CN109745422A - 一种治疗肾阳虚损的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾阳虚损的中药组合物，它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂：紫河车10‑25，山药8‑20，茯苓7‑15，菟丝子10‑30，五味子10‑25，党参8‑25，黄芪8‑20，当归8‑20，大黄3‑10，覆盆子6‑25。本发明的另一目的在于提供一种治疗肾阳虚损的中药组合物的制备方法，将紫河车、黄芪、当归、大黄下烘干，粉碎，过80目筛，细粉备用。粗粉与山药等其余六味药材加水煎煮2次，每次加8倍量水，每次煎煮2小时，合并两次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成相对密度为1.30‑1.35的清膏；将清膏下烘干，粉碎，与细粉混合均匀，制粒，分装，灭菌，即得。

Description

一种治疗肾阳虚损的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂，具体涉及一种治疗肾阳虚损的中药组合物。

背景技术

现代男性女性不孕不育的程度大幅上升已经到了一种前所未有的地步，显然已经成为了一种现代病。现在对于男女不孕不育的原因分类有很多种，比如性疾，糖尿病等疾病因素，个人心理因素；环境和工业毒物增加，可以影响男女双方的生殖系统，尤其是严重损害生精细胞，导致精子数量和质量下降；此外，长期处于高强度辐射下可造成不孕不育。从中医的观点看，不孕不育多由肾虚所引起，肾虚则精血亏，封藏无力，进而引致阳痿早泄、不孕不育。发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种治疗肾阳虚损的中药组合物及其制备方法。

本发明的方案是：一种治疗肾阳虚损的中药组合物，它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂：紫河车10-25，山药8-20，茯苓7-15，菟丝子10-30，五味子10-25，党参8-25，黄芪8-20，当归8-20，大黄3-10，覆盆子6-25。

所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车13-23，山药10-15，茯苓10-13，菟丝子15-25，五味子13-23，党参10-20，黄芪10-15，当归10-15，大黄5-8，覆盆子10-20。

所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车15，山药10，茯苓10，菟丝子15，五味子15，党参10，黄芪10，当归10，大黄5，覆盆子15。

所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车25，山药20，茯苓15，菟丝子30，五味子25，党参25，黄芪20，当归20，大黄10，覆盆子25。

所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车10，山药8，茯苓7，菟丝子10，五味子10，党参8，黄芪8，当归8，大黄3，覆盆子6。

所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，所述的药剂包括胶囊剂、软胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆或散剂。

本发明的另一目的在于提供一种治疗肾阳虚损的中药组合物的制备方法，将紫河车、黄芪、当归、大黄在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，过80目筛，细粉备用，粗粉与山药等其余六味药材加水煎煮2次，每次加8倍量水，每次煎煮2小时，合并两次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成相对密度为1.30-1.35的清膏；将清膏在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，与细粉混合均匀，制粒，分装，灭菌，即得。

本发明提及的10种天然中药材的性味、功能主治如下：

1.紫河车

性味与归经：甘、咸，温。归心、肺、肾经。

功能与主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

2.菟丝子

性味与归经：甘，温。归肝、肾、脾经。

功能与主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

3.五味子

性味与归经：酸、甘，温。归肺，心、肾经。

功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

4.覆盆子

性味与归经：甘、酸，温。归肾、膀胱经。

功能与主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

5.黄芪

性味与归经：甘，温。归肺、脾经。

功能与主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

6.党参

性味与归经：甘，平。归脾、肺经。

功能与主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

7.山药

性味与归经：甘，平。归脾、肺、肾经。

功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

8.茯苓

性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。

功能与主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

9.大黄

性味与归经：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。

功能与主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮,瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

10.当归

性味与归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。

功能与主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

下面对本发明中各味药在本发明中的作用，配方中药物的君、臣、佐、使进行详细说明：

紫河车主要多种抗体及干扰素，多种激素，具有免疫作用，能增强抗体抵抗力，促进乳腺、子宫、阴道、卵巢、睾丸的发育。菟丝子的化学成分主要包括香豆精、黄酮、甾醇类、多糖、淀粉、蛋白质、胡萝卜素类、蒲公英黄质、有机酸、脂肪酸、氨基酸、淀粉酶等成分。覆盆子为果实类药物。主要含有枸橼酸、苹果酸等有机酸及糖类盒维生素C。具有似雌激素样作用。黄芪主要含有①黄芪多糖，主要有葡聚糖和杂多糖。②皂苷类是黄芪中重要的有效成分。③黄酮类多达30余种，主要有槲皮素、山奈黄素、异鼠李素、鼠李异柠檬素、羟基异黄酮、异黄烷、芦丁、芒柄花素、毛蕊异黄酮等。④氨基酸共25种，⑤黄芪中还含有微量元素、甾醇类物质、叶酸、亚麻酸、亚油酸、甜菜碱、胆碱、咖啡酸、香豆素、尼克酸、核黄素、维生素P、淀粉E等。党参成分研究的报道较多，主要有多糖，单糖，党参甙I，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，苍术内酯类，烯醇类，烟酸，香草酸，阿魏酸，氨基酸，无机元素等。山药：本发明主要含有薯蓣皂甙、胆碱、维生素、止杈酸、甘露聚糖等。有滋补、助消化、止咳、祛痰、降血糖的作用。五味子：五味子为果实类药物，含有有机酸、维生素等多种成分。茯苓：含有茯苓聚糖、茯苓酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组胆碱、麦角甾醇等。具有利尿作用，可增加尿中钾、钠、氯等电解质的排出。大黄：蒽醌类是大黄中主要的活性成分，在不同来源药材及不同饮片中含量有所不同，含量为3％～5％。当归:当归中主要含有挥发油、有机酸等。挥发油是当归的重要组成成分，含量约为0.4％，包括中性油，酚性油和酸性油三种。党参：党参成分研究的报道较多，主要有多糖，单糖，党参甙I，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，苍术内酯类，烯醇类，烟酸，香草酸，阿魏酸，氨基酸，无机元素等。

腰为肾府，肾藏精、主生殖。肾藏先后天之精，肾阳为一身阳气之本，司温煦、蒸化、封藏；肾阴为一身阴精之根，主滋润、生化，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。肾气由肾精化生，主固摂、封藏。年老体衰，或先天不足，或久病不愈，或房室损伤等所致肾气耗伤，精气不足，则临床表现为不孕不育、阳痿遗精、腰酸耳鸣等症候。治疗当补肾益精。本发明中以血肉有形之品紫河车为君，“人胞乃补阴阳两虚之药，有反本还元之功”(《本草经疏》)。其甘、咸、温，入肺、心、肾经，具有补肾益精，益气养血之功。菟丝子补肾阳；五味子、覆盆子补肾固涩；助紫河车益肾气、助封藏，为臣药；脾胃为后天之本，气血生化之源，黄芪、党参、山药、茯苓益气健脾养胃，当归养血活血，使后天精微滋补先天，并助君臣药振奋元阳之力；反佐以大黄，荡涤积滞，消减补气助阳壅滞中焦之弊。全方先后天同治，重在温补阳气，具益温煦封藏之功。适用于不孕不育、阳痿遗精、腰酸耳鸣等证属肾阳气不足证者。然而阴虚精涸，水不制火，不宜服此并补之剂，以免耗将竭之阴。

本发明产品的用法用量：口服：每天3次，每次4粒，0.3g/粒。

下面结合试验数据对本发明的药效进行详细说明：

本发明主要由紫河车、山药、菟丝子、淫羊藿等中药组成，具有补益肾气的作用，提高机体免疫力，治疗肾阳虚损、温煦失职、肾气不足、封藏无力所引起的阳痿遗精、腰酸耳鸣等症。参照《中药新药研究的技术要求》，对本发明进行了相关的药效学研究。

药物 本发明制剂。益肾兴阳胶囊(吉林市惠丰制药有限公司生产，批号为20100416)，乌拉坦(上海化学试剂厂产品，批号100923)，青霉素(悦康药业集团北京凯悦制药有限公司，国药准字H11020456)。

动物 小鼠，雌雄兼用，体重18-22g，SPF级；雄性Wistar大鼠60只，体重200g±20g。

方法与结果

对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响

小鼠60只，随机等分为5组，其中4组分别灌服高、中、低剂量的本发明制剂和绞股蓝总苷片混悬液，给药1次/d，连续10d；空白对照组灌服等体积蒸馏水。实验小鼠经腹腔注射5％的鸡血红细胞，每鼠0.5ml。2h后颈椎脱臼法处死，即刻由腹腔注入0.5ml生理盐水，轻揉腹腔1min，剪开腹部皮肤，在肌肉层开一小口，取腹腔液于洁净载玻片上推片，37℃孵育30min，10％的Giemsa染色后镜检.在显微镜下直接观察统计，每只小鼠2000个巨噬细胞。计算吞噬率和吞噬指数：吞噬率＝(吞噬鸡血红细胞的巨噬细胞数÷2000)×100％；吞噬指数＝被吞噬的鸡血红细胞总数÷吞噬鸡血红细胞的巨噬细胞数。所有数据用表示，采用中国数学药理学会孙瑞元教授主编的NDST程序进行方差分析。结果见表一。

本发明对去势肾阳虚大鼠的影响

制备动物模型参照文献方法(徐淑云.等.药理实验方法学[M].北京：人民卫生出社.2003.1532)取Wistar大鼠雄性50只，皮下注射乌拉坦(0.6g/ml，1.5g/kg)麻醉，75％乙醇消毒阴囊皮肤后，摘除双侧睾丸，术后肌注青霉素钠4万U/kg，制备去势动物模型。

实验方法去势术后第3天将去势大鼠随机分5组，本发明制剂大、中、小剂量组和去势模型组、益肾兴阳胶囊阳性对照组，每组各10只，另设正常对照组10只。每只大鼠每日给药剂量：高剂量组7.6g/kg，中剂量组3.8g/kg，低剂量组1.9g/kg；阳性对照组3.0g/kg；去势模型组、正常对照组为等容积生理盐水。所有各组皆灌胃给药，每日1次，连续给药20日；

观察方法参照文献方法(赵健雄.健身宝补肾壮阳作用的实验研究[J].中国临床康复，2004.8(29)：l5-l6)，连续给药20日后，将电刺激仪刺激电极放置于大鼠阴茎部位，给予4mA、25V的刺激，记录从刺激开始到阴茎勃起的时间(阴茎勃起潜伏期，s)(陈奇.中药药理研究方法学[M].北京：人民卫生出版社，l993.1067.)；次日称体重，杀取大鼠将各组大鼠的包皮腺、精液囊一前列腺、提肛肌取出称重，计算各器官的重量系数(器官重量/体重)(陈奇.中药药理研究方法学[M].北京：人民卫生出版社，l993.800-801)。实验结果见表二、三。

实验结果

表一对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响

与对照组比较，*P<0.05

从表一可看出与空白对照组比，大、中、小剂量本发明制剂组及绞股蓝总苷片组均可显著提高正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数(P<0.05)，表明可增强实验小鼠腹腔巨噬细胞对鸡血红细胞的吞噬率，提高小鼠的细胞免疫功能。

表二对去势大鼠阴茎勃起潜伏期的影响

组别	阴茎勃起潜伏期(s)
		正常对照组	20.3±3.8**
去势对照组	31.1±2.3
		阳性对照组	23.4±3.5*
小剂量组	24.3±3.2
		中剂量组	22.6±4.4*
大剂量组	21.2±4.1*

与去势组模型组比较，**P<0.01*P<0.05

表三对去势大鼠附性器官重量系数的影响

与去势组模型组比较，**P<0.01*P<0.05

由表二可以看出模型组大鼠的阴茎勃起潜伏期较正常对照组明显延长(P<0.01)。各用药组大鼠的阴茎勃起潜伏期同模型组比较，大、中剂量组均明显缩短(P<0.05)，小剂量组比去势模型组缩短但不明显(P>0.05)。

由表三可以看出模型组大鼠附性器官的重量系数较正常对照组明显减低(P<0.01)。各用药组大鼠附性器官的重量系数同模型组比较，大、中剂量组包皮腺、精液囊一前列腺的重量系数均明显增高(P<0.05)，小剂量组比去势模型组增高但不明显(P>0.05)。

4、结论

本研究结果表明，本发明制剂高、中、低剂量组均可提高正常小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，验证本发明具有提高人体免疫力的作用。本发明制剂对去势雄性大鼠，能明显提高大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性、缩短阴茎勃起潜伏期，增加大鼠附性器官的重量系数，本实验结果证明胎本发明制剂具有提高免疫能力，益肾壮阳的作用，对因肾阳虚造成的遗精早泄，阳痿等病证有治疗作用。

具体实施方式

实施例1

治疗肾阳虚损的中药组合物，它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂：紫河车10-25，山药8-20，茯苓7-15，菟丝子10-30，五味子10-25，党参8-25，黄芪8-20，当归8-20，大黄3-10，覆盆子6-25。

上述治疗肾阳虚损的中药组合物的制备方法，包括将紫河车、黄芪、当归、大黄在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，过80目筛，细粉备用。粗粉与山药等其余六味药材加水煎煮2次，每次加8倍量水，每次煎煮2小时，合并两次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成相对密度为1.30-1.35的清膏；将清膏在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，与细粉混合均匀，制粒，分装，灭菌，即得。

实施例2

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车13-23，山药10-15，茯苓10-13，菟丝子15-25，五味子13-23，党参10-20，黄芪10-15，当归10-15，大黄5-8，覆盆子10-20。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例3

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车15，山药10，茯苓10，菟丝子15，五味子15，党参10，黄芪10，当归10，大黄5，覆盆子15。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例4

种治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车25，山药20，茯苓15，菟丝子30，五味子25，党参25，黄芪20，当归20，大黄10，覆盆子25。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例5

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料的重量配比是：紫河车10，山药8，茯苓7，菟丝子10，五味子10，党参8，黄芪8，当归8，大黄3，覆盆子6。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例6

治疗肾阳虚损的中药组合物，它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂：紫河车100g，山药80g，茯苓70g，菟丝子100g，五味子100g，党参80g，黄芪80g，当归80g，大黄30g，覆盆子60g。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例7

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料包括：紫河车250g，山药200g，茯苓150g，菟丝子300g，五味子250g，党参250g，黄芪200g，当归200g，大黄100g，覆盆子250g。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例8

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料包括：紫河车130g，山药100g，茯苓100g，菟丝子150g，五味子130g，党参100g黄芪100g，当归100g，大黄50g，覆盆子100g。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例9

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料包括：紫河车230g，山药150g，茯苓130g，菟丝子250g，五味子230g，党参200g，黄芪150g，当归150g，大黄80g，覆盆子200g。所述该制剂的制备方法同实施例1。

实施例10

治疗肾阳虚损的中药组合物，各原料包括：紫河车150g，山药100g，茯苓100g，菟丝子150g，五味子150g，党参100g，黄芪100g，当归100g，大黄50g，覆盆子150g。所述该制剂的制备方法同实施例1。

下面对本发明的初步稳定性实验进行详细描述：

一.实验方法：正常室温留样观察法(18个月)、加速稳定性试验(6个月)。

二.供试品：三批不同时期的本发明制剂。

三.实验用仪器及试剂试药

1.实验用仪器水浴锅、烘箱、分析天平、培养箱、平皿、试管等。

2.实验用试剂试药蛋白胨、酵母粉、氯化钠等。

3.硅胶G(薄层分析用)。

四.正常室温留样观察室条件：

留样室面积20平方米，室内通风、防潮、照明设施良好，室内最高温度35℃，最低温度15℃左右，相对湿度为45～65％。

五、加速稳定性考察试验

加速试验可测定样品的稳定性，将样品置于临床试验用药包装中，置于相对湿度75％，温度40℃的条件下放置六个月，每月考查一次。

六、检测方法：根据卫生部药品卫生标准，对不同贮存期的本发明样品进行全面检验。

1.水分含量测定：取本品6粒，倾出内容物，平铺于干燥恒重的扁形称瓶中，精密称重后，打开瓶盖置于干燥箱中(100℃-105℃)5h，盖上瓶盖取出，冷却30分钟精密称重，重复干燥一次，称重，两次连续称重差异未超过5mg。根据减失的重量和计算挥发药品的重量并计算供试品中含有水份的百分比，本含量测定未超过9％。

2.崩解时限：取本品6粒，按(中国药典2010一部)硬胶囊崩解时限试验，在30min内全部崩解。

3.微生物限度：按《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002版项下的有关规定检查，符合规定。

4.鉴别：显微检出黄芪、当归、大黄，定性检出当归、大黄，定量检出当归。

5.含量测定：本品含阿魏酸量≥0.018mg/粒。

六.结论与讨论

经对三个批次本发明制剂样品进行了为期18个月的质量考察，结果均合格，表明其质量在常温稳定性试验过程中质量是稳定的；进行为期6个月的加速稳定性质量考察，结果均合格，表明其质量在加速稳定性试验过程中质量是稳定的，预示本品可保存两年。

实验结果见表四、表五、表六、表七、表八、表九。

表四

表五

表六

表七

表八

表九

下面结合试验对本发明针对本发明药粉急性毒性进行详细说明：

实验动物

种属：清洁级昆明种小白鼠

体重：实验开始时18-22克。

动物数：小鼠72只，预实验30只，正式实验40只，每组20只。

性别：雌雄各半。

动物标识方法：苦味酸体表标记结合笼牌标记。

动物适应期：7天。

饲养条件：灭菌全价营养颗粒饲料喂食，自由饮水。雌雄分笼饲养，每笼10只。室温24±2℃，相对湿度45～60％，每天光照12h。给药前适应性饲养一天。

实验动物选择理由

在安全性评价研究中昆明种小鼠具有丰富的历史背景数据，是ICH及SFDA的急性毒性研究指导原则中推荐使用动物。此外，前期研究表明啮齿类动物(包括小鼠、大鼠)对该供试品有敏感的生物活性。故选择昆明种小鼠进行急毒试验。

给药途径 灌胃给药

实验方法

预实验 参照霍恩(Horn)氏方法，取小鼠32只，雌雄各半，随机分成4组，每组8只，分别灌胃给予不同剂量的本发明原药粉混悬液0.2ml·10g^-1，0.3ml·10g^-1，0.4ml·10g^-1，0.45ml·10g^-1，连续观察72h，未见毒性反应。提示灌胃给药难以测出其LD₅₀。

最大耐受量实验

剂量设置及依据本发明原药粉的临床拟用量为4粒/次，3次/天，每粒的装量为0.3g，即3.6g/天，按60kg成人计，为0.06g·kg^-1。根据预实验结果，以最大浓度36％，最大灌胃体积0.45ml·10g^-1一次性灌胃给予昆明种小鼠；同时以蒸馏水作为对照。

最大耐受实验：小鼠40只，雌雄各半，随机分成2组，每组20只，分别灌胃给予本发明原药粉和蒸馏水，连续观察14天。

给药体积 按0.45ml·10g^-1给药。

观察指标 给药后立即观察动物活动情况包括(呼吸、运动反射，眼睑指征、唾液分泌、竖毛、肌张力、大便、尿液、皮肤反应等)及死亡情况。每天再观察上述指标，并记录体重变化以及死亡情况。

实验结果

本发明原药粉灌胃给药14d后，小鼠无明显中毒反应，呼吸正常，自主活动与行为活动无改变，未见流泪、眼球突出现象，大便、尿液无异常。观察期间，实验动物摄食正常，体重增加，一般情况良好。实验结束，处死动物进行解剖观察，心、肝、脾、肺、肾、睾丸、子宫等脏器未见明显病理改变.

实验结论

本实验测得本发明原药粉对小鼠的最大耐受量为16.2g·kg^-1，相当于临床人(60kg)拟用量0.06g·kg^-1的270倍。

急性毒性试验动物分组与体重纪录表

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂：紫河车10-25，山药8-20，茯苓7-15，菟丝子10-30，五味子10-25，党参8-25，黄芪8-20，当归8-20，大黄3-10，覆盆子6-25。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比是：紫河车13-23，山药10-15，茯苓10-13，菟丝子15-25，五味子13-23，党参10-20，黄芪10-15，当归10-15，大黄5-8，覆盆子10-20。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比是：紫河车15，山药10，茯苓10，菟丝子15，五味子15，党参10，黄芪10，当归10，大黄5，覆盆子15。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比是：紫河车25，山药20，茯苓15，菟丝子30，五味子25，党参25，黄芪20，当归20，大黄10，覆盆子25。

5.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比是：紫河车10，山药8，茯苓7，菟丝子10，五味子10，党参8，黄芪8，当归8，大黄3，覆盆子6。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物，其特征在于所述的药剂包括胶囊剂、软胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆或散剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗肾阳虚损的中药组合物的制备方法，其特征在于将紫河车、黄芪、当归、大黄在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，过80目筛，细粉备用；粗粉与山药等其余六味药材加水煎煮2次，每次加8倍量水，每次煎煮2小时，合并两次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成相对密度为1.30-1.35的清膏；将清膏在不高于60℃的温度下烘干，粉碎，与细粉混合均匀，制粒，分装，灭菌，即得。