SE514631C2 - Anordning vid implantat för förankring och energiöverföring - Google Patents

Description

20 25 30 514 est 2 brista vid krattig yttre mekanisk påverkan, for att inte riskera att det fastläkta ben-för- ankrade elementet skall brytas loss.

Genom den tvådelade utformningen kan den använda kopplings-anordningen uppgraderas utan att benskruven avlägsnas, och om den yttre hudpenetrerande hylsan skadas kan likaså denna bytas ut utan att benskniven påverkas.

Om slutligen patienten inte är nöjd med det till implantatet anslutna organet (tex. en hörapparat), kan den intakta huden återställas utan att det inre benförankrade elementet avlägsnas.

Ett problem med de hittills använda tvådelade implantaten är att tillverkningskostnaden blir relativt hög, dels till följd av antalet delar, d.v.s. benskruv, yttre hylsa, förbindelseskruv, och ofta också tätnings- och täckorgan, och dels på grund av kravet på mycket höga toleranser för de ingående delamas inre passning, i syrmerhet för signal-överförande applikationer.

UPPFINNINGENS ÄNDAMÅL OCH LÖSNING AV PROBLEMET Ändamålet med föreliggande uppfinning är att skapa ett implantat av det inledningsvis angivna slaget, som: I har lägre höjd och därmed är mindre utsatt för yttre påverkan, I består av ett mindre antal delar, I är enklare och billigare att tillverka med mindre krav på höga toleranser, I har lägre fiekvens av hudirritationer, I förenklar den kirurgiska proceduren och förkortar läketiden avsevärt, I skall kunna ta upp visst yttre våld utan att implantatet lossnar.

Dessutom skall de fördelar, som det kända implantatet uppvisar, bibehållas eller tom förbättras, vilket innebär: I att vid svårare hudirritationer eller vid skada i den hudpenetrerande yttre delen, skall det vara möjligt att avlägsna denna utan att den inre bentörankrade delen påverkas, I att sanimarikopplingsfiinlctionen genom snäppkopplingen och isärkopplingen genom en vridningsrörelse bibehålles.

Dessa uppgifter har lösts genom de i patentkraven angivna särdragen. lO 15 20 25 30 514 631 BESKRIVNING AV RITNINGARN A Uppfinningen kommer nedan att närmare beskrivas i några utföringsexempel med hän- visning till bifogade ritningar.

Fig. 1 visar ett längdsnitt genom en första utföringsvariant av ett implantat enligt upp- finningen med påsatt apparatkopplingsdel.

Fig. 2 visar ett snitt genom implantatet, vridet 90° jämfört med fig. 1, efter utförd från- skiljning av dess kopplingsdel och återinsättande samt fastskruvning av denna Fig. 3 visar ett snitt genom ett implantat enligt en andra utföringsvariant Pig. 4 visar ett snitt genom samtliga de delar som ingår i den andra utföringsvarianten enligt fig. 3 efter frånskiljningen av implantatskruven.

Pig. 5 visar ett snitt genom det sammansatta implantatet enligt fig. 4, med påsatt apparat- kopplingsdel.

Fig. 6 och 7 visar snitt genom en tredje och en fjärde utföringsvariant av uppfinningen.

Fig. 8 visar ett snitt genom en separat 1:a kopplingsdel.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSEXEMPEL Figur 1 och 2, som visar ett första utföringsexempel av anordningen enligt uppfinningen, åskådliggör denna i två olika tillstånd, som nedan kommer att beskrivas mera detaljerat.

Till skillnad från kopplingsanordningen enligt SE-C2-50379O är implantatets 10 kopp- lingsdel 11 integrerad med implantatets flänsfixtur 12, som består av en skruv 13, som i sin ena nedre ände är försedd med en avfasriing 14, vilken eventuellt kan bilda skäreggar, medan skruvens övre del övergår i en fläns 15. Flänsfixturen är vidare försedd med en axiell ändborrning 16 med innergängor 17. Från flänsen 15 fortsätter implantatet och övergår i en kopplingsdel 11, i fortsättningen benämnd implantatets kopplingsdel, som är hylsformad och vid sin övre fiia ändkant på insidan försedd med en ringvulst 18. Irnplantatet är framställt av ett material som människokroppen tillfredställande accepterar, t.ex. titan eller rostfi-itt stål, vilket innebär att den hylsforniade kopplingsdelen 11 är styv.

Implantatets 10 skruv 13 är avsedd att gängas ini ett hål i benvävnaden 19, som exempelvis kan vara skallbenet, varvid skruven skruvas så djupt att flänsen 15 kommer att vila mot 10 15 20 25 30 tt [i \( \k ,, ._., . _ . .f _ i, \ , _., ref “_ 1. .< z rik' , , < - rr i kr! (((( l I f f! x ~ c i ff l ,k vi 'I <' < ' i ( f < benvävnaden. Övergången mellan irnplantatets flänsfixtur 12 och implantatets kopplingsdel 11 är utformad som en materialförsvagriing 20, vilken bildar en deformationszon.

Anordningens andra kopplingsdel 21, i fortsättningen även kallad apparatdelen, är med sin ena ände anslutbar till en hörapparat 22, protes eller liknande och vars andra ände är utformad som en handel sammankopplingsbar med implantatets honformade kopplingsdel 11. För detta ändamål är apparatdelen utformad med ett periferiellt spår 23 avsett att genom snäppverkan sarnverka med ringvulsten 18 vid irnplantatets kopplingsdel 11. Apparatdelen 21 är försedd med en inre urtagning 24, så att även denna del är hylsformad. Handelens fiädring har åstadkomrnits genom ett antal axiella slitsar 25 varigenom bildas fiädrande tungor 26. Åtminstone några av tungorna 26a är längre än övriga tungor 26, vilka längre tungor vid vridning av apparatdelen 21 samverkar med minst en åsliknande förhöjning 27, som i det visade utforingsexemplet är anordnad på den periferiella flänsen 28 till ett frigörningsorgan 29, som till viss del är inforbart i urtagningen 24.

Genom att de båda kopplingsdelama 11 och 21 är inbördes vridbara, kommer vid en sådan vridning de längre tungoma 26a att glida upp på åsen 27, varigenom kopplingsdelama frikopplas från varandra.

Om av någon anledning implantatets kopplingsdel 1 1 behöver avlägsnas, t.ex. på grund av hudirritationer eller genom att den har blivit skadad eller deformerad, kan detta ske med hjälp av en hylsfräs 30 (visad i fig. 4), varvid en del av deforrnationszonen 20 kan fräsas bort så att implantatets kopplingsdel ll och apparatdelen 21 är åtskilda. Om implantatets kopplingsdel ll inte är skadad kan denna återanvändas, varvid i det av hylsfräsen 30 uppkomma ringformade utrymrnet 31 placeras en tätningsring 32, vareñer medelst en bricka 33 och en forbindelseskruv 34, som skruvas i irnplantatskruvens 13 innergängor 17, förbindelsen mellan delama 11 moch 12 åstadkommes.

Genom att implantatets kopplingsdel 11 och flänsfixtur 12 är integrerade med varandra kan operationen utföras i ett steg och efter en inläkningsperiod på några veckor användas i fiill 10 15 20 25 30 514 631 àVi}il: 5 drift. Isärkopplingen av de båda kopplingsdelarna 11 och 2l kan ske på samma skonsamma sätt som tidigare genom att vrida apparatdelen relativt det stationära implantatet.

Figurerna 3, 4 och 5 visar ett något modifierat utföringsexempel, där frigörningsorganet 29 är överflödigt och de åsliknande förhöjningama 27 är anordnade vid en avsats 35 inuti den hylsformade kopplingsdelen ll. Förbindelseskruven 34 kan utformas med ett så brett huvud, att den lösorda forsta kopplingsdelen ll, utan mellankoppling av en bricka kan skruvas samman, åstadkommande en god fysisk kontakt delarna emellan. Genom denna konstruktion kan antalet ingående komponenter reduceras med ytterligare en del.

Fig. 6 och 7 visar ett utföringsexempel med en något modifierad deforrnationszon, be- stående av en i tvärsnitt Z-formad övergång från den första kopplingsdelen ll till fläns- fixturen 12. På samma sätt som i föregående utföringsexempel skall denna zon kunna ta upp yttre påverkan på den forsta kopplingsdelen på sådant sätt, att endast en mindre del av dessa påkänningar överfores elastiskt till flänsfixturen. En del av deformationszonen 20, tex. Z- profilens liv, kan vid en nödvändig demontering av implantatets huvuddelar ll, 12 fräsas bort, så att delarna blir åtskilda, med flänsfixturen fortfarande fast ibenvävnaden. För att kunna förbinda dessa delar åter med varandra krävs en bricka 38, som överbryggar det bortfrästa partiet. Den forsta kopplingsdelens ll underkänt kommer således att skruvas mot brickan 38, som kan bestå av ett elastiskt material, så att efier avskiljningen och åter sammanställningen av delarna en deformationszon åstadkommes. Det ringformade spåret 39, mellan deformationszonen 20 och flänsfixturen 12 kan användas som styrtappsspår for en vid fiäsens 30 ände anordnad styrtapp 40.

Det är givetvis även möjligt att ersätta den deformerade och avskilda forsta kopplingsdelen 11 med en separat sådan såsom visas i fig. 8 och som inte behöver kompletteras med några lösa detaljer, såsom brickan 38, efiersom denna är inbyggd i kopplingsdelen.

Uppfmriingen är inte begränsad till de beskrivna utforingsexemplen, utan ett flertal vari- ationer är tänkbara inom ramen för patentkraven. Således kan implantatets forsta kopp- lingsdel, som i de visade utforingsexemplen är utformad som en hona för emottagande av den hanforrnade andra kopplingsdelen, vara utbildad som en handel och den andra kopp- lingsdelen som en hona. 10 15 20 25 30 35 3514 631 e UPPSTÄLLNTNQ QVER HÄNVISNINQSBETECKNTNQAR 10 = Implantat 11 = Första kopplingsdel 12 = Flänsfixtur 13 = Skruv 14 = Avfasning 15 = Fläns 16 = Ändborrning 17 = Innergängor 18 = Ringvulst 19 = Benvävnad 20 = Materialfiársvagrzing / deformationszon 21 = 2:a kopplingsdel l apparatdelen 22 = Hörapparat 23 = Spår 24 = Hålighet 25 = Slitsar 26 = korta tunga 26a =lång tunga 27 = Förhöjnjng / ås 28 = Fläns 29 = F rigörningsorgan 30 = Hylsfräs 31 = Ringfonnat utrymme 32 = Tätningsring 33 = Bricka 34 = Förbindelseskruv 3 5 = Avsats 36 = Hals 3 7 = Fläns 3 8 = Bricka 39 = Ríngformad spår 40 = Styrtapp

Claims (7)

10 15 20 25 30 35 514» 631 ? PATENTKRAV

1. Anordning vid implantat (10) för förankring i benvävnad (19) och uppbârande av en protes eller överföring av elektrisk och/eller mekanisk energi från en sändare (22) eller liknande till implantatet via en kopplingsanordning, som innefattar en första och andra kopplingsdel (1l,2l), k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att implantatet (10), som innefattar en flänsfixtur (12), är integrerat med den första kopplingsdelen (ll), bildande en sammanhängande enhet, varvid den andra kopplingsdelen (21) med sin ena ände är anslutbar till nämnda protes, sändare (22) eller liknande och. med sin andra ände är samman- kopplingsbar med den första kopplingsdelen (ll).

2. Anordning enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d d à r a v, att i övergången mellan flànsfixturen (12) och den första kopplingsdelen (11) är anordnad en deformationszon (20).

3. Anordning enligt patentkrav 2, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att deformationszonen (20) är anordnad på nàgot avständ från och väsentligen parallellt med flänsfixturens fläns (15), och att deformationszonen samtidigt är en demonteringszon, inom avskiljbar från den första vilken flänsfixturen år kopplingsdelen, medelst ett i denna införbart verktyg (30).

4. Anordning enligt patentkrav 3, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att kopplingsdelen är avskiljbar fràn den i benvävnaden fästa flànsfixturen (patentkrav 3), företrädesvis medelst en cylinderfràs (30). 10 15 20 514 651 a'

5. Anordning enligt patentkrav 3, k à n n e t e c k n a d d à r a v,, att flânsfixturen (13) är försedd med ett centralt, axiellt bottenhàl (16) med innergângor (17), och att den avskilda eller en ny första kopplingsdel (11) är anbringbar på flänsfixturen (13) och förbindbar med denna medelst en i sagda. bottenhál iskruvbar förbindelseskruv (34).

6. Anordning enligt patentkrav 1, k à n n e t e c k n a d d à r a v, att i den hylsformade första kopplingsdelens (11) inre är försett med en anbringbart ett frigörningsorgan (29) periferiell fläns 37, pà vilken är anordnad minst en àsliknande förhöjning (27), för samverkan med änden av en tunga (26a) vid den andra kopplingsdelen (21).

7. Anordning enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den hylsformade första kopplingsdelens (11) inre är försedd med en avsats (35) på vilken är utformad minst en àsliknande förhöjning (27) för samverkan med änden av minst en tunga (26a) vid den andra kopplingsdelen (21).