CN109718275A - 一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下成分：月桂醇聚醚‑25、醋酸氯已定、甘油、羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物、柠檬酸和水。该抑菌凝胶的主要抑菌成分为苦参提取物，相比于传统的纳米银等无机贵金属抗菌剂，成本低廉，对湿疹有非常好的防治效果；为了进一步提高其抑菌效果，本发明中还加入了樟树根/茎提取物；同时由于加入了樟树根/茎提取物，该凝胶还具有樟油的特殊香味。

Description

一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶及其制备方法。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。

临床表面

1.按皮损表现分为急性、亚急性、慢性三期。

(1)急性湿疹皮损初为多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹或小水疱，基底潮红，逐渐融合成片，由于搔抓，丘疹、丘疱疹或水疱顶端抓破后呈明显的点状渗出及小糜烂面，边缘不清。如继发感染，炎症更明显，可形成脓疱、脓痂、毛囊炎、疖等。自觉剧烈瘙痒。好发于头面、耳后、四肢远端、阴囊、肛周等，多对称发布。

(2)亚急性湿疹急性湿疹炎症减轻后，皮损以小丘疹、结痂和鳞屑为主，仅见少量丘疱疹及糜烂。仍有剧烈瘙痒。

(3)慢性湿疹常因急性、亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹；也可开始即为慢性湿疹。表现为患处皮肤增厚、浸润，棕红色或色素沉着，表面粗糙，覆鳞屑，或因抓破而结痂。自觉瘙痒剧烈。常见于小腿、手、足、肘窝、腘窝、外阴、肛门等处。病程不定，易复发，经久不愈。

2.根据皮损累及的范围，分为局限性湿疹和泛发性湿疹两大类。

(1)局限性湿疹仅发生在特定部位，即可以部位命名，如手部湿疹、女阴湿疹、阴囊湿疹、耳部湿疹、乳房湿疹、肛周湿疹、小腿湿疹等。

(2)泛发性湿疹皮损多，泛发或散发于全身多个部位。如钱币性湿疹、自身敏感性湿疹、乏脂性湿疹。

医用水凝胶半通透性，具有阻隔细菌，防止皮肤感染，允许氧气和水通过等效果。

主要性能特点：

一、富含自由水、束缚水、结合水

1、迅速降低皮肤温度；

2、创造并维持微湿的愈合环境；

3、减轻疼痛；

4、缩短治疗周期。

二、独特的高分子网状结构

1、半通透性；

2、机械强度大，高度透明；

3、阻隔细菌，防止皮肤感染，允许氧气和水通过；

4、操作简便，易于观察。

三、良好的生物相容性

1、与皮肤黏附性好；

2、与皮肤不粘连；

3、换药无痛苦，避免二次机械损伤。

四、先进的生产工艺

1、辐照合成与灭菌同步完成；

2、产品纯度高，无毒、无刺激、无致敏，保存时间长，保存条件无特殊要求。

苦参(SOPHORA FLAVESCENS)中药名。为豆科植物苦参的干燥根，春、秋二季采挖，除去根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。其苦，寒。有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

樟树，又称香樟树，别名：香樟、樟木、瑶人柴、栳樟、臭樟、乌樟；拉丁文名：Cinnamomum camphora(L.)Presl，属樟科、属常绿大乔木，高达10米—55米左右，直径可达3米，树冠广卵形；树冠广展，枝叶茂密，气势雄伟，四季常青，是我国南方城市优良的绿化树、行道树及庭荫树。

樟树喜光，幼苗幼树耐荫，喜温暖湿润气候，耐寒性不强，怕冷，冬季最低温度不得低于0℃，低于0℃会遭冻害，低于零下8-零下5℃，会冻伤死亡。

樟树在深厚肥沃湿润的酸性或中性黄壤、红壤中生长良好，不耐干旱瘠薄和盐碱土，萌芽力强，耐修剪。抗二氧化硫、臭氧、烟尘污染能力强，能吸收多种有毒气体。

樟树主要分布于中国长江流域以南区域，以江西、浙江、台湾、广东、福建等南方地区最多。多生于低山的向阳山坡、丘陵、谷地，垂直分布多在海拔500～600m以下，中国台湾中北部海拔1800m高山有樟树天然林。以1500m以下生长最旺盛，是我国亚热带常绿阔叶林的重要树种。樟树全体均有樟脑香气，可提制樟脑和提取樟油。

樟树叶，中药名。为樟科樟属植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl.的叶或枝叶。具有祛风，除湿，解毒，杀虫之功效。主治风湿痹痛，胃痛，水火烫伤，疮疡肿毒，慢性下肢溃疡，疥癣，皮肤瘙痒，毒虫咬伤。

本发明利用苦参为主要原料，制备了一种医用水凝胶，不但对湿疹的疗效好，而且无需使用纳米银等无机贵金属抗菌剂，成本低廉。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下成分：月桂醇聚醚-25、醋酸氯已定、甘油、羧甲基纤维素、苦参(SOPHORA FLAVESCENS)提取物、樟树(CINNAMOMUMCAMPHORA)根/茎提取物、柠檬酸和水。

优选的，所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 0.5-2％、醋酸氯已定0.05-0.2％、甘油2-5％、羧甲基纤维素1-3％、苦参提取物8-15％、樟树根/茎提取物0.05-0.25％、柠檬酸0.02-0.08％和水余量。

优选的，所述的樟树根/茎提取物为台湾牛樟树的根/茎提取物。

优选的，所述的苦参提取物和樟树根/茎提取物的制备方法为：将苦参和樟树根/茎清洗干净并晾干后，依次采用超微破壁粉碎技术和超临界二氧化碳萃取技术，分别得到提取物，即可。

本发明中还加入了樟树根/茎提取物，可以显著提高凝胶的抗菌抑菌效果；同时由于加入了樟树根/茎提取物，该凝胶还具有樟油的特殊香味。

优选的，所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将月桂醇聚醚-25和水混合，得到组分A，将醋酸氯已定和甘油混合，得到组分B，将羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物和柠檬酸混合得到组分C；

步骤二：将组分A、B、C分别在不同的搅拌锅里搅拌至溶解，其中组分B在30-40℃下搅拌至完全溶解；

步骤三：将组分A和B混合，并搅拌均匀，然后加入组分C，继续搅拌均匀；

步骤四：将料桶消毒后，出料至料桶，得到半成品；

步骤五：对半成品进行检测，并对包材进行臭氧和紫外线灯消毒后，对合格半产品进行灌装包装；

步骤六：由检测人员对包装好的成品进行名称、净含量、稳定性、批号等进行检测，对于检验合格产品予以入库。

本发明的有益之处在于：本发明提供了一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下成分：月桂醇聚醚-25、醋酸氯已定、甘油、羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物、柠檬酸和水。该抑菌凝胶的主要抑菌成分为苦参提取物，相比于传统的纳米银等无机贵金属抗菌剂，成本低廉，对湿疹有非常好的防治效果；为了进一步提高其抑菌效果，本发明中还加入了樟树根/茎提取物；同时由于加入了樟树根/茎提取物，该凝胶还具有樟油的特殊香味。

附图说明

图1：本发明的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶的制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

实施例1：

一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 1％、醋酸氯已定0.1％、甘油3％、羧甲基纤维素2％、苦参提取物10％、樟树根/茎提取物0.1％、柠檬酸0.05％和水83.75％。

所述的樟树根/茎提取物为台湾牛樟树的根/茎提取物。

所述的苦参提取物和樟树根/茎提取物的制备方法为：将苦参和樟树根/茎清洗干净并晾干后，依次采用超微破壁粉碎技术和超临界二氧化碳萃取技术，分别得到提取物，即可。

所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将月桂醇聚醚-25和水混合，得到组分A，将醋酸氯已定和甘油混合，得到组分B，将羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物和柠檬酸混合得到组分C；

步骤二：将组分A、B、C分别在不同的搅拌锅里搅拌至溶解，其中组分B在38℃下搅拌至完全溶解；

步骤三：将组分A和B混合，并搅拌均匀，然后加入组分C，继续搅拌均匀；

步骤四：将料桶消毒后，出料至料桶，得到半成品；

步骤五：对半成品进行检测，并对包材进行臭氧和紫外线灯消毒后，对合格半产品进行灌装包装；

步骤六：由检测人员对包装好的成品进行名称、净含量、稳定性、批号等进行检测，对于检验合格产品予以入库。

实施例2：

一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 2％、醋酸氯已定0.05％、甘油5％、羧甲基纤维素1％、苦参提取物15％、樟树根/茎提取物0.05％、柠檬酸0.08％和水76.82％。

所述的樟树根/茎提取物为台湾牛樟树的根/茎提取物。

所述的苦参提取物和樟树根/茎提取物的制备方法为：将苦参和樟树根/茎清洗干净并晾干后，依次采用超微破壁粉碎技术和超临界二氧化碳萃取技术，分别得到提取物，即可。

所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将月桂醇聚醚-25和水混合，得到组分A，将醋酸氯已定和甘油混合，得到组分B，将羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物和柠檬酸混合得到组分C；

步骤二：将组分A、B、C分别在不同的搅拌锅里搅拌至溶解，其中组分B在30℃下搅拌至完全溶解；

步骤三：将组分A和B混合，并搅拌均匀，然后加入组分C，继续搅拌均匀；

步骤四：将料桶消毒后，出料至料桶，得到半成品；

步骤五：对半成品进行检测，并对包材进行臭氧和紫外线灯消毒后，对合格半产品进行灌装包装；

步骤六：由检测人员对包装好的成品进行名称、净含量、稳定性、批号等进行检测，对于检验合格产品予以入库。

实施例3：

一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 2％、醋酸氯已定0.05％、甘油2％、羧甲基纤维素3％、苦参提取物8％、樟树根/茎提取物0.25％、柠檬酸0.02％和水84.68％。

所述的樟树根/茎提取物为台湾牛樟树的根/茎提取物。

所述的苦参提取物和樟树根/茎提取物的制备方法为：将苦参和樟树根/茎清洗干净并晾干后，依次采用超微破壁粉碎技术和超临界二氧化碳萃取技术，分别得到提取物，即可。

所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将月桂醇聚醚-25和水混合，得到组分A，将醋酸氯已定和甘油混合，得到组分B，将羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物和柠檬酸混合得到组分C；

步骤二：将组分A、B、C分别在不同的搅拌锅里搅拌至溶解，其中组分B在40℃下搅拌至完全溶解；

步骤三：将组分A和B混合，并搅拌均匀，然后加入组分C，继续搅拌均匀；

步骤四：将料桶消毒后，出料至料桶，得到半成品；

步骤五：对半成品进行检测，并对包材进行臭氧和紫外线灯消毒后，对合格半产品进行灌装包装；

步骤六：由检测人员对包装好的成品进行名称、净含量、稳定性、批号等进行检测，对于检验合格产品予以入库。

对比例1

将实施例1中的樟树根/茎提取物去除，其余配比和制备方法不变。

以下对实施例1-3和对比例1的样品进行抗菌抑菌性能检测，得到如下检测结果，具体检测结果见表1。

表1：实施例1-3和对比例1的样品抗菌抑菌性能测试结果；

由以上测试数据可以知道，加入樟树根/茎提取物以后，本发明的抑菌凝胶的抑菌效果要好很多。

以下对实施例1的样品进行多次皮肤刺激性/腐蚀性检测，具体条件如下：

实验动物：普通级新西兰兔；动物合格证号：44007600005732。

检测方法：《消毒技术规范》2002年版，第二部分，2.3.3；

检测条件：环境温度22-25℃，相对湿度40-70％R.H.。

实验步骤：实验前将实验动物脊柱两侧被毛减去或者剃掉，不可损伤表皮，去毛范围左右各3cm*3cm，涂抹面积2.5cm*2.5cm；取本发明实施例1样品0.5mL直接涂抹在一侧皮肤上，另一侧皮肤作为自身对照。每天涂抹1次，涂抹后4h用水清洗，去除残留。连续涂抹14d，每次涂抹前应剪毛。

结果评价：每次涂抹后24h观察结果，按皮肤刺激反应评分表进行皮肤反应评分。按照以下公式计算每天每只动物平均积分。按皮肤刺激轻度分级标准表判定皮肤刺激强度。

具体检测结果如表2所示。

表2：实施例样品的多次皮肤刺激性/腐蚀性检测结果；

由表2的测试结果可以知道，本发明实施例1的样品对新西兰兔多次皮肤刺激试验结果为无刺激性。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，包括以下成分：月桂醇聚醚-25、醋酸氯已定、甘油、羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物、柠檬酸和水。

2.如权利要求1所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 0.5-2％、醋酸氯已定0.05-0.2％、甘油2-5％、羧甲基纤维素1-3％、苦参提取物8-15％、樟树根/茎提取物0.05-0.25％、柠檬酸0.02-0.08％和水余量。

3.如权利要求1所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，包括以下重量百分比的成分：月桂醇聚醚-25 1％、醋酸氯已定0.1％、甘油3％、羧甲基纤维素2％、苦参提取物10％、樟树根/茎提取物0.1％、柠檬酸0.05％和水83.75％。

4.如权利要求1-3任一所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，所述的樟树根/茎提取物为台湾牛樟树的根/茎提取物。

5.如权利要求1-3任一所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，所述的苦参提取物和樟树根/茎提取物的制备方法为：将苦参和樟树根/茎清洗干净并晾干后，依次采用超微破壁粉碎技术和超临界二氧化碳萃取技术，分别得到提取物，即可。

6.如权利要求1-3任一所述的苦参和樟树提取物制成的抑菌凝胶，其特征在于，其制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将月桂醇聚醚-25和水混合，得到组分A，将醋酸氯已定和甘油混合，得到组分B，将羧甲基纤维素、苦参提取物、樟树根/茎提取物和柠檬酸混合得到组分C；

步骤二：将组分A、B、C分别在不同的搅拌锅里搅拌至溶解，其中组分B在30-40℃下搅拌至完全溶解；

步骤三：将组分A和B混合，并搅拌均匀，然后加入组分C，继续搅拌均匀；

步骤四：将料桶消毒后，出料至料桶，得到半成品；

步骤五：对半成品进行检测，并对包材进行臭氧和紫外线灯消毒后，对合格半产品进行灌装包装；

步骤六：由检测人员对包装好的成品进行名称、净含量、稳定性、批号检测，对于检验合格产品予以入库。