CN109152632A - 具有开窗移植物和填充结构的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种系统包括移植物本体和填充结构。移植物本体在侧表面中具有窗部,支撑结构可插入通过该窗部。填充结构具有可用填充介质填充的内部容积并且被构造成具有穿过内部容积的管道,支撑结构可插入通过该管道。填充结构中的管道可与移植物本体中的窗部对齐,以使得支撑结构可插入通过填充结构中的管道和移植物本体中的窗部两者。
Description
相关专利申请的交叉引用
本申请要求2015年12月31日提交的美国临时申请No.62/274,093的优先权,该申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明的实施例一般涉及腔内血管假体(vascular prostheses,人造血管)和放置这些假体的方法,并且在一种应用中,涉及在治疗具有分支的血管时使用的腔内血管假体。
背景技术
腹主动脉瘤是由主动脉(身体的大动脉)的壁穿过腹部时的异常扩张引起的囊。腹部是身体的位于胸部与骨盆之间的部位。它包含腔(称为腹腔),该腔通过隔膜与胸腔隔开,且内衬有浆膜(即,腹膜)。主动脉是主干或动脉,全身动脉系统从其出发。主动脉起源于心脏的左心室,向上行进、折转并向下行进通过胸部并通过腹部到达第四腰椎的高度,该主动脉在第四腰椎处分成两个髂总动脉。
动脉瘤通常出现在病变主动脉的肾下部分,例如肾脏的下方。如果不及时治疗,动脉瘤可能最终导致囊的破裂,并接着在极短的时间内发生致命的出血。与破裂相关的高死亡率最初导致对于腹主动脉瘤的经腹手术修复。然而,涉及腹壁的手术是具有相关高风险的重大任务。
近来,已经开发了一种显著微创的动脉瘤修复临床方法,称为血管内移植术,涉及在腔内位置(在动脉腔内)经腔放置假体动脉移植物。通过这种方法,移植物借助于附接装置(可扩张支架)附接至动脉壁的内表面,上述附接装置诸如为位于动脉瘤上方的一个支架以及位于动脉瘤下方的第二支架。
在某些情况下,血管的病变区域延伸穿过分支血管。流入这些分支血管的血液对于身体周围区域(peripheral region)和重要器官的灌注是至关重要的。许多动脉从主动脉分支出来。例如,颈动脉供血到大脑,肾动脉供血到肾脏,肠系膜上动脉(“SMA”)供应胰腺,髂内动脉(hypogastric arteries)给生殖器官供血,以及锁骨下动脉给臂部供血。当主动脉病变时,分支血管也可能受到影响。胸主动脉瘤可能牵涉锁骨下动脉和颈动脉,腹部动脉瘤可能牵涉SMA、肾动脉和髂内动脉。主动脉夹层动脉瘤(aortic dissection)可牵涉上述所有分支血管。
发明内容
根据一个实施例的系统包括移植物本体和填充结构。移植物本体具有侧表面中的窗部(fenestration),支撑结构可插入通过该窗部。填充结构具有可填充有填充介质的内部容积,并且被构造成具有穿过内部容积的管道,支撑结构可插入通过该管道。在各种实施例中,移植物本体中的窗部与填充结构中的管道对齐,使得支撑结构能够穿过移植物本体中的窗部和填充结构中的管道两者。
附图说明
图1是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了布置(deploy,展开、部署)在患者的脉管系统内的期望位置中的腔内假体的一实施例。
图2是图1中所示的腔内假体的示意图的前立体图。
图3是沿图1中的线3-3截取的布置在患者的解剖结构(anatomy)中的腔内假体的实施例的横截面图。
图4是位于具有布置导管(deployment catheter)的动脉内的腔内假体的一实施例的示意图。
图5是布置在动脉内靠近于目标分支动脉的期望位置中的腔内假体的一实施例的示意图。
图6是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有被定位成靠近于目标分支动脉的预插管导丝(pre-cannulated guidewire)。
图7是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有追随于(track)预插管导丝上的预弯曲血管造影导管。
图8是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有被定位在目标分支动脉内的支架。
图9是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有在目标分支动脉内扩张的支架和由可膨胀球囊部分地支撑的填充结构。
图10是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有用于将可硬化的填充介质输送到填充结构的填充管。
图11是腔内假体的一实施例的示意图,该腔内假体具有完全膨胀的填充结构。
图12是腔内假体的另一实施例的立体图。
图13A是布置在患者的解剖结构中的腔内假体的一实施例的横截面图。
图13B是布置在患者的解剖结构中的腔内假体的一实施例的横截面图。
图14是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了患者的解剖结构中的腔内假体的另一实施例,该腔内假体包括具有多个管道的填充结构。
图15是具有图14的实施例的多个管道的填充结构的示意性表示的立体图。
图16是布置在患者的解剖结构中的腔内假体的另一实施例的局部剖视图,该腔内假体包括多个水平填充结构。
图17是在处于未膨胀状态下的两个水平填充结构之间延伸的支撑结构的立体图。
图18是在处于膨胀状态下的两个水平填充结构之间延伸的支撑结构的立体图。
图19是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了布置在患者的脉管系统内的期望位置中的腔内假体的另一实施例。
图20是图19中所示的腔内假体的实施例的示意性表示的前立体图。
图21是沿图19中的线21-21截取的布置在患者的解剖结构中的腔内假体的实施例的横截面图。
图22是被定位在具有布置导管(deployment catheter)的动脉内的腔内假体的实施例的示意性表示。
图23是布置在动脉内靠近于目标分支动脉的期望位置中的腔内假体的实施例的示意性表示。
图24是腔内假体的一实施例的示意性表示,该腔内假体具有被定位成靠近于目标分支动脉的预插管导丝。
图25是腔内假体的实施例的示意性表示,该腔内假体具有追随于预插管导丝上的预弯曲血管造影导管。
图26是腔内假体的一实施例的示意性表示,该腔内假体具有被定位在目标分支动脉内的支架。
图27是腔内假体的一实施例的示意性表示,该腔内假体具有在目标分支动脉内扩张的支架和由可膨胀球囊部分地支撑的填充结构。
图28是腔内假体的一实施例的示意性表示,该腔内假体具有用于将可硬化的填充介质输送到填充结构的填充管。
图29是腔内假体的一实施例的示意性表示,该腔内假体具有完全膨胀的填充结构。
图30是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了患者的解剖结构中的腔内假体的另一实施例,该腔内假体包括具有多个窗部的主移植物本体。
具体实施方式
现在针对本公开的某些实施例给出以下详细描述。在本说明书中,对附图进行参考,其中在整个说明书和附图中用相似的标号表示相似的部件。
本文描述的某些实施例涉及用于治疗主动脉(仅举几例,包括但不限于胸主动脉、升主动脉和腹主动脉)中的损伤、动脉瘤或其他缺陷的系统、方法和装置。然而,所述系统、方法和装置可以应用于身体的其他血管或区域,或应用于其他领域,并且这些附加应用旨在形成本公开的一部分。例如,应当理解,该系统、方法和装置可以应用于治疗动物的血管。总之,本文所述的腔内假体系统、方法和装置的实施例和/或方案可以应用于身体的其他部分,或者除治疗胸主动脉、升主动脉和腹主动脉之外还可以具有其他应用。并且,虽然本文中可能针对主动脉的特定部分描述具体实施例,但是应该理解,所描述的实施例可被调整以用于主动脉的其他部分或身体的其他部分,并且不局限于所描述的主动脉部分。
图1是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了布置在患者的脉管系统内的期望位置中的腔内假体的一实施例。尽管本文公开的假体可适于布置在身体内的任何合适的血管中,但是一些实施例被描述为布置在患者体内的特定血管或血管区域中。然而,所示的特定假体不局限于布置在仅一个特定血管或血管区域中。在一些实施例中,所示实施例可适于布置在患者体内的其他合适的血管中,包括主动脉、胸动脉、肾动脉、髂动脉等。
参考图1,作为示例,腔内假体20的一实施例被示出为布置在患者的主动脉10中。作为参考,还分别示出了:患者的第一肾动脉12a和第二肾动脉12b;患者的第一髂动脉14a和第二髂动脉14b;患者的肠系膜上动脉(SMA)16;和患者的腹腔动脉18。在肾动脉12a、12b与髂动脉14a和14b之间还示出了肾下腹主动脉瘤11,并且该肾下腹主动脉瘤在其内表面的部分上可具有附壁血栓区域。
图2是图1中所示的腔内假体20的示意性表示的前立体图。图1和图2中所示的腔内假体20的实施例包括:主移植物本体22,该主移植物本体包括第一窗部24a(例如,扇贝形口(scallop)、切口、开口等)以及第二窗部24b;支撑结构25;在动脉瘤11的区域中的双壁填充结构26(为清楚起见,在图2中以虚线示出);以及支撑结构28,该支撑结构延伸穿过窗部24a、24b并穿过填充结构26。
腔内假体20在本文中描述为靠近一个或多个分支动脉被定位于腹主动脉10中,其中多个元件(诸如支撑结构28)被定位在分支动脉内。在一些构造中,元件可被定位在以下任何一个或组合内:左肾动脉、右肾动脉、第二腰椎、睾丸、肠系膜下动脉、中骶或从主动脉分支的其他血管。因此,在一些实施例中,腔内假体20可包括特定应用所需的任何数量的元件,包括但不限于用于一个、两个、三个或更多个分支动脉的元件。因为设置在分支动脉中的元件能被构造成符合多种血管和多种位置,所以这些元件可具有任何合适的尺寸、形状或构造,并且可以在多种位置的任意位置附接到主移植物本体22。
主移植物本体22限定中心腔30。主移植物本体22提供合成血管壁,该合成血管壁引导血液流动通过血管(例如,主动脉10)的病变部分。腔内假体20被定位成第一窗部24a和第二窗部24b各自与主动脉10的分支血管对齐。在一个实施例中,第一窗部24a与第一肾动脉12a对齐,第二窗部24b与第二肾动脉12b对齐,使得从中心腔30到第一肾动脉12a和第二肾动脉12b形成一流体路径。在一些实施例中,主移植物本体22可具有大致圆柱形的管状形状。腔内假体20可由任何合适的材料(例如但不限于,聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)和聚对二甲苯(paralyne))形成。
腔内假体20的一些实施例可由可扩张材料形成。腔内假体20可以形成为使得主移植物本体22可大于主移植物本体22待布置于其中的目标血管。例如,目标可以是主动脉10,并且腔内假体20可被布置成跨越主动脉10中的动脉瘤11。在一些实施例中,腔内假体20可被定位成使得主移植物本体22的增大部分32被设置在第一肾动脉12a和第二肾动脉12b附近。在本文公开的各种移植物实施例中,移植物本体(例如但不限于主移植物本体22)的直径或者本文公开的移植物本体的任何实施例的增大部分的直径可大于目标血管的直径或移植物本体的非增大部分的直径约30%。在一些实施例中,移植物本体(例如但不限于主移植物本体22)的直径或本文公开的移植物本体的任何实施例的增大部分的直径可大于目标血管的直径或移植物本体的非增大部分的直径不足约20%,或大于其约20%至约50%或更多,或大于其约25%至约40%,或者这些范围内的任何值。
在一些实施例中,主移植物本体22可具有于2014年12月23日提交的美国专利申请序列号14/581,675(标题为“开窗假体(Fenestrated Prosthesis)”)中公开的主移植物本体的任何特征,该专利申请的全部内容通过引用并入本文,如同在本文中全面阐述一样。
此外,在本文公开的各种移植物实施例中,与一个或多个窗部或开口相邻的移植物材料的至少一部分可相对于支架或支撑移植物的其他支撑结构在周向或轴向方向上自由平移。例如但不限于,特定部分(诸如移植物材料的端部部分)可被缝合或以其他方式紧固到支架,而移植物的中间部分(该中间部分具有穿过其中的一个或多个窗部)可以不附接于支架,使得这样的中间部分可相对于支架自由平移,并且因此允许相对于支架调节窗部。在该构造中,例如,窗部可被调节以与患者的分支血管的口(ostium)对齐。
主移植物本体22(例如,增大部分32)的过大直径可在主移植物本体22中提供过量或宽松的(slack)移植物材料,以使得每个窗部24a和24b均可沿轴向或角度方向移动以将窗部24a和24b与分支血管动脉对齐,如下面将更详细地描述的。
如上所述,可以在主移植物本体22中在任何期望位置处形成两个或更多个窗部。例如,两个窗部24a和24b可以形成在大致径向相对的(diametrically opposed,沿直径方向相对的)位置处(参见图2)。然而,可以在主移植物本体22中在任何期望位置处形成任何数量的窗部。另外,窗部可以形成在主移植物本体22中的远端部分中或任何合适的位置处,扇贝形口或切口被构造成防止从将要布置主移植物本体22的主血管分支出来的其他动脉的阻塞。例如,在一些实施例中,可以在主移植物本体22的远端部分中形成附加的窗部34。窗部34可以形成为与患者的SMA 16和/或腹腔动脉18对齐。
在一些实施例中,当主移植物本体22处于松弛状态(relaxed state)时,例如在移植物被布置之前,主移植物本体22的至少一部分在其轴向方向上包括起伏部、折叠部、弯曲部、波纹部或其他类似特征。在一些实施例中,移植物的中间部分(例如,增大部分32)包括起伏部、折叠部、弯曲部、波纹部或其他类似特征,而远端或上游部分和/或近端或下游部分限定平滑轮廓。在一些实施例中,在主移植物本体22已被布置在目标血管中之后,由于主移植物本体22可以具有比血管直径更大的直径,所以可以在主移植物本体22中在主移植物本体22的外周的周围形成折叠部、褶皱部或其他起伏部(统称为折叠部)。
在一些实施例中,支撑结构25(其可为例如覆膜支架(covered stent)、裸线支架等或任何其他合适的支架或锚固装置)被布置在主移植物本体22的中心腔30内以将移植物固定在期望位置中。在各种实施例中,支撑结构25将主移植物本体22压靠在血管壁上或压靠在设置于主移植物本体22与血管壁之间的填充结构26上,并将主移植物本体22和窗部24a、24b固定在期望位置中。在各种实施例中,支撑结构25由任何数量的弹性金属诸如不锈钢、钴-铬(CoCr)、镍钛合金或弹性聚合物形成。支撑结构25可以联接至主移植物本体22的内表面或外表面。在一些实施例中,腔内假体20包括位于主移植物本体22的近端部分处的支撑结构25的第一部分和位于主移植物本体22的远端部分处的支撑结构25的第二部分,使得支撑结构25不延伸通过增大部分32。在一些实施例中,支撑结构25延伸穿过增大部分32。在其中支撑结构25设置在增大部分32中的各种实施例中,窗部24a、24b延伸穿过支撑结构25。
在各种实施例中,填充结构26围绕主移植物本体22,并且在膨胀时,占据主移植物本体22与主动脉10的壁之间的环形空间。填充结构26限定内部容积40,该内部容积限定在外壁42与内壁44之间。内壁44限定内腔46。内腔46被构造成接收主移植物本体22。在各种实施例中,填充结构26的几何形状被选择或制造成与待治疗的特定患者几何形状匹配。在通过输送到内部容积40中的填充材料或介质而膨胀的情况下,外壁42径向向外扩张。在一些实施例中,填充结构26还包括至少一个管道48,该管道延伸穿过内部容积40并与主移植物本体22的窗部对齐。图1和图2中示出的实施例包括两个管道48。每个管道48限定与内部容积40分开的通道50。通道50在第一端52上通向内腔46并且在第二端54上通向填充结构26周围的空间。在一些实施例中,填充结构26用缝合线(suture)41联接至主移植物本体22和/或支撑结构25,以保持每个管道48与相应的窗部(例如主移植物本体22中的窗部24a、24b)的期望对齐。在一些实施例中,填充结构26用粘合剂或其他合适的附接机构联接至主移植物本体22和/或支撑结构25。在一些实施例中,填充结构26与主移植物本体22整体形成。例如,在一些实施例中,主移植物本体22形成填充结构26的内壁。
在各种实施例中,填充结构26包括至少一个阀56,以允许将填充材料或介质引入到填充结构26的内部容积40中。在一些实施例中,阀56包括简单的瓣阀。在一些实施例中,阀56包括其他更复杂的球阀或其他单向阀结构。在一些实施例中,阀包括双向阀结构,以允许内部容积40的填充和选择性的排空。在一些实施例中,填充管包括针或其他填充结构以穿过阀56,从而允许填充介质的填充和移除。在一些实施例中,在每个窗部(例如窗部24a、24b)处提供不透射线标记63,以帮助定位窗部。
在一些实施例中,填充结构26可以具有2011年10月31日提交的美国专利申请序列号13/285,897(标题为“具有由支架支撑的填充结构的移植物系统及它们的使用方法(Graft Systems Having Filling Structures Supported by Scaffolds and Methodsof Their Use)”)且现在为美国专利No.8,870,941中公开的填充结构的任何特征,或2009年6月4日提交的美国专利申请序列号12/478,225(标题为“密封装置和使用方法(SealingApparatus and Methods of Use)”)中公开的填充结构的任何特征,这些专利申请中每个的全部内容通过引用并入本文,如同在本文全面阐述一样。
图3是通过图1中的线3-3截取的布置在患者的解剖结构中的腔内假体20的实施例的横截面图。每个支撑结构28(例如,覆膜支架、裸线支架等)从中心腔30延伸、穿过主移植物本体22中的相应的窗部24a和24b、穿过填充结构26的相应管道48、并进入相应的肾动脉12a、12b。在各种实施例中,支撑结构28是支架状或移植物状的血管结构,并且使用球囊或其他扩张导管(在可延展或可球囊扩张支架的情况下)或使用约束鞘(在自扩张支架的情况下)被布置在管腔内。在各种实施例中,支撑结构28保持通过管道48的开放通道,并在内部容积40填充有填充材料或介质时防止管道48皱缩(collapsing,收缩)。在各种实施例中,每个支撑结构28由任何数量的弹性金属(诸如不锈钢、钴-铬(CoCr)、镍钛合金或弹性聚合物)形成。
在各种实施例中,主移植物本体22和填充结构26被定位成使得窗部24a、24b和管道48与肾动脉12a、12b的口对齐,以便为支撑结构28提供非曲折路径。在一些实施例中,主移植物本体22和填充结构26基于腔内假体20被放置于其中的患者血管的特定构造而被单独地构造。在一些实施例中,窗部24a、24b和/或管道48具有过大尺寸,诸如具有大于支撑结构28的直径的横截面高度或宽度,以在每个支撑结构28的放置上提供更大的灵活性。主移植物本体22和填充结构26可以被构造为具有窗部24a、24b和管道48的不同定位的多种构造。在各种实施例中,主移植物本体22和填充结构26被选择为最佳地匹配腔内假体20待放置于其中的血管的特定构造。
参考图1和图3,在一些实施例中,腔内假体20被布置在靠近第一肾动脉12a和第二肾动脉12b的主动脉10中。在一些实施例中,腔内假体20被构造为与其他假体相互作用。例如,在一些实施例中,腔内假体20被构造成与第二腔内假体58一起布置,该第二腔内假体具有分叉的移植物以便被放置在髂动脉14a、14b中。在一些实施例中,第二腔内假体58具有2008年4月11日提交的美国专利申请序列号12/101,863(标题为“分叉的移植物布置系统和方法(Bifrucated Graft Deployment System and Methods)”)且现为美国专利No.8,236,040中公开的腔内假体的任何特征。该专利申请的全部内容通过引用并入本文,如同在此完全阐述一样。
在各种实施例中,腔内假体20被构造成与其他假体(诸如第二腔内假体58)匹配、交界或以其他方式接合,以提供连续管道,从而促进血液流动通过主动脉10的病变部分。在一些实施例中,第二腔内假体58的一部分被接收在主移植物本体22的中心腔30内。在一些实施例中,第二腔内假体58的一部分接收主移植物本体22,以使得第二腔内假体58的该部分位于主移植物本体22与填充结构26之间。在各种实施例中,腔内假体20通过与第二腔内假体58的互连而利用第二腔内假体58的解剖学分叉,除了用于动脉瘤密封之外,还用于固定。
图4、图5、图6、图7、图8、图9、图10和图11是根据将腔内假体20定位和植入在期望的主动脉位置中的实施例的方法的示意性表示。布置导管60被定位在主动脉10中,如图4所示。布置导管60包括中空的外鞘管(hollow outer sheath)62,腔内假体20被压缩并装载在该外鞘管中以便输送到期望的位置。根据示例性实施例,通过经股动脉穿刺术(Seldingertechnique),布置导管60在导丝上前进穿过患者腹股沟中的穿刺口进入髂动脉。在各种实施例中,布置导管60被定位成以保持分支血管的通畅性(patency)的方式布置腔内假体20。参考图1、图2和图4,在一些实施例中,控制腔内假体20的位置和角度取向(例如,旋转),以使得窗部24a、24b中的每个与肾动脉14a、14b中的相应一个对齐(例如,使用不透射线标记63以帮助定位),并且在主移植物本体22的端部处的窗部34与SMA 16对齐。
一旦被适当地定位在主动脉10内,布置导管60的外鞘管62就缩回以布置腔内假体20,如图5所示。在一些实施例中,在手术(procedure)期间腔内假体20例如使用锁定线(lockwire)固定就位。在一些实施例中,提供至少一根预插管导丝64。参考图1、图2和图5,在各种实施例中,每根预插管导丝64从主移植物本体22的中心腔30延伸、穿过相应的窗部24a和24b、穿过填充结构26中的相应管道48、并且朝向布置导管60的前锥体(nosecone)65穿出。在各种实施例中,每根预插管导丝64在支撑结构28下方延伸,该支撑结构以皱缩状态储存在鞘管62内。在一些实施例中,在窗部24a、24b中的一个或多个处提供一个或多个不透射线标记63,以帮助每根预插管导丝64的定位。在一些实施例中,在填充结构26的外壁42和/或内壁44上靠近管道48设置附加不透射线标记,以进一步帮助元件在患者体内的定位。
在一些实施例中,两根预插管导丝64设置在肾动脉12a、12b的大致位置中,如图6所示。然而,在其他实施例中,如果腔内假体20被构造成具有用于附加血管的支撑结构,则提供三个或更多根预插管导丝以适应附加血管,例如腹腔动脉18或SMA16。
参考图1、图6和图7,在各种实施例中,相应的预弯曲血管造影导管66从主移植物本体22的中心腔30、通过相应的窗部24a和24b以及通过填充结构26中的相应管道48追随在每根预插管导丝64上。在各种实施例中,每根预插管导丝64被撤回,并且相应的导丝68通过目标血管的口前进以将导管插入(cannulate)目标血管。在各种实施例中,每个血管造影导管66前进到相应的目标血管中。参考图7和图8,在一些实施例中,每根导丝68被撤回并且相应的较硬的导丝69被推进到每个目标血管中。
在各种实施例中,随后血管造影导管66被撤回,并且每个皱缩的支撑结构28在相应的较硬的导丝69上前进到相应的目标血管中。然后,每个支撑结构28在相应的目标血管中扩张。每个支撑结构28扩张抵靠相应的目标血管,以将腔内假体20固定在期望的位置中。如图8、图9和图10所示,在一些实施例中,每个支撑结构28包括球囊可扩张支架。在一些实施例中,每个支撑结构28包括可自扩张的支架,并且随着相应外鞘管的近端缩回而扩张。在一些实施例中,每个支撑结构28可以是任何合适的结构,用于维持目标血管的通畅性并为腔内假体20提供固定。
在各种实施例中,随着每个支撑结构28扩张(例如,通过相应的球囊导管的膨胀),填充结构26被填充,如图9所示。参照图2和图9,在各种实施例中,内腔46例如用球囊导管70或其他被膨胀或扩张以打开内腔46的可扩张结构来支撑。在一些实施例中,球囊导管70由通常柔顺的材料形成,并且具有最大直径或宽度,该最大直径或宽度等于或略大于通过已布置的填充结构26的内腔46的期望直径或宽度。在各种实施例中,球囊导管70被构造成提供开放通道72,在整个填充过程中血液可以通过该开放通道72继续流动。通过防止主动脉10的完全闭合,可以使得在布置期间通过血液流动施加到腔内假体20的力最小化。在一些实施例中,首先用临时填充介质使得填充结构26膨胀。例如,在示例性实施例中,首先用盐溶液填充该填充结构26。临时填充介质使填充结构26膨胀并允许填充结构26的定位和与主动脉壁的密封被验证(例如,通过血管造影术)。
参考图2和图10,在各种实施例中,在填充结构26被适当定位之后,填充结构26被抽吸(aspirated)并且可硬化的填充介质被引入内部容积40中。在各种实施例中,使用填充管74通过填充结构26的壁中的开口(诸如通过阀56)将可硬化的填充介质引入填充结构26的内部容积40中。在一些实施例中,内部容积40是一个连续容积,并且填充介质通过单个阀56被引入。在一些实施例中,如下面更详细描述的,内部容积40被分成多个腔室或隔室,并且填充结构26包括多个填充阀,以允许多个腔室或隔室中的每一个用填充介质单独地填充。
内部容积40的填充使填充结构26的外壁42向外扩张,使得该外壁符合(conformto)主动脉10的内表面和动脉瘤11,如图11所示。参考图2和图11,在各种实施例中,每个支撑结构28防止相应的管道48皱缩并保持从内腔46到相应的肾动脉12a、12b的开放通道。在各种实施例中,填充结构26的外壁42与肾动脉12a、12b的口周围的主动脉壁形成密封。
在各种实施例中,在填充材料已被引入填充结构26之后,流体填充材料被固化或以其他方式硬化,以提供具有通常固定结构的永久性植入物,该永久性植入物将以特定的动脉瘤几何形状保持就位。在一些实施例中,在填充材料已经固化之后,验证填充结构26与主动脉10的壁之间的密封(例如,通过血管造影术)。在一些实施例中,支撑填充结构26的内腔46的球囊导管70(参见图9)被抽吸,扩张每个支撑结构28的球囊导管被抽吸并被移除,锁定线被释放,布置导管60(参考图9)被撤回。用于固化或硬化填充材料的方法根据填充材料的性质而变化。例如,某些示例性聚合物通过施加能量(例如热能或紫外线)而固化。其他示例性聚合物在暴露于体温、氧气或引起流体填充材料聚合的其他条件时被固化。还有一些其他示例性聚合物在使用前即刻混合并在固定时间(例如数分钟)后简单固化。
另外,本文所述的任何腔内假体可以独立使用,或者可以与一种或多种附加的移植物(包括本文公开的移植物或诸如其他管状或分叉移植物的任何其他合适的移植物)结合使用。例如但不限于,腔内假体20可以与构造成与腔内假体20相同或相似以用于适应附加分支血管(诸如腹腔动脉18或SMA16)的附加假体结合使用,和/或与任何其他合适的假体(诸如但不限于分叉假体,诸如图11中所示的第二腔内假体58)结合使用。这种附加假体可以以与腔内假体20相同或相似的过程布置,并且可以在腔内假体20的布置之前或在布置腔内假体20的随后过程中布置。例如,在一些实施例中,腔内假体20在二次手术中布置以治疗先前用分叉假体治疗的动脉瘤。
一些布置涉及布置腔内假体(诸如但不限于上述腔内假体20)的方法,包括:将输送导管插入动脉中;将腔内假体布置在期望位置中;靠近目标分支动脉设置预插管导丝;使预弯曲血管造影导管从主移植物本体的中心腔、通过主移植物本体中的窗部或其他开口以及通过填充结构追随在预插管导丝上;撤回预插管导丝并使导丝通过目标血管的口前进以将导管插入目标血管;使血管造影导管前进到目标血管中;撤回导丝并使较硬的导丝前进到目标血管中;使导丝之上的皱缩支撑结构前进到目标血管中;使支撑结构在目标血管中扩张;使球囊膨胀以支撑填充结构的中心腔;用临时填充介质预填充该填充结构;通过血管造影术验证填充结构的密封和位置;从填充结构抽吸临时填充介质;用可硬化的填充介质填充该填充结构;以及通过血管造影术验证填充结构的密封。在一些实施例中,布置腔内假体的方法还包括以如下方式布置第二腔内假体:使得第二腔内假体与第一腔内假体相互作用,诸如以形成血液可以流过的连续腔。前述过程的步骤可以按所描述的顺序执行,或者可以按任何合适的顺序执行。在一些布置中,目标分支血管是肾动脉。例如,在一些实施例中,用可硬化的填充介质填充该填充结构的步骤是在将第二腔内假体布置到动脉中之后执行的。
图12是腔内假体20的另一实施例的立体图。图13A和图13B是布置在患者的解剖结构中的图12的腔内假体20的横截面视图。参照图12和图13A,在各种实施例中,填充结构26包括可变几何形状部分80,以适应每个支撑结构28的各种位置。在一些实施例中,可变几何形状部分80在可变几何形状部分80的两侧上限定窗口82,每个窗口均具有大于相应支撑结构28的宽度的弧长83。在一些实施例中,可变长度结构或挡板84设置在每个窗口82的两侧上的侧边缘处。在各种实施例中,挡板84被成形为填充每个窗口82并且相对于每个窗口82来说尺寸过大。也就是说,在各种实施例中,挡板84在至少一个维度上比每个窗口82的相应维度(例如,周长、弧长、高度等)更大,以与填充结构26的表面形成密封,填充结构26的上述表面限定每个窗口82的顶部和底部。在一些实施例中,每个挡板84具有压缩长度85,该压缩长度可以扩张到等于或大于该压缩长度加上窗口82的弧长83的长度,以使得单个挡板84可以密封整个窗口82。
在各种实施例中,在腔内假体20的布置期间,可变几何形状部分80被定位成使得每个窗口82与对应的目标血管对齐。在一些实施例中,每个支撑结构28通过相应的窗口82前进并进入相应的目标血管,然后使用球囊导管或其他合适的扩张机构扩张所述支撑结构。在各种实施例中,通过用填充介质填充挡板84来使每个挡板84膨胀。在一些这样的实施例中,当每个挡板84被填充时,它扩张(例如,展开)以将每个窗口82填充到每个支撑结构28的相应侧。在各种实施例中,每个挡板84的过大尺寸性质允许每个窗口82在窗口82中的相应支撑结构28的两侧上被填充,不管相应支撑结构28在窗口82中的定位如何。在一些实施例中,每个挡板84与填充结构26的其余部分的内部容积流体连通,并从用于填充结构26的主填充阀被填充。在一些实施例中,每个挡板84与填充结构26的其余部分流体隔离,并通过一个或多个专用填充阀被填充。
在各种实施例中,包括可变几何形状部分80的填充结构26被布置在主动脉10内的期望位置处,且可变几何形状部分80与其中将布置有支撑结构28的目标分支血管对齐。在一些实施例中,预插管导丝从移植物本体的中心腔延伸,穿过移植物本体中的相应窗部,穿过可变几何形状部分80的相应窗口82,并朝向布置导管的前锥体穿出。在一些实施例中,在填充结构26的外壁42或内壁44上靠近每个窗口82设置另外的不透射线标记,以帮助定位每个窗口82。在各种实施例中,该布置如上所述继续,每个皱缩的支撑结构28在相应的较硬的导丝上通过相应的窗口82前进并进入相应的目标血管。然后,每个支撑结构28可以在相应的目标血管中扩张。
参考图12和图13B,在各种实施例中,填充结构26被适当地定位,填充结构26被预填充盐水、被抽吸、然后被填充可硬化的填充介质。在一些实施例中,每个挡板84与填充结构26的内部容积流体连通,以使得在填充结构26的扩张同时每个挡板84扩张以填充每个窗口82。在一些实施例中,如果每个挡板84与填充结构26的其余部分的内部容积流体隔离,则分别通过单独的填充阀用可硬化的填充介质填充挡板84。在各种实施例中,每个支撑结构28防止每个挡板84完全阻塞相应的窗口82并保持从内腔46到相应的目标血管的开放通道。
图14是布置在患者的解剖结构中的腔内假体20的另一实施例的局部剖视图,包括具有多个管道48的填充结构26的实施例。图15是具有多个管道48的填充结构26的实施例的示意性表示的立体图。参考图14和图15,在各种实施例中,填充结构26包括沿填充结构26的长度放置并沿各种方向延伸的多个(例如多于两个)管道48。在各种实施例中,多个管道48允许填充结构26与各种患者一起使用,而无需将填充结构26选择或制造成与正在治疗的特定患者的几何形状匹配。
在各种实施例中,当布置时,腔内假体20配备有与待插管的血管的数量相对应的多根预插管导丝。预插管导丝设置在目标血管(例如,肾动脉12a、12b、SMA 16、腹腔动脉18等)的近似位置。在各种实施例中,每个支撑结构28通过与相应的目标血管对齐的相应管道48布置。
在各种实施例中,填充结构26被适当地定位,填充结构26被预填充盐水、被抽吸、然后被填充可硬化的填充介质。在各种实施例中,填充结构26的内部容积40的填充向外扩张填充结构26的外壁42,使得该外壁符合主动脉10的内表面和动脉瘤空间。在各种实施例中,每个支撑结构28防止与目标血管对齐的相应管道48皱缩并保持打开从内腔46到目标血管的通道。同时,在各种实施例中,填充材料或介质使其中未设置有支撑结构28的任何管道48皱缩,形成永久性植入物。
图16是布置在患者的解剖结构中的腔内假体20的另一实施例的局部剖视图,该腔内假体包括多个水平填充结构90。图17是在未膨胀状态下的水平填充结构90之间延伸的支撑结构28的立体图。图18是在膨胀状态下的水平填充结构90之间延伸的支撑结构28的立体图。参照图16、图17和图18,在各种实施例中,水平填充结构90通常是圆环形(donut-shaped,甜甜圈形)本体,其包括由外壁94和内壁95限定的内部容积92。在各种实施例中,水平填充结构90的堆叠限定内腔96。在一些实施例中,内腔96被构造成接收主移植物本体22。在各种实施例中,在相邻的水平填充结构90之间提供空间或间隙98。在一些这样的实施例中,水平填充结构90之间的间隙98提供供支撑结构28穿过的多个通道,并且水平填充结构90的堆叠相对于主移植物本体22被定位成使得间隙98与主移植物本体22的相应窗部对齐。虽然图16中仅示出了分别设置在肾动脉12a和12b中的两个支撑结构28,但是设置在水平填充结构90之间的多个间隙98能够容纳多个支撑结构。例如,在其他实施例中,水平填充结构90之间的间隙98接收设置在其他分支血管(例如SMA 16和腹腔动脉18)中的支撑结构28。
参照图17,在一些实施例中,水平填充结构90通过附接部分99联接在一起。如图17所示,在一些实施例中,水平填充结构90通过至少一个附接部分99彼此直接连接。在各种实施例中,水平填充结构90通过联接在水平填充结构90之间的腹板(web)或其他单独的本体连接在一起。
参考图16、图17和图18,在各种实施例中,水平填充结构90包括至少一个阀100,以允许将填充材料或介质引入内部容积92中。在一些实施例中,水平填充结构90的内部容积92彼此流体连通并且从单个填充阀100被填充。在一些实施例中,水平填充结构90的内部容积92彼此流体隔离,并且每个内部容积通过专用填充阀被填充。
在各种实施例中,在腔内假体20的布置期间,水平填充结构90被定位成使得间隙98中的一个与目标血管对齐。在一些这样的实施例中,用于目标血管的相应支撑结构28通过间隙98前进并进入目标血管,然后使用球囊导管或其他合适的扩张机构扩张该支撑结构。通过用填充介质填充水平填充结构90来使水平填充结构90膨胀。在各种实施例中,在通过输送到内部空间92中的填充材料或介质膨胀时,外壁94向外、向上和向下扩张,并且内壁95向内扩张。在各种实施例中,向内扩张使得内腔96收缩,与主移植物本体22形成密封。在各种实施例中,向外扩张使水平填充结构90的外径扩展,允许水平填充结构90与待治疗的特定患者几何形状匹配。向上和向下的扩张封闭相邻的水平填充结构90之间的间隙98并在延伸穿过间隙98的支撑结构28周围形成密封。
图19是患者的脉管系统的局部剖视图,示出了布置在患者主动脉10内的期望位置中的根据一个实施例的一对腔内假体120a、120b。作为参考,还分别示出了患者的第一肾动脉12a和第二肾动脉12b,患者的第一髂动脉14a和第二髂动脉14b,患者的肠系膜上动脉(SMA)16和患者的腹腔动脉18。在肾动脉12a和12b与髂动脉14a和14b之间还示出了肾下腹主动脉瘤11,并且在该肾下腹主动脉瘤的内表面的一部分上可具有附壁血栓区域。
图20是根据一个实施例的腔内假体120的正视图,该腔内假体可以是用于图19中所示的一对腔内假体120a、120b中每一个的设计。参考图19和图20,第一腔内假体120a被布置在主动脉10的一侧上,以帮助血液流动到第一肾动脉12a和第一髂动脉14a,并且第二腔内假体120b被布置在主动脉10的另一侧上,以帮助血液流动到第二肾动脉12b和第二髂动脉14b。在各种实施例中,腔内假体120a、120b通常具有不对称构造,它们被构造成彼此相邻地定位在动脉瘤11内并且组合地填充该空间。因为第一腔内假体120a和第二腔内假体120b在结构上大致相似,所以将使用相同的附图标记来描述第一腔内假体120a和第二腔内假体120b的相应部件。
在各种实施例中,腔内假体120包括:主移植物本体122,其包括窗部124(例如,扇贝形口,切口,开口等);支撑结构125;动脉瘤11的区域中的双壁填充结构126;延伸穿过窗部124并穿过填充结构126的支撑结构128。
主移植物本体122限定中心腔130。主移植物本体122提供合成血管壁,该合成血管壁引导血液流动通过血管的病变部分。在各种实施例中,腔内假体120被定位成使得窗部124与主动脉10的分支对齐。在一些实施例中,窗部124与肾动脉12a、12b中的一个对齐,以使得从中心腔130到相应的肾动脉12a、12b形成流体路径。主移植物本体122可由任何合适的材料(例如但不限于ePTFE、PTFE和聚对二甲苯)形成。
在一些实施例中,支撑结构125(例如,覆膜支架、裸线支架等)或任何其他合适的支架或锚固装置被布置在主移植物本体122的中心腔130内以将主移植物本体122固定在期望的位置中。在各种实施例中,支撑结构125将主移植物本体122压靠在设置于主移植物本体122与血管壁之间的可填充结构126上,并将主移植物本体122和窗部124固定在期望位置中。在一些实施例中,支撑结构125由任何数量的弹性金属(诸如不锈钢、钴-铬(CoCr)、镍钛合金或弹性聚合物)形成。支撑结构125可被联接到主移植物本体122的内表面或外表面。在各种实施例中,窗部124延伸穿过支撑结构125,以使得支撑结构128能够穿过支撑结构125。
在一些实施例中,支撑结构125沿主移植物本体122的整个长度延伸。在一些实施例中,支撑结构125仅沿主移植物本体122的一部分延伸。例如,支撑结构125可包括靠近肾动脉12a、12b设置在腔内假体120的顶部处的上部,以及与上部分离且靠近髂动脉14a,14b设置在腔内假体120的底部处的下部。
在一些实施例中,主移植物本体122和支撑结构125可以具有2009年6月4日提交(标题为“对接设备和使用方法”(“Docking Apparatus and Methods of Use”))的美国专利申请序列号12/478,208中公开的结构的任何特征,其全部内容通过引用并入本文,如同在此完全阐述一样。
在各种实施例中,填充结构126围绕主移植物本体122,并且当膨胀时,占据主移植物本体122与主动脉10的壁之间的环形空间。在一些实施例中,填充结构126包括限定在外壁142与内壁144之间的内部容积140。在各种实施例中,填充结构126的几何形状被选择或制造成与待治疗的特定患者几何形状匹配。在各种实施例中,在通过输送到内部空间140中的填充材料或介质膨胀时,填充结构126的外壁142径向向外扩张并且内壁144向内扩张。在一些实施例中,内壁144限定内腔146,所述内腔被构造成接收主移植物本体122。
在各种实施例中,填充结构126还包括至少一个管道148,所述管道延伸穿过填充结构126的内部容积140并与主移植物本体122的窗部124对齐。管道148限定了与内部容积140分离的通道150。通道150在第一端152上通向内腔146并且在第二端154上通向填充结构126周围的空间。在一些实施例中,填充结构126通过缝合线联接至主移植物本体122和/或支撑结构125,以保持管道148相对于窗部124的期望对齐。在一些实施例中,填充结构126通过粘合剂或其他合适的附接机构联接至主移植物本体122和/或支撑结构125。在一些实施例中,填充结构126与主移植物本体122整体形成,以使得管道148与窗部124对齐。
在各种实施例中,填充结构126包括至少一个阀156,以允许将填充材料或介质引入到填充结构126的内部容积140中。在一些实施例中,阀156包括简单的瓣阀。其他更复杂的球阀和其他单向阀结构可用于阀156。在一些实施例中,阀156包括双向阀结构,以允许填充结构126的内部容积140的填充和选择性的排空。在一些实施例中,填充管包括针或其他填充结构以穿过阀156,从而允许填充介质的填充和移除。
在一些实施例中,主移植物本体22和/或支撑结构125延伸到填充结构126的下端之外并穿过髂动脉14a、14b内的动脉瘤区域,从而允许该结构治疗髂动脉瘤以及主动脉瘤。
图21是通过图19中的线21-21截取的布置在患者的解剖结构中的腔内假体120a、120b的实施例的横截面图。参照图19、图20和图21,在一些实施例中,支撑结构125的上端被形成为在扩张时具有D形截面。在一些这样的实施例中,每个支撑结构125的平坦面面向另一个支撑结构125的平坦面,而支撑结构125的其余部分(例如,弯曲面)面向主动脉10的内壁。以这种方式,主动脉10的横截面区域的大部分将被支撑结构125覆盖,从而增强通过腔内假体120a、120b的血液流动。在一些实施例中,提供夹子或其他紧固装置、链接件或系绳来连接支撑结构125的上端。通过附接支撑结构125的端部,使得腔内假体120a、120b的端部得以稳定,并且降低了支撑结构迁移(migration)的风险。
图22、图23、图24、图25、图26、图27、图28和图29是根据一个实施例的示意图,示出了将腔内假体120a、120b(参见图19)定位和植入在期望的主动脉位置中的过程。在各种实施例中,一对布置导管160被定位于主动脉10中,如图22所示。参考图19和图22,布置导管160包括中空的外鞘管162,腔内假体120a、120b被压缩并装载于所述外鞘管中以便输送到期望位置。根据示例性实施例,布置导管160从髂动脉14a、14b中的每个前进到主动脉10中。根据示例性实施例,通过经股动脉穿刺术,每个布置导管160在导丝上前进穿过患者腹股沟中的穿刺口进入相应的髂动脉14a、14b。在各种实施例中,布置导管160被定位成以保持分支血管的通畅性的方式布置腔内假体120a、120b。
在一些实施例中,控制腔内假体120a、120b的位置和角度取向(例如,旋转),以使得窗部124与目标血管(例如,肾动脉14a、14b)对齐。两个腔内假体120a、120b能够彼此独立地重新定位,允许腔内假体120a、120b的定位具有更大的灵活性,而不会阻塞分支动脉。在各种实施例中,一旦被适当地定位在主动脉10内,布置导管160的外鞘管162就缩回以暴露填充结构126,如图23所示。参考图19、图20和图23,在各种实施例中,在手术期间腔内假体120a、120b例如用锁定线固定就位。在一些实施例中,提供一根或多根预插管导丝164。在各种实施例中,每根预插管导丝164从相应的主移植物本体122的中心腔130延伸、穿过主移植物本体122中的相应的窗部124、穿过填充结构126中的相应管道148,并朝向相应的布置导管160的相应的前锥体165穿出。在各种实施例中,预插管导丝164在支撑结构128下方延伸,所述支撑结构128以皱缩状态储存在鞘管162内。在一些实施例中,在窗部124处提供一个或多个不透射线标记163,以帮助预插管导丝164的定位。在一些实施例中,在填充结构126的外壁142和内壁144上靠近管道148提供附加不透射线标记。
在一些实施例中,两根预插管导丝164设置在肾动脉12a、12b的大致位置中,如图24所示。在一些实施例中,如果腔内假体构造成具有用于附加血管的支撑结构,则提供三根或更多根预插管导丝以适应附加血管,例如腹腔动脉18和/或SMA16。
参考图19、图20、图24和图25,在一些实施例中,预弯曲血管造影导管166从主移植物本体122的中心腔130、通过窗部124以及通过填充结构126中的管道148(参见图25)追随在预插管导丝164上。在各种实施例中,预插管导丝164被撤回,并且导丝168通过目标血管的口前进以将导管插入目标血管。在一些实施例中,血管造影导管166前进到目标血管中。在一些实施例中,导丝168被撤回并且较硬的导丝169(参考图26)被推进到目标血管中。
参考图25和图26,在各种实施例中,随后血管造影导管166被撤回,并且使皱缩的支撑结构128在较硬的导丝129上前进到目标血管中。然后支撑结构128在目标血管中扩张。支撑结构128扩张抵靠目标血管,以将支撑结构128固定在期望的位置中。如图26、图27和图28所示,在一些实施例中,支撑结构128是球囊可扩张的支架。在一些实施例中,支撑结构128是可自扩张的支架,并且随着外鞘的近端缩回而扩张。在一些实施例中,支撑结构128可以是用于维持目标血管的通畅性并提供固定的任何合适的结构。
在各种实施例中,在支撑结构128扩张(例如,通过球囊导管的膨胀)的情况下,填充结构126被填充,如图28所示。参考图20和图28,在各种实施例中,内腔146首先例如用球囊导管170或其他可扩张结构(其膨胀或扩张以打开内腔146)来支撑。在一些实施例中,球囊导管170由通常柔顺的材料形成,并且具有最大直径或宽度,该最大直径或宽度等于或略大于穿过已布置的填充结构126的内腔146的期望直径或宽度。在一些实施例中,球囊导管170被构造成提供开放通道172,在整个填充过程中血液可以通过该开放通道172继续流动。通过防止主动脉10的完全阻塞,可以使得在布置期间施加到腔内假体的力最小化。在一些实施例中,填充结构126通过临时填充介质(例如盐溶液)而膨胀。在一些这样的实施例中,临时填充介质使填充结构126膨胀并允许填充结构126的定位和与主动脉壁的密封被验证(例如,通过血管造影术)。
在一些实施例中,填充结构126和相关的球囊导管170中的一个首先扩张,然后是填充结构126和球囊导管170中的另一个扩张。在各种实施例中,每个填充结构126被膨胀以填充通常一半的动脉瘤体积。在一些实施例中,在一个填充结构126已被填充之后,另一个填充结构126可被填充。在一些实施例中,两个填充结构126同时被填充。
在各种实施例中,在填充结构126被适当定位之后,填充结构126被抽吸并且可硬化的填充介质被引入内部容积140中。在一些实施例中,使用填充管174通过填充结构126的壁中的开口(诸如通过填充阀156)将可硬化的填充介质引入内部容积140中。
参考图20和图29,在各种实施例中,填充结构126的内部容积140的填充使得填充结构126的外壁142向外扩张,使得所述外壁符合主动脉10的内表面和动脉瘤空间。在各种实施例中,支撑结构128防止管道148皱缩并保持从内腔146到肾动脉12a、12b的开放通道。填充结构126的外壁142与肾动脉12a、12b的口周围的主动脉壁形成密封。
在各种实施例中,在填充材料已被引入填充结构126之后,流体填充材料被固化或以其他方式硬化,以提供具有通常固定结构的永久性植入物,该永久性植入物将在特定的动脉瘤几何形状中保持就位。在一些实施例中,在填充材料已经固化之后,验证填充结构126与主动脉10的壁之间的密封(例如,通过血管造影术)。在一些实施例中,填充结构126的内腔146中的球囊导管170(参见图28)被抽吸,扩张支撑结构128的球囊导管被抽吸并移除,锁定线被释放,并且布置导管160(参见图28)被撤回。用于固化或硬化填充材料的方法取决于填充材料的性质。例如,某些示例性聚合物通过施加能量(例如热能或紫外线)而固化。其他示例性聚合物在暴露于体温、氧气或引起流体填充材料聚合的其他条件时被固化。还有一些其他示例性聚合物在使用前即刻混合并在固定时间(例如数分钟)后简单固化。
图30是腔内假体120a、120b的另一实施例的正视图。在各种实施例中,腔内假体120a、120b中的每个均包括:主移植物本体122,该主移植物本体包括窗部124(例如,扇贝形口、切口、开口等);支撑结构125;动脉瘤11的区域中的双壁填充结构126;以及各自延伸穿过相应的窗部124并穿过相应的填充结构126的支撑结构128。
在各种实施例中,腔内假体120a、120b中的每一个还包括相应的第二窗部134。在各种实施例中,第二窗部134被定位成使得当相应的窗部124与第一分支血管(诸如肾动脉12a、12b中的一个)对齐时,第二窗部134与另一个分支血管(诸如SMA 16、腹腔动脉18等)对齐。在各种实施例中,在填充结构126中设置有与第二窗部134对齐的附加管道。在一些实施例中,根据上文关于窗部所描述的工艺,附加支撑结构被布置到与第二窗部134对齐的分支血管中。
在一些实施例中,在不使用支撑结构(诸如支撑结构125或支撑结构128)的情况下布置腔内假体120a、120b。相反,在一些实施例中,仅使用血管壁与填充结构126之间的界面(interface)使得腔内假体120a,120b被定位和固定就位。根据示例性实施例,使得每个填充结构126的内部容积膨胀的可硬化的填充介质是弹性材料。在一些实施例中,施加到填充结构126的力(例如通过血液流动施加到填充结构126的流体压力)使填充结构126暂时变形,从而使得所述力被弹性填充介质吸收并转移到血管壁。
本文公开的一些布置涉及布置腔内假体(诸如但不限于上述假体)的系统和方法,包括:将输送导管(诸如布置导管)插入动脉中;将腔内假体布置在期望的位置中;靠近目标分支动脉设置预插管导丝;使预弯曲血管造影导管从主移植物本体的中心腔、通过主移植物本体中的窗部或其他开口以及填充结构追随在每根预插管导丝上;撤回预插管导丝并使导丝通过目标血管的口前进以将导管插入目标血管;使血管造影导管前进到目标血管中;撤回导丝并将较硬的导丝推进目标血管中;使导丝之上的皱缩支撑结构前进到目标血管中;使支撑结构在目标血管中扩张;使球囊膨胀以支撑填充结构的中心腔;用临时填充介质预填充该填充结构;通过血管造影术验证填充结构的密封和位置;从填充结构抽吸临时填充介质;用可硬化的填充介质填充该填充结构;以及通过血管造影术验证填充结构的密封。根据各种实施例,前述过程的步骤可以按所描述的顺序执行,或者可以按任何合适的顺序执行,并且在各种实施例中可以省略一个或多个步骤。在一些布置中,目标分支血管是肾动脉。例如,在一些实施例中,在用第二腔内假体进行的用可硬化的填充介质填充所述填充结构的步骤之前,用一个腔内假体进行用可硬化的填充介质填充该填充结构的步骤。
根据替代实施例,可以改变或重新排序任何过程或方法步骤的次序或顺序。在不脱离本发明的范围的情况下,还可以在各种示例性实施例的设计、操作条件和布置上做出其他替换、修改、改变和省略。
示例性实施例中所示的腔内假体的元件的构造和布置仅是说明性的。尽管已经详细描述了本公开的实施例,但是阅读本公开的本领域技术人员将容易理解,可以进行许多修改(例如,各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化,参数的值,安装布置,材料的使用,颜色,取向等),而不会实质上脱离所述主题的新颖教导和优点。例如,示出为整体形成的元件可以由多个部件或元件构成。在本公开中在不同附图中已经使用相同的附图标记描述了一些类似的部件。这不应被解释为暗示这些部件在所有实施例中都是相同的;在各种不同的实施例中可以进行各种修改。应该注意的是,外壳的元件和/或组件可以由多种材料中的任一种构成,这些材料提供足够的强度或耐久性,可以是多种颜色、纹理和组合中的任一种。
Claims (12)
1.一种系统,包括:
移植物本体,其在侧表面中具有窗部,支撑结构能插入通过所述窗部;以及
填充结构,其限定内部容积,所述内部容积能填充有填充介质,并且所述填充结构被构造有穿过所述内部容积的管道,所述支撑结构能插入通过所述管道。
2.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述填充结构中的所述管道能与所述移植物本体中的所述窗部对齐,以使得所述支撑结构能插入通过所述填充结构中的所述管道和所述移植物本体中的所述窗部两者。
3.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述移植物本体中的窗部和所述填充结构中的管道能与肾动脉对齐。
4.根据权利要求1所述的系统,还包括:
支架,所述支架在所述移植物本体的完全位于所述移植物本体中的所述窗部的位置上方的一部分处附接到所述移植物本体。
5.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述移植物本体被构造成具有增大部分,所述增大部分具有宽松的移植物材料以允许所述窗部被移动为使所述窗部与动脉对齐。
6.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述填充结构围绕所述移植物本体的至少一部分。
7.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述填充结构被构造成使得所述填充结构中的所述管道是具有挡板的开口,在所述支撑结构已被插入所述开口中之后所述挡板能围绕所述支撑结构闭合。
8.根据权利要求1所述的系统,
其中,所述填充结构被构造成具有沿着所述填充结构的长度定位的多个管道。
9.根据权利要求8所述的系统,
其中,所述填充结构被构造成使得当所述填充结构填充有所述填充介质时所述多个管道中的每个管道能皱缩。
10.一种系统,包括:
多个填充结构,所述多个填充结构联接在一起并且在所述多个填充结构中的至少两个之间包括一个或多个间隙,支撑结构能插入通过所述间隙。
11.根据权利要求10所述的系统,
其中,所述多个填充结构被构造成使得当所述多个填充结构填充有填充介质时所述一个或多个间隙能皱缩。
12.根据权利要求10所述的系统,
其中,所述一个或多个间隙能与患者的肾动脉对齐。
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