CN109900826A - 一种复方丹参片三七含量检验方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方丹参片三七含量检验方法，涉及复方丹参片三七检测技术领域，其特征在于，包括以下步骤:S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理；S2、分别精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re制取混合溶液；S3、制取检验溶液；S4、利用液相色谱仪进行测定。本发明提供的复方丹参片三七含量检验方法，大大提高了检验时间，速度提高了以往检验方法的四倍，同时大大降低了试剂消耗成本，进而节约经济成本。
Description
技术领域
本发明涉及复方丹参片三七检测技术领域，具体是一种复方丹参片三七含量检验方法。
背景技术
复方丹参片为理血剂，具有活血化瘀，理气止痛之功效，主治气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛等。
三七，中药名，主产于云南文山州，故名文山三七，又名文州三七，为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥；支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
复方丹参片在实际制作过程中，会涉及到三七含量检验，现有的检验方法检验效率低，同时经济成本较高，因此提出一种复方丹参片三七含量检验方法，来解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种复方丹参片三七含量检验方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种复方丹参片三七含量检验方法，包括以下步骤:
S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理，精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.4-1.6ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8；按以下规定进行梯度洗脱：
时间为0-10min，流动相A为19％，流动相B为81％；
时间为10-15min，流动相A为19-30％，流动相B为81-70％；
时间为15-20min，流动相A为30-32％，流动相B为70-68％；
时间为202-25min，流动相A为90％，流动相B为10％；
时间为25min，流动相A为19％，流动相B为81％。
S2、称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为4-10mg、4-10mg、4-10mg、4-10mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液；
S3、制取检验溶液，取本品9-11片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇48-52ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
S4、利用液相色谱仪进行测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。
作为本发明进一步的方案：其中填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的复方丹参片三七含量检验方法，大大提高了检验时间，速度提高了以往检验方法的四倍，同时大大降低了试剂消耗成本，进而节约经济成本。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种复方丹参片三七含量检验方法，
一种复方丹参片三七含量检验方法，包括以下步骤:
S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理，按下表中的规定进行梯度洗脱；精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.4ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8；
| 时间 | 流动相A | 流动相B |
| 0-10 | 19 | 81 |
| 10-15 | 19-30 | 81-70 |
| 15-20 | 30-32 | 70-68 |
| 20-25 | 90 | 10 |
| 25 | 19 | 81 |
S2、称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为4mg、4mg、4mg、4mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液；
S3、制取检验溶液，取本品9片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇48ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
S4、利用液相色谱仪进行测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。
进一步的，本实施例中：其中填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
实施例2
一种复方丹参片三七含量检验方法，包括以下步骤:
S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理，按下表中的规定进行梯度洗脱；精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.5ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8；
S2、称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为5mg、6mg、7mg、7mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液；
S3、制取检验溶液，取本品10片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
S4、利用液相色谱仪进行测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。
进一步的，本实施例中：其中填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
实施例3
一种复方丹参片三七含量检验方法，包括以下步骤:
S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理，按下表中的规定进行梯度洗脱；精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.6ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8；
S2、称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为10mg、10mg、10mg、10mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液；
S3、制取检验溶液，取本品11片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇52ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
S4、利用液相色谱仪进行测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。
进一步的，本实施例中：其中填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (7)
1.一种复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，包括以下步骤:S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理；S2、分别精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re制取混合溶液；S3、制取检验溶液；S4、利用液相色谱仪进行测定。
2.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.4-1.6ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度大于1.8。
3.根据权利要求2所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，分别按照以下条件进行梯度洗脱：
时间为0-10min，流动相A为19％，流动相B为81％；
时间为10-15min，流动相A为19-30％，流动相B为81-70％；
时间为15-20min，流动相A为30-32％，流动相B为70-68％；
时间为202-25min，流动相A为90％，流动相B为10％；
时间为25min，流动相A为19％，流动相B为81％。
4.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S2方法为，称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为4-10mg、4-10mg、4-10mg、4-10mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液。
5.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S3中，方法为取本品9-11片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇48-52ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
6.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S4方法为分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。
7.根据权利要求3所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
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