CN109718296A - 一种止痛消炎暖巢贴 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种止痛消炎暖巢贴。其包括中药层，所述中药层是由中药组合物和透皮吸收促进剂制成的含水量6%～14%的半固体状稠膏体，所述中药组合物包括当归、党参、穿心莲、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤，优选地还包括黄芪、干姜、制香附、川芎、麦冬、吴茱萸、川楝子、玉竹、牡丹皮、女贞子、枸杞子、炒白术、黄精。进一步地，该暖巢贴还包括外层和内层，均为中草药纤维布制成，中草药纤维布以所述中药组合物和/或其药渣为主要原料制成；内层的内表面边缘还有一周粘贴区并粘贴离型纸层。该止痛消炎暖巢贴具有止痛、消炎、抗菌、暖宫等作用，对痛经具有很好的疗效且能预防经期妇科疾病感染，效果显著，适用于女性经期使用。

Description

一种止痛消炎暖巢贴

技术领域

本发明属于女性用品技术领域。更具体地，涉及一种止痛消炎暖巢贴。

背景技术

女性生理期指经期，一般是指发育成熟的女性每个月都有一次月经，即有规律的、周期性的子宫出血，是女性生理上的循环周期，由生殖激素系统调节，是生物繁殖的需要。同时月经的正常与否一定程度上也可反映机体的健康状况。

痛经是最常见的经期妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量，可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗，甚至昏厥。目前痛经的治疗多以生活习惯的改善为主，如注意经期保暖、多喝热水、少吃辛辣食物、保证足够的休息等等；严重者辅以药物治疗，包括止痛类的中药、西药和避孕药(适用于要求避孕的痛经妇女)。但是，前者只能一定程度上的缓解，且效果差；而药物治疗仅适合较严重者，没有普适性；中药不仅味苦，而且熬药时间长且复杂，不易被接受；而西药易产生副作用、引发多种医药源性疾病和依赖性。另外，市场上出现的“暖宝宝”等取暖片产品也被常常用于经期腹部的保暖，但是该类产品使用不慎有可能烫伤皮肤，不宜长期使用；更重要的是其也只能一定程度上缓解痛经的症状，热量消失作用即刻消失。

另外，月经期间机体抵抗力减弱，包括私处自身抵抗力，极易引起各种病菌感染和妇科疾病。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述现有技术中针对经期缓解痛经和妇科疾病感染的措施技术的缺陷和不足，提供一种具有止痛、消炎、抗菌、暖宫等作用的暖巢贴，对痛经具有很好的疗效且能预防经期妇科疾病感染，效果显著，尤其适用于女性经期使用。

本发明的目的是提供一种止痛消炎暖巢贴。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

一种止痛消炎暖巢贴，包括中药层，所述中药层是由中药组合物和透皮吸收促进剂制成的含水量6％～14％的半固体状稠膏体，所述中药组合物包括当归、党参、穿心莲、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤。

优选地，所述半固体状稠膏体的含水量为8％～10％。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：当归20～30份、党参20～25份、穿心莲15～25份、单面针15～25份、功劳木35～50份、金樱根40～50份、千斤拔30～45份、鸡血藤45～50份；透皮吸收促进剂4～5份。

更优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：当归24份、党参22份、穿心莲20份、单面针20份、功劳木40份、金樱根45份、千斤拔40份、鸡血藤46份；透皮吸收促进剂5份。

进一步优选地，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：黄芪7～9份、干姜7～8份、制香附6～8份、川芎5～7份、麦冬4～6份、吴茱萸4～6份、川楝子3～5份、玉竹3～5份、牡丹皮3～5份、女贞子2～4份、枸杞子5～8份、炒白术4～9份、黄精5～8份。

最优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：当归24份、党参22份、穿心莲20份、单面针20份、功劳木40份、金樱根45份、千斤拔40份、鸡血藤46份、黄芪8份、干姜7份、制香附6份、川芎6份、麦冬5份、吴茱萸5份、川楝子4份、玉竹4份、牡丹皮4份、女贞子3份、枸杞子6份、炒白术6份、黄精6份；透皮吸收促进剂5份。

优选地，所述透皮吸收促进剂为油酸、氮酮或松节油中的一种或几种。

另外优选地，所述的止痛消炎暖巢贴依次包括外层、中药层和内层，所述外层和/或内层为中草药纤维布层，所述中草药纤维布以所述中药组合物和/或其药渣为主要原料制成。另外，所述内层的内表面边缘还有一周粘贴区。

优选地，所述半固体状稠浸膏的制备方法为：

(1)利用超微破碎技术分别将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子超微粉碎后，混匀；

(2)利用水提法或醇提法分别提取其他中药组分，滤液分别浓缩至含水量20％～30％，混匀；

(3)将(1)和(2)的产物混匀后浓缩至含水量6％～14％，加入透皮吸收促进剂，搅拌均匀，即得所述半固体状稠膏体。

其中，优选地，步骤(1)的具体方法为：将中药材清洗干净，切为厚度≤5mm薄片，干燥至含水量15％以下，粉碎成小于10mm的颗料物，颗料物经40～50℃湿热灭菌1～2小时后，干燥至含水量5％以下，再超微粉碎成粒径不超过60μm的微细粉。

本发明利用所述中药组合物制备半固体状稠膏体的工艺中，将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子超微粉碎，温和的工艺以及合适的粒径，利于药材有效成分的保留和吸收。同时，所有药材有效组分合并后浓缩为含水量6％～14％的半固体状稠膏体，经实验验证，所述中药组合物稠膏体的含水量控制在6％～14％时，最有利于有效成分的缓慢溶出。

优选地，所述中草药纤维布由包括以下步骤的方法制备得到：

S1.将所述中药组合物利用水提法获得有效成分提取液；

S2.将所述中药组合物和/或S1剩余的药渣制成纤维，然后与棉纤维、香蕉茎纤维一起加入S1的提取液中，浸泡15～24小时后烘干；

S3.以S2的产物作为纤维原料，利用纺织技术制成。

其中，步骤S2中利用药渣制成纤维的方法如下：

S21.预处理：将药渣干燥至含水量25％～45％后，进行微波辐射预处理，微波功率为900～1500W，微波辐射时间为5～10min，待用；

S22.蒸煮：将预处理后的药渣置于蒸煮器中，按照液比为1:4～5，加入质量浓度40％～60％的乙醇溶液后，快速升温至120～140℃，保温反应100～120min后放料，得到粗浆料和黑液；

S23.洗涤：将步骤S22得到的粗浆料置于置换洗涤器中，用质量浓度55％～70％的乙醇溶液进行多段置换洗涤，洗涤液比为1:7～8，洗涤温度为40～60℃；然后用水洗涤干净，干燥后得到纤维半成品；

S24.药效成分的提取：对S22中的黑液进行蒸发浓缩，蒸汽冷凝回收乙醇后得到水溶液进行浓缩，获得具有药效成分溶液；

S25.将S24的药效成分溶液喷洒于S23的纤维表面，获得具有药性的纤维。

本发明利用所述中药组合物制备中草药纤维布用于暖巢贴的内外层，辅以棉纤维和香蕉茎纤维，用料天然，亲肤无刺激；而且，可以最大限度的利用药渣及其中剩余的少量有效成分；更重要的是，所制备的中草药纤维布本身就含有所述中药材组分以及大量的有效成分，能够在使用过程中缓慢的不断释放有效成分，显著提高产品的效果。

优选地，所述粘贴区使用的粘贴剂为医用压敏胶，安全性高，粘贴在人体皮肤不会引起过敏等问题，而且粘贴牢固、舒适度高。

另外，本发明止痛消炎暖巢贴的制备方法如下：

将中草药纤维布和离型纸裁剪成型，将半固体状稠膏体均匀涂布在中草药纤维布上，涂布厚度为0.1mm～5mm，再覆盖上另一层中草药纤维布，压实后将两层中草药纤维布的边缘粘合封闭；然后在其中一层中草药纤维布外表面的边缘涂布一周医用压敏胶形成粘贴区，再粘贴上一层离型纸；最后密封包装。

其中，优选地，半固体状稠膏体的涂布厚度为1mm～3mm。

优选地，粘贴区面积占中草药纤维布总面积的10％～50％。

进一步优选地，两层中草药纤维布的边缘粘合封闭后，利用衍缝技术形成若干条交叉的走线。可以防止使用过程中如果中药膏体松散会移动堆积的问题。

另外，本发明暖巢贴还可结合自发热组件制成自发热暖巢贴产品，更加适用于冬季等寒冷环境。即可在暖巢贴外层最外侧，即中草药纤维布层外侧，再结合一层内置有发热剂的自发热层，制成自发热暖巢贴，密封包装。

经实验验证，加入自发热组件后，热量能够助于药材有效成分的溶出，且暖宫效果也有所提升。

其中，优选地，所述发热剂可由如下重量百分比含量的组分组成：铁粉15～20％、镁粉10％～20％、石墨粉5％～10％、吸水树脂1％～5％、氯化钠5％～10％、蛭石8％～15％、魔芋粉3％～10％，水加至100％；所述铁粉、镁粉、石墨粉的粒径为150～250目。

经长期试用测试，本发明的止痛消炎暖巢贴具有止痛、消炎、抗菌、暖宫等作用，对痛经具有很好的疗效且能预防经期妇科疾病感染，效果显著，尤其适用于女性经期使用。同时，非经期也可使用以预防妇科疾病感染，暖宫、改善气血。

本发明具有以下有益效果：

本发明将当归、党参、穿心莲、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤，8味药以“外敷”形式用于女性经期的抗菌、消炎、缓解痛经，优选地辅以黄芪、干姜、制香附、川芎、麦冬、吴茱萸、川楝子、玉竹、牡丹皮、女贞子、枸杞子、炒白术、黄精这13味药材，取得了显著的协同增效作用，对痛经具有很好的疗效，显著改善小腹疼痛、腰骶酸痛、神疲乏力等症状，且能够抗菌消炎、预防妇科疾病，而且能够益气化瘀、改善气色。

本发明的制备工艺中，利用所述中药组合物制备半固体状稠膏体，将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子超微粉碎，温和的工艺以及合适的粒径，利于药材有效成分的保留和吸收。同时，所有药材有效组分合并后浓缩为含水量6％～14％的半固体状稠膏体，经实验验证，所述中药组合物稠膏体的含水量控制在6％～14％时，最有利于有效成分的溶出。

本发明利用所述中药组合物制备中草药纤维布用于暖巢贴的内外层，辅以棉纤维和香蕉茎纤维，用料天然，亲肤无刺激；而且，可以最大限度的利用药渣及其中剩余的少量有效成分；更重要的是，所制备的中草药纤维布本身就含有所述中药材组分以及大量的有效成分，能够在使用过程中缓慢的不断释放有效成分，显著提高产品的效果。

另外，该暖巢贴内层由中草药纤维布制成，使用的粘贴剂为医用压敏胶，安全性高，可直接粘贴在人体皮肤不会引起过敏等问题，安全无不良反应，而且粘贴牢固、舒适度高。成品时利用衍缝技术形成若干条交叉的走线，可防止中药膏体在使用过程中如果发生松散后会移动堆积的问题。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。

实施例1止痛消炎暖巢贴

1、一种止痛消炎暖巢贴，依次包括外层、中药层和内层。

其中，中药层是由中药组合物和油酸制成的含水量8％～10％的半固体状稠膏体，所述中药组合物的重量份组分为：当归24份、党参22份、穿心莲20份、单面针20份、功劳木40份、金樱根45份、千斤拔40份、鸡血藤46份，油酸为5份。

外层和内层均为中草药纤维布层，所述中草药纤维布是以上述中药组合物及其药渣为主要原料制成。

2、制备方法

(1)制备半固体状稠浸膏：

1)分别将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子清洗干净，切为厚度≤5mm薄片，干燥至含水量15％以下，粉碎成小于10mm的颗料物，颗料物经50℃湿热灭菌2小时后，干燥至含水量5％以下，再超微粉碎成粒径不超过60μm的微细粉；混匀；

2)利用水提法或醇提法分别提取其他中药组分，滤液分别浓缩至含水量25％左右，混匀；

3)将1)和2)的产物混匀后浓缩至含水量10％左右，加入油酸搅拌均匀，即得所述半固体状稠膏体。

(2)制备中草药纤维布：

1)将所述中药组合物利用水提法获得有效成分提取液；

2)将1)剩下的药渣制成纤维，然后与棉纤维、香蕉茎纤维一起加入1)的提取液中，浸泡20小时后烘干；

3)以2)的产物作为纤维原料，利用纺织技术制成。

其中，步骤2)中利用药渣制成纤维的方法如下：

S21.预处理：将药渣干燥至含水量25％～45％后，进行微波辐射预处理，微波功率为900～1500W，微波辐射时间为5～10min，待用；

S22.蒸煮：将预处理后的药渣置于蒸煮器中，按照液比为1:4～5，加入质量浓度40％～60％的乙醇溶液后，快速升温至120～140℃，保温反应100～120min后放料，得到粗浆料和黑液；

S23.洗涤：将步骤S22得到的粗浆料置于置换洗涤器中，用质量浓度55％～70％的乙醇溶液进行多段置换洗涤，洗涤液比为1:7～8，洗涤温度为40～60℃；然后用水洗涤干净，干燥后得到纤维半成品；

S24.药效成分的提取：对S22中的黑液进行蒸发浓缩，蒸汽冷凝回收乙醇后得到水溶液进行浓缩，获得具有药效成分溶液；

S25.将S24的药效成分溶液喷洒于S23的纤维表面，获得具有药性的纤维。

(3)制备止痛消炎暖巢贴：

将中草药纤维布和离型纸裁剪成型，将半固体状稠膏体均匀涂布在中草药纤维布上，涂布厚度为1mm，再覆盖上另一层中草药纤维布，压实后将两层中草药纤维布的边缘粘合封闭，再利用衍缝技术形成若干条交叉的走线，以防止中间的中药膏体在使用过程中松散后移动堆积；然后在其中一层中草药纤维布外表面的边缘涂布一周医用压敏胶形成粘贴区，粘贴区的面积占中草药纤维布总面积的30％左右，再粘贴上一层离型纸；最后密封包装。

3、使用方法

将暖巢贴内层表面的离型纸撕掉后粘贴于小腹部即可，可直接粘贴于皮肤上。该暖巢贴内层由中草药纤维布制成，使用的粘贴剂为医用压敏胶，可直接贴于腹部皮肤上，安全无不良反应，而且粘贴牢固、舒适度高。

实施例2止痛消炎暖巢贴

1、一种止痛消炎暖巢贴，依次包括外层、中药层和内层。

其中，中药层是由中药组合物和氮酮制成的含水量14％左右的半固体状稠膏体，所述中药组合物的重量份组分为：当归30份、党参25份、穿心莲25份、单面针25份、功劳木50份、金樱根50份、千斤拔45份、鸡血藤50份。氮酮为4份。

外层和内层均为中草药纤维布层，所述中草药纤维布是以上述中药组合物及其药渣为主要原料制成。

2、制备方法

(1)制备半固体状稠浸膏：

1)分别将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子清洗干净，切为厚度≤5mm薄片，干燥至含水量15％以下，粉碎成小于10mm的颗料物，颗料物经40℃湿热灭菌2小时后，干燥至含水量5％以下，再超微粉碎成粒径不超过60μm的微细粉；混匀；

2)利用水提法或醇提法分别提取其他中药组分，滤液分别浓缩至含水量30％左右，混匀；

3)将1)和2)的产物混匀后浓缩至含水量14％左右，加入氮酮搅拌均匀，即得所述半固体状稠膏体。

(2)制备中草药纤维布：

1)将所述中药组合物利用水提法获得有效成分提取液；

2)将1)剩下的药渣制成纤维，然后与棉纤维、香蕉茎纤维一起加入1)的提取液中，浸泡24小时后烘干；

3)以2)的产物作为纤维原料，利用纺织技术制成。

(3)制备止痛消炎暖巢贴：

将中草药纤维布和离型纸裁剪成型，将半固体状稠膏体均匀涂布在中草药纤维布上，涂布厚度为3mm，再覆盖上另一层中草药纤维布，压实后将两层中草药纤维布的边缘粘合封闭，再利用衍缝技术形成若干条交叉的走线，以防止中间的中药膏体在使用过程中松散后移动堆积；然后在其中一层中草药纤维布外表面的边缘涂布一周医用压敏胶形成粘贴区，粘贴区的面积占中草药纤维布总面积的50％左右，再粘贴上一层离型纸；最后密封包装。

实施例3止痛消炎暖巢贴

1、一种止痛消炎暖巢贴，依次包括外层、中药层和内层。

其中，中药层是由中药组合物和松节油制成的含水量6％左右的半固体状稠膏体；所述中药组合物的重量份组分为：当归20份、党参20份、穿心莲15份、单面针15份、功劳木35份、金樱根40份、千斤拔30份、鸡血藤45份。松节油为5份。

外层和内层均为中草药纤维布层，所述中草药纤维布是以上述中药组合物及其药渣为主要原料制成。

2、制备方法

(1)制备半固体状稠浸膏：

1)分别将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子清洗干净，切为厚度≤5mm薄片，干燥至含水量15％以下，粉碎成小于10mm的颗料物，颗料物经40℃湿热灭菌1小时后，干燥至含水量5％以下，再超微粉碎成粒径不超过60μm的微细粉；混匀；

2)利用水提法或醇提法分别提取其他中药组分，滤液分别浓缩至含水量20％左右，混匀；

3)将1)和2)的产物混匀后浓缩至含水量6％左右，加入松节油搅拌均匀，即得所述半固体状稠膏体。

(2)制备中草药纤维布：

1)将所述中药组合物利用水提法获得有效成分提取液；

2)将1)剩下的药渣制成纤维，然后与棉纤维、香蕉茎纤维一起加入1)的提取液中，浸泡15小时后烘干；

3)以2)的产物作为纤维原料，利用纺织技术制成。

(3)制备止痛消炎暖巢贴：

将中草药纤维布和离型纸裁剪成型，将半固体状稠膏体均匀涂布在中草药纤维布上，涂布厚度为0.1mm，再覆盖上另一层中草药纤维布，压实后将两层中草药纤维布的边缘粘合封闭，再利用衍缝技术形成若干条交叉的走线，以防止中间的中药膏体在使用过程中松散后移动堆积；然后在其中一层中草药纤维布外表面的边缘涂布一周医用压敏胶形成粘贴区，粘贴区的面积占中草药纤维布总面积的10％左右，再粘贴上一层离型纸；最后密封包装。

实施例4止痛消炎暖巢贴

参照实施例1，不同之处在于：所述中药组合物的重量份组分为：当归24份、党参22份、穿心莲20份、单面针20份、功劳木40份、金樱根45份、千斤拔40份、鸡血藤46份、黄芪8份、干姜7份、制香附6份、川芎6份、麦冬5份、吴茱萸5份、川楝子4份、玉竹4份、牡丹皮4份、女贞子3份、枸杞子6份、炒白术6份、黄精6份。

实施例5止痛消炎暖巢贴

参照实施例1，不同之处在于：所述中药组合物的重量份组分为：当归20份、党参20份、穿心莲20份、单面针20份、功劳木35份、金樱根40份、千斤拔30份、鸡血藤45份、黄芪9份、干姜8份、制香附8份、川芎7份、麦冬6份、吴茱萸6份、川楝子5份、玉竹5份、牡丹皮5份、女贞子4份、枸杞子8份、炒白术9份、黄精8份。

实施例6止痛消炎暖巢贴

参照实施例1，不同之处在于：所述中药组合物的重量份组分为：当归30份、党参25份、穿心莲25份、单面针25份、功劳50份、金樱根50份、千斤拔45份、鸡血藤50份、黄芪7份、干姜7份、制香附6份、川芎5份、麦冬4份、吴茱萸4份、川楝子3份、玉竹3份、牡丹皮3份、女贞子2份、枸杞子5份、炒白术4份、黄精5份。

实施例7中药组合物治疗痛经效果测试

1、本发明中药组合物对大鼠离体子宫收缩的影响

(1)药物：实施例1和4中由所述中药组合物制成的半固体状稠膏体，用蒸馏水稀释为含水量70％左右的稀溶液。

(2)仪器：GJ-8402型热板测痛仪(浙江臼石电子仪器厂)；DGS-1型动物血压器官测量仪(南京三爱斯技术开发有限公司)。

(3)动物及分组：

实验动物：雌SD大鼠，体重150～180g；随机分为三组，每组10只，结果取平均值。

对照组：给等体积蒸馏水；实验组：实施例1和4中的药物。

(4)实验方法

取健康无伤、断乳后即与雄鼠隔离的上述雌鼠，试验前38～42h皮下注射己烯雌酚注射液0.4mg/只，实验时将大鼠击毙，迅速剪开腹腔，剥离子宫周围脂肪组织，在子宫的二角相连处剪开，取一角做试验，另一角置子宫肌蓄养液中于4℃-8℃贮存备用。将做试验的一角子宫下端用线结扎，固定于通气管的弯曲端，使其位于浴槽底部，上端用线结扎，固定于记录杠杆。浴槽内预先有子宫肌蓄养液，水浴温度：30±0.5℃，气泡60～80个/分。静置30分钟后，记录一段正常曲线，然后分别加入上述三组不同的药物。观察10分钟内正常子宫平滑肌的收缩，包括子宫收缩的频率、幅度和子宫活力(频率×幅度)。

(5)结果见表1：结果表明，本发明暖巢贴的中药组合物对正常子宫平滑肌收缩具有明显的抑制作用；能明显降低大鼠子宫收缩的频率，减小子宫收缩的幅度，并同时能降低子宫收缩的活力。且实施例4的作用比实施例1更加显著。

表1各组对正常大鼠离体子宫平滑肌收缩功能的影响(X±SD，n＝10)

注：与对照组比较：“*”表示p＞0.05，“**”表示p＜0.05，“***”表示p＜0.01。

2、本发明中药组合物对对缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌收缩功能的影响

(1)正常收缩的子宫平滑肌加入10mu/ml缩宫素0.4ml后，收缩频率、收缩幅度及子宫活动力明显增加。记录缩宫素作用10分钟内，子宫的反应，以及在加缩宫素的同时，再分别加入等体积的上述本发明中药组合物的溶液，比较给药10分钟与单纯缩宫素作用的差异。

(2)如表2所示：结果表明各给药组分别作用于子宫10分钟，均可不同程度地对抗缩宫素所致的子宫平滑肌强烈收缩幅度、降低收缩频率，并能减弱子宫平滑肌的活力；从而证明本品抑制子宫平滑肌收缩可能是其临床治疗痛经的机制之一。且实施例4的作用比实施例1更加显著。

表2各组对缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌收缩功能的影响(X±SD，n＝6)

组别	频率(次/10min)	幅度(mm)	活力
				对照组	2.0±1.2###	4.0±2.4###	9.4±10.5###
缩宫素	5.1±0.3***	23.5±11.6***	96.4±35.6***
				实施例1中药	3.2±1.13**###	12.6±0.5**#	40.8±2.3**###
实施例4中药	2.5±2.65*###	11.9±1.7*##	30.5±6.8*###

注：与对照组比较：“*”表示p＞0.05，“**”表示p＜0.05，“***”表示p＜0.01；与缩宫素组比较：“#”表示p＞0.05，“##”表示p＜0.05，“###”表示p＜0.01。

3、本发明中药组合物对痛经的镇痛作用

以实施例1和4中制备的半固体状稠膏体为例，测试其对痛经的治疗效果。

(1)对实验性小鼠痛经的影响

取18～20g雌小鼠30只，随机分成三组(n＝10)，除正常对照组外，每只动物均皮下注射己烯雌酚0.2mg/20g，连续3天。

同时，于第一天开始将半固体状稠膏体涂布在小鼠腹部外侧，每12h更换一次，连续4天，于末次给药后1h，每只动物腹腔注射缩宫素2u/20g，观察并计录20分钟内小鼠的扭体次数和扭体反应产生的潜伏期。

结果：动物腹腔注射缩宫素后，各实验组动物均不同程度出现了扭体反应。如表3实验结果表明，与对照组比较，各给药组分别均能明显减少缩宫素所致小鼠的扭体次数，并能显著延长动物出现扭体反应的潜伏期。提示本品对痛经具有抑制作用。且相比实施例1，实施例4的作用更加显著。

表3各给药组对缩宫素致痛小鼠的影响(X+SD，n＝10)

组别	潜伏期(min)	扭体次数(次)	抑制率(％)
				对照组	6.0±0.9	12.5±3.5	4.9
实施例1	11.5±2.6***	6.2±1.5***	54.2
				实施例4	15.1±3.4***	4.0±3.2***	70.9

注：与对照组比较：“*”表示p＞0.05，“**”表示p＜0.05，“***”表示p＜0.01。

(2)对热板法致痛小鼠的影响

选取痛阙小于30秒的小鼠30只，雌性，体重20-22g，随机分成三组(n＝10)，将半固体状稠膏体涂布在小鼠腹部外侧，于给药前及给药后30min、60min、90min、120min分别置GJ-8402型热板测痛仪测定小鼠痛阈。

结果见表4：各给药组分别与对照组比较，各组在不同的测定时间均可显著提高小鼠对热板的痛阈，表示本品具有镇痛作用，且相比实施例1，实施例4的作用更加显著。

表4各给药组对热板法致痛小鼠痛阈的影响(X±SD，n＝10)

注：与对照组比较：“*”表示p＞0.05，“**”表示p＜0.05，“***”表示p＜0.01。

因此，本发明的中药组合物胶囊能明显减少缩宫素致痛小鼠扭体次数，还能延长小鼠扭体反应的潜伏期；同时能提高热板法致痛小鼠的痛阈。

实施例8暖巢贴使用效果测试

以实施例1和4制备的暖巢贴为例，测试其性质和使用效果。

1、性质测试

采用在体透皮试验方法，将暖巢贴分别直接贴于剃过毛的动物皮肤上，测定不同时间后药物有效成分(以穿心莲内酯为例)的透过量，以高效液相色谱法测定其含量。结果见表5，本发明暖巢贴中的药物成分可以很好的渗透皮肤，且有效成分释放速度均匀，时间长，具有缓释的作用。

表5

2、使用效果测试

招募选择了600位、18～40岁、有痛经史的女性志愿者，按照年龄层分批后随机分为三组，对照组使用市购的某品牌“暖宝宝”产品，一组使用实施例1的暖巢贴，另一组使用实施例2的暖巢贴，从2016年5月开始进行了为期一年的使用跟踪测试，受试者根据使用感受和对痛经及妇科疾病感染情况改善情况的记录，进行满意度打分，对结果进行统计，结果取平均值(如表6和表7)。

表6痛经缓解者占总人数的比例情况

组别	痛经无减轻	痛经稍微减轻	痛经减轻	痛经显著减轻
					对照组	31％	62％	5％	2％
实施例1	0.5％	6.5％	15％	78％
					实施例4	0	4％	12％	84％

表7使用效果测试结果

受试者对本发明暖巢贴的使用感受描述：对痛经缓解作用明显，使用后一天内即有明显改善，且长期使用下来，具有一定的治疗痛经作用，使用半年以后(研究期后期)痛经程度和时间得到有效降低；可显著改善小腹疼痛、腰骶酸痛、神疲乏力等症状，且能够抗菌消炎、预防妇科疾病，阴部瘙痒等症状亦有明显改善，对有白带异常现象的受试者也有很好的改善。另外，长期使用后可改善气血，气色有很好的改善。该产品使用方便，可直接贴于皮肤，柔软无刺激，无敏感现象。

实施例9半固体状稠膏体含水量的优化

1、参照实施例1，不同之处在于：以所制备半固体状稠膏体的含水量为单变量，研究暖巢贴药物有效成分释放情况(实验方法同实施例8中的性质测试)。

2、结果如表8所示，本发明暖巢贴中的药物成分的渗透皮肤效果和释放速率与药膏的含水量有明显的关系，含水量在6％～14％范围内最有利于产品有效成分的释放。

表8

实施例10自发热暖巢贴

1、参照实施例1，不同之处在于：在暖巢贴外层(中草药纤维布层)的外侧，再结合一层内置有发热剂的自发热层，制成自发热暖巢贴，再密封包装，更加适用于冬季等寒冷环境。经实验验证，加入自发热组件后，热量能够助于药材有效成分的溶出，且暖宫效果显著提升。

其中，所述发热剂由如下重量百分比含量的组分组成：铁粉15～20％、镁粉10％～20％、石墨粉5％～10％、吸水树脂1％～5％、氯化钠5％～10％、蛭石8％～15％、魔芋粉3％～10％，水加至100％；所述铁粉、镁粉、石墨粉的粒径为150～250目。

2、另外，分别将实施例1和4制备的暖巢贴结合自发热层制成自发热暖巢贴，然后分别贴于受试者小腹部外表面，不同时间后测定暖巢贴表面温度，结果如表9所示，使用时温度可稳定维持在40～45℃长达20～24h。

表9

组别

5min

20min

3h

8h

12h

16h

20h

24h

28h

实施例1

39℃

45℃

45℃

45℃

45℃

44℃

42℃

40℃

36℃

实施例4

40℃

45℃

45℃

45℃

45℃

43℃

43℃

41℃

37℃

Claims (10)

1.一种止痛消炎暖巢贴，其特征在于，包括中药层，所述中药层是由中药组合物和透皮吸收促进剂制成的含水量6%～14%的半固体状稠膏体，所述中药组合物包括当归、党参、穿心莲、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤。

2.根据权利要求1所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的组分：当归20～30份、党参20～25份、穿心莲15～25份、单面针15～25份、功劳木35～50份、金樱根40～50份、千斤拔30～45份、鸡血藤45～50份。

3.根据权利要求2所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：黄芪7～9份、干姜7～8份、制香附6～8份、川芎5～7份、麦冬4～6份、吴茱萸4～6份、川楝子3～5份、玉竹3～5份、牡丹皮3～5份、女贞子2～4份、枸杞子5～8份、炒白术4～9份、黄精5～8份。

4.根据权利要求1所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，所述半固体状稠膏体的含水量为8%～10%。

5.根据权利要求1所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，中药层两侧分别为外层和内层，所述外层和/或内层为中草药纤维布层，所述中草药纤维布是以所述中药组合物和/或其药渣为主要原料制成。

6.根据权利要求1所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，所述半固体状稠浸膏的制备方法为：

（1）利用超微破碎技术分别将当归、党参、穿心莲、干姜和/或枸杞子超微粉碎后，混匀；

（2）利用水提法或醇提法分别提取其他中药组分，滤液分别浓缩至含水量20%～30%，混匀；

（3）将（1）和（2）的产物混匀后浓缩至含水量6%～14%，加入透皮吸收促进剂，搅拌均匀，即得所述半固体状稠膏体。

7.根据权利要求5所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，所述中草药纤维布由包括以下步骤的方法制备得到：

S1. 利用水提法或醇提法获得所述中药组合物的有效成分提取液；

S2. 将所述中药组合物和/或S1剩余的药渣制成纤维，然后与棉纤维、香蕉茎纤维一起加入S1的提取液中，浸泡15～24小时后烘干；

S3. 以S2的产物作为纤维原料，利用纺织技术制成。

8.根据权利要求1～5任一所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，其制备方法为：将中草药纤维布和离型纸裁剪成型，将半固体状稠膏体均匀涂布在中草药纤维布上，涂布厚度为0.1mm～5mm，再覆盖上另一层中草药纤维布，压实后将两层中草药纤维布的边缘粘合封闭；然后在其中一层中草药纤维布的外表面边缘涂布一周医用压敏胶形成粘贴区，再粘贴上一层离型纸；最后密封包装。

9.根据权利要求8所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，半固体状稠膏体的涂布厚度为1mm～3mm；粘贴区的面积占中草药纤维布总面积的10%～50%；且两层中草药纤维布的边缘粘合封闭后，利用衍缝技术形成若干条交叉的走线。

10.根据权利要求8所述的止痛消炎暖巢贴，其特征在于，在暖巢贴最外侧，即中草药纤维布层外侧，再结合一层内置有发热剂的自发热层，制成自发热暖巢贴，密封包装。