CN109891914A - 可植入设备的被动完整性管理 - Google Patents

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Abstract

一种医疗设备假体,其包括壳体和压电换能器,该压电换能器包括压电部件,其中压电换能器经由至少一个弹簧被支撑在壳体内。在一些实施例中,医疗设备假体是骨传导设备,诸如,经皮被动或主动骨传导设备。

Description

可植入设备的被动完整性管理
相关申请的交叉引用
本申请要求发明人为瑞典Molnlycke的Tommy BERGS的、于2016年10月28日提交的、题为PASSIVE INTEGRITY MANAGEMENT OF AN IMPLANTABLE DEVICE的美国专利申请第15/336,910号的优先权,该申请的全部内容通过引用整体并入本文。
背景技术
可能由于许多不同的原因而导致的听力损失通常具有两种类型:传导性的和感觉神经性的。感觉神经性听力损失是由于耳蜗中的将声音信号转换为神经冲动的毛细胞的缺失或者损伤。在市场上可以获得各种听力假体,用于向患有感觉神经性听力损失的个体提供感知声音的能力。例如,耳蜗植入物使用被植入在接受者的耳蜗中的电极阵列来绕过耳朵的机构。更具体地,经由电极阵列向听觉神经提供电刺激,由此引起听力感知。
当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械通路受到阻碍(例如,由于听骨链或耳道损坏的损伤)时,会发生传导性听力损失。因为耳蜗中的毛细胞可能保持完好无损,所以患有传导性听力损失的个体可能保留某种形式的残余听力。
患有传导性听力损失的个体通常接收声学助听器。助听器依赖于空气传导原理来将声学信号传输至耳蜗。特别地,助听器通常使用被定位在接受者的耳道中或外耳上的装置来放大由接受者的外耳接收到的声音。该经放大的声音到达耳蜗,引起外淋巴的运动和听觉神经的刺激。
与主要依赖于空气传导原理的助听器不同,通常被称为骨传导设备的某些类型的听力假体将所接收的声音转换成振动。振动通过颅骨向耳蜗传送,导致生成神经冲动,这使得感知到接收到的声音。骨传导设备适合于治疗各种类型的听力损失,并且可以适合于不能从声学助听器、耳蜗植入物等获得足够益处的个体或患有口吃问题的个体。
发明内容
根据一个方面,存在一种假体医疗设备,该假体医疗设备包括:壳体;以及压电部件,其中压电部件经由至少一个弹簧被支撑在壳体中。
根据另一方面,存在一种骨传导设备的部件,该部件包括:壳体;以及换能器-震动块组件,其中该部件被配置为实现组件的永久防震,除了由阻尼引起的震动之外。
根据另一方面,存在一种经皮骨传导设备的部件,该部件包括:壳体;以及换能器-震动块组件,该换能器-震动块组件包括压电部件,其中经皮骨传导设备的换能器-震动块组件被配置为在壳体闭合时在壳体内整体平移。
根据另一方面,存在一种方法,该方法包括:获得包括压电弯曲机的医疗设备假体的部件;在第一机械状态下操作部件,使得压电弯曲机以耗电或发电中的至少一种的方式弯曲,其中部件被配置为:在垂直于压电弯曲机的延伸平面的两个方向上在第一机械状态下经历100G的加速度,并且随后在第一机械状态下操作。
附图说明
下面参照附图描述一些实施例,其中:
图1是其中可以实施至少一些实施例的示例性骨传导设备的透视图;
图2是概念性地图示了被动经皮骨传导设备的示意图;
图3是概念性地图示了根据至少一些示例性实施例的主动经皮骨传导设备的示意图;
图4是骨传导设备的可植入部件的外部的示意图;
图5是骨传导设备的示例性可植入部件的横截面的示意图;
图6是操作中的图5的示例性可植入部件的横截面的示意图;
图7是故障模式下的图5的示例性可植入部件的横截面的示意图;
图8是防止在图7中概念性地表示的故障模式的示例性实施例的横截面的示意图;
图9是图8所描绘的示例性实施例的横截面的一部分的示意图;
图10至图14B是描绘了图7的实施例及其变型的特征的示意图;
图15和图16描绘了本文详细描述的教导的备选实施方式的示例性实施例;
图17描绘了包含与图15和图16的示例性实施例相关联的数据的示例性图示;
图18和图19是描绘了本文详细描述的教导的各种备选实施例的示意图;
图20和图21是描绘了根据本文详细描述的教导的备选实施例的示意图;
图22和图23是描绘了根据本文详细描述的教导的备选实施例的示意图;
图24呈现了根据一个示例性实施例的示例性方法的示例性流程图;以及
图25和图26是根据一个示例性实施例的备选实施例的示意图。
具体实施方式
本文中的实施例主要在骨传导设备(诸如主动经皮骨传导设备)方面进行描述。然而,要注意的是,本文详细描述的教导和/或其变型还适用于耳蜗植入物和/或中耳植入物。因此,本文中与主动经皮骨传导设备一起利用的教导的任何公开内容还与利用关于耳蜗植入物的那些教导以及利用关于中耳植入物的那些教导的公开内容相对应。而且,本文详细描述的教导的至少一些示例性实施例还适用于被动经皮骨传导设备。还要注意的是,本文详细描述的教导可以适用于其他类型的假体,诸如,仅通过示例而非限制的方式,视网膜植入物。实际上,本文详细描述的教导可以适用于保持抵靠身体的任何部件,该部件利用RF线圈和/或电感线圈或任何类型的连通线圈与被植入体内的部件连通。也就是说,仅通过示例而非限制的方式,本文详细描述的教导涉及一种出于建立听力假体的外部部件的目的的保持抵靠接受者的头部的部件。鉴于此,图1是其中可以实现实施例的骨传导设备100的透视图。如所示出的,接受者具有外耳101、中耳102以及内耳103。下文对外耳101、中耳102以及内耳103的元件进行描述,随后描述骨传导设备100。
在功能齐全的人类听力解剖结构中,外耳101包括耳廓105和耳道106。声波或者声学压107由耳廓105收集,并且被引导进入并通过耳道106。跨越耳道106的远端设置的是响应于声学波107振动的鼓膜104。该振动通过中耳102的三块骨骼(统称为听小骨111,并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114)而被耦合至椭圆形窗或者卵圆窗210。中耳102的听小骨111用来对声波107进行滤波和放大,从而使得椭圆形窗210振动。这种振动在耳蜗139内建立流体运动的波。这种流体运动继而激活排列在耳蜗139内部的毛细胞(未示出)。毛细胞的激活产生适当的神经刺激,该神经刺激通过螺旋神经节细胞和听觉神经116被传送到大脑(未示出),在那里它们作为声音被感知到。
图1还图示了骨传导设备100相对于设备100的接受者的外耳101、中耳102和内耳103的定位。骨传导设备100包括外部部件140和可植入部件150。如所示出的,骨传导设备100被定位在接受者的外耳101的后面,并且包括用于接收声音信号的声音输入元件126。声音输入元件126可以包括例如麦克风。在一个示例性实施例中,声音输入元件126可以被定位在例如骨传导设备100上或骨传导设备100中或者从骨传导设备100延伸的电缆上。
更具体地,声音输入设备126(例如,麦克风)将所接收的声音信号转换成电信号。这些电信号由声音处理器处理。声音处理器生成引起致动器振动的控制信号。换言之,致动器将电信号转换成机械运动,以将振动传到接受者的颅骨。
备选地,声音输入元件126可以被皮下植入到接受者中,或者被定位于接受者的耳朵中。声音输入元件126还可以是诸如例如从外部音频设备接收指示声音的电信号的部件。例如,声音输入元件126可以从电连接至声音输入元件126的MP3播放器接收电信号形式的声音信号。
骨传导设备100包括声音处理器(未示出)、致动器(也未示出)和/或各种其他操作部件。在操作中,声音处理器将所接收的声音转换为电信号。声音处理器利用这些电信号生成控制信号,该控制信号使得致动器振动。换言之,致动器将电信号转换成机械振动以递送到接受者的颅骨。
根据一些实施例,固定系统162可以用于将可植入部件150固定至颅骨136。如下所述,固定系统162可以是骨螺钉,其被固定至颅骨136并且还被附接至可植入部件150。
在图1的一个装置中,骨传导设备100可以是被动经皮骨传导设备。即,没有主动部件(诸如致动器)被植入到接受者的皮肤132下方。在这种装置中,主动致动器位于外部部件140中,并且可植入部件150包括磁板,如将在下文更详细地讨论的。可植入部件150的磁板响应于通过皮肤、机械地和/或经由由外部磁板生成的磁场传输的振动而振动。
在图1的另一装置中,骨传导设备100可以是主动经皮骨传导设备,其中诸如致动器的至少一个主动部件被植入到接受者的皮肤132下方,因此其是可植入部件150的一部分。如下所述,在这种装置中,外部部件140可以包括声音处理器和发射器,而可植入部件150可以包括信号接收器和/或各种其他电子电路/设备。
图2描绘了示例性经皮骨传导设备300,其包括外部设备340(例如与图1的元件140相对应)和可植入部件350(例如与图1的元件150相对应)。图2的经皮骨传导设备300是被动经皮骨传导设备,其中振动电磁致动器342位于外部设备340中。振动电磁致动器342位于外部部件的壳体344中,并且被耦合至板346。板346可以采用永磁体的形式和/或采用生成磁场和/或对磁场有反应的另一形式,或以其他方式允许在外部设备340和可植入部件350之间建立磁吸引,该磁吸引足以将外部设备340保持抵靠接受者的皮肤。
一个在示例性实施例中,振动电磁致动器342是将电信号转换为振动的设备。在操作中,声音输入元件126将声音转换为电信号。具体地,经皮骨传导设备300向振动电磁致动器342或处理电信号的声音处理器(未示出)提供这些电信号,然后向振动电磁致动器342提供那些经处理的信号。振动电磁致动器342将(经处理的或未处理的)电信号转换为振动。因为振动电磁致动器342机械地耦合至板346,所以振动从振动电磁致动器342传送到板346。植入的板组件352是可植入部件350的一部分,并且由可以采用永磁体的形式的铁磁材料制成,其生成磁场和/或对磁场有反应,或者以其他方式允许在外部设备340和可植入部件350之间建立磁吸引,该磁吸引足以将外部设备340保持抵靠接受者的皮肤。因此,由外部设备340的振动电磁致动器342产生的振动从板346穿过皮肤被传送到板组件352的板355。这可以作为由外部设备340与皮肤直接接触和/或由两个板之间的磁场导致的振动通过皮肤的机械传导的结果来实现。这些振动在不使用相对于透皮骨传导设备的固体物体(诸如基台件)穿经皮肤的情况下而被传送。
如可以看到的,在该实施例中,植入的板组件352基本上刚性地附接至骨固定装置341。使用板螺钉356将板组件352固定至骨固定装置341。与骨固定装置341进行接口的板螺钉356的各个部分基本上对应于下面在一些附加细节中讨论的基台螺钉,因此允许板螺钉356容易地配合到在透皮骨传导设备中使用的已有骨固定装置中。在示例性实施例中,板螺钉356被配置为可以使用相同的用来安装和/或从骨固定装置341去除基台螺钉(下面描述)的工具和过程,来安装和/或从骨固定装置341(并且因此从板组件352)去除板螺钉356。
图3描绘了根据另一实施例的经皮骨传导设备400的示例性实施例,其包括外部设备440(例如与图1的元件140B相对应)和可植入部件450(例如与图1的元件150相对应)。图3的经皮骨传导设备400是主动经皮骨传导设备,其中振动电磁致动器452位于可植入部件450中。具体地,形式为振动电磁致动器452的振动元件位于可植入部件450的壳体454中。在示例性实施例中,非常类似于上文关于经皮骨传导设备300所描述的振动电磁致动器342,振动电磁致动器452是将电信号转换成振动的设备。
外部部件440包括将声音转换为电信号的声音输入元件126。具体地,经皮骨传导设备400向振动电磁致动器452或者处理电信号的声音处理器(未示出)提供这些电信号,然后经由磁感应链路通过接受者的皮肤向可植入部件450提供那些经处理的信号。在这方面,外部部件440的发射器线圈442向位于可植入部件450的壳体458中的植入的接收器线圈456传输这些信号。然后,壳体458中的部件(未示出)(诸如例如,信号发生器或植入的声音处理器)生成电信号,以经由电引线组件460递送到振动电磁致动器452。振动电磁致动器452将电信号转换成振动。
振动电磁致动器452机械地耦合至壳体454。壳体454和振动电磁致动器452共同形成振动装置453。壳体454基本上刚性地附接至骨固定装置341。
图4和5描绘了在主动经皮骨传导设备(此处为可植入部件550)中可使用的可植入部件的另一示例性实施例。图4描绘了可植入部件550的侧视图,其包括壳体554,该壳体554在示例性实施例中包含由钛制成的两个壳体,在接缝444处焊接在一起以形成气密密封的壳体。图5描绘了可植入部件550的横截面视图。
在示例性实施例中,在图3的实施例中使用可植入部件550来代替可植入部件450。如可以看到的,可植入部件550组合了致动器552(对应于上面详细描述的致动器452的功能)。简而言之,要注意的是,振动致动器552包括由压电部件555支撑的所谓的配重/块553。在图5的示例性实施例中,压电部件555在电流暴露于其时折曲,从而移动配重553。在示例性实施例中,该移动产生振动,该振动最终被传送到接受者以诱发听力感知。
从图5的示意图可以理解,在示例性实施例中,壳体554完全且彻底地包围振动装置552,但是包括馈通件505,以允许电引线组件460与其中的振动致动器452连通。简而言之,此时要注意的是,图5的实施例的一些和/或所有部件至少通常围绕纵向轴线559旋转对称。在这方面,螺钉356A围绕纵向轴线559呈圆形。在一些情况下,为了清晰起见,省略了背线。
仍然参照图5,如可以看到的,通常在壳体554(以及具体地,其内壁)与配重553之间存在空间577。该空间对于使可植入部件550充当换能器来说具有实用价值,因为在可植入部件是致动器的场景中,压电材料555可以折曲,这可以使配重553在壳体554内移动以生成振动以诱发听力感知。图6描绘了在经受电流时压电材料555移动以及配重553移动的示例性场景。如可以看到的,空间577提供致动器552在壳体554内的移动,使得配重553不与壳体554的内壁接触。然而,本申请的发明人已经确定了与这种可植入部件550相关联的故障模式。具体地,在将壳体554和其中的部件附接至骨固定装置341之前,在壳体和其中的部件经受高于一定量的加速度和/或高于一定量的减速度的场景中,压电材料553将弯曲或以其他方式变形超过其操作极限,这在一些情况下可能会对压电材料产生有害影响。
图7描绘了示例性故障模式,其中可植入子部件551(没有骨固定装置541)在植入到接受者中之前(因此在附接至骨固定装置541之前)从1.25m的高度掉落到标准的手术室地板等上。所产生的减速度使连接至配重553的压电材料555变形,如在图7中看到的。这可以使压电材料555破裂或以其他方式塑性变形(在一些实施例中,无论配重553是否接触壳体壁——实际上,在许多实施例中,压电材料555将会在配重接触壁之前失效——因此,图7是出于概念性说明的目的而呈现的)。本文详细描述的教导涉及当与这种减速度和/或加速度相关联时避免这种场景。
图8描绘了具有实用价值的示例性可植入子部件851的示例性实施例,因为这可以减少或以其他方式消除与图7所描绘的故障模式相关联的故障模式。图8描绘了通过子部件851的几何中心的横截面。可植入子部件851包括包围致动器852的壳体854,该致动器包括与图7的材料555对应的压电材料855以及与图7的配重553对应的配重853。在图8中还可以看到,壳体854包括芯859。在该示例性实施例中,芯859是壳体的底部的组成部分。芯859具有螺钉856延伸通过的通道,该螺钉被配置为拧入到被植入到接受者的骨骼中的骨固定装置中,以将可植入子部件851固定至接受者的骨骼。在该示例性实施例中,芯859使得螺钉856可以延伸通过芯856,同时在壳体内保持气密密封的环境(例如,形成壳体854的顶部的壳体子部件可以在接缝处与形成壳体854的底部和芯859的壳体子部件激光焊接)。
图9描绘了图8的实施例的一部分的较大视图。如可以看到的,压电材料855涂覆有涂层,从而建立了压电部件。在一些备选实施例中,压电材料没有涂层。在下文中,除非另有说明,否则短语“压电材料”的任何使用对应于具有涂层的压电材料的公开内容(因此对应于压电部件的公开内容)以及没有涂层的压电材料的公开内容(这仍然可以是压电部件,仅是没有涂层)。压电部件855被夹持在两个弹簧910和920之间。垫圈930被插入在顶部弹簧910与压电材料855之间。因此,压电部件的夹持是部分通过弹簧间接地进行的。在底部存在垫圈的情况下,如在一些实施例中的情况一样,夹持将通过弹簧完全间接地进行,而在一些示例性实施例中,在没有垫圈930并且弹簧直接接触压电部件的情况下,夹持是完全直接的。简而言之,要注意的是,在一些示例性实施例中,压电部件855的位于芯859附近的一部分在向其提供电力时不会弯曲或以其他方式折曲或以其他方式致动。在这方面,压电部件855被配置为使弯曲部分位于垫圈930的外边界之外/外侧。在示例性实施例中,如从可植入子部件999的纵向轴线测量到的,距压电部件855的端部(最外侧的部分)的距离为大于或小于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%或更大或者其间增量为0.1%的任何值或值范围(22.3%至34.2%、25.7%等)的部分是在暴露于电力时不会弯曲或折曲或移动的部分。要注意的是,本文使用的短语“压电部件”包括:在暴露于电力时折曲或以其他方式移动的部分,以及在暴露于电力时不会折曲或以其他方式移动的其部分。
在一个示例性实施例中,如下面将更详细地描述的,弹簧910和920向可植入子部件851提供防震。如下面将更详细地描述的,弹簧允许整个压电部件855在经受高的加速度和/或高的减速度时向上和/或向下移动。这与在暴露于这些高的加速度时仅压电部件的一部分移动的场景相反。在这方面,压电部件和配重的组合产生了换能器-震动块组件。在一个示例性实施例中,弹簧允许整个换能器-震动块组件在经受高的加速度和/或高的减速度时向上和/或向下移动。同样地,这与仅该换能器-震动块组件的一部分移动的场景相反。
在下文中,出于语言经济的目的,利用装置来允许压电部件在经受加速度和/或减速度时移动的配置在本文中有时被称为防震组件。
尽管将弹簧910和920描绘为螺旋弹簧,如下面将看到的,但是在一些示例性实施例中,可以使用其他类型的弹簧,诸如,板簧和碟形(Belleville)弹簧。
图10在某种功能/黑盒示意图中描绘了图8的实施例的防震组件的操作的示例性原理。如可以看到的,在该示例性实施例中,通常的换能器-震动块组件(具体地,压电部件855)从在图8和图9中所描绘的状态下存在的位置移动到在图10中所描绘的状态。在一个示例性实施例中,图8和9所描绘的状态在本文中被称为可植入子部件的第一机械状态,并且图10所描绘的状态在本文中被称为可植入子部件的第二机械状态。相对于图10,在该示例性实施例中,可植入子部件经受向上加速度或向下减速度(向上加速度意味着它具有每秒增大的向上速度分量,并且向下减速度意味着它具有每秒减小的向下速度分量)。仅通过示例而非限制的方式,图10所描绘的第二机械状态可以是当可植入子部件在其接触混凝土地板等时在一G环境中从一米左右的高度掉落时存在的状态。在这方面,壳体854的底部将会撞击地板,因此会阻止壳体朝着地球中心向下进一步移动。这将会突然停止,因为混凝土往往是具有较差的减震性能的材料。所产生的减速度可以是10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、125、150、175、200、225、250、275、300、350、400、450或500或更大的G。仅作为示例而非限制,相对于5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或更大克的配重853,在配重853的质量中心处(因此在压电部件855的外端处)可能会经历10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30或更大牛顿的向下力。在压电部件855被牢固或刚性地安装至芯859的场景中,这可能很糟糕。在这方面,上面相对于在图7中看到的压电材料弯曲而详细描述的故障模式可能会发生。这可能会破坏相对较脆的压电材料和/或使压电材料塑性变形。这可能会被认为不像压电材料不破裂的情况那样实用。
然而,因为压电部件855未牢固地安装或刚性地安装至芯859,或者就此而言未牢固地安装或刚性地直接或间接安装至壳体,而是以使得压电部件可以相对于壳体移动的方式安装,所以传递到配重853上的力(该力被传送到压电部件855)导致压电部件855在经受这些力时向下移动,导致弹簧920处的力大于弹簧在图8的第一机械状态下的压缩力。在图10所描绘的实施例中,弹簧920的弹簧常数使得在上面刚刚描述的在减速度场景中传递到弹簧920上的力足以以导致配重853撞击壳体854的底部的方式如所示压缩弹簧。在该示例性实施例中,这阻止了压电部件855的任何显著的进一步运动(可能存在压电部件855的内侧部分(例如,至少在一些实施例中,最突出的是,压电部件855的面向芯859的部分)的某种进一步移动,由于内侧部分仍然自由地向下移动的这一事实,所以受到弹簧920的反作用力,但是该向下移动在保持压电部件855的结构完整性方面可以忽略不计)。
如要从附图理解的,在示例性实施例中,压电部件855沿着芯859自由移动。在一个示例性实施例中,压电部件855围绕芯859滑动配合(从上文看,压电部件855呈非方形矩形的形式,在其几何中心处具有孔,芯859延伸通过该孔)。在一个示例性实施例中,压电材料855从芯859偏移。在一个示例性实施例中,该偏移可以是大约0.05mm、0.075mm、0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm或1.5mm(在任何一侧或所有侧,在取围绕芯859的圆周时可以是平均空间,在第一机械状态下时可以是通过压电部件的孔的内径和芯859的外径的总间隙——所有这些上述值都处于第一机械状态——等)或其间增量为0.0001mm的任何值或值范围。关键是,在一个示例性实施例中,压电部件855被配置为通常相对于壳体854(具体地,芯859)移动。还要注意的是,在一个示例性实施例中,上述值还可以适用于被插入到压电部件855与芯859之间的套管等。在至少一些示例性实施例中,可以使用根据本文详细描述的教导和/或其变型会使压电部件855移动的任何装置。
图11在某种功能/黑盒示意图中描绘了图8的实施例的防震组件的操作的示例性原理。如可以看到的,在该示例性实施例中,通常的换能器-震动块组件(具体地,压电部件855)从在图8和图9中所描绘的状态下存在的位置移动到图11所描绘的状态。在一个示例性实施例中,图11所描绘的状态在本文中被称为可植入子部件的第三机械状态。相对于图11,在该示例性实施例中,可植入子部件经受向下加速度或向上减速度。仅作为示例而非限制,图11所描绘的第三机械状态可以是当可植入子部件在其接触混凝土地板等时在一G环境中从一米左右的高度倒置掉落时存在的状态。在这方面,壳体854的顶部将会撞击地板,因此会阻止壳体朝着地球中心进一步移动。这将会突然停止,因为混凝土往往是具有较差的减震性能的材料。所产生的减速度可以是10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、125、150、175、200、225、250、275、300、350、400、450或500或更大的G。仅作为示例而非限制,相对于5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或更大克的配重853,在配重853的质量中心处(因此在压电部件855的外端处)可能会经历10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30或更大牛顿的向下力(相对于倒置的可植入子部件)。在压电部件855被牢固或刚性地安装至芯859的场景中,这也可能很糟糕,真的很糟糕。在这方面,上面相对于在图7中看到的压电材料弯曲而详细描述的故障模式可能会发生,尽管在相对方向上。这可能会破坏相对较脆的压电材料和/或使压电材料塑性变形。这可能会被认为不像压电材料不破裂的情况那样实用。
然而(并且为了简单起见,以下讨论将针对可植入子部件正面朝上并且以某种方式经历足以移动换能器-配重组件的向上减速度或向下加速度的场景——在向上减速度场景的示例性场景中,可以是与恶作剧相关联的场景,其中,可植入部件被向上抛出并且壳体的顶部撞击由混凝土制成的天花板——这种示例性场景可能发生在其中本文详细描述的教导用于被动经皮骨传导设备的外部部件的场景中,如下面将更详细地描述的),因为压电部件855未牢固地安装或刚性地安装至芯859,或者就此而言未牢固地安装或刚性地直接或间接安装至壳体,而是以使得压电部件可以相对于壳体移动的方式安装,所以传递到配重853上的力(该力被传送到压电部件855)导致压电部件855在经受这些力时向上移动,导致弹簧910处的力大于弹簧在图8的第一机械状态下的压缩力。在图11所描绘的实施例中,弹簧910的弹簧常数使得在减速度场景中传递到弹簧910上的力(每秒减小的向上速度分量)足以以导致配重853与整个压电部件855一起向上移动的方式如所示压缩弹簧910,从而防止可能导致上面详细描述的故障模式的压电部件的过应力。
图11的实施例描绘了配重853在接触壳体854之前关于相对于壳体的向上移动停止或以其他方式暂停。因此,要注意的是,在至少一些示例性实施例中,可以使用本文详细描述的实用防震特征,而不会使配重853撞击壳体854。即,要理解的是,在至少一些示例性实施例中,可以存在减速度和/或加速度场景,其中配重853撞击壳体854的内部,从而进一步压缩弹簧910,除了图11所描绘的之外。如将从图11的部件的相对位置理解的,可以看到,压电部件855的底部将会上升到肩部940上方。在一个示例性实施例中,这可以引起另一类型的故障模式,因为压电部件855可以悬挂在肩部940上,从而防止压电部件855返回到图8和图9的第一机械状态。因此,在一个示例性实施例中,止动件1254可以被包括为壳体854的一部分(例如,在上壳和/或下壳中形成的凹陷),如在图12中仅作为示例而非限制进行描绘的。这种示例性止动件1254将会阻止配重853的进一步向上移动。因此,在存在足够的向上减速度的场景中,可能存在导致配重853撞击止动件1254(从而在止动件1254是壳体854的组成部分时撞击壳体854)的场景。在该示例性实施例中,这阻止了压电部件855的任何显著的进一步运动(将存在压电部件855的内侧部分(例如,至少在一些实施例中,最突出的是,压电部件855的面向芯859的部分)的某种进一步移动,由于内侧部分仍然自由地向上移动这一事实,所以经受弹簧910的反作用力,但是该向上移动在保持压电部件855的结构完整性方面可以忽略不计)。
图13描绘了其中根据图8的示例性实施例的防震与阻尼部件1360组合的备选示例性实施例。在一个示例性实施例中,阻尼部件1360是从壳体的内部向配重853的上表面延伸的硅凝胶部件(图13的示意图是第三机械状态下的可植入子部件,因此阻尼部件1360处于其压缩状态进行描绘)。在一些示例性实施例中,这种阻尼部件也位于配重853的底部与壳体854之间。在一个示例性实施例中,(多个)阻尼部件可以被配置为使得它们被粘附至壳体和配重。在一个备选实施例中,阻尼部件可以被粘附至壳体和配重中的仅一个,其中,另一个与阻尼部件之间的接触在配重相对于壳体充分移动时发生。可以在至少一些示例性实施例中使用可以根据本文详细描述的教导实现阻尼的任何装置。在图13的实施例中,阻尼部件还被配置为以类似于图12的止动件的方式限制配重853向上行进。在这方面,在一个示例性实施例中,阻尼部件1360可以被配置为在暴露于足够高的减速度时压缩不超过一定量,超过该足够高的减速度,将会发生其他故障模式(例如,除压电材料破裂的故障模式之外)。备选地,阻尼部件1360可以与图12的止动件组合。
在一个示例性实施例中,阻尼部件1360可以对应于在列出了Wim Bervoets作为发明人的、于2014年11月28日提交的、题为MEDICAL DEVICE HAVING AN IMPULSE FORCE-RESISTANT COMPONENT的美国专利申请第14/555,899号中详细描述的一个或多个实施例。在一个示例性实施例中,相对于在没有本文详细描述的教导的情况下相对于使压电部件855相对于壳体移动的情况,可以减少有效“阻尼”。
简而言之,要注意的是,尽管图12的实施例描绘了仅在壳体的顶部的止动件,但是要理解,在一些示例性实施例中,备选地和/或附加地,止动件可以位于壳体的底部。还要注意的是,在至少一些示例性实施例中,壳体的顶部可以较低,使得止动件的实用价值被否定(例如,换能器-震动块无法向上行进足够距离,使得压电部件855的底部上升到肩部940上方)。还要注意的是,在至少一些示例性实施例中,可以使用向下延伸足够量的套管等,使得套管的底表面不会相对于换能器-震动块移动在肩部940上方上升一定距离,导致配重853撞击壳体的顶部。在至少一些示例性实施例中可以使用可以防止其中压电部件855悬挂在肩部940上的故障模式的任何装置。
为了清楚起见,尽管将止动件和阻尼器部件已经被描绘为存在于可植入子部件的顶部上,但是在备选实施例中,止动件和/或阻尼器可以位于底部上(并且这种部件可以位于这两个地方)。
图14B描绘了另一备选实施例,其中,配重853在压电部件855上方具有的高度尺寸大于在压电部件855下方具有的高度尺寸。此处,配重853的额外高度防止压电材料855向上移动超过压电材料855的底表面会上升到肩部940上方的位置。
现在将描述在与垫圈930组合使用时的肩部940的一些示例性实施例。简而言之,要注意的是,在一些示例性实施例中,如下面将描述的,没有肩部和/或垫圈。
参照图9,在存在肩部940的实施例中,肩部940防止弹簧910在向下方向上进一步延伸。(简而言之,要注意的是,在本文详细描述的示例性实施例中,存在位于芯859的两侧的两个弹簧910。在一些实施例中,三个或四个或五个或六个或更多个弹簧910围绕芯859排列——出于语言经济的目的,将仅参照在一侧上的一个弹簧,除非另有说明,否则对在一侧上的一个弹簧的所有参考对应于对在另一侧上的其他弹簧的引用)。即,弹簧910由于其相对于弹簧910的松弛状态的压缩而在垫圈930上施加的向下力是恒定的,并且限于由在垫圈930的顶部与壳体840的顶部的内表面之间的距离而导致的向下力。在一个示例性实施例中,在第一机械状态下,这是F1。F1等于弹簧910从其松弛状态压缩的距离乘以弹簧的k值所产生的力(在该示例性实施例中,弹簧910是传统弹簧,其中,k值是恒定的,并且压缩弹簧所需的力随着压缩增加而线性增加)。因为垫圈930悬挂在肩部940上,所以弹簧不需要精确的公差和/或定位。在至少一些示例性实施例中,所有所必须的是底部弹簧920不对压电部件855施加超过F1的向上力,以将压电材料保持在第一机械状态下。在这方面,在一个示例性实施例中,在第一机械状态下,弹簧920由于其相对于弹簧920的松弛状态的压缩而在压电部件855上施加的向上力是恒定的,并且限于由在压电部件855的底表面与壳体840的底部的内表面之间的距离而导致的向上力。在一个示例性实施例中,在第一机械状态下,这是F2,其中,F2等于弹簧920从其松弛状态压缩的距离乘以弹簧的k值所产生的力(与弹簧910一样,弹簧920是线性弹簧——如下面将描述的,可以使用具有非线性特性的弹簧——在一些实施例中,两个弹簧都具有这种特性,而在其他实施例中,两个弹簧中的仅一个(上弹簧或下弹簧)具有这些特性)。假如F2小于F1,则垫圈930将会始终停留在肩部940上,并且压电部件855在1G环境中将会始终位于在壳体的底部内表面上方和壳体的顶部内表面下方的指定/恒定高度处。
在其中存在向下减速度或向上加速度的示例性场景中,抵抗弹簧920的压缩的力将对应于压电部件和配重(换能器-震动块组件)的组合质量乘以加速度/减速度(即,F=mxa)。垫圈930对这没有影响,因为其重量由肩部940支撑。即,在一个备选实施例中,诸如,在垫圈930被替换为可以相对于芯和压电材料855进行关节连接的部件的情况下,如下面将更详细地描述的,该质量将包括该部件的至少一部分。在任何情况中,出于本讨论的目的,垫圈930对换能器-震动块组件的质量没有贡献。例如,在对应于2G或3G的加速度和/或减速度下,在一个示例性实施例中,向下力F3将比在1G环境中存在于第一机械状态下的力增加2或3倍。如果向下力F3小于由于弹簧920从其松弛状态被压缩而产生的向上力F2,则压电部件855不会从第一机械状态移动。然而,如果向下力F3大于向上力F2,则压电部件855将从第一机械状态移动,因此压电部件855将向下移动。如果F3和F2应当在F3的值增加时处于平衡,直到配重853撞击壳体,从而防止换能器-震动块组件进一步向下移动。此后,F3不会以任何有效的方式增加,因为压电部件855将被阻止进一步向下移动和/或任何进一步的向下移动将仅有效地基于压电部件855的重量,因为配重将停留在壳体上,并且因为压电部件855的质量相对最小,所以力F3的任何附加增加都可以被压电材料吸收,而不导致故障模式。
在导致力F3发展的加速度分量减小时,F3将会减小回到其正常值,该正常值导致存在1G环境,因此由弹簧920生成的力F2将会占主导地位,推动压电材料855朝着垫圈930向上。当压电材料855撞击垫圈930时,压电材料855的进一步向上移动将暂停(尽管由于动量效应可能会存在一些附加移动,这会被弹簧910吸收)。最终,压电部件会返回到存在于第一机械状态的压电部件。因为压电材料未以任何实质性的方式变形,由于允许压电材料与配重一起整体移动的事实,所以压电材料上可能存在的弯曲力不会发展,即使加速度/减速度状态足以使配重撞击壳体的内部(在压电部件的内侧部分被牢固地安装至芯的场景中,这将对应于压电材料可以弯曲的最大量——图7)。
关于弹簧920,情况正好相反。在足够高的减速度下,可植入部件在向上方向上移动,施加到垫圈930(以及因此施加到弹簧910)上的力F4会变得大于力F1(并且在此之前,它会小于力F1,因此压电部件855不会移动),这又会使弹簧910压缩。这将允许垫圈930向上移动,因此允许压电部件855向上移动。向上移动将伴随上述的向下移动,尽管是相反的,并且出于文本经济的目的,将不再进一步描述。
在一个示例性实施例中,F1大于F2,以保持压电材料855的位置。F1还等于F4,其中,F4是来自弹簧920的F2(这随着压电部件855向上移动而减小,因为弹簧920在延伸,因此将施加到压电材料855上的向上力从第一机械状态下在其压缩状态存在的向上力减小)加上由压电部件和配重(换能器-震动块组件)加上垫圈930(它在关于向下移动的力平衡方程中不是参与者,因为垫圈930由肩部940支撑)的质量乘以加速度分量而产生的力(在下文中为F5)的组合(因此F4=F2+F5)。
通过适当地确定第一和第二弹簧的大小,在其从第一机械状态到第二机械状态和/或第三机械状态的行进的任何部分期间,由弹簧施加到压电部件855上的力而产生的任何有害影响可以得到缓解。而且,在一个示例性实施例中,例如,止动件可以被包括在弹簧920中,其防止弹簧延伸超过延伸点,其中,压电部件855的进一步向上移动不经受由弹簧920施加的力F2。即,根据本文详细描述的教导的实施例可以在没有这种止动件的情况下实践。
鉴于以上所述,可以理解,在示例性实施例中,存在一种假体金属设备,诸如仅作为示例而非限制,通常为骨传导设备,具体为主动经皮骨传导设备的可植入部件(如下面将详细描述的,本文中的教导还适用于被动经皮骨传导设备的外部部件和/或透皮骨传导设备的可去除部件)。鉴于以上所述,可以理解,在一个示例性实施例中,医疗设备包括壳体和位于其中的压电部件。在一个示例性实施例中,压电部件经由至少一个弹簧被支撑在壳体内。如可以从图8看到的,在一个示例性实施例中,弹簧是螺旋弹簧。然而,如下面将更详细地描述的,在一个示例性实施例中,弹簧可以是板簧。更进一步地,在一个示例性实施例中,弹簧可以是碟形弹簧。在至少一些示例性实施例中,可以使用可以实现本文详细描述的教导和/或其变型的任何弹簧。根据图8的教导,在一个示例性实施例中,压电部件通过至少一个弹簧被直接支撑在壳体中。更进一步地,还根据图8的教导,在一个示例性实施例中,压电部件还可以通过至少一个弹簧(例如,经由垫圈930)被间接支撑在壳体中。
根据上面详细描述的教导,在一个示例性实施例中,该医疗设备被配置为允许压电部件在壳体内部移动,除了由于施加到压电部件的电力而引起的移动之外。在这方面,在示例性实施例中,在医疗设备可以施加的最大电流和/或最大电压下向压电部件施加电力将会使压电部件向上或向下弯曲,并且施加交流电将会使压电部件向上或向下弯曲,反之亦然。即,在一些实施例中,压电部件使得在去激励/非激励状态下,压电部件向下(或向上)弯曲,并且向其施加电流会使压电部件向上(或向下)弯曲,并且从其去除电流使压电部件返回其去激励/非激励状态,从而引起振动。在任何情况中,可以通过施加由医疗设备可施加的最大电流而导致的最大弯曲会使压电部件移动(弯曲)。在示例性实施例中,医疗设备被配置为允许压电部件在壳体内部移动,除由于施加到压电部件的电力而引起的移动之外,并且在一些实施例中,除由于具有医疗设备可向压电部件施加的相对电流和/或电压的最大量电力而引起的移动之外。
例如,图14B描绘了第一机械状态下的可植入子部件的示意图。当压电部件在具有向下作用的重力方向的1G环境中不激励时,具有(具有改变为具有相反极性的电流状态的系统的)第一电流极性的压电部件855的激励(或压电部件855在其去激励状态下向下弯曲的实施例中的去激励)使距离D1(配重853的外侧底部尖端(换能器-震动块组件的在其正常致动期间/当压电部件855激励或去激励时最靠近壳体的底部的部分)的距离)减小(或增大)大约X,并且具有与第一电流极性相对的第二电流极性的压电部件855的激励(或压电部件855在其去激励状态下向下弯曲的实施例中的激励)使距离D1增大(或减小大约X)。在示例性实施例中,X是大约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5或7.0微米或者其间增量为0.01微米的任何值或值范围。X可以大于该值。
在任何情况中,根据本文详细描述的教导的防震可以使压电部件移动,使得在经受给定加速度和/或减速度时D1的值减小至少10%、25%、50%、75%或100%或者其间增量为0.1%的任何值或值范围,如上面提到的。在示例性实施例中,本文详细描述的防震可以使压电部件移动,使得在经受给定加速度和/或减速度时D1的值减小的量是由于压电部件的激励(例如,在医疗设备可向压电部件施加的最大电流和/或电压下)而导致D1减小(或增大)的量的至少Y倍,其中,Y是5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、80、90、100、110、120、130、140、150、175、200、225、250、375、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900、950、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900、2000、2250、2500、2750、3000、3500、4000、4500、5000、5500、6000、7000、8000、9000、10000、12500或15000或更大或者其间增量为1倍的任何值或值范围,如上面提到的。当然,如上面详细描述的,在示例性实施例中,医疗设备被配置为允许由压电部件支撑的震动块(诸如,配重)撞击壳体的壳体壁,从而暂停进一步向下移动和/或向上移动。要注意的是,前面提到的与D1相关联的值还可以适用于配重853的外侧上部尖端。
与上面详细描述的实施例一致,其中,压电部件855的内侧部分与壳体的芯859之间存在间隙,在示例性实施例中,医疗设备是压电部件延伸所围绕的芯部件,并且压电部件被配置为由于至少一个弹簧的压缩而沿着芯的纵向轴线移动。对此的推论是,在示例性实施例中,压电部件被配置为由于弹簧的压缩(即,当压电部件855与至少一个弹簧位于相对侧时)而在相对方向上沿着芯的纵向轴线移动。
仍然关于图8的实施例,如上面提到的,图8所描绘的子部件是骨传导设备的可植入部件。即,在备选实施例中,本文详细描述的教导可以适用的骨传导设备的部件可以对应于被动经皮骨传导设备的外部部件,振动器/换能器位于接受者外部。与可植入部件一样,外部部件还可以包括壳体和换能器-震动块组件,尽管在示例性实施例中,壳体可以不必气密密封,而在图8所描绘的可植入部件中,壳体与外部环境气密密封(尽管在其他实施例中,也可能不一定是这种情况)。还要注意的是,本文详细描述的关于换能器-震动块组件的防震的教导还可以适用于透皮骨传导设备的振动器,其还将包括壳体,尽管与包含换能器-震动块组件的被动经皮骨传导设备的壳体一样,该壳体也可以不必气密密封。在任何情况中,不管本文详细描述的教导适用的骨传导设备的种类如何,在示例性实施例中,包含换能器-震动块组件的骨传导设备的部件被配置为使组件永久防震,除了由阻尼引起的震动之外。
在示例性实施例中,永久防震是部件被配置为在壳体经历高于一定水平的G力时自动地将从换能器-震动块组件向壳体延伸的振动路径至少部分地解耦的结果。在示例性实施例中,导致解耦的G力水平是3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、125、150、175、200、250、300、350、400G或更大或者其间增量为0.1G的任何值或值范围。
图14A描绘了从压电材料855向垫圈/桥930向壳体854的芯859延伸的示例性振动路径1495,然后振动从该振动路径被传送到接受者的骨骼中和/或被传送到接受者的骨固定装置或者任何其他中间部件中,然后被传送到接受者的骨骼中,以经由骨传导诱发听力感知。还要注意的是,在备选实施例中,其中分解图14A用作传感器换能器,振动路径1495将与由箭头尖端表示的方向相对。要注意的是,在一些实施例中,从压电材料到骨骼的整个振动路径行进通过桥930到达芯859,绕过弹簧910和/或弹簧920。即,在一些备选实施例中,来自压电材料855的振动路径的至少一部分延伸穿过弹簧910和弹簧920中的一个或两个弹簧到达壳体,如图14A中的箭头1496和1497所表示的。在一些实施例中,整个振动路径延伸穿过弹簧,绕过桥930与芯859之间的连接。在任何情况中,在第二机械状态下,如通过图14B表示的,在桥930被提离芯859的肩部时,振动路径1495被解耦,因为桥930不再与壳体的任何部分接触(不再与壳体的任何部分直接接触)。在振动路径完全由从桥930向壳体延伸的路径组成的情况下,从换能器-震动块组件向壳体延伸的振动路径被完全解耦。在振动路径仅部分地由从桥930向壳体延伸的路径组成的情况下,从换能器-震动块组件向壳体延伸的振动路径被部分解耦。
解耦是自动的,因为它在没有用户输入的情况下在部件经历高于一定水平的G力时发生。这与接受者或一些其他人积极地采取动作以解耦振动路径的情况形成对比。如下面将更详细地描述的,在一些实施例中,可植入部件或就此而言的任何其他部件包括将振动路径锁定在适当位置的设备,使得在部件暴露于给定的G力水平时,振动路径不会被解耦。将振动路径从未锁定状态锁定在适当位置的能力并不意味着该部件未被配置为使组件永久防震,除了由阻尼引起的震动之外。即,在包括该锁定特征的示例性实施例中,如果锁定特征被接合,使得振动路径在部件经历G力水平时不会被解耦,如果振动路径在没有锁定的情况下会被解耦,则这种部件满足具有本文详细描述的永久防震的特征,即使在那时部件不防震。还有这样的情况:这种部件满足本文详细描述的关于部件使换能器-震动块组件在壳体内平移的能力等的其他特征。即,即使在存在这种锁定的情况下,因为设备在锁定之前满足这些特征,所以这种设备在锁定之后也满足这些特征。
如上面提到的,在从部件释放加速度和/或减速度之后,换能器-震动块组件返回到图14A中所存在的状态(第一状态)。因此,在示例性实施例中,可植入部件被配置为:在壳体从暴露于高于一定水平的G力中被释放时,自动地重新建立从换能器-震动块组件向壳体延伸的振动路径。要注意的是,在备选实施例中,该返回可以是从暴露于G力中被释放的结果,G力不同于导致解耦和第一实例的力。即,在示例性实施例中,导致解耦的阈值水平可以不同于导致重新耦合的阈值水平。还要注意的是,在示例性实施例中,与换能器-震动块组件的向下移动相关联的解耦可以具有与关于换能器-震动块组件的向上移动的解耦导致不同的阈值,例如,由于弹簧预应力的差异等。
鉴于以上所述,在示例性实施例中,存在一种设备,诸如,医疗设备,诸如,骨传导设备,其中,压电部件被配置为响应于捕获到的声音而振动,并且医疗设备被配置为使得由压电部件生成的振动中的至少一些振动经由振动桥(例如,桥930)从压电部件向芯行进。
与上面详细描述的教导一致,在至少一些示例性实施例中,换能器-震动块组件包括配重(例如,853),并且永久防震是可植入部件被配置为使配重在壳体经受G力时撞击壳体的内部的结果,在没有防震的情况下,这种撞击会损坏换能器-震动块组件。在这方面,在示例性实施例中,G力可以是3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、125、150、175、200、250、300、350、400G或更大或者其间增量为0.1G的任何值或值范围。
还与上面详细描述的教导一致,换能器-震动块组件可以包括压电弯曲机(855是弯曲机)以及位于压电弯曲机的端部处的一个或多个配重853。(要注意的是,本文中的教导可以适用于膨胀和收缩除了弯曲机之外的压电部件)。在一些实施例中,可植入部件被配置为向压电弯曲机施加电流,以使压电弯曲机以振动的方式弯曲,从而以振动的方式使一个或多个配重朝向和远离壳体的表面移动。在一些示例性实施例中,这导致根据本文详细描述的教导诱发骨传导听力感知。在一些实施例中,压电弯曲机非刚性地连接至壳体(例如,诸如图8的实施例),并且可植入部件被配置为使来自压电弯曲机的振动从压电弯曲机向壳体行进以诱发听力感知(同样地,诸如图8的实施例)。这与压电材料夹持至壳体等的实施例形成对比。
而且,在一些实施例中,同样地,换能器-震动块组件包括压电弯曲机以及位于压电弯曲机的端部处的一个或多个配重,并且可植入部件被配置为向压电弯曲机施加电流以使压电弯曲机以振动的方式弯曲,从而使一个或多个配重以振动的方式朝向和远离壳体的表面移动。在该实施例中,压电弯曲机被弹性地夹持在壳体内(例如,与相对于图8的实施例的情况一样)。
而且,关于包括压电弯曲机的换能器-震动块组件的实施例,如上面看到的,在一些实施例中,弯曲机包围壳体的芯。同样地,在示例性实施例中,当从顶部(或底部)观看时,压电弯曲机看起来像非方形矩形(例如,“Hershey棒”),其中孔通过芯859延伸通过的中心。鉴于上述实施例,如可以看到的,在压电弯曲机在平行于纵向的方向上受到大于XXX牛顿的力时,压电弯曲机的与芯直接相邻的部分(例如,通过弯曲机的孔的内径,该孔可以具有圆形横截面以容纳圆形横截面芯,具有方形横截面以容纳方形横截面芯等)可以在平行于芯的纵向轴线的方向上移动(即,相对于图8的参考框架,上下移动),从而使组件永久防震。在示例性实施例中,XXX是3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30或更大牛顿或者其间为0.01牛顿的任何值或值范围。与本文详细描述的所有移动及其变型一样,这种移动在经历这种力时可以是自动的。更进一步地,在示例性实施例中,可植入部件或重要的任何其他部件被配置为使得:当弯曲机经受不大于YYY的力时,压电弯曲机的与芯直接相邻的部分不会在前面提及的平行于纵向轴线的方向上移动,其中,YYY是1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30牛顿或其间为0.01N的任何值或值范围。仅作为示例而非限制,在示例性实施例中,可植入部件可以被配置为使得在一个方向上的8.75牛顿的力会使弯曲机相对于芯移动,而在该相同方向上的8.74N的力不会使弯曲机相对于芯移动。
与上面详细描述的教导一致,在示例性实施例中,存在一种经皮骨传导设备(被动或主动经皮骨传导设备)的部件,其包括壳体(诸如,本文详细描述的任何壳体和/或其变型)和换能器-震动块组件。在这些示例性实施例中的至少一些中,经皮骨传导设备的换能器-震动块组件被配置为在壳体内整体平移。通过“整体”,这意味着其每个部分都可以平移。例如,这与在压电弯曲机被刚性地夹持至壳体的芯并且压电材料被激励或者以其他方式提供有电流以使弯曲机弯曲的场景中可以发生的任何这种平移相反,其中,任何平移限于压电弯曲机的未被夹持的部分。
在上面详细描述的至少一些示例性实施例中,换能器-震动块组件经由至少两个单独的弹簧被支撑在壳体内,该至少两个单独的弹簧都处于压缩状态。关于至少一些实施例,弹簧处于压缩状态,使得弹簧在压电弯曲机的任一侧提供夹持力。因此,压缩力彼此相对(在一些情况下,压缩力相等,而在其他情况下,压缩力不需要相等(相对于每个弹簧))。
在一些实施例中,换能器-震动块组件被至少间接地夹在处于第一压缩力下的第一弹簧与位于换能器-震动块组件的与第一弹簧相对的一侧上的处于第二压缩力下的第二弹簧之间。在一些情况下,换能器-震动块组件被配置为在换能器-震动块组件对第一弹簧施加大于第一力的力时在第一弹簧的方向上平移,并且换能器-震动块组件被配置为在换能器-震动块组件对第二弹簧施加大于第二力的力时在第二弹簧的方向上平移。在一些实施例中,换能器-震动块组件被配置为在换能器-震动块组件对第一弹簧施加比第一力大XYZ倍的力时仅在第一弹簧的方向上平移,并且换能器-震动块组件被配置为在换能器-震动块组件对第二弹簧施加比第二力大ABC倍的力时仅在第二弹簧的方向上平移。在示例性实施例中,XYZ和/或ABC是1.01、1.05、1.1、1.15、1.2、1.25、1.3、1.35、1.4、1.45、1.5、1.55、1.6、1.65、1.7、1.75、1.8、1.85、1.9、1.95、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.25、3.5、3.75、4.0、4.25、4.5、4.75、5.0、5.5、6.0、7.0、8.0或更大或者其间增量为0.01的任何值或值范围。要清楚的是,在一些实施例中,XYZ等于ABC。
在一些实施例中,当整个换能器-震动块相对于壳体处于静态时,第一压缩力大于第二压缩力。在示例性实施例中,第一压缩力是第二压缩力的1.01、1.05、1.1、1.15、1.2、1.25、1.3、1.35、1.4、1.45、1.5、1.55、1.6、1.65、1.7、1.75、1.8、1.85、1.9、1.95、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.25、3.5、3.75、4.0、4.25、4.5、4.75、5.0、5.5、6.0、7.0、8.0或更多倍或者其间增量为0.01的任何值或值范围。
在一些示例性实施例中,如上面详细描述的,换能器-震动块组件经由从换能器-震动块组件向壳体延伸并且与换能器-震动块组件和壳体两者都接触的振动桥(诸如,仅作为示例而非限制,垫圈930)与壳体振动连通。如可以从与图8相关联的实施例看到的,在这些实施例中的一些实施例中,振动桥未被固定至壳体或换能器-震动块。在这方面,在示例性实施例中,振动桥可以相对于壳体和/或相对于压电材料平移。在示例性实施例中,针对产生1000Hz的频率和1牛顿的输出力的压电弯曲机的激励状态,如在骨固定装置被刚性地耦合至壳体854时在骨固定装置处测量到的,使得没有任何东西接触壳体854,在到达骨固定装置的能量中,至少20%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%或其间增量为0.1%的任何值或值范围行进通过振动桥(而不是通过弹簧)。
在换能器-震动块组件经由从换能器-震动块组件向壳体延伸的振动桥而与壳体振动连通的示例性实施例中,部件被配置为在换能器-震动块被致动时迫使振动桥与换能器-震动块组件完全接触,反之亦然,以在经受小于XXXX G环境时诱发骨传导听力。在示例性实施例中,XXXX是3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30或者其间增量为0.1的任何值或值范围。更进一步地,在示例性实施例中,部件被配置为当换能器-震动块在第一方向上经受大于YYYY G的加速度时使换能器-震动块移动远离振动桥的大部分(包括所有)。在示例性实施例中,YYYY是3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50或者其间增量为0.1的任何值或值范围。
简而言之,要注意的是,关于导致移动的各种阈值,在等于或高于特定值时发生的移动的任何公开内容还对应于低于该值的缺乏移动的公开内容。更进一步地,简而言之,要注意的是,关于导致缺乏移动的各种阈值,在低于或等于特定值时发生的缺乏移动的任何公开内容还对应于高于该值的移动的公开内容。
在一些示例性实施例中,包含或以其他方式包括振动桥的部件(无论是主动经皮骨传导设备或被动经皮骨传导设备的一部分)被配置为使得:当换能器-震动块在与第一方向相对的第二方向上经受大于YYYY G的加速度时振动桥被保持抵靠换能器-震动块组件,YYYY如上面详细描述的。
图15和图16描绘了根据示例性实施例的另一示例性可植入部件1551的横截面视图。在至少一些方面中,图5的实施例的操作原理对应于上面详细描述的图8的实施例的操作原理。在该实施例中,使用斜面弹簧,而不是使用螺旋弹簧。此处,弹簧1610和1620是圆锥弹簧,或者更精确地,截头空心锥形式的弹簧,使得孔存在于底座和顶部中。在这方面,关于图15的横截面视图,弹簧围绕其纵向轴线旋转对称。图16是弹簧系统的特写视图。而且,如可以看到的,图15和图16的实施例使用在功能和/或结构上对应于上面详细描述的桥930的桥1630。
在图15和图16的一些实施例中,以与上面详细描述的弹簧910类似和/或相同的方式来通过弹簧1610不同地允许和抵抗换能器-震动块向上移动。对于弹簧1620相对于弹簧920也是这种情况。同样地,在至少一些示例性实施例中,可以使用将使本文详细描述的教导及其变型被实践的任何弹簧。此外,在至少一些示例性实施例中,可以使用可以使本文详细描述的教导和/或其变型被实践的任何类型的机构、弹簧或其他。
尽管图15和图16的实施例中的一些实施例在功能上以近似于上面详细描述的图8和图9的螺旋弹簧的方式操作,但是在一些备选实施例中,图15和图16的实施例的弹簧以不同方式操作。在这方面,在示例性实施例中,弹簧1620和/或1610是所谓的碟形弹簧。简而言之,要注意的是,在至少一些示例性实施例中,可以混合本文中的各种类型的弹簧。仅作为示例而非限制,在示例性实施例中,底部弹簧可以是1620,并且顶部弹簧可以是弹簧910,反之亦然。更进一步地,在示例性实施例中,顶部弹簧系统可以包括弹簧1610和弹簧910的组合(例如,使得弹簧910向弹簧1610的内径的顶部壳体壁内侧延伸)和/或底部弹簧系统可以包括弹簧1620和弹簧920的组合。
在图8和图15的至少一些示例性实施例中,弹簧具有与压缩成线性关系的弹簧常数k。例如,弹簧压缩其松弛长度的5%将需要第一力,并且弹簧压缩其松弛长度的10%将需要第二力,第二力是第一力的两倍,以此类推。相反,在一些示例性实施例中,弹簧压缩其长度的5%将需要第一力,但是弹簧压缩其长度的10%需要第二力,第二力可以小于第一力的2倍。因此,在示例性实施例中,关于本文详细描述的具有位于换能器-震动块组件的一侧的第一弹簧以及位于换能器-震动块组件的另一侧的第二弹簧的装置,第一弹簧被配置为:当弹簧被压缩第一百分比范围时在第一弹簧常数的范围内随着压缩阻力增加而压缩,并且第一弹簧被配置为:当弹簧被压缩大于第一百分比范围并且与第一压缩范围相邻的第二百分比范围时在第二弹簧常数的范围内随着压缩阻力减少而压缩。
构思是:在示例性实施例中,在一些情况下,初始移动阻力可以高于换能器-震动块从第一机械状态平移的稍后点处的移动阻力。在示例性实施例中,这对于在正常操作期间将换能器-震动块保持在第一状态并且在换能器-震动块“开始移动”之后允许换能器-震动块相对容易地移动到第二状态来说可以具有实用价值。即,一旦满足换能器-震动块开始移动/平移所需的初始力,后续的力可能会较小以移动换能器-震动块,使得它最终会接触壳体壁。例如,至少在使用围绕纵向轴线具有圆对称的弹簧(具有中心孔)的实施例中,诸如,图15的实施例,弹簧可以具有非线性特性。要注意的是,在一些实施例中,可以使用围绕芯延伸的螺旋弹簧(即,与芯或螺钉856的纵向轴线同轴等)。
图17描绘了表现出非线性特性的一些示例性弹簧的示例性图示。仅作为示例而非限制,针对根据图15的弹簧呈现这些曲线。在图17中,纵轴以单元化值表示弹簧上的加载,并且横轴表示弹簧的偏转,也是一个单元化值。曲线是针对具有相同的底部直径和顶部直径和厚度(壁厚)的弹簧,但是针对具有不同高度H(纵向上的距离)的弹簧。此处,H1是最低高度值,并且H5是最高高度值。在示例性实施例中,可以使用弹簧,诸如,弹簧H4。如可以看到的,弹簧具有相对较高的初始刚度,这对于避免与第一机械状态下的部件的正常振动模式/操作(诸如,出于在1G或1.1、1.2、1.3、1.4G或左右的环境中引起骨传导听力感知的目的的操作)相关联的有害影响来说可以具有实用价值。如可以看到的,弹簧使得它具有随着偏转的增加而逐渐减小的弹簧常数。在示例性实施例中,这对于避免施加到压电材料上的相对较高的应力来说可以具有实用价值。然而,这对于仍能吸收大量能量的能力来说可以具有实用价值。通过粗略的类比,现代汽车的仪表盘以多少类似的方式进行设计。因此,在示例性实施例中,用于支撑换能器-震动块组件的结构可以类似于在具有初始刚度的汽车上的能量吸收结构,但是利用进一步压缩来降低刚度。
使用具有非线性k值的弹簧的该示例性实施例可以不同于在上面详细描述的使用具有恒定k值的弹簧的实施例。但是,该实施例与上面详细描述的实施例具有某种关系,因为那些实施例还具有变化的有效k值。即,如要理解的并且如上面详细描述的,在示例性实施例中,换能器-震动块不会开始移动,直到施加到弹簧的力克服压缩力。因此,曲线最初会看起来是无限的(因为换能器-震动块在第一力的范围内无法进行任何移动),然后在超过与在第一机械状态下压缩弹簧所需的值相对应的力之后,进一步压缩的力/阻力遵循传统的弹簧常数。相反,使用非线性弹簧的实施例还可以具有该第一初始特征(无法移动,直到力等于/超过在第一机械状态下压缩弹簧所需的力),但是在力等于/超过压缩第一机械状态的弹簧所需的力,并且向上移动开始之后,由于弹簧常数的非线性,可以减小继续向上移动所需的力。
在图15、16的实施例中,桥1630略长于上面详细描述的桥930。还要注意的是,在至少一些示例性实施例中,桥长于图16所描绘的桥,至少相对于图16所描绘的状态下的弹簧1610的横向最大边界,以便在桥1630向上移动并且在压电材料855向上移动时容纳弹簧1610的外边界的向外/外侧延伸。即,在示例性实施例中,弹簧1610的最低边缘被保持在桥1630的上表面上,至少在桥1630的向上方向上由于可能暴露于其的各种加速度而进行的预期合理平移期间。即,在备选实施例中,桥1630的大小被至少相对于弹簧1610进行设计,如图16所精确描绘的那样,并且在一些实施例中,弹簧1610的外边界延伸通过桥1630的外边界。在这方面,在示例性实施例中,当垫圈1630向上推动时,当可植入部件1551暴露于给定的加速度和/或减速度时,弹簧1610的底部内表面停留在垫圈1630的外部上边缘上。在图18中示意性地描绘了关于该示例性实施例的该示例性操作场景,其还描绘了底部弹簧920不同于顶部弹簧610的示例性实施例。在示例性实施例中,桥1630的外部上边缘可以是斜面的、弯曲的、倒棱的等,以便为弹簧在其上滑动产生更平滑的边缘。更进一步地,在示例性实施例中,桥1630可以是组件,该组件包括在弹簧1610与桥1630之间进行接口的滚轴部件或滚珠轴承设备等,以便进一步促进两个部件之间的相对移动。
上面详细描述的实施例已经将桥930和1630呈现为围绕芯859延伸的单个部件。更具体地,在上面详细描述的示例性实施例中,桥930是圆形垫圈,其具有通过桥930的孔,该孔围绕芯859延伸,但是该孔具有比肩部940下方的芯859的外径小的直径。图19描绘了备选实施例,其中,桥不是完全围绕芯859延伸的单个部件,而是相对于芯859关节连接并且保持至少部分地与压电部件855接触的部件,或者是定位在桥与压电材料855之间的位于其上的耐磨板等。更具体地,图19描绘了桥1930,其是从压电部件855向肩部940延伸的板的形式,并且通过臂1911和销1912固定在适当位置。在图19的实施例中,当压电部件855向下移动时,销1912将桥1930固定在适当位置,同时允许桥围绕销1912关节连接。如可以看到的,桥1930向下倾斜以保持与压电部件855接触。通过平衡弹簧触点抵靠桥1930的位置,可以通过该实施例来实现与上面详细描述的桥930相关联的实用价值中的至少一些。例如,可以看到,弹簧910的底部内侧部分是接触桥1930的唯一部分。因为该部分位于肩部940的外径正上方,所以通过桥1930由肩部来抵抗至少几乎所有的弹簧力。即,当桥1930如图19所描绘的那样旋转时,弹簧910经由桥1930向压电部件855施加很小的力(如果有的话)。
图20和图21描绘了不使用桥的可植入部件2051的备选实施例。相反,弹簧1610和1620都与压电部件855(或者位于其间的耐磨板(未示出))直接接触。在示例性实施例中,将可植入部件2051的大小和尺寸设计为使得压电部件855不会在压电部件相对于芯859移动的整个过程中悬挂在肩部940上。即,在备选实施例中,没有肩部940(因为没有桥)。
在示例性实施例中,压电弯曲机被弹性地夹持在壳体内(例如,如相对于图8的实施例的情况一样)。
图22描绘了主动经皮骨传导设备的可植入部件2250的一部分,为了清晰起见,去除了外顶部壳体,但是描绘了底部壳体部分854。该示例性实施例使用板簧2210和2220来代替螺旋弹簧或者斜面弹簧/圆锥弹簧。图23描绘了弹簧2210的分离视图。如可以看到的,叶片2213在叶片2214的平面上方延伸,其中在使用这种(未示出)的实施例中,叶片2214在使用中抵靠压电部件855或者抵靠桥。叶片2213直接或间接接触壳体的顶部。当换能器-震动块被迫向上时,叶片2213朝着叶片2214弯曲。在一些示例性实施例中,叶片2213的轮廓实现了上面详细描述的非线性特征。例如,在示例性实施例中,叶片2213在端部处弯曲,使得在叶片2213朝着叶片2214弯曲时,与其相关联的杆长度减小。即,不是叶片2213的尖端与壳体直接接触,从而承载负载,而是叶片2213的尖端内侧的部分与壳体直接接触,从而承载负载,代替尖端处的部分和/或除尖端的部分之外。因此,不是从叶片2213的基部处的弯曲到叶片2213与壳体的接触的有效距离是第一长度,而是从叶片2213的基部处的弯曲到叶片2213与壳体的接触的有效距离是不同于第一长度的第二长度(小于第一长度)。这改变了有效弹簧常数k。此处,弹簧常数应该随着偏转的增加而增大。然而,可以建立备选装置,诸如,通过使用波状壳体表面,其中,随着偏转的增加,叶片2213与壳体之间的接触位置(承载负载的位置)向外移动,从而减小了有效弹簧常数。
图24描绘了根据示例性实施例的示例性方法2400的流程图。方法2400包括方法动作2410,其包括获得包括压电弯曲机的医疗设备假体的部件。在示例性实施例中,该医疗设备假体可以对应于本文详细描述的任何医疗设备假体和/或其变型。方法2400进一步包括方法动作2420(要注意的是,在一些实施例中,方法动作2420不是方法2400的一部分),其包括将部件附接至接受者。在主动经皮骨传导设备的情况下,这可以经由外科手术完成。这还可以在没有这种外科手术的情况下完成,诸如,关于被动经皮骨传导设备和/或透皮骨传导设备的情况(尽管可能需要外科手术来将止动件植入骨骼)。方法2400进一步包括方法动作2430,其包括在第一机械状态下操作部件,使得压电弯曲机以耗电或发电中的至少一种的方式弯曲。在方法2400的示例性实施例中,部件被配置为:在垂直于压电弯曲机的延伸平面的两个方向上(例如,平行于图8的部件的纵向轴线)在第一机械状态下经历100G的加速度,并且随后在第一机械状态下操作。
在方法2400的示例性实施例中,压电弯曲机整体漂浮在壳体内。进一步地,在示例性实施例中,利用在第一机械状态下操作部件(其中压电弯曲机整体漂浮在壳体内)的动作来进一步执行方法2400。更进一步地,在方法2400的示例性实施例中,压电弯曲机被至少间接地夹在至少两个弹簧之间(在一些实施例中,弯曲机被直接夹在两个弹簧之间),而部件处于第一机械状态,至少两个弹簧共同向压电弯曲机施加压缩力。在一些示例中,至少两个弹簧可在相对方向上压缩,以使压电弯曲机在壳体内沿着相应压缩方向整体移动。
更进一步地,在方法2400的至少一些示例性实施例中,用于执行方法2400的压电弯曲机包围压电弯曲机所处的医疗设备的壳体的芯,并且在处于第一机械状态时,压电弯曲机被可滑动地保持到芯。与上面详细描述的关于主动和/或被动经皮骨传导设备和/或透皮骨传导设备的教导一致,在示例性实施例中,在方法2400中使用的部件是骨传导设备。骨传导设备包括由压电弯曲机整体支撑的至少一个震动块。更进一步地,用于执行方法2400的部件被配置为使震动块移动一定距离,该距离是当利用由部件在经受XYZ G时可产生的最大电流和电压来激励时震动块从静止位置移动的距离(例如,最大距离)的至少ABCD倍。在示例性实施例中,ABCD是5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、125、150、175、200、250、300、350、400、450、500、550、600、700、800、900、1000、1250、1500、1750、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000或更大或者其间增量为1的任何值或值范围,并且XYZ是10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、175、200、225、250、275、300、350、400、450、500或更大的G或者其间增量为1G的任何值或值范围。在示例性实施例中,前面提及的与方法2400的该特征相关联的移动可以对应于上面讨论的D1的变化。即,例如,如果ABCD是10,并且XYZ是100G,则震动块的移动可以将尺寸D1减小例如第一单位值,并且方法2400使得在100G环境中,震动块的移动是第一单位值的十倍(例如,D1减小了D1相对于第一单位所减小的十倍)。
如上面提到的,方法2400的部件可以是主动经皮骨传导设备的可植入部分,并且该方法进一步包括使部件经受至少100G的加速度的动作,其中将部件附接至接受者的动作包括在使部件经受至少XYZ G的加速度之后将部件植入到接受者中。
图25和图26描绘了示例性实施例,其中压电部件855相对于壳体平移的能力可以备选地接合和脱离。在该示例性实施例中,可植入部件(或其他适用部件)包括经由销2530铰接至支架2540的杆2520。在示例性实施例中,在植入假体部件和/或使其与接受者进行接口之前,甚或在这种接口之后,杆2520保持在“收起”位置中,如在图25中看到的。在这方面,压电部件855可以根据本文详细描述的关于弹簧的压缩的教导平移。相反,当杆2520放置在松开位置中时,如在图26中看到的,压电部件855无法根据本文详细描述的教导平移(或者更具体地,整个压电部件855都无法平移)。图25和图26的实施例被配置为使杆2520将压电部件夹持在其间,使得结果类似于传统压电换能器诸如被夹持至芯859的结果。即,压电换能器(此处为弯曲机形式)在被提供有电流等时可以在杆2520外侧的位置处向上和/向下弯曲,而杆2520处的位置不会移动。
在使用的示例性实施例中,在将部件植入接受者和/或与接受者附接和/或与接受者进行接口之前、期间和/或之后,杆2520未收起。这对于消除与经由弹簧支撑压电部件855相关联的任何阻尼和/或任何信号损失来说可能具有实用价值。即,在至少一些情况下,压电部件855的关于输出振动以诱发听力感知的输出可以小于在没有弹簧和存在刚性夹持系统的情况下的输出。甚至在使用桥930的一些情况下也可以是这种情况。通过使用杆2520来夹持压电部件855,减少了这种损失的至少一些。
因此,在至少一些示例性实施例中,图25和图26的配置对于以下来说可以具有实用价值:在运输部件期间和/或在存储部件期间和/或在与接受者进行接口之前和/或甚至在与接受者进行接口之后提供本文详细描述的防震,同时还允许部件的性能特性通过在使用部件的时段期间消除或以其他方式禁用防震来改善。在示例性实施例中,部件被配置为使得:在植入期间将螺钉856拧紧到骨固定装置中时,壳体的一部分略微膨胀,以便松开杆2520。例如,在示例性实施例中,在拧紧螺钉856之前,部件处于图25的配置中。当螺钉被拧紧时,壳体的一部分可以以可接受的方式膨胀或以其他方式变弯,使得将杆2520保持在收起位置中的保持部件移动,以允许杆移动到其松开位置。在示例性实施例中,杆2520可以是弹簧加载的。
而且,在示例性实施例中,存在一种可去除部件,诸如,透皮骨传导设备可去除部件(有时被称为声音处理器)或被动经皮骨传导设备可去除部件(有时还被称为声音处理器),其被配置为使得杆2520或者具有其等效功能的任何其他实施例在从与接受者的接触和/或附接而去除可去除部件时被自动放置在收起位置中。仅作为示例而非限制,在示例性实施例中,当可去除部件与接受者附接或以其他方式进行接口时,杆2520处于松开位置,如在图26中看到的,至少在该时间段的一部分期间。然而,在示例性实施例中,可去除部件被配置为使得:在接受者从接受者(例如,在透皮骨传导设备的情况下从基台件,以及在经皮骨传导设备的情况下从与皮肤的直接接触)去除可去除部件时,杆2520自动地恢复到收起位置,如在图25中看到的。因此,在从接受者去除可去除部件时,自动实现防震。
在示例性实施例中,传感器可以被提供为可去除部件的一部分,其检测可去除部件是否被附接至接受者。在示例性实施例中,诸如仅作为示例而非限制,关于可去除部件经由与可植入部件的磁吸引保持到皮肤的经皮骨传导设备,传感器可以感测保持可去除部件抵靠接受者的皮肤的磁场的变化,其导致可去除部件移动远离接受者的皮肤,因此远离被植入到接受者中的磁体,并且在这种感测时,可去除部件的控制系统(例如,微处理器等)可以激活致动器以自动收起杆2520。在示例性实施例中,自动系统可以是机械的。仅作为示例而非限制,可去除部件的连杆组件可以被配置为使得:在从基台件去除可去除部件时,因此可去除部件的卡扣耦合齿移动,以便从基台件释放可去除部件,并且齿的这种移动可以经由连杆传送到杆2520,以将其放置在图25的收起位置中。备选地,可以使用压力传感器等来感测齿的移动,并且压力传感器可以向电磁致动器等提供信号以将杆2520移动到收起位置。
在至少一些示例性实施例中,可以使用可以实现杆2520的自动收起的任何装置或者实现或以其他方式更充分地接合防震系统的任何其他等效系统。可以在至少一些示例性实施例中使用可以实现对从接受者去除可去除部件的检测和/或感测以实施自动收起的任何装置。
要进一步注意的是,在示例性实施例中,可以使用反馈系统等,以确定假体是否被附接至或以其他方式连接至接受者。在这方面,在示例性实施例中,在从接受者去除可去除部件时系统的驻留频率可以变化。因此,在示例性实施例中,可以使用车载微处理器等来感测驻留频率的变化,因此通过将信号输出到移动杆的致动器等来将杆自动移动到收起位置。还要注意的是,在至少一些示例性实施例中,自动化系统是被配置为如果可去除部件从接受者脱落(例如,无意去除)则自动激活的系统。因此,在示例性实施例中,本文详细描述的关于杆的自动收起的教导可以在外部部件意外“掉落”的情况下实施,这可能会损坏外部部件。
还要注意的是,一些示例性实施例可以适用于BTE部件形式的经皮骨传导设备,其中,例如,没有磁场将振动器保持在适当位置抵靠接受者的皮肤。同样地,在示例性实施例中,可以使用反馈状态来确定或以其他方式估计可去除部件已经从接受者去除。更进一步地,可以使用压力传感器,该压力传感器确定BTE设备或就此而言的任何其他设备已经从接受者的皮肤去除。关于BTE设备,在示例性实施例中,压力传感器可以位于BTE设备的拱形结构上,其在内部面向耳廓的顶部(耳廓与覆盖颅骨的皮肤合并的点)。因此,由于BTE设备与耳廓的顶部接触,所以BTE设备的重量激活了压力传感器。在从耳廓去除BTE设备时,因此减少和/或消除了由皮肤和BTE设备的重量生成的压力。这激活了压力传感器或以其他方式将信号输出到微处理器等,该微处理器分析信号并且确定读数指示压力的减少和/或消除,因此微处理器将信号输出到杆2520以将杆放置在收起位置中,从而实现防震。
即,在备选实施例中,部件被配置为允许杆在植入之后和/或在与接受者进行接口之后/期间收起和松开。仅作为示例而非限制,在示例性场景中,接受者可以体验其中部件更可能经历本文详细描述的加速度的使用场景,其可能对压电部件855具有有害影响,否则就可能是这种情况。在这种情况下,接受者可能会发现,当通过重新收起杆2520可能会导致接合防震时,至少在有限的时间段内与防震相关联的信号损失/振动输出损失是可接受的,至少相对于在这些时段期间使部件具有防震的实用价值。因此,在示例性场景中,其中,部件是主动经皮骨传导设备的可植入部件,其中,接受者与美式足球完全接触,接受者可以重新收起杆2520以接合防震。在完成足球比赛之后,接受者然后可以再次松开杆以脱离防震。
在示例性实施例中,可以经由使用磁场等来收起和松开杆。例如,接受者可以将磁体放置抵靠在接近可植入部件的头部上,磁场将杆从收起位置移动到松开位置和/或反之亦然,以接合和/或脱离防震。备选地和/或除此之外,在示例性实施例中,致动器可以位于杆2520上。在一些示例性实施例中,可以向这些致动器提供信号(可以通过使电信号被馈送到壳体中并且到达压电部件855的馈通件等来提供信号,以便致动压电部件855)以致动致动器以移动杆。实际上,在示例性实施例中,信号可以与提供给压电部件855的信号交错以使压电部件致动。备选地和/或除此之外,壳体可以是柔性的等,使得壳体可以被推动以收起杆,然后再次被推动以松开杆。在至少一些示例性实施例中可以使用可以实现杆的收起和/或松开的任何装置。
尽管在图25和图26的实施例中描绘了杆,但是可以使用其他类型的部件,诸如仅作为示例而非限制,膨胀和收缩致动器、可移动的球等。更进一步地,在示例性实施例中,弹簧可以被配置为增大和/或减小刚度。在至少一些示例性实施例中可以使用可以实现防震的可控启用和/或禁用的任何装置。
鉴于以上所述,在示例性实施例中,存在上面和/或下面详细描述的一种医疗设备,其中,该医疗设备被配置为:相对于在至少部分地限制弹簧的功能之前的情况可控地至少部分地限制至少一个弹簧的功能。要注意的是,尽管图25和图26的实施例基本上完全限制了弹簧的功能,但是在一些备选实施例中,部件可以被配置为简单地提供更刚性的系统/减轻或以其他方式减少由于弹簧导致的任何振动损失。
要注意的是,当壳体闭合时(例如,如当包含换能器的部件处于操作状态时的情况),可以应用或以其他方式激活和/或停用上面详细描述的锁定机构。在示例性实施例中,当壳体气密密封时,可以应用或以其他方式激活和/或停用上面详细描述的锁定机构。还要注意的是,本文详细描述的任何教导和/或其变型可以适用于壳体闭合和/或气密密封的情况。
在示例性实施例中,存在一种假体医疗设备,该假体医疗设备包括:壳体;以及压电部件,其中,该压电部件经由至少一个弹簧被支撑在壳体中。在示例性实施例中,存在一种上述和/或下述的医疗设备,其中,该设备被配置为:相对于在至少部分地限制弹簧的功能之前的情况,可控地至少部分地限制至少一个弹簧的功能。在示例性实施例中,存在一种骨传导设备,该骨传导设备包括:壳体;以及换能器-震动块组件,该换能器-震动块组件包括压电部件,其中,骨传导设备的换能器-震动块组件被配置为:在壳体闭合时在壳体内整体平移。在示例性实施例中,存在一种上述和/或下述的骨传导设备,其中,第一弹簧被配置为:当弹簧被压缩第一百分比范围时在第一弹簧常数的范围内随着压缩阻力增加而压缩,并且第一弹簧配置为:当弹簧被压缩大于第一百分比范围并且与第一压缩范围相邻的第二百分比范围时在第二弹簧常数的范围内随着压缩阻力减少而压缩。在示例性实施例中,存在一种上述和/或下述的骨传导设备,其中,部件被配置为防止换能器-震动块组件在整体平移能力之后整体平移。
要注意的是,本文中的设备和/或系统的任何公开内容与利用这种设备和/或系统的方法的公开内容相对应。还要注意的是,本文中的设备和/或系统的任何公开内容与制造这种设备和/或系统的方法的公开内容相对应。还要注意的是,本文详细描述的方法动作的任何公开内容与用于执行该方法动作的设备和/或系统/具有与该方法动作相对应的这种功能的设备和/或系统的公开内容相对应。还要注意的是,本文中的设备的功能的任何公开内容与包括与这种功能相对应的方法动作的方法相对应。而且,本文详细描述的任何制造方法的任何公开内容与由这种制造方法所产生的设备和/或系统的公开内容和/或利用所得设备和/或系统的方法的公开内容相对应。
除非本领域另外指出或以其他方式未实现,否则本文关于一个实施例详细描述的任何一个或多个教导可以与本文中关于其他实施例详细描述的任何其他教导的一个或多个教导组合。
虽然上文对各种实施例进行了描述,但是应当理解,它们仅作为示例而非限制呈现。对于相关领域的技术人员而言,显而易见的是,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,可以在其中进行形式和细节上的各种改变。因此,本发明的宽度和范围不应受到上文所描述的示例性实施例中的任一示例性实施例的限制,而应当仅根据随附的权利要求及其等同物来限定。

Claims (30)

1.一种假体医疗设备,包括:
壳体;以及
压电部件,其中
所述压电部件经由至少一个弹簧被支撑在所述壳体中。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其中:
所述弹簧是板簧。
3.根据权利要求1所述的医疗设备,其中:
所述弹簧是碟形弹簧。
4.根据权利要求1所述的医疗设备,其中:
所述压电部件通过所述至少一个弹簧被直接支撑在所述壳体中。
5.根据权利要求1所述的医疗设备,其中:
所述医疗设备被配置为:除由于向所述压电部件施加的电力而引起的移动之外,允许所述压电部件在所述壳体内移动。
6.根据权利要求1所述的医疗设备,其中所述医疗设备被配置为允许由所述压电部件支撑的震动块撞击壳体壁。
7.根据权利要求1所述的医疗设备,其中:
所述医疗设备具有芯部件,所述压电部件围绕所述芯部件延伸,并且其中所述压电部件被配置为:由于所述至少一个弹簧的压缩而沿着所述芯的纵向轴线移动。
8.根据权利要求7所述的医疗设备,其中:
所述医疗设备是骨传导设备;
所述压电部件被配置为:响应于捕获到的声音而振动;以及
所述医疗设备被配置使得:由所述压电部件生成的所述振动中的至少一些振动经由振动桥从所述压电部件向所述芯行进。
9.一种骨传导设备的部件,包括:
壳体;以及
换能器-震动块组件,其中
所述部件被配置为:除由阻尼引起的震动之外,使能所述组件的永久防震。
10.根据权利要求9所述的部件,其中:
所述永久防震是所述部件被配置为在所述壳体经历高于一定水平的G力时,自动地将从所述换能器-震动块组件向所述壳体延伸的振动路径至少部分地解耦的结果。
11.根据权利要求10所述的部件,其中:
所述部件被配置为:在所述壳体从暴露于高于所述一定水平的所述G力中被释放时,自动地重新建立从所述换能器-震动块组件向所述壳体延伸的所述振动路径。
12.根据权利要求9所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件包括配重;以及
所述永久防震是所述部件被配置为在所述壳体经受G力时,使能所述配重撞击所述壳体的内部的结果,在没有所述防震的情况下,所述撞击会损坏所述换能器-震动块组件。
13.根据权利要求9所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件包括压电弯曲机以及位于所述压电弯曲机的端部处的一个或多个配重;
所述部件被配置为:将电流施加给所述压电弯曲机以使所述压电弯曲机以振动的方式弯曲,从而以振动的方式使所述一个或多个配重朝向和远离所述壳体的表面移动;
所述压电弯曲机被非刚性地连接至所述壳体;以及
所述部件被配置使得:来自所述压电弯曲机的振动从所述压电弯曲机向所述壳体行进,以诱发听力感知。
14.根据权利要求9所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件包括压电弯曲机以及位于所述压电弯曲机的端部处的一个或多个配重;
所述部件被配置为:将电流施加给所述压电弯曲机以使所述压电弯曲机以振动的方式弯曲,从而以振动的方式使所述一个或多个配重朝向和远离所述壳体的表面移动;以及
所述压电弯曲机被弹性地夹持在所述壳体内。
15.根据权利要求9所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件包括包围壳体的芯的压电弯曲机;以及
所述部件被配置使得:在所述压电弯曲机在平行于纵向的方向上经受大于十牛顿的力时,所述压电弯曲机的与所述芯直接相邻的部分在平行于所述芯的纵向轴线的方向上移动,从而使所述组件永久防震。
16.一种骨传导设备,包括:
壳体;以及
换能器-震动块组件,所述换能器-震动块组件包括压电部件,其中
所述骨传导设备的所述换能器-震动块组件被配置为:在所述壳体闭合时在所述壳体内整体平移。
17.根据权利要求16所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件通过至少两个单独的弹簧被支撑在所述壳体内,所述至少两个单独的弹簧都处于压缩状态。
18.根据权利要求16所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件经由振动桥与所述壳体振动连通,所述振动桥从所述换能器-震动块组件向所述壳体延伸,并且与所述换能器-震动块和所述壳体两者都接触,其中所述振动桥未被固定到所述壳体或所述换能器-震动块。
19.根据权利要求16所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件经由从所述换能器-震动块组件向所述壳体延伸的振动桥与所述壳体振动连通;
所述部件被配置为:当所述换能器-震动块被致动时迫使所述振动桥与所述换能器-震动块完全接触,反之亦然,以在经受小于10G环境时诱发骨传导听力;以及
所述部件被配置为:当所述换能器-震动块在第一方向上经受大于20G的加速度时,使能所述换能器-震动块移动远离所述振动桥的大部分。
20.根据权利要求19所述的部件,其中:
所述部件被配置使得:当所述换能器-震动块在与所述第一方向相对的第二方向上经受大于20G的加速度时,所述振动桥被保持抵靠所述换能器-震动块组件。
21.根据权利要求16所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件被至少间接地夹在处于第一压缩力下的第一弹簧与处于第二压缩力下的第二弹簧之间,所述第二弹簧位于所述换能器-震动块组件的与所述第一弹簧相对的一侧上;
所述换能器-震动块组件被配置为:在所述换能器-震动块组件对所述第一弹簧施加大于所述第一力的力时,在所述第一弹簧的方向上平移;以及
所述换能器-震动块组件被配置为:在所述换能器-震动块对所述第二弹簧施加大于所述第二力的力时,在所述第二弹簧的方向上平移。
22.根据权利要求16所述的部件,其中:
所述换能器-震动块组件被配置为:在所述换能器-震动块组件对所述第一弹簧施加大于所述第一力的1.25倍的力时,仅在所述第一弹簧的方向上平移;以及
所述换能器-震动块组件被配置为:在所述换能器-震动块对所述第二弹簧施加大于所述第二力的1.25倍的力时,仅在所述第二弹簧的方向上平移。
23.根据权利要求16所述的部件,其中:
当整个所述换能器-震动块相对于所述壳体处于静态时,所述第一压缩力大于所述第二压缩力。
24.一种方法,包括:
获得包括压电弯曲机的医疗设备假体的部件;
在第一机械状态下操作所述部件,使得所述压电弯曲机以耗电或发电中的至少一种的方式弯曲,其中
所述部件被配置为:在垂直于所述压电弯曲机的延伸平面的两个方向上在所述第一机械状态下经历30G的加速度,并且随后在所述第一机械状态下操作。
25.根据权利要求24所述的方法,其中:
所述压电弯曲机整体漂浮在所述壳体内;以及
所述方法包括:在所述压电弯曲机整体漂浮在所述壳体内的情况下,在所述第一机械状态下操作所述部件。
26.根据权利要求24所述的方法,其中:
当所述部件处于所述第一机械状态时,所述压电弯曲机被至少间接地夹在至少两个弹簧之间,所述至少两个弹簧共同向所述压电弯曲机施加压缩力,其中所述至少两个弹簧能够在相对方向上压缩,以使能所述压电弯曲机在所述壳体内沿着相应压缩方向整体移动。
27.根据权利要求24所述的方法,其中:
所述压电弯曲机包围所述压电弯曲机所处于的所述医疗设备的壳体的芯;以及
当处于所述第一机械状态时,所述压电弯曲机被可滑动地保持到所述芯。
28.根据权利要求26所述的方法,其中:
所述部件是骨传导设备;
至少一个震动块由所述压电弯曲机整体支撑;以及
所述部件被配置使得:所述震动块移动一定距离,所述距离是当所述震动块通过由所述部件在经受100G时能产生的最大电流和电压进行激励时所述震动块从静止位置移动的距离的至少10倍。
29.根据权利要求26所述的方法,其中:
所述部件是骨传导设备;
至少一个震动块由所述压电弯曲机整体支撑;以及
所述部件被配置使得:所述震动块移动一定距离,所述距离是当所述震动块通过由所述部件在经受100G时能产生的最大电流和电压进行激励时所述震动块从静止位置移动的距离的至少50倍。
30.根据权利要求24所述的方法,其中:
所述部件是主动经皮骨传导设备的可植入部分;以及
所述方法进一步包括:
使所述部件经受至少100G的加速度,其中
将所述部件附接至接受者的动作包括:在使所述部件经受至少100G的加速度之后,将所述部件植入所述接受者中。
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