一种皮肤创面护理软膏及其制备方法
技术领域
本发明属于护理技术领域,具体涉及一种皮肤创面护理软膏及其制备方法。
背景技术
皮肤屏障是由皮脂膜、角质层角蛋白、脂质的"三明治"结构、砖墙结构、真皮粘多糖类等共同构成的物理屏障,日常可以起到隔离与保护、调控外来物质经皮肤吸收以及皮肤水分蒸发等作用。
特异性皮炎诊疗指南中指出特异性皮炎的治疗主要包括恢复和保持皮肤屏障功能及外用药物治疗两个方面。此外,湿疹患者皮肤屏障功能的破坏,易继发刺激性皮炎、感染及过敏而加重皮损,因此恢复和保持皮肤屏障功能在湿疹治疗中也有重要地位。同时,银屑病诊疗指南也指出,寻常型银屑病在病情急性发作阶段,新皮损的不断出现,原有皮损不断扩大,鳞屑厚积,周围有红晕、针刺、外伤或涂搽性质强烈药物等刺激,可在受刺激部位诱发新的皮损,加重病情。因此恢复和保持皮肤屏障功能可促进皮损愈合速度且避免皮肤感染及复发,是一种重要的寻常型银屑病辅助性治疗手段。
所以,受损皮肤屏障的护理和护理有重要的临床意义。因此,目前临床急需一种安全性高,疗程短、能够快速覆盖并护理创面、效果好的受损皮肤护理和护理制剂。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种皮肤创面护理软膏及其制备方法。该皮肤创面护理软膏具有覆盖面持续性强、防水和耐水性好、高保湿性的功效。
为实现上述目的,本发明的技术方案为:
一种皮肤创面护理组合物,按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷1~4份,椰子油5~20份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷2~8份,成膜剂1~3份,保湿剂15~25份,防腐剂0.5~1.2份,乳化稳定剂0.2~0.8份和水介质45~65份。
进一步,所述的皮肤创面护理组合物按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷2~3份,椰子油10~15份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷2~6份,成膜剂1~3份,保湿剂20~25份,防腐剂0.5~1份,乳化稳定剂0.2~0.5份和水介质50~60份。
作为一种优选,所述皮肤创面护理组合物按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷2份,椰子油13份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷4份,成膜剂2份,保湿剂20份,防腐剂1份,乳化稳定剂0.5份和水介质56.5份。
进一步,所述成膜剂包括三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷、三甲基硅氧烷硅酸酯、丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物的一种或多种。
作为一种优选,所述成膜剂为三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物。
三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物联用可明显提高保湿性能、防水性能及耐水洗性能,覆盖持续性更强。
作为一种优选,所述成膜剂为三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物。
三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物联用可明显提高保湿性能、防水性能及耐水洗性能,覆盖持续性强。
进一步,所述保湿剂包括甘油、丙二醇水溶液的一种或两种;所述丙二醇水溶液为体积百分数为10%的丙二醇水溶液。
作为一种优选,所述防腐剂为苯氧乙醇,所述乳化稳定剂为氯化钠。
作为一种优选,所述皮肤创面护理组合物按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷2份,椰子油13份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷4份,三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷1份,丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物1份,甘油20份,苯氧乙醇1份,氯化钠0.5份和水介质57.5份。
作为一种优选,所述皮肤创面护理组合物按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷3份,椰子油13份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷4份,三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷1份,丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物1份,甘油20份,苯氧乙醇1份,氯化钠0.5份和水介质56.5份。
作为一种优选,所述皮肤创面护理组合物按质量份计由以下组分组成:聚二甲基硅氧烷2份,椰子油13份,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷4份,三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷1份,丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物1份,甘油20份,丙二醇水溶液1份,苯氧乙醇1份,氯化钠0.5份和水介质56.5份。
其中,聚二甲基硅氧烷为一种具有网状结构的高分子骨架材料;鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷为一种非离子型的表面活性剂;椰子油为油相;甘油为保湿剂、苯氧乙醇为防腐剂;氯化钠为乳化稳定剂。
本发明的目的之二在于提供一种利用上述的皮肤创面护理组合物制备的皮肤创面护理软膏。
本发明的目的之三在于提供一种所述的皮肤创面护理软膏的制备方法,包括以下步骤:
1)按上述质量份将聚二甲基硅氧烷,椰子油,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷、成膜剂和防腐剂混合,超声使物料溶解,再经均质分散均匀,得A相;
2)按上述质量份将保湿剂,乳化稳定剂和水介质混合,超声使物料充分溶解,得B相;
3)将B相加入到A相中,充分混合,再经均质分散均匀,即得。
所述制备方法中,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为75~85℃。
作为一种优选,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为80℃。
本发明的目的之三在于提供一种所述的皮肤创面护理软膏的制备方法,所述成膜剂为三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物,所述保湿剂为甘油,包括以下步骤:包括以下步骤:
1)按上述质量份将聚二甲基硅氧烷,椰子油,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷、丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物和防腐剂混合,超声使物料溶解,再经均质分散均匀,得A相;
2)按上述质量份将保湿剂,乳化稳定剂和水介质混合,超声使物料充分溶解,得B相;
3)将B相加入到A相中,充分混合,再经均质分散均匀,即得。
所述制备方法中,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为70~80℃。
作为一种优选,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为75℃。
本发明的目的还在于提供一种所述的皮肤创面护理软膏的制备方法,所述成膜剂为三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物,所述保湿剂为甘油和丙二醇水溶液,包括以下步骤:
1)按上述质量份将聚二甲基硅氧烷,椰子油,鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和防腐剂混合,超声使物料溶解,再经均质分散均匀,得A相;
2)按上述质量份将甘油,乳化稳定剂和水介质混合,超声使物料充分溶解,得B相;
3)按上述质量份将丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物与丙二醇水溶液混合,超声使物料充分溶解,得C相;
4)将B相加入到A相中,充分混合,再经均质分散均匀,均质完成后,再加入C相,充分混合,再均质分散均匀,即得。
所述制备方法中,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为75~85℃。
作为一种优选,步骤1)、步骤2)和步骤3)中物料的溶解或混合的温度为80℃。
本发明的目的还在于提供一种用于皮肤创面护理的成膜剂组合物,所述成膜剂组合物按质量份计由三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物组成;所述三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物的质量比为1:0.8~1.2。
质量比在该范围内,有利于本品生产工艺的实施,同时可明显改善本品的防水性能、清洗性能及抗转移性能。
本发明的目的还在于提供一种由三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物组成的成膜剂组合物在制备皮肤创面护理产品中的应用。
本发明的目的还在于提供一种用于皮肤创面护理的成膜剂组合物,所述成膜剂组合物按质量份计由三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物组成;所述三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物的质量比为1:0.8~1.2。
质量比在该范围内,有利于本品生产工艺的实施,同时可明显改善本品的防水性能、清洗性能及抗转移性能。
本发明的目的还在于提供一种由三甲基硅氧烷硅酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷和丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物组成的成膜剂组合物在制备皮肤创面护理产品中的应用。
本发明的有益效果在于:
1)本发明提供了一种防水和耐水性好、高保湿性、覆盖面持续性强的皮肤创面护理软膏,该皮肤创面护理软膏均匀细腻、体系稳定、无异味、涂布性良好。
2)本发明提供的用于皮肤创面护理的成膜剂组合物可明显提高皮肤创面护理产品的保湿性能、防水性能、适宜的清洗性能及优异的抗转移性能,覆盖持续性强。
3)本发明提供的用于皮肤创面护理的成膜剂组合物可以在创面形成保护膜屏障,阻隔外来细菌及灰尘的侵入,降低创面再次感染风险。
具体实施方式
以下将对本发明的优选实施例进行详细描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明,但并不是本发明的内容仅限于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述发明内容对实施方案进行非本质的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。
实施例1
处方工艺1:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例2
处方工艺2:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例3
处方工艺3:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例4
处方工艺4:
1)配制A相、B相及C相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟。
3)均质完成后,再加入C相,搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例5
处方工艺5:
1)配制A相、B相及C相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟。
3)均质完成后,再加入C相,搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例6
处方工艺6:
1)配制A相、B相及C相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟。
3)均质完成后,再加入C相,搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例7
处方工艺7:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例8
处方工艺8:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例9
处方工艺9:
1)配制A相、B相物料。分别将各相组份混合,80℃水浴中超声使溶解,再高速均质2分钟使各相物料溶解或分散均匀。
2)80℃水浴中,将配好的B相缓慢搅拌加入A相中,加入完成后继续搅拌2分钟,再均质2分钟,即得皮肤创面护理软膏。
实施例10皮肤创面护理软膏的性质评价
对实施例1~9制备的皮肤创面护理软膏进行性质测定和评价
1.性状
以上各批次样品均为白色均匀细腻的乳膏,无异味,涂布性良好。
2.黏度测试
以旋转黏度计测试,以上各批次样品黏度均为7000mpa.s~13000mpa.s之间。
3.稳定性测试
将最终成品在卢湘仪TD5B离心机No.2转子、4200r/min、20分钟离心2次,均无破乳。将最终产品与-20℃~40℃冻融循环4次,均无破乳。乳化体系稳定。
4.保湿性能测试
取洗净后称量后的玻璃板,将各产品均匀涂抹于玻璃板上,精密称定,置于RH25%干燥环境下放置2小时,取出,再次精密称定。计算水分损失率。结果见下表。
三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物联用,以及三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物联用可在皮肤上形成一层油包水的膜层,提高创面护理软膏的保湿性能,以保持伤口湿润,加速伤口愈合以及减轻疤痕生成。
5.防水性能测试
取洗净后称量后的玻璃板,将各产品均匀涂抹于玻璃板上,精密称定,拍照,悬挂于加满纯水的烧杯中,磁力搅拌,转速500rpm,测试20分钟,取出,晾干,再次精密称定,拍照。计算涂布损失率以及覆盖面积减少率。结果见下表。
三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物联用,以及三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物联用明显提高了油包水的膜层的完整性、防水性及粘附性,可在皮肤上形成一层牢固的、防水的膜层,大幅提高了对创面的保护能力。
6.清洗性能测试
取洗净后称量后的玻璃板,将各产品均匀涂抹于玻璃板上,精密称定,拍照,悬挂于加满模拟清洗液(0.2%SDS)的烧杯中,磁力搅拌,转速500rpm,测试20分钟,取出,晾干,再次精密称定,拍照。计算涂布损失率以及覆盖面积减少率。
取洗净后称量后的玻璃板,将各产品均匀涂抹于玻璃板上,精密称定,拍照,以医用纱布蘸模拟清洗液(0.2%SDS)擦拭数次,晾干,再次精密称定,拍照。计算涂布残留率。
三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物联用,以及三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物联用使护理软膏具有适宜的清洗性能,在满足了患者在护理过程中的冲洗清洁需求的同时,可采用常规的擦拭清洗方法将上述涂抹的护理软膏去除。
7.抗转移性能测试
将各产品均匀涂抹于小型猪皮肤上,拍照,再分别使用医用胶带在同一部位反复粘连、剥离5次,再次拍照。计算涂布面积损失率。
将各产品均匀涂抹于小型猪皮肤上,拍照,再分别使用医用纱布等二级敷料在同一部位轻轻擦拭5次,再次拍照。计算涂布面积损失率。
三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物联用,以及三甲基硅氧酸酯(及)聚丙基硅倍半氧烷与丙烯酸(酯)类/C12-22烷醇甲基丙烯酸酯共聚物联用明显提高了护理软膏涂布后的抗转移性能,表明护理过程中更换医用胶带、二级敷料等常规操作不会明显降低护理软膏对创面的保护能力。
8.阻菌性能测试
以无菌操作将实施例6及实施例8所制备样品均匀涂抹于装有无菌营养琼脂培养基的培养皿上,用无菌吸移管向敷料上滴5滴(各角部和中央各一滴)培养菌液,置20℃-25℃下培养24h。试验结果表明,本品能阻挡粘质沙雷菌透过敷料,样品覆盖的培养基表面积内无粘质沙雷菌生长。表明本品对外界细菌具有阻隔作用,所形成的物理保护膜可以阻隔外来细菌及灰尘的侵入,降低再次感染风险。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。