CN109922732A - 诊断系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种床旁诊断系统，包括盒和读取器。盒可包含患者样品，例如血液样品。将盒插入读取器中并分析患者样品。读取器包含各种分析系统，例如电泳检测系统，其使用电泳测试来识别和量化血液样品的各种组分。读取器可以处理来自各种患者样品分析的数据，以提供指示患者的失调、病症、疾病和/或感染的解释性结果。

Description

诊断系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请是于2017年5月18日提交的审查中美国专利申请序列No.15/599,368的部分继续申请，其要求于2016年9月8日提交的美国临时专利申请序列No.62/385,146的权益，两者的内容通过引用而整体并入本文。

本申请还要求于2016年9月8日提交的审查中美国临时专利申请序列No.62/385,146的权益，其内容通过引入而全部并入本文。

本申请与于2017年5月18日提交的国际专利申请PCT/US2017/033409相关，其内容通过引用而全部并入本文。

背景技术

患者诊断服务可挽救生命，缩短患者治疗时间，并为目标治疗提供有价值的认知。在许多发达国家，现代医疗设施可以为患者提供最先进的诊断服务，使患者得到高效和有效的治疗。在欠发达国家或地区，通常由于经济和基础设施的考虑，可能缺乏高质量的医疗设施和诊断服务。在许多欠发达的国家，经济无法负担所需的最新的医疗技术和基础设施，例如一个稳健的电网或训练有素的临床医师，以支持现代医疗技术的高要求需要。可悲的是，世界上很大一部分人群居住在服务欠缺或欠发达地区，高效和有效的诊断服务的缺乏严重影响人口发病率、死亡率和整体健康。医疗保健的缺乏可能导致或促使连锁效应，例如经济和教育发展水平低下。

通常情况下，许多欠发达的国家和地区也缺乏充足的训练过的使用者，通常需要其执行必要的诊断服务。这可能导致诊断服务的不确定或错误的结果，或当需要在具有执行诊断服务的必要基础设施和/或知识的另一位置执行诊断服务时，导致诊断的显著延迟导致。对于患者而言，这可能意味着治疗的进一步延迟，这可能降低其存活机会，增加疾病的传播，和/或导致由疾病或病症引起的衰弱增加。

在大型实验室可能过于昂贵且难以配备人员的情况下，床旁诊断装置可提供有效的解决方案。这种解决方案可以提供及时、准确和具有成本效益的健康保健。

影响欠发达国家的可治疗的常见微恙之一是血红蛋白失调，例如镰状细胞病(SCD)、地中海贫血和其他血红蛋白病。这些遗传紊乱认为是相应于疟疾而进化而来的。随着人群迁移，这些病症已蔓延到全球人群，并影响到许多人的生计和健康。通过早期检测或诊断，可以在对患病个体产生显著不利影响之前对这些病症进行治疗和管理。与疟疾一样，这些失调影响欠发达国家和地区的人群，这些国家和地区限于无法获得快速、有效和高效诊断病症的诊断服务。

另一个挑战是欠发达地区的不可靠电源。因此，期望具有足够低的功耗的，能够依靠电池运行的诊断解决方案。

另一个挑战是床旁装置经受环境、患者样品和装置本身的一次性元件的变化条件。这可能会在测试结果中产生很大的变化。因此，期望具有对这种变化不敏感或者是自校准的诊断装置。

所需要的是用于诊断生物流体疾病、病症或微恙的诊断装置或服务，其是床旁、体外、低成本、快速、准确、自校准并且能够在没有熟练临床医生帮助的情况下评估数据并产生诊断。这样的装置将使许多国家和地区极大地受益，特别是那些欠发达的国家和地区。

附图说明

图1示出了示例性诊断系统。

图2A-2B示出了示例性盒。

图3A-3B示出了示例性电泳检测系统。

图4示出了使用图3A-3B中所示的示例性电泳检测系统的示例性疾病和/或病症分析方法。

图5是示例诊断系统的框图。

图6是另一示例性盒的框图。

图7示出了示例性患者样品分析过程。

图8是另一个示例性盒和电泳检测部件。

图9示出了另一示例性诊断系统。

图10是示例性读取器网络。

具体实施方式

应当注意，除非另有说明，否则如说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一(a、an)”和“该(the)”包括复数指示物。另外，词语“和”和“或”的使用可以解释为可互换使用并且通常还包括“和/或”。

本文描述了各种示例性床旁、体外诊断装置和方法，用于检测和帮助诊断血液失调，以及特别地、遗传性血液失调和/或其他病症/疾病。所公开的诊断装置包括盒和读取器，其连接以分析患者生物样品，例如血液样品，以提供关于患者的一种或多种失调、疾病或病症的诊断或数据。盒可以包含或支撑生物样品，以由读取器的一个或多个诊断系统进行分析。电泳系统和/或进一步的体外诊断和/或患者生物样品分析系统，例如磁光系统，可以包括在读取器和盒中，以诊断和/或提供关于各种疾病或病症的患者生物样品数据。盒和读取器提供经济、高效和有效的床旁诊断系统。生物样品可以是患者的血液、唾液、尿液、其他流体、组织的液体悬浮液、流体或其他生物组分的组合。本文讨论的若干示例解释了分析患者血液样品的系统和方法，但是应该理解可以使用任何生物样品。另外，本文所述的电泳系统还可用于使用电泳分析方法分析其他非生物学液体和/或化合物。

图1示出了床旁血液诊断系统100的示例性读取器110和盒120。床旁血液诊断系统包括物理上位于患者被测试和有时治疗的位置处的装置，以提供快速结果和高度有效的治疗。床旁装置可以提供信息并帮助诊断患者失调和/或感染，同时患者获得潜在的立即转诊和/或治疗。与用于失调和/或感染的基于黄金标准实验室的血液测试不同，所公开的床旁装置使得诊断能够接近患者，同时保持高灵敏度和准确度，帮助高效且有效地早期治疗失调和/或感染。

读取器110包括壳体112、盒插口114和显示器116。包含患者样品和可选的稀释剂、标记、试剂和/或材料的盒120插入读取器110的盒插口114中，以将患者样品(处理或未处理的)转移到读取器110中以进行诊断测试或分析。更一般地，盒120以这样的方式放置在读取器附近，使得读取器可以与盒的一个或多个元件相互作用以执行患者样品的分析。盒120可包括移液管状末端122和球形物124，用于将患者样品虹吸到盒120中以准备诊断测试。或者，盒120可包括毛细管，通过毛细管可获得患者样品用于分析和/或测试。在另一个实施例中，可以使用包括在盒120中的印迹纸来执行患者血液样品的收集，以收集可以由床旁血液诊断系统100分析的血斑。

读取器110的壳体112可以由诸如塑料或金属的材料构成，并且优选地用光滑表面密封，这允许读取器110易于清洁和/或消毒并且抵抗外部水和/或灰尘。此外，壳体112足够坚固以允许读取器110的安全运输和使用，而不会对读取器110和其内的诊断系统造成实质性损坏。另外，壳体112可具有特性，其屏蔽或最小化读取器110的内部暴露于温度和/或湿度变化和/或光侵入。读取器110的坚固性允许其在各种位置和环境中使用而不会不利地影响诊断系统的结果。

读取器110的壳体112还可以包括振动隔离，以防止在测量过程期间读取器110的振动，以有助于防止患者样品的分析误差。振动隔离可以包括将读取器110的部件和/或系统悬挂和/或隔离在壳体112内，或者将部件和/或系统包含在悬挂自外壳体112和/或与外壳体112隔离的内壳体内。可替代振动隔离可包括防振脚或底座，在其上读取器110可坐落在表面上。附加的振动隔离可以包括将读取器110放置在缓冲垫和/或防振垫上，以减少或限制读取器110的由其外部环境的振动和/或干扰。

盒插口114可以适形地成形以接收盒120。盒120可以部分地或完全地接收在盒插口114或读取器110中。可替代地，盒120可以例如通过外部插口或导管以其他方式连接到读取器110以将患者样品或其一部分转移到读取器110中。这样的外部插口或导管可以通过任何合适配置的无线或硬线连接电耦合到容纳在读取器110中的电子器件。

图2A-2B示出了示例性盒200a和200b。每个示例性盒200a、200b包括壳体202a、202b，上部210a、210b和下部230a、230b。盒200a、200b可包括样品室，例如图2A的240，其位于盒200a、200b的内部，并且可以在盒200a、200b内存储患者样品，例如血液样品。盒200a、200b传送或存储患者样品以供读取器分析或读取。此外，盒200a、200b可以与读取器连接，以帮助或便于读取或分析存储在盒200a、200b内的患者样品。也就是说，盒200a、200b可以包括诸如图2B的盒200b的光学窗口220和电泳元件250的特征，以有助于分析盒200a、200b内的患者样品。盒200a、200b还可以将全部或部分患者样品转移到读取器以分析患者样品。来自盒200a、200b的患者样品或其部分可以转移到读取器的血液样品室或读取器的另一个位置，或者读取器的外部，以分析患者血液样品。

盒200a、200b可以是病症、疾病和/或微恙特异性的，或多种病症、疾病和/或微恙特异性的。盒200a、200b可包括外部和/或内部的各种特征，其为特定的，单一的或多种病症、疾病和/或微恙的分析而定制特定的盒。盒特异性可包括盒的患者样品大小体积，盒中的各种稀释剂、标记和/或试剂，盒与读取器的接口以及盒与一个或多个特定疾病、病症和/或微恙相关的其他设计和/或构造规格。

盒200a、200b的壳体202a、202b可包括结构、材料和/或几何特征，其有助于或便于分析和/或获取患者样品。这些特征可包括内部腔室，例如图2A的样品室240，以存储患者样品或其他流体或化合物，其大小设定为确保用于分析所收集的患者血液样品的足够的样品大小，以及包括接口，其在分析患者样品期间与读取器的系统交互、接合或促进读取器的系统。其他特征可以包括环境控制，其将收集的患者样品保持在合适的分析条件下，以及其他特征和/或考虑因素。例如，读取器的内部腔室可以经由端口手动或自动地与插入的盒连接，以使稀释剂、标记和/或其他化学处理与盒中的患者样品混合。这样的端口将是像管一样的通道，其将盒的样品室与端口连接，从而可以将流体添加到盒中。当使用者致动开关或其他致动器时，使用者可以响应于使用者提示这样做，可以手动触发这种外部流体的添加。盒壳体202a、202b可由合适的材料形成，例如塑料、复合材料和/或金属，以形成坚固的一次性盒200a、200b。另外，壳体202a、202b材料可以选择为进行消毒的能力，例如在使用之前对盒200a、200b进行消毒，以用于重新使用或在丢弃之前杀死病原体。

环境考虑因素也可用于确定盒壳体202a、202b的合适材料。这种环境考虑因素可包括壳体材料的生物可降解性、壳体材料的可再循环性、壳体材料的焚烧副产物和其他环境考虑因素。这些环境考虑因素可以减少使用后盒200a、200b的丢弃、回收和/或再使用对环境的影响。

盒200a、200b的壳体202a、202b可包括患者识别标记，或将患者识别标记施加或标记到盒200a、200b上的区域。该标记可以是机器可读的或人类可读的形式或其两者。患者识别允许将收集的患者样品的分析与特定患者相关联。另外，读取器可以检测患者识别标记以将分析与患者相关联，包括自动将分析结果附加到患者的医疗记录。在示例性实施例中，可以对患者标识进行模糊处理以从盒200a、200b移除患者个人信息，例如姓名，可以为患者分配与读取器、计算机或其他系统中的特定患者相关的随机数或字符序列。

患者诊断和人口统计信息也可用于分析，以确定病症、失调、疾病和/或微恙的趋势或出现。该分析可用于预防或最小化病症/失调的传播和/或病症/失调的靶向诊断和/或治疗。对于一旦被正确诊断的各种病症，例如镰状细胞和其他血红蛋白病症，可以使用病症患病率的地理相关性来执行减轻和最小化病症对目标人群的影响的措施。

盒200a、200b的上部210a、210b可包括识别标记，例如颜色、图案、名称或其他区别特征。识别标记可用于指示盒200a、200b用于分析特定病症、疾病和/或微恙的用途。这可以向使用者提供清楚的视觉指示，即盒200a、200b将与特定的分析一起使用。

另外，上部210a、210b可以是样品收集元件的一部分，例如抽吸球、致动元件或毛细管，以帮助或便于将患者样品收集到盒200a、200b中。作为抽吸球，上部可以由弹性或柔性材料形成，该材料能够在体积上变形以帮助在盒200a、200b内吸取患者样品。作为致动元件，由使用者、其他或装置将压力或其他输入施加到盒200a、200b的上部210a、210b可以致动被动或主动获取患者样品到盒200a、200b中，用于准备分析，例如伸展和/或缩回针或毛细管。毛细管是一种被动收集样品的方法，无需使用者或机器压力。

此外，上部210a、210b可以包含稀释剂、标记、试剂或其他流体或物质，其存储在腔室内部并且可以释放到盒200a、200b内的患者样品中和/或与盒200a、200b内的患者样品混合。向盒200a、200b的上部210a、210b施加压力可将所包含的物质或流体引入盒200a、200b内的患者样品中，其将患者样品与所包含的物质或流体混合。示例性稀释剂比率可以包括从1：0.5至1：100。所包含的物质或流体可以帮助分析患者样品，制备用于分析的患者样品，保存用于分析的样品或其他期望的或必要的患者样品修改以高效且有效地分析患者样品。

另外，盒200a、200b的上部210a、210b可以赋形和/或成形，以便为使用者提供舒适，符合人体工程学和/或容易的抓握，以在插入和/或拔出读取器或诊断装置期间处理盒200a、200b。可替代地，上部210a、210b的表面纹理可以使得它改善使用者抓握盒200a、200b的能力。

光学窗口220可以包括在盒200a、200b上，这允许光进入和/或穿过盒200a、200b的一部分，例如包含患者样品的样品室，例如图2A的240。使光进入和/或通过盒200a、200b内的样品体积的能力可以是在分析盒200a、200b内的患者样品期间的必要步骤。光学窗口220可以是作为对患者样品的分析的一部分而必要地或期望地改变进入光学窗口220的光的材料和/或构造，例如准直、过滤和/或极化穿过光学窗口220的光。可替代地，光学窗口220可以是透明或半透明的，或者可以是盒200a、200b的壳体202a、202b内的开口。盒200a、200b可包括与光学窗口220、220b相对的反射器，其将入射光反射通过光学窗口220a、220b或通过另一光学窗口，或者可包括与光入射窗口相对的另一光学窗口以允许光穿过盒200a、200b。

电泳元件，例如图2B的盒200b的250，可以帮助对盒250内的患者样品进行电泳分析。电泳元件250可以包括电极以在元件上建立电梯度以执行电泳分析。可以包括盖子以保护电泳元件，同时仍然允许通过盖子或通过移除盖子来观察结果。盖子可以是光学透明的，以允许光学观察结果和/或进行的电泳过程。光可以从电泳元件250反射和/或透射穿过电泳元件250，以帮助查看在其上显示的结果。盒200b可包括一个或多个结构特征，以便于光透射穿过电泳元件250。

下部230a、230b可以容纳或者是样品收集系统的一部分。在图2A和2B中所示的示例中，下部230a、230b可包括通道或管，患者样品可通过该通道或管转移到盒200a、200b的内部中。下部230a、230b也可以容纳样品收集系统的一部分，诸如类似刺针或毛细管的可延伸的针，患者样品可以通过该针转移到盒200a、200b的内部。

下部230a、230b还可包括元件和/或系统，以帮助分析和/或存储患者样品。这可以包括接口和/或机构，以将至少一部分患者样品从盒200a、200b内释放到读取器中，和/或屏障或密封件，其将患者样品限制或保存在盒200a、200b中。

下部230a、230b还可包括一旦先前已使用过盒200a、200b就可见的指示器。这可以防止患者样品的交叉污染和/或防止一次性使用的盒200a、200b的再使用，这可能改变或以其他方式损害患者样品分析的结果。该指示本质上可以是结构性的，具有变化，一旦盒200a、200b已经使用过或已获得患者样品，例如下部230a、230b的盒200a、200b壳体202a、202b的一部分的可见的移除或断裂。另外，下部230a、230b可在盒200a、200b内获取患者样品之后变形，这防止使用盒200a、200b进一步收集患者样品。指示可能是电的。

图3A-3B示出了示例性电泳检测系统。电泳检测系统300包括电泳条302，电极304、306，患者样品310和光学成像装置330。患者样品310的电泳分析可用于评估由于施加的电势或电压而实现的患者样品310的方面。可受电势影响的患者样品310的方面可包括血红蛋白(由于其电荷)。可以使用电泳测试来诊断、评估和/或监测各种血红蛋白失调，包括确定患者样品310的血红蛋白类型的相对比例。可以通过成像光学捕获电泳分析的结果。未示出的光源可用于辅助结果的捕获，其中光源发射光，然后该光通过电泳条302反射和/或透射穿过电泳条302，以帮助成像和/或可视化其上的电泳结果。

图3A示出了电泳过程的初始设置。电泳条302可以具有沉积在其上的缓冲剂溶液，以帮助在两个电极304和306之间建立导电性。将患者样品310(例如血液样品)以受控方式放置在电泳条302上。在图3A所示的示例中，患者样品310显示为线状沉积，样品更精确和/或受控地沉积在电泳条302上，就可以更清楚地看到显带。另外，患者样品310可包括添加的化合物/组分，例如一种或多种标记。添加的化合物/组分可以有助于电泳过程和/或有助于解释电泳结果。

例如，对于给定的施加的电压和/或电压施加时间，一个或多个标记可具有已知的迁移率和/或距离。可替代地，这些标记可以通过相对于样品的迁移率来标准化电泳过程的结果，从而降低样品与样品差异的影响。这些标记可以帮助评估患者样品310的所得的显带。在患者样品310就位的情况下，使用电极304和306施加电压，使得患者样品310的各种组分在限定的时间内沿箭头308指示的方向迁移越过电泳条。由于施加的电压以及各种组分的物理和电气性质，患者样品310的各种组分将分成多个带。可以基于正在进行的电泳测试的各种参数来预先确定或预设施加的电压、电流和施加时间中的一个或全部。可替代地，电压、电流和施加时间中的一个或多个可以是可变的并且基于患者样品的显带或其中添加的化合物/组分。例如，当添加到患者样品的标记移动穿过电泳条310时，可以监测该标记的移动。也就是说，电泳测试和/或其上的标记的成像/监测可以在测试过程中以连续或定时间隔的方式进行。例如，可以通过例如视频成像过程连续捕获电泳过程的图像，或者可以基于时间和/或一个或多个带已经行进的距离以规则的间隔捕获图像。一旦标记到达电泳条302上的预定位置，就可以移除施加的电压，终止测试。

图3B示出了完成的电泳过程。在经由电极304和306施加电压一段时间之后，患者样品310已经分离成各种带312、314、316和318，这些带已经从初始患者样品位置311移动。另外，添加的标记320a和320b已经与初始患者样品310分离，并且已经沿着电泳条302的长度移动。各种带312、314、316和318的强度、位置和/或其他带检测特征可用于识别初始患者样品310的组分及其相对比例。光学成像装置330可以在电泳过程期间和/或之后对电泳条302成像，以进行处理以识别由各种带312、314、316和318表示的化合物及其相对比例。

电泳检测系统300可用于识别和监测血红蛋白失调，例如镰状细胞病(SCD)和地中海贫血。对于SCD，监测各种血红蛋白类型及其比例是患者治疗的重要部分。SCD患者产生镰状血红蛋白(HbS)，导致畸形红血细胞，畸形红血细胞的氧气携带能力降低，并且由于其畸形的形状和性质而出现其他患者问题。SCD患者的治疗通常是输血，这增加了患者的正常成人血红蛋白(HbA)和刺激胎儿血红蛋白(HbF)形成的硫酸羟脲的比例。可以监测患者的血红蛋白水平以确定治疗方案的功效并适当地安排各种治疗的时间。使用所公开的电泳系统和本文公开的方法，可以监测患者的各种血红蛋白类型的水平，以更准确和有效地治疗血红蛋白失调。

图4是示例性分析方法400。进行患者样品的分析，在该示例中该样品是患者血液，以确定血液特征，其可包括疾病或病症的存在、疾病或病症的量化、疾病或病症的存在的可能性、可以指示疾病或病症的特征、可以指示疾病或病症的特征的量化、和/或可以被患者的疾病或病症的存在影响的其他血液特征。图4示例方法可以使用读取器和盒系统(例如图1中所示的示例)来执行。读取器可以包括一个或多个系统和/或元件以分析、量化、识别和/或以其他方式确定可以指示患者的疾病和/或病症的存在的患者样品的特征。

方法400的初始步骤402可以包括收集患者样品用于分析，患者样品在该示例中是血液样品。可以收集可替代的和/或另外的患者样品，例如唾液、组织和/或其他体液以及非生物样品，以由读取器的一个或多个系统进行分析。

在404处，可以将缓冲剂添加到电泳条中以准备收集的血液样品的电泳测试。缓冲剂可以是润湿电泳条的液体，并且可以含有盐或其他化合物，以帮助施加穿过电泳条的电流。缓冲剂可以存储在盒或读取器内，并且响应于(例如由使用者、读取器和/或盒)开始电泳测试过程，由盒或读取器施加。可替代地，电泳条可以使缓冲剂在制造或其他过程中预先施加。在另一个实施例中，电泳条可以包括缓冲剂的一种或多种组分，缓冲剂例如在制造过程中以干燥状态施加到电泳条上，并且可以将诸如去离子水的流体在用于水合干燥状态组分并用缓冲剂溶液润湿电泳条之前施加到电泳条上。

如果必要或需要，然后可以处理收集的血液样品402以用于分析。血液样品的处理可以包括稀释血液样品，这可以通过将收集的血液样品与稀释剂(例如去离子水或稀释血液样品的其他流体)混合来完成。稀释剂可改变血液样品的粘度，血液样品的不透明度或半透明度，或以其他方式制备血液样品以使用读取器进行分析。优选地，稀释剂不影响所得的血液样品分析和/或有助于制备血液样品以用于分析。这可以包括裂解血液样品的细胞以释放各种细胞组分以供读取器进行电泳分析。裂解剂可包括流体，例如水或各种化学品，以及粉末。另外，可以使用机械裂解，例如通过超声处理、浸渍和/或过滤，以实现血液样品的细胞的充分裂解，以准备分析样品。

在408处，可以将一种或多种标记添加到血液样品中。添加的标记可以帮助可视化完成的电泳结果。例如，可以添加在预定的施加的电压下以与血红蛋白类型相同的相对速率移动的标记。标记将随着包含部分血液样品的血红蛋白类型移动穿过电泳条，以响应施加的电压。标记可以具有颜色或其他光学性质，使得标记更容易可视化。由于标记物相对于特定的血红蛋白类型移动，更容易使标记可视化使得更容易确定血红蛋白类型响应于施加的电压而移动穿过电泳条的距离。

在410处，血液样品可以以受控方式沉积在电泳条上，优选地施加在垂直于电泳条长度的“线”中。沉积的受控方式可包括控制沉积的血液样品的量、血液样品沉积的区域、血液样品沉积的区域的形状和/或其他沉积特征。读取器和/或盒的一个或多个系统和/或部件可用于以受控方式将血液样品沉积到电泳条上。

可替代地，收集血液样品的过程402可以与血液样品的沉积410组合成单个步骤。可以将患者血液样品直接沉积(例如从指尖针刺)在电泳条的区域上以进行分析。

在将血液样品沉积到电泳条上的情况下，可以在412处施加穿过电泳条的电压以使血液样品分离成各种组分带。电压或电流可以以预定水平或一系列水平施加一段时间。如前所述，电压的施加时间可以是预定的，或者基于患者样品的一个或多个带的移动、电气参数(例如电阻)的测量值或添加的化合物/组分。较高的施加的电压可以使带以更大的速度移动穿过电泳条，然而，带的形状可能会扭曲，使得显带的解释变得困难。较低的施加的电压可以增加带保真度，但是可能花费更长的时间来执行必要的测试。可以选择施加的电压以优化测试效率，同时维持期望的或最小的保真度水平。此外，施加的电压可以在测试期间变化，例如初始施加较高的电压然后施加较低的电压。电压的变化施加可以引起初始带分离和移动，稍后施加的较低电压可以帮助增加所得的显带模式的保真度。另外，响应于由血液形成的多个带和/或由标记形成的一个或多个带的测量值，可以在电泳过程期间以预定比率施加变化的电压和/或电流，以维持标记带或其一部分的恒定行进速率。

另外，可以在电泳过程期间控制读取器和/或盒内的环境条件。可以进行环境条件的控制以维持稳定环境(在其中执行电泳过程)，以便最小化可能由于环境波动引起的潜在误差和变化。例如，热阱可以热连接到电泳条、盒和/或读取器或其部分，以在测试期间限制电泳条的温度，以改善或维持结果的质量。

在完成电泳过程之后，可以在414处可选地对电泳条进行染色。对电泳条和其上的带进行染色可以有助于带的分析和/或评估。例如，用于血红蛋白的染色剂可用于染色带，以帮助确定带在电泳条上的位置。盒和/或读取器可包括染色剂和用于将染色剂施加到电泳条的所需系统/部件。可替代地，使用者可以在带分析之前对电泳条进行染色。可替代地或另外地，可以在测试结束时施加短的高压，基本上燃烧血红蛋白带并使它们在视觉上持久。高电压还可以降低存活病原体的风险。

在416处，可以光学分析电泳条，包括成像电泳条和其上的带。可以使用发射一个或多个光谱的一个或多个光源对电泳条成像。可以在各种照明条件下捕获电泳条的多个图像，以帮助分析/评估带。可以使用一个或多个成像传感器(例如数字成像传感器)来完成图像捕获，并且可以在整个测试过程中或在测试结束时执行图像捕获。可以处理捕获的图像以评估和/或分析电泳测试结果。

在418处，可以计算带的最终位置。由于在测试期间施加的电压，该计算可以确定每个带从电泳条上初始血液样品放置处的行进距离。随着行进距离，可以基于经过的电压施加时间和行进的距离来计算每个带的行进速度。使用每个带的身份和位置，可以确定初始血液样品的各种组分/化合物及其比例。对于血红蛋白失调测试，这可以包括识别血液样品中存在的各种血红蛋白类型(HbS、HbA、HbF)和各自的比例。

作为电泳测试的分析的一部分，可以在420处识别测试期间形成的带。带的识别可以包括将初始血液样品的一种或多种化合物/组分与电泳的每个带相关联。例如，识别带可以包括将每个带与血红蛋白类型相关联。可以通过在电泳测试之前预先添加到血液样品中的标记来帮助带的识别。标记可以选择为使得它们沿着电泳测试的最终位置与血液样品中一种或多种目标化合物/组分对齐。可替代地，标记可以选择为散布在两个带之间，以有助于区分带以进行识别。

一旦血液样品的分析完成，就可以输出结果422。结果的输出可以包括所识别的血液特征，其可以包括失调、病症、疾病和/或微恙，识别血液样品的化合物/组分和每种所识别的化合物/组分的相对比例。例如，结果可包括初始血液样品中存在的各种血红蛋白类型的识别和每种血红蛋白类型的比例。输出可以在视觉输出(例如在显示器上)中，听觉上(例如通过扬声器)，或以其他方式显示或传送给使用者。这可以包括通过有线或无线连接或通信协议(例如连接)将输出结果发送到外部设备，例如计算机。

图5示出了示例性读取器500和盒560。读取器500可包括执行患者样品分析所需的全部或部分所需系统和/或元件。盒560可以不包括执行患者样品分析所需的系统和/或元件，或包括部分系统和/或元件。读取器500和盒560连接以执行分析患者样品，例如图4的方法400。

读取器500包括壳体502，其包围并封闭读取器部件的一些部分或全部。图5示出了壳体包围读取器500的所有部件，然而，本领域技术人员将理解，根据需要或期望，任何一个或多个部件可以在壳体外部。如前所述，读取器500的壳体502由适当材料构造，这可以涉及适当坚固的结构，使得读取器500坚固且便携。可替代地，读取器500可以设计和/或构造为在永久或半永久性位置中使用，例如在诊所或实验室中。可包括在壳体502中的示例性材料包括塑料、金属和复合材料。壳体502可以由多个或单个材料构造成，并且可以包括增强读取器500的可用性的几何形状和/或结构特征。这些特征可以包括易于清洁的光滑外表面，用于携带读取器500的抓手或把手，一些位置处的防震保护和/或增加的结构强度以防止损坏读取器500的内部部件，绝缘和/或散热结构帮助维持壳体502内的期望的和/或稳定的温度或温度范围，膜或结构以防止湿气和/或灰尘侵入读取器502的内部，连接、端口和/或接口，用于使用物理或无线连接将读取器500连接到外部元件和/或装置，关于读取器500的使用的指令，识别标记，例如序列号和/或其他必要或期望的特征，可以促进读取器500的安全、有效、高效和/或正确使用。壳体502可以具有接入点，例如可移除或可打开的面板，以允许获取读取器500的内部以便维护和/或修理读取器500的内部部件、元件和/或系统。另外，读取器500的壳体502可以是可移除的或可与读取器500的其他部件、元件和/或系统分离，允许更换壳体502，简化壳体502的清洁，提供对读取器500的部件、元件和/或系统的获取和/或需要和/或通过移除读取器500的壳体502使其更容易的其他能力。

读取器500的便携性在包括壳体502在内的读取器500的设计和封装中是一个重要的考虑因素。读取器500可能需要坚固且易于运输，以便它可以在各种实施例中移动和使用。在设计和/或构造读取器500时可以考虑诸如操作环境和对基础设施的获取之类的考虑因素，使得读取器可以在各种环境和/或位置中安全、有效和高效地可靠使用。取决于在其中使用系统的特定位置的环境和可用的基础设施，可以通过添加和/或修改现有读取器特征来定制壳体以在该位置中最佳地操作。可替代地，读取器500可以设计和/或封装成更永久地定位在例如实验室、诊所或其他环境中。

读取器500的壳体502包括盒接口504，其与盒560相互作用和/或接合盒550以分析患者样品。盒接口504可以是狭槽，其成形为适于容纳盒560。盒接口504的可替代设计和/或结构可与读取器500一起使用。另外，盒接口504可以包括附加结构，例如门，其可以实现盒560在读取器500内的插入。使用者将盒560插入狭槽中以准备分析患者样品。狭槽可包括内部几何形状，其使插入的盒560以适当的对准和/或定向对准和/或定向，以使读取器500的部件、元件和/或系统执行对包含在盒500内的患者样品的必要或期望的分析。例如，盒接口504可以接受具有不同横截面(例如正方形、矩形和圆形横截面)的各种盒560。每个盒560的独特形状，独特的横截面，可以与盒接口504的几何形状相互作用，以使盒560在读取器500内正确对准以进行分析。例如，圆形横截面盒可以以第一定向插入盒接口504中的第一位置，方形横截面盒可以以第二定向插入盒接口504中的第二位置。对于多个病症/疾病特定盒560，特定盒560可以插入盒接口504的各种定向和位置可以相同或不同。

读取器500还可以包括盒验证系统540。盒验证系统540可以与盒接口504集成，或独立于盒接口504，和/或包括在读取器500内部或外部。盒验证系统540可以验证盒的合法性，以帮助有效和高效地分析患者样品。示例性验证系统540可以包括盒560的验证元件569，验证元件569与盒验证系统540进行交互，以在进一步处理患者样品之前验证盒。另外，盒560的验证可以包括确定盒先前未使用过。可以允许或不允许重复使用盒，并且验证系统540可以用于强制实施对盒560的重复使用的所期望或所需的限制。一旦验证了盒，就可以允许继续进一步分析盒内包含的患者样品。在一些示例中，盒的验证可以是患者样品的体外诊断过程的阈值分析。该验证可以包括基于盒验证将分析限制为特定的单个或多个分析。

当正确且完全插入时，读取器500中的正接合或锁定可以接合盒560。这种接合还可以向使用者提供触觉、听觉和/或视觉提示，以表示盒560和读取器500的正确插入或连接。示例性的正接合或锁定可包括凹口和突起布置，凹口的尺寸设定成在接合时接收并可释放地约束突起，使得一个元件(读取器500或盒560)的凹口接合相对元件(读取器500或盒560)上的突起，以可释放地一起连接、对接和/或接合两个元件(读取器500和盒560)。当提示时，例如当分析完成或错误情况时，使用者可以从读取器500移除盒560。

盒接口504还可包括读取器500的致动器或其他元件，其有助于盒560和读取器500的正确插入和/或连接。致动器可在盒完全插入之前接合盒560，致动器然后，可以将盒560定位成与读取器500合适地对准和/或定向，以便读取器500分析盒560内的患者样品。例如当由读取器500自动或由使用者手动提示时，致动器可以使盒560从读取器500“弹出”或脱离。脱离可以完全或部分地从读取器500移除盒560。可替代地，致动器可以帮助盒560与读取器500的接合或连接，而不是帮助盒560与读取器500的脱离。在该示例中，可以要求使用者在提示时从读取器500移除盒560。

盒接口504可以成形为接合一个或多个特定盒560，这防止了将不正确的或不合适的盒560插入读取器500中。盒接口504也可以由使用者手动或由读取器500自动地重新配置，以适应特定的盒设计以执行对患者样品的一个或多个特定分析。例如，使用者可输入要对患者样品执行的期望或所需分析，然后读取器500可重新配置盒接口504或提示盒接口504的重新配置以接受对应于所请求分析的特定盒560。

例如，盒接口504可以包括多个可配置元件，例如面板，其可以响应于要执行的接收的分析而自动配置和/或布置，例如为使用者选择的失调、病症、感染或疾病分析患者样品。盒接口504的现在配置和/或布置的可配置元件处于特定的几何形状，其中只能插入兼容的盒。要执行的分析可以由使用者输入到读取器500或来自远程管理员或系统的输入。在另一示例中，特定盒接口504可包括可移除和/或可替换的盒接口504，其可从读取器500移除和/或插入读取器500。每个盒接口可包括接受特定盒设计的几何形状。另外，插入的盒接口504可以被检测或以其他方式传送到读取器500，并且读取器500可以基于插入的盒接口504限制可用的选项，例如可以执行的分析。每个盒接口504或盒接口504设计或几何形状可以对应于特定的分析。此外，读取器500可以限于对应于特定盒接口504和/或盒接口504几何形状的特定分析。

在另一示例中，盒接口504可以在最初接受任何插入的盒。一旦插入盒，盒接口504、传感器或其他读取器500系统或元件就可以检测盒类型以及可以基于盒类型执行的相应分析。盒接口504可以操纵盒位置和/或定向，读取器500可以相对于盒适当地定位和/或定向分析系统或元件，和/或盒接口504和/或读取器500系统或元件可以配置为执行与盒类型相对应的分析。

此外，读取器500的处理电路530的样品处理模块532，或外部的样品处理系统和/或元件，可以基于插入读取器500内的盒的类型，改变样品分析数据的处理来校正、补偿或以其他方式修改所收集的样品分析数据。代替或除了相对于读取器定位和/或对准盒和/或读取器500分析系统，可以基于插入的盒的类型，操纵和/或修改所收集的样品分析数据的处理以进行补偿。附加修改器可以包括补偿由于盒相对于分析系统和/或元件的不适当对准/定位而引起的位置/对准误差。

此外，盒接口504可包括多个定向和/或对准特征，其接合特定盒560的特征以使特定的插入盒与特定分析过程适当对准。例如，用于第一特定分析的第一盒被插入盒接口504中，其在第一位置适当地引导、对准和/或定向第一盒以便执行第一分析，用于第二特定分析的第二盒可以插入相同的盒接口504，其可以将第二盒适当地引导、对准和/或定向在第二位置以进行第二分析。以这种方式，盒接口504确保在读取器500内正确定位各种特定盒设计，允许执行相应的各种特定分析，每个分析对应于一个或多个特定盒设计。

盒接口504还可以包括用于对应于各分析步骤的位置点的数字。例如，分析可以要求将盒560部分地插入读取器500内的第一位置以执行分析的第一步骤，读取器500可以提示使用者将盒560推进或移动到第二位置，例如，将盒560进一步插入读取器500内，以执行进一步的分析步骤。每个位置可以包括触觉、听觉或视觉指示，其指示使用者手动将盒560插入盒接口504内，以帮助使用者将盒560适当地定位在盒接口504内。致动器，如前所述，可以自动地将盒560定位在各种分析所要求的位置处，或者可以帮助使用者定位盒560。

盒560插入到读取器500的盒接口504可以自动启动或提示使用者启动对包含在盒560内的患者样品的分析。致动器和/或传感器可以连接到读取器500的处理电路，并由盒560的插入触发和/或感测盒550的插入，以自动启动或提示使用者启动对患者样品的分析。启动对患者样品的分析可以包括上电、准备和/或运行各种分析系统和/或装置，例如电泳模块506和电泳带检测模块508。在一些示例中，使用者仅需将盒560插入读取器500中以致动或触发整个诊断过程到输出。

盒接口504和附加的元件，例如导向件或致动器可以集成到读取器500的壳体502，或者可以是单独的部件、元件和/或系统。每个附加元件可以进一步彼此分离，允许根据需要或要求更换、替换、修理和/或维护附加元件。

读取器500可以包括单个盒接口504，例如图1中所示的示例，或可以在同一读取器500中包括多个盒接口504。多个盒接口504可通过允许多于一个盒560与读取器500连接，来允许读取器500同时和/或连续地分析多个患者样品。另外，多个盒接口504中的每一个可以接受相同和/或不同的盒以执行相同和/或不同的分析。此外，结合多个或单个盒接口504，导向件、支架、转盘和/或系统可以保持多个盒以准备分析。导向件、支架、转盘和/或系统可以主动或被动地进给或引导盒560通过盒接口504到读取器500，允许分析多个患者样品和/或盒560，在分析之间具有最小的中断。

图5中所示的读取器500包括电泳模块506，电泳模块506可以与盒560连接以执行电泳测试。电泳模块506单独或与处理电路530结合，可以控制电泳测试，包括电压/电流施加时间和/或水平。电泳模块506可以直接从读取器500的电源510向盒560或电泳条564供应电力，以穿过电泳条564建立必要的电压以进行测试。可以以更高的水平施加电压以增加测试的速度，然而，增加的速度会导致带保真度降低，这会增加带分析和评估的难度和误差。较低的施加的电压可以提高带保真度，但可以延长所需的测试时间。可替代地，电泳模块506可以改变施加的电压或电流，同时保持另一个稳定，以实现所期望或所需水平的带保真度和测试速度。例如，可以在较高水平的电压水平下执行用于识别患者病症的初始测试以加速测试，可以在较低的电压水平下执行用于量化该病症的后续测试以生成更清晰或更准确的结果。

电泳带检测模块508单独或与530结合，可以捕获、分析和/或评估电泳测试结果和/或与电泳测试结果相关或基于电泳测试结果的任何其他带检测特征。电泳带检测模块508可以包括成像装置，例如数字图像传感器，以在电泳测试结束时捕获电泳条和其上的显带的图像。使用捕获的图像数据，每个带可以与患者血液样品的一种或多种化合物/组分相关联，并且可以确定每个化合物/组分的比例。

读取器500还可以包括可选的样品处理550。样品处理550可包括与电泳条一起使用的缓冲剂溶液、添加到血液样品中的标记、稀释剂和/或用于电泳测试的其他溶液/化合物。样品处理550可以包含在可移除的盒内，以便于替换和/或更换样品处理550。可替代地，读取器500可包括用于存储样品处理550的内部容器。可以包括相关的管道、系统和/或部件，以便于将样品处理550转移到盒和/或读取器500的其他系统/部件。

盒560在读取器500内的定位和结构可以使得电泳模块506和电泳带检测模块508中的一个或两个在插入读取器时与盒560正确对准。电泳模块506可以与盒560上的触点或电泳条564本身连接，以向电泳条564提供必要的电压。电泳带检测模块508可以对准以在电泳测试期间和/或之后监测和/或捕获电泳条564的图像。

读取器500、电泳模块506和/或电泳带检测模块508可包括可选的光源555。光源555可以照射电泳条564以帮助捕获电泳结果以进行分析。由光源555发射的光可以从电泳条564反射和/或透射穿过电泳条564，以帮助对电泳条564成像。另外，由光源555发射的光可以具有恒定和/或变化的特性，例如发射光的波长、强度和/或频率。光源555可包括一个或多个照明元件，以生成具有所需或所期望性质的光，以帮助成像和/或分析电泳结果。

读取器500可以包括内部电源510，其提供必要的电力以运行读取器500的部件、元件和/或系统以执行患者样品的分析和/或保持读取器的最小所需功能。电源510可以向处理电路530、电泳模块506、电泳带检测模块508和/或读取器500的其他部件、元件和/或系统供电。电源510可以包括一个或多个电池或向读取器500提供所需或期望水平的电力的其他储能装置。并且电源510或其一部分可以根据需要或要求位于读取器500之外，并连接到读取器500。外部电源可以包括电池或其他储能装置和/或连接到附近电源，例如发电机、市政电源或太阳能电池阵列。

读取器500还可以包括病原体中和512。病原体中和512可以包括物理部件，例如装置或系统，和/或化学部件。存在许多不同的病原体中和方法以及能够执行该方法的许多不同装置/系统。病原体中和的目标是靶向特定的不需要的生物材料，例如疾病和寄生虫，用于破坏/中和或不加选择地破坏生物材料，例如通过灭菌。各种系统，例如中断生物过程和/或引起生物材料分解的装置或化学品，可以中和读取器500和/或盒560内的病原体。

一种紫外线(UV)光源是示例病原体中和512装置，其可以在读取器500内使用。暴露于UV光会对生物材料产生破坏作用，暴露于强烈UV光会导致生物破坏。UV光源可以放置在读取器500内并被激活以使读取器的内部弥漫UV光，其中和读取器500内的至少一部分生物材料(包括病原体)。或者，当读取器500使用时，UV光可以持续通电。还可以靶向UV光，其中一个或多个UV光源放置在读取器500的特定区域中以执行期望的病原体中和。另外，可以定位UV光以穿透和/或弥漫插入读取器500内的盒560，以在执行分析之后中和盒560内的患者样品。定时装置可以连接到UV光源，以确保UV光源被激活一段必要的时间以进行病原体中和。还可以包括光电检测器或光检测器，以监测UV光源的输出以检查UV光源的持续功效和/或监测UV光源的输出以确保其被激活足够长的持续时间以达到病原体中和水平。发出的UV光会影响材料，例如塑料，从而不利地导致它们变脆。在一些示例中，屏蔽可以包括在读取器500的壳体502内，以保护可能被UV光暴露损坏的区域、部件、元件和/或系统。

另外的病原体中和512系统可以包括使用化学物质来中和读取器500和/或盒560内的生物材料。基于化学物质的病原体中和512系统可以包括临时或永久地在读取器500和/或盒560内施加化学品。也就是说，化学品应用可以在制造期间施加于读取器500内，所施加的化学品应用可以连续地破坏与施加化学品的表面接触的生物材料的至少一部分。基于化学品的临时病原体中和512系统可包括化学品分散系统，其在致动时在读取器500和/或盒560内部署或施加化学品，化学品接触读取器500的各种表面、元件、部件和/或系统，破坏其上的至少一部分生物材料。

在一个示例性实施例中，病原体中和化学品，例如基于漂白剂的溶液，可以在读取器500和/或盒560的内部周围喷雾、雾化和/或分布，以进行病原体中和。病原体中和化学品可以由使用者添加到读取器500和/或盒560中，包含在容器内，该容器容纳在，插入读取器500内或与读取器500流体连接。病原体中和化学品，例如基于漂白剂的溶液，可以按需制备或可以准备和存储以供以后使用。可以包括指示器或计时器，其可以在病原体中和过程完成后指示使用者。指示器或计时器还可以防止读取器500的使用，直到病原体中和过程完成。与前面描述的病原体中和系统一样，基于化学品的病原体中和方法还可以中和插入读取器500内的盒560上和/或内的至少一部分生物材料。另外，基于化学品的病原体中和化学品可以通过读取器500的各种部件、元件和/或系统泵送或运输，用于消毒可以接触患者样品的部分，这有助于防止患者样品的交叉污染。

用于中和盒560的至少一部分病原体的示例性病原体中和系统可包括包含在盒560中的部分。病原体中和材料，例如粉末、流体和/或其他组分可包括在读取器500和/或盒560中，有助于中和盒560内的病原体。病原体中和材料可包括在盒560的一部分中，并在例如由使用者、读取器500、盒560或其他源的致动时分散到收集的样品和/或盒560的其他部分中。病原体中和材料也可以与盒的一部分集成。可替代地，病原体中和材料可以包括在读取器500中，并且读取器500可以将病原体中和材料分送或以其他方式插入到盒560中。病原体中和材料可以靶向特定病原体或者是一般的广谱病原体中和剂。

读取器500可以包括输出514，输出514包括一个或多个视觉516和/或听觉518输出，但是在其他示例中输出是数据并且不包括视觉和/或听觉输出。图5中所示的输出514将关于读取器500的状态、患者样品的分析结果、关于读取器500的使用的指令的信息和/或其他信息传送给使用者或其他计算设备。视觉516输出514可以包括显示器，例如屏幕，诸如触摸屏、灯和/或其他视觉指示器。用于向使用者显示诸如分析结果的信息的触摸屏也可以由使用者使用用于输入到读取器500。可替代接口可以包括在读取器500上和/或连接到读取器500，例如键盘和/或鼠标。另外，诸如手机或平板电脑的使用者设备可以连接到读取器500以提供接口门户，使用者可以通过该接口门户与读取器500交互。听觉518输出514可以包括扬声器、蜂鸣器或其他听觉指示器。输出514、视觉516和/或听觉518，可以通过外部装置输出，例如物理和/或无线连接到读取器500的计算机、扬声器或移动设备。输出514可以输出数据，包括收集的分析数据和/或指示患者和/或患者样品内是否存在失调、病症、感染和/或疾病的解释数据。一个例子可以包括患者样品中各种血红蛋白类型的识别和比例。解释数据输出可以基于由读取器500的处理电路530收集和处理的分析数据。

读取器500还可以包括温度控制520。温度控制520可以主动和/或被动地控制读取器500的至少一部分的温度。主动温度控制520可以包括加热和/或冷却读取器500和/或盒560的一部分。温度控制520还可以包括加热读取器500和/或盒560的一部分并冷却读取器500和/或盒560的另一部分。温度控制520可以包括制冷系统、电阻加热器、红外加热器、热电元件、散热器和/或其他温度控制装置和/或系统。被动温度控制可以包括结构，以在读取器500和/或盒560的部分中包含热材料。这可以包括用于冰、热水、冰袋和其他热材料的保持器，保持器将热材料保持在读取器500和/或盒560的部件、元件和/或系统的部分中或周围。

读取器500和/或盒560还可以包括过滤器。过滤器可以吸引、提取、收集和/或以其它方式去除盒560的患者样品中不需要的组分或颗粒，或浓缩所需的组分或颗粒。过滤器对患者样品的过滤可以在患者样品从盒560转移到读取器500中时发生，或者患者样品可以从盒560转移，通过过滤器并且返回到盒560中用于分析，或者过滤可以在盒560内部发生。过滤器可包括允许过滤器从患者样品中移除期望或所需组分的结构和化学特征。过滤器可固定在固定位置以接触患者样品或可移动穿过患者样品以过滤患者样品。

处理电路530可以包括在读取器500中，以接收来自各种部件、元件和/或系统(例如读取器500的电泳模块506和/或电泳带检测模块508)的输入。处理电路530可以处理所接收的输入以执行对患者样品和输出结果和/或该分析的数据的分析。处理电路530可以包括样品处理模块532、网络模块534、维护模块536和数据库538。处理电路530的各种元件532、534、536、538等可以是可移除的和/或可替换的，允许将各种元件替换和添加到处理电路530。在示例性实施例中，处理电路530的全部或一部分可以包括在读取器500中，处理电路的一部分包括在盒560中。处理电路530还可以控制各种部件、元件和/或系统，例如读取器500的病原体中和512、电泳模块506、电泳带检测模块508等。

处理电路530可以启动和/或控制盒560内的患者样品的分析。处理电路530可以包括可以由读取器500执行以分析患者样品的预设例程，预设例程可以是默认的或可由使用者选择的。预设例程可以包括用于提示使用者输入和/或处理电路530可以在分析患者样品之前、期间和/或之后提示使用者输入。使用者提示可以包括确认和/或授权以继续进行分析过程的一个或多个部分。可替代地，处理电路530可以在没有使用者提示的情况下自动地启动、执行和/或指导患者样品的分析。处理电路530可以进行患者样品分析的各种过程和程序，接合任何一个或多个读取器500系统并收集分析数据。处理电路530可以进一步自动处理收集的数据并将结果发送给使用者或其他人，包括分析完成的指示、关于分析的信息和/或其他指示。处理电路530还可以将收集的数据发送到外部系统或装置以进行处理，并且可以将结果发送给使用者和/或结果可以由外部系统和/或装置中的一个或多个发送。

样品处理模块532可以接收来自电泳带检测模块508的输入。基于所接收的带检测数据，样品处理模块532可以至少确定患者样品的特征，例如疾病或病症，患者样品的各种化合物/组分的身份和患者样品的各种化合物/组分的量化。样品处理模块532可以基于患者样品的分析，输出化合物/组分的识别和比例，和/或其他各种数据。例如，样品处理模块532使用来自电泳带检测模块508的带检测数据，可以识别和量化患者样品的各种血红蛋白类型。来自样品处理模块532的输出可以通过读取器500的输出514传输或者传输到外部装置和/或系统，例如计算机、移动设备、和远程服务器或数据库。

基于来自读取器500的各种部件、元件和/或系统，样品处理模块532可以分析患者样品以确定血红蛋白特征，例如影响疾病和/或病症的血红蛋白。分析结果的一部分可以从样品处理模块532输出到输出514，以将信息传送给使用者或其他人。

网络模块534可以包括在处理电路530中。网络模块可以允许读取器500和其它读取器、计算设备、服务器、数据库和/或其他设备或系统进行通信。网络模块534可以通过物理连接(例如局域网(LAN)、通用串行总线(USB))和/或无线连接(例如)与另一设备通信。在示例中，读取器500可以通过网络模块530与远程服务器通信，允许读取器将患者样品分析上传到存储在远程服务器上的患者的医疗记录。网络模块534可以向/从读取器500和另一装置或系统发送和/或接收通信。在另一个示例中，关于患者的信息可以下载到读取器并添加到显示器或输出或用于分析。例如，诸如年龄、性别等的人口统计信息。关于先前结果或健康历史的信息也可用于修改在读取器500中执行的分析。

维护模块536可以包括在处理电路530中。维护模块536可以执行、启动和/或提示读取器500的维护、校准和/或其他过程。读取器500的维护可以包括自动地，或通过提示使用者来，清洁读取器500的一部分，以补充读取器500的资源以及读取器500的其他定期或非计划维护。读取器500的校准可包括测试读取器500的部件、元件和/或系统以检查读取器500处于有效可操作状态和/或调整测量或分析参数以将所测量的机器状态考虑在内。另外，读取器500的校准可以由维护模块536执行和/或提示使用者执行必要的校准程序以允许读取器500有效且正确地执行患者样品分析。维护模块还可以允许自动或半自动订购补给品或服务。

数据库538可以包括在处理电路530中。数据库可以记录图像、患者样品分析数据、患者数据、统计数据、测试条件、以及其他数据。网络模块534可以与数据库538通信，导出和/或导入数据。数据库538可以存储在读取器500内的可移除和/或永久数据存储器上。数据库也可以全部或部分地远离读取器发生。

数据库538的统计数据可以由样品处理模块532在患者样品的分析过程中使用，以帮助和/或执行患者样品的分析。另外，数据库538可以包括统计分析技术和/或算法，其可以由样品处理模块532使用，以确定、计算或以其他方式分析患者样品。数据库538还可以包括特定信息，如先前患者分析结果。这些结果可用于确定检测到的病症是否是新的和/或现有的病症。另外，可以跟踪特定患者的病症的严重程度，以评估他们的治疗进展。

盒560可以包含用于分析的患者样品。可将盒560插入盒接口504中，并分析患者样品或将其转移到读取器500以由读取器500的部件、元件和/或系统分析。盒560可包括血液收集装置或系统562、电泳条564、缓冲剂566、温度控制装置和/或系统568以及验证元件569。

盒560的血液收集562可包括用于收集、存储、和/或分析患者的血液样品的装置和/或系统，其可以包括被动或主动血液采集装置或系统、血液样品存储室、血液样品分析室和/或其他室、装置和/或系统，以帮助或促进血液样品的收集和血液样品的分析。

主动血液样品收集可以包括使用针、毛细管或移液管。在示例性实施例中，盒560可包括针，可致动该针以从盒560部署，刺穿患者的皮肤并提取样品，将该样品吸入盒560并存储用于分析。另一个主动血液样品收集562可以是类似移液管的系统。使用者或其他人可以对盒560的球形物或可变形部分施加压力，球形物或可变形部分上的压力释放可以将患者血液样品的至少一部分吸入盒560。患者可以被切开、戳刺或穿刺以引起出血，可采样血液以将至少一部分血液吸入盒560中以进行分析。

血液收集562可以包括刺针或穿刺器械，其可刺破皮肤以引起出血。可以使用盒560收集血液以获得患者血液样品。血液样品的收集可以包括刺针或穿刺器械的收回，携带患者血液的一部分进入盒560以进行分析。血液收集562还可包括密封的腔室，其具有负内部压力。针可穿刺患者并穿刺密封的腔室，密封的腔室的负压导致血液由于压差而流入密封的腔室。

血液采集562还可以包括毛细管，可以利用毛细管作用被动地收集血液样品。例如通过刺针或其他引发技术使患者出血，并将毛细管置于血液中以将样品吸入盒560的毛细管中以进行分析。

盒560可以包括过滤器，以过滤盒560内的患者样品。当患者样品被吸入盒560中时，过滤器可以放置在血液收集562之前和/或之后来过滤患者样品。在另一个示例中，过滤器可以在样品已经存储在盒560中之后过滤样品。如前所述，过滤器可以包括结构和/或化学特征，以根据需要或期望过滤患者样品。

患者样品的制备可以包括患者样品的裂解。读取器500还可以包括机械裂解。机械裂解可以帮助裂解盒560内的患者血液样品的细胞或者裂解读取器500内的患者血液样品。机械裂解可包括物理破坏器或其一部分、搅拌器、可将声能施加到患者样品的超声波仪、过滤患者样品和/或其他机械裂解装置或系统。机械裂解可与盒560连接和/或接合，以促进患者样品的裂解。机械裂解可以机械地驱动，例如由卷绕弹簧，或者电驱动，例如由读取器500电源510。

可替代的裂解方法可包括患者样品的化学裂解。化学裂解可包括将患者样品与一种或多种化合物和/或物质混合以引起患者样品的裂解。例如，患者样品可以与稀释剂(例如水)混合，稀释剂被选择以引起患者样品的裂解。与机械裂解一样，在进行患者样品的分析之前可以经过必要的时间量，以便允许患者样品发生充分裂解。

盒560的电泳条564是在电泳测试在其上发生或通过其发生的一片材料。电泳条564可以是各种形状，例如条带，并且由各种不同的材料组成，例如醋酸纤维素、玻璃纤维或琼脂糖凝胶。盒560可包括开口，电泳条564定位在其中和/或可获取读取器500的一个或多个系统/部件，例如电泳模块506和/或电泳带检测模块508。可替代地，盒560可包括围绕电泳条564的透明或半透明部分，通过该透明或半透明部分可进行电泳条564的适当成像以获得电泳结果。

与电泳条564一起使用的缓冲剂566可包括在盒560中。缓冲剂566可以是导电溶液，其还可以改变测试进行的化学环境(例如通过控制pH)，其在电泳测试之前施加到电泳条564。电泳条564的某些材料可能需要使用缓冲剂566来进行电泳测试。盒560的腔室可以存储缓冲剂566和读取器500，或者用户可以使缓冲剂566施加到电泳条564。可替代地，缓冲剂可以存储在读取器500内并在测试之前施加到电泳条564。盒560可包括各种通路以将缓冲剂566从盒560的内腔或从读取器500转移到电泳条564。

另外的样品处理溶液和/或材料，例如稀释剂，可以包括在盒560中。稀释剂可用于稀释、处理和/或制备患者样品以用于分析。稀释剂可以储存在盒560中并与患者样品分离并自动或手动混合。稀释剂可以预装载在相同的腔室、混合室或患者样品室中，患者样品将被储存在盒560内。使用者还可以添加稀释剂或稀释剂可以存储在读取器中。

盒560还可以包括温度控制558，其可包括主动和/或被动温度控制系统和/或方法。被动温度控制558可包括绝缘、结构设计特征和/或化学设计特征。被动温度控制558可以维持盒560的温度以保存收集的患者样品。主动温度控制558可包括电子元件，例如可加热或冷却盒560的至少一部分的热电元件，例如以调节盒560或其一部分的温度。温度控制558可包括在收集患者样品和/或分析样品之前、期间和/或之后，加热和/或冷却盒的温度。温度控制558与读取器500和/或外部装置连接来调节盒560的温度。

图6是另一示例性盒600，其可包括血液样品收集器610、电泳条620、处理室630和/或样品沉积器640。取决于要执行的分析和/或其他环境和/或使用考虑因素，盒600的各种部件可以布置在各种配置中。在图6所示的示例中，盒600的部件可以是可互换的，允许完整的盒600由各种部件组装而成。

盒600的血液样品收集器610可以收集来自患者的血液样品。收集器610可包括装置、部件和/或系统，以帮助或执行从患者收集血液样品。血液样品收集器610可包括毛细管612和/或刺针614。毛细管612可使用毛细作用将血液样品抽吸到盒600中。刺针614可用于穿刺、刺穿和/或切割患者的组织以引起出血，从中可以取血液样品。

收集的血液样品可以收集在盒600的血液样品室中。血液样品室可以包括过滤器以过滤血液样品。过滤器可定位在盒600的血液样品室内，使得血液样品室被分成第一和第二部分，它们由过滤器分开。血液样品室可以包括结构和/或化学特征以帮助血液样品的存储和/或血液样品的分析。另外，血液样品室可以位于盒600内，以帮助和/或促进使用读取器分析血液样品。

电泳条620可包括在盒600上。电泳条620可以包括材料条带622(在其上或通过其进行测试)和一对电极624以穿过条带622施加必要的电压。如前所述，条带622可以由各种不同的合适材料制成，这些材料可以支持电泳过程。电极624可以布置在条带622的相对端，以穿过条带622施加电压，作为电泳测试过程的一部分。盒600可以包括外部触点，外部触点连接到电极624并且可以与读取器装置连接以向电极624供应电力。可替代地，电极624和/或盒600可以包括感应电源机构以便于向盒600和/或电极624无线传输电力。

处理室630可以存储用于电泳过程的一种或多种材料，包括缓冲剂632和标记634。缓冲剂632可以是在电泳测试之前施加到条带622的溶液。盒600可包括内部结构，以便于缓冲剂632从处理室630转移到条带622。示例性缓冲剂可包括Tris/Borate/EDTA(TBE)缓冲剂。缓冲剂溶液是导电的并且有助于通过电极624穿过条带622施加电压。

标记634可以是各种化合物/组分，其可以在测试之前与血液样品混合。标记634可以具有光学性质，例如颜色和已知的电泳性质，例如沿着电泳条在已知电压水平下以设定的时间量移动已知距离。可以选择标记634以与血液样品的化合物/组分相同的速率或以不同的速率移动。可以使用以与血液样品的化合物/组分相同的速率移动的标记634，以帮助可视化与该特定化合物/组分相关的带的最终位置。可替代地，可以选择标记物634，使得在电泳结束时，标记物位于血液样品的两条化合物/组分带之间或所有带之前或之后。位于两个带之间或之后的标记可以在分析和/或评估带数据期间帮助带的彼此区分。

处理室630可以由多个室组成，以将各种处理材料彼此隔离。盒600可以包括各种结构以将材料从处理室630转移到盒600的各个其他部分。来自处理室630的材料的移动可以由读取器、使用者与盒600和/或另一个启动事件或源的交互来启动。诸如重力或毛细作用的被动过程可以用于从处理室630移动材料。可替代地，可以使用主动过程，例如压差。使用者或读取器可以为主动转移过程提供动力以使材料从处理室630移动。

盒600的各个腔室可以与盒600的一个或多个腔室和/或与外部流体源连接互连和/或流体连通，允许和/或促进流体的移动和/或转移。腔室之间的流体连通可以允许血液样品、处理室630和/或其他流体从腔室流动或转移到腔室，并且可以包括诸如柔性、刚性和半刚性导管和管道的通道。诸如阀之类的流动控制元件可以沿着这些通道中的一个或多个定位，以调节腔室之间的流体连通。流动控制元件可以手动致动，例如通过读取器或使用者向盒600施加压力或致动流动控制元件，或者电动致动，例如由来自读取器的信号或使用者发起的信号或触发器。

盒600还可包括样品沉积器640或样品沉积器系统的一部分。样品沉积器640可以以受控方式将一定量的收集的血液样品沉积到条带622上。受控方式可包括所沉积的血液样品量、血液样品沉积的区域、区域的形状和/或其他血液样品沉积特征。对于电泳测试，由于化合物/组分从血液样品的初始沉积分散到条带622上的均匀性质，最初将沉积的血液样品限制在细线或窄线中可以有助于所得的带保真度。示例性沉积器640可以包括成形的孔口和成形的施用器，通过该成形的孔口可以计量一定量的血液样品，成形的施用器将一部分血液样品施加到条带622和/或其他装置上。样品沉积器640可单独操作，或与读取器结合操作，以将受控量和形状的患者血液样品沉积到条带622上。

图7是读取器、处理电路、读取器外部的装置或系统和/或其组合的示例性患者样品分析过程700。读取器可以接收包含患者样品的盒702，例如将盒插入盒接口、读取器和/或连接到读取器或外部装置或系统的外部装置。可以可选地验证盒704以确定盒和/或其中的患者样品的有效性。然后，读取器可以基于盒特征706(例如盒的结构特征)识别要对患者样品执行的分析。也就是说，读取器可以辨识或识别盒类型，以及辨识或识别可以对其中包含的患者样品执行的相应分析。可替代地，读取器可以接收关于要对患者样品执行的分析的输入708。输入可以包括使用者选择分析，来自外部系统或装置指示所执行的分析的通信，或指示读取器执行患者样品分析的其他输入。可选地，可以将一部分患者样品从盒转移到读取器的样品室710中，以便可以在样品室内分析患者样品。另外，可以可选地制备患者样品以用于分析712，其可以包括向电泳条施加缓冲剂，向患者样品添加一种或多种标记或在患者样品分析之前对患者样品或在患者样品上进行的其他制备。然后由读取器及其系统和/或外部设备或系统分析患者样品714。然后输出患者样品分析数据716，例如发送到读取器和/或外部装置或系统。输出716可以包括测量值、图像和解释数据，例如患者样品中病症、疾病和/或感染的存在或不存在，包括详细信息，例如失调、病症、疾病和/或感染的类型和程度。

图8示出了与盒800相关的示例性盒800和各种患者样品分析装置/系统。患者样品分析装置/系统可以包括在读取器上，盒800插入或接收在该读取器中，以与读取器的患者分析装置/系统相关的特定对准或定向可以插入或者接收盒800。另外，盒800可包括一个或多个部分或完整的患者样品分析装置/系统。

血液样品收集器802可包括在盒800上。血液样品收集器802可包括毛细管或其它管，患者的血液样品可以通过这些管转移到盒800中。毛细管可以使用毛细作用以将血液样品吸入盒800中。管可以是盒800的移液管或移液管状装置或系统的一部分，在盒800的一部分上施加和释放压力，或盒800的一部分的变形可导致由于周围环境与盒800的内部部分或腔室之间的压力差，血液样品通过血液样品收集器802或其一部分抽取。

血液样品收集器802可以包括刺针或针，刺针或针可以用于引起患者出血和/或取来自患者的血液样品。刺针或针可以可释放地或永久地固定到血液样品收集器802上，或者可以从血液样品收集器802自动地和/或手动地伸出和/或缩回，以帮助或便于从患者收集血液样品。

可替代地，患者血液样品可以通过其他手段或方法获得，并且患者血液样品的一部分可穿过血液样品收集器802转移到盒800中，或穿过另一输入转移到盒800中。例如可以使用诸如针和真空样品管的传统方法从患者抽取血液样品，用于多种分析和/或诊断服务。从该收集的血液样品中，可以将使用盒800和/或读取器分析的一部分样品转移到盒800中以进行分析。以这种方式，以最少的次数刺穿患者，抽取足够的血液以进行必要的诊断测试和分析，包括使用读取器和/或盒800的那些。

盒800可以分成多个部分，每个部分可以包括一个或多个内部腔室，其可以包含流体，例如缓冲剂、稀释剂、血液样品、或血液样品和标记的组合。一个或多个内部腔室也可以是空的，允许将流体引入和/或混合在其中以准备用于分析和/或另外或替代目的。内部腔室可以例如通过导管或管互连，以允许各个腔室之间的流体连通。流动控制装置可以调节流体和/或气体从一个或多个腔室到另一个腔室的流动。盒800内的内部腔室可跨越盒800的一个或多个部分。也就是说，单个内部腔室占据盒800的第一部分和第二部分中的空间。

盒800可以包括样品室810，所收集的血液样品可储存在其中和/或准备用于分析。样品室810可以分成多个部分或子腔室，以将收集的血液样品与各种处理材料(例如一个或多个标记)分离。第一部分可以接收血液样品，血液样品可以穿过过滤器，然后可以被动地或主动地和/或响应于输入(例如通过由盒800插入其中的读取器)，将血液样品传送到样品室810的第二部分中，在样品室810的第二部分中可以进行血液样品的处理。由于屏障的几何形状，包括穿过屏障布置的开口，样品室的部分也可以由屏障分开，该屏障防止和/或控制血液样品在腔室的部分之间的流动。屏障可以是不可渗透的并且阻止血液样品在样品室810的部分之间的流动，直到选择性地移除屏障，例如通过移动屏障，包括通过感应地移动或控制屏障，或者破坏屏障，包括刺穿屏障，以允许血液样品在样品室810的部分之间的流动。可替代地，屏障可以是完全地或部分地可溶解的，以允许血液样品在样品室的部分之间的流动和/或控制血液样品在样品室的部分之间的流动。屏障也可以是半渗透的，以控制血液样品在样品室810的部分之间的流动，例如流速。在一个示例中，放置在样品室810的部分之间的过滤器可以是半渗透屏障，其控制血液样品在室810的部分之间的流动。

收集的样品能够存储在样品室810内或存储在不同的腔室中，然后转移到样品室810以准备用于分析。可以将附加的材料或流体添加到样品室810中以与样品混合以准备进行分析。另外，样品室810可以预加载有各种材料或流体，其可以与样品混合以准备进行分析，包括稳定或保存样品，样品、标记、试剂的稀释和/或其他过程或程序。

然后可以将制备的样品(例如通过向收集的血液样品中添加一种或多种标记)转移到盒800的电泳部分820。电泳部分820可以与样品室810流体连通，以允许转移制备的样品以用于测试目的。可以使用一个或多个流动控制来控制制备的样品在腔室810和部分820之间的流动。当盒800放置在其中时，流动可以由读取器控制。可替代地，其他来源，例如使用者或盒800本身可以控制处理过的样品的流动。

盒800的电泳部分820包括电泳条822和设置在两端的电极824和826。在图8所示的示例中，电泳测试正在进行中或完成，如显示的显带所示。在开始测试之前，可以将缓冲剂施加到电泳条822，例如通过存储在样品室810、电泳部分820、读取器或其他来源中的缓冲剂溶液。可替代地，电泳条822可以具有在测试之前由用户预先施加的缓冲剂或来自另一个源的预先施加的缓冲剂，例如在盒800的制造过程期间。在另一个实施例中，如前所述，电泳条822可以具有在干燥状态下施加的缓冲剂的一部分，例如在制造过程中，在电泳过程之前，该缓冲剂可以通过添加稀释剂(例如去离子水)来水合，以在缓冲剂溶液中润湿电泳条822。

可以从样品室810转移经处理或未处理的血液样品，并且可以在初始位置830处以受控方式将测量部分沉积到电泳条822上。一旦将血液样品沉积在电泳条822上，可以使用电极824和826向/穿过电泳条822施加电压。一个电极带正电，另一个带负电，在两个电极824、826之间产生电压并使电流在两个电极824、826之间流动。由于每个部分的物理、电学和/或化学性质，电极824、826之间的电压/电流使得沉积的血液样品的部分以变化的速率移动穿过电泳条822。以设定或变化的速率施加电压/电流达设定的时间量以完成测试。

如图8所示，血液样品已经分成4个不同的带832、834、836和838。每个带对应于血液样品的特定化合物/组分，并且化合物/组分可以基于它们沿电泳条822的移动来识别。另外，标记840a和840b包括在沉积的血液样品中以帮助条带分析/评估。在所示的示例中，标记840a位于带832和834之间。标记840a在两个带832、834之间的定位可以帮助在分析/评估带数据期间区分每个带832、834。另一个标记840b示出为定位有带838。选择标记840b以具有与带838相关的化合物/组分相同的电泳性质，使得标记840b和带838将沿着电泳条822一起前进。标记840b可以帮助确定带838的位置以及带从初始点830移动的距离。可以基于标记沿着电泳条相对于血液样品的一种或多种化合物/组分的移动来选择标记。在一个实施例中，可以选择标记以与血液样品的一种或多种组分/化合物一起移动，与血液样品的一种或多种组分/化合物分开移动(即，以不同的速率移动)，或者其组合。虽然在图8的示例中将带显示为清晰的线，实际上每个带将具有宽度并且通常沿着该宽度减小强度，非常类似于笔刷的尾部。

光学成像装置850可以成像电泳条822与沿其长度存在的带832、834、836、838以及标记840a、840b。使用捕获的图像数据，光学成像装置或诸如读取器的另一系统/装置可以分析图像以识别与每个带832、834、836、838相关联的化合物/组分及其相对比例。捕获的图像数据可用于确定每个带832、834、836、838的位置以及与每个带相关联的强度。可以从图像数据计算带的强度，或者可以使用替代方法确定带的强度，例如测量透射穿过电泳条822和其上的带832、834、836、838的光。通过绘制强度和位置信息，可以通过确定图表中体现的每个带832、834、836、838的曲线下面积来确定由带832、834、836、838表示的每中化合物/组分的比例。

为了帮助准确分析血液样品，可以收集和/或使用已知的样品量进行使用电泳分析过程的分析。电泳结果表明样品中存在的一种或多种组分/化合物的相对比例。使用已知的样品量和比例，可以确定患者样品中存在的一种或多种组分/化合物中的每一种的实际量或其估计值。

电泳条822及其上的带和标记的成像可以使用设定的或不同的光谱的光和/或光学成像装置和技术来执行，以捕获用于分析带的各种信息。在各种照明条件和光谱中，可以更容易地确定带的不同方面，例如带位置和强度。另外，可以选择标记以在某些光照条件下发荧光，使得更容易确定标记相对于电泳条822上的带的位置。可以为分析过程合成和/或使用多个捕获的图像以增加带分析/评估的有效性和/或准确性。

在可替代实施例中，电泳条822及其上的带的成像可使用通用光学成像装置(例如数码相机)来执行。可以使用数字相机(例如通过手机相机)对盒800进行成像，并且可以将捕获的图像传送到装置和/或系统以进行分析和/或评估。这种功能还可以是支持读取器的光学成像模块/装置的二次分析/评估或验证方法。

图9示出了示例性诊断系统900，其包括盒910和读取器920，例如本文所述，读取器连接940到外部设备930，例如计算设备，包括膝上型电脑、电话、平板电脑、服务器、远程计算机或其他外部设备。读取器920和外部设备930之间的连接940可以是物理连接，例如通用串行总线(USB)连接器，如图9所示，或者可以是无线连接，例如IR、和/或WiFi电耦合或其组合。连接940允许读取器920和外部设备930之间的通信。在示例中，读取器920可以执行包含在盒910内的患者样品的分析，来自读取器920的各种分析系统和/或元件的数据可以通过连接940传输到外部设备930以进行处理。然后，外部设备930可以将处理结果或其部分显示或发送给使用者和/或可以可选地将处理结果发送回读取器920，以向使用者显示和/或传输分析结果或其一部分。在另一示例中，读取器920和外部设备930都可以处理患者样品分析数据的全部或一部分。外部设备930还可以控制读取器920的一个或多个方面，例如能够由读取器920、读取器920的授权使用者执行的分析，或控制读取器920的其他方面及其性能。另外，外部设备930可以在读取器920邻近，例如在附近，或者可以远离读取器920，例如在另一个房间中或在包括在另一个国家的另一个位置。外部设备930可以与多个读取器和/或其他外部系统(例如远程服务器或数据库)通信和/或连接。

图10是示例性读取器网络1000。各种读取器设备1002a、1002b、1002c......1002n通过网络1010连接到外部设备和/或系统，例如服务器1020和/或计算设备1030。读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以向和/从外部设备和/或系统1020、1030发送和/或接收数据、指令和其他信息。网络1010可以包括物理和/或电连接以促进从读取器1002a、1002b、1002c......1002n到外部设备和/或系统1020、1030的通信。

如前所述，读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以是与盒一起使用的读取器，或者可以包括其他诊断和/或患者样品处理或存储装置。读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以与外部设备和/或系统1020、1030通信以传输分析数据，接收分析结果和/或信息，传输状态信息，接收指令，接收软件更新和/或在一个或多个读取器1002a、1002b、1002c......1002n和/或外部设备和/或系统1020、1030之间交换的其他通信或信息。读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以包括通信模块，以将读取器1002a、1002b、1002c......1002n连接到网络1010。通信模块也可以是读取器1002a、1002b、1002c......1002n所连接的外部设备。

此外，读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以通过物理的或无线电子连接彼此直接通信。读取器1002a、1002b、1002c......1002n之间的连接可以包括居间网络设备，例如路由器，或者可以直接从一个读取器导向到一个或多个读取器，例如点对点网络或本地网络。可以将一个读取器指定为主要设备，以将指令传输到指定为次级的其他读取器并从其接收数据。可替代地，在读取器1002a、1002b、1002c......1002n之间不能建立优先级。读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以执行相同和/或不同的患者样品分析。

网络1010可以包括有线连接，诸如通过以太网连接、光纤连接、和/或其他物理电缆或连接。网络1010还可以包括电子通信协议、系统和/或方法，例如卫星通信、微波通信、Wi-Fi和网络1010可以包括多个通信装置和/或协议，以促进一个或多个读取器1002a、1002b、1002c......1002n和/或外部设备和/或系统1020、1030之间的通信。

示例性外部设备和/或系统可以包括一个或多个服务器1020，该服务器1020可以远程于或本地于读取器1002a、1002b、1002c......1002n。服务器1020可以包括样品处理1022、医疗记录1024、读取器控制/修改1026和/或其他信息或系统，以与读取器1002a、1002b、1002c......1002n通信和/或从其接收信息。

样品处理1022可以包括从读取器1002a、1002b、1002c......1002n接收数据并分析数据以执行患者样品的分析。远程处理患者样品数据可以减少读取器1002a、1002b、1002c......1002n的计算负担。另外，通过在一个或多个位置(例如服务器1020)中合并分析，远程处理可以允许更有效和高效的处理。合并可以允许使用计算机学习和/或更大的数据库以用于分析患者样品。这种数据聚合可用于绘制和/或研究趋势、绘制失调的进展和/或各种其他数据分析。另外，仅需要在较少的位置处(服务器1020)更新分析过程，而不是在每个单独的读取器1002a、1002b、1002c......1002n上。

服务器1020还可以包括医疗记录1024。由服务器1020或读取器1002a、1002b、1002c......1002n执行的分析可以附加到相关的患者医疗记录1124。医疗记录1024可以存储在服务器1020上或者存储在外部设备和/或系统上，服务器1020和/或读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以向其传输必要的数据和/或分析。样品处理1022还可以访问医疗记录1024以执行模式分析以确定趋势、群集和潜在的预防措施，以减少疾病和/或病症对特定区域、人群和/或人口统计的影响。此外，模式分析可用于确定疾病的传播和/或病症的迁移。

该服务器1020还可以包括读取器控制/修改1026。读取器控制/修改1026可包括读取器校准信息、对读取器1002a、1002b、1002c......1002n的软件更新，确保适当的和/或授权的使用读取器1002a、1002b、1002c......1002n和/或对读取器1002a、1002b、1002c......1002n的其他控制或操作变化。集中读取器控制/修改1026可以帮助适当的读取器1002a、1002b、1002c......1002n使用、维护和/或功能，以使用读取器1002a、1002b、1002c......1002n提供高效且有效的患者样品分析。

另一个示例性外部设备和/或系统可以包括一个或多个计算设备1030。计算设备1030，例如移动电话、计算机、平板电脑或其他设备，可以通过网络1010连接到一个或多个读取器1002a、1002b、1002c......1002n。计算设备1030可以接收来自读取器1002a、1002b、1002c......1002n的信息，并基于所接收的信息执行一些或全部样品处理和/或分析1032。另外，外部设备1030可以充当读取器1002a、1002b、1002c......1002n向其传输关于患者样品分析的结果、数据和/或信息的输出。与以上讨论的服务器一样，计算设备1030还可以包括读取器控制/修改1034。读取器控制/修改1034可以提供输入，通过该输入可以向读取器1002a、1002b、1002c......1002n输入指令。另外，读取器控制/修改1034可以包括使用者和/或读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以执行的校准和/或维护数据和/或过程，以帮助维护和/或校准读取器1002a、1002b、1002c......1002n。读取器1002a、1002b、1002c......1002n的适当运行和校准可以帮助高效和有效地分析患者样品。另外，计算设备1030可以使用网络1010或其他通信装置、系统和/或过程与服务器1020通信。

在一个示例中，计算设备1030可以存储和/或从一个或多个读取器1002a、1002b、1002c......1002n传输数据到服务器1020。数据传输可以是实时的或可以存储，并当方便时或计算设备1030再次连接到网络1010时传输。另外，计算设备1030可以将分析结果传输给患者和/或患者代表，例如患者的医生。与从读取器传输数据一样，可以实时地或稍后执行患者分析的传输，例如当计算设备1030再次连接到网络1010时。

读取器网络1000的功能之一可以包括共享由网络1000的读取器1002a、1002b、1002c......1002n分析的每个盒的唯一盒标识。共享先前使用的每个盒的标识可以防止未经授权重复使用盒。每个读取器1002a、1002b、1002c......1002n可以查询服务器1020、计算设备1030和/或其他读取器以确定盒先前是否已被用作盒验证过程的一部分。在一个实施例中，可以定期向读取器1002a、1002b、1002c......1002n提供与先前使用的盒相关联的盒标识列表，例如由服务器1020或计算设备1030经由网络1010提供，以更新读取器1002a、1002b、1002c......1002n的盒验证系统，以防止重复使用盒。可替代地或另外地，可以定期向读取器1002a、1002b、1002c......1002n提供与未使用的盒相关联的盒标识的列表，以帮助进行盒验证。

Claims (30)

1.一种床旁诊断系统，包括：

盒，具有：

血液样品室，其构造成接收患者血液样品，并将所述患者血液样品存储在所述血液样品室内，其中所述患者血液样品包含一种或多种血红蛋白类型；

电泳条，其构造成从所述血液样品室接收至少一部分所述患者血液样品并接收选择性地施加的电流；

读取器，具有：

盒插口，其成形为接收所述盒，并响应于接收所述盒启动电泳诊断过程；

电泳模块，其构造成使所述选择性地施加的电流施加到所述盒的所述电泳条上，所述电泳条使其上接收至少一部分所述患者血液样品；

电泳带检测模块，其构造成检测由所述选择性地施加的电流引起的所述电泳条上的至少一部分所述患者血液样品的一个或多个带，并基于至少一部分所述患者血液样品的一个或多个带来生成带检测数据；

处理电路，配置为：

接收所述带检测数据；

分析所述带检测数据以确定一个或多个带中的每个带的一个或多个带特征，一个或多个带中的每一个对应于所述患者血液样品的一种或多种血红蛋白类型中的一种；

基于一个或多个带中的每个带的一个或多个带检测特征，识别所述患者血液样品的一种多种血红蛋白类型；

至少部分地基于所述患者血液样品的一种或多种血红蛋白类型生成诊断结果；以及

将所述诊断结果传输到输出。

2.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，进一步包括集成的血液样品收集器，所述集成的血液样品收集器包括以下中的一个或多个：

可移动的刺针，其构造成在致动时伸出以产生所述患者血液样品，

可伸缩的刺针，其构造成在致动时伸出以产生所述患者血液样品，并在收集血液样品后，缩回到所述盒中，

静态的刺针，其构造成保持静止以产生血液样品并在收集所述血液样品后，缩回到盒中，

或固定的刺针，其构造成由使用者手动产生所述患者血液样品。

3.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述盒还包括预装载的标记或缓冲剂中的至少一种，所述预装载的标记或缓冲剂存储在所述血液样品室和与所述血液样品室流体连通的处理室中的一个或两个中，所述处理室或者位于所述盒和所述读取器中的一个或另一个内，或者集成在所述血液样品室内。

4.根据权利要求3所述的床旁诊断系统，还包括被动和主动机构中的一个或两个，所述被动和主动机构在致动时自动地使一种或多种所述预装载的标记与所述患者血液样品或所述缓冲剂混合，以施加到所述电泳条。

5.根据权利要求4所述的床旁诊断系统，其中所述读取器和所述盒中的一个或另一个还包括混合室，所述预装载的标记与所述患者血液样品在所述混合室中混合。

6.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述读取器和所述盒中的一个或另一个还包括样品沉积器，所述样品沉积器配置为以受控方式选择性地将一部分所述患者血液样品沉积到所述电泳条。

7.根据权利要求6所述的床旁诊断系统，其中所述受控方式包括预定体积的患者样品和具有限定形状的预定沉积区域。

8.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述盒的所述血液样品室还包括预装载的抗病原体和预装载的消泡化合物中的一种或两种。

9.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述电泳条包括当所述盒插入所述读取器时可释放地连接到所述电泳模块的电极。

10.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述电泳模块包括在所述盒插入所述读取器之后接触所述盒的所述电泳条的电极。

11.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，进一步包括以下的一个或两个：

致动器，其定位成当所述盒接收在所述盒插口中时致动，以及

盒传感器，其配置为检测所述盒插口中的所述盒的存在，所述盒传感器电耦合到所述处理电路，并配置为将指示所述盒插口中的所述盒的存在的盒数据传输到所述处理电路。

12.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述电泳模块还构造成染色所述电泳条。

13.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路还配置为自动生成所述诊断结果。

14.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路还配置为将所述诊断结果传输到显示器。

15.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路还配置为接收请求所述诊断结果的使用者输入，并基于所接收的使用者输入，还配置为将所述输出解释数据传输到所述显示器。

16.根据权利要求14所述的床旁诊断系统，其中所述显示器集成在所述读取器中。

17.根据权利要求14所述的床旁诊断系统，其中所述显示器集成在远程计算设备中。

18.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述盒和所述读取器中的一个或两个的一部分或全部是温度控制的。

19.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，还包括所述读取器中的集成电源，所述电源电耦合到电泳模块、所述电泳带检测模块和所述处理电路。

20.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，还包括输出，所述输出配置为接收所述诊断结果，并且所述输出集成在所述读取器内，并且包括显示器、视觉指示器、听觉指示器和远程于所述读取器的计算元件中的一个或多个。

21.根据权利要求20所述的床旁诊断系统，其中远程计算元件无线连接到所述读取器，或经由有线电连接而连接到所述读取器。

22.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路集成在所述读取器内，或所述处理电路的至少一部分集成在所述盒内。

23.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路无线连接到所述电泳带检测模块，并部分地或完全地集成在远程于所述读取器的计算元件中。

24.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中，所述处理电路还配置为确定所述患者血液样品中的一种或多种血红蛋白类型的相对比例，并至少部分地基于所述患者血液样品中一种或多种血红蛋白类型的所述相对比例来生成所述诊断结果。

25.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，还包括电耦合到所述处理电路的致动器，所述致动器构造成指示所述盒接收在所述盒插口内，并且所述处理电路还配置为将指令传输到所述电泳模块，以响应于所述致动器指示所述盒接收在所述盒插口内而开始向所述电泳条施加电压。

26.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路还配置为测量距离施加点的间隔和每个带之间的间隔，并自动生成所述诊断结果以包括每个带之间的间隔的测量值。

27.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路包括读取器处理电路和远程计算元件处理电路，其中

所述读取器处理电路配置为接收所述带检测数据，以及

远程计算元件处理电路，其配置为：

分析所接收的带检测数据，以识别所述患者血液样品中的一种多种血红蛋白类型，并确定所述患者血液样品中一种或多种血红蛋白类型的相对比例，

根据所接收的带检测数据自动生成指示所述患者血液样品的一种或多种血红蛋白类型以及所述患者血液样品的一种或多种血红蛋白类型的相对比例的所述诊断结果，以及

自动输出所述诊断结果。

28.根据权利要求27所述的床旁诊断系统，其中所述远程计算元件处理电路还配置为将所述诊断结果传输到集成在所述读取器中的显示器和远程计算系统中的一个或两个。

29.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中所述处理电路还配置为自动分析所接收的带检测数据，以测量到每个带和每个带之间的间隔，并自动生成所述诊断结果以包括所测量的每个带的间隔。

30.根据权利要求1所述的床旁诊断系统，其中一个或多个带检测特征包括一个或多个带中的每个带的强度和位置，并且所述处理电路还配置为将血液样品的带检测数据与所述血液样品中每种血红蛋白类型的水平相关联。