CN109788421B - 一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器 - Google Patents

Abstract

一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，包括支撑装置、距离调节装置、壳体和伸缩装置，支撑装置前端与距离调节装置相连，壳体与距离调节装置的前端形成移动副，伸缩装置整体位于壳体内部且其前端直接作用于圆窗膜上；支撑装置通过植入手术固定在与圆窗膜相对的骨壁上；伸缩装置包括伸缩器、载荷指示器、弹簧和耦合杆，弹簧设于伸缩器后端中心位置并抵住壳体的内侧后壁，载荷指示器设于伸缩器后端的顶部位置，伸缩器沿着壳体轴向移动，耦合杆设于伸缩器前端并直接作用于圆窗膜，耦合杆的前端最大直径为1mm。本发明提高了作动器的支撑刚度，减小作动器输出量的损耗，提升了作动器听力补偿效果，还能够监控作动器与圆窗膜之间的初始压力。

Description

一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器

技术领域

本发明涉及一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，属于助听装置技术领域。

背景技术

听力损伤是影响人类日常生活的常见疾病之一，根据听力损伤的机理不同，听力损伤又分为传导性听力损伤和感音神经性听力损伤。随着耳科学研究的不断加深以及耳显微外科手术的迅速发展，多数传导性听力损伤患者都可以通过手术改善听力，但目前对于感音神经性听力损伤一般还是采用佩戴传统助听器的方式改善听力。然而传统助听器具有输出增益小(无法补偿高程度的听力损伤)、伴有声反馈、耳道堵塞等问题，很多患者不愿意佩戴，外耳道易感染者更是无法佩戴。为此，国内外很多研究机构竞相研究植入式助听装置，人工中耳便是其中的一种。

如图1所示，人耳主要由外耳、中耳、内耳三部分组成。正常人耳感声首先由外耳的外耳廓将声音收集到外耳道1，引起鼓膜2振动；再随之带动中耳的锤骨3运动，传向砧骨4、镫骨5；镫骨通过其底板将振动能量透过耳蜗卵圆窗传给内耳的耳蜗6；耳蜗通过其内部的淋巴液与基底膜的流固耦合作用，及外毛细胞的主动放大功能(对基底膜感应的微小振动进行主动放大)，使耳蜗内的内毛细胞感应输入的振动能量，产生神经脉冲并传给听觉神经，进而使人听到声音。感音神经性听力损伤主要是外毛细胞损坏，而无法放大输入的微弱振动信号，使患者无法听到外部低声强的声音。助听装置就是通过将微弱声信号在输入耳蜗前，针对性地放大来使患者能够听到，进而补偿患者听力损伤。

如图1所示，人工中耳主要由麦克风11、信号处理单元12、电源13及植入体内的作动器10四部分组成。其中，作动器通常耦合作用在中耳的听小骨上，如砧骨体、砧骨长突、镫骨等。其工作过程如下：麦克风首先将声音采集，转化为电信号传给信号处理单元；信号处理单元根据患者听力损伤情况，对信号进行相应的放大等处理后再将信号输出到作动器；作动器在该驱动电信号的作用下，做机械运动，驱动其作用的耳内组织。最终，将振动能量通过耳蜗6的卵圆窗输入内耳中的耳蜗，实现听力补偿的目的。相比通过声音激励来补偿听力损伤的传统助听器，人工中耳这种采用机械激振的方案具有不堵塞耳道、无声反馈、语音清晰度高和高频增益强等优点，弥补传统助听器的不足。

如前所述，传统人工中耳植入体内的作动器作用在听小骨上，需要患者听骨链完好。然而，很多患者还伴有听骨链畸形、听骨链腐蚀等病变，无法提供完好的听小骨，进而使得传统人工中耳的作动器无法植入。针对该问题，Colletti等于2006年在临床植入时避开听骨链，将奥地利MED-EL公司生产的VIBRANT SOUNDBRIDGE牌人工中耳的作动器FMT(Floating mass transducer)直接植入在患者耳蜗的另一入口——圆窗处，通过作动器机械激振圆窗膜来补偿听力，并取得了良好的临床效果。这种圆窗激振的植入方式，拓展了传统人工中耳的治疗领域。使它不仅能治疗中重度感音神经性耳聋，还能够治疗伴有鼓室或听骨链异常(如先天性外中耳畸形、中耳炎引起的听小骨腐蚀等)的混合性耳聋。

然而，临床应用显示，这种圆窗植入方式使人工中耳术后听力补偿效果不稳定，个体差异较大，且补偿效果低于理论预估值。研究表明，临床上出现这些问题主要由以下3点引起：

一是临床上所有作动器FMT的直径(1.8mm)与其作用的圆窗膜的直径(1.2～1.9mm，因患者个体差异而不同)大小不匹配。即临床上所用作动器FMT横截面积往往大于其作用的圆窗膜的横截面积，作用器FMT没有抵到圆窗膜，而被圆窗膜四周的骨壁挡住，进而使作动器作用时传递到圆窗膜的运动被圆窗膜四周的骨壁弱化，降低了作动器的听力补偿效果。之所以出现这种问题，是因为FMT最初是为激振砧骨长突而设计的，通过夹紧装置钳夹作动器FMT在砧骨长突上，作动器的左右端不是工作面，故FMT直径做的较大，与圆窗膜的直径不匹配。

二是作动器植入时支撑刚度小，且患者个体支撑刚度值不稳定。临床上用的作动器FMT因为起初不是针对圆窗激振设计，植入圆窗处时，没有专门的固定构件。现有临床手术中，医生都是通过在其后端塞入人体的筋膜等软组织，将其固定。即先将圆窗膜附近的圆窗龛骨壁磨除，再将作动器放入磨出的狭小骨腔内，使其作动端与圆窗膜接触，最后，通过筋膜在后端包裹住作动器，进而将其固定。而研究显示(初始压力与支撑刚度对圆窗激振听力补偿影响的数值研究，生物医学工程学杂志，2018年2期)，筋膜的支撑刚度相对较小，这使得作动器的中、高频段的听力补偿性能降低。此外，这种用筋膜等软骨的作动器固定方法，作动器后端塞入的筋膜量很难控制，受到医生手术时主观判断的影响，造成患者作动器植入后的支撑刚度不同，进而引起作动器听力补偿性在患者术后具有较大的个体差异。

三是作动器作用在圆窗膜上的初始压力无法控制。研究表明，作动器的听力补偿性能，随着作动器作用在圆窗膜的初始压力的不同而改变，该初始压力不要超过20mN效果较好。而如前所述，现有临床上用的作动器FMT，手术时无法评估作动器作用在圆窗膜上的初始压力。医生通过在作动器后端塞入筋膜等软组织，凭主观感觉来控制，进而造成术后各个患者植入的作动器作用到圆窗膜初始压力不同，术后听力补偿效果不同。此外，手术中作动器作用在圆窗膜上的初始压力无法控制，还会造成圆窗膜破坏。Ishii等研究表明(Mechanical properties of human round window,basilar and Reissner’smembranes.Acta Otolaryngol,1995,519.)，作用在圆窗膜上的力达到564mN时，圆窗膜便会被穿破，耳蜗内淋巴液会随着圆窗膜破孔处流出，造成患者残余听力的进一步恶化。

发明内容

为了克服现有技术的上述不足，本发明提供一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，该作动器作用端尺寸小于圆窗膜尺寸，不会在植入时出现作动器输出端抵在圆窗膜四周骨壁的现象；能够通过机械结构固定在圆窗相对的骨壁上，从而为作动器提供稳定的支撑刚度；同时，能够监控作动器与圆窗膜之间耦合的初始压力，避免造成初始压力过大造成圆窗膜损伤或者初始压力不足造成耦合不充分的问题。

本发明解决其技术问题采用的技术方案是：包括支撑装置、距离调节装置、壳体和伸缩装置，支撑装置前端与距离调节装置相连，壳体与距离调节装置的前端形成移动副，伸缩装置整体位于壳体内部且其前端直接作用于圆窗膜上；所述的支撑装置通过植入手术固定在与圆窗膜相对的骨壁上；所述的伸缩装置包括伸缩器、载荷指示器、弹簧和耦合杆，弹簧设于伸缩器后端中心位置并抵住壳体的内侧后壁，载荷指示器设于伸缩器后端的顶部位置，伸缩器沿着壳体轴向移动，耦合杆设于伸缩器前端并直接作用于圆窗膜，耦合杆的前端最大直径为1mm。

相比现有技术，本发明的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，有益效果表现如下：

1)本发明作动器在耳内的支撑方式是将作动器后端固定在与圆窗膜相对的骨壁上，提高了作动器的支撑刚度，减小作动器输出量的损耗，进而提升作动器听力补偿效果。

2)本发明当伸缩器受压时能够同时压缩弹簧使其产生变形，所述载荷指示器能够监控弹簧变形程度以对作动器与圆窗膜之间的初始压力进行监控，避免了造成初始压力过大造成圆窗膜损伤或者初始压力不足造成耦合不充分的问题；同时，当载荷指示器后端与壳体后端重合时，伸缩器后端抵住壳体内部的挡肩，形成刚性支撑，以最大化作动器的听力补偿效果。

3)本发明作动器耦合杆的前端最大直径为1mm(即小于圆窗膜的最小直径)，使得作动器的耦合杆能充分与圆窗膜耦合，避免因接触不当造成的能量损耗，提高作动器的听力补偿效果。

4)本发明的作动器在植入过程中采用平移推进的方式建立耦合杆与圆窗膜之间的接触，能够避免因耦合杆与圆窗膜之间产生相对转动而造成圆窗膜破坏的问题。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是现有技术中人工中耳在耳内植入的结构示意图。

图2是本发明实施例一作动器植入后的结构示意图。

图3是图2实施例一的内部结构剖视图。

图4是图2实施例一中支撑装置的结构爆炸图。

图5是图2实施例一中距离调节装置的结构爆炸图。

图6是图2实施例一中壳体的结构示意图。

图7是图2实施例一中伸缩装置的结构爆炸图。

图8是本发明实施例二支撑装置与距离调节装置的导轨连接一起的结构示意图。

图9是本发明实施例三作动器植入后的结构示意图。

图10是图9实施例三中支撑装置与距离调节装置的导轨连接一起的结构示意图。

图11是本发明适用于各实施例的带有位移放大装置的伸缩器的结构爆炸图。

图中：1、外耳道，2、鼓膜，3、锤骨，4、砧骨，5、镫骨，6、耳蜗，7、圆窗膜，8、骨壁，9、鼓阶，10、作动器，11、麦克风，12、信号处理单元，13、电源，40、实施例一的支撑装置，41、底座，42、球面支架，43、弹簧垫圈，44、球面锁紧螺母，50、实施例二的支撑装置，60、实施例三的支撑装置，80、壳体，81、载荷指示槽，82、挡肩，100、距离调节装置，110、导轨，111、支撑板，112、止动挡块，113、夹持台，114、扣紧螺纹，115、弓状体，116、止动螺纹，120、扣紧螺母，130、位置调整螺母，200、伸缩装置，201、弹簧，202、载荷指示器，203、耦合杆，210、伸缩器，220、带有位移放大装置的伸缩器，221、托盘，222、位移放大装置，223、压电叠堆。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。

实施例一

如图2所示，一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，包括支撑装置40、距离调节装置100、壳体80和伸缩装置200。参见图4，所述的支撑装置为包括底座41、球面锁紧螺母44和球面支架42的组合结构，所述支撑装置40前端与距离调节装置100相连。支撑装置40通过植入手术，固定在与圆窗膜7相对的骨壁8上，为整个作动器10提供固定支座。底座41后端通过骨钉固定在与圆窗膜7相对的骨壁8上方，本发明作动器10在耳内的支撑方式采用机械结构固定的方法，通过骨钉将作动器10后端固定在于圆窗膜7相对的骨壁8上方，相比于现有临床上采用弹性模量相对较小的筋膜抵住作动器10后端的简单固定方式，该机械固定方式提高了作动器10的支撑刚度，减小作动器10输出量的损耗，进而提升作动器10听力补偿效果。所述底座41前端依次设有螺纹段和半球体；所述球面支架42后端为空心半球体，所述球面支架42的前段为圆柱体，所述圆柱体的前端设有一定长度的螺纹，所述螺纹的轴向长度与支撑板111的厚度相等；半球体与球面支架42的内球面通过球副相接触；球面锁紧螺母44前端的内球面压紧球面支架42的外球面，后端与底座41相螺接，并配合弹簧垫圈43防松；通过改变球面支架的42角度，调整作动器10对圆窗膜7的激振角度，使作动器10耦合杆203垂直于圆窗膜7，使得作动器10输出更多地做有用功，进而提高作动器10的工作效率，及提高其听力补偿性能。

参见图5和图3，所述的距离调节装置100包括导轨110、位置调整螺母130和扣紧螺母120，所述导轨110后端为支撑板111，所述支撑板111为方形薄板，所述支撑板111的中上位置设有止动挡块112，所述支撑板111中间位置设有螺纹孔，所述球面支架42前端与支撑板111相螺接，并涂抹粘合剂提高螺接强度。所述导轨110前端为导轨悬臂，所述导轨悬臂周向截面呈弓形，所述导轨悬臂外侧沿轴向呈阶梯状，所述导轨悬臂由后至前依次设有夹持台113、扣紧螺纹114、弓状体115和止动螺纹116，所述导轨悬臂内侧为光滑平面；所述夹持台113为方形平台，所述止动螺纹116的小径与弓状体115的直径相等，所述扣紧螺纹114的小径大于或等于止动螺纹116的大径；所述导轨悬臂为一对，呈对称位置分布于支撑板111的两侧。所述位置调整螺母130与扣紧螺母120的母体外侧均为圆柱型，且四周设有直齿，便于拧紧。所述扣紧螺母120与导轨110螺接于扣紧螺纹114处，位置调整螺母130与导轨110通过转动副相连接，所述位置调整螺母130能够与止动螺纹116配合，并经其拧入至于弓状体115处，所述止动螺纹116待位置调整螺母130拧入后起到限制其轴向位移的作用，因此，位置调整螺母130在弓状体115处仅可周向转动。所述扣紧螺母120与位置调整螺母130成双螺母结构以防松。

参见图6和图3，所述的壳体80嵌合在两侧导轨悬臂中间，并与其通过移动副相接触。所述壳体80外侧螺纹螺纹的规格与止动螺纹116相等，所述位置调整螺母130与壳体80相螺接。由于位置调整螺栓130的轴向移动与壳体80的周向转动均被限制，所以旋转位置调整螺母130时会挤压壳体80使其沿导轨110轴向移动。所述壳体80为前端开口，所述壳体80后端顶部设有载荷指示槽81，所述载荷指示槽81既能容许载荷指示器202轴向运动，又能通过伸缩器210的导线使其与外部供能装置相连；所述壳体80后端内侧口径缩小以形成挡肩82。

参见图7和图3，所述伸缩装置200包括伸缩器210、载荷指示器202、弹簧201和耦合杆203，所述伸缩装置200整体位于壳体80内部，所述弹簧201设于伸缩器210后端中心位置并抵住壳体80的内侧后壁，所述弹簧201轴向长度一定。所述载荷指示器202设于伸缩器210后端的顶部位置，所述载荷指示器202后端呈“L”型，所述载荷指示器202的“L”型结构可以再载荷指示槽81中轴向运动。在作动器10的初始状态下，壳体80后端与支撑板111贴合，所述载荷指示器202能够勾住载荷指示槽81的前壁以阻止伸缩器210的向前运动，同时支撑板111上的止动挡块112抵住载荷指示器202的后端以阻止伸缩器210的向后运动。耦合杆203的前端最大直径为1mm(即小于圆窗膜7的最小直径)，使得作动器10的耦合杆203能充分与圆窗膜7耦合，避免因接触不当造成的能量损耗，提高作动器10的听力补偿效果。所述弹簧201的自然长度等于作动器10初始状态下伸缩器210后端到壳体80内侧后端的距离。所述伸缩器210截面形状与壳体80内部形状一致，使伸缩器210能够沿着壳体80轴向滑动。通过旋转位置调整螺母130以使壳体80和伸缩装置200整体向前运动，在耦合杆203与圆窗膜7接触后，会使伸缩装置200受压从而在壳体80中往后轴向滑动，此时弹簧201受压变形，所述弹簧201在20mN初始压力下的轴向压缩变形为弹簧201所允许的最大变形尺寸，在此初始压力下，所述载荷指示器202的后端与壳体80后端重合，同时，伸缩器210抵住壳体80内的挡肩82。通过载荷指示槽81监控载荷指示器202后端与壳体80后端的相对位置，可以确定作动器10与圆窗膜7之间的初始压力。所述耦合杆203后端与伸缩器210前端相连接，所述耦合杆203前端截面尺寸的最大直径为1mm，所述耦合杆203的前端与圆窗膜7相接触。

工作原理及工作过程：

参见图1和图2本发明采用圆窗激励的方式对患者进行听力补偿，首先，麦克风11将外部声音信号采集，转化为电信号传给信号处理单元12，信号处理单元12根据患者的听力损伤情况对电信号进行相应处理然后输出到作动器10，通过作动器10的伸缩器210的振动激励圆窗膜7，从而带动鼓阶9内的外淋巴振动基底膜，实现对患者的听力补偿。通过激励圆窗膜7使它不仅能治疗中重度感音神经性耳聋，还能够治疗伴有鼓室或听骨链异常(如先天性外中耳畸形、中耳炎引起的听小骨腐蚀等)的混合性耳聋。

本发明作动器10的支撑装置40按图3所示的顺序进行组装，球面支架42的前端与支撑板111相螺接，并涂抹粘合剂增加其连接强度。所述扣紧螺母120自导轨悬臂前端套入并与其螺接于扣紧螺纹114处，所述位置调整螺母130经止动螺纹116拧入至弓状体115处，将壳体80与导轨悬臂嵌合并与位置调整螺母130相螺接。然后轻微挤压载荷指示器202的后端使其往下变形，从而将伸缩装置210嵌入至壳体80内部，往壳体80内部推动伸缩装置200至载荷指示器202的“L”型结构从载荷指示槽中81弹起，可以阻止伸缩装置200自壳体80中滑出，其中，装配后的载荷指示器202的“L”型结构低于壳体80的内螺纹，从而不会干涉到壳体80与位置调整螺母130的螺纹配合。最后，旋转位置调整螺母130使壳体80沿导轨110向后运动，并使其后端紧贴支撑板111，使得止动挡块112抵住载荷指示器202的后端，从而阻止伸缩器210的向后运动，从而将伸缩装置200限定在壳体80内的确定位置，此为作动器10植入时的初始状态。

在进行作动器10植入的手术过程中首先使用骨钉通过支撑装置40将其固定在与圆窗膜7相对的骨壁8上，然后调节球头支架42，使作动器10与圆窗膜7之间呈垂直状态后拧紧球面锁紧螺母44。本发明的作动器10在植入过程中采用平移推进的方式建立耦合杆203与圆窗膜7之间的接触，能够避免因耦合杆203与圆窗膜7之间产生相对转动而造成圆窗膜7破坏的问题。然后旋转位置调整螺母130推动壳体80与伸缩装置200整体向前移动使耦合杆203与圆窗膜7相接触，此时载荷指示器202脱离止动挡块112的限制，伸缩装置200可在壳体80内向后移动。在耦合杆203与圆窗膜7接触后，继续旋转位置调整螺母130，会使得伸缩器210受压向后运动，同时压缩弹簧201使其变形，当作动器10与圆窗膜7之间的初始压力达到20mN时，即弹簧201的变形达到一定程度，此时，载荷指示器202的后端与壳体80后端重合，而且伸缩器210后端与壳体80内的挡肩82贴合，从而伸缩器210形成刚性支撑，能够最大化作动器10的听力补偿效果，此为作动器10的最佳耦合状态。在手术过程中可以通过监控载荷指示器202后端与壳体80后端的相对位置可以确定作动器10与圆窗膜7之间的初始压力是否达到20mN。所述挡肩82上可预先涂有粘合剂，待伸缩器210后端与挡肩82贴合后粘合在一起，提高连接强度。最后，旋转扣紧螺母120压紧位置调整螺母130形成双螺母结构以防止作动器10在患者的使用过程中松脱。值得说明的是，本实施例中，作动器与圆窗膜间初始压力调节的目标设定为20mN，是参考现有文献报道确定。实际过程中，可以根据需要，更换不同刚度的弹簧，来实现不同的最优初始压力的监控调节。

实施例二

如图8所示，本实施例的支撑装置50设为支撑板111上方的伸出部分，并通过骨钉直接将作动器10固定与圆窗膜7相对的骨壁8上方。该实施方式能够为作动器10提供更为稳固的支撑，适合圆窗附近植入环境较为理想的患者。其他技术方案与实施例一相同。

实施例三

如图9和图10所示，本实施例的支撑装置60设为棘爪支架，所述棘爪支架为方形薄板，一端为平面端与支撑板111固连；另一端设有棘爪，所述棘爪端抵住与圆窗膜7相对的骨壁8，所述棘爪结构能够适应复杂的骨壁8形状，为作动器10提供稳定的支撑。该实施方式将骨钉固定的方式替换为支撑固定的方式，有效地降低了手术植入过程的操作难度，且该支撑方式无需通过骨钉固定，即避免了二次创伤的问题。其他技术方案与实施例一相同。

实施例四

所述的伸缩器210选用电磁式作动器。其他技术方案与实施例一相同。

实施例五

所述的伸缩器210选用压电叠堆222。其他技术方案与实施例一相同。

实施例六

如图11所示，是本发明带有位移放大装置的伸缩器220，所述带有位移放大装置的伸缩器220为带有位移放大装置222的压电叠堆223，所述位移放大装置222为钹型，所述位移放大装置222两端设有托盘221，所述托盘221的截面形状与与壳体80内部形状一致，使带有位移放大装置的伸缩器220能够沿着壳体80轴向滑动。当所述压电叠堆223放置在位移放大装置222中时，能够减少作动器10的能耗，为作动器10提供更持久的续航能力了。其他技术方案与实施例一相同。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质，对以上实施例所做出任何简单修改和同等变化，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，包括支撑装置（40，50，60）、距离调节装置（100）、壳体（80）和伸缩装置（200），支撑装置（40，50，60）前端与距离调节装置（100）相连，壳体（80）与距离调节装置（100）的前端形成移动副，伸缩装置（200）整体位于壳体（80）内部且其前端直接作用于圆窗膜（7）上；其特征是：所述的支撑装置（40，50，60）通过植入手术固定在与圆窗膜（7）相对的骨壁（8）上；所述的伸缩装置（200）包括伸缩器（210）、载荷指示器（202）、弹簧（201）和耦合杆（203），弹簧（201）设于伸缩器（210）后端中心位置并抵住壳体（80）的内侧后壁，载荷指示器（202）设于伸缩器（210）后端的顶部位置，伸缩器（210）沿着壳体（80）轴向移动，耦合杆（203）设于伸缩器（210）前端并直接作用于圆窗膜（7），耦合杆（203）的前端最大直径为1 mm；所述的距离调节装置（100）包括导轨（110）、位置调整螺母（130）和扣紧螺母（120），导轨（110）分为后端的支撑板（111）与前端的导轨悬臂两部分，扣紧螺母（120）与导轨悬臂相螺接，位置调整螺母（130）套于导轨悬臂外侧，并与导轨悬臂通过转动副相连接；支撑板（111）为方形薄板，支撑板（111）的中上位置设有止动挡块（112），同时止动挡块（112）位于伸缩装置（200）的载荷指示器（202）的后端；所述的壳体（80）与导轨悬臂通过移动副相接触，并与位置调整螺母（130）相螺接。

2.根据权利要求1所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的支撑装置（40）为底座（41）、球面锁紧螺母（44）和球面支架（42）的组合结构，底座（41）后端通过骨钉固定在与圆窗膜（7）相对的骨壁（8）上方，其前端依次设有螺纹段和半球体；球面支架（42）后端为空心半球体，球面支架（42）的前段为圆柱体，圆柱体的前端设有螺纹，螺纹的轴向长度与支撑板（111）的厚度相等；半球体与球面支架（42）后端的内球面通过球副相接触；球面锁紧螺母（44）前端的内球面压紧球面支架（42）后端的外球面，后端与底座（41）相螺接；支撑板（111）中间位置还设有螺纹孔，球面支架（42）前端与支撑板（111）相螺接。

3.根据权利要求1所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的支撑装置（50）为距离调节装置（100）的支撑板（111）上方的伸出部分，通过骨钉直接将作动器（10）固定在骨壁（8）上方。

4.根据权利要求1所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的支撑装置（60）为棘爪支架，棘爪支架整体为方形薄板，一端为平面端与支撑板（111）固连，另一端设有棘爪，通过棘爪顶住与圆窗膜（7）相对的骨壁（8），完成作动器（10）的植入。

5.根据权利要求2或3或4所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的导轨悬臂周向截面呈弓形，导轨悬臂外侧沿轴向呈阶梯状，且由后至前依次设有夹持台（113）、扣紧螺纹（114）、弓状体（115）和止动螺纹（116），导轨悬臂内侧为光滑平面；夹持台（113）为方形平台，止动螺纹（116）的小径与弓状体（115）的直径相等，扣紧螺纹（114）的小径大于或等于止动螺纹（116）的大径；导轨悬臂为一对，呈对称位置分布于支撑臂的两侧。

6.根据权利要求5所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述位置调整螺母（130）的母体外侧为圆柱型，且四周设有直齿；位置调整螺母（130）的内螺纹与导轨悬臂的止动螺纹（116）相配合，位置调整螺母（130）内螺纹的小径等于导轨悬臂的弓状体（115）的直径，位置调整螺母（130）的轴向长度与弓状体（115）的轴向长度相等，位置调整螺母（130）与弓状体（115）通过转动副相连接；扣紧螺母（120）的母体外侧为圆柱型，且四周设有直齿；扣紧螺母（120）与导轨悬臂螺接于扣紧螺纹（114）处。

7.根据权利要求6所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的壳体（80）为前端开口，壳体（80）外侧周向分别设有两对呈对称位置分布的特征，一对为配合导轨悬臂内侧的平面特征，另一对为配合位置调整螺母（130）的螺纹特征，且螺纹特征的规格与止动螺纹（116）的规格相同；壳体（80）后端顶部设有载荷指示槽（81），载荷指示器（202）后端呈“L”型并在载荷指示槽（81）中轴向运动，壳体（80）后端内侧口径缩小以形成挡肩（82）；伸缩器（210）截面形状与壳体（80）内部形状一致，使其沿着壳体（80）轴向滑动。

8.根据权利要求6所述的一种初始压力可监控的圆窗激振式人工中耳作动器，其特征是：所述的伸缩器（210）选用带有位移放大装置（222）的压电叠堆（223），压电叠堆（223）置于位移放大装置（222）中，位移放大装置（222）为钹型，位移放大装置（222）两端设有托盘（221），托盘（221）的截面形状与壳体（80）内部形状一致。

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