CN109758568A - 一种乌鸡蛋清肽的组合物及其在制备防治痛经及抗疲劳的保健食品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种乌鸡蛋清肽的组合物及其在制备防治痛经及抗疲劳的食品、保健食品、药品中的应用，该乌鸡蛋清肽的组合物，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽10‑300份、带蜜甘蔗糖10‑9000份。本发明制得的乌鸡蛋清肽的组合物可应用于制备防治痛经及抗疲劳的食品、保健食品、药品。

Description

一种乌鸡蛋清肽的组合物及其在制备防治痛经及抗疲劳的保 健食品中的应用

技术领域

本发明涉及到一种具有改善和防治原发性痛经功能的乌鸡蛋清肽的组合物及其在制备改善和防治原发性痛经及抗疲劳的食品、保健食品、药品中的应用。

背景技术

痛经是指女性正值经期或行经前后，周期性出现小腹疼痛或痛引腰骶，严重者可伴有恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至剧痛至昏厥者，亦称经行腹痛。痛经好发于15-25岁及初潮后的6个月至两年内，是青春期常见症之一。痛经主要分为原发性痛经和继发性痛经，临床以前者为多发。原发性痛经是指在没有盆腔疾病的月经期痛，又称功能性痛经，集中出现在下腹的痉挛，是女性中的一种常见疾病，其病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手。因其发病率高、周期性强、痛苦大，严重影响广大妇女的生活质量。

近年来对原发性痛经的治疗主要分为药物治疗和物理治疗等方法，药物治疗主要有非甾体类抗炎药类、β受体激动剂类、口服避孕药类、解挛镇静剂类、维生素类、中药及其复方类。物理治疗主要有针灸治疗、热疗、腹腔镜下子宫神经部分切除术、经皮电刺激神经等。现有技术对女性原发性痛经有较好的疗效，但仍然存在一些缺陷，大部分药物有副作用，如：非甾体类抗炎药治疗缓解痛经，胃肠道不良反应较多，具有一定的利用局限性；β受体激动剂通过舒张子宫平滑肌，缓解子宫痉挛性疼痛，但易引起心悸等不良反应；口服避孕药通过抑制排卵和减少子宫内膜厚度使得月经量减少，达到减少痛经的目的，但服药周期较长，起效慢，易引起患者对罹患生殖器恶性肿瘤的担心。维生素类药物起效慢，服药周期较长，疗效个体差异大。中药及其复方类药物也往往需要根据辨证论治的中医药原则在中医师的指导下使用才能取得满意的疗效，而针灸、热疗、电刺激等物理疗法又较为繁琐，不能及时应对突发性的痛经，费用也相对来说较高。

再者由于痛经发病受心理、生理、环境因素影响较大，造成的疼痛程度、周期性差别较大，特别由于目前治疗方法的安全性、适应性、方便性的原因，使得广大女性对痛经及其相应的产生的经期不适症状采取忍耐和接受的消极态度。因此，开发出一款由纯食品原料组成，见效快，安全无毒副作用，服用方便，持续时间长，且价格适中的具有防治痛经、缓解经期不适功能的产品已成为市场之需。

目前用于防治痛经的营养食品比较单一，主要是各种红糖、黑糖、姜糖类产品，主要成份多为红糖、生姜、大枣、枸杞等，但普遍存在服用周期长，起效慢，有统计学意义的临床效果不明显，科学依据不充分。特别是这些产品中营养素较为单一，仅提供大量的糖份，营养不均衡，缺乏必要的氨基酸和蛋白质的补充，特别是服用后造成易饱腹感，使进食量减少，挤占氨基酸和蛋白质营养摄入机会，不利于体力的恢复。

发明人经研究发现，乌鸡蛋清肽与带蜜甘蔗糖的组合不仅可以较好地弥补上述缺陷，更为重要的是该组合物还提供了一种超出乌鸡蛋清肽与带蜜甘蔗糖各自单独应用的优势，即乌鸡蛋清肽与带蜜甘蔗糖的组合物可以显著、快速、有效的改善原发性痛经患者在行经疼痛过程中的小腹疼痛、腰部酸痛或酸胀、乳房胀痛、恶心呕吐、形寒肢冷、头晕乏力等症状。而目前，就乌鸡蛋清肽乃至蛋清肽而言，仅有相关的生产工艺报道，但尚未见有乌鸡蛋清肽乃至蛋清肽以及与红糖组合并用于治疗痛经的报道。

综上所述，研究和开发出一种安全、效果好的用于改善和防治原发性痛经的产品组合物是目前改善和防治原发性痛经产品中亟需解决的难题。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种改善和防治原发性痛经功能的乌鸡蛋清肽的组合物，该组合物主要含有乌鸡蛋清肽、带蜜甘蔗糖，该产品组合物原料安全，无副作用，成本低，口感好，携带、使用方便，能够显著的改善和防治原发性痛经，并具有抗疲劳作用。

本发明的另一目的还在于提供上述组合物在制各具有改善和防治原发性痛经及抗疲劳功能的食品、保健食品、药品中的应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了一种乌鸡蛋清肽的组合物，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽10-300份、带蜜甘蔗糖10-9000份。

作为一种优选方案，所述一种乌鸡蛋清肽的组合物，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽300份、红糖1200份。

作为一种优选方案，所述一种乌鸡蛋清肽的组合物，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽200份、赤砂糖1500份。

作为一种优选方案，所述一种乌鸡蛋清肽的组合物，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽100份、甘蔗汁浓缩物3000份。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物中，所述乌鸡蛋清肽是乌骨鸡所产之乌鸡蛋的蛋清经蛋白酶水解制得的一种蛋清肽，分子量在10000道尔顿以下，肽含量在70％以上。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物中，所述带蜜甘蔗糖是以甘蔗为原料，经提取糖汁、清净处理后，直接煮炼后不经分蜜炼制而成的红糖，符合中华人民共和国国家标准GB/T 35885-2018的规定。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物中，所述带蜜甘蔗糖是以甘蔗为原料，经提汁、澄清、经不完全分蜜处理、加热蒸发水分后得到的棕红色或黄褐色的带蜜砂糖，也称赤砂糖。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物中，还包括维生素B₆1-4份和维生素E 1-4份。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物中，还包括保健食品、食品、药品领域中可接受的辅料和/或添加剂。

进一步地，所述乌鸡蛋清肽的组合物与保健食品、食品、药品领域中可接受的辅料和/或添加剂并采用常规制剂工艺制成任意剂型，该剂型优选为锭剂、颗粒剂、膏剂、口服液、饮品、粉剂、片剂或胶囊剂等剂型。

本发明还提供了一种上述乌鸡蛋清肽的组合物在制备防治原发性痛经及抗疲劳保健食品、食品、药品中的应用，该防治原发性痛经及抗疲劳保健食品、食品、药品是将上述乌鸡蛋清肽的组合物作为有效成分。

本发明组合物中，乌鸡蛋清肽为主要成分，是乌骨鸡(Gallusgellusdemesticusbrissen)所产之乌鸡蛋的蛋清经蛋白酶水解制得的一种蛋清肽，分子量在10000道尔顿以下。乌骨鸡是驰名中外的妇科良药和食品，乌骨鸡所产之乌鸡蛋也是传统的妇女滋补良品。乌骨鸡蛋清肽具有较强的清除羟基自由基、超氧自由基的能力，具有易吸收、蛋白质营养价值高的特点外，还具有一定的镇痛、抗疲劳作用。

本发明组合物中另一主要成分为带蜜甘蔗糖，带蜜甘蔗糖因其含有甘蔗糖蜜而呈棕红色或黄褐色，是广义的红糖(brown sugar)，即民间传统认为有健康、保健作用的红糖从本质上讲就是带蜜甘蔗糖。具体来说，带蜜甘蔗糖可包括以下定义：

一、食品国家安全标准(GB/T35885-2018)定义食糖中的红糖是以甘蔗为原料，经提取糖汁、清净处理后、直接煮制不分蜜的棕红色或黄褐色的糖。

二、赤砂糖是以甘蔗为原料，经提取糖汁、清净处理等工艺加工制成的带蜜的红棕色或黄褐色砂糖。赤砂糖在近现代也习惯上做红糖使用，也是一种带蜜甘蔗糖。

三、以甘蔗为原料，经提汁、过滤澄清、加热蒸发水分后得到的甘蔗汁浓缩物也是一种带蜜甘蔗糖，由于也呈棕红色或黄褐色的颜色，民间也称为红糖，并习惯上做红糖使用，也是一种带蜜甘蔗糖。

红糖除作食糖提供能量和甜味外，从古至今都被认为是药食同源的健康产品，红糖性味甘温，有化瘀生津，散寒活血、暖胃健脾、缓解疼痛的功效。对妇女月经不调，经痛有缓解和改善作用，常用于妇女经期受寒、体虚或瘀血所致的行经不利、痛经、经色暗红兼腹部冷痛等症。赤砂糖，性温，甘甜，入脾，具有益气补血、健脾暖胃、暖中止痛、活血化瘀之功效。

本发明创新性的将乌鸡蛋清肽、带蜜甘蔗糖组合应用，通过药效学实验证实，乌鸡蛋清肽有显著抑制缩宫素诱导的子宫收缩的能力，与带蜜甘蔗糖组合之后有明显的镇痛作用以及提高体力、抗疲劳作用。

本发明具有以下有益效果：

1、本发明将乌鸡蛋清肽、带蜜甘蔗糖组合，该组合物具有益气养血、暖中止痛的功效，对改善和防治原发性痛经疗效显著，与乌鸡蛋清肽或红糖单独使用相比，效果明显。

2、本发明提供的组合物还具有抗疲劳的效果，可用于抗疲劳保健食品或食品的制备。

3、本发明以属于食品范畴的乌鸡蛋清肽和带蜜甘蔗糖为主要成分，安全且无毒副作用。

4、酶法制备的乌鸡蛋清肽常常伴有一定的苦味，加入带蜜甘蔗糖能够改善乌鸡蛋清肽自有的腥味和苦味，产生令人愉悦的口感，使得本发明提供的组合物及由所制成的保健食品、药品、食品都具有良好的口感，满足大众的喜好。同时乌鸡蛋清肽与带蜜甘蔗糖组合后制成膏剂时还抑制了带蜜甘蔗糖的结晶现象，使产品更为稳定。

具体实施方式

下面通过具体实施例及药效学研究结果对本发明作进一步说明。

实施例1

步骤(1)：取乌鸡蛋清，搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到45℃，加入木瓜蛋白酶和胰蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总质量的85％，胰蛋白酶占酶总质量的15％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度45±1℃，酶解6小时。90±1℃灭酶30分钟。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，经浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉100g，红糖300g，加入适量的水90℃加热充分混匀，102℃加热熬煮至混合糖浆水分小于9％后，趁热倒模、50℃烘干8-20小时、冷却、脱模得到糖块状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例2

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入1倍体积的水，搅匀，65±1℃条件下预热变性，过胶体磨细化后置于酶解罐中；当物料温度达到45℃，加入木瓜蛋白酶和胰蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总质量的85％，胰蛋白酶占酶总质量的15％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度45±1℃酶解8小时。90±1℃灭酶20分钟。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉150g，红糖600g，加入适量的水90℃加热充分混匀，102℃加热熬煮至混合糖浆水分小于9％后，趁热倒模、50℃烘干8-20小时、冷却、脱模得到糖块状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例3

步骤(1)：取乌鸡蛋清，搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到58℃，加入木瓜蛋白酶，用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度58±1℃酶解，酶解过程中每隔1小时将物料经过胶体磨细化均质一次，总共搅拌酶解6小时。95±1℃灭酶20分钟。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉300g，红糖600g，加入适量的水90℃加热充分混匀，102℃加热熬煮至混合糖浆水分小于9％后，趁热倒模、50℃烘干8-20小时、冷却、脱模得到糖块状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例4

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到55℃，加入木瓜蛋白酶和风味蛋白酶(木瓜蛋白酶占总酶量90％，风味蛋白酶占总酶量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度55±1℃，酶解过程中每隔1小时将物料经过胶体磨细化均质一次，总共搅拌酶解8小时。95±1℃灭酶30分钟。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35884-2018)的赤砂糖粉碎过100目筛，得赤砂糖细粉，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉2kg，赤砂糖细粉10kg加入适量的50％乙醇，采用湿法制粒，过40目筛网制成湿颗粒，80℃热风干燥，至颗粒水分含量在4％以下，经整粒后得到颗粒状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例5

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入3倍体积的水，搅匀，65±1℃条件下预热变性，过胶体磨均质细化后置于酶解罐中；当物料温度达到52℃，加入木瓜蛋白酶和风味蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总量10％，风味蛋白酶占酶总量90％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度52±1℃，搅拌酶解6小时。90±1℃灭酶30分钟。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35884-2018)的赤砂糖粉碎过100目筛，得赤砂糖细粉，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉1500g，赤砂糖细粉3000g加入适量的50％乙醇，采用湿法制粒，过40目筛网制成湿颗粒，80℃热风干燥，至颗粒水分含量在4％以下，经整粒后，得到颗粒状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例6

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入1倍体积的水搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到55℃，加入风味蛋白酶和复合蛋白酶(风味蛋白酶占酶总量90％，复合蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度55±1℃酶解6h。87±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35884-2018)的赤砂糖粉碎过100目筛，得赤砂糖细粉，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉1500g，赤砂糖细粉3000g，充分混匀，湿法制粒，过40目筛网制成湿颗粒，80℃热风干燥，至颗粒水分含量在4％以下，经整粒后，得到颗粒状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例7

步骤(1)：取乌鸡蛋清，搅匀，65±1℃条件下预热变性，加入1倍体积的水置于酶解罐中；当物料温度达到52℃，加入风味蛋白酶和复合蛋白酶(风味蛋白酶占酶总量10％，复合蛋白酶占酶总量90％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度52±1℃酶解6h。90±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，滤液浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35884-2018)的赤砂糖粉碎过100目筛，得赤砂糖细粉，备用。

步骤(3)：取赤砂糖细粉3000g，至沸腾制粒机中，60℃预热干燥并处于沸腾状态，取乌鸡蛋清肽粉1500g，加入适量的水溶解，喷入沸腾制粒机，沸腾制粒得到颗粒状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例8

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到50℃，加入木瓜蛋白酶和中性蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总量90％，中性蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度50±1℃，酶解过程中每隔1小时将物料经过胶体磨细化均质一次，总共搅拌酶解5小时。98±1℃灭酶20min。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料经清洁预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，滤液浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液500g，上述甘蔗汁浓缩物2500g，加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热使其相对密度在1.30～1.40左右后，趁热灌装、巴氏杀菌得到清膏状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例9

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，65±1℃条件下预热变性，加入2倍体积的水搅匀，经过胶体磨细化均质后，置于酶解罐中；当物料温度达到48℃，加入木瓜蛋白酶和中性蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总量10％，中性蛋白酶占酶总量90％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度48±1℃酶解8h。90±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料经清洁预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液500g，上述甘蔗汁浓缩物2000g，加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热使其相对密度在1.30～1.40左右，趁热灌装、巴氏杀菌得到清膏状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例10

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，加入2倍体积的水搅匀，过胶体磨细化，置于酶解罐中；当物料温度达到50℃，加入中性蛋白酶，用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度50±1℃酶解6h。88±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料经清洁预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液300g，上述甘蔗汁浓缩物2000g，加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热使其相对密度在1.30～1.40左右，趁热灌装、巴氏杀菌得到清膏状乌鸡蛋清肽的组合物。

实施例11

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，加入1倍体积的水搅匀，置于反应器中；当反应器中温度达到52℃，加入风味蛋白酶和中性蛋白酶(风味蛋白酶占酶总量10％，中性蛋白酶占酶总量90％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度52±1℃，搅拌酶解6h。87±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，滤液经超滤法截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液200g，红糖500g，加入1倍量的水80℃加热充分混匀，加入3.0％蜂蜜，0.1％柠檬酸调味，板框精滤，过滤膜过滤，澄清调味后装罐盖封，放入高压灭菌锅于121℃，15min高压灭菌得到乌鸡蛋清肽的组合物口服液。

实施例12

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，搅匀，65±1℃条件下预热变性，加入2倍体积的水置于酶解罐中；当物料温度达到55℃，加入风味蛋白酶和中性蛋白酶(质量份数比为风味蛋白酶占酶总量90％，中性蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度55±1℃酶解8h。88±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液200g，红糖500g，加入2倍量的水80℃加热充分混匀，加入3.0％蜂蜜，0.1％柠檬酸调味，板框精滤，过滤膜过滤，澄清调味后装罐盖封，放入高压灭菌锅于121℃，15min高压灭菌得到乌鸡蛋清肽的组合物口服液。

实施例13

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，置于酶解罐中；当物料温度达到52℃，加入木瓜蛋白酶和复合蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总量50％，复合蛋白酶占酶总量50％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度52±1℃酶解8h。92±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液100g，上述甘蔗汁浓缩物3000g，加入5倍量的水、0.1％柠檬酸，60℃加热充分混匀，用夹层锅80℃蒸气进行加热10～15分钟；将熬制好的汁液用300目的晒网进行精密过滤；经过超高温瞬时灭菌机121℃、10秒处理后，无菌灌装，到乌鸡蛋清肽的组合物饮品。

实施例14

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，搅匀，65±1℃条件下预热变性，加入1倍体积的水置于酶解罐中；当物料温度达到52℃，加入木瓜蛋白酶和复合蛋白酶(木瓜蛋白酶占酶总量90％，复合蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度52±1℃酶解8h。93±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液100g，上述甘蔗汁浓缩物2000g，加入5倍量的水、0.1％柠檬酸，60℃加热充分混匀，用夹层锅80℃蒸气进行加热10～15分钟；将熬制好的汁液用300目的晒网进行精密过滤；经过超高温瞬时灭菌机121℃、10秒处理后，无菌灌装，到乌鸡蛋清肽的组合物饮品。

实施例15

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，置于酶解罐中；当物料温度达到55℃，加入复合蛋白酶，用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度55±1℃，搅拌酶解6h。87±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，滤液浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将甘蔗原料预处理之后榨汁，所得甘蔗汁板框过滤两次得澄清滤液，浓缩干燥得甘蔗汁浓缩物，相对密度在1.50～1.60左右，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液100g，上述甘蔗汁浓缩物3000g，加入3倍量的水、0.1％柠檬酸，60℃加热充分混匀，用夹层锅80℃蒸气进行加热10～15分钟；将熬制好的汁液用300目的晒网进行精密过滤；经过超高温瞬时灭菌机121℃、10秒处理后，无菌灌装，到乌鸡蛋清肽的组合物饮品。

实施例16

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入1倍体积的水搅匀，过胶体磨细化，置于酶解罐中，调节PH到8.2；当物料温度达到50℃，加入碱性蛋白酶，用酶量为乌鸡蛋清质量的0.5％，混匀，酶解温度50±1℃酶解8h。90±1℃灭酶20min。板框过滤得澄清滤液，用截留分子量小于10000道尔顿的超滤膜截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉3000g，红糖100g，维生素B₆ 12g，维生素E 12g，加入1％乳糖充分混匀，压片后得到乌鸡蛋清肽的组合物含片。

实施例17

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入2倍体积的水搅匀，置于酶解罐中；当物料温度达到43℃，加入风味蛋白酶和胰蛋白酶(风味蛋白酶占酶总量30％，胰蛋白酶占酶总量70％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度43±1℃酶解8h。86±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉200g，红糖100g，加入500g奶粉，三者混匀调配后经杀菌、封袋得到乌鸡蛋清肽的组合物奶粉。

实施例18

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，加入2倍体积的水搅匀，过胶体磨细化，置于酶解罐中；当物料温度达到45℃，加入风味蛋白酶和胰蛋白酶(风味蛋白酶占酶总量70％，胰蛋白酶占酶总量30％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度45±1℃酶解8h。95±1℃灭酶20min。板框过滤得澄清滤液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉200g，红糖100g，加入300g奶粉，三者混匀调配后经杀菌、封袋得到乌鸡蛋清肽的组合物奶粉。

实施例19

步骤(1)：取乌鸡蛋清，搅匀，65±1℃条件下预热变性，加入2倍体积的水置于酶解罐中；当物料温度达到45℃，加入胰蛋白酶，用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度45±1℃酶解8h。80±1℃灭酶20min。板框过滤得澄清滤液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉300g，红糖75g，加入500g奶粉，三者混匀调配后经杀菌、封袋得到乌鸡蛋清肽的组合物奶粉。

实施例20

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，加入2倍体积的水搅匀，过胶体磨细化，置于酶解罐中；当物料温度达到55℃，加入复合蛋白酶和中性蛋白酶(复合蛋白酶占酶总量50％，中性蛋白酶占酶总量50％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度55±1℃酶解6h。93±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，用截留分子量小于10000道尔顿的超滤膜截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉200g，红糖50g加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热得到相对密度在1.30～1.40左右的乌鸡蛋清肽的组合物稠膏，将所述稠膏加入到预先处理的1000g巧克力浆等配料中混合均匀，将混合好的浆料倒模成型、冷却得缓解疲劳巧克力成品。

实施例21

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入2倍体积的水搅匀，过胶体磨细化，置于酶解罐中；当物料温度达到50℃，加入复合蛋白酶和中性蛋白酶(复合蛋白酶占酶总量90％，中性蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.4％，混匀，酶解温度50±1℃酶解8h。90±1℃灭酶25min。板框过滤得澄清滤液，浓缩干燥得乌鸡蛋清肽浓缩液，相对密度在1.25～1.35左右，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取上述乌鸡蛋清肽浓缩液200g，红糖200g加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热得到相对密度在1.30～1.40左右的乌鸡蛋清肽的组合物稠膏，将所述稠膏加入到预先加水浸泡好的1％琼脂、1％海藻酸钠、1％卡拉胶中，再加入2％蜜糖、0.1％食用香精及0.2％食用酸，加热使完全溶解，灌装入规格塑杯中，封口，杀菌，冷却，商业无菌检验，包装，检验合格得到乌鸡蛋清肽的组合物果冻成品。

实施例22

步骤(1)：取泰和乌鸡蛋清，搅匀，65±1℃条件下预热变性，置于酶解罐中；当物料温度达到42℃，加入中性蛋白酶和胰蛋白酶(中性蛋白酶占酶总量10％，胰蛋白酶占酶总量90％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度42±1℃酶解8h。92±1℃灭酶20min。板框过滤得澄清滤液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉150g，红糖50g加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热得到相对密度在1.30～1.40左右的乌鸡蛋清肽的组合物稠膏，取所述稠膏加入适量预先处理的25％变性淀粉、2％柠檬酸、0.05％香精、0.05％色素，可制成糖果，分装，装箱，检验合格得到乌鸡蛋清肽的组合物糖果成品。

实施例23

步骤(1)：取乌鸡蛋清，加入1倍体积的水搅匀，胶体磨细化，置于酶解罐中；当物料温度达到45℃，加入中性蛋白酶和胰蛋白酶(中性蛋白酶占酶总量90％，胰蛋白酶占酶总量10％)，总用酶量为乌鸡蛋清质量的0.6％，混匀，酶解温度45±1℃酶解6h。87±1℃灭酶30min。板框过滤得澄清滤液，用截留分子量小于10000道尔顿的超滤膜截留收集分子量小于10000道尔顿的肽液，浓缩后喷雾干燥得乌鸡蛋清肽粉，备用。

步骤(2)：将符合食品国家安全标准(GB/T 35885-2018)的红糖50℃烘干，至红糖含水量在3％以下、冷却、粉碎，过100目，备用。

步骤(3)：取乌鸡蛋清肽粉150g，红糖20g加入适量的水60℃加热充分混匀，90℃加热得到相对密度在1.30～1.40左右的乌鸡蛋清肽的组合物稠膏，取所述稠膏加入适量预先处理的30％麦芽糖、2％柠檬酸、0.05％香精、0.05％色素，0.2％奶油可制成奶油软糖，分装，装箱，检验合格得到乌鸡蛋清肽的组合物奶油软糖成品。

本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

实验例

一、动物实验

1.乌鸡蛋清肽对缩宫素诱发小鼠子宫收缩的抑制作用

取体重20-25g昆明种雌性未孕小鼠适应环境饲养7天后，于实验前3天连续注射苯甲酸雌二醇1mg/kg，以同步化子宫并提高子宫的敏感性。于第4天随机分成4组，分别为空白对照组、硝苯地平对照组、乌鸡蛋清肽组、普通蛋清肽组；分别颈椎脱臼处死小鼠，在下腹部作切口，打开腹腔，迅速从子宫颈部和一侧子宫角剪取子宫，轻轻剥离周围的脂肪组织和结缔组织，置于预冷4℃的De-Jalon’s营养液中清洗，取单侧子宫，用手术线分别扎住子宫颈端和卵巢端。将绑好的单侧子宫置于盛有40mLDe-Jalon’s营养液的麦氏浴槽中，将子宫颈端固定于底部，卵巢端连接在张力换能器上。麦氏浴槽内温度为(37±0.1)℃，通入空气，每秒1、2个小气泡。平衡45min，待子宫收缩稳定，自发节律恢复后，开始进行试验。采用生物信息处理系统预先记录5-10min正常收缩曲线，随后加入缩宫素注射液20μL，使其终浓度为5U/L。终浓度指的是药品溶于浴槽中溶液后的药品浓度。作用10min后再加入不同待测样品，阳性药物硝苯地平的加入剂量为0.0125mg/L，乌鸡蛋清肽组加入剂量为200mg/L(乌鸡蛋清肽为实施例3中所述步骤1制得)，普通蛋清肽组加入剂量为200mg/L(普通蛋清肽为实施例3中所述步骤1相同方法制得，仅是将乌鸡蛋替换为等量的市售普通鸡蛋)。观察记录10min内样品对缩宫素诱发小鼠子宫收缩的作用。试验结束后保存记录文件，用软件提供的区间测量方法测量平均张力、幅度等指标。按下式计算平均张力抑制率、幅度抑制率。

表1乌鸡蛋清肽对缩宫素诱发小鼠子宫收缩平均张力的抑制作用(n＝14)

注：与空白对照比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

表2乌鸡蛋清肽对缩宫素诱发小鼠子宫收缩幅度的抑制作用(n＝14)

注：与空白对照比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果如表1，2所示，在抑制缩宫素诱发小鼠子宫收缩平均张力方面，与空白对照比较，硝苯地平对照组、乌鸡蛋清肽组与空白对照组有极显著性差异(p＜0.01)，普通蛋清肽组与空白对照组统计学上差异不显著(p＞0.05)；与乌鸡蛋清肽比较，硝苯地平对照组极显著的高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.01)，乌鸡蛋清肽组极显著的高于普通蛋清肽(p＜0.01)。在抑制缩宫素诱发小鼠子宫收缩幅度方面，与空白对照比较，硝苯地平对照组、乌鸡蛋清肽组与空白对照组有极显著性差异(p＜0.01)，普通蛋清肽组与空白对照组统计学上差异不显著(p＞0.05)；与乌鸡蛋清肽比较，硝苯地平对照组极显著的高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.01)，乌鸡蛋清肽组极显著的高于普通蛋清肽(p＜0.01)。说明：乌鸡蛋清肽能够有效地、显著性地抑制缩宫素诱导的小鼠子宫收缩，作用弱于阳性药物硝苯地平，普通蛋清肽没有抑制缩宫素诱导的子宫收缩的作用。

2.乌鸡蛋清肽的组合物对热板法小鼠致痛模型的镇痛作用

取体重20～25g昆明种雌性小鼠适应环境饲养7天后，分别放置于预热至55±0.5℃的恒温热板上，以小鼠自放在热板上至出现舔后足所需时间(秒)作为该鼠的痛阈值，选取痛阈值大于5s，小于30s的合格小鼠50只，随机分成5组，分别为生理盐水组、萘普生对照组、乌鸡蛋清肽的组合物组、乌鸡蛋清肽组和红糖组，分别测定各组小鼠给药前痛阈值，以两次测定的痛阈值平均数为最终痛阈值。各组连续灌胃给药5天，阳性药物萘普生的灌胃剂量为0.15g/kg体重，乌鸡蛋清肽的组合物组灌胃剂量为8.00g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽的组合物为实施例1制备所得配制)，乌鸡蛋清肽组灌胃剂量为2.00g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽为实施例1中所用乌鸡蛋清肽原料配制)，红糖组灌胃剂量为6.00g/kg体重(所灌红糖为实施例1中所用红糖原料配制)，生理盐水组灌胃同体积的生理盐水，各组灌胃体积均相同。每天灌胃前观察小鼠的状态，并记录小鼠体重，以校正每日灌胃给药量，各组给药期间自由饮食。于小鼠末次灌胃给药2h后，测定药后痛阈值，以两次痛阈值的平均数为最终痛阈值。并计算痛阈提高百分率。

表3乌鸡蛋清肽的组合物对热板法小鼠致痛的镇痛作用(n＝10)

注：与生理盐水比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽的组合物比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果表明，与生理盐水比较，各实验组痛阈提高百分率都有不同程度的延长。乌鸡蛋清肽的组合物组、萘普生对照组给药后痛阈提高百分率极显著高于空白对照组(p＜0.01)；与乌鸡蛋清肽的组合物比较，在延长痛阈值方面，乌鸡蛋清肽的组合物组与萘普生对照组无显著性差异(p＞0.05)；乌鸡蛋清肽的组合物组显著高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.05)；乌鸡蛋清肽的组合物组极显著高于红糖组(p＜0.01)。说明：乌鸡蛋清肽的组合物对热板法致痛小鼠有较好的镇痛作用，且乌鸡蛋清肽的组合物的镇痛作用优于乌鸡蛋清肽和红糖单独使用，体现了组合的优势。

3.乌鸡蛋清肽的组合物对醋酸所致小鼠扭体的抑制作用

取体重20～25g昆明种雌性小鼠50只适应环境饲养7天后，随机分成5组，分别为生理盐水组、萘普生对照组、乌鸡蛋清肽的组合物组、乌鸡蛋清肽组和赤砂糖组。各组连续灌胃给药5天，阳性药物萘普生的灌胃剂量为0.15g/kg体重，乌鸡蛋清肽的组合物组灌胃剂量为9.00g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽的组合物为实施例4制备所得配制)，乌鸡蛋清肽组灌胃剂量为1.50g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽为实施例4中所用乌鸡蛋清肽原料配制)，赤砂糖组灌胃剂量为7.50g/kg体重(所灌红糖为实施例4中所用赤砂糖原料配制)，生理盐水组灌胃同体积的生理盐水，各组灌胃体积均相同。每天灌胃前观察小鼠的状态，并记录小鼠体重，以校正每日灌胃给药量，各组给药期间自由饮食。于小鼠末次灌胃给药2h后，均腹腔注射0.8％的醋酸溶液，注射剂量为0.01mL/g。注射醋酸溶液后，立即观察15min内小鼠发生的扭体反应，并记录小鼠扭体反应潜伏时间和扭体次数，计算扭体抑制率。

表4乌鸡蛋清肽的组合物对醋酸所致小鼠扭体潜伏期的延长作用(n＝10)

注：与生理盐水比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽的组合物比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果表明，与生理盐水比较，乌鸡蛋清肽的组合物组、萘普生对照组可极显著地延长醋酸所致小鼠扭体的潜伏期(p＜0.01)，乌鸡蛋清肽组、赤砂糖组有延长醋酸所致小鼠扭体的潜伏期的趋势，但统计学上差异不显著(p＞0.05)。与乌鸡蛋清肽的组合物比较，在延长醋酸所致小鼠扭体的潜伏期方面，阳性对照组极显著地高于乌鸡蛋清肽的组合物组(p＜0.01)；乌鸡蛋清肽的组合物组显著地高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.05)；乌鸡蛋清肽的组合物组极显著地高于赤砂糖组(p＜0.01)。说明：虽然乌鸡蛋清肽的组合物对醋酸所致小鼠扭体潜伏期延长效果不如萘普生，但是乌鸡蛋清肽的组合物依然有非常显著的延长效果，且延长效果显著或极显著的优于单独使用乌鸡蛋清肽和赤砂糖，体现了组合的优势。

表5乌鸡蛋清肽的组合物对醋酸所致小鼠15min内扭体次数的抑制作用(n＝10)

注：与生理盐水比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽的组合物比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果表明，与生理盐水比较，萘普生对照组、乌鸡蛋清肽的组合物组可极显著地抑制醋酸所致小鼠15min内扭体次数(p＜0.01)；乌鸡蛋清肽组可显著地抑制醋酸所致小鼠15min内扭体次数(p＜0.05)；在抑制醋酸所致小鼠15min内扭体次数方面，乌鸡蛋清肽的组合物组显著地高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.05)；极显著地高于赤砂糖组(p＜0.01)。说明：乌鸡蛋清肽的组合物对醋酸所致小鼠15min内扭体次数有非常显著的抑制作用，抑制效果弱于阳性药物萘普生，抑制效果显著或极显著的优于单独使用乌鸡蛋清肽和赤砂糖，体现了组合的优势。

4.乌鸡蛋清肽的组合物对小鼠负重游泳时间的延长作用

取体重20～25g昆明种雌性小鼠48只适应环境饲养7天后，随机分成4组，分别为生理盐水组、乌鸡蛋清肽的组合物组、乌鸡蛋清肽组和红糖组。各组连续灌胃给药30天，乌鸡蛋清肽的组合物组灌胃剂量为8.00g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽的组合物为实施例2制备所得配制)，乌鸡蛋清肽组灌胃剂量为1.60g/kg体重(所灌乌鸡蛋清肽为实施例2中所用乌鸡蛋清肽原料配制)，红糖组灌胃剂量为6.40g/kg体重(所灌红糖为实施例2中所用红糖原料配制)，生理盐水组灌胃同体积的生理盐水，各组灌胃体积均相同。每天灌胃前观察小鼠的状态，并记录小鼠体重，以校正每日灌胃给药量，各组给药期间自由饮食。于小鼠末次灌胃给药30min后，每只鼠尾根部负荷5.00％体重铅皮，置于水深(30±1)cm、水温(25±1)℃游泳箱中游泳，不时搅动水，使小鼠四肢保持运动。记录小鼠自游泳开始至死亡时间(min)，作为小鼠游泳时间。

表6乌鸡蛋清肽的组合物对小鼠负重游泳时间的延长作用(n＝12)

注：与生理盐水比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

与乌鸡蛋清肽的组合物比较：#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果表明，与生理盐水比较，乌鸡蛋清肽的组合物组、红糖组可极显著地延长小鼠负重游泳时间；乌鸡蛋清肽组有延长小鼠负重游泳时间的趋势，但统计学上差异不显著(p＞0.05)。与乌鸡蛋清肽的组合物比较，在抗疲劳延长小鼠负重游泳时间方面，乌鸡蛋清肽的组合物组极显著地高于乌鸡蛋清肽组(p＜0.05)；乌鸡蛋清肽的组合物组显著高于红糖组(p＜0.01)。说明：乌鸡蛋清肽的组合物能明显提高小鼠的抗疲劳能力，延长小鼠负重游泳时间，且作用效果显著或极显著的优于单独使用乌鸡蛋清肽和红糖，体现了组合的优势。

二、临床试食试验

(一)、材料与方法

1、受试品：按本发明实施例8生产得到的乌鸡蛋清肽的组合物的膏剂。

2、受试对象：有原发性痛经病史的女性自愿者80例，年龄在16～35岁，自诉行经期间小腹疼痛、乏力、形寒肢冷、腰部酸痛或酸胀、乳房胀痛、头晕、恶心呕吐等不适症状。

3、服用方法：日服1～2次，每次1袋，30g/袋。于月经来潮当日开始服用至经期结束，观察期间停止服用其他与本产品功能相关的产品。

观察主要症状：小腹疼痛、乏力、形寒肢冷、腰部酸痛或酸胀、乳房胀痛、头晕、恶心呕吐，在服用受试品前后的症状改善情况。

1.显效：主诉症状消失或明显减轻。

2.有效：主诉症状减轻。

3.无效：主诉症状体征无明显变化。

(二)结果

表7主要症状改善情况

由临床试食试验的志愿者自诉和数据表明，乌鸡蛋清肽的组合物在改善原发性痛经及其相关的乏力、形寒肢冷、腰部酸痛或酸胀、乳房胀痛、头晕、恶心呕吐等方面改善效果非常明显，且起效非常快，当日服用即有明显改善。

Claims (9)

1.一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，按重量份数计，包括如下组分：乌鸡蛋清肽10-300份、带蜜甘蔗糖10-9000份。

2.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，所述乌鸡蛋清肽为乌鸡蛋清经蛋白酶水解后制得，其相对分子质量≤10000，肽占总蛋白含量比≥70％。

3.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，所述带蜜甘蔗糖是以甘蔗为原料，经提取糖汁、清净处理后，直接煮炼后不经分蜜炼制而成的红糖，符合中华人民共和国国家标准GB/T 35885-2018的规定。

4.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，所述带蜜甘蔗糖是以甘蔗为原料，经提汁、澄清、经不完全分蜜处理、加热蒸发水分后得到的棕红色或黄褐色的带蜜砂糖，也称赤砂糖。

5.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，所述带蜜甘蔗糖是以甘蔗为原料，经提汁、过滤澄清、加热蒸发水分后得到的甘蔗汁浓缩物。

6.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，按重量份数计，还包括如下组分：维生素B₆1-4份，维生素E 1-4份。

7.根据权利要求1所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，还包括保健食品、食品、药品领域中可接受的辅料和/或添加剂。

8.根据权利要求1-7任意所述的一种乌鸡蛋清肽的组合物，其特征在于，所述乌鸡蛋清肽的组合物可采用常规制剂方法与保健食品、食品、药品领域中可接受的辅料和/或添加剂制成保健食品、食品、药品领域中包括锭剂、颗粒剂、膏剂、口服液、饮品、粉剂、片剂或胶囊剂在内的公知的剂型。

9.一种乌鸡蛋清肽的组合物在制备防治痛经及抗疲劳的食品、保健食品、药品中的应用，其特征在于，该防治痛经及抗疲劳的食品、保健食品、药品是将权利要求1-7任意一种所述乌鸡蛋清肽的组合物作为有效成分。