CN109843359B - 能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置。根据本发明实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置包括：在一个方向上伸长地延伸并具有在其一端形成的管口的圆筒件；安装在圆筒件中并在所述一个方向上以气密的方式移动的活塞，其中，该活塞能够形成用于填充通过管口引入的液体药物的液体药物储存空间；设在圆筒件的另一端以允许活塞移动的注入器；用于在密封状态下储存流体的流体容器，其中，该流体容器可移动地设在圆筒件中，使其可随着活塞一同移动，并且可在压力下变形；设在管口和流体容器之间的针单元，其中，该针单元能够穿透流体容器的一部分，以连通管口和流体容器；以及设在针单元和流体容器之间的盖构件，其可变形以允许针单元穿透流体容器。

Description

能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入 装置

技术领域

本发明涉及一种能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置，更具体地，涉及一种能够在第一液体药物被注入到患者体内后依次地注入第二液体药物，或者能够在液体药物被注入到患者体内后用额外流体进行冲洗，使该装置和/或管中无液体残留的液体药物注入装置。

例如，本发明涉及一种作为单一装置实施的液体药物注入装置，该液体药物注入装置能够执行以下功能：在将两种液体药物依次地给予患者以增强疗效的情况下，在第一液体药物的注入完成后依次注入第二液体药物。

进一步地，本发明涉及一种液体药物注入装置，该液体药物注入装置能够在液体药物被注入到患者体内后，用额外流体进行冲洗以有效地清除该装置和/或管中残留的液体药物。

背景技术

当特殊的可注入药的液体药物例如抗癌药、镇痛药和抗生素被注入至患者体内时，根据患者的条件应当在相当长的一段时间内将固定剂量的液体药物持续地注入。如果特殊的可注入药没有被持续地并始终以满足患者所需的量注入，会有发生休克的担忧，导致医疗事故。鉴于这样的问题，用于每单位时间向患者体内注入预定液体药物剂量的自动注入装置已被设计和使用。

对于用于向患者体内持续地注入一定剂量的含麻醉剂成分的抗癌药或者镇痛药的自动注入装置，存在有：过马达驱动力的方式逐渐向前移动注入器柱塞来推出液体药物的机械注入装置、通过弹性恢复力逐渐推出容纳在其中的液体药物的气球型注入装置、通过一定压力气体的方式逐渐向前移动活塞来推出液体药物的气体发生型注入装置(见韩国专利号：100507593)等等。

然而，在现有的手动和自动液体药物注入装置中，少量的含麻醉剂成分的抗癌药或镇痛药可能够在其注入后残留在装置或管中。如果该液体药物注入装置和/或管与其中残留的液体药物被丢弃，将会产生环境问题，并且还可能存在少量残留液体药物收集的问题，以致收集的液体药物可能被非法分配。因此，该抗癌药或镇痛药到患者体内的注入完成后，有必要有效地去除可能残留在液体药物注入装置或管中的液体药物。

此外，化疗用的抗癌药可能单独使用或与其他癌症治疗方法结合使用。为了提高癌症治疗的效果，化疗可能够在癌症手术后进行，也可能够在化疗后与放射治疗一同进行后，再做癌症手术。另外，在化疗中，可能仅给予一种抗癌药，但是给予两种或更多种的抗癌药可以提高治疗效果，该方法通常称为联合化疗。

例如，使用5-氟尿嘧啶和顺铂的FP联合化疗已知为一种有效的治疗方法。报告称，当5-氟尿嘧啶和顺铂根据FP联合化疗被依次地注入，癌症的治疗效果被提高了。

然而，当两种液体药物依据联合化疗共同给予患者时，通过一个液体药物注入装置进行的第一液体药物的注入完成，之后应该连接用于注入第二液体药物的另外的液体药物注入装置，以给予第二液体药物。因此，存在使用一台装置不能注入两种液体药物的不便。于是，为了解决这些不便，存在对能够在一台装置中依次地注入两种液体药物的技术的需求。

发明内容

从而，本发明的目的是提供一种能够在液体药物的注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置。

具体地，本发明的目的是提供一种能够在第一液体药物注入到患者体内后依次注入第二液体药物的液体药物注入装置；或者一种能够在液体药物注入到患者体内后通过使用额外流体进行冲洗的液体药物注入装置，使得没有液体药物残留在装置和/或管中。

例如，本发明的目的是提供一种作为单一装置实施的液体药物注入装置，该液体药物注入装置能够执行以下功能：在将两种液体药物被依次地给予患者以增强疗效的情况下，在第一液体药物的注入完成后依次注入第二液体药物。

此外，本发明的另一目的是提供一种液体药物注入装置，该液体药物注入装置能够在液体药物被注入到患者体内后，用额外流体进行冲洗以有效地清除该装置和/或管中残留的液体药物。

然而，这些目的是说明性的，并不限定本发明的范围。

根据本发明的一个方面，提供了一种能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置，包括：

圆筒件，该圆筒件在一个方向上呈长形并具有在其一端形成的管口；

活塞，该活塞安装在圆筒件中并在所述方向上可密封移动，其中，该活塞限定了液体药物储存空间，该液体药物储存空间待填充通过管口引入的液体药物；

注入器，该注入器设在圆筒件的另一端，以允许活塞向前移动；

流体容器，该流体容器用于在密封状态下储存流体，其中，该流体容器设在圆筒件中，使其可随着活塞一同移动，并且可在压力下变形；

针单元，该针单元设在管口和流体容器之间，其中，该针单元能够穿透流体容器的一部分，以连通管口和流体容器；以及

盖构件，该盖构件设在针单元和流体容器之间，其中，在填充液体药物储存空间的液体药物的注入完成之前，该盖构件维持其形状，而在填充液体药物储存空间的液体药物的注入完成之后，该盖构件产生形变，以允许针单元穿透流体容器。

这里，在流体药物注入完成后，预定压力——该预定压力对应于通过注入器产生的压力超过液体药物储存空间内压力的过量压力——被施加在盖构件上，以使盖构件变形，并且该预定压力也被施加在流体容器上，以使流体容器变形。此时，该预定压力可以是比用于液体药物注入装置以将液体药物通过管口注入到患者体内所需的压力更大的压力。

根据本发明一个实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，流体容器可以安装在活塞内。另外，该液体药物注入装置可以还包括压板，该压板可移动地安装在活塞内，其中，该压板与流体容器接触，使活塞的安装有流体容器的内部空间与外部空间分开。此压板用于保护流体容器，并将由注入器产生的压力均匀传输到活塞的后表面。

根据本发明的该实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，相对于所述方向在径向上设置的流体容器的一部分可以由波纹管形成。

根据本发明的该实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，针单元可以包括用于围绕管口的管口盖，该管口形成为延伸到液体药物储存空间中；以及固定在管口盖上的针。

根据本发明的该实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，盖构件可以围绕着管口盖，且相对于所述方向在径向上设置并邻近针的盖构件的一部分可以由波纹管形成。

根据本发明的该实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，注入器可以包括气体发生器，该气体发生器用于产生气体以挤压活塞。

根据本发明的实施方式，在能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置中，该流体可以是液体药物，该液体药物不同于填充液体药物储存空间的液体药物，或者该流体可以是冲洗流体例如生理盐水。

根据如此配置的本发明，在第一液体药物注入完成后依次地注入第二液体药物的功能能够在单一装置上实施。就是说，根据本发明，两种液体药物能够通过一个装置依次地注入，从而解决了现有技术中的不便——当两种液体药物在联合治疗中需要共同给予时，两种液体药物不能通过使用一台装置注入。

此外，根据本发明，当液体药物的注入刚刚完成时，针单元能够刺入位于圆筒件前端的流体容器，并且在流体容器中的流体能够通过针单元和管口释放到管(未示出)中，从而有效地洗掉残留在装置和/或管中的液体药物。通过这个操作，在液体药物到患者体内的注入完成后，液体药物不会在装置和/或管中残留，因此，本发明能够解决由于在装置和/或管中残留的液体药物引起的问题，例如，环境问题以及危险药的非法分配。

当然，本发明的范围不限于上述效果。

附图说明

图1是示意性地示出根据本发明一个实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的立体图；

图2是示意性地示出根据本发明一个实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的分解立体图；

图3是示意性地示出根据本发明一个实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的分解立体图；

图4是示意性地示出根据本发明一个实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的截面图；

图5是示意性地示出根据本发明另一实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的分解立体图；

图6是示意性地示出根据本发明另一实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的截面图；

图7是示意性地示出根据本发明另一实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的截面图；

图8是示意性地示出根据本发明另一实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的一部分的截面图；

图9A至9E是示意性地示出根据本发明实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置的操作的使用状态视图。

具体实施方式

以下，将参照附图详细描述根据本发明的优选实施方式。本发明的以下实施方式仅用于实现本发明，并不意在限制或约束本发明的范围。因此，那些被本领域普通技术人员从本发明的详细描述和示例中可以容易地想到的内容被解释为落入本发明的范围内。本文引用的参考文献通过参引并入本文。

首先，如图1和2所示，根据本实施方式的能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置100包括圆筒件110、活塞140、注入器、流体容器160、针单元170和盖构件180。

如图1所示，该圆筒件110在一个方向上呈长形，并具有在圆筒件的一端形成的管口111。更具体地，圆筒件110形成为大致圆筒形，并且其形成管口111的端部被弯曲成大致向外凸出。该管口111形成于圆筒件110的端部的中央区域。管的一端(未示出)插入并且联接于管口111。端盖(未示出)可能设在管的另一端(未示出)，并且注入针或导管(未示出)可以连接至端盖。

这里，管口111可以以截锥形在朝向圆筒件110内部的方向上延伸。当然，管口不限于此。

此外，圆筒件110设置有安装在圆筒件的另一端的注入器以便移动活塞140。可以不受限制地使用任何注入器，只要其具有能够在手动注入装置或自动注入装置例如机械注入装置、气球型注入装置或气体发生型注入装置中移动活塞的构造。在下文中，将结合气体发生型注入装置描述注入器，但不限于此。稍后将对该注入器进行详细描述。

活塞140可以在圆筒件110内沿一个方向密封地移动，并且可以在圆筒件的内部空间中限定液体药物储存空间114，其中液体药物储存空间填充有通过管口111引入的液体药物。另外，活塞140限定了气体供应空间116，在稍后描述的气体发生单元130中产生的气体将供应至该气体供应空间116。

如图2所示，密封环插入槽146a和146b形成在活塞140的圆周上的环形突起(protrusions)之间，并且密封环144a和144b分别装配到密封环插入槽146a和146b中并与密封环插入槽146a和146b联接。活塞140可以通过这些密封环144a和144b在圆筒件110内密封地移动。

如图1和2所示，气体发生单元130主要由主体部分131和盖部分132组成。气体发生单元130容纳液体材料L和固体材料134，其中液体材料L容纳在主体部分131中，而固体材料容纳在盖部分132中。固体材料134通过分隔壁133与液体材料L分离并容纳在盖部分132中。固体材料134可以是包括碳酸钠(Na₂CO₃)作为主要成分的颗粒，而液体材料L可以是酸性液体材料，例如与固体材料134反应时产生二氧化碳的柠檬酸。

液体材料L由设置在主体部分131的圆周和底部上的透气/不透液的过滤器(未示出)容纳，并且由于该过滤器的液体密封功能，液体材料L不会流入到圆筒件110的气体供应空间116中。当由于施加在盖部分132上的外力而使分隔壁133脱离并且固体材料134落入主体部分131时，固体材料与液体材料L反应以产生气体，即二氧化碳。产生的气体通过主体部分131中的透气/不透液的过滤器，并被排放到圆筒件110的气体供应空间116中，从而推动活塞140的后部。从气体发生单元130的主体部分131突出的凸台137可以设置有压力调节阀(未示出)，用于防止气体压力超过预设压力。

同时，由于圆筒件110、活塞140、气体发生单元130、凸台137等已在包括韩国专利号10-0507593的现有技术中公开，并且其可以容易地应用于本发明，以及通过本领域技术人员进行配置，将省略对这些元件的详细描述。

根据本发明一个实施方式，可以在单个装置中实现在完成第一液体药物的注入之后依次注入第二液体药物的功能。换句话说，根据本发明一个实施方式，当两种液体药物如同联合化疗那样联合给药时，两种液体药物可以借助于单一装置依次注入。通常，在完成抗癌药或镇痛药的注入后，少量的抗癌药或镇痛药保留在圆筒件110中和/或插入并连接到管口111的管子(未示出)中。然而，根据在本发明的一个实施方式，可以去除残留在管子等之中的液体药物，并且同时通过使用流体例如生理盐水冲洗管子等，将剩余的液体药物注入患者体内。下面将详细描述该操作的配置。

如图1至图4所示，流体容器160可以在密封状态下存储流体，可移动地设置在圆筒件110内并且可以通过注入器的压力而变形。该流体容器160可以由柔性塑料材料制成。

更具体地，由于流体容器160在流体储存在其中的状态下是密封的，所以即使通过注入器在流体容器160上施加相当大的压力，流体容器也不会变形。然而，当稍后描述的针172穿透流体容器160时，流体容器160变形以排出存储在其中的流体。此时，流体容器160变形的压力可以高于将液体药物注入患者体内所需的压力。

这里，流体可以是与填充液体药物储存空间114的第一液体药物不同的第二液体药物。例如，在联合化疗的情况下，流体可以是与作为抗癌药的第一液体药物联合使用的另一种抗癌药。然而，显而易见的是，本发明中的流体不限于此。

此外，该流体可以是冲洗流体，例如生理盐水。当然，流体不限于此，并且可以由在注入时不影响人体的物质组成。

将更详细地描述流体容器160。流体容器160通常具有圆筒形状。更具体地，两个扁平圆板通常彼此平行地间隔开。这里，两个圆板将被描述为上板和下板。

针172穿过流体容器160的上板。换句话说，当如下文所述将上板设置在活塞140内时，上板设置在管口111的那一侧上。

流体容器160的下板包括接收部分162，用于在针172完全穿透流体容器时接收针172。接收部分162从流体容器160向外突出，并且通常形成为具有杯形形状，使得在其中限定空腔。

流体容器160包括连接上板和下板的侧部。这里，流体容器160的侧部在其受到压力时可能变形。此时，流体容器包括容易变形、用以线性地变形或允许预测变形方向的波纹管161。例如，当流体容器160安装在圆筒件110中时，流体容器160的相对于该方向在径向上设置的一部分、即侧部，可以由波纹管161形成。如图3和4所示，流体容器160由两个相对的扁平圆板以及连接这些板的波纹管161形成，但不限于此。

因此，当流体容器160被下面将描述的针172刺穿并且直接或间接地受到注入器的压力时，流体容器160可以通过针172排出存储在其中的流体。

该流体容器130可以安装在活塞140内。例如，活塞140的内部是空的，活塞的在管口111一侧的一端是封闭的而另一端是敞开的。流体容器160可以经由活塞140的敞开端插入活塞140中。

此时，流体容器160的扁平圆板的表面大致垂直于该方向布置，并且流体容器160的由波纹管161形成的侧部相对于该方向在径向上设置。因此，流体容器160可以通过注入器与活塞140一起移动。

针单元170设置在管口111和流体容器160之间，并且可以穿透流体容器160以使管口111和流体容器160彼此连通。更具体地，针单元170包括管口盖171，该管口盖171能够包围延伸到液体药物储存空间114中的管口111，并且针172固定到该管口盖171。

管口盖171呈杯状。也就是说，管口盖171通常形成为具有截头圆锥形状并且构造成使得管口盖的一端敞开而其另一端封闭。此时，针172固定到管口盖171的封闭端的中央区域。管口111可以插入管口盖171的敞开端。

针172可以是使管口盖171的内部和外部彼此连通的管的形状。针172可以形成为具有尖锐的端部以穿透流体容器160。因此，存储在流体容器160中的流体(例如，第二液体药物或生理盐水)可以沿着已经穿透流体容器160的针171的内部流入管口111。

流体容器160需要保持其构造，使得当储存在圆筒件110中的液体药物被注入到患者体内时，流体和液体药物不会彼此混合。此外，在完成将第一液体药物注入患者体内之后，需要流体容器160排出储存的流体(第二液体药物或生理盐水)。因此，在完成将液体药物注入到患者体内之后，针172穿透流体容器160。

为了使针172如此选择性地穿透流体容器160，在针单元170和流体容器160之间设置盖构件180。盖构件180在针单元和流体容器之间保持预定的间隙，使得针单元170可以不穿透流体容器160的一部分，并且当在盖构件上施加不小于预定压力的压力时，盖构件变形使得针单元170穿透流体容器160。这里，预定压力可以是对应于由注入器产生的压力(例如，气体供应空间116中的压力)超过液体药物储存空间114中的压力的过量压力，或者可以是高于液体药物注入装置1000通过管口111将液体药物注入到患者体内所需压力的压力。

换句话说，在通过注入器将预定压力施加在盖构件上之前(即，在完成第一液体药物的注入之前)，盖构件180不会变形以保持预定间隙，从而保持针172不穿透流体容器160。当在盖构件180上施加预定压力时(即，在完成第一液体药物的注入之后)，盖构件180变形以暴露针172，从而引起针172穿透流体容器160。

例如，盖构件180可以将管口盖171和针172容纳在其中。换句话说，盖构件180通常形成为略大于管口盖171的杯形。因此，在开始注入液体药物或正在注入液体药物时，盖构件180容纳针单元170使得针172不暴露，即，针172不与流体容器160接触。

围绕针172的盖构件180的一部分由波纹管181形成，以便当在其上施加预定压力时稳定地变形。更具体地，盖构件180的相对于该方向在径向上放置的表面的一部分由波纹管181形成，当盖构件180设置在圆筒件110中时，该部分是盖构件180的与针172相邻的部分。上述预定压力是使盖构件180的波纹管181变形的压力。

同时，即使当流体容器160设置在活塞140的内部空间中时，流体容器的一部分也可以暴露于外部，例如暴露于气体供应空间116。此时，流体容器160可能无法直接通过注入器均匀地按压。因此，可以使比流体容器160更硬的材料制成的压板190与流体容器160的下板接触，以均匀地按压流体容器160。

压板190可以还包括孔191，流体箱160的接收部分162插入孔191中。压板190还可以防止流体容器160损坏。

将参照图3和4描述装置的整体组装状态。针单元170、盖构件180、活塞140、流体容器160和压板190按此顺序设置在圆筒件110内。

更具体地，活塞140具有在该方向上形成的中空部分141，并且盖构件180装配到中空部分141中。活塞140的中空部分141通常为直径朝向与管口111相对的一侧减小的截头圆锥形状。盖构件180构造成使得其与活塞140接触的部分对应于活塞140的中空部分141的内部形状。

此时，盖构件180的波纹管181设置在活塞140内并且大于中空部分141的直径，以防止盖构件180无意中从活塞140脱离。

针单元170的管口盖171插入/压配合到盖构件180中。管口盖171的外部形状对应于盖构件180的内部形状。因此，由于管口盖171和盖构件180之间的摩擦力或盖构件180与管口盖171之间的弹力，管口盖171不会无意中从盖构件180脱离。

针172位于盖构件180的波纹管181内，并且不突出于盖构件180之外。

流体容器160设置在活塞140内，其中流体容器的上板设置成面向针172，并且波纹管161设置成面向活塞140的内周表面。压板190安装在活塞140处或固定于流体容器160。

于是，针单元170、盖构件180、流体容器160和压板190与活塞140一起在圆筒件110中移动。

在下文中，将仅通过参照附图1、2和5至8的示例来描述注入器。在该实施方式中，作为气体发生器的注入器包括气体发生单元130、内部压力调节构件136等(参见图2中的“A”部分)。

内部压力调节构件136设置在气体发生单元130处，以面向圆筒件110的气体供应空间116的内部(参见图1)。该内部压力调节构件136具有内部连接通道220和截止阀320，内部连接通道220用于将形成在气体发生单元130的主体部分131的一侧的外部空气入口135连接到气体供应空间116，截止阀320能够在内部连接通道220中密封地移动并且将内部连接通道220分成外部空气流入空间222和发生气体流入空间224，外部空气可以从外部空气入口135流入外部空气流入空间222，而来自气体发生单元130的气体流入发生气体流入空间224。另外，外部空气入口135通过空气流入通道200连接到内部连接通道220。

在根据本发明实施方式的液体药物注入装置1000中，当在气体发生单元130中产生气体之前在液体药物存储空间填充有液体药物时，截止阀320位于使来自外部空气入口135的外部空气流入外部空气流入空间222并且外部空气流入空间222与气体供应空间116连通的位置，从而将气体供应空间116的内部压力平衡至大气压。因此，当用液体药物填充圆筒件110的液体药物储存空间114的操作作为将液体药物注入到患者体内的准备被执行时，将液体药物储存空间114与气体供应空间116分离的活塞140最小化其推动作用，该推动作用阻碍液体药物流入液体药物储存空间114，即，最小化由于活塞140引起的液体药物流入阻力，从而便于用液体药物填充液体药物储存空间。

同时，在根据本发明实施方式的液体药物注入装置1000中，当在气体发生单元130中产生气体之后将液体药物注入到患者体内时，截止阀320通过从气体发生单元130流入发生气体流入空间224的气体的推进力朝向外部空气流入空间222移动，从而阻止外部空气从外部空气入口135流入外部空气流入空间222。

因此，由气体发生单元130产生的高压气体被施加在气体供应空间116中的活塞140上，使得活塞140可以有效地向前移动，并且储存在液体药物储存空间114中的液体药物可以以恒定的流速稳定且连续地注入患者体内。

截止阀320可以具有面向外部空气流入空间222的前端322，以及能够沿着内部连接通道220的引导壁242密封地移动的主体部分324，并且截止阀320可以形成有从前端322的通孔326延伸到通孔328的贯穿通道327，该通孔328形成在主体部分324的侧表面中。在内部连接通道220的引导壁242中可以形成用于使内部连接通道220与气体供应空间116连通的通孔240。

当在气体发生单元中产生气体之前液体药物储存空间填充液体药物时，形成在截止阀的主体部分324的侧表面中的通孔328固定在通孔328与内部连接通道的通孔240对准的位置。因此，引入外部空气流入空间222的外部空气流过前端322的通孔326、贯穿通道327和截止阀的主体部分324的通孔328，并穿过内部连接通道的通孔240流入气体供应空间116中，该内部连接通道的通孔240与主体部分324的通孔328对准。

在这种状态下，气体供应空间116的内部压力被平衡至大气压，并且当用液体填充液体药物储存空间114的操作执行时，通过活塞140引起的液体药物流入阻力减少，从而便于用液体药物填充液体药物储存空间。

另外，内部连接通道220的外部空气流入空间222的一端可以是敞开的，并且可以还包括密封构件380以密封该敞开端。密封构件380可以由阶梯式密封盖382和橡胶填装构件384组成，橡胶填装构件384装配到这种密封盖的凹形接收部分382a中并与这种密封盖的凹形接收部分382a联接。拉伸弹簧360和截止阀320通过敞开端依次地容纳在内部连接通道220中。密封盖的阶梯部分382b插入外部空气流入空间222的敞开端并与外部空气流入空间222的敞开端紧密联接，并且橡胶填装构件384面向外部空气流入空间222。

当在气体发生单元中产生气体之后注入液体药物时，在气体发生单元中产生的气体通过气体流动通道260流入发生气体流入空间224，该气体流动通道260连接气体发生单元130的主体部分131和发生气体流入空间224，以便推动截止阀320的主体部分324的后部。截止阀320向外部空气流入空间222移动使得截止阀320的前端322与密封构件380接触(参见图8)。这种结构防止来自外部空气入口135和空气流入通道200的外部空气经由形成在截止阀320的前端322上的通孔326流入截止阀320的贯穿通道327。特别地，当截止阀320的前端322挤压并与构成密封构件380的橡胶填装构件384接触时，截止阀320的前端322与橡胶填装构件384紧密接触并被阻塞，使得可以可靠地防止外部空气经由形成在截止阀320的前端322上的通孔326泄漏。在这种状态下，通过气体发生单元130产生的气体的高压施加在活塞140上，使得活塞140可以有效地向前移动，并且可以以恒定的流速稳定且连续地将容纳在液体药物储存空间114中的液体药物注入患者体内。

此外，在截止阀320的主体部分324的圆周上可以形成多个环形突起，优选地形成至少两个环形突起，更优选地形成四个环形突起3240a、3240b、3240c和3240d。环形突起的至少一个突起3240c与形成在内部连接通道220的引导壁242上的平缓阶梯部分1362紧密接触。于是，在气体发生单元130中产生的气体引入发生气体流入空间224中之前，可以将截止阀320牢固地固定在形成在截止阀320的主体部分324的侧表面中的通孔328与内部连接通道的通孔240对准的位置处(见图7)。同时，当在气体发生单元130中产生的气体被引入到发生气体流入空间224中时，引入的气体的压力施加在截止阀320的主体部分324的后部上，从而截止阀320可以克服对于由环形突起3240c与阶梯部分1362的接合引起的移动的障碍，并且朝向外部空气流入空间222移动(参见图8)。

换句话说，利用上述构造，可以防止截止阀320由于临时外部冲击或外部空气而移动，使得气体供应空间116的内部压力在气体发生单元中产生气体之前稳定地平衡至大气压，而在气体发生单元中产生气体时，响应于液体药物注入模式产生的气体压力使得截止阀320能够克服对于由台阶部分1362引起的移动的障碍，朝向外部空气流入空间222移动，并且截止阀320的前端322与密封构件380紧密接触以阻挡外部空气的流入。

此外，密封环340a或340b中的每一者可以插入两个环形突起3240a和3240b或两个环形突起3240c和3240d中的一对环形突起之间。密封环340a和340b允许截止阀320沿着内部连接通道220的引导壁242密封地移动。此外，本发明的实施方式的液体药物注入装置1000还可以包括拉伸弹簧360，该拉伸弹簧360固定地安装在发生气体流入空间224中并且联接到截止阀320的主体部分324。

当在气体发生单元中产生气体时，响应于液体药物注入模式产生的气体压力使得截止阀320能够克服由拉伸弹簧360引起的弹性恢复力并且朝向外部空气流入空间222移动，并且截止阀320的前端322与密封构件380紧密接触，以阻止外部空气的流入。此外，拉伸弹簧360通过弹性恢复力防止截止阀320由于临时外部冲击或外部空气而移动，从而有助于在气体发生单元中产生气体之前实现在气体供应空间116的内部压力和大气压力之间获得稳定的平衡。此外，当气体的产生完成时，拉伸弹簧的弹性恢复力有助于使截止阀320返回到其在未开始注入液体药物时的原始状态。

此外，外部空气入口135可设置有透气/不透液的疏水性过滤器(未示出)。这种疏水性过滤器允许外部空气通过外部空气入口135流入该装置，但是防止水、液体药物、液体污染物等从外部流入该装置。至于疏水性过滤器，可以使用现有技术中公开的或本领域已知的那些。

同时，根据本发明实施方式的构成液体药物注入装置1000的大多数元件由适于承受外部冲击的材料形成，并且可以由本领域熟知的塑料材料、合成树脂等形成。密封环340a和340b以及橡胶填装构件384可以由已知的弹性橡胶材料形成。此外，塑料或弹簧钢可以用作拉伸弹簧360的材料。然而，本领域技术人员将容易理解，本发明不限于此，并且前述元件可以由本领域熟知的各种材料形成，其中所述材料符合本发明的目的、满足生物相容性、腐蚀性较小并具有预定的耐久性。

同时，将参照图9A至9E描述在完成第一液体药物的注入之后依次注入第二液体药物的过程，或者在完成注入第一液体药物之后使用另外的流体的冲洗过程。

图9A示意性地示出了在液体药物注入装置1000填充液体药物之前的状态。如上所述，活塞140联接至针单元170、盖构件180、流体容器160和压板190，并且活塞140邻近管口111设置。此时，管口111放置在针单元170的管口盖171内。

然后，当液体药物储存空间填充液体药物时，活塞140朝向气体发生单元130移动。当然，联接至活塞140的针单元170、盖构件180、流体容器160和压板190也一起移动。

此时，盖构件180在预定压力下未被按压。具体地，即使当液体药物储存空间114中的压力增加时，气体供应空间116中的压力也低并且活塞140朝向气体供应空间116移动，使得盖构件180不被能使盖构件变形的压力(预定压力)按压。此外，由于流体容器160处于密封状态，因此它不会因压力而变形。

参见附图9B，当用液体药物填充液体药物储存空间完成时，移除分隔壁133以使固体材料134落入液体材料中，使得固体材料和液体材料彼此反应以产生气体。随着气体供应空间116中的压力被产生的气体增加，活塞140朝向管口移动，以将液体药物储存空间114中的液体药物注入患者体内。

即使气体连续产生直到完成液体药物的注入，盖构件180也承受低于使盖构件变形的压力(预定压力)。换句话说，盖构件180的波纹管181没有被流体容器160挤压。由于针172没有穿透流体容器160，所以即使流体容器160受到压力，流体容器160也保持其外形。

如图9C所示，当完成向患者体内注入液体药物时，产生一个预定压力，该预定压力对应于注入气体供应空间116中的压力超过液体药物储存空间114中的压力的过量压力。该预定压力使盖构件180变形。即，盖构件180在预定压力下被按压，并且盖构件180的波纹管181被流体容器160按压。

当按压盖构件180的波纹管181时，针172暴露于盖构件180的外部并穿透流体容器160。然后，存储在流体容器160中的流体(第二液体药物或生理盐水)的通过针172流出。此时，压板190可以将气体的压力均匀地传递到流体容器160。

接下来，图9D示出了通过气体压力致使流体容器160压缩的过程。当流体容器160被压缩时，流体(第二液体药物或生理盐水)通过针172连续地流入管口111。因此，例如，当根据联合化疗依次地向患者施用两种液体药物时，在液体药物储存空间114中注入第一液体药物完成之后，依次注入流体容器160中的第二液体药物。同时，在流体容器160中容纳冲洗流体例如生理盐水的情况下，生理盐水冲洗管口111和/或插入管口111中的管(未示出)以冲洗留在管口和/或管中的液体药物并将其注入患者体内。

如图9E所示，当流体容器160被气体的压力完全压缩时，针172的一端设置在流体容器160的接收部分162中。因此，接收部分162使针172能够供应流体(第二液体药物或生理盐水)直到流体容器160被完全压缩而没有堵塞。此时，注入患者体内的第二液体药物的量是根据治疗方案所需的剂量。生理盐水的量是当其注入到患者体内时不会对患者健康产生不利影响并且足以冲洗留在管口和/或管中的液体药物的量。

在流体容器160中的流体是第二液体药物的情况下，可以在通过使用单个装置的上述操作在完成第一液体药物的注入之后依次注入第二液体药物。

替代性地，当流体容器160中的流体是生理盐水时，可以有效地洗掉液体药物注入装置和/或管中的残留液体药物，从而诸如抗癌药或含有麻醉成分的镇痛药的液体药物不会残留。因此，本发明的装置可以解决由于液体药物注入装置和/或管中的残留液体药物引起的问题，例如环境问题和危险药物的非法分配。

尽管出于说明性目的公开了本发明的优选实施方式，但是本领域技术人员将意识到，在不脱离本发明所附的权利要求中公开的范围和精神的情况下，可以进行各种修改、添加和替换。

Claims (6)

1.一种能够在液体药物注入完成后注入额外流体的液体药物注入装置，所述液体药物注入装置包括：

圆筒件，所述圆筒件在一个方向上呈长形并且具有在所述圆筒件的一端处形成的管口；

活塞，所述活塞安装成能够在所述圆筒件内在所述方向上密封地移动，其中，所述活塞限定液体药物储存空间，所述液体药物储存空间待填充有通过所述管口引入的液体药物；

注入器，所述注入器设置在所述圆筒件的另一端处以允许所述活塞向前移动；

流体容器，所述流体容器用于在密封状态下储存流体，其中，所述流体容器安装在所述活塞中，以便能够与所述活塞一同移动并且能够通过压力变形；

针单元，所述针单元设置在所述管口和所述流体容器之间并且安装在所述活塞中，所述针单元包括管口盖和针，所述管口盖用于包围所述管口，所述管口形成为延伸进入所述液体药物储存空间，所述针固定至所述管口盖，其中，在填充于所述液体药物储存空间的所述液体药物的注入完成之后，所述针单元能够穿透所述流体容器的一部分以使所述管口与所述流体容器连通；以及

盖构件，所述盖构件设置在所述针单元和所述流体容器之间并且安装在所述活塞中，其中，在填充于所述液体药物储存空间的液体药物的注入完成之前，所述盖构件在所述针单元和所述流体容器之间保持预定的间隙，使得所述针单元能够不穿透所述流体容器的一部分，而在填充于所述液体药物储存空间的液体药物的注入完成之后，所述盖构件变形以允许所述针单元穿透所述流体容器，

其中，所述针单元、所述盖构件和所述流体容器构造成与所述活塞一起在所述圆筒件中移动，并且

所述盖构件构造成容纳所述针单元使得所述针不与所述流体容器接触，并且所述盖构件构造成当在所述盖构件上施加预定压力时，所述盖构件变形以暴露所述针，从而引起被暴露的所述针穿透所述流体容器。

2.根据权利要求1所述的液体药物注入装置，还包括压板，所述压板安装成能够在所述活塞中移动，其中，使所述压板与所述流体容器接触，使得所述活塞的安装有所述流体容器的内部空间与外部空间分隔开。

3.根据权利要求1或2所述的液体药物注入装置，其中，所述流体容器的相对于所述方向在径向上放置的一部分由波纹管形成。

4.根据权利要求1或2所述的液体药物注入装置，其中，所述盖构件能够包围所述管口盖，并且所述管口盖的相对于所述方向在径向上放置并且邻近所述针的一部分由波纹管形成。

5.根据权利要求1或2所述的液体药物注入装置，其中，所述注入器包括用于产生气体以按压所述活塞的气体发生器。

6.根据权利要求1或2所述的液体药物注入装置，其中，所述流体是不同于填充所述液体药物储存空间的液体药物的液体药物或生理盐水。

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