CN109789942A - 用于制药及化学领域从袋子中提取内容物的提取组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于制药及化学领域从一袋子(B)中提取一内容物(A)的提取组件，所述袋子(B)具有通过两个相对的折片形成的一端口，所述提取组件包含一分隔壁(6)以分隔处于多个不同污染等级的一第一环境(7)及一第二环境(8)，所述分隔壁(6)设置有一开口(5)，所述开口(5)与所述第一环境(7)及所述第二环境(8)相连通，在所述开口处所述分隔壁(6)结合有多个闭合隔板(9)，所述多个闭合隔板(9)可在一关闭位置及一开启位置之间移动，在所述关闭位置处，所述多个闭合隔板(9)关闭所述开口(5)，在所述开启位置处，所述多个闭合隔板(9)打开所述开口(5)，其中所述提取组件包含一夹具(2)安置在所述第一环境(7)中并且适于保持所述袋子(B)的所述端口的所述多个折片的闭合，及每个闭合隔板(9)设置有多个连接元件(10)以与所述夹具(2)的一相应夹爪(11)相连接，其中所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)及所述闭合隔板(9)的所述多个连接元件(10)之间的至少一个设置有至少一个保持装置(15)用于所述袋子(B)，所述多个闭合隔板(9)的间隔开造成所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)间隔开，及随后通过所述保持装置(15)打开所述袋子(B)的所述端口，并且还通过所述开口(5)将所述袋子的内部及所述内容物(A)与所述第二环境(8)相连通。

Description

用于制药及化学领域从袋子中提取内容物的提取组件

技术领域

本发明的目的是提供一种用于制药和化学领域的袋子中的内容物的提取组件。

背景技术

特别感兴趣的所述袋子旨在用于容器的贮存和对于外部环境的隔离，例如多个小瓶、多个药瓶，多个注射器、多个安瓿(carpules)等。

对这些容器进行洗涤和灭菌处理，以确保其内部没有残留物(甚至没有灰尘粒状物等)并从其表面除去任何污染物。

这些容器通常也收集在一个贮巢(nest)上，所述贮巢同样经受类似的洗涤和灭菌处理。

然后，所述贮巢被配置在一无菌贮盒(tub)内并且以保护板覆盖，其目的是防止灰尘或其他粒状物进入所述多个容器(其具有上部开口向外)。

所述贮盒的上边缘(内含有保护膜、贮巢和多个容器)永久地连接到一密封膜上，以将所述贮盒的内部与外部完全隔离。

所述贮盒于是封闭的布置在一袋子(通常由聚合物材料制成)内，所述袋子构成一第二保护屏障(因为所述贮盒的外部和所述密封膜在任何情况下也必须是无菌的)。

以这种方式，可以运输如此包装的所述多个容器，保证它们不会受到无意识的污染。

一旦到达要装填各种特定物质到所述多个容器的工厂，就必须处理它们以用于运输它们，首先要到打开袋子的工作站，然后在开口薄膜被移除的工作站，最后在每个单一容器的填充站。

这些操作将在具有特定粒状物污染等级的环境中进行(填充操作将在污染风险最小的环境中进行)。

环境和产品通过法规ISO14644/1定义的污染等级决定：最高污染等级(因此具有最少粒状物数目的环境)基本上至少对应于定义为“ISO 5等级”的类别(它也可以是ISO 4、3、2、1等级)。

所述袋子的开启的操作在一较低的污染风险低于所述袋子在运输的环境中进行是合适的，而所述贮盒可能仅在最小风险的污染环境(例如，在ISO 5污染等级或更低的环境中)下被剥除所述保护膜，通过对其中去除所述保护膜的步骤施加进一步的限制。

具体的甚至所述袋子内的大气也会有非常低的污染等级(因此ISO等级小于或等于5)。

因此很明显，包装的整个运输和输送过程中最敏感的操作之一发生在所述袋子的所述内容物(即，容纳有支撑待填充的所述多个容器的所述贮巢的所述贮盒)从具有较高风险的环境到环境的风险较低(大气中粒状物和污染物的数量较少)的转移处。

环境将通过不同的污染等级来识别，其中所述等级具有更多限制性参数意味着相对应的大气中的粒状物和污染物的最小数量。

如果所述袋子的所述内容物被提取到具有较低污染等级的环境中，则所述内容物被暴露(在迄今为止所描述的特定情况下，所述贮盒)到可能带有粒状物的污染等。

在具有上污染等级的环境中从所述袋子中提取所述内容物意味着反而引进粒状物可能积聚在所述袋子上的表面(袋子的外部)，由此所述环境将被污染。

众所周知，从所述袋子中提取所述内容物是在分隔两个环境的一墙壁上靠近一开口处进行的，但是这个假设也意味着所述内容物可能在短时间内暴露于具有低的且最小污染的等级环境中。

发明内容

本发明的主要目的是用于制药及化学领域从一袋子中提取一内容物的提取组件来解决上述问题，所述袋子的所述内容物的污染风险将被最小化。

在此任务的范围内，本发明的一个目的在于提供一种用于制药及化学领域从一袋子中提取一内容物的提取组件，最小化在从所述袋子提取期间所述袋子的所述内容物被污染的风险。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制药及化学领域从一袋子中提取一内容物的提取组件，所述袋子的所述内容物从未暴露于具有一污染等级低于所述袋子的所述内容物将被处理的操作环境中的预期值的等级的环境。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制药及化学领域从一袋子中提取一内容物的提取组件，具有降低的成本和相对简单的实际制造和安全应用。

上述任务和这些目的通过如权利要求1的用于制药及化学领域从一袋子中提取一内容物的提取组件来实现。

附图说明

本发明的进一步特征和优点将根据本发明用于药物和化学领域的袋子的内容物的提取组件的优选但非排他的实施方案的描述中变得明白易懂，通过非限制性的方式说明。在附图中，其中：

图1是根据本发明用于药物和化学领域的袋子的内容物的提取组件在一第一操作步骤中的示意性侧视图；

图1a是图1的放大细节；

图2是图1的提取组件在一第二操作阶段的示意性侧视图；

图2a是图2的放大细节；

图3是图1的提取组件的一第一实施例在一第三操作步骤中的示意性侧视图；

图4是图1的提取组件的所述第一实施例在一第四操作步骤中的示意性侧视图；

图5是图1的提取组件的一第二实施例在一第三操作步骤中示意性侧视图；

图6是图1的提取组件的所述第二实施例在一第四操作步骤中的示意性侧视图；

图7是图1的提取组件的一第三实施例在一第三操作步骤中的示意性侧视图；

图8是图1的提取组件的所述第三实施例在一第四操作步骤中的示意性侧视图；

图9是图1的提取组件的一第四实施例在一第三操作步骤中的示意性侧视图；

图10是图1的提取组件的所述第四实施例在一第四操作步骤中的示意性侧视图。

具体实施方式

特别参考这些图，通常用1表示用于医药和化学领域从一袋子B提供一内容物A的一提取组件。

所述袋子B通常是密封的封闭并且优选地由聚合物材料制成。

所述内容物A可以是各种类型的内容物位于所述袋子内。具体地根据确实有关的可能实施方案，所述内容物A可以由一贮盒组成，其中一贮巢容纳在所述贮盒中，所述贮巢将容纳多个容器，例如多个小瓶、多个注射器、多个药瓶、多个安瓿(carpules)及类似物。

不排除(通过根据本发明的组件)处理其他性质和具有其他特征的其他容器。

在任何情况下，设想所述袋子B设置有由两个相对的折片形成的一端口：在所述袋子由聚合物材料片材制成的情况下(假设主要申请的用途)，这些相对的折片将由多个片材部分组成，所述多个片材部分将形成所述袋子B的相对的多个面。

根据本发明的组件1包含一分隔壁6在多个不同污染等级的一第一环境7及一第二环境8之间。

所述分隔壁6具有一开口5，所述开口5与所述第一环境7和所述第二环境8相连通。所述开口5具有可移动的多个闭合隔板9，所述多个闭合隔板9在关闭所述开口5的一关闭位置和打开所述开口5的一开启位置之间可移动。

根据本发明的组件1还包含一夹具2，所述夹具2安置在所述第一环境7中并且适于保持所述袋子B的所述端口的所述多个折片的闭合。

根据本发明，每个闭合隔板9优选地设置有多个连接元件10以与所述夹具2的一相应夹爪11相连接，其中所述多个夹爪11及所述多个连接元件10的至少一个具有所述袋子B的至少一个保持装置15。当多个闭合隔板9移动到所述开启位置(彼此间隔开)时，它们导致所述多个夹爪与后端的开口之间的间隔开。所述袋子B随后通过所述保持装置15打开所述袋子B的所述端口，并且还通过在所述分隔壁6的所述开口5将所述袋子的内部及相对应的内容物A与所述第二环境8相连通。

所述夹具2优选地与一输送装置3是一体的安置在所述第一环境7中。

所述输送装置3包含多个支撑构件4，用于所述袋子B，并且可沿着一轨迹移动以将所述支撑构件4带到所述开口5。

具体参考确实实际有关的可能实施例，通过示例而非限制的方式在图3和图4中示出，所述组件1可以方便地包含一抓持单元12通过一致动器控制。

所述抓持单元12将很好地安装在所述第二环境8内并且可在一缩回配置及一提取配置之间移动，其中在所述缩回配置下所述抓持单元12完全收纳在所述第二环境8中，及在所述提取配置下当所述多个闭合隔板9处于所述开启配置时，所述抓持单元12通过所述开口5突出到所述第一环境7中。

具体说明有用的是所述抓持单元12的一端部13配置成在所述提取配置下可移除地抓持所述袋子B的所述内容物A，用于在所述第二环境8内拖动所述内容物A。

当所述抓持单元12从所述提取配置移动到所述缩回配置时，这样的可移除地抓持确保所述内容物A在所述第二环境内的拖曳。

根据作为示例而非限制的替代实施例，在附图5和6中，所述输送装置3可有利地包含一推进器14，所述推进器14布置在基本上靠近所述多个支撑构件4处以用于所述袋子B。

当多个闭合隔板9处于所述开启配置(因此所述开口5是打开的)时并且所述夹具2的所述多个夹爪11是分开的并且所述袋子B是打开并与所述第二环境8连通时，所述推进器14可以抓持所述内容物A的一侧。

所述内容物A上的所述推进器14的这种抓持允许所述内容物通过所述开口5从所述第一环境7转移到所述第二环境8。

特别参考另外的实施例，在附图9和10中作为示例示出(后者没有构成对本发明的教导的应用的任何限制)，用于所述袋子B的所述多个支撑构件4可以通过输送装置3的动作，在所述支撑构件4通过所述输送装置3的作用对于所述袋子B可以在一基本上水平的配置及一倾斜的配置之间定向，其中在所述基本上水平的配置下，所述内容物A在所述袋子B内是稳定的，及其中在所述倾斜的配置下，所述内容物A通过所述开口5自由滑入所述第二环境8内。

当所述多个支撑构件4保持所述倾斜的配置时，所述内容物A自由滑动到所述第二环境8中，其中所述袋子B的开口通过所述保持装置15的作用保持打开。

根据本发明的一个实施例，从前面描述的并且已经通过示例而非限制的方式示出，在附图7和8中，所述多个支撑构件4可以有效地包含一自动保持装置(例如，吸盘、夹具、活动夹具等)以锁定所述袋子B的所述内容物A。

因此，所述袋子B的所述内容物A可以通过所述保持装置锁定和释放，用于拒绝和同意所述内容物A在所述第二环境8中通过所述开口5的滑动，这取决于相应的支撑构件4的倾斜配置。

特别参考刚刚描述的最后一个实施例，具体的可以将所述支撑构件4连接到所述多个闭合隔板9(特别是所述夹具2的所述多个夹爪11连接到所述多个连接元件10)在所述支撑构件4的倾斜状态下也可能发生：在这种情况下，一旦所述多个闭合隔板9应被打开(因此开口也是所述袋子B开口)只有所述保持装置才能决定所述内容物A何时能够开始滑入所述第二环境8。

特别是在制药领域，将出现这样的情况：根据所述第一环境7和所述第二环境8将具有不同的污染等级的一条件将发生：所述第二环境8具有更高的污染等级并且一内部压力大于所述第一环境7的污染等级和一内部压力，允许气体通过所述开口5从所述第二环境8流出到所述第一环境7。

所述至少一个保持装置15允许所述袋子B的所述开口在所述多个闭合隔板9的间隔处分开，当所述多个闭合隔板9移位时，所述至少一个保持装置15保持所述袋子B的片材的表面粘附在其表面上。

根据一些可能的实施例，所述至少一个保持装置15可包含一吸盘，所述吸盘被配置为与所述袋子B的一片材连接。

还可以具有一抽吸回路带有至少一个任何形状和/或尺寸的狭缝，其形状设置成与相应的连接元件11的表面接触并且用于抓持在所述袋子B的片材上。

有利地，本发明通过提供用于制药及化学领域从一袋子B中提取一内容物A的提取组件来解决先前概述的问题，其中所述袋子B的所述内容物A的污染风险被最小化，因为所述内容物只暴露在最干净的环境中。

有利地，根据本发明的组件1允许必须处理所述袋子B的所述内容物A的所述操作环境8的污染风险最小化：事实上，仅所述内容物A到达所述操作环境8且相应的袋子B的表面从不穿过所述开口5。

此外，根据本发明的组件1允许避免所述袋子B的所述内容物A暴露于具有一污染等级高于将处理所述内容物A的环境的污染。

举例来说，根据确实应用有关的实施例，所述内容物A将仅暴露于具有ISO等级“5”污染或更低的环境，对应于所述内容物A将处理的环境等级。

由此构思的本发明可以在本发明构思的范围内进行多种修改和变型。此外，所有细节都可以用其他技术上等效的元件代替。

在所示实施例中，关于具体示例给出的各个特征实际上可以与其他实施例中存在的其他不同特征互换。

实际上，所使用的材料以及尺寸可以根据要求和现有技术而定。

Claims (12)

1.一种用于制药及化学领域从一袋子(B)中提取一内容物(A)的提取组件，所述袋子(B)具有通过两个相对的折片形成的一端口，所述提取组件包含一分隔壁(6)以分隔处于多个不同污染等级的一第一环境(7)及一第二环境(8)，所述分隔壁(6)设置有一开口(5)，所述开口(5)与所述第一环境(7)及所述第二环境(8)相连通，在所述开口处所述分隔壁(6)结合有多个闭合隔板(9)，所述多个闭合隔板(9)可在一关闭位置及一开启位置之间移动，在所述关闭位置处，所述多个闭合隔板(9)关闭所述开口(5)，在所述开启位置处，所述多个闭合隔板(9)打开所述开口(5)，其特征在于：所述提取组件包含一夹具(2)安置在所述第一环境(7)中并且适于保持所述袋子(B)的所述端口的所述多个折片的闭合，及每个闭合隔板(9)设置有多个连接元件(10)以与所述夹具(2)的一相应夹爪(11)相连接，其中所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)及所述闭合隔板(9)的所述多个连接元件(10)之间的至少一个设置有至少一个保持装置(15)用于所述袋子(B)，所述多个闭合隔板(9)的间隔开造成所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)间隔开，及随后通过所述保持装置(15)打开所述袋子(B)的所述端口，并且还通过所述开口(5)将所述袋子的内部及所述内容物(A)与所述第二环境(8)相连通。

2.如权利要求1所述的提取组件，其特征在于：所述夹具(2)与一输送装置(3)是一体的安置在所述第一环境(7)中。

3.如权利要求2所述的提取组件，其特征在于：所述输送装置(3)包含多个支撑构件(4)，用于支撑所述袋子(B)，所述输送装置(3)可沿用于承载所述支撑构件(4)靠近所述开口(5)的一路径移动。

4.如前述权利要求任一项所述的提取组件，其特征在于：所述提取组件包含：一抓持单元(12)通过一致动器控制，所述抓持单元(12)安装在所述第二环境(8)内并且可在一缩回配置及一提取配置之间移动，其中在所述缩回配置下所述抓持单元(12)完全收纳在所述第二环境(8)中，及在所述提取配置下当所述多个闭合隔板(9)处于所述开启配置时，所述抓持单元(12)通过所述开口(5)突出到所述第一环境(7)中。

5.如权利要求4所述的提取组件，其特征在于：所述抓持单元(12)的一端部(13)配置成在所述提取配置下可移除地抓持所述袋子(B)的所述内容物(A)，用于在所述第二环境(8)内拖动所述内容物(A)。

6.如前述权利要求任一项所述的提取组件，其特征在于：所述提取组件包含：一推进器(14)，设置来抓持所述袋子(B)内的所述内容物(A)的一侧，用于当所述多个闭合隔板(9)处于所述开启位置时，从所述第一环境(7)传送所述内容物(A)，通过所述开口(5)到所述第二环境(8)。

7.如权利要求6所述的提取组件，其特征在于：所述推进器(14)与所述输送装置(3)相关联。

8.如权利要求3至7任一项所述的提取组件，其特征在于：所述支撑构件(4)通过所述输送装置(3)的作用对于所述袋子(B)可以在一基本上水平的配置及一倾斜的配置之间定向，其中在所述基本上水平的配置下，所述内容物(A)在所述袋子(B)内是稳定的，及其中在所述倾斜的配置下，当所述袋子(B)通过所述保持装置(15)袋子保持打开时，所述内容物(A)通过所述开口(5)自由滑入所述第二环境(8)内。

9.如权利要求3至8任一项所述的提取组件，其特征在于：所述输送装置(3)包含一锁定装置，所述锁定装置能够被激活用于将所述袋子(B)的所述内容物(A)保持在所述支撑构件(4)上。

10.如前述权利要求任一项所述的提取组件，其特征在于：所述第二环境(8)的一污染等级及一内部压力均大于所述第一环境(7)的一污染等级及一内部压力，当所述多个闭合隔板(9)处于开启配置时，随之而来的气体从所述第二环境(8)流出到到所述第一环境(7)。

11.如前述权利要求任一项所述的提取组件，其特征在于：所述至少一保持装置(15)包含一吸盘，所述吸盘配置成与所述袋子(B)的一片材相连接。

12.如前述权利要求任一项所述的抽吸组件，其特征在于：所述夹具(2)适于密封地保持所述袋子(B)的所述端口的所述多个折片的闭合。