CN109791160A - 生物材料样本的历史记录 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种减少与患者样本收集和递送相关联的质量问题的方法。所述方法可以提供监管链过程以更好地在从样本收集的起点到样本检测的终点之间跟踪样本。这种方法还可以包括当测量的参数超过阈值时提供警报以指示诊断检测结果的质量可能存在问题。
Description
技术领域
本发明涉及样本管理。在一个方面,本发明涉及用于从收集点到检测点以及通过处置来管理生物样本的技术。
背景技术
实验室通常从患者收集生物样本,并将样本运送到检查位点进行分析。从收集点(POC)位点到检测点(POT)位点,每个样本都暴露在不同的条件下。样本可以由各种个体和设备进行处理,并且在从收集时刻到运输、接收、分析和处置的过程中暴露于不同的条件。在POC位点,收集、识别患者样本并将其输入数据库。然后通过承运人运送样本,该承运人经常会有多个中途捡货和递送额外样本的站。然后将样本递送到POT位点或医学检测实验室进行分析。
尽管技术进不断步并且护理点检测有所增加,但绝大多数样本是在一个地方被收集并被运输到另一个地方进行分析,随时都在处理中。一些检测仅在某些参考POT位点可用,因此需要长距离传输样本。在一些情况下,在样本到达POT之前,运输涉及多个中途站。这些额外的停止进一步拖延了样本的到达,使其更可能暴露于不受控制的环境。一些生物样本必须被保持在受控条件下以保持样本的质量。例如,血液样本必须保持冷却以保持其稳定性和质量。样本运输和储存条件以及POC和POT位点之间的运输时间间隔会对在样本上执行的检测的结果产生影响。错误的检测结果不仅需要样本再次收集、传输和分析,还可能导致医疗保健提供者提供错误的诊断或治疗。因此,需要一种改进的样本管理系统。
发明内容
总体而言,本文公开的技术可用于实现维护从POC到POT的样本的历史记录的系统和方法。例如,在第一方面,所公开的技术可用于实现一种机器,该机器包括样本运输容器、一个或多个环境传感器、位于检测位置的样本管理器,以及一组历史记录器。在这样的机器中,样本运输容器可以适于存储用于从患者收集的生物材料样本的多个样本架和实现其运输。所述一组环境传感器可以适于对样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量。位于检测位置的样本管理器可以被编程为,对于在样本运输容器中运输的每个生物材料样本,使用于该生物材料样本的历史记录信息在检测位置可用。这样的历史记录信息可以从一组历史记录中获取,每个历史记录与具有唯一标识符的单个生物材料样本相关联。这样的历史记录可以包括当相关联的生物材料样本在运输中时样本运输容器的环境特征的一组测量值,和/或运输启动时间戳,其中运输启动时间戳是相关联的生物材料样本被放入样本运输容器中以供运输的时间。另外,在这种类型的机器中,来自这组历史记录器的历史记录器可以被编程为接收生物材料样本的运输数据,以用于包括在由历史记录器的用户处理的生物材料样本的历史记录中。
在第二方面,可以实现诸如在第一方面的上下文中描述的机器,使得适于对样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括一个或多个压力传感器和一个或多个温度传感器,该一个或多个压力传感器适于对样本运输容器的环境进行大气压力测量,该一个或多个温度传感器适于对样本运输容器的环境进行温度测量。在这方面,位于检测位置的样本管理器的历史记录信息也可以被编程为在生物材料样本的检测位置处可用,该信息包括在运输中有多少个体处理过生物材料样本,生物材料样本在运输中的持续时间,生物材料样本在运输中暴露于的大气压力,以及生物材料样本在运输中暴露于的温度。
在第三方面,可以实现诸如在第一或第二方面的上下文中描述的机器,使得位于检测位置的样本管理器被编程为,当关于生物材料样本是否不符合对医疗诊断检测的一组要求的确定指示该生物材料样本不符合对医疗诊断检测的这组要求时,提供警报。这样的警报可以选自包括以下内容的组:用以使用修改的评估参数评估医疗诊断检测的结果的指令,用以利用生物材料样本重新运行医疗诊断检测一次或多次的指令,用以丢弃生物材料样本的指令,以及用以生成收集另一个样本以执行医疗诊断检测的订单的指令。
在第四方面,可以实现诸如在第三方面的上下文中描述的机器,使得适于对样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器可包括一个或多个压力传感器,该一个或多个压力传感器适于对样本运输容器的环境进行大气压力测量,该一个或多个温度传感器适于对样本运输容器的环境进行温度测量。类似地,根据第四方面实现的机器可以包括中央监视器,该中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录:从历史记录器接收用于生物材料样本的运输数据并且将用于生物材料样本的运输数据存储在与该运输数据有关的生物材料样本的唯一标识符相关联的数据库记录中。另外,可以对这样的中央监视器进行编程,以通过执行一组动作来确定生物材料样本是否不符合对医疗诊断检测的一组要求。这样的一组动作可以包括:使用生物材料样本的唯一标识符,检索指示要利用该生物材料样本执行医疗诊断检测的数据。这样的一组动作还可以包括将来自所述一组一个或多个温度传感器的温度数据与和医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较。这样的一组动作还可以包括将来自所述一组一个或多个压力传感器的大气压力数据与和医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较。这样的一组动作还可以包括将生物材料样本的运输时间长度与和医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较。这样的一组动作还可以包括将生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较。
在第五方面,诸如在第一至第四方面中的任何一者的上下文中描述的机器可以包括中央监视器,该中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录:将从历史记录器接收的数据结合到与和该数据有关的生物材料样本的唯一标识符相关联的数据库记录中。在该第五方面,所述一组一个或多个历史记录器可以包括位于生物材料样本的收集点的第一样本管理器和位于生物材料样本的准备位点的第二样本管理器。第一样本管理器可以被编程为,针对在第一样本管理器所在的收集点收集的每个生物材料样本,将反映该生物材料样本何时被收集的时间戳以及该生物材料样本的唯一标识符发送到中央监视器。第二样本管理器可以被编程为,对于在第二样本管理器所在的准备位点接收的每个生物材料样本:(i)使用生物材料样本的唯一标识符从中央管理器检索要对该生物材料样本执行的一组准备活动,以及(ii)呈现用以对该生物材料样本执行这组准备活动的指令。
在第六方面,可以实现诸如在第五方面的上下文中描述的机器,使得来自所述一组一个或多个历史记录器的每个历史记录器被编程为要求该历史记录器的用户先验证他或她的身份,之后历史记录器才可以接收关于从患者取得的生物材料样本的信息,或者利用中央监视器或其他历史记录器传送关于从患者取得的生物材料样本的信息。每个历史记录器还可以被编程为通知中央监视器该历史记录器的用户的认证身份,以及由该历史记录器的用户处理的生物材料样本的唯一标识符。类似地,在该第六方面,中央监视器还可以被编程为基于接收关于生物材料样本已经到达检测位置的消息,使用该生物材料样本的样本标识符来检索指示历史记录器的处理过该生物材料样本的所有用户的认证身份的数据。
在第七方面,可以实现诸如在第一至第六方面中的任何一者的上下文中描述的机器,使得对于在样本运输容器中运输的每个生物材料样本,历史记录中的生物材料样本的唯一标识符包括包含该生物材料样本的样本架的标识符、组合有放置该生物材料样本的样本运输容器中的位置标识的样本运输容器的标识符,或者二者皆有。
在第八方面,可以实现诸如在前七个方面中的任何一者的上下文中描述的机器,使得位于检测位置的样本管理器是位于多个检测位置的多个样本管理器中的一者,所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器,并且该机器包括通信地连接到每个检测位置的中央监视器。在这方面,中央监视器可以被配置为确定生物材料样本应被运输到的检测位置,并且将指示生物材料样本应被运输到的检测位置的消息发送到用于生物材料样本的承运人的移动历史记录器。在这种类型的具体实施中,关于生物材料样本应被运输到的检测位置的确定可以基于在多个检测位置中的每个检测位置的检测时间,生物材料样本与多个检测位置中的每个检测位置之间的距离,和/或到多个检测位置中的每个检测位置的运输时间。
在第九方面,可以实现诸如在第一到第八方面中的任何一者的上下文中描述的机器,使得所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器,每个记录器包括无线收发器,或者无线接收器和无线发射器。在根据该第九方面实现的机器中,检测位置处的样本管理器可以被编程为从由将样本运输容器递送到检测位置的承运人携带的移动历史记录器接收这组历史记录。另外,在根据该第九方面实现的机器中,所述一组一个或多个历史记录器可以适于使用指令来维护该组历史记录,所述指令在由历史记录器执行时,使执行所述指令的历史记录器执行动作,包括:(i)当该历史记录器的用户从生物材料样本的上一个保管人取得生物材料样本时,经由第一NFC连接从由生物材料样本的上一个保管人使用的历史记录器接收生物材料样本的历史记录;(ii)利用时间戳更新生物材料样本的历史记录,该时间戳指示该历史记录器的用户何时获得该生物材料样本的所有权;以及(iii)当该历史记录器的用户将该生物材料样本的所有权转移给新的保管人时,经由第二NFC连接将生物材料样本的历史记录转移给新保管人使用的历史记录器。
所公开的技术也可在方法的执行中使用。例如,在第十方面,所公开的技术可用于执行一种方法,该方法包括在一个或多个非暂态计算机可读介质上存储一组程序,并使从该组中获取的多个程序可用于复制和使用。在这种方法中,可用于复制和使用的多个程序可以包括第一程序和第二程序,其分别可操作为在执行时使历史记录器执行一组历史记录动作,并使样本管理器执行一组样本管理动作。历史记录动作可以包括接收运输数据,其包括当生物材料样本在样本运输容器中运输时样本运输容器的环境特征的值。样本管理动作可以包括接收对应于生物材料样本的唯一标识符,并且使对应于所接收的唯一标识符的生物材料样本的历史记录信息在生物材料样本要被检测/或准备用于检测的位置处可用。在这方面,这组历史记录信息可以包括第一程序可操作为在执行时使历史记录器接收的至少一个环境特征的值,以及从对应于所接收的唯一标识符的生物材料样本开始运输起的时间段。
在第十一方面,可以实现诸如在第十方面的上下文中描述的方法,其中所述一组程序包括第三程序,并且其中第三程序可操作为在执行时使中央监视器执行一组中央监视器动作。这种中央监视器动作可以包括维护与生物材料样本相关联的一组历史记录,并响应从样本管理器接收的、对有关与存储所接收的运输数据的数据记录相关联的唯一标识符对应的生物材料样本的信息的请求。在这方面,维护这组历史记录可以通过执行包括以下步骤的动作来完成:从历史记录器接收生物材料样本的运输数据,并使用所接收的运输数据来更新包括与对应于与所接收的运输数据有关的生物材料样本的唯一标识符相关联的记录的数据库。
在第十二方面,可以执行诸如上面在第十一方面的上下文中描述的方法,其中历史记录器是配置有第一程序的智能电话,样本管理器是配置有第二程序的计算机,中央监视器是配置有第三程序的服务器,并且中央监视器被配置为使用结合到历史记录器中的GPS接收器来确定历史记录器和样本管理器之间的距离。
在第十三方面,可以执行诸如在第十一或第十二方面的上下文中描述的方法,其中该方法包括使第三程序可用于复制和使用和/或执行第三程序的动作中的至少一个动作。
在第十四方面,可以执行诸如在第十一至第十三方面中的任一者的上下文中描述的方法,其中来自所述一组程序的至少一个程序可操作为在执行时使计算机执行动作,包括:确定生物材料样本是否符合对医疗诊断文本的一组要求,并且当关于生物材料样本是否符合对医疗诊断检测的一组要求的确定指示生物材料样本不符合对医疗诊断检测的这组要求时,提供警报。在这种方法中,可以通过以下步骤来确定生物材料样本是否符合对医疗诊断检测的这组要求:(i)使用生物材料样本的唯一标识符,检索指示将利用该生物材料样本执行医疗诊断检测的数据;(ii)将来自第三程序的执行将使中央监视器将其更新的数据库的温度数据与和医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较;(iii)将来自第三程序的执行将使中央监视器将其更新的数据库的大气压力数据与和医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较;(iv)将生物材料样本在运输中的时间与和医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较;以及(v)将生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较。另外,在第十四方面的方法中,警报可以选自包括以下内容的组:用以使用修改的评估参数评估医疗诊断检测的结果的指令,用以利用生物材料样本重新运行医疗诊断检测一次或多次的指令,用以丢弃生物材料样本的指令,以及用以生成收集另一个样本以执行医疗诊断检测的订单的指令。
在第十五方面,可以执行诸如在第十四方面的上下文中描述的方法,其中至少一个程序形成可用于复制和使用的多个程序,其可操作为在执行时使计算机执行选自包括第二程序和第三程序的一组程序的一组警报动作。
在第十六方面,可以执行诸如在第十到第十五方面中的任一者的上下文中描述的方法,其中历史记录器是移动历史记录器,并且第一程序可操作为执行动作以促进将运输的生物材料样本从使用该历史记录器的第一保管人转移到使用由第一程序配置的第二历史记录器的第二保管人。在这种类型的方法中,移动历史记录器可以被配置为利用来自其用户的生物识别信息来认证用户的身份,并且可以包括无线收发器,与无线发射器配对的无线接收器,或两者皆有。类似地,在这种类型的方法中,第一程序可操作为促进转移的动作可以包括(i)使历史记录器经由NFC连接将所运输的生物材料样本的历史记录发送到第二历史记录器,并且(ii)使第二历史记录器利用指示第二保管人何时获得生物材料样本的所有权的时间戳来更新所传输的生物材料样本的历史记录。
在第十七方面,所公开的技术可用于实现存储在一个或多个设备上的一组计算机程序,当执行时,这些计算机程序使得在第十到第十六方面中的任一者的上下文中描述的方法步骤执行。
关于如何可能实施所公开的技术的进一步信息在本文中阐述,并且基于在本文档中阐述的材料,样本的变型对于本领域的普通技术人员而言将立即显而易见并且可以在没有不当实验的情况下实行。因此,本概述中描述的示例性方法和机器应被理解为仅是例示性的,并且不应被视为限制由本文或任何相关文档提供的保护范围。
附图说明
图1是示出可以实践所公开的技术的各方面的环境的图。
图2是示出用于管理图1的环境内的生物样本的一种方法的流程图。
图3是示出生物材料样本的收集点的图,该收集点诸如可能存在于图1的环境中的收集点。
图4是提供关于可包括在所公开技术的一些实施方案中的中央监视器的信息的图。
图5是示出根据本公开的一个实施方案的用于管理生物样本的另一种方法的流程图。
图6是示出根据本公开的一个实施方案的监管链系统的图。
图7是示出根据本公开的一个实施方案的用于在近场通信(NFC)共享组内添加和共享信息的方法的流程图。
图8是示出根据本公开的一个实施方案的使用NFC通信来管理样本监管链的流程图。
具体实施方式
本文公开的技术可用于解决与生物材料的从收集点到其检测的运输相关的问题,以及与在检测位置检测这些材料相关的问题(例如,根据样本在运输期间可能暴露的环境,正确地解释检测结果),甚至与这些材料在检测完成后的处置相关的问题。出于说明的目的,本文当关注发明人的技术在该背景下的应用。然而,应当理解,本文公开的技术也可以用于其他目的和其他背景。例如,不同于在运输生物材料的背景下使用,所公开的技术可以应用于运输非生物来源的化学品的背景。类似地,不是简单地用于材料的检测,而是当材料用于其他目的时,诸如在生物材料用于制造或其他工业环境中的情况下,可以应用所公开的技术。因此,本说明书应该被理解为仅通过说明性示例的方式提供,并且本领域的技术人员将想到本发明的许多修改形式和另选实施方案。
现在转到附图,图1是示出示例性环境100的框图,在该环境中可以部署所公开技术的各方面以帮助各种医疗保健和实验室设施交换信息并跟踪生物样本。环境100包括网络110、中央监视器120,收集点/采集点(POC)130、准备位点140,和检测位置/检测点(POT)位点150。应当注意,图1中描绘的网络110可以仅是连接其中将实践所公开的技术的各种位点和系统的多个网络中的一个网络。例如,POC 130、准备位点140和POT 150可以由局域网(LAN)或广域网(WAN)彼此连接,而将这些位点连接到中央监视器120的网络110可以是预期用于在远程位置之间安全传送信息的单独的专用网络,或者可以是某些更大网络的分段方面(例如,在公共WAN上运行的加密虚拟专用网络)。在一个或多个所描绘的位点由LAN连接的实施方案中,该LAN可以是单个设施(诸如包括多个科室的医院,诸如急诊室、药剂科和实验室等)内的网络。类似地,在一个或多个所描绘的位点由WAN连接的实施方案中,该WAN可以是包括彼此分开且独立的不同实体的全球网络(例如,互联网)。当然,应当理解,经由在物理上或逻辑上与网络110分离的网络连接的POC 130、准备位点140和POT 150不是使用所公开的技术的必要条件,并且可能的是,网络110可以用于诸如图1所示的环境100中的实体之间的所有通信。
现在转到图1的环境100中示出的各个项目,图4示出了根据本公开内容的一个方面的中央监视器120的详细框图。在一个实施方案中,中央监视器120可以使用包括处理器410的计算机来实现,该处理器将执行可以被组织成一个或多个软件模块440-440n的指令,并且可以配置中央监视器120以执行动作,诸如接收关于生物样本的信息,使用这些样本的唯一标识符跟踪该信息,维护使用样本唯一标识符将该信息与样本相关联的历史记录,以及基于该信息,根据需要在相关环境100中分发该信息或指令。可用于配置诸如图4中所示的中央监视器120的软件模块440-440n还可允许中央监视器120执行各种实验室功能,诸如安排检测运行,检验和验证检测结果,以及执行定制的一组规则。另外,如图4所示,中央监视器120可包括数据库430和实验室信息系统(LIS)420。数据库430可以包括患者病历、患者信息、实验室检测和趋势,并且可以是关系数据库、面向对象的数据库或其他合适的数据存储结构。
应当理解,尽管图4将中央监视器120示出为单个集成系统,但是包括中央监视器120的所公开技术的实施方案可以并不正好以图4中所示的方式实现该项目。例如,在各种实施方案中,中央监视器的数据库430可以分布在一个或多个数据库服务器上。类似地,虽然图4仅示出了单个处理器410,但应当理解,中央监视器120可具有多个处理器,或者可以使用多个计算机实现,诸如组织到服务器群集中以提供冗余、高可用性并避免单点故障的计算机。以类似的方式,将用于配置中央监视器120在整个环境100的背景中操作的数据(例如,软件模块440-440n)可以存储在单个计算机可读介质(诸如计算机的硬盘或可移除存储器元件)上,或者可以分布在多个物理设备(例如,存储元件的冗余阵列)上。不同的实施方案还可以在LIS 420与图4中所示的其他部件之间具有不同关系。例如,在一些情况下,中央监视器120可以具有与其他部件集成的LIS 420(例如,LIS 420可以由执行用于中央监视器120的软件模块440-440n的相同服务器托管),而在其他情况下,LIS 420可以与中央监视器120分开,但是将通过网络连接与该监视器交互。因此,上面在图4的背景中阐述的关于中央监视器120的讨论应被理解为仅是例示性的,并且不应被视为限制性的。
接下来转到POC 130,POC 130可以是收集患者样本的诊所、医院或实验室,并且可以包括诸如图3中所示的那些的设备,以便于在这些样本被收集之后管理和跟踪这些样本。例如,如图3所示,POC 130可具有适于存储多个样本架322(例如试管)和实现其运输的样本运输容器320(例如,快递箱)。这种适应性可以包括例如样本运输容器320具有用于样本架322的多个插槽或其他插座,这些插槽可能具有单独的标识符(例如,标签328)以帮助在运输中保持对样本的一致标识,即使放置那些样本的样本架322没有它们自己的标识符也如此。另外,样本运输容器320可以具有其自己的标识符326,并且包含各样本的样本架322还可以有标识符324,从而潜在地允许多级冗余跟踪以检测(并且优选地避免)在操作以及处理运输中的样本时的错误。作为允许样本运输容器存储样本和实现样本运输的潜在适应性的另一个示例,样本运输容器可以包括用于架子的插座,使得样本架可以被放置到架子中,并且架子可以容易地被牢固放置到样本运输容器中。样本运输容器320还可以安装有一个或多个环境传感器,诸如温度传感器/记录器330,其可以用于在样本运输时测量样本运输容器320内的环境温度。
除了用于处理、识别和收集关于样本的相关信息的项目之外,POC 130还可以包括用于收集信息并传送信息的设备,所述传送是与POC 130中的其他设备,与中央监视器120之类的远程设备,或两者皆有。例如,如图3所示,POC可以包括历史记录器诸如样本管理器310,其可以采用包括处理器312、本地数据库316和存储程序314的存储器的计算机的形式来实现。当由处理器312执行时,这样的程序314可以使样本管理器与中央监视器120交换信息(或向中央监视器发送信息),将样本与如下所述的标识符相关联,协助样本的收集或其他活动,和/或执行其他操作以促进/启用样本处理和检测活动的监测和执行。
在图1的环境100中示出的其余位点,即准备位点140和POT 150,可以在样本处理中起到不同于上文针对POC 130所述的那些作用,但是可以使用与上文针对POC 130所述的相同或相似的设备而集成到整个环境中。例如,虽然准备位点140可以是用于处理和准备所收集的样本以便运输的另一个诊所、医院或中间实验室,并且POT 150可以是处理和分析样本的医学实验室,这些位点中的每一个都可以具有历史记录器或与样本管理器310类似的其他设备,这将允许其所在的位点与中央监视器120交互,并且还可以帮助这些位点处的人员履行其相应的关于样本的义务。类似地,在POC位点130收集的样本、在准备位点140处理的样本以及在POT 150检测的样本优选地使用样本运输容器320和样本架322在这些位点之间运输,这些样本运送容器和样本架将随着样本在位点之间移动,并且其标识符可以由各个样本管理器310和中央监视器120两者与样本链接。这样,即使设施彼此独立地运营,也可以由中央监视器120经由网络110在每个设施处访问关于样本的信息。例如,在所公开技术的一些实施方式中,可以生成唯一样本ID并将其与各样本相关联。可以从POC位点130到POT位点150跟踪这样的样本ID(可以附连到包含样本的容器以使用户易于参考)连同其他信息诸如观察记录和存储/传输信息(例如,生物材料的样本在运输中已暴露于的大气压力)。利用该信息,当样本未在时间间隔内或未以小于具体检测的时间阈值的延迟到达预期位置时,或者当样本的储存条件不在规定的温度范围内、超过阈值或与正常条件不同时,或者当发生任何偏离典型收集、运输、储存和分析过程的情况,可以警告POT位点150处的医疗保健提供者和/或POC位点130处的医生。
为了说明所公开的技术如何在诸如图1中所示的环境100中操作,考虑图2,其示出了根据本公开的一个方面的示例性样本监管链(COC)过程200。COC过程200在患者进场步骤210开始,在该步,患者来到POC 130(例如,实验室或医院)并且确定针对该患者的一个或多个检测。该检测确定可以采用各种方式进行,并且优选地通过在POC 130处的样本管理器310上运行的程序314来促进。例如,患者自身可持有检测订单的副本,在这种情况下,他或她可以简单地将该订单(通常由患者医生请求)呈现给POC 130处的保管人或医疗保健提供商。在这种类型的场景中,检测订单优选地被记录到POC 130的样本管理器310中,然后被提供到实验室信息系统420(其可以与中央监视器120集成或与中央监视器通信),以用于协调整个环境100中的样本处理。另选地,在一些实施方案中,可将用于患者的检测订单在患者到达POC 130之前在LIS 420中呈现(例如,如果他或她的医生在发布检测订单时将其发送到LIS 420),在这种情况下,一旦POC 130处的保管人或医疗保健提供者已将该患者的识别信息输入样本管理器310中,样本管理器310就可以向LIS 420发送查询,并且LIS 420可以通过将检测订单发送到本地样本管理器310来进行响应(直接地,或作为本地样本管理器310和中央监视器120之间的通信链路的一部分,具体取决于那些特定部件在所讨论的实施方案中如何实现)。组合的方法也是可能的。例如,在一些情况下,LIS 420可以包含检测订单的额外的和更新的信息。例如,医生可在给患者看病之后再订购额外的检测或改变检测订单的检测数量。在这种类型的场景中,在将检测订单输入到POC 130处的样本管理器310之后,样本管理器310可以向LIS 420查询新信息,并且作为响应,从LIS 420接收更新的信息。
在确定了患者的检测之后,可以为将需要为检测获取的样本生成标识符。这可以采用多种方式来完成。例如,在一些实施方案中,在从LIS 420输入/获得检测订单之后,由样本管理器310执行的程序314可以向其本地数据库316查询指示需要获取哪些样本来执行所需检测的记录,然后可以为这些样本中的每一个生成唯一标识符。可以通过将识别样本的信息(例如,从其获得样本的患者的姓名,获得样本的检测,发布检测订单的日期等)提供到密码散列函数(例如,MD5、SHA-3等)来生成该样本的唯一指纹,来生成这样的唯一标识符。另选地,在一些实施方案中,可能的是已经向样本管理器310发布了用以与其样本一起使用的一组标识符,并且当样本需要标识符时,可以向其本地数据库316查询其组中下一个未使用的标识符并将该标识符分配给样本。作为又一个替代方案,当需要标识符时,样本管理器310可以向中央监视器120发送消息,请求中央监视器120提供必要的标识符。然后,中央监视器120可以通过使用密码散列函数生成新的标识符,通过选择POC 130处的样本管理器310(或者在多个样本管理器与单个中央监视器通信的情况下,任何其他样本管理器)未使用的标识符,或者通过一些其他合适的方法来生成所请求的标识符,来进行响应。
另外,在一些实施方案中,一旦确定了样本的标识符,可以进行另外的步骤来促进该样本在整个环境100中的管理和处理。例如,样本管理器310可以更新其本地数据库316(并且实时地或作为定期推送到中央监视器或从中央监视器拉取的一部分,向中央监视器120发送指示其更新其数据库430的信息)以显示该标识符已分配给样本。这可以通过例如添加数据库记录来完成,该数据库记录使用样本标识符作为主键并且包括对样本进行描述的属性(例如,样本的生物材料的类型,获得其样本的患者,将对样本进行的检测等)。类似地,在一些实施方案中,样本管理器310可以打印具有标识符的标签(例如,编码为2D或3D条形码),其可以附连到样本的样本架322,或者可以使用RFID检测器/写入器340来将标识符编码到样本架322中的RFID芯片中。当然,其他方法也是可能的,并且可以包括在一些实施方案中作为上述那些的替代方案。例如,在一些实施方案中,不同于样本管理器310将标识符分配给样本,将样本放置在样本架322中的个体也可以将已经预先印有唯一标识符的标签附连到该保持器上并且将来自该标签的唯一标识符输入到样本管理器310中。样本管理器随后可以利用用户指定的标识符而不是用它自己生成的标识符来更新其数据库316(并且可能向中央监视器120发送消息以更新其数据库430)。因此,以上关于样本管理器310和/或中央监视器120可以如何为样本生成标识符的讨论应被理解为仅是例示性的,并且不应被视为限制性的。
在收集步骤220,由医疗保健提供者从患者收集样本,并且每个样本被放置在对应的样本架322(诸如试管)中。如前所述,可以由在样本管理器310上运行的软件来促进该过程。例如,样本管理器310可以被配置为执行程序,该程序在确定(或被通知,诸如由中央监视器120)从患者获取什么样本之后,将指示医疗保健提供者在POC 130处获取样本,将其放入样本架中,并将带有该样本的标识符的标签(例如,以2D或3D条形码的形式编码)附连到样本架上。另选地,如果样本架322包括RFID标签,则样本管理器310可以指示医疗保健提供者将其带到RFID检测器/写入器340附近,使得标识符可以被编码在RFID标签上。与印刷标签相比,这可以提供若干优点。例如,可以以比条形码更大的距离和更快的速率读取RFID标签。RFID标签包含更多数据功能,可被编程,并具有高级别的安全性。
另外,对于某些检测,样本管理器可以提供医疗保健提供者可以用来添加样本的额外信息的接口,并且可以指示这样的信息必须在样本的收集被认为完成之前输入(例如,可能需要医疗保健提供者在注释字段中输入备注,或勾选检查列表中的一个或多个框来完成样本采集过程)。例如,当订购特殊类型的检测时,可能要求医疗保健提供者确认是否获得了足够的样本体积或大小。类似地,可以要求医疗保健提供者在标签上指示样本体积或将其输入到本地样本管理器310中,然后该本地样本管理器将其与该样本的标识符相关联,使得可以使用该体积来确保样本在后续准备位点140、POT 150或这两者处被适当地处理(例如,如果样本是血液样本,则样本的体积可用于在准备稀释液时考虑必要的抗凝血剂,从而降低对样本执行的检测提供不正确结果的风险)。在一个实施方案中,可以编写COC程序314,使得如果没有填写注释字段或者如果没有勾选那些框,医疗保健提供者就不能关闭该程序或者对该样本(或任何其他样本)执行进一步的动作。COC程序314还可以将这样的信息(或其他额外信息)连同样本架上的样本标识符一起编码。例如,如果样本的标识符被编码到样本架上的RFID中,则该RFID也可以编码有信息诸如患者识别信息、容器信息、收集的样本的说明、要对样本运行的检测、样本所涉及的检测订单,以及收集样本时患者的状况(类似的信息也可以包括在由样本管理器320打印以附连到样本架上的标签上)。COC程序314还可以要求医疗保健提供者在退出COC程序314之前扫描他或她的ID。这可以促使COC程序314记录与样本收集过程相关联的日期、时间、位置和医疗保健提供者。另选地,在医疗保健提供者需要登录才能使用样本管理器310的实施方案中,COC程序314可记录医疗保健提供者的登录凭据并将其与样本收集日期、时间、位置等相关联。
在步骤225,可以将在收集步骤220收集的样本送至样本准备位点140,在这里可以询问样本的质量,诸如体积或液位和沉降。准备位点140还可以进一步处理收集的样本,诸如通过根据需要或根据检测订单的要求执行(另外的)准备活动。例如,如果特定检测需要血液样本按组分被分离,则血液样本可以在准备位点140处被离心。一旦经由离心将血液样本分离成不同的组分,就可以将每种组分置于单独的容器中。在另一个示例中,实验室技术人员可以检查特定检测的所需体积。如果收集的样本的体积不足以进行特定检测,则可以将样本送回以进行额外的样本采集。美国已公布的专利申请号US2013/0123089描述了用于容器内的液体体积或液位检测的各种系统和方法。所公开的方法和系统以引用方式并入本文。
可以使用液位检测单元检测样本的体积,液位检测单元可以包括相机单元和图像分析软件。液位检测单元通过捕获并分析容器的一个或多个图像以及其中的液体/样本来测量样本的体积或液位。相机单元可以是静物照相机、彩色图像照相机、摄影机、光谱相机等。可以永久地预设或调节彩色照相机的设置,诸如聚焦、白平衡、光圈设置、补光。可以借助图像评估软件来调节设置。可以使用算法,根据已知数据诸如使用的样本管类型、样本类型等计算样本液位和/或体积。
另选地,液位检测单元可以采用具有规定的波长范围的激光二极管来评估吸收光谱。激光二极管光束可以聚焦在容器的部分上,并且可以测量聚焦光束的不同波长的吸收和透射测量值来确定液位和体积。
与样本收集220一样,也可以使用样本管理器310来促进该样本准备。例如,位于准备位点140的样本管理器310可以呈现允许用户输入样本的ID(或者可以允许用户以自动方式提供样本的ID,诸如通过扫描条形码或读取RFID标签)的接口,并且一旦提供了样本的ID,就可以使用该ID来向中央监视器120查询关于应如何处理该样本的信息。样本管理器310随后可以使用该信息来通知处理位点140处的人员如何处理样本。样本管理器310还可以向处理位点140处的人员通知样本可能存在的任何问题。例如,样本管理器310(或中央监视器120)可以将获得样本的时间与该样本到达处理位点140之间的经过时间(即,生物材料样本在运输中的持续时间)和所存储的指示在特定类型的样本不再适合处理之前可以经过多长时间的信息进行比较,并且该信息可以用于通知处理位点处的人员他们原本将执行的处理不再适合。类似地,样本管理器310(或中央监视器120)可以将有关由样本运输容器中的传感器收集的样本环境温度的信息与所存储的指示可接受和不可接受的温度范围/可接受的温度阈值的信息进行比较,并且这样的比较的结果可用于通知处理位点处的人员他们原本将执行的处理不再适合。除此之外(或另选地),样本管理器310可以确保处理位点140处的人员已经提供了关于他们处理的样本的适当信息。例如,正如POC位点130处的样本管理器310可以要求POC 130处的人员在样本收集被认为完成之前输入各种信息,当完成对液位的质量检查和样本分离过程时,准备位点140处的样本管理器310可能需要医疗保健提供者扫描样本并在注释字段中输入任何观察,或者另选地在由COC程序314提供的列表上选择和勾选诸如离心已完成、体积和视觉检查已完成等的框。
在步骤230,可将样本架322放置在样本运输容器320中并且将其送到POT位点150诸如实验室。样本运输容器320可以附连有用于监测温度(即温度传感器)、压力(即压力传感器)、高度等的各种环境传感器。在一些实施方案中,运输容器320和/或单个样本架322可附连到GPS设备以用于位置跟踪。在某些情况下,将GPS装置附连到每个单独的样本架322以便精确地跟踪每个样本架322的位置和运输路线可能是重要的,因为单个运输容器320中的样本架可能是分开的。
在步骤240,当快递箱320到达POT位点150时,收集运输数据。收集的数据的类型可以是与在运输过程中收集的样本有关的任何信息,包括(但不限于):总行程时间;行程开始时间;温度暴露曲线;高度;中间站数;位置(GPS数据);压力;承运人信息等。为简单起见,这些类型的数据将被称为“运输数据”。
可以手动或自动收集运输数据。在一个方面,步骤240可能需要POT位点150处的技术人员扫描样本运输容器320以指示容器320的接收和其中包含的样本。还可以读取运输容器320内的每个样本架322(例如,如果它们标记有条形码,则使用条形码扫描器)。技术人员还可能需要扫描附连到样本运输容器320和/或样本架322上的各种传感器(例如,温度、GPS、高度等)。扫描传感器之后,收集的数据将被输入到POT 150处的样本管理器310中,并且优选地将被存储在该样本管理器310的本地数据库316和中央监视器120的数据库430中的与所递送的样本直接或间接相关联的记录中。然后可以将该数据与相关样本的医疗诊断检测的参数进行比较,所述参数诸如温度、压力或其他阈值,其可以指示是否需要对样本进行某种类型的特殊处理。
应当注意,每个传感器(例如,温度、大气压力、GPS、高度等)可以在样本运输期间以许多间隔收集和存储数据。例如,温度传感器可以在样本准备阶段225之后立即开始或者在步骤230开始收集温度数据,并且可以不停止收集数据,直到在步骤240扫描和/或停止为止。因此,温度传感器可以收集并存储样本在整个运输中的完整温度分布,示出样本在运输中已暴露于的温度。同样,GPS传感器可以收集并存储样本的完整位置分布,以示出样本在运输期间的任何点所处的时间和位置。扫描后,传感器可被配置为自动停止收集数据。另选地,传感器可被配置为收集和存储数据,直到它被保管人停止。
还可以使用附连到样本架322和/或样本运输容器320的RFID标签来自动收集运输数据。这样,来自传感器的运输数据可以由RFID检测器/写入器340(图3)自动检索。应当注意,每个RFID标签可以耦接到多个传感器,在这种情况下,RFID优选地被编程为在被诸如连接到样本管理器310的RFID检测器/写入器340的设备询问时选择性地提供来自任何传感器的数据。另选地,每个传感器可以具有其自己的嵌入式RFID标签,使其能够被读取和/或编程。两个或更多个传感器也可以彼此通信地链接。在一个方面,可使用单个传感器来收集所有的运输数据。
当然,应当理解,上述关于样本运输容器320到达POT 150后收集运输数据的讨论仅仅是例示性的,并且在一些实施方案中(包括支持在POT 150处收集运输数据的实施方案),还可以通过经由网关(例如,内置于或接近样本运输容器320的蜂窝收发器)将一个或多个传感器耦接到网络110,在步骤230和240期间的任何时间远程地收集运输数据;其中网关可以采用各种无线通信协议诸如卫星通信、移动通信等来与网络110连接。可以使用RFID通信、WiFi、近场通信(NFC)、蓝牙通信等来将每个传感器连接到网关。这样,运输数据可以由样本管理器310或中央监视器120在任何时间收集。
还可以在步骤240执行质量检查。例如,样本架322内的每个样本可以经历检测,看样本架322的任何运输数据(例如,温度曲线、运输时间、压力曲线等)(或者,在可能从运输容器320上的传感器而不是从其包含的样本架322获得的数据的情况下,为来自运输容器320的运输数据)是否落在预定范围或指定条件之外。样本可能因为任何运输数据曲线落在可接受范围之外而被标记为不合格。此外,样本管器310可以向POT 150处的人员提供说明,指示应如何处理这种不合格。例如,在一些情况下,不合格可能相对于特定检测的要求足够严重,这样不合格将阻止检测完成(例如,如果血液样本太小而无法进行检测,或者如果它在运输中被延迟了很久而凝固等),并且样本管理器310可以向POT 150处的人员指示他们应丢弃样本和/或他们应要求收集另一个样本来执行医疗诊断检测。另选地,在一些情况下,不合格并不完全阻止检测完成,而是可能改变检测将被执行或解释的方式。例如,如果检测重新运行一次或多次,或者如果检测结果的解释不同于没有不符合的情况,则仍有可能获得有意义的结果(例如,使用经修改的评估参数,诸如检测产品的较低液位是否被认为是相对于不会出现不合格的情况的阳性结果)。在这种情况下,样本管理器310可以向POT150处的人员提供说明,指示他们应如何调整他们对检测结果的解释或执行以适应不合格的样本。
一旦在步骤250处理样本,就在步骤260将结果传递给订购检测的医疗保健提供者、患者、实验室管理者或LIS 420。
在一个方面,步骤210、220、225、230、240和250中的每一个可以要求医疗保健提供者使用COC程序314指示每个相应步骤所需的一个或多个动作已经完成。这可以通过退出COC程序、点击完成按钮、保存COC程序或利用COC程序314提供的其他手段来完成。医疗保健提供者还可能被要求输入/扫描他或她的ID或以其他方式确立他或她的身份,诸如通过输入名称和密码组合来访问样本管理者。相似地,在一些实施方案中,可能要求医疗保健提供者在图2中描绘的那些之外或作为其替代来指示步骤的完成。例如,在一些实施方案中,COC程序可能需要医疗保健提供者指示在样本处理250完成之后已将样本放入储存装置中,和/或指示样本在其不再被需要/适合进一步检测之后已被处置。这样,COC程序314可以记录相关数据,诸如完成的动作的日期、时间和位置连同医疗保健提供者ID。
在一个实施方案中,COC过程200可以包括用于检查样本的状态和/或用于获得与样本有关的任何信息(诸如其运输数据)的过程。状态信息可以包括与检测进度、检测结果、运输状态等有关的信息。如上所述,运输数据可以是与在运输期间收集的样本有关的任何信息,诸如:总行程时间;温度暴露曲线;高度;中间站数;位置(GPS数据);压力;承运人信息等。在一些实施方案中,在COC过程200中的任何步骤(即,步骤210到260),用户可以经由中央监视器120检查样本的状态和/或获得样本的运输数据。这可以通过向中央监视器120提供检测订单号或容器ID来完成。
然而,即使在理论上可获得特定样本的所有信息的实施方案中,也可以进行控制,使得不是每个人都能够查看特定样本的所有可用数据。在一个方面,中央监视器120可以基于用户的凭据来限制信息访问。例如,承运人和实验室人员可具有低级别访问凭据。然而,医生和患者可具有高级别访问凭据。可以从中央监视器120查询和检索的信息(例如,状态和运输数据)可以统称为记录或跟踪信息。用户可以获得的这种信息的量可以基于访问凭据的级别。换句话说,可以向不同的用户(诸如患者、承运人或医疗保健提供者)提供不同数量或级别的信息,以便提供不同级别的数据访问。
例如,当用户是医生时,所提供的信息可以包括检测进度/状态信息、检测结果、患者信息、样本ID、容器ID,承运人物件ID和监管链信息。例如,当用户是承运人时,可以限制该承运人能够检索的信息以保护患者隐私。这样,可由承运人检索的信息可以包括样本ID、容器ID、检测状态信息和监管链信息。
作为所公开的技术如何可能在实践中使用的进一步说明,考虑图5,其示出了根据本公开的一个方面的样本管理过程501。过程501在步骤510开始,在该步,样本运输容器320或样本架322被拾取(例如,从准备位点140拾取,或如果不需要中间准备或者POC位点130和准备位点140相同,则从POC位点130拾取)以用于传输到POT 150(在存在多个POT的情况下,该POT可以是预定的POT,或者如下所述动态确定的POT)。
在步骤520,检索关于各种POT位点的更新信息。这样,可以通过访问来自中央监视器120的信息来确认POT位点的可用性。例如,在默认POT位点,可能有大量检测或者用于特定检测分析的仪器因维护而停机,因此存在较长的停留时间。在这种情况下,虽然另选POT位点可能更远,但该另选POT位点由于可用性而可以在更短的时间内服务于检测订单。在提供这种类型的可用性确认功能的实施方案中,各个POT处的可接收样本的样本管理器310可以被配置为不断地向中央监视器120提供关于POT位点可用性、仪器健康状况、检测体积等的信息。因此,POT位点的可用性或附近的其他实验室的可用性等例行地更新并且可以容易地检索。
在步骤530可以使用路线辅助服务。例如,在步骤520可以识别另选POT位点,并且承运人可能不熟悉该另选POT位点的路线或位置。在这种类型的场景中,承运人可以向中央监视器120发送对路线辅助请求,并且中央监视器120可以利用到达所需POT位点的最佳路线或替代路线来进行响应,其使用内置于其本地程序设计中的路径寻找软件,或路线信息的第三方提供商(例如,Google)的API。又如,可能存在两个高优先级容器,其各自包含需要在特定时间段内和特定位置进行检测的样本。在这种情况下,承运人并不选择两个位置之间的最短路线,而是可以采用由中央监视器120提供的路线辅助功能来辅助决策制定过程。例如,中央监视器120可以使用其关于容器优先级的信息以及这些容器内的样本必须检测的时间段来确定运输速度应优先于最小化距离,然后可以考虑不同因素,诸如交通状况、相应样本的紧急程度等,来确定最佳路线。这样,加急样本可以按时交付并满足交付性能要求。路线辅助功能也可能会考虑其他信息。例如,在一些实施方案中,在决定应接收特定样本的设施时,可以考虑从保险公司对在不同设施执行的检测进行报销的可用性。
如前所述,在一些实施方案中,路线辅助功能可以由中央监视器120执行的程序提供。这样的程序可以周期性地或实时地使用提供给中央监视器120的关于在潜在POT处的每个仪器的工作状态和健康状况的信息。然后可以将该信息存储在数据库430中,并按照指定在某些定义的标准满足时要采取的动作的一组规则来运行。在存在这些规则的实施方案中,这些规则也可能存储在中央监视器120的数据库430中,或者可另选地或除此之外存储在LIS 420中。
在一个实施方案中,由中央监视器120执行的程序440可以评估与动态调度有关的规则,即,基于不同POT位点的可用性和每个位点处的仪器健康状况来动态调整路线的能力。动态调度还可以涉及基于POT位点的负载和样本的紧急程度,经由空中或地面传输在不同的承运人之间重新调度的能力。中央监视器120内的规则引擎检查数据库430中的规则以获得所需的检测和仪器的可用性状态,从而识别用于检测样本的适当的POT位点。在一个实施方案中,可以将使用各种分析器的默认实验室分配给特定POC位点130。在步骤530,当默认实验室不可用时,中央监视器120可以在确定默认实验室不可用时自动地或者响应于来自承运人的路线辅助请求,而调用一组规则来找到具有最短路线、距POC位点的最短行程时间,或基于上述因素完成检测的最短估计时间的下一个POT位点。
在一个实施方案中,中央监视器120存储时间戳,该时间戳用以指示每个样本架在收集和检测之间被接收或运送到某个位置的日期和时间。在步骤540,当在某个位置读取给定容器的RFID标签时,可以在中央监视器120内启动计时器。在步骤550,当超过预期时间段并且样本尚未到达预期位置时,可以生成警报。在一些实施方案中,样本运输容器320可以装备有GPS设备,并且当容器通过预定的POT位点时,可以生成标记。可以经由电子邮件、页面、文本消息、语音消息或其他方式将该标记递送到监管链上的最后一环的承运人或POC位点处的实验室管理者或POT位点的实验室管理者。
在POT位点150,当递送样本运输容器320时,可以获得该容器326的ID以识别容器的内容物。如果容器ID是2D或3D条形码,则可以由扫描器扫描容器ID 326。如果容器ID 326是RFID标签,则它可以由连接到样本管理器310的无线读取器或有线读取器读取。POT位点处的技术人员可以打开样本运输容器的包装,验证样本是否都处于良好状况,并且容器中的温度是否始终低于某个限值。如果不是这种情况,作为对先前描述的不合格的自动检测的替代(或补充),技术人员可以声明产品中的样本或一组样本不合格。技术人员还可以经由POT处的样本管理器310在样本上和/或向本地数据库316添加注释和观察。该信息也可以传输到中央监视器120。如果样本得到确认,技术人员可以声明容器中的样本已被接收并将被处理以进行检测。
在一些实施方案中,监视保管人监管链并在样本的收集和检测之间保持跟踪。当建立这样的监管链时,收集样本、准备样本、运输样本、对样本执行分析或以任何方式处理样本的每个保管人可能需要在本地样本管理器310或中央监视器120内注册。每个保管人可以通过手动输入他或她的身份信息(例如,用户名和密码)或通过由系统读取身份令牌(例如,扫描具有嵌入式RFID标签的身份识别卡)来注册/认证他或她的身份。另选地,可以使用生物识别认证来验证保管人并将其登录到系统中,生物识别认证可以由生物识别读取器诸如手指扫描器、手掌扫描器、眼睛扫描器、面部扫描器或语音分析仪来执行。
在一个实施方案中,在生物识别读取器用于确定身份的情况下,生物识别读取器可以是手指扫描器,其可经由移动应用程序获得并且将使用由运行该应用程序的设备提供的电容式触摸技术来操作。这种类型的非限制性生物识别技术包括例如Apple的iPhoneTM和iPadTM产品中的Touch IDTM检测器。移动应用程序是设计用于在诸如智能电话、平板电脑等移动设备上运行的计算机程序或软件模块。当每个样本从一个提供者切换到另一个提供者时,可能要求每个提供者利用移动设备来扫描他或她的手指,并且在该移动设备上运行的软件随后可以将扫描的指纹信息发送到中央监视器120的数据库430以供存储并帮助中央监视器120建立监管链。这样,可以记录和跟踪包括具有样本保管的提供者的时间戳的整个记录。
在一些实施方案中,代替与患者面谈来获得患者信息,在患者进场步骤220获得患者的生物识别读数,并且可以将患者的这种生物识别信息存储在中央监测器120的数据库430中并将其与采用与先前描述的方式类似的方式从该患者取得的样本相关联。
为了进一步说明所公开的技术可以如何允许中央监视器120使用POC位点130、处理位点140和POT 150处的样本管理器之外的设备,考虑图6。该图示出了根据本公开一个方面的在图1的环境100内操作的支持蜂窝电话的监管链(COC)系统600。支持蜂窝电话的COC系统600包括配备有天线605的控制单元610,该天线用于从诸如设备620a-n的移动历史记录器接收数据,设备620a-n可以使用诸如无线收发器或无线接收器/无线发射器对之类的硬件与系统的其他部件无线通信。控制单元610被配置为通过无线或有线通信协议与中央监视器120通信。设备620可以是支持蜂窝电话的设备,其能够经由蜂窝网络与控制单元610通信。虽然在一些实施方案中,支持蜂窝的设备有可能直接与中央监视器通信,但是优选地,这种通信将通过控制单元610进行通信,因为这将使得中央监视器120能够将其通信限制在相对少量的可信设备(即,控制单元610和样本管理器320)。设备620可以包括但不限于蜂窝电话、移动设备、膝上型计算机,或能够经由蜂窝通信网络、卫星网络或普通老式电话服务等与控制单元610通信的任何其他设备。
在一些实施方案中,设备620配备有本地通信技术,诸如Wi-Fi、BluetoothTM或近场通信(NFC)技术。诸如智能电话之类的设备通常包含唯一标识符以及GPS应用程序,这使得它们可以用作蜂窝/GPS网络内的定位器设备。在支持蜂窝电话的COC环境中,每个医疗保健提供者和/或承运人可以具有支持蜂窝的设备620,或者可能需要下载被配置为与他或她已经拥有的移动设备上的控制单元610(或中央监视器120)通信的软件。
在一个实施方案中,每个医疗保健提供者并不依赖于POC 130、处理位点140和POT150处的样本管理器,而是可能需要在处理样本时激活COC应用程序。这可能需要在提供者的设备上运行该应用程序,以及使用设备620内的生物识别传感器来验证和注册提供者的身份。可以将注册的身份连同与提供者相关联的其他信息(诸如姓名、出生日期、唯一ID号、性别、照片、生物识别资料、资格和证明)发送到控制单元610。来自控制单元610的信息随后被发送到中央监视器120,在那里信息可以被存储并且视情况被进一步分发给其他启用蜂窝的设备或样本管理器320。
除了经由中央监视器120和/或控制单元610进行通信之外,在一些实施方案中,诸如图1中所示的环境100中的设备可以适于经由本地通信技术而无需其他设备的中介来检测并且与每个其他设备(例如,设备620a和620b)通信。例如,在一些实施方案中,当样本运输容器320从一个提供者/承运人切换到另一个提供者/承运人时,由切换中涉及的个体携带的设备的“碰撞”可以捕获提供者身份的信息和容器320的交换发生的时间。
图7示出了用于在图6的设备620a和620b之间共享和“碰撞”信息的方法700的流程图。设备620b是发起NFC连接/链接和内容传输请求的设备。设备620a是接收请求的设备。每当注册设备620a和620b彼此非常接近时,可以发出警报,这样可以使用近场通信来共享设备的内容。方法700在步骤710开始,这时接收设备620a接收建立通信链路的请求。该请求包含标识符,该标识符可以是分配给设备以便于(例如,由中央监视器120)跟踪其在相关环境100中的操作的标识符,或者可以是请求设备620b本身固有的唯一标识符(例如,包括在请求设备620b中的SIM卡的ISMI号)。所接收的请求可以可选地包括用于促进在设备620a和620b之间建立NFC通信链路的通信或其他参数。为了接收和处理链接请求,每个设备可以具有在处理器上运行的NFC应用程序,其用以监视所接收的用于传入请求的近场通信。另选地,每个设备可以具有特殊安装的应用程序,该应用程序自动检测其他已注册的设备何时处于近场通信。
在步骤720,验证经由NFC进行数据交换的请求。在决定是否接受该请求时,设备620a的用户(或由设备620a的请求执行的或根据该请求执行的软件)可以将所接收的标识符(设备标识符)与授权标识符列表或阻止标识符列表进行比较。如果设备标识符在授权设备列表上,则可以自动接受该请求。相反,如果设备标识符在阻止列表上,则可以忽略该请求并且不建立链接。然而,如果匹配项不能位于任一列表上,则可以在两个设备上出现消息以终止NFC应用程序或者请求设备620b的用户在适当时重新发送身份以用于验证/添加到阻止列表或授权列表。在该示例性实施方案中,授权设备标识符列表可以通过NFC应用程序或从存储在设备620a的存储器中的预定列表获得。此外,批准的设备标识符的列表可以存储在中央监视器120上。
如上所述,用于认证的设备标识符可以是与设备有关的一个或多个数据点。例如,设备标识符可以包括NFC标识符、媒体访问控制MAC地址以及与设备620b相关联的用户的名称中的一者或多者。设备标识符还可以包括用户物理地址、电话号码、电子邮件、工作职能或与设备620b相关联的任何信息。设备标识符对于每个设备、每个用户可以是唯一的,或者对于用户和设备的组合可以是唯一的。例如,用户A和用户B将各自具有不同的设备标识符,即使它们可能正在使用相同的设备(即,设备620b)。另选地,在一些实施方案中,无论用户如何,设备620b的设备标识符可以保持相同。
如果在步骤720认证失败,则可以在步骤730存储设备620b的设备标识符,使得稍后可以视情况将其添加到安全列表或阻止列表中。在一个实施方案中,如果在接收到内容传输请求时,设备620b的设备标识符不在安全列表上,则将其自动添加到阻止列表/忽略列表。另选地,在一些实施方案中,在步骤740,在由设备620a的用户确认后,可以将设备620b添加到授权列表。如果在步骤740确认,则该过程前进到步骤750,在该步骤建立通信链路。相反,如果设备620b被自动或手动添加到阻止列表,则该过程结束。
一旦在步骤750在设备620a和620b之间建立了近场通信链路,就可以通过该通信链路在设备之间交换信息。
在一个实施方案中,一旦在步骤740由用户批准,就可以将设备标识符(设备620b)添加到NFC或共享组。使用各种信息(例如,职称、功能等),其在一些实施方案中可以嵌入或用于设备标识符(并且可能从中提取),并且在其他实施方案中可以在建立通信链路之后从设备620b请求,设备620b可以自动与一组类似用户相关联。例如,如果新设备的设备标识符与实验室技术人员或承运人相关联,则该新设备的设备标识符可以自动与包含被识别为实验室技术人员或承运人的其他个体(或被识别为与之相关联的设备)对应的共享组关联。
在步骤760,在建立通信链路之后,在接收设备620a处可以出现一条消息,其要求用户允许文件传输或显示。如果设备620a的用户选择“否”,则该过程结束。否则,在步骤770,可以传输内容和/或在设备620a上显示内容。在步骤780,内容还可以或另选地在设备620a上的存储器中本地保存。可以在不同情况下传输不同的信息。在一个实施方案中,仅发送COC信息,诸如发生传输时的时间戳以及设备620a和620b的标识。另选地,在一些实施方案中,设备620a和620b的用户可以属于不共享中央监视器120的不同医疗保健网络。在这种情况下,样本和COC信息的全部内容可以经由建立的NFC链路发送到设备620b。本质上,这将允许在样本转移期间在设备之间交换信息以替换中央监视器的数据库,其方式与虚拟货币的区块链允许虚拟货币的用户执行的分布式处理来替换由发行机构管理的中央数据库。在其他实施方案中,发送可从其检索内容的位置的web链接、URL或地址。
执行诸如图7中所示的方法701的软件还可以记录在步骤710至750中的每一个步骤中采取的每个动作和决定。例如,所有链接和文件传输请求,无论是被允许还是被拒绝,都可以记录在日志文件中,该日志文件可以存储在参与该方法的设备中。该日志文件也可以被发送到控制单元610,并且进而可以进一步被中央监视器120推送或拉取。
作为如何在所公开的技术的背景中使用这种类型的近场通信数据交换的进一步说明,考虑图8,其描述了示出使用NFC通信来共享COC信息(例如,运输数据)的示例性方法801。在一种场景中,承运人在POC 130处拾取样本运输容器320以递送到POT 150。承运人携带他个人的标准配置承运人设备620b,该设备用于记录COC信息,诸如承运人ID和承运人拾取容器320的时间。在步骤810,承运人利用在样本管理器310上运行的COC程序314来注册他的设备,并以上述方式利用设备620a发起NFC链接(或碰撞),设备620a可以是发给实验室抽血者的手持设备。
在步骤820,一旦利用COC程序314注册COC信息,容器320信息连同容器ID和其他信息也相关并与COC程序314内的COC信息并相关联。类似地,承运人可以在到达POT位点150后启动另一个NFC链路。这样,可以向COC程序314提供关于容器320何时在POC位点130处被拾取和到达POT位点150的信息,以及处理过容器320的人员的标识和/或在运输中处理过生物材料样本的个体的数量。在步骤830,可以向用户提供跟踪信息诸如COC信息,以及容器中的样本的检测状态。
在另一种情况下,承运人携带承运人设备620b,该设备620b被配置为扫描运输包装,包括样本运输容器320。承运人可以通过读取可以附连到快递箱上的条形码,来使用设备620b扫描样本运输容器320。另选地,样本运输容器320可具有RFID标签,该RFID标签可由设施处的RFID读取器自动读取。在一个方面,设备620b还被配置为读取RFID标签。
一旦样本运输容器320由设备620b扫描(当快递箱在POC 130处被拾取时),设备620b可以向控制单元610和/或中央监视器120发送拾取确认。设备620b可以在整个运送期间(即,从POC 130到POT 150)与样本运输容器320持续通信。这样,设备620b可以在运送时段的持续时间期间定期从样本运输容器320收集运输数据(例如,位置、温度、行程时间等)。设备620b还可以在运输期间的任何时间将收集的运输数据发送到控制单元610。这可以经由控制单元610根据用户请求间歇地(自动地)或按需完成。最后,一旦样本运输容器320到达POT 150,设备620b或接收设备620a就可以向中央监视器120发送接收通知。
在一个方面,设备620b还可以向COC订户或共享组发送通知,指示样本已到达检测位点。该通知可以经由移动消息服务或经由电子邮件发送。
与上述方式类似,通知消息可以包括COC信息的内容和在POT位点150处进行的检测的结果,或者关于内容的信息,诸如可从其检索内容的位置的链接、URL或地址。该通知可以另选地或除此之外使得在每个设备上显示通知,其提供将内容下载到设备的选项。
在以上描述中,出于解释的目的,已阐述了许多细节以便提供对本发明技术的各种实施方案的理解。但是,对本领域的技术人员而言将显而易见的是,可以在不使用这些细节中的一些细节或使用附加细节的情况下实施某些实施方案。
通过对若干实施方案的描述,本领域的技术人员应当认识到,可以使用各种修改、替代性构造和等同物而不脱离本发明的实质。另外,为避免不必要地使本发明模糊不清,一些熟知的过程和元件没有被描述。另外,任何特定实施方案的细节可能并非总是存在于实施方案的变型中或可添加到其他实施方案。
如本文所用,除非上下文另有明确说明,否则单数形式“一个”、“一种”和“该”包括多个指代物。至此,为了清楚和理解的目的对本发明进行了详细的描述。然而,应当理解,可在所附权利要求的范围内做出某些变化和修改。
如本文所用,术语“患者”是指由保管人针对身体状况、疾病等对其进行检测、治疗、监测等的人类或非人类受试者。
如本文所用,术语“保管人”是指处理、携带样本或对样本执行检测特别是诊断检测的任何人。该术语通常与携带者、承运人、抽血者、实验室技术人员、实验室管理者,以及与实验室、医院、医学临床或医生办公室相关联的组织的任何员工、附属机构、同僚或代理相关联。在一些情况下,术语“保管人”还包括如下定义的医疗保健提供者。
如本文所用,术语“医疗保健提供者”是指与实验室、医院、医学临床或医生办公室相关联的患者护理提供者。护理提供者通常与订购对患者样本的检测以进行疾病诊断和/或向患者提供护理或治疗相关联。该术语通常与上述组织的主治医生、护士或助理护士、药剂师、任何雇员、附属机构、同僚或代理相关联。
如本文所用,术语“机器”是指设备或设备的组合。
如本文所用,术语“网络”是指使用标准协议的任何网络集合。例如,该术语包括通过一组标准协议(诸如TCP/IP、HTTP等)链接在一起以形成全局分布式网络的互连(公共和/或私有)网络的集合。该术语还旨在包括将来可能做出的变型形式,包括对现有标准协议的改变和添加或与其他媒体(例如,电视、无线电等)的集成。
如本文所用,术语“样本”是指任何生物样本,并且短语“生物样本”旨在涵盖与其天然环境分离的生物材料的任何试样,所述天然环境诸如动物或人类的身体。它可以是固体形式,诸如组织、骨骼、韧带等。它也可以是液体形式,诸如血液、脑脊液等。
如本文所用,术语“组”是指具有相似性质、设计或功能的零个或多个事物的一些、组或组合。
如本文所用,术语“基于”意味着某种事物至少部分地由被指示为被“基于”的东西确定。为了指示某些事物必须基于其他事物来完全确定,它将被描述为“唯一地”基于完全将其确定的内容。
如本文所用,诸如“第一”、“第二”等的修饰语仅是用于提高可读性的标记,并不旨在暗示它们修饰的物品之间存在任何时间或实质差异。例如,在权利要求中将物品称为“第一程序”和“第二程序”不应被理解为指示“第一程序”首先被创建或者这两个程序在由计算机执行时必然会导致不同的事情发生。类似地,当在权利要求中使用时,词语“计算机”和“服务器”应被理解为同义词,其中不同的术语用于增强权利要求的可读性,并且不暗示使用那些不同的术语的物品之间存在任何物理或功能差异。
Claims (17)
1.一种机器,包括:
a)样本运输容器,所述样本运输容器适于存储用于从患者收集的生物材料样本的多个样本架和实现其运输;
b)一组一个或多个环境传感器,所述环境传感器适于对所述样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量;
c)样本管理器,所述样本管理器位于检测位置并且被编程为,对于在所述样本运输容器中运输的每个生物材料样本,使用于所述生物材料样本的历史记录信息在所述检测位置可用,其中所述历史记录信息取自一组历史记录,每个所述历史记录:
i)与单个生物材料样本相关联,所述生物材料样本具有用于所述生物材料样本的唯一标识符;并且
ii)包括:
A)在所述相关联的生物材料样本在运输中时,所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征的一组测量值;和
B)运输启动时间戳,其中所述运输启动时间戳是所述相关联的生物材料样本被放入所述样本运输容器中以供运输的时间;
以及
d)一组一个或多个历史记录器,其中来自所述一组历史记录器的每个历史记录器被编程为接收由所述历史记录器的用户处理的生物材料样本的运输数据,以用于包括在那些生物材料样本的所述历史记录中。
2.根据权利要求1所述的机器,其中:
a)适于对所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括:
i)一个或多个压力传感器,所述一个或多个压力传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行大气压力测量;和
ii)一个或多个温度传感器,所述一个或多个温度传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行温度测量;
b)位于所述检测位置的所述样本管理器被编程为使其在用于生物材料样本的所述检测位置处可用的所述历史记录信息包括:
i)在运输中有多少个体处理过所述生物材料样本;
ii)所述生物材料样本在运输中的持续时间;
iii)所述生物材料样本在运输中暴露于的大气压力;以及
iv)所述生物材料样本在运输中暴露于的温度。
3.根据权利要求1或2所述的机器,其中位于所述检测位置的所述样本管理器被编程为,当关于生物材料样本是否不符合对医疗诊断检测的一组要求的确定指示所述生物材料样本不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求时,提供警报,所述警报选自:
a)用以使用修改的评估参数来评估所述医疗诊断检测结果的指令;
b)用以利用所述生物材料样本重新运行所述医疗诊断检测一次或多次的指令;
c)用以丢弃所述生物材料样本的指令;以及
d)用以生成收集另一个样本以执行所述医疗诊断检测的订单的指令。
4.根据权利要求3所述的机器,其中:
a)适于对所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括:
i)一个或多个压力传感器,所述一个或多个压力传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行大气压力测量;和
ii)一个或多个温度传感器,所述一个或多个温度传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行温度测量;
b)所述机器包括中央监视器,所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录:
i)从生物材料样本的历史记录器接收运输数据;
ii)将用于生物材料样本的所述运输数据存储在数据库记录中,所述数据库记录与和所述运输数据有关的所述生物材料样本的所述唯一标识符相关联;
并且
c)所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的一组动作来确定所述生物材料样本是否不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求:
i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符,检索指示要利用所述生物材料样本执行所述医疗诊断检测的数据;
ii)将来自所述一组一个或多个温度传感器的温度数据与和所述医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较;
iii)将来自所述一组一个或多个压力传感器的大气压力数据与和所述医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较;
iv)将所述生物材料样本在运输中的时间与和所述医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较;以及
v)将介于所述生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于所述医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的机器,其中:
a)所述机器包括中央监视器,所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录:将从所述历史记录器接收的数据结合到数据库记录中,所述数据库记录与和所述数据有关的生物材料样本的唯一标识符相关联;
b)所述一组一个或多个历史记录器包括:
i)第一样本管理器,所述第一样本管理器位于生物材料样本的采集点;和
ii)第二样本管理器,所述第二样本管理器位于生物材料样本的准备位点;
c)所述第一样本管理器被编程为,针对在所述第一样本管理器所在的所述收集点收集的每个生物材料样本,将以下内容发送到所述中央监视器:
i)反映所述生物材料样本何时被收集的时间戳;
ii)所述生物材料样本的唯一标识符;
d)所述第二样本管理器被编程为,针对在所述第二样本管理器所在的所述准备位点接收的每个生物材料样本:
i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符,从所述中央管理器检索要对所述生物材料样本执行的一组准备活动;以及
ii)呈现用以对所述生物材料样本执行所述一组准备活动的指令。
6.根据权利要求5所述的机器,其中:
a)来自所述一组一个或多个历史记录器的每个历史记录器被编程为:
i)要求所述历史记录器的用户先验证他或她的身份之后,所述历史记录器才能:
A)接收有关从患者取得的生物材料样本的信息;
B)与所述中央监视器或其他历史记录器传送有关从患者取得的生物材料样本的信息;
ii)通知所述中央监视器所述历史记录器的所述用户的所述认证身份以及由所述历史记录器的所述用户处理的生物材料样本的所述唯一标识符;
b)所述中央监视器被编程为,基于接收关于生物材料样本已经到达所述检测位置的消息,使用所述生物材料样本的所述唯一标识符来检索指示历史记录器的处理过所述生物材料样本的所有用户的所述认证身份的数据。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的机器,其中对于在所述样本运输容器中运输的每个生物材料样本,所述历史记录中用于所述生物材料样本的所述唯一标识符包括以下中的至少一者:
a)包含所述生物材料样本的样本架的标识符;以及
b)所述样本运输容器的标识符,所述标识符与其中放置有所述生物材料样本的所述样本传输容器中的位置的标识相组合。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的机器,其中:
a)位于所述检测位置的所述样本管理器是位于多个检测位置的多个样本管理器中的一者;
b)所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器;
c)所述机器包括中央监视器,其中所述中央监视器通信地连接到所述检测位置中的每一者并且被配置为:
i)基于以下中的一项或多项确定生物材料样本应被运输到的检测位置:
A)在所述多个检测位置中的每个检测位置处的检测时间;
B)所述生物材料样本与所述多个检测位置中的每个检测位置之间的距离;以及
C)至所述多个检测位置中的每个检测位置的运输时间;以及
ii)将指示所述生物材料样本应被运输到的所述检测位置的消息发送到所述生物材料样本的承运人的移动历史记录器。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的机器,其中:
a)所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器,每个移动历史记录器包括以下中的至少一者:
i)无线收发器;或者
ii)无线接收器和无线发射器;
b)所述检测位置处的所述样本管理器可以被编程为从承运人携带的移动历史记录器接收所述一组历史记录,所述承运人将样本运输容器递送到所述检测位置;
c)所述一组一个或多个历史记录器适于使用指令来维护所述一组历史记录,所述指令在由历史记录器执行时,使执行所述指令的所述历史记录器执行动作,包括:
i)当所述历史记录器的用户从生物材料样本的上一个保管人取得所述生物材料样本的所有权时,经由第一NFC连接从所述生物材料样本的所述上一个保管人使用的历史记录器接收所述生物材料样本的所述历史记录;
ii)利用指示所述历史记录器的所述用户何时获得所述生物材料样本的所有权的时间戳来更新所述生物材料样本的所述历史记录;以及
iii)当所述历史记录器的所述用户将所述生物材料样本的所有权转移给新的保管人时,经由第二NFC连接将所述生物材料样本的所述历史记录转移给所述新保管人使用的历史记录器。
10.一种方法,包括将一组程序存储在一个或多个非暂态计算机可读介质上,以及使从所述一组一个或多个程序中获取的多个程序可用于复制和使用,其中可用于复制和使用的所述多个程序包括:
a)第一程序,所述第一程序可操作为在被执行时使历史记录器执行一组历史记录动作,包括接收运输数据,所述运输数据包括当生物材料样本在样本运输容器中运输时所述样本运输容器的一个或多个环境特征的值;
b)第二程序,其中所述第二程序可操作为在被执行时使样本管理器执行一组样本管理动作,包括:
i)接收对应于生物材料样本的唯一标识符;
ii)使对应于所接收的唯一标识符的所述生物材料样本的历史记录信息在所述生物材料样本将被检测和/或准备用于检测的位置处可用,其中所述一组历史记录信息指示:
A)所述第一程序可操作为在被执行时使所述历史记录器接收的所述一个或多个环境特征中的至少一者的值;以及
B)自对应于所接收的唯一标识符的生物材料样本的运输开始以来的时间段。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述一组程序包括第三程序,其中所述第三程序可操作为在被执行时使中央监视器执行一组中央监视器动作,包括:
a)通过执行包括以下操作的动作来维护与生物材料样本相关联的一组历史记录:
i)从所述历史记录器接收所述生物材料样本的运输数据;
ii)使用所接收的运输数据来更新数据库,所述数据库包括与唯一标识符相关联的记录,所述唯一标识符对应于和所接收的运输数据有关的所述生物材料样本;
b)响应于从样本管理器接收的、对有关与存储所接收的运输数据的所述数据记录相关联的唯一标识符相对应的生物材料样本的信息的请求。
12.根据权利要求11所述的方法,其中:
a)所述历史记录器是配置有所述第一程序的智能电话;
b)所述样本管理器是配置有所述第二程序的计算机;
c)所述中央监视器是配置有所述第三程序的服务器;以及
d)所述中央监视器被配置为使用结合到所述历史记录器中的GPS接收器来确定所述历史记录器和所述样本管理器之间的距离。
13.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述方法包括来自一组动作中的至少一个动作,所述一组动作由以下组成:
a)使所述第三程序可用于复制和使用;以及
b)执行所述第三程序。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法,其中来自所述一组程序的所述程序中的至少一者可操作为在被执行时使计算机执行动作,包括:
a)通过以下步骤确定所述生物材料样本是否符合对医疗诊断检测的一组要求:
i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符,检索指示要利用所述生物材料样本执行所述医疗诊断检测的数据;
ii)将来自所述第三程序的执行将使所述中央监视器将其更新的所述数据库的温度数据与和所述医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较;
iii)将来自所述第三程序的执行将使所述中央监视器将其更新的所述数据库的大气压力数据与和所述医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较;
iv)将所述生物材料样本在运输中的时间与和所述医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较;以及
v)将介于所述生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于所述医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较;
b)当关于所述生物材料样本是否符合对所述医疗诊断检测的一组要求的所述确定指示所述生物材料样本不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求时,提供警报,所述警报选自:
a)用以使用修改的评估参数来评估所述医疗诊断检测的结果的指令;
b)用以利用所述生物材料样本重新运行所述医疗诊断检测一次或多次的指令;
c)用以丢弃所述生物材料样本的指令;以及
d)用以生成收集另一个样本以执行所述医疗诊断检测的订单的指令。
15.根据权利要求14所述的方法,其中可操作为在被执行时使所述计算机执行所述一组警报动作的、来自所述多个程序的可用于复制和使用的所述程序中的至少一者选自:
a)所述第二程序;和
b)所述第三程序。
16.根据权利要求10至15中任一项所述的方法,其中:
a)所述历史记录器是移动历史记录器,所述移动历史记录器:
i)被配置为利用来自其用户的生物识别信息验证所述用户的身份;以及
ii)包括以下中的至少一者:
A)无线收发器;或者
B)无线接收器和无线发射器;
b)所述第一程序可操作为促进将运输的生物材料样本从使用所述历史记录器的第一保管人转移到使用由所述第一程序配置的第二历史记录器的第二保管人,以用于:
i)使所述历史记录器经由NFC连接将所述运输的生物材料样本的历史记录发送到所述第二历史记录器;以及
ii)使所述第二历史记录器利用指示所述第二保管人何时获得所述生物材料样本的所有权的时间戳来更新所述运输的生物材料样本的所述历史记录。
17.一组计算机程序,所述一组计算机程序存储在一个或多个设备上,当所述一组计算机程序被执行时,导致执行权利要求10至16中任一项所述的方法步骤。
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