和/或与外壳体112隔离的内壳体内。可替代振动隔离可包括防振脚或底座，在其上读取器110可坐落在表面上。附加的振动隔离可以包括将读取器110放置在缓冲垫和 /或防振垫上，以减少或限制读取器110的由其外部环境的振动和/或干扰。

盒插口114可以适形地成形以接收盒120。盒120可以部分地或完全地接收在盒插口114或读取器110中。可替代地，盒120可以例如通过外部插口或导管以其他方式连接到读取器110以将患者样品或其一部分转移到读取器110中。这样的外部插口或导管可以通过任何合适配置的无线或硬线连接电耦合到容纳在读取器110中的电子器件。

图2A-2B示出了示例性盒200a和200b。每个示例性盒200a、200b包括壳体202a、202b，上部210a、210b和下部230a、230b。盒200a、200b可包括样品室，例如图2A 的240，其位于盒200a、200b的内部，并且可以在盒200a、200b内存储患者样品，例如血液样品。盒200a、200b传送或存储患者样品以供读取器分析或读取。此外，盒200a、200b可以与读取器连接，以帮助或便于读取或分析存储在盒200a、200b内的患者样品。也就是说，盒200a、200b可以包括诸如图2B的盒200b的光学窗口220 和电泳元件250的特征，以有助于分析盒200a、200b内的患者样品。盒200a、200b 还可以将全部或部分患者样品转移到读取器以分析患者样品。来自盒200a、200b的患者样品或其部分可以转移到读取器的血液样品室或读取器的另一个位置，或者读取器的外部，以分析患者血液样品。

盒200a、200b可以是疾病、病症和/或微恙特异性的，或多种疾病、病症和/或微恙特异性的。盒200a、200b可包括外部和/或内部的各种特征，其为特定的，单一的或多种疾病、病症和/或微恙的分析而定制特定的盒。盒特异性可包括盒的患者样品大小体积、盒中的各种稀释剂和/或试剂、盒与读取器的接口以及盒与一个或多个特定疾病、病症和/或微恙相关的其他设计和/或构造规格。

盒200a、200b的壳体202a、202b可包括结构、材料和/或几何特征，其有助于或便于分析和/或获取患者样品。这些特征可包括内部腔室，例如图2A的样品室240，以存储患者样品或其他流体或化合物，其大小设定为确保用于分析所收集的患者血液样品的足够的样品大小，以及包括接口，其在分析患者样品期间与读取器的系统交互、接合或促进读取器的系统。其他特征可以包括环境控制，其将收集的患者样品保持在合适的分析条件下，以及其他特征和/或考虑因素。例如，读取器的内部腔室可以经由端口手动或自动地与插入的盒连接，以使稀释剂和其他化学处理与盒中的患者样品混合。这样的端口将是像管一样的通道，其将盒的样品室与端口连接，从而可以将流体添加到盒中。当使用者致动开关或其他致动器时，使用者可以响应于使用者提示这样做，可以手动触发这种外部流体的添加。盒壳体202a、202b可由合适的材料形成，例如塑料、复合材料和/或金属，以形成坚固的一次性盒200a、200b。另外，壳体202a、 202b材料可以选择为进行消毒的能力，例如在使用之前对盒200a、200b进行消毒，以用于重新使用或在丢弃之前杀死病原体。

环境考虑因素也可用于确定合适的盒200a、200b壳体202a、202b材料。这种环境考虑因素可包括壳体材料的生物可降解性、壳体材料的可再循环性、壳体材料的焚烧副产物和其他环境考虑因素。这些环境考虑因素可以减少使用后盒200a、200b的丢弃、回收和/或再使用对环境的影响。

盒200a、200b的壳体202a、202b可包括患者识别标记，或将患者识别标记施加或标记到盒200a、200b上的区域。该标记可以是机器可读的或人类可读的形式或其两者。患者识别允许将收集的患者样品的分析与特定患者相关联。另外，读取器可以检测患者识别标记以将分析与患者相关联，包括自动将分析结果附加到患者的医疗记录。在示例性实施例中，可以对患者标识进行模糊处理以从盒200a、200b移除患者个人信息，例如姓名，可以为患者分配与读取器、计算机或其他系统中的特定患者相关的随机数或字符序列。

患者诊断和人口统计信息也可用于分析，以确定疾病、病症或微恙的爆发、趋势或出现。该分析可用于预防或最小化疾病的传播和/或病症的靶向治疗。对于可预防的病症，例如类似疟疾的蚊子传播的疾病，可以使用该病症的患病率的地理相关性来进行预防性措施以减轻和最小化病症及其扩散。

盒200a、200b的上部210a、210b可包括识别标记，例如颜色、图案、名称或其他区别特征。识别标记可用于指示盒200a、200b用于分析特定疾病、病症和/或微恙的用途。这可以向使用者提供清楚的视觉指示，即盒200a、200b将与特定的分析一起使用。

另外，上部210a、210b可以是样品收集元件的一部分，例如抽吸球、致动元件或毛细管，以帮助或便于将患者样品收集到盒200a、200b中。作为抽吸球，上部可以由弹性或柔性材料形成，该材料能够在体积上变形以帮助在盒200a、200b内吸取患者样品。作为致动元件，由使用者、其他或装置将压力或其他输入施加到盒200a、 200b的上部210a、210b可以致动被动或主动获取患者样品到盒200a、200b中，用于准备分析，例如伸展和/或缩回针或毛细管。毛细管是一种被动收集样品的方法，无需使用者或机器压力。

此外，上部210a、210b可以包含稀释剂、试剂或其他流体或物质，其存储在腔室内部并且可以释放到盒200a、200b内的患者样品中和/或与盒200a、200b内的患者样品混合。向盒200a、200b的上部210a、210b施加压力可将所包含的物质或流体引入盒200a、200b内的患者样品中，其将患者样品与所包含的物质或流体混合。示例性稀释剂比率可以包括从1：1至1：100。所包含的物质或流体可以帮助分析患者样品，制备用于分析的患者样品，保存用于分析的样品或其他期望的或必要的患者样品修改以高效且有效地分析患者样品。

另外，盒200a、200b的上部210a、210b可以赋形和/或成形，以便为使用者提供舒适，符合人体工程学和/或容易的抓握，以在插入和/或拔出读取器或诊断装置期间处理盒200a、200b。可替代地，上部210a、210b的表面纹理可以使得它在处理盒200a、 200b期间为使用者提供类似的可抓握性。

光学窗口220可以包括在盒200a、200b上，这允许光进入和/或穿过盒200a、200b的一部分，例如包含患者样品的样品室，例如图2A的240。使光进入和/或通过盒200a、 200b内的样品体积的能力可以是在分析盒200a、200b内的患者样品期间的必要步骤。光学窗口220可以是作为对患者样品的分析的一部分而必要地或期望地改变进入光学窗口220的光的材料和/或构造，例如准直、过滤和/或极化穿过光学窗口220的光。可替代地，光学窗口220可以是透明或半透明的，或者可以是盒200a、200b的壳体 202a、202b内的开口。盒200a、200b可包括与光学窗口220、220b相对的反射器，其将入射光反射通过光学窗口220a、220b或通过另一光学窗口，或者可包括与光入射窗口相对的另一光学窗口以允许光穿过盒200a、200b。

电泳元件，例如图2B的盒200b的250，可以帮助对盒250内的患者样本进行电泳分析。电泳元件250可以包括电极以在元件上建立电梯度以执行电泳分析。

下部230a、230b可以容纳或者是样品收集系统的一部分。在图2A和2B中所示的示例中，下部230a、230b可包括通道或管，患者样品可通过该通道或管转移到盒 200a、200b的内部中。下部230a、230b也可以容纳样品收集系统的一部分，诸如类似刺针或毛细管的可延伸的针，患者样品可以通过该针转移到盒200a、200b的内部。

下部230a、230b还可包括元件和/或系统，以帮助分析和/或存储患者样品。这可以包括接口和/或机构，以将至少一部分患者样品从盒200a、200b内释放到读取器中，和/或屏障或密封件，其将患者样品限制或保存在盒200a、200b中。

下部230a、230b还可包括一旦先前已使用过盒200a、200b就可见的指示器。这可以防止患者样品的交叉污染和/或防止一次性使用的盒200a、200b的再使用，这可能改变或以其他方式损害患者样品分析的结果。该指示本质上可以是结构性的，具有变化，一旦盒200a、200b已经使用过或已获得患者样品，例如下部230a、230b的盒 200a、200b壳体202a、202b的一部分的可见的移除或断裂。另外，下部230a、230b 可在盒200a、200b内获取患者样品之后变形，这防止使用盒200a、200b进一步收集患者样品。指示可能是电的。

图3A-3B示出了示例性磁光检测(MOD)系统300。MOD系统300包括发射光 312的光源310、偏振器320、患者样品330、磁体340和光电检测器350。一些疾病和病症导致患者样品的磁性或顺磁性组分的释放或变化。示例性患者样品可包括含有疟色素的血液，疟色素含有铁——磁性化合物，其量和/或浓度可用于确定病症或疾病(例如疟疾)的存在和/或强度。在变化的磁场中透射穿过患者样品330的光312 可以用于检测患者样品330内的磁性和非磁性组分的存在并确定患者样品330内的磁性和非磁性组分的绝对和/或相对浓度。

图3A示出了光312在第一状态的磁场(例如低强度磁场)中从光源310透射穿过患者样品330。在该示例中，患者样品330的磁性组分332被随机布置，允许光312 穿过患者样品330的可测量的透射率。透射光312由光电检测器350接收，并且以例如包括频率、强度、分布、波长和/或其他光性质或特征的性质为特征。该第一光值是基值，其可用于在施加交替的，变化的或可变的磁场时，测量透射穿过患者样品330的光的至少一个性质或特征的相对变化。在一个实施例中，光特性或特性可以是绝对值或相对于基值的值。在一个实施例中，光特性或特性可以是在一段时间内获得、收集或计算的平均值。

图3B示出了存在施加的第二状态磁场(例如，比第一状态更高强度的磁场)的情况下，来自相同光源310的光312透射穿过患者样品330。通过改变磁体340的接近度，可以将施加到患者样品330的磁场的强度从第一状态增加到更高强度的第二状态。施加更高强度的磁场导致患者样品330的磁性或顺磁性组分332的有序对准或排列。这种排序或对准实现了光312透射穿过患者样品330，这是可由光电检测器350 检测到的第二值。效果可以包括减少或者增加透射穿过患者样品330的光312。第一较低状态的磁场中的第一光值与第二较高状态的磁场中的第二光值的比较和/或测量，可用于确定疾病或病症的存在和/或疾病或病症的强度，例如感染水平。

可由MOD系统(例如图3A-3B所示的)检测的示例性疾病可以包括疟疾。疟疾可由多种不同的疟原虫寄生虫引起，疟原虫寄生虫感染宿主的含血红蛋白的红细胞。疟原虫在红细胞内复制，最终破坏红细胞。在分解了感染患者的健康血红蛋白后，疟原虫寄生虫释放出作为副产物的疟色素。患者血液中的疟色素是疟疾的生物标志物。疟色素是一种顺磁性化合物，因此对磁场敏感。由于不同磁场中的差异光透射特征，可以通过MOD系统检测患者样品内的疟色素。差异光透射特征可以指示几种感染特性，例如寄生虫的存在、寄生虫感染水平、寄生虫物种和其他感染特征。

MOD系统，例如图3A-3B的示例，可以集成到读取器中(例如图1所示的示例)，或者可以在读取器外部。在MOD系统在读取器外部的示例中，MOD系统需要能够使光穿过盒或读取器中患者样品，并检测透射穿过在变化/可变磁场中的患者样品的光的性质和/或特征。可替代地，MOD系统和部件可以在读取器和读取器外部之间分开，其中MOD系统的一部分和/或部件位于读取器内部，MOD系统的另一部分和/ 或部件位于读取器外部。

另外，示例性MOD系统可仅包括光学部件。来自光源的光透射穿过患者样品，并且透射光由光检测器接收，该光检测器可以确定和/或测量透射光的性质/特征，或者可以传输信息，从该信息可以确定或测量透射光的性质/特征。在该示例中，MOD 系统的磁性组分要么不存在于系统中，要么在分析患者样品期间不使用。相反，可以基于光透射差异和/或透射光的特征来分析患者样品。

图4是使用MOD系统(例如图3A-3B所示的)的示例性分析方法400。进行患者样品的分析，在该示例中该样品是患者血液，以确定血液特征，其可包括疾病或病症的存在、疾病或病症的量化、疾病或病症的存在的可能性、可以指示疾病或病症的特征、可以指示疾病或病症的特征的量化、和/或可以被患者的疾病或病症的存在影响的其他血液特征。图4的示例性方法使用读取器和盒系统(例如图1所示的示例) 执行，MOD系统包括在读取器内，其可包括额外的系统和/或元件，以分析、量化、识别和/或以其他方式确定可指示患者的疾病和/或病症的存在的患者样品的特征。

方法400的初始步骤402可以包括收集患者样品用于分析，患者样品在该示例中是血液样品。可以收集可替代的和/或另外的患者样品，例如唾液、组织和/或其他体液，以由读取器的一个或多个系统进行分析。

如果必要或需要，然后可以制备收集的血液样品402以用于分析。血液样品的制备可以包括稀释血液404，这可以通过将收集的血液样品与稀释剂(例如去离子水或稀释血液样品的其他流体)混合来完成。稀释剂可改变血液样品的粘度，血液样品的不透明度或半透明度，或以其他方式制备血液样品以使用读取器进行分析。优选地，稀释剂不影响所得的血液样品分析和/或有助于制备血液样品以用于分析。这可以包括裂解血液样品的细胞以释放各种细胞组分以供读取器进行分析，例如检测和/或量化。裂解剂可包括流体，例如水或各种化学品，以及粉末。

细胞裂解可能需要时间，因此可能需要所需量的时间406以确保血液样品内发生足够的细胞裂解以准备进行分析。血液样品细胞的裂解可以作为细胞死亡或破坏循环的一部分自然发生，或者可以使用化学和/或机械裂解技术408增强或进行。如前所述，可以等待足够的时间410，例如，在水中裂解5分钟和使用超声处理机械裂解15 秒，以实现血液样品的细胞的充分裂解，以准备使用读取器分析样品。

在将血液样品转移到盒的测量室412前，然后可以过滤血液样品。过滤样品可以去除样品的一种或多种组分，例如来自细胞裂解的碎屑、细胞的凝块或团块、和/或可能影响分析的其他组分、或者待分析的样品中不期望或不需要的其他组分。可替代方法是过滤，因此例如，疟色素是剩下的组分之一。过滤器可以是具有例如孔径的结构特征，或具有允许过滤器限制、移除、吸引或以其他方式过滤患者样品中的特定组分的化学特征的元件。示例性过滤器可具有1-5微米的孔径以过滤血液型或其他患者样品。患者样品或血液可以通过布朗运动被动地，或者通过压差主动地通过或越过固定过滤器以移除特定组分。可替代地，过滤器可以移动通过，围绕或放置在患者或血液样品中以从样品过滤组分。

患者血液样品的进一步制备可以包括在分析之前清洁和/或浓缩患者样品。清洁和/或浓缩患者样品可包括在分析之前去除患者血液样品的不需要的组分。各种不需要的组分通常分散在整个患者的血液中，并且可能干扰患者样品的准确读取。例如，不需要的组分可以向检测到的数据信号添加噪声，可以移入和移出透射穿过样品的光透射路径，或和/或可以以其他方式阻碍对患者样品的分析。

清洁和/或浓缩患者样品的示例可包括将患者样品适当地稀释在100：1至2：1 之间或任何其他所需量。稀释的样品降低了所研究化合物的有效浓度。然后将样品裂解，例如通过超声处理。然后将裂解的患者样品离心以将患者样品的一种或多种所需组分与患者样品的剩余部分分离。可以丢弃患者样品的剩余部分，即离心样品的上清液，使得可以保留患者样品的一种或多种所需组分。在离心过程中，疟色素形成小颗粒，而一些其他血液组分保持悬浮形成上清液。然后将浓缩部分，在该具体示例中为疟色素，稀释至所需的最终体积。对再稀释的疟色素进行超声处理以从离心室壁上，在离心过程中它倾向于粘附的位置处，松开疟色素。然后可以使用读取器的一个或多个系统进行清洁的和/或浓缩的样品的分析。

在分析之前清洁和/或浓缩患者样品的另一个示例可包括将裂解的稀释的患者样品传递通过磁性表面，例如磁场中的铁氧体球柱。磁化的铁氧体表面吸引患者样品的磁性组分，而样品的其余部分传递通过，这浓缩了患者样品的磁性组分并将磁性组分从患者样品的其余部分分离或清除。然后，在去除磁场之后，可以从铁氧体表面洗去患者样品的磁性成分。然后可以稀释样品到适当和/或必要的体积以用于分析，这也可以通过从铁氧体表面洗去磁性组分来进行。还可以对铁氧体表面进行超声处理和/ 或振动，以帮助从铁氧体表面去除和/或洗去患者样品的磁性组分。

在另一实施例中，测量室可以是读取器内的腔室，患者血液样品从盒转移到读取器的测量室。读取器和/或盒的接口可以将一部分患者或血液样品从盒转移到读取器的测量室中。可以使用压差将患者样品从盒转移到读取器，例如读取器测量室中的负压以从盒中抽取样品或者施加到盒的正压力以将患者样品从盒推入到读取器测量室中。样品可以穿过与患者样品最初转移到盒中相同的开口，或穿过患者样品容纳在其中的盒或盒的腔室的另一个开口或导管，而从盒转移到读取器中。可替代地，读取器可包括刺穿元件以刺穿盒的一部分以从盒中取出患者样品或一部分。

然后光透射或通过血液样品并在变化的磁场414中测量，例如图3A-3B的系统。向血液样品施加变化的磁场可以使患者或血液样品的磁性或顺磁性组分与所施加的磁场的极性对准。血液样品的磁性或顺磁性组分的对准影响光穿过血液样品的透射。因此，可以由将光透射穿过施加有第一状态的磁场(例如较低强度的磁场，或者不存在磁场)的血液样品，然后施加穿过血液样品的相同的光、相同的强度和波长，同时磁场以第二状态(例如更高强度的磁场或施加磁场)施加，来建立光透射率的差异。穿过两种状态下的血液样品的透射光的差异可以指示血液样品中顺磁性化合物的存在和量。施加的磁场可以来自一个或多个永磁体或可以通电的电磁体。血液样品或磁体可以是可移动的，并且在一些示例中，任一个是可移动的或者两者都是可移动的。施加到血液样品的磁场可以调节以优先影响患者或血液样品的特定磁性或顺磁性组分。磁场的施加和/或变化也可以影响患者或血液样品的其他部分和/或组分。

测量的光透射差异可以用于识别样品或血液特征的存在416，该特征如所分析的血液样品的磁性或顺磁性组分所指示的。血液特征可包括血红蛋白或其组分和/或产物的释放和/或分解，其可指示失调或疾病。

基于测量的光透射差异，可以确定感染的概率418。基于将所测量的光透射差异与已知相关测量值和感染概率的数据库进行比较，将测量的光透射差异与感染概率相关联的算法，测量的光透射差异的统计分析以确定感染概率，和/或重复分析样品以基于所测量的光透射差异确定感染概率，感染或疾病的概率可以表示为数值和/或主观可能性，例如高概率或低概率。可以使用所测量的光透射差异来应用其他统计技术、算法和/或其他分析技术，以基于所收集和分析的血液样品确定感染概率。

除了计算感染概率之外，还可以基于所测量的光透射差异来确定感染水平420。与感染概率的计算一样，可以应用各种统计技术、算法和/或其他分析技术来确定感染水平。另外，读取器的远程或本地数据库可用于计算感染水平。数据库可以包含算法、历史数据、感染水平与所测量的光透射差异的相关性、和/或可以用于计算感染水平的其他数据。另外，可以多次分析样品以确认或产生用于计算感染水平和/或感染概率的额外数据。样本可以定期或随机地进行多次分析。此外，可以多次分析样品以解释(例如在感染期间，由于从高磁场到低磁场或未施加磁场的变化，或从低磁场或未施加磁场到高磁场的变化而导致的)化合物的移动。

一旦血液样品的分析完成，就可以输出结果422。结果的输出可以包括已识别的血液特征，其可以包括疾病、病症和/或微恙、所计算的感染概率、所计算的感染水平、所测量的生物标志物的计算水平和/或在血液样品分析期间与之相关的和/或所确定的、所计算的和/或所识别的其他信息。输出可以在视觉输出(例如在显示器上) 中，听觉上(例如通过扬声器)，或以其他方式显示或传送给使用者。这可以包括通过有线或无线连接或通信协议将输出结果发送到外部设备，例如计算机。

图5示出了示例性读取器500和盒550。读取器500可包括执行患者样品分析所需的全部或部分所需系统和/或元件。盒550可以不包括执行患者样品分析所需的系统和/或元件，或包括部分系统和/或元件。读取器500和盒550连接以执行分析患者样品，例如图4的方法400。

读取器500包括壳体502，其包围并封闭读取器部件的一些部分或全部。图5示出了壳体包围读取器500的所有部件，然而，本领域技术人员将理解，根据需要或期望，任何一个或多个部件可以在壳体外部。如前所述，读取器500的壳体502由适当材料构造成适当坚固的结构，使得读取器500坚固且便携。可包括在壳体502中的示例性材料包括塑料、金属和复合材料。壳体502可以由多个或单个材料构造成，并且可以包括增强读取器500的可用性的几何形状和/或结构特征。这些特征可以包括易于清洁的光滑外表面，用于携带读取器500的抓手或把手，一些位置处的防震保护和 /或增加的结构强度以防止损坏读取器500的内部部件，绝缘以限制通过壳体502的热传递或屏蔽来自壳体502内的磁场，膜或结构以防止湿气和/或灰尘侵入读取器502 的内部，连接、端口和/或接口，用于使用物理或无线连接将读取器500连接到外部元件和/或装置，关于读取器500的使用的指令，识别标记，例如序列号和/或其他必要或期望的特征，可以促进读取器500的安全，有效、高效和/或正确使用。壳体502 可以具有接入点，例如可移除或可打开的面板，以允许获取读取器500的内部以便维护和/或修理读取器500的内部部件、元件和/或系统。另外，读取器500的壳体502 可以是可移除的或可与读取器500的其他部件、元件和/或系统分离，允许更换壳体 502，简化壳体502的清洁，提供对读取器500的部件、元件和/或系统的获取和/或需要和/或通过移除读取器500的壳体502使其更容易的其他能力。

读取器500的便携性在包括壳体502在内的读取器500的设计和封装中是一个重要的考虑因素。读取器500可能需要坚固且易于运输，以便它可以在各种实施例中移动和使用。在设计和/或构造读取器500时可以考虑诸如操作环境和对基础设施的获取之类的考虑因素，使得读取器可以在各种环境和/或位置中安全、有效和高效地可靠使用。取决于在其中使用系统的特定位置的环境和可用的基础设施，可以通过添加和/或修改现有读取器特征来定制壳体以在该位置中最佳地操作。可替代地，读取器 500可以设计和/或封装成更永久地定位在例如实验室、诊所或其他环境中。

读取器500的壳体502包括盒接口504，其与盒550相互作用和/或接合盒550以分析患者样品。盒接口504可以是狭槽，其成形为适于容纳盒550。使用者将盒550 插入狭槽中以准备分析患者样品。狭槽可包括内部几何形状，其使插入的盒550以适当的对准和/或定向对准和/或定向，以使读取器500的部件、元件和/或系统执行对包含在盒500内的患者样品的必要或期望的分析。例如，盒接口504可以接受具有不同横截面(例如正方形、矩形和圆形横截面)的各种盒550。每个盒550的独特形状，独特的横截面，可以与盒接口504的几何形状相互作用，以使盒550在读取器500内正确对准以进行分析。例如，圆形横截面盒可以以第一定向插入盒接口504中的第一位置，方形横截面盒可以以第二定向插入盒接口504中的第二位置。对于多个疾病特定盒550，特定盒550可以插入盒接口504的各种定向和位置可以相同或不同。

读取器500还可以包括盒验证系统540。盒验证系统540可以与盒接口504集成，或独立于盒接口504，和/或包括在读取器500内部或外部。盒验证系统540可以验证盒的合法性，以帮助有效和高效地分析患者样品。示例性验证系统540可以包括盒 550的验证元件559，验证元件559与盒验证系统540进行交互，以在进一步处理患者样品之前验证盒。一旦验证了盒，就可以允许继续进一步分析盒内包含的患者样品。在一些示例中，盒的验证可以是患者样品的体外诊断过程的阈值分析。该验证可以包括基于盒验证将分析限制为特定的单个或多个分析。

当正确且完全插入时，读取器500中的正接合或锁定可以接合盒550。这种接合还可以向使用者提供触觉、听觉和/或视觉提示，以表示盒550和读取器500的正确插入或连接。示例性的正接合或锁定可包括凹口和突起布置，凹口的尺寸设定成在接合时接收并可释放地约束突起，使得一个元件(读取器500或盒550)的凹口接合相对元件(读取器500或盒550)上的突起，以可释放地一起连接、对接和/或接合两个元件(读取器500和盒550)。当提示时，例如当分析完成或错误情况时，使用者可以从读取器500移除盒550。

盒接口504还可包括读取器500的致动器或其他元件，其有助于盒550和读取器500的正确插入和/或连接。致动器可在盒完全插入之前接合盒550，致动器然后，可以将盒550定位成与读取器500合适地对准和/或定向，以便读取器500分析盒550 内的患者样品。例如当由读取器500自动或由使用者手动提示时，致动器可以使盒 550从读取器500“弹出”或脱离。脱离可以完全或部分地从读取器500移除盒550。可替代地，致动器可以帮助盒550与读取器500的接合或连接，而不是帮助盒550与读取器500的脱离。在该示例中，可以要求使用者在提示时从读取器500移除盒550。

盒接口504可以成形为接合一个或多个特定盒550，这防止了将不正确的或不合适的盒550插入读取器500中。盒接口504也可以由使用者手动或由读取器500自动地重新配置，以适应特定的盒设计以执行对患者样品的一个或多个特定分析。例如，使用者可输入要对患者样品执行的期望或所需分析，然后读取器500可重新配置盒接口504或提示盒接口504的重新配置以接受对应于所请求分析的特定盒550。

例如，盒接口504可以包括多个可配置元件，例如面板，其可以响应于要执行的接收的分析而自动配置和/或布置，例如为使用者选择的感染或疾病分析患者样品。盒接口504的现在配置和/或布置的可配置元件处于特定的几何形状，其中只能插入兼容的盒。要执行的分析可以由使用者输入到读取器500或来自远程管理员或系统的输入。在另一示例中，特定盒接口504可包括可移除和/或可替换的盒接口504，其可从读取器500移除和/或插入读取器500。每个盒接口可包括接受特定盒设计的几何形状。另外，插入的盒接口504可以被检测或以其他方式传送到读取器500，并且读取器500可以基于插入的盒接口504限制可用的选项，例如可以执行的分析。每个盒接口504或盒接口504设计或几何形状可以对应于特定的分析。此外，读取器500可以限于对应于特定盒接口504和/或盒接口504几何形状的特定分析。

在另一示例中，盒接口504可以在最初接受任何插入的盒。一旦插入盒，盒接口504、传感器或其他读取器500系统或元件就可以检测盒类型以及可以基于盒类型执行的相应分析。盒接口504可以操纵盒位置和/或定向，读取器500可以相对于盒适当地定位和/或定向分析系统或元件，和/或盒接口504和/或读取器500系统或元件可以配置为执行与盒类型相对应的分析。

此外，读取器500的处理电路530的样品处理模块532，或外部的样品处理系统和/或元件，可以基于插入读取器500内的盒的类型，改变样品分析数据的处理来校正、补偿或以其他方式修改所收集的样品分析数据。代替或除了相对于读取器定位和 /或对准盒和/或读取器500分析系统，可以基于插入的盒的类型，操纵和/或修改所收集的样品分析数据的处理以进行补偿。附加修改器可以包括补偿由于盒相对于分析系统和/或元件的不适当对准/定位而引起的位置/对准误差。

此外，盒接口504可包括多个定向和/或对准特征，其接合特定盒550的特征以使特定的插入盒与特定分析过程适当对准。例如，用于第一特定分析的第一盒被插入盒接口504中，其在第一位置适当地引导、对准和/或定向第一盒以便执行第一分析，用于第二特定分析的第二盒可以插入相同的盒接口504，其可以将第二盒适当地引导、对准和/或定向在第二位置以进行第二分析。以这种方式，盒接口504确保在读取器500内正确定位各种特定盒设计，允许执行相应的各种特定分析，每个分析对应于一个或多个特定盒设计。

盒接口504还可以包括用于对应于各分析步骤的位置点的数字。例如，分析可以要求将盒550部分地插入读取器500内的第一位置以执行分析的第一步骤，读取器 500可以提示使用者将盒550推进或移动到第二位置，例如，将盒550进一步插入读取器500内，以执行进一步的分析步骤。每个位置可以包括触觉、听觉或视觉指示，其指示使用者手动将盒550插入盒接口504内，以帮助使用者将盒550适当地定位在盒接口504内。致动器，如前所述，可以自动地将盒550定位在各种分析要求位置处，或者可以帮助使用者定位盒550。

盒550插入到读取器500的盒接口504可以自动启动或提示使用者启动对包含在盒550内的患者样品的分析。致动器和/或传感器可以连接到读取器500的处理电路，并由盒550的插入触发和/或感测盒550的插入，以自动启动或提示使用者启动对患者样品的分析。启动对患者样品的分析可以包括上电、准备和/或运行各种分析系统和/或装置，例如光源和检测器506或机械裂解522。在一些示例中，使用者仅需将盒 550插入读取器500中以致动或触发整个诊断过程到输出。

盒接口504和附加的元件，例如导向件或致动器可以集成到读取器500的壳体502，或者可以是单独的部件、元件和/或系统。每个附加元件可以进一步彼此分离，允许根据需要或要求更换、替换、修理和/或维护附加元件。

读取器500可以包括单个盒接口504，例如图1中所示的示例，或可以在同一读取器500中包括多个盒接口504。多个盒接口504可通过允许多于一个盒550与读取器500连接，来允许读取器500同时和/或连续地分析多个患者样品。另外，多个盒接口504中的每一个可以接受相同和/或不同的盒以执行相同和/或不同的分析。此外，结合多个或单个盒接口504，导向件、支架、转盘和/或系统可以保持多个盒以准备分析。导向件、机架、转盘和/或系统可以主动或被动地进给或引导盒550通过盒接口 504到读取器500，允许分析多个患者样品和/或盒550，在分析之间具有最小的中断。

图5中所示的读取器500包括光源和检测器506。光源和检测器506可以是MOD、光学部分或读取器500内的其他分析和/或检测系统的一部分，用于执行患者样品的分析。光源发光，光检测器接收光、信号或光检测器的输出。检测到的光可用于量化和/或表征光检测器接收的光。在示例性实施例中，光源和检测器可以彼此相对地布置，沿着单个轴线分开一段距离。在该示例中，光检测器可以接收从整个距离上的光源发射的光，其可以包括居间的物体，例如患者样品。在这个例子中，激光器和检测器位于横跨包含于盒中的患者样品的相对两侧上，并且盒具有光学窗口，其允许激光完全透射穿过患者样品。穿过患者样品的激光透射路径可以完全穿过流体，在流体的任何自由表面下方(如果样品室未完全充满患者样品)。可替代地，光源和光检测器可以彼此偏移地布置，允许光检测器量化和/或表征由诸如患者样品的物体反射或折射的光。此外，多个光源和/或光检测器可以包括在读取器500中。

盒550在读取器500内的定位和结构可以使得光源和光检测器相对于插入的盒550定位，以确保在光源和光检测器之间的光透射路径完全穿过在盒550内的流体患者样品，低于可能存在于盒中的患者样品的任何自由表面。光源可以发出一致且稳定的光，可以通过准直和/或偏振发射的光来进一步标准化，该发射的光透射穿过患者样品并由光检测器接收。当光透射穿过患者样品时，患者样品内的组分可吸收、散射、反射或以其他方式影响入射光。因此，光检测器记录透射通过患者样品的光的改变的量和/或特征，而不是直接从光源传输到光检测器的光，而没有居间的患者样品。在患者样品的分析期间，可以包括和/或使用透射穿过患者样品的光的改变的量和/或特征。可选地，来自光源的发射光可以例如由分束器分开。分离的光束的第一部分可以穿过样品到达第一光检测器，分离的光束的第二部分可以引导到第二光检测器而没有居间的样品。可以基于第一和第二光检测器记录的透射率来测量透射光差异。

光源可以是几种不同的发光源，例如白炽灯泡、荧光灯泡、发光二极管(LED)、激光器、太阳或其他光源。在一些示例性实施例中，光源可以发射具有已知特征或性质的稳定光。或者，光源可以发出杂色光，例如白炽灯泡发出的光。可以调制光源以改变透射光的强度和/或波长。这种光可以使用滤光器和/或透镜全部或部分地标准化，发射的光透射穿过该滤光器和/或透镜。对于某些分析，发射光性质的变化可能不会影响所执行的分析，这可能是由于分析和/或分析的其他特征的持续时间短。示例光源可以直接发光，或者使用滤光器和/或透镜，发射波长约为650+纳米的光。

光检测器接收从光源发出的光，然后穿过/从患者样品透射、折射和/或反射光。来自光检测器的输出可用于量化和/或表征由检测器接收的光。或者，光检测器本身可以量化和/或表征接收的光并输出或发送指示量化/表征的接收的光的数据或信号。示例性光检测器可包括光电二极管、数字成像元件，例如电荷耦合器件(CCD)、CMOS 成像器、光伏阵列，和/或能够记录响应于接收的光的变化的其他合适的传感器或检测器。

光源和光检测器506可连接到读取器500的处理电路530。基于由光检测器接收的光的数量和/或特征，处理电路530可以触发发射和可能地控制来自光源的光的特征和/或接收来自光检测器的信号。

一个或多个反射表面可定位在壳体502内和/或相对于患者样品定位成使得从光源发射的光在由光检测器接收之前多次透射穿过患者样品。患者样品内的多个透射路径中的每一个可以发生在样品的自由表面下方，因此穿过样品的多个光透射路径的整体发生在流体样品内。盒的几何形状可有助于确保激光透射不延伸到患者样品的任何现有自由表面之上。

光穿过患者样品的重复透射有助于患者样品的分析。光穿过样品的重复透射增加了光的透射路径，这可以相应地增加检测到的光传输的灵敏度、可靠性和/或准确性，因为光透射穿过较大部分或体积的患者样品并且具有更高的可能性接触样品内的元素或组分，这可能导致透射穿过患者样品的光的性质和/或特征的变化。

读取器500可以包括磁体508。磁体可以作为MOD(例如图3A-3B中所示的MOD 示例)的一部分或部件包括在内，或用于分析患者样品。磁体508可在读取器500内移动，允许磁体相对于患者样品移动。当磁体508相对于患者样品移动时，这会使患者样品经受磁场和/或变化的磁场的存在。可替代地，患者样品可相对于磁体508移动。磁体508可以是永磁体，并且可包括单个磁体或多个磁体。在一个示例中，磁体包括两个永磁体，例如US 14/766,523所教导的MOD示例，其全部内容通过引用而并于本文。示例MOD包括两个永磁体，其定位在患者样品的相对两侧上，其也可以位于包含患者样品的盒的相对两侧上。磁体也可以是电磁体，其可以在分析患者样品期间根据需要或期望而通电。此外，电磁体的强度和极性可以改变或设定为所需或期望的水平和/或定向。

读取器500可以包括内部电源510，其提供必要的电力以运行读取器500的部件、元件和/或系统以执行患者样品的分析和/或保持读取器的最小所需功能。电源510可以向处理电路530、光源和光检测器506、磁体508和/或读取器500的其他部件、元件和/或系统供电。电源510可以包括一个或多个电池或向读取器500提供所需或期望水平的电力的其他储能装置。并且电源510或其一部分可以根据需要或要求位于读取器500之外，并连接到读取器500。外部电源可以包括电池或其他储能装置和/或连接到附近电源，例如发电机、市政电源或太阳能电池阵列。

读取器500还可以包括病原体中和512。病原体中和512可以包括物理部件，例如装置或系统，和/或化学部件。存在许多不同的病原体中和方法以及能够执行该方法的许多不同装置/系统。病原体中和的目标是靶向特定的不需要的生物材料，例如疾病和寄生虫，用于破坏/中和或不加选择地破坏生物材料，例如通过灭菌。各种系统，例如中断生物过程和/或引起生物材料分解的装置或化学品，可以中和读取器500 和/或盒550内的病原体。

一种紫外线(UV)光源是示例病原体中和512装置，其可以在读取器500内使用。暴露于UV光会对生物材料产生破坏作用，暴露于强烈UV光会导致生物破坏。 UV光源可以放置在读取器500内并被激活以使读取器的内部弥漫UV光，其中和读取器500内的至少一部分生物材料(包括病原体)。或者，当读取器500使用时，UV 光可以持续通电。还可以靶向UV光，其中一个或多个UV光源放置在读取器500的特定区域中以执行期望的病原体中和。另外，可以定位UV光以穿透和/或弥漫插入读取器500内的盒550，以在执行分析之后中和盒550内的患者样品。定时装置可以连接到UV光源，以确保UV光源被激活一段必要的时间以进行病原体中和。还可以包括光电检测器或光检测器，例如光源和光检测器506的光检测器，其可以监测UV 光源的输出以检查UV光源的持续功效和/或监测UV光源的输出以确保其被激活足够长的持续时间以达到病原体中和水平。发出的UV光会影响材料，例如塑料，从而不利地导致它们变脆。在一些示例中，屏蔽可以包括在读取器500的壳体502内，以保护可能被UV光暴露损坏的区域、部件、元件和/或系统。

另外的病原体中和512系统可以包括使用化学物质来中和读取器500和/或盒550内的生物材料。基于化学物质的病原体中和512系统可以包括临时或永久地在读取器 500内施加化学品。也就是说，化学品应用可以在制造期间施加于读取器500内，所施加的化学品应用可以连续地破坏与施加化学品的表面接触的生物材料的至少一部分。基于化学品的临时病原体中和512系统可包括化学品分散系统，其在致动时在读取器500和/或盒550内部署或施加化学品，化学品接触读取器500的各种表面、元件、部件和/或系统，破坏其上的至少一部分生物材料。

在一个示例性实施例中，病原体中和化学品，例如基于漂白剂的溶液，可以在读取器500的内部周围喷雾、雾化和/或分布，以进行病原体中和。病原体中和化学品可以由使用者添加到读取器500中，包含在容器内，该容器容纳在，插入读取器500 内或与读取器500流体连接。病原体中和化学品，例如基于漂白剂的溶液，可以按需制备或可以准备和存储以供以后使用。可以包括指示器或计时器，其可以在病原体中和过程完成后指示使用者。指示器或计时器还可以防止读取器500的使用，直到病原体中和过程完成。与前面描述的病原体中和系统一样，基于化学品的病原体中和方法还可以中和插入读取器500内的盒550上和/或内的至少一部分生物材料。另外，基于化学品的病原体中和化学品可以通过读取器500的各种部件、元件和/或系统泵送或运输，用于消毒可以接触患者样品的部分，这有助于防止患者样品的交叉污染。

用于中和盒550的至少一部分病原体的示例性病原体中和系统可包括包含在盒550中的部分。病原体中和材料，例如粉末、流体和/或其他组分可包括在读取器500 和/或盒550中，有助于中和盒550内的病原体。病原体中和材料可包括在盒550的一部分中，并在例如由使用者、读取器500、盒550或其他源的致动时分散到收集的样品和/或盒550的其他部分中。病原体中和材料也可以与盒的一部分集成，例如包含在稀释剂556中。可替代地，病原体中和材料可以包括在读取器500中，并且读取器500可以将病原体中和材料分送或以其他方式插入到盒550中。病原体中和材料可以靶向特定病原体或者是一般的广谱病原体中和剂。

读取器500可以包括输出514，输出514包括一个或多个视觉516和/或听觉518 输出，但是在其他示例中输出是数据并且不包括视觉和/或听觉输出。图5中所示的输出514将关于读取器500的状态、患者样品的分析结果、关于读取器500的使用的指令的信息和/或其他信息传送给使用者或其他计算设备。视觉516输出514可以包括显示器，例如屏幕，诸如触摸屏、灯和/或其他视觉指示器。用于向使用者显示诸如分析结果的信息的触摸屏也可以由使用者使用用于输入到读取器500。听觉518输出514可以包括扬声器、蜂鸣器或其他听觉指示器。输出514、视觉516和/或听觉 518，可以通过外部装置输出，例如物理和/或无线连接到读取器500的计算机、扬声器或移动设备。输出514可以输出数据，包括收集的分析数据和/或指示患者和/或患者样本内是否存在感染、疾病和/或病症的解释数据。一个实例可包括患者样品中疟色素的存在。解释数据输出可以基于由读取器500的处理电路530收集和处理的分析数据。

读取器500还可以包括温度控制520。温度控制520可以主动和/或被动地控制读取器500的至少一部分的温度。主动温度控制520可以包括加热和/或冷却读取器500 的一部分。温度控制520还可以包括加热读取器500的一部分并冷却读取器500的另一部分。温度控制520可以包括制冷系统、电阻加热器、红外加热器、热电元件、散热器和/或其他温度控制装置和/或系统。一个示例是光源温度的热电控制，该光源在一个示例中是激光二极管。被动温度控制可以包括结构，以在读取器500的部分中包含热材料。这可以包括用于冰、热水、冰袋和其他热材料的保持器，保持器将热材料保持在读取器500的部件、元件和/或系统的部分中或周围。

读取器500还可以包括机械裂解522。机械裂解522可以帮助裂解盒550内的患者血液样品的细胞或者在读取器500内裂解患者血液样品。机械裂解522可包括物理破坏器或其一部分、搅拌器、可将声能施加到患者样品的超声波仪、和/或其他机械裂解装置或系统。机械裂解522可与盒550连接和/或接合，以促进患者样品的裂解。机械裂解522可以机械地驱动，例如由卷绕弹簧，或者电驱动，例如由读取器500电源510。

读取器500还可以包括过滤器524。过滤器524可以吸引、提取、收集和/或以其它方式去除盒550的患者样品中不需要的组分或颗粒，或浓缩所需的组分或颗粒。过滤器524对患者样品的过滤可以在患者样品从盒550转移到读取器500中时发生，或者患者样品可以从盒550转移，通过过滤器524并且返回到盒550中用于分析。过滤器524可包括允许过滤器524从患者样品中移除期望或所需组分的结构和化学特征。过滤器可固定在固定位置以接触患者样品或可移动穿过患者样品以过滤患者样品。

处理电路530可以包括在读取器500中，以接收来自各种部件、元件和/或系统 (例如读取器500的光源和光检测器506)的输入。处理电路530可以处理所接收的输入以执行对患者样品和输出结果和/或该分析的数据的分析。处理电路530可以包括样品处理模块532、网络模块534、维护模块536和数据库538。处理电路530的各种元件532、534、536、538等可以是可移除的和/或可替换的，允许将各种元件替换和添加到处理电路530。在示例性实施例中，处理电路530的全部或一部分可以包括在读取器500中，处理电路的一部分包括在盒550中。处理电路530还可以控制各种部件、元件和/或系统，例如读取器500的病原体中和512、机械裂解522、光源等。

处理电路530可以启动和/或控制盒550内的患者样品的分析。处理电路530可以包括可以由读取器500执行以分析患者样品的预设例程。预设例程可以包括用于提示使用者输入和/或处理电路530可以在分析患者样品之前、期间和/或之后提示使用者输入。使用者提示可以包括确认和/或授权以继续进行分析过程的一个或多个部分。可替代地，处理电路530可以在没有使用者提示的情况下自动地启动、执行和/或指导患者样品的分析。处理电路530可以进行患者样品分析的各种过程和程序，接合任何一个或多个读取器500系统并收集分析数据。处理电路530可以进一步自动处理收集的数据并将结果发送给使用者或其他人，包括分析完成的指示、关于分析的信息和 /或其他指示。处理电路530还可以将收集的数据发送到外部系统或装置以进行处理，并且可以将结果发送给使用者和/或结果可以由外部系统和/或装置中的一个或多个发送。

样品处理模块532可以接收来自光源和光检测器506的光检测器的输入。基于所接收的光检测器数据(包括变化的磁场)，样品处理模块532可以至少确定患者样品的特征，例如疾病或病症，患者样品的特征(例如感染)的概率和患者样品的特征(例如寄生虫水平)的量化。样品处理模块532可以基于患者样品的分析输出特征(例如感染)的指示，和/或其他各种数据。来自样品处理模块532的输出可以通过读取器 500的输出514输出或者发送到外部装置和/或系统，例如计算机、移动设备、和远程服务器或数据库。

基于来自读取器500的各种部件、元件和/或系统，样品处理模块532可以分析患者样品以确定血红蛋白特征，例如影响疾病和/或病症的血红蛋白。分析结果的一部分可以从样品处理模块532输出到输出514，以将信息传送给使用者或其他人。

网络模块534可以包括在处理电路530中。网络模块可以允许读取器500和其它读取器、计算设备、服务器、数据库和/或其他设备或系统进行通信。网络模块534 可以通过物理连接(例如局域网(LAN)、通用串行总线(USB))和/或无线连接(例如

)与另一设备通信。在示例中，读取器500可以通过网络模块530与远程服务器通信，允许读取器将患者样品分析上传到存储在远程服务器上的患者的医疗记录。网络模块534可以向/从读取器500和另一装置或系统发送和/或接收通信。在另一个示例中，关于患者的信息可以下载到读取器并添加到显示器或输出或用于分析。例如，诸如年龄、性别等的人口统计信息。

维护模块536可以包括在处理电路530中。维护模块536可以执行、启动和/或提示读取器500的维护、校准和/或其他过程。读取器500的维护可以包括提示使用者清洁读取器500的一部分，以补充读取器500的资源以及读取器500的其他定期或非计划维护。读取器500的校准可包括测试读取器500的部件、元件和/或系统以检查读取器500处于有效可操作状态。另外，读取器500的校准可以由维护模块536执行和/或提示使用者执行必要的校准程序以允许读取器500有效且正确地执行患者样品分析。维护模块还可以允许自动或半自动订购补给品或服务。

数据库538可以包括在处理电路530中。数据库可以记录患者样品分析数据、患者数据、统计数据、测试条件、以及其他数据。网络模块534可以与数据库538通信，导出和/或导入数据。数据库538可以存储在读取器500内的可移除和/或永久数据存储器上。数据库也可以全部或部分地远离读取器发生。

数据库538的统计数据可以由样品处理模块532在患者样品的分析过程中使用，以帮助和/或执行患者样品的分析。这可以包括具有穿过具有确定的感染、疾病和/或病症以及这些感染、疾病和/或病症的水平的各种患者样品的参考光透射量和/或特征的表。另外，数据库538可以包括统计分析技术和/或算法，其可以由样品处理模块 532使用，以确定、计算或以其他方式分析患者样品。

数据库538还可以包括特定信息，如先前患者分析结果。这些结果可用于确定检测到的病症是否是新的和/或现有的病症。另外，可以跟踪特定患者的病症(例如感染)的严重程度，以评估他们的治疗进展。

盒550可以包含用于分析的患者样品。可将盒550插入盒接口504中，并分析患者样品或将其转移到读取器500以由读取器500的部件、元件和/或系统分析。盒550 可包括血液收集装置或系统552、过滤器554、稀释剂556、温度控制装置和/或系统 558以及验证元件559。

盒550的血液收集552可包括用于收集、存储、和/或分析患者的血液样品的装置和/或系统，其可以包括被动或主动血液采集装置或系统、血液样品存储室、血液样品分析室和/或其他室、装置和/或系统，以帮助或促进血液样品的收集和血液样品的分析。

主动血液样品收集可以包括使用针、毛细管或移液管。在示例性实施例中，盒 550可包括针，可致动该针以从盒550部署，刺穿患者的皮肤并提取样品，将该样品吸入盒550并存储用于分析。另一个主动血液样品收集552可以是类似移液管的系统。使用者或其他人可以对盒550的球形物或可变形部分施加压力，球形物或可变形部分上的压力释放可以将患者血液样品的至少一部分吸入盒550。患者可以被切开、戳刺或穿刺以引起出血，可采样血液以将至少一部分血液吸入盒550中以进行分析。

血液收集552可以包括刺针或穿刺器械，其可刺破皮肤以引起出血。可以使用盒550收集血液以获得患者血液样品。血液样品的收集可以包括刺针或穿刺器械的收回，携带一部分将患者血液送入盒550进行分析。血液收集552还可包括密封的腔室，其密封并具有负压。针可穿刺患者并穿刺密封的腔室，密封的腔室的负压导致血液由于压差而流入密封的腔室。

血液采集552还可以包括毛细管，可以利用毛细管作用被动地收集血液样品。例如通过刺针或其他引发技术使患者出血，并将毛细管置于血液中以将样品吸入盒550 的毛细管中以进行分析。

盒550可以包括过滤器，以过滤盒550内的患者样品。当患者样品被吸入盒550 中时，过滤器可以放置在血液收集552之前和/或之后来过滤患者样品。在另一个示例中，过滤器552可以在样品已经存储在盒550中之后过滤样品。如前所述，过滤器可以包括结构和/或化学特征，以根据需要或期望过滤患者样品。

用于稀释、处理和/或制备患者样品以用于分析的稀释剂556可以包括在盒550 中以与收集的患者样品混合。稀释剂556可以储存在盒550内的稀释剂室中并与患者样品分离并自动或手动混合。稀释剂556可以预装载在相同的腔室、混合室或患者样品室中，患者样品将被储存在盒550内。可替代地，稀释剂556可以储存在盒550中，远离患者样品存储，并与患者样品混合。将稀释剂556分配到患者样品中可以由使用者手动触发，或者例如由盒550或读取器500自动触发。可替代地，或另外地，用于制备患者样品以进行分析的稀释剂可以存储在读取器500内。读取器500可以将稀释剂添加到盒550内的患者样品中，或者可以添加到读取器500的样品或混合室中，患者样品或其一部分从盒550转移到样品或混合室中。与盒550一样，读取器500的样品或混合室也可以预装载有稀释剂。

盒550还可以包括温度控制558，其可包括主动和/或被动温度控制系统和/或方法。被动温度控制558可包括绝缘、结构设计特征和/或化学设计特征。被动温度控制558可以维持盒550的温度以保存收集的患者样品。主动温度控制558可包括电子元件，例如可加热或冷却盒550的至少一部分的热电元件，例如以调节盒550或其一部分的温度。温度控制558可包括在收集患者样品和/或分析样品之前、期间和/或之后，加热和/或冷却盒的温度。温度控制558与读取器500和/或外部装置连接来调节盒550的温度。

图6是另一示例性盒600，其可包括血液样品收集器610、血液样品室620、稀释剂室630、混合室640和/或物理破坏器650。取决于要执行的分析和/或其他环境和 /或使用考虑因素，盒600的各种部件可以布置在各种配置中。在图6所示的示例中，盒600的部件可以是可互换的，允许完整的盒600由各种部件组装而成。

盒600的血液样品收集器610可以收集来自患者的血液样品。收集器610可包括装置、部件和/或系统，以帮助或执行从患者收集血液样品。血液样品收集器610可包括毛细管612和/或刺针614。毛细管612可使用毛细作用将血液样品抽吸到盒600 中。刺针614可用于穿刺、刺穿和/或切割患者的组织以引起出血，从中可以取血液样品。

收集的血液样品622可以收集在盒600的血液样品室620中。血液样品室620可以包括过滤器624以过滤血液样品622。过滤器624可定位在盒600的血液样品室620 内，使得血液样品室620被分成第一和第二部分，它们由过滤器624分开。血液样品室620可以包括结构和/或化学特征以帮助血液样品622的存储和/或血液样品622的分析。另外，血液样品室620可以位于盒600内，以帮助和/或促进使用读取器分析血液样品622。

存储稀释剂632的稀释剂室630可以包括在盒600中。稀释剂室630内的稀释剂 632可以与血液样品室620中的血液样品622混合和/或盒600可以包括混合室640，稀释剂632和血液样品622或其一部分可以在分析血液样品622之前、期间和/或之后在混合室640中混合。稀释剂632可以包括流体或物质，以稀释血液样品622、试剂、化学品、裂解剂、抗病原体剂、消泡剂和/或其他可以帮助和/或促进血液样品622 分析的流体。例如，患者样品的起泡可能损害分析的数据的质量，因为发泡患者样品中的气泡影响光透射穿过样品。

盒600可以包括物理破坏器650，物理破坏器650帮助血液样品622的细胞的裂解，以准备用于分析。物理破坏器650可包括机械、光学和/或电气系统/装置或其部分。在示例中，物理破坏器系统或装置的一部分可以包括在盒600中，而另一部分包括在读取器和/或另一外部装置上。示例性物理破坏器650可以包括超声喇叭，其可以引导声能通过血液样品622以帮助裂解血液样品622的细胞。血液样品也可以以其他方式经历物理破坏，包括采用浸渍技术并将血液样品暴露于蒸馏水或化学品或任何所需破坏技术的组合。

裂解可以在稀释和/或血液样品622的其他制备之前或之后发生。例如，盒可包括元件，以发送的最大超声能量到样品槽棒、圆锥或与血液样品接触的其他形状。

盒600的各个腔室可以与盒600的一个或多个腔室和/或与外部流体源连接互连和/或流体连通，允许和/或促进流体的移动和/或转移。腔室之间的流体连通可以允许血液样品622、稀释剂632和/或其他流体从腔室流动或转移到腔室，并且可以包括诸如柔性、刚性和半刚性导管和管道的通道。诸如阀之类的流动控制元件可以沿着这些通道中的一个或多个定位，以调节腔室之间的流体连通。流动控制元件可以手动致动，例如通过读取器或使用者向盒600施加压力或致动流动控制元件，或者电动致动，例如由来自读取器的信号或使用者发起的信号或触发器。

图7是读取器、处理电路、读取器外部的装置或系统和/或其组合的示例性患者样品分析过程700。读取器可以接收包含患者样品的盒702，例如将盒插入盒接口、读取器和/或连接到读取器或外部装置或系统的外部装置。可以可选地验证盒704以确定盒和/或其中的患者样品的有效性。然后，读取器可以基于盒特征706(例如盒的结构特征)识别要对患者样品执行的分析。也就是说，读取器可以辨识或识别盒类型，以及辨识或识别可以对其中包含的患者样品执行的相应分析。可替代地，读取器可以接收关于要对患者样品执行的分析的输入708。输入可以包括使用者选择分析，来自外部系统或装置指示所执行的分析的通信，或指示读取器执行患者样品分析的其他输入。可选地，可以将一部分患者样品从盒转移到读取器的样品室710中，以便可以在样品室内分析患者样品。另外，可以可选地制备患者样品以用于分析712，其可以包括裂解样品，向患者样品添加稀释剂或在患者样品分析之前对患者样品或在患者样品上进行的其他制备。然后由读取器及其系统和/或外部设备或系统分析患者样品714。然后输出患者样品分析数据716，例如发送到读取器和/或外部装置或系统。输出716 可以包括解释数据，例如患者样品中疾病、感染和/或病症的存在或不存在，包括详细信息，例如疾病、感染和/或病症的类型和程度。

图8示出了与盒800相关的示例性盒800和各种患者样品分析装置/系统。患者样品分析装置/系统可以包括在读取器上，盒800插入或接收在该读取器中，以与读取器的患者分析装置/系统相关的特定对准或定向可以插入或者接收盒800。另外，盒 800可包括一个或多个部分或完整的患者样品分析装置/系统。

血液样品收集器802可包括在盒800上。血液样品收集器802可包括毛细管或其它管，患者的血液样品可以通过这些管转移到盒800中。毛细管可以使用毛细作用以将血液样品吸入盒800中。管可以是盒800的移液管或移液管状装置或系统的一部分，在盒800的一部分上施加和释放压力，或盒800的一部分的变形可导致由于周围环境与盒800的内部部分或腔室之间的压力差，血液样品通过血液样品收集器802或其一部分抽取。

血液样品收集器802可以包括刺针或针，刺针或针可以用于引起患者出血和/或取来自患者的血液样品。刺针或针可以可释放地或永久地固定到血液样品收集器802 上，或者可以从血液样品收集器802自动地和/或手动地伸出和/或缩回，以帮助或便于从患者收集血液样品。

可替代地，患者血液样品可以通过其他手段或方法获得，并且患者血液样品的一部分可穿过血液样品收集器802转移到盒800中，或穿过另一输入转移到盒800中。例如可以使用诸如针和真空样品管的传统方法从患者抽取血液样品，用于多种分析和 /或诊断服务。从该收集的血液样品中，可以将使用盒800和/或读取器分析的一部分样品转移到盒800中以进行分析。以这种方式，以最少的次数刺穿患者，抽取足够的血液以进行必要的诊断测试和分析，包括使用读取器和/或盒800的那些。

盒800可包括通风口804，通风口804可从盒800的一个或多个腔室或部分内排出流体或气体。在一些示例中，通风口804是单向阀，其促进盒800内部和外部环境之间的流体连通，例如周围环境和读取器。流体连通意味着通风口通过通风口或其他端口从盒内释放压力。通风口804可预设为压力阈值，如果盒、腔室或与通风口804 流体连通的部分内的压力超过预设压力阈值，则通风口804打开以从盒804内释放流体或气体，直到通风口804上的压力降低到低于预设压力阈值，在该压力阈值点通风口804关闭。

通风口804可包括双向阀，以促进盒800的内部与外部环境(例如周围环境和读取器)之间的流体连通。流体连通可以包括通过通风口804从盒800外部到盒800内部的流体或气体的交换。双向阀可以包括可以触发阀打开的预设压力阈值。一旦横跨阀的压差达到预设压力阈值，阀就可以打开并允许气体或流体通过通风口804交换。例如，在盒800内的气体积聚，例如由混合血液样品和稀释剂引起的，可以通过通风口804排出。在另一个示例中，盒800的高度变化，可能导致盒800内部与周围环境之间的压力差。通过通风口804的气体或流体的交换可以使盒800的内部压力或其部分与外部环境相等。在包括双向阀的示例性盒800中，通风口804可用于将诸如稀释剂、患者样品、或稀释剂和患者样品的混合物的流体从盒800转移到读取器或外部容器或装置。

盒800可以分成多个部分806和808。每个部分806、808可以包括一个或多个内部腔室，其可以包含流体，例如稀释剂、血液样品、或血液样品和稀释剂的组合。一个或多个内部腔室也可以是空的，允许将流体引入和/或混合在其中以准备用于分析和/或另外或替代目的。内部腔室可以例如通过导管或管互连，以允许各个腔室之间的流体连通。流动控制装置可以调节流体和/或气体从一个或多个腔室到另一个腔室的流动。盒800内的内部腔室可跨越盒800的一个或多个部分。也就是说，单个内部腔室占据盒800的第一部分806和第二部分808中的空间。

盒800可以包括样品室810。样品室810可以与血液样品最初存储在盒800内的腔室分开。另外，样品室810可以包括将样品分成多个部分的过滤器。第一部分可以接收血液样品，血液样品可以穿过过滤器，然后可以被动地或主动地和/或响应于输入(例如通过由盒800插入其中的读取器)，将血液样品传送到样品室810的第二部分中，在样品室810的第二部分中可以进行血液样品的分析。由于屏障的几何形状，包括穿过屏障布置的开口，样品室的部分也可以由屏障分开，该屏障防止和/或控制血液样品在腔室的部分之间的流动。屏障可以是不可渗透的并且阻止血液样品在样品室810的部分之间的流动，直到选择性地移除屏障，例如通过移动屏障，包括通过感应地移动或控制屏障，或者破坏屏障，包括刺穿屏障，以允许血液样品在样品室810 的部分之间的流动。可替代地，屏障可以是完全地或部分地可溶解的，以允许血液样品在样品室的部分之间的流动和/或控制血液样品在样品室的部分之间的流动。屏障也可以是半渗透的，以控制血液样品在样品室810的部分之间的流动，例如流速。在一个示例中，放置在样品室810的部分之间的过滤器可以是半渗透屏障，其控制血液样品在室810的部分之间的流动。

在图8的示例性实施例中，样品室810沿着入射光834的路径对准。这种布置使穿过样品室810内的样品的停留时间或路径最大化，这可以有助于样品分析的效率和有效性。由于光引导为透射穿过样品室810，样品室810可以由基本上透明的材料构成，该材料包括光学性质以帮助分析患者样品。根据使用盒800进行的分析，设计用于各种分析的各种盒800可包括不同地或相同地成形、定向和/或配置的样品室810，如图8所示，可以由相似或不同的材料构成。样品室810可以包括基于样品室810的材料和/或结构的磁性质，例如非磁性。样品室810的磁性质可以有助于或最小化样品室810对样品室810内的样品分析的负面影响。

收集的样品能够存储在样品室810内或存储在不同的腔室中，然后转移到样品室810以准备用于分析。可以将附加的材料或流体添加到样品室810中以与样品混合以准备进行分析。另外，样品室810可以预加载有各种材料或流体，其可以与样品混合以准备进行分析，包括稳定或保存样品，有助于裂解样品、试剂和/或其他过程或程序。

为了帮助来自光源832的光814透射穿过样品室810，盒800可以包括窗口或透明部分812、814。透明部分812、814可以对从光源830发射的光834透明。也就是说，透明部分812、814可以是基本上透明的，允许可见光透射穿过部分812、814，或者透明部分812、814可以对从光源830发射的光834有效地透明，其允许发射的光834通过，但可能不是可见光或一些其他选定波长的光或光的波长范围。另外，透明部分812、814可以是半透明的而不是透明的。

在示例性盒800中，透明部分812、814可以包括光学性质，以帮助由读取器、盒800和/或其他装置或系统对样品室810内的患者样品的分析。示例性光学性质可以包括入射光834的过滤、使杂散光最小化的抗反射、入射光834的偏振以及入射光 834的其他改变和/或修改。另外，透明部分812、814可以包括不同的光学性质。例如，第一透明部分812可以包括光学性质，例如偏振，第二透明部分814可以包括与第一透明部分812不同的光学特性，包括不存在影响透射穿过第二部分814的光的光学性质。

盒800可包括机械破坏器816，以帮助准备患者样品以用于分析。机械破坏器816可以帮助裂解样品的细胞，并且可以包括振动元件、超声喇叭或其他破坏器，或者采用任何其他所需的破坏技术，如浸渍或暴露于蒸馏水或化学品或某些技术的组合。超声喇叭可以引导入射的声能，例如由读取器或其他装置提供的声能，穿过样品室810 内的样品，以帮助裂解样品的细胞组分。选择机械破坏器816的放置以理想、高效和 /或有效的方式裂解样品的细胞。机械破坏器816的示例性放置靠近盒800样品室810，例如抵靠样品室810装配和/或接触样品室810，以高效和/或有效地裂解患者样品的细胞。在一个示例性实施例中，盒800的超声喇叭可以直接接触样品室810，以引导来自超声波仪(例如读取器的超声波仪)的声能通过，并引起内部样品的裂解。

盒800外部，或完全或部分地包括在盒中的系统或装置，可以包括裂解激光器820。裂解激光器820可以帮助裂解患者样品的细胞组分。沿着血液样品收集器802 定位裂解激光器820允许裂解激光器820在血液样品被收集在盒800内时裂解至少一部分血液样品。另外，盒800内的血液样品在收集后可以分送或者保持在血液样品收集器802内，并暴露于裂解激光器820以帮助裂解收集的血液样品的至少一部分细胞组分。

光源和检测器系统830可定位于盒800外部和/或完全或部分地包括在盒800内。光源和检测器系统830可包括光源832，其发射可由光检测器836监测的光834。发射的光834可以透射穿过盒800内的血液样品，以帮助分析血液样品。光检测信息，例如透射光量和/或透射光的特征，可以从光检测器836传输到读取器的样品处理模块和/或读取器的另一个装置或系统，或者读取器外部的系统或装置。

光源832可包括多个不同的发光装置，包括同时或顺序地在光谱的不可见部分或光谱的多个部分中发光。示例性光源832可包括LED、激光器和其他光或电磁辐射发射源。可以选择光检测器836以检测从光源832发射的光，或者从电磁辐射光谱的一部分发射的光，例如可见光。示例性光检测器836可包括光电二极管、电荷耦合器件、数字成像传感器、光伏电池和/或响应于入射光发射和/或改变信号的其他装置。从光检测器836输出的信息或数据可包括检测到的光特征信息，包括检测到的光强度。

光源和检测器系统830和磁体840可以是MOD的一部分，其可以用于分析盒800 内的血液样品。磁体840包括产生磁场846的两个相对的磁极842和844。该两个磁体可以用磁轭连接以增加磁场。磁场可以影响盒800内的血液样品的一部分或组分。如上所述，能够产生或具有磁场846的示例性磁体840可以包括一个或多个永磁体和一个或多个电磁体。磁体840可以移动靠近盒800，使得盒800内的血液样品受到磁场846的影响，并且可以远离盒800移动，使得磁场846不同地影响患者样品。使电磁体循环可以具有使盒800的血液样品经受磁场846的存在、不存在和/或变化的类似效果。磁体可以包括聚焦磁场的元件。

盒800的透明部分812和814可以布置和/或定向成使得从光源832发射的光834 基本上或几乎垂直于透明部分812和814进入盒800。进入盒800的光的小偏移可以帮助防止入射光朝向光源832反射，示例性偏移可以包括与垂直方向成5°。将透明部分812和814基本上垂直于入射光834布置和/或定向可以减少光834在透射穿过透明部分812时的反射和/或折射。入射光的反射和/或折射的减少可以减少与由光检测器836检测到的透射光相关的信号噪声。这可以有助于患者样品分析的效率和有效性。

图9是另一示例性盒900和各种样品分析装置和/或系统。盒900可包括血液样品收集器902、通风口904、反射表面920、922，以及没有、全部或部分光源和检测器系统930。反射表面920和922将光线反复地反射通过盒900内的样品，这可以增加透射穿过样品的光的更改和/或改变，透射光的增加的更改/改变可以有助于血液样品的高效和有效分析。盒填充有患者样品至最小填充点，这意味着最小体积的患者样品。在图9所示的示例中，最小填充点在反射表面上方形成流体的自由表面。具有反射表面的盒的部分是凹形的，因此产生不同高度的盒，使得最小患者样品体积超过反射表面的高度，但是它可以或可以不超过反射表面任一侧的高度。盒的其他几何形状还可以促进光的适当透射路径，使得其完全穿过患者样品行进而不是在患者样品的自由表面上方延伸。

盒900可以包括血液样品收集器902和通风口904，血液样品收集器902和通风口904在结构和/或功能上与图8的血液样品收集器802和通风口804相似。血液样品收集器902可用于在盒900内收集患者的血液样品，以使用盒900、读取器和/或其他外部装置进行分析。通风口904可允许盒900的内部与外部环境(例如读取器或其他外部装置)之间的流体连通(液体或气体)。另外，通风口904可用于均衡或减小盒900内部与盒900外部之间的压差。

盒900的反射表面920、922可以在盒900的内部并暴露于其内的样品。可替代地，反射表面920、922可以在盒900外部，通过透明或半透明薄膜、元件和/或盒900 壳体的一部分与其内的样品分离。另外，内部反射表面920、922可以通过透明或半透明薄膜或涂层与血液样品分离。反射表面920、922可以包括与盒900附接或以其他方式与盒900固定或集成的任何反射元件，或者可以包括盒900表面的反射涂层或膜，使得盒900表面的该部分是反射性的。可以使用和布置附加的反射元件和材料以反射透射光934穿过盒900内的样品。反射表面920、922的材料可以是柔性的、半柔性的或刚性的。反射表面920、922也可以成型或成形，以引导和/或瞄准从反射表面920、922反射的透射光。

光源和光检测器系统930包括光源932，光源发射光934，光934穿过盒900内的血液样品。光检测器936接收透射光，并且可以量化和/或表征所接收的光，光数据可以传输到读取器的样品模块和/或系统的外部装置，以用于分析盒900的血液样品。

盒900的锥形形状，如图9所示，可以与读取器的盒插口配合和/或连接，以相对于读取器的各种分析系统和/或元件将盒900适当地放置和/或定向在读取器内。盒相对于分析系统的适当位置和/或定向可有助于对盒900内的患者样品进行高效且有效的分析。由于盒900和盒接口的几何形状，读取器的附加系统和/或程序，例如物理破坏器和/或向盒900内的患者样品添加稀释剂，也可以相对于盒900适当地对准、定位和/或执行。盒900和读取器的适当配合和/或连接可以允许或帮助盒900内的患者样品的分析的自动化。

图10示出了示例性诊断系统1000，其包括盒1010和读取器1020，例如本文所述，读取器连接1040到外部设备1030，例如计算设备，包括膝上型电脑、电话、平板电脑、服务器、远程计算机或其他外部设备。读取器1020和外部设备1030之间的连接1040可以是物理连接，例如通用串行总线(USB)连接器，如图10所示，或者可以是无线连接，例如IR、

和/或WiFi电耦合或其组合。连接1040允许读取器 1020和外部设备1030之间的通信。在示例中，读取器1020可以执行包含在盒1010 内的患者样品的分析，来自读取器1020的各种分析系统和/或元件的数据可以通过连接1040传输到外部设备1030以进行处理。然后，外部设备1030可以将处理结果或其部分显示或发送给使用者和/或可以可选地将处理结果发送回读取器1020，以向使用者显示和/或传输分析结果或其一部分。在另一示例中，读取器1020和外部设备1030 都可以处理患者样品分析数据的全部或一部分。外部设备1030还可以控制读取器 1020的一个或多个方面，例如能够由读取器1020、读取器1020的授权使用者执行的分析，或控制读取器1020的其他方面及其性能。另外，外部设备1030可以在读取器 1020邻近，例如在附近，或者可以远离读取器1020，例如在另一个房间中或在包括在另一个国家的另一个位置。外部设备1030可以与多个读取器和/或其他外部系统(例如远程服务器或数据库)通信和/或连接。

图11是示例性读取器网络1100。各种读取器设备1102a、1102b、1102c......1102n通过网络1110连接到外部设备和/或系统，例如服务器1120和/或计算设备1130。读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以向和/从外部设备和/或系统1120、1130发送和/或接收数据、指令和其他信息。网络1110可以包括物理和/或电连接以促进从读取器1102a、1102b、1102c......1102n到外部设备和/或系统1120、1130的通信。

如前所述，读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以是与盒一起使用的读取器，或者可以包括其他诊断和/或患者样品处理或存储装置。读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以与外部设备和/或系统1120、1130通信以传输分析数据，接收分析结果和/或信息，传输状态信息，接收指令，接收软件更新和/或在一个或多个读取器1102a、1102b、1102c......1102n和/或外部设备和/或系统1120、1130之间交换的其他通信或信息。读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以包括通信模块，以将读取器1102a、1102b、1102c......1102n连接到网络1110。通信模块也可以是读取器1102a、 1102b、1102c......1102n所连接的外部设备。

此外，读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以通过物理的或无线电子连接彼此直接通信。读取器1102a、1102b、1102c......1102n之间的连接可以包括居间网络设备，例如路由器，或者可以直接从一个读取器导向到一个或多个读取器，例如点对点网络或本地网络。可以将一个读取器指定为主要设备，以将指令传输到指定为次级的其他读取器并从其接收数据。可替代地，在读取器1102a、1102b、1102c......1102n之间不能建立优先级。读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以执行相同和/或不同的患者样品分析。

网络1110可以包括有线连接，诸如通过以太网连接、光纤连接、和/或其他物理电缆或连接。网络1110还可以包括电子通信协议、系统和/或方法，例如卫星通信、微波通信、Wi-Fi和

网络1110可以包括多个通信装置和/或协议，以促进一个或多个读取器1102a、1102b、1102c......1102n和/或外部设备和/或系统1120、1130之间的通信。

一个示例性外部设备和/或系统可以包括一个或多个服务器1120，该服务器1120可以远程于或本地于读取器1102a、1102b、1102c......1102n。服务器1120可以包括样品处理1122、医疗记录1124、读取器控制/修改1126和/或其他信息或系统，以与读取器1102a、1102b、1102c......1102n通信和/或从其接收信息。

样品处理1122可以包括从读取器1102a、1102b、1102c......1102n接收数据并分析数据以执行患者样品的分析。远程处理患者样品数据可以减少读取器1102a、1102b、1102c......1102n的计算负担。另外，通过在一个或多个位置(例如服务器1120)中合并分析，远程处理可以允许更有效和高效的处理。合并可以允许使用计算机学习和/ 或更大的数据库以用于分析患者样品。这种数据聚合可用于绘制和/或研究趋势、绘制爆发、制定控制程序以包含感染和/或各种其他数据分析。另外，仅需要在较少的位置处(服务器1120)更新分析过程，而不是在每个单独的读取器1102a、1102b、 1102c......1102n上。

服务器1120还可以包括医疗记录1124。由服务器1120或读取器1102a、1102b、1102c......1102n执行的分析可以附加到相关的患者医疗记录1124。医疗记录1124可以存储在服务器1120上或者存储在外部设备和/或系统上，服务器1120和/或读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以向其传输必要的数据和/或分析。样品处理1122 还可以访问医疗记录1124以执行模式分析以确定趋势、群集和潜在的预防措施，以减少疾病和/或病症对特定区域、人群和/或人口统计的影响。此外，模式分析可用于确定疾病和/或病症的传播。这可以允许资源专用于响应疾病和/或病症的爆发或潜在爆发。

该服务器1120还可以包括读取器控制/修改1126。读取器控制/修改1126可包括读取器校准信息、对读取器1102a、1102b、1102c......1102n的软件更新，确保适当的和/或授权的使用读取器1102a、1102b、1102c......1102n和/或对读取器1102a、1102b、1102c......1102n的其他控制或操作变化。集中读取器控制/修改1126可以帮助适当的读取器1102a、1102b、1102c......1102n使用、维护和/或功能，以使用读取器1102a、 1102b、1102c......1102n提供高效且有效的患者样品分析。

另一个示例性外部设备和/或系统可以包括计算设备1130。计算设备1130，例如移动电话、计算机、平板电脑或其他设备，可以通过网络1110连接到一个或多个读取器1102a、1102b、1102c......1102n。计算设备1130可以接收来自读取器1102a、1102b、1102c......1102n的信息，并基于所接收的信息执行一些或全部样品处理和/或分析1132。另外，外部设备1130可以充当读取器1102a、1102b、1102c......1102n向其传输关于患者样品分析的结果、数据和/或信息的输出。与以上讨论的服务器一样，计算设备1130还可以包括读取器控制/修改1134。读取器控制/修改1134可以提供输入，通过该输入可以向读取器1102a、1102b、1102c......1102n输入指令。另外，读取器控制/修改1134可以包括使用者和/或读取器1102a、1102b、1102c......1102n可以执行的校准和/或维护数据和/或过程，以帮助维护和/或校准读取器1102a、1102b、 1102c......1102n。读取器1102a、1102b、1102c......1102n的适当运行和校准可以帮助高效和有效地分析患者样品。另外，计算设备1130可以使用网络1110或其他通信装置、系统和/或过程与服务器1120通信。

在一个示例中，计算设备1130可以存储和/或从一个或多个读取器1102a、1102b、1102c......1102n传输数据到服务器1120。数据传输可以是实时的或可以存储，并当方便时或计算设备1130再次连接到网络1110时传输。另外，计算设备1130可以将分析结果传输给患者和/或患者代表，例如患者的医生。与从读取器传输数据一样，可以实时地或稍后执行患者分析的传输，例如当计算设备1130再次连接到网络1110时。

Claims (18)

1.一种床旁诊断系统，包括：

盒，所述盒具有：

血液样品室，所述血液样品室构造为接收并存储患者血液样品，

稀释剂室，所述稀释剂室构造为储存预加载的稀释剂，以及

屏障，所述屏障分隔开血液样品室和稀释剂室，所述屏障构造为在激活时自动地释放待与患者血液样品混合的稀释剂，以在盒中形成稀释的样品；

读取器，所述读取器具有：

盒插口，所述盒插口成形为接收所述盒；

磁场源，所述磁场源构造成当所述盒接收在所述盒插口内时，将高磁场或低磁场施加到所述盒的至少所述血液样品室；

光源，所述光源定位成当所述盒接收在所述盒插口中时，选择性地将光透射穿过稀释的样品；

光检测器，所述光检测器定位成感测透射穿过样品的光的一个或多个特征，并且至少部分地基于感测到的透射穿过所述血液样品的光的一个或多个特征来生成光检测数据；

处理器，所述处理器电耦合到所述光检测器并配置为：

当向所述盒的所述血液样品室施加高磁场或低磁场时，使所述光检测器第一次感测透射穿过稀释样品的光的一个或多个特征，并且生成光检测数据；

在光检测数据第一次生成后，使得磁场源向所述血液样品室施加与第一次施加的磁场不同的高磁场或低磁场；

当施加与第一次施加的磁场不同的高磁场或低磁场时，使所述光检测器第二次感测透射穿过稀释样品的光的一个或多个特征，并且生成光检测数据；

确定所述第一次和所述第二次的光监测数据的差值；

接收所述光检测数据的差值；

分析接收到的光检测数据的差值，以识别所述稀释的样品中是否存在至少一种对所施加的磁场敏感的化合物；

至少部分地基于所分析的光检测数据的差值生成指示所述稀释的样品中所述化合物的存在的解释数据；以及

输出所述解释数据。

2.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障包括被动和主动机构中的一个或两个，所述被动和主动机构在致动时自动地使稀释剂与所述患者血液样品混合。

3.根据权利要求2所述的床旁诊断系统，其中所述盒还包括混合室，所述预加载的稀释剂与所述患者血液样品在所述混合室中混合。

4.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中光源定位成使光透射穿过具有稀释样品的血液样品室的一部分。

5.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中处理器进一步编程为自动生成解释数据，所述解释数据指示稀释样品中化合物的存在。

6.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中处理器进一步编程为将所述输出解释数据自动传输到显示器。

7.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中处理器进一步编程为测量透射穿过稀释样品的光的相对强度，并自动生成所述解释数据以包括所述相对强度的测量值。

8.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理器包括读取器处理电路和远程计算元件处理电路，其中

读取器处理电路配置为接收光检测数据，以及

远程计算元件处理电路配置为分析、生成以及输出步骤，其中生成和输出步骤是自动完成的。

9.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中处理器进一步编程为将透射穿过所述血液样品的光的一个或多个感测到的特征与疟色素水平相关联。

10.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述磁场源是一对永久磁体。

11.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中进一步包括机械裂解元件，机械裂解元件构造为机械地裂解患者血液样品。

12.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障的激活是手动的或自动的。

13.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是半渗透的。

14.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是不可渗透的。

15.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是至少部分地平分所述盒以形成血液样品和稀释部分的物理屏障。

16.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是可破坏的。

17.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是可刺穿或可溶解的。

18.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中屏障是可移动的。

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