CN106177874A - 一种治疗咳喘的药物贴片及其制备方法 - Google Patents
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本发明提供一种治疗咳喘的药物贴片及其制备方法，药物贴片包括涂布压敏胶的TPU膜，Pe膜，药物制剂和离型膜，所述药物制剂由浸膏、凝胶、冰片、司盘60和丙二醇制备而成；所述浸膏由川贝母、苦杏仁、桔梗、干姜和甘草制备而成；所述凝胶由黄原胶、魔芋精粉制备而成。一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法包括制备浸膏、制备凝胶、制备药物制剂、最后制备药物贴片。本发明制备的药物贴片，使用凝胶作药物载体，有效成份在冰片透皮促进剂作用下易于高效渗透皮肤发挥药效，拥有致敏性低，皮肤刺激性小，皮肤附着性好不易脱落的优点。
Description
技术领域
本发明属中药技术领域，具体涉及一种治疗咳喘的药物贴片及其制备方法。
背景技术
咳喘(diarrhea)是临床上常见的症状， 一般将咳喘分为急性咳喘与慢性咳喘两类，前者是指咳喘呈急性发病，历时短暂，而后者一般是指咳喘超过2个月者，咳喘对健康的损害显而易见。治疗以咳喘为主症的慢性反复发作性肺系疾病，早在清代张璐《张氏医通·卷四·诸气门下》有“哮证多属寒包热邪, 所以遇寒即发,喉中水鸡鸣,有积痰在肺络中,必用吐法以提散之,不可用寒凉。
公布号为CN 103550730 B的中国专利公开了一种治疗咳喘的中药外用贴剂及制备方法，治疗咳喘的中药制剂，由以下原料按重量份数比制成的：炒白芥子240～260 份，甘遂240～260 份，延胡索90～100 份，细辛90～100 份，麻黄25～30份，干姜25～30 份，桔梗25～30 份，百合25～30 份，桂枝25～30 份，鹅不食草25～30 份，紫苏子25～30 份，香附25～30 份，没药25～30 份，紫苑25～30 份，生姜40～50 份。该发明采用的原料药比较多，组成复杂。
发明内容
本发明的目的是提供一种皮肤刺激性低，易于渗透皮肤发挥药效的治疗咳喘的药物贴片及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种治疗咳喘的药物贴片，包括涂布压敏胶的TPU膜，Pe膜，药物制剂和离型膜，药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，TPU膜另一面覆Pe膜，药物制剂冷却后覆盖离型膜；
所述药物制剂由以下物质制备，按重量份计：浸膏20～60份，凝胶200份，冰片1份，司盘60 1份，丙二醇10份；
所述浸膏由以下药物制备，按重量份计：川贝20～30份，苦杏仁20～30份，桔梗10～20份，干姜10～20份，甘草10～20份；
所述凝胶由以下物质制备，按重量份计：黄原胶3～5份，魔芋精粉1～2份。
一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备浸膏：按上述浸膏的各药物重量份配比称取药物，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的20倍的体积分数50%乙醇水溶液热回流提取2次，过滤，合并2次滤液并浓缩至固含量为60%，即为浸膏；
（2）制备凝胶：按上述凝胶的各物质重量份配比称取物质，将称取的黄原胶加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液1，将称取的魔芋精粉加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液2，将溶液1和溶液2分别预热至70℃～90℃，然后混合均匀，即制成凝胶；
（3）制备药物制剂：按上述药物制剂的各物质重量份配比称取浸膏、凝胶、冰片、司盘60、丙二醇，先将冰片、司盘60、丙二醇三种物质混合均匀，再加入浸膏搅拌均匀，形成溶液3，将凝胶加热至70℃～90℃后加入到溶液3中，搅拌均匀，即制成药物制剂；
（4）制备药物贴片：取步骤（3）制成的药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，药物制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
进一步地，步骤（4）中所述药物制剂涂布，其涂布量为每100cm2的TPU膜上涂药物制剂的量为6～9g。
进一步地，步骤（4）中所述的压敏胶为硅酮压敏胶。
本发明采用的各种原料药的性能：
川贝母：川贝母为百合科植物川贝母的干燥鳞茎，是一味润肺止咳的传统中药。川贝母具有镇咳作用。采用小鼠氨水引咳法实验，组织培养川贝和野生川贝，3.0g/kg灌胃，30分钟时镇咳作用最强，止咳率大于50%，1小时后作用开始下降，直至2小时仍有显著作用；组织培养川贝与商品川贝具有相似的止咳化痰效果。
苦杏仁：蔷薇科植物山杏、东北杏或杏的成熟种子。主产我国东北、内蒙古、华北、西北、新疆及长江流域。药性：苦，微温。有小毒。归肺、大肠经。功效：止咳平喘，润肠通便。应用：本品主入肺经，味苦降泄，肃降兼宣发肺气而能止咳平喘，为治咳喘之要药，随证配伍可治多种咳喘病证。如风寒咳喘，胸闷气逆， 化学成分：含苦杏仁苷，苦杏仁苷口服后，在下消化道分解后产生少量氢氰酸，能抑制咳嗽中枢而起镇咳平喘作用。
桔梗：别名包袱花、铃铛花、僧帽花，是多年生草本植物，茎高20-120厘米，通常无毛，偶密被短毛，不分枝，极少上部分枝，叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉；其根可入药。有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用。在中国东北地区常被腌制为咸菜，在朝鲜半岛被用来制作泡菜，当地民谣《桔梗谣》所描写的就是这种植物。单凭名称，有人会误以为桔梗乃桔子的梗，但实际上与桔子或柑橘属没有直接关系。
干姜：姜，多年生草本，高50-80cm。根茎肥厚，断面黄白色，有浓厚的辛辣气味。功能主治，主入脾胃而长于温中散寒、健运脾阳。治胃寒呕吐，脘腹冷痛，每配高良姜用，如二姜丸。治脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻。本品性味辛热，能回阳通脉。故可用治心肾阳虚，阴寒内盛所致之亡阳厥逆，脉微欲绝者，每与附子相须为用，如四逆汤。用于寒饮咳喘，形寒背冷，痰多清稀之证。本品辛热，善能温肺化饮。
甘草： 甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。对人体很好的一种药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～100厘米，直径0.6～3.5厘米。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。
冰片：又名羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。同时是优秀的透皮促进剂。
本发明的药物治疗以助阳开窍，祛湿化痰的干姜、川贝母为君药，以宣肺平喘的桔梗、苦杏仁、甘草为臣药，冰片则辅佐各药入里，调脏腑助阳止咳平喘，再配合肺俞、大椎、膻中、定喘穴位敷贴。全方以辛温散寒, 温肺止咳为主,化痰调脏腑，药穴合用,药宏力专,从而达到调节脏腑机能,提高机体免疫力,使气顺血和,顽疾自愈的目的。
本发明的有益效果为：
1. 药物组方合理，简单、安全有效，几乎无负作用，对需要长期用药的慢性咳喘患者尤为重要。
2.TPU膜柔软、有弹性、透气、透湿，涂布的硅酮压敏胶粘贴力柔和，与皮肤相容性好，对皮肤无刺激，贴敷舒适。
3.药物制剂使用凝胶作药物载体，有效成分在乙醇、冰片透皮促进剂作用下易于高效渗透皮肤发挥药效，比丙烯酸类凝胶剂适于连续高效生产。
4.与橡胶膏相比，本贴片致敏性、皮肤刺激性低；与热熔胶、丙烯酸类贴膏相比，本贴片载药量大，透皮效率高，生物利用度更好；与水凝胶巴布膏贴膏相比，本贴片的皮肤附着性好不易脱落。
本发明治疗咳喘的临床观察试验如下：
疗效标准按1994年国家中医药管理局颁布的 《中医内科病证诊断疗效标准》判定 。经服药加贴敷治疗或服药的两组，治疗6天后，痊愈:咳、痰、喘症状及肺部哮鸣音自然消失；好转:咳、痰、喘症状减轻，次数减少；无效:咳、痰、喘症状无明显变化 。
病例为中医门诊患者,总计80例，其中男36例,女44 例；年龄2岁～10岁，分为本贴片治疗组、对照组各40人随机分为两组，基础用药葵花小儿肺热咳喘口服液，治疗组加贴咳喘贴片，每天一片贴于肺俞或大椎穴，治疗6天后，观察症状差异结果统计于下表：
两组患儿临床治疗效果比较
-----------------------------------------------------------------
组别 例数 痊愈 好转 无效 总有效率（%）
------------------------------------------------------------------
实验组 40 19 20 1 97.5
对照组 40 13 22 5 87.3
------------------------------------------------------------------
根据临床实验效果比较表明，本咳喘贴片的治疗效果显著优于对照组，说明敷贴有良好的辅助治疗作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明：
实施例1
一种治疗咳喘的药物贴片，包括涂布压敏胶的TPU膜，Pe膜，药物制剂和离型膜，药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，TPU膜另一面覆Pe膜，药物制剂冷却后覆盖离型膜；
所述药物制剂由以下物质制备，按重量份计：浸膏20份，凝胶200份，冰片1份，司盘60 1份，丙二醇10份；
所述浸膏由以下药物制备，按重量份计：川贝20份，苦杏仁26份，桔梗10份，干姜20份，甘草20份；
所述凝胶由以下物质制备，按重量份计：黄原胶3份，魔芋精粉2份。
一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备浸膏：按上述浸膏的各药物重量份配比称取药物，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的20倍的体积分数50%乙醇水溶液热回流提取2次，过滤，合并2次滤液并浓缩至固含量为60%，即为浸膏；
（2）制备凝胶：按上述凝胶的各物质重量份配比称取物质，将称取的黄原胶加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液1，将称取的魔芋精粉加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液2，将溶液1和溶液2分别预热至70℃，然后混合均匀，即制成凝胶；
（3）制备药物制剂：按上述药物制剂的各物质重量份配比称取浸膏、凝胶、冰片、司盘60、丙二醇，先将冰片、司盘60、丙二醇三种物质混合均匀，再加入浸膏搅拌均匀，形成溶液3，将凝胶加热至75℃后加入到溶液3中，搅拌均匀，即制成药物制剂；
（4）制备药物贴片：取步骤（3）制成的药物制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布面积约70㎜×90㎜，涂布量约3.4g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，药物制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例2
一种治疗咳喘的药物贴片，包括涂布压敏胶的TPU膜，Pe膜，药物制剂和离型膜，药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，TPU膜另一面覆Pe膜，药物制剂冷却后覆盖离型膜；
所述药物制剂由以下、物质制备，按重量份计：浸膏60份，凝胶200份，冰片1份，司盘601份，丙二醇10份；
所述浸膏由以下药物制备，按重量份计：川贝30份，苦杏仁20份，桔梗20份，干姜17份，甘草10份；
所述凝胶由以下物质制备，按重量份计：黄原胶5份，魔芋精粉2份。
一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备浸膏：按上述浸膏的各药物重量份配比称取药物，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的20倍的体积分数50%乙醇水溶液热回流提取2次，过滤，合并2次滤液并浓缩至固含量为60%，即为浸膏；
（2）制备凝胶：按上述凝胶的各物质重量份配比称取物质，将称取的黄原胶加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液1，将称取的魔芋精粉加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液2，将溶液1和溶液2分别预热至80℃，然后混合均匀，即制成凝胶；
（3）制备药物制剂：按上述药物制剂的各物质重量份配比称取浸膏、凝胶、冰片、司盘60、丙二醇，先将冰片、司盘60、丙二醇三种物质混合均匀，再加入浸膏搅拌均匀，形成溶液3，将凝胶加热至70℃后加入到溶液3中，搅拌均匀，即制成药物制剂；
（4）制备药物贴片：取步骤（3）制成的药物制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布面积约70㎜×90㎜，涂布量约4.0g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，药物制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例3
一种治疗咳喘的药物贴片，包括涂布压敏胶的TPU膜，Pe膜，药物制剂和离型膜，药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，TPU膜另一面覆Pe膜，药物制剂冷却后覆盖离型膜；
所述药物制剂由以下物质制备，按重量份计：浸膏40份，凝胶200份，冰片1份，司盘60 1份，丙二醇10份；
所述浸膏由以下药物制备，按重量份计：川贝25份，苦杏仁30份，桔梗13份，干姜10份，甘草15份；
所述凝胶由以下物质制备，按重量份计：黄原胶4份，魔芋精粉1份。
一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备浸膏：按上述浸膏的各药物重量份配比称取药物，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的20倍的体积分数50%乙醇水溶液热回流提取2次，过滤，合并2次滤液并浓缩至固含量为60%，即为浸膏；
（2）制备凝胶：按上述凝胶的各物质重量份配比称取物质，将称取的黄原胶加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液1，将称取的魔芋精粉加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液2，将溶液1和溶液2分别预热至90℃，然后混合均匀，即制成凝胶；
（3）制备药物制剂：按上述药物制剂的各物质重量份配比称取浸膏、凝胶、冰片、司盘60、丙二醇，先将冰片、司盘60、丙二醇三种物质混合均匀，再加入浸膏搅拌均匀，形成溶液3，将凝胶加热至90℃后加入到溶液3中，搅拌均匀，即制成药物制剂；
（4）制备药物贴片：取步骤（3）制成的药物制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布面积约70㎜×90㎜，涂布量约4.2g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，药物制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
以上所述之实施例，只是本发明的较佳实施例而已，并非限制本发明实施范围，故凡依本发明专利范围所述技术方案所做的等效变化或修饰，均应包括于本发明申请专利范围内。
Claims (4)
1.一种治疗咳喘的药物贴片，其特征在于，药物贴片包括涂布压敏胶的TPU膜、Pe膜、药物制剂和离型膜，药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，TPU膜另一面覆Pe膜，药物制剂冷却后覆盖离型膜；
所述药物制剂由以下物质制备，按重量份计：浸膏20～60份，凝胶200份，冰片0.5～1份，司盘60 1～2份，丙二醇10份；
所述浸膏由以下药物制备，按重量份计：川贝母20～30份，苦杏仁20～30份，桔梗10～20份，干姜10～20份，甘草10～20份；
所述凝胶由以下物质制备，按重量份计：黄原胶3～5份，魔芋精粉1～2份。
2.一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备浸膏：按权利要求1中所述浸膏的各药物重量份配比称取药物，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的20倍的体积分数50%乙醇水溶液热回流提取2次，过滤，合并2次滤液并浓缩至固含量为60%，即为浸膏；
（2）制备凝胶：按权利要求1中所述凝胶的各物质重量份配比称取物质，将称取的黄原胶加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液1，将称取的魔芋精粉加入到其重量的50倍的水中，搅拌溶解，形成溶液2，将溶液1和溶液2分别预热至70℃～90℃，然后混合均匀，即制成凝胶；
（3）制备药物制剂：按权利要求1中所述药物制剂的各物质重量份配比称取浸膏、凝胶、冰片、司盘60和丙二醇，先将冰片、司盘60、丙二醇三种物质混合均匀，再加入浸膏搅拌均匀，形成溶液3，将凝胶加热至70℃～90℃后加入到溶液3中，搅拌均匀，即制成药物制剂；
（4）制备药物贴片：取步骤（3）制成的药物制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，药物制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
3.根据权利要求2所述的一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述药物制剂涂布，其涂布量为每100cm2的TPU膜上涂药物制剂的量为6～9g。
4.根据权利要求2所述的一种治疗咳喘的药物贴片的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述的压敏胶为硅酮压敏胶。
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| CI01 | Publication of corrected invention patent application |
Correction item: Applicant Correct: Zhengzhou city impressed Biological Technology Co. Ltd. False: Zhengzhou city impressed Biological Technology Co. Ltd. Number: 49 Volume: 32 |
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| CI01 | Publication of corrected invention patent application | ||
| CI02 | Correction of invention patent application |
Correction item: Applicant Correct: Zhengzhou city impressed Biological Technology Co. Ltd. False: Zhengzhou city impressed Biological Technology Co. Ltd. Number: 49 Page: The title page Volume: 32 |
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| CI02 | Correction of invention patent application | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20161207 |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |