CN109862850A - 具有支架和填充结构的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种系统包括:填充结构,在髂总动脉和髂外动脉中至少部分地可展开;以及支架件,位于填充结构的第一内腔内。支架件在支架件的侧面中具有开窗,其可朝向髂内动脉定位。填充结构具有从第一内腔延伸并能朝向髂内动脉定位的第二内腔。一种方法包括在髂总动脉和髂外动脉中至少部分地展开填充结构,以及将支架件定位在填充结构的内腔中,使得支架件的侧面中的开窗朝向髂内动脉定位。

Description

具有支架和填充结构的系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请要求2016年8月31日提交的美国临时申请号62/382,207的优先权,其全部内容通过引用结合在此。
技术领域
本文公开的实施例总体上涉及用于血管的具有填充结构的系统和在血管中使用具有填充结构的系统的方法。各种实施例涉及可膨胀假体和用于治疗动脉瘤的方法。
背景技术
动脉瘤是血管中的肿大或凸起,其通常易于破裂并且因此对患者存在严重风险。动脉瘤可以发生在任何血管中,但当它们发生在脑血管或患者的主动脉中时尤其受到关注。
腹主动脉瘤(AAA’s)基于它们在主动脉中的位置以及它们的形状和复杂性而分类。在肾动脉下方发现的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤发生在肾动脉上方。胸主动脉瘤(TAA’s)发生在上主动脉的上行、横向或下行部分。肾下动脉瘤是最常见的,占所有主动脉瘤的约70%。肾上动脉瘤较少见,占主动脉瘤的约20%。胸主动脉瘤是最不常见的并且通常是最难治疗的。
动脉瘤的最常见的形式是“梭形”,其中肿大绕整个主动脉外周延伸。不太常见的是,动脉瘤的特征可在于附着在狭窄的颈部的血管的一侧面上的凸起。胸主动脉瘤通常是由主动脉壁中的出血性分离引起的夹层动脉瘤,通常在中间层内。对这些类型和形式的动脉瘤中的每一种的常见治疗是开放式外科修复。对于那些健康且没有明显合并症的患者,开放式手术修复非常成功。然而,这种开放式外科手术是有问题的,因为难以进入腹主动脉和胸主动脉,并且因为主动脉必须被夹紧,从而对患者的心脏施加显著的压力。
腔内移植物最近被广泛用于患者的主动脉瘤的治疗。通常,腔内修复通过髂总动脉中的任一个或两者“腔内地”进入动脉瘤。然后植入移植物。成功的腔内手术比开放手术具有更短的恢复期。
在患有腹主动脉瘤的患者的髂动脉中也经常发生动脉瘤。AAA患者的此患病率报道为约20-40%。在一些患者中,动脉瘤延伸到髂内动脉或髂外动脉。
发明内容
各种实施例涉及系统以及在一根或多根血管中展开这样的系统的方法,所述系统包括一个或多个填充结构和用于插入到血管中的一个或多个支架(stent)。根据一个实施例的系统包括可在髂总动脉和髂外动脉中至少部分地展开的填充结构,以及可定位在填充结构的内腔内的支架件(scaffold)。在各种实施例中,支架件在支架件的侧面中具有开窗,该开窗可朝向髂内动脉定位。
在各种实施例中,填充结构具有从所述内腔延伸且可朝向髂内动脉定位的第二内腔。在一些实施例中,该系统还包括可定位在第二内腔内的第二支架件。而且,在一些实施例中,第二支架件可插入支架件的侧面中的开窗中。
在各种实施例中,所述填充结构的第一部分被构造成在填充结构展开时位于髂总动脉的至少一部分中,所述填充结构的第二部分被构造成在填充结构展开时位于髂外动脉的至少一部分中,而填充结构的第三部分被构造成在填充结构展开时位于髂内动脉的至少一部分中。
在一些实施例中,填充结构的内腔从填充结构的第一端延伸到所述填充结构的第二端,所述第一端能定位成面向主动脉,所述第二端能定位在髂外动脉中。在一些实施例中,填充结构具有第二内腔,第二内腔从内腔的侧面延伸到填充结构的第三端,该第三端能定位在髂内动脉中。
在各种实施例中,该系统还包括:第二支架件,能插入所述支架件的侧面中的开窗中。在一些实施例中,所述支架件的侧面中的开窗大于第二支架件的膨胀直径。而且,在一些实施例中,填充结构是能膨胀的,以在第二支架件位于支架件的侧面中的开窗中且用填充介质充注填充结构时,提供第二支架件周围的密封。
在各种实施例中,支架件附接至内腔的内表面。在一些实施例中,填充结构具有从内腔的侧面延伸并能朝向髂内动脉定位的第二内腔;并且系统还包括第二支架件,第二支架件能插入支架件的侧面的开窗中,并且第二支架件的长度大于第二内腔的长度。
在一些实施例中,所述系统还包括位于支架件的开窗旁边的不透射线标记物。在一些实施例中,该系统还包括能穿过所述支架件的侧面中的开窗延伸到所述髂内动脉的线。而且,在一些实施例中,该系统还包括球囊,其能在填充结构的第二内腔内膨胀(inflatable),并且能从第二内腔移除。
根据各种实施例的方法包括将填充结构至少部分地在髂总动脉和髂外动脉中展开;和将支架件定位在填充结构的内腔中,使得支架件的侧面中的开窗朝向髂内动脉定位。在各种实施例中,该方法还包括将第二支架件插入所述支架件的侧面中的开窗中,使得第二支架件的至少一部分延伸到髂内动脉中。
在各种实施例中,在填充结构展开时,填充结构的第一部分位于髂总动脉的至少一部分中,填充结构的第二部分位于髂外动脉的至少一部分中,并且填充结构的第三部分位于髂内动脉的至少一部分中。
在一些实施例中,该方法还包括将线穿过支架件的侧面中的开窗定位并定位到所述髂内动脉中。而且,在一些实施例中,线的定位是通过经过主动脉分叉的导管执行的。
根据一实施例的系统包括:填充结构,其被分叉。在各种实施例中,填充结构具有第一内腔,第一内腔从填充结构的第一端延伸到第二端,并且填充结构具有第二内腔,第二内腔从第一内腔的侧面延伸到填充结构的第三端。
在一些实施例中,该系统还包括:第一支架件,其定位在填充结构的第一内腔中,并且在第一支架件的侧面中具有开窗,开窗朝向填充结构的第二内腔被定位。而且,在一些实施例中,该系统还包括:第二支架件,定位在填充结构的第二内腔中,并且延伸穿过第一支架件的侧面中的开窗。
在各种实施例中,填充结构的第一部分被构造成在填充结构展开时位于髂总动脉的至少一部分中;填充结构的第二部分被构造成在填充结构展开时位于髂外动脉的至少一部分中;而填充结构的第三部分被构造成在填充结构展开时位于髂内动脉的至少一部分中。
各种实施例包括具有填充结构(例如内袋(endobag,提取袋))的开窗的且分支的系统或装置,所述填充结构用于在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的至少部分中展开。在各种实施例中,第一支架件位于内袋中的内腔中,并且可从髂总动脉延伸至髂外动脉。在各种实施例中,第一支架件包括具有膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)移植物的支架框架,其可以被封装或不被封装,并且被内袋包围。在各种实施例中,所述内袋是单个件并且具有分叉的内腔,使得所述内袋中的一个内腔围绕所述第一支架件,而所述内袋中的第二内腔允许第二支架件的插入,所述第二支架件可从第一支架件的侧面中的开窗中延伸到髂内动脉。在各种实施例中,第二支架件包括支架移植物。在一些实施例中,内袋具有窗口或开窗,以允许第二支架件从第一支架件的侧面中的开窗延伸到髂内动脉,而不需要使内袋延伸到髂内动脉中。
各种实施例的髂内节段锚定有球囊可膨胀支架,其是第二支架件的一部分。在一些实施例中,可以使用自膨胀支架完成。而且,在一些实施例中,取代具有第二支架件,而是在至少部分地位于髂内动脉内的内袋分支节段内腔中使用球囊,以在聚合物填充期间保持内腔开放(patent),然后球囊可移除以允许由聚合物填充内袋形成的内腔为髂内动脉提供血流。
在各种实施例中,内袋是可充注的,以围绕所述支架件的分支并围绕充当锚定支架的第二支架件密封,使得该内袋将密封围绕支架的任何槽且密封髂动脉中的动脉瘤。在各种实施例中,该装置对接到修复主动脉中的动脉瘤的第二装置中。在各种实施例中,根据一实施例的装置可首先在髂动脉中展开,然后延伸的第二装置可在腹主动脉瘤空间中展开(如果需要),以密封整个动脉瘤空间。在一些实施例中,第二装置可首先在腹主动脉瘤空间中展开,然后一实施例的装置可在髂动脉中作为延伸部而展开,以密封整个动脉瘤空间。
根据各种实施例的装置在患者的一侧的髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的部分中可单边地展开,并且根据各种实施例的各种装置可双边地展开,使得在患者的两侧在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的相应部分中都具有相应的装置。
一种用于展开根据一实施例的装置的方法允许装置通过在待治疗的患者的侧面的股动脉入口(femoral access,股入口)前进而展开。从那里开始,各种实施例中的装置被追踪到动脉瘤区段并且被脱离护鞘。在各种实施例中,装置中的第一支架件包括自膨胀支架,因此这将展开作为第一支架件的一部分的主支架。在一些实施例中,第一支架件是可膨胀的球囊,并且在脱离护鞘之后,将发生球囊充注以膨胀作为第一支架件的一部分的支架。
在各种实施例中,该装置包括通过位于分支处的第一支架件中的窗口或开窗的预插管线,并且开窗可朝向髂内动脉定位。在用于展开的方法的各种实施例中,利用预弯曲的或可操纵的导管将线放置在髂内动脉中。在一些实施例中,线的定位通过从髂外动脉的同侧进入而执行。在一些实施例中,线的定位通过越过主动脉分叉经由通过对侧进入而执行。在各种实施例中,患者的解剖学结构将决定是通过同侧进入还是通过对侧进入的方法。在一些实施例中,存在沿开窗的相反方向行进的两个预插管线以适应两种方法。在这样的实施例中,在将装置放入患者体内之前,可以简单地移除不使用的线。
在用于展开的方法的各种实施例中,一旦对髂内动脉进行插管,护鞘就被放置到髂内动脉中。然后,在各种实施例中,通过穿过第一支架件中的开窗,锚定支架(例如第二支架件的支架)被跟踪到至少部分位于髂内动脉中的目标位置。对于球囊可膨胀系统或装置,在各种实施例中,球囊将全部使用接吻球囊技术被充注。对于自膨胀系统或装置,在各种实施例中,球囊被跟踪并以接吻球囊技术方式被充注。在各种实施例中,在内袋填充期间球囊保护并保持内腔。在各种实施例中,支架被制成得具有足够的径向力,以承受内袋的填充压力,使得不需要球囊。
在各种实施例中,展开的方法还包括如用盐溶液预填充内袋,然后排空盐溶液,之后用聚合物填充内袋的内部容积。在一些实施例中,执行内袋的可选的二次填充。在一些实施例中,用于内袋的填充线具有“管道清洁器”,其可被多次地移除和插入以允许内袋的多于两次的填充。
附图说明
图1示出了具有示例性肾下腹主动脉瘤的患者的解剖学结构。
图2示出了具有用于动脉瘤的一个或多个填充结构和支架的系统。
图3示出了具有用于动脉瘤的支架件的系统,其中支架件彼此交叉。
图4示出了根据一实施例的系统,该系统在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的至少部分中展开以密封动脉瘤的至少一部分。
图5示出了根据一实施例的图4的系统,其包括填充结构,填充结构的一部分可膨胀到髂内动脉的至少一部分中。
图6示出了根据一实施例的图5的系统的另一视图。
图7示出了根据一实施例的图5的系统的又一视图。
图8示出了根据一实施例的图4的系统的示例性展开,该系统接合另一系统以密封动脉瘤。
图9示出了根据一实施例的系统,该系统在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的至少部分中展开以密封动脉瘤的至少一部分。
图10示出了根据一实施例的图9的系统,其包括具有开口的填充结构,所述开口定位成允许支架件延伸到髂内动脉的至少一部分中。
图11示出了根据一实施例的图10的系统的另一视图。
图12示出了根据一实施例的图10的系统的又一视图。
图13示出了根据一实施例的图9的系统的示例性展开,该系统接合另一系统以密封动脉瘤。
图14A示出了根据一实施例的图10的系统的另一视图。
图14B示出了图14A的系统的一部分,该部分由图14A中的虚线圆示出。
图15A示出了根据一实施例的图10的系统的另一视图。
图15B示出了图15A的系统的一部分,该部分由图15A中的虚线圆示出。
图16示出了根据一实施例的系统,该系统包括填充结构,该填充结构的一部分可膨胀到髂内动脉的至少一部分中。
图17示出了根据一实施例的图16的系统,其中在填充结构填充有可硬化材料之后,球囊可从填充结构中的内腔中移除,以在填充结构中提供内腔,以允许血液流动到髂内动脉。
图18A示出了根据一实施例的方法的流程图。
图18B示出了可以与图18A的方法一起使用的步骤。
具体实施方式
现在参照图1,其示出了肾下腹主动脉瘤的解剖学结构。胸主动脉(TA)在其远端、在髂总动脉(IA)上方具有肾动脉(RA)。腹主动脉瘤(AAA)通常形成在肾动脉(RA)与髂总动脉(IA)之间,并且在其内表面(S)的多个部分上可以具有附壁血栓(T)的区域。肾动脉与腹主动脉瘤上端之间的空间通常被称为动脉瘤的颈部区域(N)。
图2示出了用在动脉瘤中的一种移植物系统,其具有由支架件支撑的填充结构,该图来自于2014年10月28日发布的美国专利No.8,870,941,其标题为“Graft SystemsHaving Filling Structures Supported By Scaffolds And Methods For Their Use(具有由支架支撑的填充结构的移植物系统以及使用该系统的方法)”,其全部内容通过引用结合于此。参考图2,第一填充结构612和第二填充结构614插入肾下腹主动脉瘤中。第一填充结构612和第二填充结构614填充有固化或以其他方式硬化的填充介质或材料。硬化的填充结构612和614然后分别提供一管状内腔,该管状内腔从肾动脉下方的动脉瘤的上端附近的位置通到相应的髂总动脉。
参照图2,第一支架件650被放置在第一填充结构612的管状内腔中,而第二支架件652被放置在第二填充结构614的管状内腔中。第一支架件650和第二支架件652通常是类支架和/或类移植物的血管结构,其每一个从肾动脉下方的动脉瘤的上端附近的位置延伸到相应的髂总动脉。第一支架件650和第二支架件652各自提供内腔,用于血流跨越动脉瘤进入到相应的髂总动脉中。
在图2中,由第一填充结构612产生的内腔和由第二填充结构614产生的内腔大体彼此平行,使得第一支架件650和第二支架件652大体彼此平行。如图3中所示,使第一支架件654交叉围绕第二支架件656也是可能的。在2009年12月24日公开的、题为“DockingApparatus And Methods Of Use(对接装置及其使用方法)”的美国专利申请公开号2009/0319029中示出了交叉的支架的一些示例,其全部内容通过引用结合于此。
动脉瘤也经常发生在患有腹主动脉瘤的患者的髂动脉中。AAA患者的患病率报道为约20-40%。在一些患者中,动脉瘤延伸到髂内动脉或髂外动脉。图4示出了根据一实施例的系统10,其布置在髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5的至少部分中以密封动脉瘤的至少一部分。图4中的患者的解剖学结构包括主动脉1、主动脉分叉2、髂总动脉3、髂外动脉4、髂内动脉5、髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8。髂总动脉3和6是起源于主动脉分叉2的两条动脉。髂总动脉3分叉成髂外动脉4和髂内动脉5。髂总动脉6分叉成髂外动脉7和髂内动脉8。图4中所示的动脉瘤示出为在主动脉1中发生并且至少部分地延伸到髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5中。
在各种实施例中,所述装置或系统10允许密封位于髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5的至少部分中的动脉瘤的至少一部分。虽然图4中所示的系统10在患者的一侧,但应该理解的是,系统10也可以用在髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8中。在各种实施例中,两个系统10可设置为使得一个系统10设置为用于髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5,而另一个系统10设置为用于髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8。
图5示出了根据一实施例的图4的系统10。图6示出了根据一实施例的图5的系统10的另一视图。图7示出了根据一实施例的图5的系统10的包括线91和92的又一视图。参考图4、图5、图6和图7,系统10包括填充结构20、第一支架件30、第二支架件40和填充管50。在各种实施例中,填充结构20是分叉的。填充结构20的第一部分21被构造和成形为在展开时位于髂总动脉3的至少一部分中。填充结构20的第二部分22被构造和成形为在展开时位于髂外动脉4的至少一部分中。填充结构20的第三部分23被构造和成形为在展开时位于髂内动脉5的至少一部分中。
在各种实施例中,在展开时,填充结构20的第一端24面向主动脉1,填充结构20的第二端25位于髂外动脉4中,而填充结构20的第三端26位于髂内动脉5中。填充结构20具有外壁27。在各种实施例中,填充结构20包括填充结构20中的第一内腔28,由填充结构20的第一内壁限定。此外,在各种实施例中,填充结构20包括填充结构20中的第二内腔29,由填充结构20的第二内壁限定。
填充结构20可用填充介质或材料从未充注状态充注到充注状态。第一内腔28从填充结构20的第一端24延伸到填充结构20的第二端25。第二内腔29从填充结构20的第一内腔28的一侧面延伸到填充结构20的第三端26。在各种实施例中,填充结构20包括具有第一内腔28和第二内腔29的内袋。
在一些实施例中,填充结构20部分地或完全地由基本不柔顺(noncompliant)材料形成。在一些实施例中,填充结构20是膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)密封袋,其内部涂覆有聚氨酯。填充结构20的内部容积由外壁27围绕。在各种实施例中,第一内腔28是圆柱形的,其成形为具有敞开的顶部和敞开的底部。在各种实施例中,第二内腔29是圆柱形的,其成形为具有通入第一内腔28的敞开的顶部和敞开的底部。
在各种实施例中,填充结构20可填充有可硬化的填充材料,诸如聚乙二醇(PEG),或可以在原位聚合的另一种聚合物。在各种实施例中,填充结构20是经由可从填充结构20拆卸的填充管50而可填充的。在各种实施例中,填充结构20包括在填充管50的端部处的至少一个阀,以允许将填充材料或介质引入到填充结构20的内部容积中。在各种实施例中,阀是简单的瓣阀。可以提供其他更复杂的球阀和其他单向阀结构。在其他情况下,可以提供双向阀结构以允许填充和选择性地清空填充结构20的内部容积。在一些情况下,填充管50包括针或其他填充元件以穿过阀,从而允许对填充结构20填充填充介质和从填充结构移除填充介质。
在一些实施例中,填充结构20的各种内表面和外表面被成形、涂覆、处理、或以其它方式修改,以提供一些特定的特征。例如,在一些实施例中,在模制、气相沉积或其他制造过程时,外壁27被成形为具有形成在填充结构20的材料中的环、点刻(stipples)或其他表面特征。在一些实施例中,外壁27的外表面涂覆有一种或多种材料,例如粘合剂、药物、活性物质、纤维、植绒、泡沫或各种其他材料。所述表面特征或修改允许增强外壁27与被治疗的血管的内表面的密封或附接。在各种实施例中,在用填充介质充注填充结构20时,外壁27膨胀以接触一根或多根血管的表面。
在各种实施例中,填充结构20的外壁27的内表面是通过提供特征、涂层、表面粗糙化、或各种其它的修正来修改的。当填充介质在填充结构20的内部体积中固化或以其他方式硬化时,所述内部特征允许增强外壁27的内表面与填充材料或介质的粘附性。在一些情况下,可以在外壁27的内表面的全部或一部分上涂覆材料,以在填充介质被引入填充结构20中时引起或促进填充介质的硬化。
在各种实施例中,第一支架件30包括支架31和移植物32,因此其为支架移植物。第一支架件30具有第一端33和第二端34。第一支架件30还具有位于第一支架件30的支架31和移植物32中的开窗35,以允许第二支架件40的插入。在各种实施例中,第一支架件30具有圆柱形状,具有敞开的顶部和敞开的底部以形成内腔。在各种实施例中,第一支架件30被附接至填充结构20的第一内腔28的内表面。在一些实施例中,第一支架件30包括支架31,并且在一些实施例中,第一支架件30包括支架31,并且具有覆盖支架31的移植物32。在一些实施例中,支架31由钴-铬(CoCr)合金、不锈钢、镍钛诺等制成,并且在一些实施例中,移植物32包括聚合物盖,例如,ePTFE等,该聚合物盖作为移植物32施加到支架31上。
在各种实施例中,第二支架件40包括支架41和移植物42,因此其为支架移植物。第二支架件40具有第一端43和第二端44。在各种实施例中,第二支架件40具有圆柱形状,具有敞开的顶部和敞开的底部以形成内腔。填充结构20是可充注的或可膨胀的,并且当其膨胀时,第二内腔29被露出。在各种实施例中,第二支架件40可定位在填充结构20的第二内腔29内,以从第一支架件30中的开窗35延伸。在一些实施例中,第二支架件40包括支架41,并且在一些实施例中,第二支架件40包括支架41,并且具有覆盖支架41的移植物42。在一些实施例中,支架41由钴-铬(CoCr)合金、不锈钢、镍钛诺等制成,并且在一些实施例中,移植物42包括聚合物盖,例如,ePTFE等,该聚合物盖作为移植物42施加到支架41上。
在各种实施例中,填充结构20和/或第一支架件30还包括不透射线标记物93以及一条或多条线91、92。在各种实施例中,不透射线标记物93组装在第一支架件30的开窗35附近,以在填充结构20位于患者体内时,帮助定位开窗35和第二内腔29,以便插入第二支架件40。在各种实施例中,所述不透射线标记物93指示开窗35的位置。在一些实施例中,不透射线标记物93是薄壁金属管,提供用于X射线荧光镜下的可见性,并且由高密度金属(例如铂、金、钽等)制成。在一些实施例中,第二内腔29和/或开窗35通过使用预弯曲的或可操纵的导管预接有一条或多条线91、92,如穿过开窗35的预插管线,所述线可定位在髂内动脉5中。在一些实施例中,线91的定位通过从髂外动脉4的同侧进入而执行。在一些实施例中,线92的定位通过越过主动脉分叉2经由通过对侧进入而执行。在各种实施例中,患者的解剖学结构将决定是通过同侧进入还是通过对侧进入的方法。在一些实施例中,存在从开窗35沿相反方向行进的两个预插管线91、92以适应两种方法。在这样的实施例中,在将系统10放入患者体内之前可以简单地移除不使用的线。
一种用于展开系统10的方法包括将引导线通过穿刺插入患者的腹股沟以进入髂外动脉4,并使引导线向上移动通过髂总动脉3。在各种实施例中,输送导管被用于输送填充结构20连同附接到填充结构20的第一内腔28的内表面的第一支架件30。在各种实施例中,导管包括导管轴,导管轴的远端附近具有球囊。在一些实施例中,径向可膨胀的第一支架件30定位在球囊上,且当第一支架件30位于第一内腔28内时填充结构20设置在第一支架件30上。在一些实施例中,第一支架件30是可自膨胀的,并且不需要用于膨胀的单独的球囊。在各种实施例中,导管还包括用于跟随引导线的引导线内腔。在各种实施例中,导管还连接到填充管50,用于将填充介质或材料输送到填充结构20的内部容积。
在各种实施例中,球囊最初处于未充注状态。第一支架件30最初以未膨胀状态处于球囊上。填充结构20最初处于未充注状态,其中处于未膨胀状态的第一支架件30至少部分地位于第一内腔28内。在各种实施例中,在填充结构20处于未充注状态且第一支架件30处于未膨胀状态的情况下,导管在引导线上前进。在一些实施例中,第一支架件30是可自膨胀的,而不是使用球囊,导管包括护鞘以围绕所述第一支架件30和填充结构20,并且护鞘可以缩回,以允许所述第一支架件30膨胀。
在各种实施例中,该装置包括预插管线,诸如通过在所述分支处的第一支架件30中的窗口或开窗35的线91或线92,且开窗35可朝向髂内动脉5定位。在用于展开的方法的各种实施例中,使用预弯曲或可操纵的导管将线放入髂内动脉5中。在一些实施例中,线91的定位通过从髂外动脉4的同侧进入而执行。在一些实施例中,线92的定位通过越过主动脉分叉2经由通过对侧进入而执行。在各种实施例中,患者的解剖学结构将决定是通过同侧进入还是通过对侧进入的方法。
在各种实施例中,一旦髂内动脉5被插管,护鞘被放置到髂内动脉5中。在各种实施例中,然后第二支架件40通过穿过第一支架件30中的开窗35被跟踪到至少部分地位于髂内动脉5中的目标位置,以将第二支架件40至少部分地定位在填充结构20的第二内腔29中。对于球囊可膨胀系统10,在各种实施例中,第二支架件40围绕第二球囊,且球囊将全部使用接吻球囊技术充注。在各种实施例中,在填充结构20的填充期间,球囊保护和维持第一内腔28和第二内腔29。在各种实施例中,支架31和支架41被制造成具有足够的径向力以承受填充结构20的填充压力,使得球囊不是必需用于展开。
在各种实施例中,展开的方法还包括例如用盐溶液预填充所述填充结构20,然后排空盐溶液,然后用聚合物填充所述填充结构20的内部容积。在一些实施例中,执行填充结构20的可选的二次填充。在一些实施例中,用于填充结构20的填充管50具有“管道清洁器”,其可多次移除和插入以允许填充结构20的多于两次的填充。在各种实施例中,所述盐溶液可通过填充管50被引入到填充结构20的内部容积中,以展开填充结构。然后可以通过填充管50抽出盐溶液,并且填充结构20被填充有可硬化的填充介质或材料,如PEG或可原位聚合的另一聚合物。在各种实施例中,填充介质能够在适当位置固化或硬化。可能期望监测填充介质或材料在其填充所述填充结构20时的压力,和/或引入到填充结构20中的填充介质或材料的体积。可硬化的填充介质用于填充所述填充结构20,以引起填充结构20的外表面膨胀,且与一根或多根血管的内表面形成密封。
任何球囊然后可被泄放,并与导管轴和引导线一起被去除,这将通过第一支架件30打开内腔,以允许血液从主动脉1通过第一支架件30流到髂外动脉4。还通过第二支架件40打开内腔,以允许血液从主动脉1通过第一支架件30的一部分、通过第一支架件30中的开窗35、并通过第二支架件40流到髂内动脉5。
在各种实施例中,在展开时,填充结构20的第一部分21位于髂总动脉3的至少一部分中,填充结构20的第二部分22位于髂外动脉4的至少一部分中,而填充结构20的第三部分23位于髂内动脉5的至少一部分中。而且,在各种实施例中,在展开时,第一支架件30的第一端33定位成接受来自主动脉1的血液,第一支架件30的第二端34定位在髂外动脉4中以将血液输送到髂外动脉4,第一支架件30的开窗35面向髂内动脉5,第二支架件40的第一端43定位在第一支架件30的开窗35内,并且第二支架件40的第二端44定位在髂内动脉5中以将血液输送到髂内动脉5。
参考图8,具有填充结构20、第一支架件30和第二支架件40的系统10可在各种实施例中被用作另一系统的扩展器,该另一系统用于借助支架件52、填充结构53、支架件54和填充结构55修复主动脉1中的AAA。在各种实施例中,系统10在髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5的至少部分中植入,以密封从主动脉1向下延伸到那些血管中的动脉瘤的一部分。在各种实施例中,第一支架件30的一部分与支架件52配合以允许从支架件52到第一支架件30的连续血液流动。此外,在各种实施例中,填充结构20的第一端24邻接填充结构53的端部57。
图9示出了根据一实施例的系统12,该系统在髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5的至少部分中展开,以密封动脉瘤的至少一部分。图9中的患者的解剖学结构包括主动脉1、主动脉分叉2、髂总动脉3、髂外动脉4、髂内动脉5、髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8。髂总动脉3和6是起源于主动脉分叉2的两条动脉。髂总动脉3分叉成髂外动脉4和髂内动脉5。髂总动脉6分叉成髂外动脉7和髂内动脉8。图9中所示的动脉瘤被示出为在主动脉1中发生并且至少部分地延伸到髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5中。
在各种实施例中,所述装置或系统12允许密封髂总动脉3和髂外动脉4的至少部分中的动脉瘤的至少一部分,且允许血流进入髂外动脉4和髂内动脉5。虽然在图9中示出了系统12在患者的一侧,应该理解,系统12也可以用于髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8中。另外在各种实施例中,可设置两个系统12,使得一个系统12设置为用于髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5,而另一系统12设置为用于髂总动脉6、髂外动脉7和髂内动脉8。
图10示出了根据一实施例的图9的系统12。图11示出了根据一实施例的图10的系统12的另一视图。图12示出了包括线94和95的根据一实施例的图10的系统12的又一视图。参考图9、图10、图11和图12所示,系统12包括填充结构60、第一支架件70、第二支架件80和填充管90。填充结构60的第一部分61被构造和成形为在展开时位于髂总动脉3的至少一部分中。填充结构60的第二部分62被构造和成形为在展开时位于髂外动脉4的至少一部分中。填充结构60的外壁67的可定位成面向髂内动脉5的部分66具有开口以允许第二支架件80进入髂内动脉5。
在各种实施例中,在展开时,填充结构60的第一端64面向主动脉1,且填充结构60的第二端65位于髂外动脉4中,而填充结构的60的外壁67的部分66面向髂内动脉5。填充结构60具有外壁67。在各种实施例中,填充结构60包括由填充结构60的第一内壁限定的位于填充结构60中的第一内腔68。此外,在各种实施例中,填充结构60包括由填充结构60的第二内壁限定的位于填充结构60中的第二内腔69。
填充结构60可用填充介质或材料从未充注状态充注到充注状态。第一内腔68从填充结构60的第一端64延伸到填充结构60的第二端65。第二内腔69从填充结构60的第一内腔68的一侧面延伸到填充结构40的外壁67的部分66。在各种实施例中,填充结构60的外壁67的部分66的尺寸和结构被设计为在系统12已经展开后,该部分定位在髂总动脉3中。在各种实施例中,填充结构60包括具有第一内腔68和第二内腔69的内袋。
在一些实施例中,填充结构60部分地或完全地由基本不柔顺材料形成。在一些实施例中,填充结构60是膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)密封袋,其内部涂覆有聚氨酯。填充结构60的内部容积由外壁67围绕。在各种实施例中,第一内腔68是圆柱形的,其成形为具有敞开的顶部和敞开的底部。在各种实施例中,第二内腔69是圆柱形的,其成形为具有通入第一内腔68的敞开的顶部和敞开的底部。
在各种实施例中,填充结构60可填充有可硬化的填充材料,诸如聚乙二醇(PEG)或可以在原位聚合的另一种聚合物。在各种实施例中,填充结构60是经由可从填充结构60拆卸的填充管90而可填充的。在各种实施例中,填充结构60包括在填充管90的端部处的至少一个阀,以允许将填充材料或介质引入到填充结构60的内部容积中。在各种实施例中,阀是简单的瓣阀。可以提供其他更复杂的球阀和其他单向阀结构。在其他情况下,可以提供双向阀结构以允许填充和选择性地清空填充结构60的内部容积。在一些情况下,填充管90包括针或其他填充元件以穿过阀,从而允许对填充结构60填充填充介质和从填充结构移除填充介质。
在一些实施例中,填充结构60的各种内表面和外表面被成形、涂覆、处理、或以其它方式修改,以提供一些特定的特征。例如,在一些实施例中,在模制、气相沉积或其他制造过程时,外壁67被成形为具有形成在填充结构60的材料中的环、点刻或其他表面特征。在一些实施例中,外壁67的外表面涂覆有一种或多种材料,例如粘合剂、药物、活性物质、纤维、植绒、泡沫或各种其他材料。这种表面特征或修改允许增强外壁67与被治疗的血管的内表面的密封或附接。在各种实施例中,在用填充介质充注填充结构60时,外壁67膨胀以接触一根或多根血管的表面。
在各种实施例中,填充结构60的外壁67的内表面通过提供特征、涂层、表面粗糙化、或各种其它的修正来进行修改。当填充介质在填充结构60的内部容积中固化或以其他方式硬化时,所述内部特征允许增强外壁67的内表面与填充材料或介质的粘附性。在一些情况下,可以在外壁67的内表面的全部或一部分上涂覆材料,以在填充介质被引入填充结构60中时,引起或促进填充介质的硬化。
在各种实施例中,第一支架件70包括支架71和移植物72,因此其为支架移植物。第一支架件70具有第一端73和第二端74。第一支架件70还具有位于第一支架件70的支架71和移植物72中的开窗75,以允许第二支架件80的插入。在各种实施例中,第一支架件70具有圆柱形状,具有敞开的顶部和敞开的底部以形成内腔。在各种实施例中,第一支架件70被附接到填充结构60的第一内腔68的内表面。在一些实施例中,第一支架件70包括支架71,并且在一些实施例中,第一支架件70包括支架71,并且具有覆盖支架71的移植物72。在一些实施例中,支架71由钴-铬(CoCr)合金、不锈钢、镍钛诺等制成,并且在一些实施例中,移植物72包含聚合物盖,例如ePTFE等,其作为移植物72施加到植物71上。
在各种实施例,第二支架件80包括支架81和移植物82,因此其为支架移植物。第二支架件80具有第一端83和第二端84。在各种实施例中,第二支架件80具有圆柱形状,具有敞开的顶部和敞开的底部以形成内腔。填充结构60是可充注的或可膨胀的,并且当其膨胀时,第二内腔69被露出。在各种实施例中,第二支架件80可定位在填充结构60的第二内腔69中,以从第一支架件70中的开窗75延伸通过第二内腔69并且进入髂内动脉5。在各种实施例中,填充结构60不延伸到髂内动脉5中,但是第二支架件80足够长以延伸出第二内腔69并进入髂内动脉5。在一些实施例中,第二支架件80包括支架81,并且在一些实施例,第二支架件80包括支架81,且具有覆盖支架81的移植物82。在一些实施例中,支架81由钴-铬(CoCr)合金、不锈钢、镍钛诺等制成,且在一些实施例中,移植物82包括聚合物盖,例如ePTFE等,其作为移植物82施加到支架81上。
在各种实施例中,填充结构60和/或第一支架件70还包括不透射线标记物96以及一条或多条线94、95。在各种实施例中,不透射线标记物96组装在第一支架件70的开窗75附近,以在填充结构60处于患者体内时,帮助定位开窗75和第二内腔69,以便插入第二支架件80。在各种实施例中,所述不透射线标记物96指示开窗75的位置。在一些实施例中,不透射线标记物96是薄壁金属管,提供用于X射线荧光镜下的可见性,并且由高密度金属(例如铂、金、钽等)制成。在一些实施例中,第二内腔69和/或开窗75通过使用预弯曲的或可操纵的导管预接有一条或多条线94、95,如穿过开窗75的预插管线,所述线可定位在髂内动脉5中。在一些实施例中,线94的定位通过从髂外动脉4的同侧进入而执行,在一些实施例中,线95的定位通过越过主动脉分叉2经由通过对侧进入而执行。在各种实施例中,患者的解剖学结构将决定是通过同侧进入还是通过对侧进入的方法。在一些实施例中,存在从开窗75沿相反方向行进的两个预插管线94、95以适应两种方法。在这样的实施例中,在将系统12放入患者体内之前可以简单地移除不使用的线。
一种用于展开系统12的方法包括将引导线通过穿刺插入患者的腹股沟以进入髂外动脉4,并使引导线向上移动通过髂总动脉3。在各种实施例中,输送导管被用于输送填充结构60连同附接到填充结构60的第一内腔68的内表面的第一支架件70。在各种实施例中,导管包括导管轴,导管轴的远端附近具有球囊。在一些实施例中,径向可膨胀的第一支架件70定位在球囊上,且当第一支架件70位于第一内腔68内时填充结构60设置在第一支架件70上。在一些实施例中,第一支架件70是可自膨胀的,并且不需要用于膨胀的单独的球囊。在各种实施例中,导管还包括用于跟随引导线的引导线内腔。在各种实施例中,导管还连接到填充管90,用于将填充介质或材料输送到填充结构60的内部容积。
在各种实施例中,球囊最初处于未充注状态。第一支架件70最初以未膨胀状态处于球囊上。填充结构60最初处于未充注状态,其中处于未膨胀状态的第一支架件70至少部分地位于第一内腔68内。在各种实施例中,在填充结构60处于未充注状态且第一支架件70处于未膨胀状态的情况下,导管在引导线上前进。在一些实施例中,第一支架件70是可自膨胀的,而不是使用球囊,导管包括护鞘以围绕所述第一支架件70和填充结构60,并且护鞘可以缩回,以允许所述第一支架件70膨胀。
在各种实施例中,该装置包括通过在所述分支处的第一支架件70中的窗口或开窗75的预插管线,且开窗75可朝向髂内动脉5定位。在用于展开的方法的各种实施例中,使用预弯曲或可操纵的导管将线放入髂内动脉5中。在一些实施例中,线的定位通过从髂外动脉4的同侧进入而执行。在一些实施例中,线的定位通过越过主动脉分叉2经由通过对侧进入而执行。在各种实施例中,患者的解剖学结构将决定是通过同侧进入还是通过对侧进入的方法。
在各种实施例中,一旦髂内动脉5被插管,护鞘被放置到髂内动脉5中。在各种实施例中,然后第二支架件80通过穿过第一支架件70中的开窗75被跟踪到至少部分地位于髂内动脉5中的目标位置,以将第二支架件80至少部分地定位在填充结构60的第二内腔69中。对于球囊可膨胀系统12,在各种实施例中,第二支架件80围绕第二球囊,且球囊将全部使用接吻球囊技术充注。在各种实施例中,在填充结构60的填充期间,球囊保护和维持第一内腔68和第二内腔69。在各种实施例中,支架71和支架81被制造成具有足够的径向力以承受填充结构60的填充压力,使得球囊不是必需用于展开。
在各种实施例中,展开的方法还包括例如用盐溶液预填充所述填充结构60,然后排空盐溶液,然后用聚合物填充所述填充结构60的内部容积。在一些实施例中,执行填充结构60的可选的二次填充。在一些实施例中,用于填充结构60的填充管90具有“管道清洁器”,其可多次移除和插入以允许填充结构60的多于两次的填充。在各种实施例中,所述盐溶液可通过填充管90被引入到填充结构60的内部容积中,以展开填充结构。然后可以通过填充管90抽出盐溶液,并且填充结构60被填充有可硬化的填充介质或材料,如PEG或可原位聚合的另一聚合物。在各种实施例中,填充介质能够在适当位置固化或硬化。可能期望监测填充介质或材料在其填充所述填充结构60时的压力,和/或引入到填充结构60中的填充介质或材料的体积。可硬化的填充介质用于填充所述填充结构60,以引起填充结构60的外表面膨胀,且与一根或多根血管的内表面形成密封。
任何球囊然后可被泄放,并与导管轴和引导线一起被去除,这将通过第一支架件70打开内腔,以允许血液从主动脉1通过第一支架件70流到髂外动脉4。还通过第二支架件80打开内腔,以允许血液从主动脉1通过第一支架件70的一部分,通过第一支架件70中的开窗75,并通过第二支架件80流到髂内动脉5。
在各种实施例中,在展开时,填充结构60的第一部分61位于髂总动脉3的至少一部分中,填充结构60的第二部分62位于髂外动脉4的至少一部分中,而填充结构60的外壁67的部分66保持在髂总动脉3中。而且,在各种实施例中,在展开时,第一支架件70的第一端73定位成接受来自主动脉1的血液,第一支架件70的第二端74定位在髂外动脉4中以将血液输送到髂外动脉4,第一支架件70的开窗75面向髂内动脉5,第二支架件80的第一端83定位在第一支架件70的开窗75内,并且第二支架件80的第二端84定位在髂内动脉5中以将血液输送到髂内动脉5。
参考图13,具有填充结构60、第一支架件70和第二支架件80的系统12可在各种实施例中被用作另一系统的扩展器,该另一系统用于借助支架件52、填充结构53、支架件54和填充结构55修复主动脉1中的AAA。在各种实施例中,系统12在髂总动脉3、髂外动脉4和髂内动脉5的至少部分中植入,以密封从主动脉1向下延伸到髂总动脉3和髂外动脉4中的动脉瘤的一部分。在各种实施例中,第一支架件70的一部分与支架件52配合以允许从支架件52到第一支架件70的连续血液流动。此外,在各种实施例中,填充结构60的第一端64邻接填充结构53的端部57。
图14A示出了根据一实施例的图10的系统的另一视图。图14B示出了图14A中的系统的一部分,该部分由图14A中的虚线圆示出。图15A示出了根据一实施例的图10的系统的另一视图。图15B示出了图15A的系统的一部分,该部分由图15A中的虚线圆示出。参考图14A、图14B、图15A和图15B,在各种实施例中,第一支架件70中的开窗75大于第二支架件80的膨胀直径。在一些实施例中,第一支架件70中的开窗75的长度比第二支架件80的膨胀直径更大。在一些实施例中,第一支架件70中的开窗75的长度和的宽度比第二支架件80的膨胀直径更大。在各种实施例中,在第二支架件80膨胀后,当填充结构60被填充有填充介质时,填充结构60的部分98填充位于第二支架件80外部的第一支架件70的开窗75中的任何剩余开口。具有更大的开窗75可以允许第二支架件80更容易插入和定位,并且使填充结构60的部分98填充开窗75中的任何剩余间隙提供了紧密密封以防止血液在第二支架件80的外部周围泄漏。
图16和图17示出了根据一实施例的系统110,其可展开在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的至少部分中以密封动脉瘤的至少一部分。在各种实施例中,装置或系统110允许在髂总动脉、髂外动脉和髂内动脉的至少部分中密封动脉瘤的至少一部分。系统110包括填充结构120、第一支架件130和填充管150。填充结构120的第一部分121被构造和成形为在展开时位于髂总动脉的至少一部分中。填充结构120的第二部分122被构造和成形为在展开时位于髂外动脉的至少一部分中。填充结构120的第三部分123被构造和成形为在展开时位于髂内动脉的至少一部分中。
在各种实施例中,在展开时,填充结构120的第一端124面向主动脉,填充结构120的第二端125位于髂外动脉中,并且填充结构120的第三端126位于髂内动脉中。填充结构120具有外壁127。在各种实施例中,填充结构120包括填充结构120中的第一内腔128,该第一内腔由填充结构120的第一内壁限定。此外,在各种实施例中,填充结构120包括填充结构120中的第二内腔129,该第二内腔由填充结构120的第二内壁限定。
在各种实施例中,第一支架件130包括支架131和移植物132,因此其为支架移植物。第一支架件130具有第一端133和第二端134。第一支架件130还具有位于第一支架件130的支架131和移植物132中的开窗135,以允许血液流过填充结构120的第二内腔129。在各种实施例中,第一支架件130具有圆柱形状,具有敞开的顶部和敞开的底部,以形成内腔。在各种实施例中,第一支架件130附接到填充结构120的第一内腔128的内表面。在一些实施例中,第一支架件130包括支架131,并且在一些实施例中,第一支架件130包括支架131,并且移植物132覆盖支架131。在一些实施例中,支架131由钴-铬(CoCr)合金、不锈钢、镍钛诺等制成,并且在一些实施例中,移植物132包含聚合物盖(例如ePTFE等),其作为移植物132施加到植物131上。
在各种实施例中,除了系统110没有第二支架件40且仅使用填充结构120的第二内腔129以允许血液流动到髂内动脉之外,图16和图17的系统110类似于图4的系统10。因此,除了第二支架件40的展开之外,上面讨论的系统10的展开方法的说明也适用于系统110。作为展开第二支架件40的替代,在系统110的展开期间,引导线141上的球囊140在填充结构120的第二内腔129被内充注,并且填充结构120被填充有填充介质,该填充介质硬化以限定第二内腔129。然后如图17所示地移除球囊140,同时第二内腔129保持被限定以允许血液从第一支架件130中的开窗流到髂内动脉。
图18A示出了根据一实施例的方法的流程图。在步骤200中,填充结构至少部分地在髂总动脉和髂外动脉中展开。在步骤210中,将支架件定位在填充结构的内腔中,使得支架件侧面的开窗朝向髂内动脉定位。在一些实施例中,在展开填充结构之前,将支架件附接在填充结构的内腔内。在步骤220中,将第二支架件插入支架件的侧面的开窗中,使得第二支架件的至少一部分延伸到髂内动脉中。在各种实施例中,在填充结构展开时,填充结构的第一部分位于髂总动脉的至少一部分中,填充结构的第二部分位于髂外动脉的至少一部分中,并且填充结构的第三部分位于髂内动脉的至少一部分中。
图18B示出了可以与图18A的方法一起使用的步骤。在步骤300中,将线定位为穿过支架件侧面的开窗,并进入髂内动脉。在各种实施例中,线的定位通过经过主动脉分叉的导管来执行。
本文所公开的实施例在所有方面都被认为是说明性的,并且不限制本发明。本发明并不限于上述实施例。在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对实施例进行各种修改和改变。

Claims (23)

1.一种系统,包括:
填充结构,能至少部分地在髂总动脉和髂外动脉中展开;和
支架件,能定位在所述填充结构的内腔中,所述支架件在所述支架件的侧面中具有开窗,所述开窗能朝向髂内动脉定位。
2.根据权利要求1所述的系统,
所述填充结构具有从所述内腔延伸并能朝向所述髂内动脉定位的第二内腔。
3.根据权利要求2所述的系统,还包括:
能定位在所述第二内腔内的第二支架件。
4.根据权利要求3所述的系统,
其中所述第二支架件能插入所述支架的侧面中的开窗中。
5.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述填充结构的第一部分被构造成在所述填充结构展开时位于所述髂总动脉的至少一部分中;
其中,所述填充结构的第二部分被构造成在所述填充结构展开时位于所述髂外动脉的至少一部分中;和
其中所述填充结构的第三部分被构造成在所述填充结构展开时位于所述髂内动脉的至少一部分中。
6.根据权利要求1所述的系统,
其中所述填充结构的内腔从所述填充结构的第一端延伸到所述填充结构的第二端,所述第一端能定位成面向主动脉,所述第二端能定位在所述髂外动脉中。
7.根据权利要求6所述的系统,
所述填充结构具有第二内腔,所述第二内腔从所述内腔的一侧面延伸到所述填充结构的第三端,所述第三端能定位在所述髂内动脉中。
8.根据权利要求1所述的系统,还包括:
第二支架件,能插入所述支架件的侧面中的开窗中。
9.根据权利要求8所述的系统,
其中所述支架件的侧面中的开窗大于所述第二支架件的膨胀直径。
10.根据权利要求9所述的系统,
其中所述填充结构是能膨胀的,以在所述第二支架件位于所述支架件的侧面中的开窗中并且所述填充结构用填充介质充注时,提供所述第二支架件周围的密封。
11.根据权利要求1所述的系统,
其中所述支架件附接至所述内腔的内表面。
12.根据权利要求1所述的系统,
所述填充结构具有从所述内腔的一侧面延伸并能朝向所述髂内动脉定位的第二内腔;
所述系统还包括第二支架件,所述第二支架件能插入所述支架件的侧面中的开窗中,并且所述第二支架件的长度大于所述第二内腔的长度。
13.根据权利要求1所述的系统,还包括:
不透射线标记物,位于所述支架件的开窗旁边。
14.根据权利要求1所述的系统,还包括:
线,能通过所述支架件的侧面中的开窗延伸到所述髂内动脉。
15.根据权利要求1所述的系统,还包括:
球囊,其能在所述填充结构的第二内腔内充注,并且能从所述第二内腔移除。
16.一种方法,包括:
将填充结构至少部分地在髂总动脉和髂外动脉中展开;和
将支架件定位在所述填充结构的内腔中,使得所述支架件的一侧面中的开窗朝向髂内动脉定位。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括:
将第二支架件插入所述支架件的侧面中的开窗中,以使得所述第二支架件的至少一部分延伸到所述髂内动脉中。
18.根据权利要求16所述的方法,
其中,在所述填充结构展开时,所述填充结构的第一部分位于所述髂总动脉的至少一部分中,所述填充结构的第二部分位于所述髂外动脉的至少一部分中,并且所述填充结构的第三部分位于所述髂内动脉的至少一部分中。
19.根据权利要求16所述的方法,还包括:
将线穿过所述支架件的侧面中的开窗并进入所述髂内动脉中进行定位。
20.根据权利要求19所述的方法,
其中,所述线的定位是通过经过主动脉分叉的导管执行的。
21.一种系统,包括:
填充结构,其被分叉;
其中所述填充结构具有第一内腔,所述第一内腔从所述填充结构的第一端延伸到第二端;并且
其中所述填充结构具有第二内腔,所述第二内腔从所述第一内腔的侧面延伸到所述填充结构的第三端。
22.根据权利要求21所述的系统,还包括:
第一支架件,其定位在所述填充结构的第一内腔中,并且在所述第一支架件的侧面中具有开窗,所述开窗朝向所述填充结构的第二内腔被定位;以及
第二支架件,定位在所述填充结构的第二内腔中,并且延伸穿过所述第一支架件的侧面中的开窗。
23.根据权利要求21所述的系统,
其中,所述填充结构的第一部分被构造成在所述填充结构展开时位于髂总动脉的至少一部分中;
其中,所述填充结构的第二部分被构造成在所述填充结构展开时位于髂外动脉的至少一部分中;以及
其中,所述填充结构的第三部分被构造成在所述填充结构展开时位于髂内动脉的至少一部分中。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110974484A (zh) * 2019-12-10 2020-04-10 北京理工大学 优化分支血流分布的腔内修复装置
CN115192281A (zh) * 2022-07-21 2022-10-18 复旦大学附属中山医院 一种髂动脉分支支架

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3849468A4 (en) * 2018-09-12 2022-05-25 Endologix LLC INFLATABLE INFLATING STRUCTURE AND INFLATABLE CUFF STENT GRAFT SYSTEMS AND PROCEDURES
WO2020191203A1 (en) 2019-03-20 2020-09-24 inQB8 Medical Technologies, LLC Aortic dissection implant

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999047078A1 (en) * 1998-03-16 1999-09-23 Teramed Inc. Bifurcated prosthetic graft
US20020058986A1 (en) * 2000-11-16 2002-05-16 Landau George D. Stent graft with branch leg
US20020169497A1 (en) * 2001-01-02 2002-11-14 Petra Wholey Endovascular stent system and method of providing aneurysm embolization
US20030036745A1 (en) * 1995-07-19 2003-02-20 Endotex Interventional Systems, Inc. Methods and apparatus for treating aneurysms and arterio-venous fistulas
US20050182476A1 (en) * 2003-10-14 2005-08-18 William A. Cook Australia Pty. Ltd. Introducer for an iliac side branch device
CN102076282A (zh) * 2008-06-04 2011-05-25 耐利克斯股份有限公司 泊入装置和使用方法
US20130053944A1 (en) * 2011-08-31 2013-02-28 Cook Medical Technologies Llc Endoluminal prosthesis assembly
CN103732181A (zh) * 2011-08-12 2014-04-16 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 用于近似具有分支的脉管系统的横截面轮廓的装置和方法
WO2014159746A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 Inceptus Medical LLC Aneurysm graft with stabilization
US20150148892A1 (en) * 2008-06-04 2015-05-28 Nellix, Inc. Sealing appratus and methods of use
CN109152632A (zh) * 2015-12-31 2019-01-04 恩朵罗杰克斯股份有限公司 具有开窗移植物和填充结构的系统和方法

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5843160A (en) 1996-04-01 1998-12-01 Rhodes; Valentine J. Prostheses for aneurysmal and/or occlusive disease at a bifurcation in a vessel, duct, or lumen
JP4138144B2 (ja) * 1999-03-31 2008-08-20 テルモ株式会社 管腔内留置物
AUPQ302899A0 (en) 1999-09-23 1999-10-21 Endogad Research Pty Limited Implants for the use in the treatment of aneurysmal disease
AU2003272682C1 (en) * 2002-09-20 2009-07-16 Nellix, Inc. Stent-graft with positioning anchor
US20050090804A1 (en) * 2003-10-22 2005-04-28 Trivascular, Inc. Endoluminal prosthesis endoleak management
US7842069B2 (en) * 2004-05-07 2010-11-30 Nmt Medical, Inc. Inflatable occluder
US8048145B2 (en) * 2004-07-22 2011-11-01 Endologix, Inc. Graft systems having filling structures supported by scaffolds and methods for their use
US20060247760A1 (en) * 2005-04-29 2006-11-02 Medtronic Vascular, Inc. Methods and apparatus for treatment of aneurysms adjacent branch arteries
US7666220B2 (en) * 2005-07-07 2010-02-23 Nellix, Inc. System and methods for endovascular aneurysm treatment
US20080294237A1 (en) * 2007-04-04 2008-11-27 Jack Fa-De Chu Inflatable devices and methods to protect aneurysmal wall
CN101902988A (zh) * 2008-04-25 2010-12-01 耐利克斯股份有限公司 支架移植物的输送系统
US8292941B2 (en) * 2009-04-23 2012-10-23 Medtronic Vascular, Inc. Delivery system for deployment of a one-piece iliac-branch device
EP2693980B1 (en) * 2011-04-06 2022-07-13 Endologix LLC System for endovascular aneurysm treatment
EP3053545B1 (en) * 2011-04-28 2019-09-18 Cook Medical Technologies LLC Apparatus for facilitating deployment of an endoluminal prosthesis
US9144486B2 (en) * 2011-10-14 2015-09-29 Trivascular, Inc. Fenestrated inflatable graft
US8945200B1 (en) 2011-11-16 2015-02-03 W. L. Gore & Associates, Inc. Iliac bifurcated endoprosthesis medical apparatus and method of deploying same
WO2013116860A1 (en) 2012-02-02 2013-08-08 Inceptus Medical LLC Aneurysm graft devices and methods
US10105245B2 (en) * 2013-08-23 2018-10-23 Cook Medical Technologies Llc Stent graft assembly for treating branched vessels
US10470870B2 (en) 2014-05-30 2019-11-12 Endologix, Inc. Modular stent graft systems and methods with inflatable fill structures
US11065006B2 (en) * 2014-12-31 2021-07-20 Endologix Llc Dual inflatable arterial prosthesis
WO2017197313A1 (en) * 2016-05-13 2017-11-16 Endologix, Inc. Systems and methods with graft body, inflatable fill channel, and filling structure
WO2019083855A1 (en) * 2017-10-23 2019-05-02 Endologix, Inc. ENDOLUMINAL DEVICE AND POLYMER

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030036745A1 (en) * 1995-07-19 2003-02-20 Endotex Interventional Systems, Inc. Methods and apparatus for treating aneurysms and arterio-venous fistulas
WO1999047078A1 (en) * 1998-03-16 1999-09-23 Teramed Inc. Bifurcated prosthetic graft
US20020058986A1 (en) * 2000-11-16 2002-05-16 Landau George D. Stent graft with branch leg
US20020169497A1 (en) * 2001-01-02 2002-11-14 Petra Wholey Endovascular stent system and method of providing aneurysm embolization
US20050182476A1 (en) * 2003-10-14 2005-08-18 William A. Cook Australia Pty. Ltd. Introducer for an iliac side branch device
CN102076282A (zh) * 2008-06-04 2011-05-25 耐利克斯股份有限公司 泊入装置和使用方法
US20150148892A1 (en) * 2008-06-04 2015-05-28 Nellix, Inc. Sealing appratus and methods of use
CN103732181A (zh) * 2011-08-12 2014-04-16 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 用于近似具有分支的脉管系统的横截面轮廓的装置和方法
US20130053944A1 (en) * 2011-08-31 2013-02-28 Cook Medical Technologies Llc Endoluminal prosthesis assembly
WO2014159746A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 Inceptus Medical LLC Aneurysm graft with stabilization
CN109152632A (zh) * 2015-12-31 2019-01-04 恩朵罗杰克斯股份有限公司 具有开窗移植物和填充结构的系统和方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110974484A (zh) * 2019-12-10 2020-04-10 北京理工大学 优化分支血流分布的腔内修复装置
CN115192281A (zh) * 2022-07-21 2022-10-18 复旦大学附属中山医院 一种髂动脉分支支架

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