CN109675091A - 一种消除疤痕的生物敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种消除疤痕的生物敷料，是由葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、蛋白丝肽、盐藻素、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸、富马酸海藻糖甲酯和医用纯净水制得。本发明还公开了该消除疤痕的生物敷料的制备方法。本发明消除疤痕的生物敷料刺激性小，无毒副作用，具有良好的生物相容性，能够有效抑制疤痕处色素的沉积，促进皮肤吸收和修复，减少炎症，促进细胞新陈代谢，从而达到消除疤痕、修复皮肤创面的目的，使皮肤完整平滑。

Description

一种消除疤痕的生物敷料及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗卫生领域，具体涉及一种消除疤痕的生物敷料及其制备方法。
背景技术
皮肤是保护机体与自然界之间的第一道屏障，能够防止环境致病微生物的入侵以及自身体液的丢失。皮肤是机体的一个非常重要的器官，但是在生活中皮肤创伤也是非常常见的，比如各类手术、外伤、烧伤、皮炎、痤疮等均会导致皮肤破坏和缺损，引起各种各样的创伤，创伤后极易留下各类疤痕。“疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下既影响外观又影响功能的局部症状。疤痕是人体创伤修复过程中的必然产物，从广义上来讲，没有疤痕就没有创伤的愈合。疤痕相对于损伤前组织来说，具有一定缺陷的。从机械角度来看，其抗强性减弱；从营养角度来看，造成了氧和营养物质交流的障碍；从功能角度看，引起受损组织的畸形和功能障碍；从美观角度看，造成外形的破坏。
美容行业常用的祛疤方法包括手术治疗方法、药物治疗方法和外敷方法。手术治疗风险较大，对于许多病人并不适合；药物疗法，包括内服药和外用药，也普遍存在效果不够明显的缺点。而外敷方法简单易操作，且对病人的伤害最小。随着患者要求的提高，对皮肤修复的要求也越来越高，不但对皮肤组织损伤修复效果有极高的要求，而且对是否留下疤痕、是否有副作用、使用时是否存在刺激性都有了更高的要求。因此，研究新型的用于消除疤痕的敷料具有极其重要的意义。
发明内容
本发明提供了一种促进皮肤修复、减少炎症、消除疤痕的生物敷料。
本发明还提供了该消除疤痕的生物敷料的制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖2-4份、吡咯烷酮羧酸钠1.5-2.5份、蛋白丝肽0.5-1份、盐藻素1-2份、大蒜素0.5-1份、番茄茎叶提取液3-5份、蒲地蓝提取物2-3份、纳米珍珠粉0.5-0.7份、葡萄糖氧化酶0.3-0.5份、肉桂醛0.2-0.4份、甘油硬酯酸0.2-0.4份、乳酸钠1-1.8份、氯化胆碱0.5-0.7份、乙醇酸0.1-0.5份、富马酸海藻糖甲酯0.2-0.4份、医用纯净水60-70份。
所述的，番茄茎叶提取液是由以下方法制得：称取一定量番茄茎叶，阴干，粉碎至粒度20-30目，50℃下溶剂浸提2次，每次2h，过滤，合并滤液；将滤液置于50℃水浴箱减压蒸馏，挥发除去提取剂；旋转蒸发器浓缩，按照浓缩比为8：1，制得番茄茎叶提取液。
所述的，溶剂为去离子水和石油醚按照100：2-4的重量比制得。
所述的，溶剂和番茄茎叶的重量比为10：1.5-2.5。
所述的，蒲地蓝提取物是由以下方法制得：将蒲公英、紫花地丁和板蓝根混合，加去离子水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.15，制得蒲地蓝提取物。
所述的，蒲公英、紫花地丁、板蓝根和水的重量比为10：2-3：3-5：80。
所述的，纳米珍珠粉的粒径小于80nm。
一种消除疤痕的生物敷料的制备方法，是由以下步骤制得的：
(1)将医用纯净水加热至60-70℃，边搅拌边加入蛋白丝肽和盐藻素，至溶解完全，得料A；
2)将葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯加至料A中，混合均匀，注入发泡模，真空条件下，控制温度95-100℃进行加热发泡处理30-40min，得发泡料；
3)将发泡料自然冷却至室温，脱模，纯化水清洗，干燥，灭菌，得消除疤痕的生物敷料。
所述的，干燥的温度为50-60℃，干燥的时间为2-3h。
所述的，灭菌为γ射线下均匀照射30-40min。
本发明的有益效果：
1)本发明消除疤痕的生物敷料刺激性小，无毒副作用，具有良好的生物相容性，能够有效抑制疤痕处色素的沉积，促进皮肤吸收和修复，减少炎症，促进细胞新陈代谢，从而达到消除疤痕、修复皮肤创面的目的，使皮肤完整平滑。
2)本发明中，大蒜素和番茄茎叶提取液具有生肌止痛、消炎杀菌的作用，促进增生性瘢痕的红斑、瘙痒、疤痕组织质地的恢复，修复皮肤伤口不留疤痕；番茄茎叶提取液和蒲地蓝提取物具有抑菌抗炎、消除自由基的作用，修复疤痕皮肤，快速消除疤痕组织的炎症和触痛感。纳米珍珠粉解毒生肌，促进肌肤微循环，加速细胞的新陈代谢。葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸和乳酸钠有助于皮肤的修复和疤痕的淡化。氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯具有极好的抑菌杀菌作用，促进组织修复。葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、蛋白丝肽和盐藻素可以保持湿润环境，抑菌作用强，还可以促进皮肤营养吸收作用，滋养皮肤，加快疤痕消除速度。
3)本发明消除疤痕的生物敷料的制备方法简单，采用发泡处理，不破坏各组分生物活性，形成多孔结构，具有极佳的治疗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。本说明书中的原料除记载有自制方法的外，均可在公开市场购得。
实施例1
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖3份、吡咯烷酮羧酸钠2份、蛋白丝肽0.8份、盐藻素1.5份、大蒜素0.8份、番茄茎叶提取液4份、蒲地蓝提取物2.5份、纳米珍珠粉0.6份、葡萄糖氧化酶0.4份、肉桂醛0.3份、甘油硬酯酸0.3份、乳酸钠1.5份、氯化胆碱0.6份、乙醇酸0.3份、富马酸海藻糖甲酯0.3份、医用纯净水65份。
所述的，番茄茎叶提取液是由以下方法制得：称取一定量番茄茎叶，阴干，粉碎至粒度20-30目，50℃下溶剂浸提2次，每次2h，过滤，合并滤液；将滤液置于50℃水浴箱减压蒸馏，挥发除去提取剂；旋转蒸发器浓缩，按照浓缩比为8：1，制得番茄茎叶提取液。
所述的，溶剂为去离子水和石油醚按照100：3的重量比制得。
所述的，溶剂和番茄茎叶的重量比为10：2。
所述的，蒲地蓝提取物是由以下方法制得：将蒲公英、紫花地丁和板蓝根混合，加去离子水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.15，制得蒲地蓝提取物。
所述的，蒲公英、紫花地丁、板蓝根和水的重量比为10：2.5：4：80。
所述的，纳米珍珠粉的粒径小于80nm。
一种消除疤痕的生物敷料的制备方法，是由以下步骤制得的：
(1)将医用纯净水加热至65℃，边搅拌边加入蛋白丝肽和盐藻素，至溶解完全，得料A；
2)将葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯加至料A中，混合均匀，注入发泡模，真空条件下，控制温度98℃进行加热发泡处理35min，得发泡料；
3)将发泡料自然冷却至室温，脱模，纯化水清洗，干燥，灭菌，得消除疤痕的生物敷料。
所述的，干燥的温度为55℃，干燥的时间为2.5h。
所述的，灭菌为γ射线下均匀照射35min。
实施例2
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖2份、吡咯烷酮羧酸钠2.5份、蛋白丝肽1份、盐藻素2份、大蒜素0.5份、番茄茎叶提取液3份、蒲地蓝提取物2份、纳米珍珠粉0.7份、葡萄糖氧化酶0.5份、肉桂醛0.2份、甘油硬酯酸0.4份、乳酸钠1份、氯化胆碱0.5份、乙醇酸0.1份、富马酸海藻糖甲酯0.4份、医用纯净水60份。
所述的，番茄茎叶提取液是由以下方法制得：称取一定量番茄茎叶，阴干，粉碎至粒度20-30目，50℃下溶剂浸提2次，每次2h，过滤，合并滤液；将滤液置于50℃水浴箱减压蒸馏，挥发除去提取剂；旋转蒸发器浓缩，按照浓缩比为8：1，制得番茄茎叶提取液。
所述的，溶剂为去离子水和石油醚按照100：4的重量比制得。
所述的，溶剂和番茄茎叶的重量比为10：2.5。
所述的，蒲地蓝提取物是由以下方法制得：将蒲公英、紫花地丁和板蓝根混合，加去离子水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.15，制得蒲地蓝提取物。
所述的，蒲公英、紫花地丁、板蓝根和水的重量比为10：2：5：80。
所述的，纳米珍珠粉的粒径小于80nm。
一种消除疤痕的生物敷料的制备方法，是由以下步骤制得的：
(1)将医用纯净水加热至60℃，边搅拌边加入蛋白丝肽和盐藻素，至溶解完全，得料A；
2)将葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯加至料A中，混合均匀，注入发泡模，真空条件下，控制温度100℃进行加热发泡处理30min，得发泡料；
3)将发泡料自然冷却至室温，脱模，纯化水清洗，干燥，灭菌，得消除疤痕的生物敷料。
所述的，干燥的温度为60℃，干燥的时间为2h。
所述的，灭菌为γ射线下均匀照射40min。
实施例3
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖4份、吡咯烷酮羧酸钠1.5份、蛋白丝肽0.5份、盐藻素1份、大蒜素1份、番茄茎叶提取液5份、蒲地蓝提取物3份、纳米珍珠粉0.5份、葡萄糖氧化酶0.3份、肉桂醛0.4份、甘油硬酯酸0.2份、乳酸钠1.8份、氯化胆碱0.7份、乙醇酸0.5份、富马酸海藻糖甲酯0.2份、医用纯净水70份。
所述的，番茄茎叶提取液是由以下方法制得：称取一定量番茄茎叶，阴干，粉碎至粒度20-30目，50℃下溶剂浸提2次，每次2h，过滤，合并滤液；将滤液置于50℃水浴箱减压蒸馏，挥发除去提取剂；旋转蒸发器浓缩，按照浓缩比为8：1，制得番茄茎叶提取液。
所述的，溶剂为去离子水和石油醚按照100：2的重量比制得。
所述的，溶剂和番茄茎叶的重量比为10：1.5。
所述的，蒲地蓝提取物是由以下方法制得：将蒲公英、紫花地丁和板蓝根混合，加去离子水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.15，制得蒲地蓝提取物。
所述的，蒲公英、紫花地丁、板蓝根和水的重量比为10：3：3：80。
所述的，纳米珍珠粉的粒径小于80nm。
一种消除疤痕的生物敷料的制备方法，是由以下步骤制得的：
(1)将医用纯净水加热至70℃，边搅拌边加入蛋白丝肽和盐藻素，至溶解完全，得料A；
2)将葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯加至料A中，混合均匀，注入发泡模，真空条件下，控制温度95℃进行加热发泡处理40min，得发泡料；
3)将发泡料自然冷却至室温，脱模，纯化水清洗，干燥，灭菌，得消除疤痕的生物敷料。
所述的，干燥的温度为50℃，干燥的时间为3h。
所述的，灭菌为γ射线下均匀照射30min。
对比例1
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖3份、吡咯烷酮羧酸钠2份、蛋白丝肽0.8份、盐藻素1.5份、大蒜素0.8份、纳米珍珠粉0.6份、葡萄糖氧化酶0.4份、肉桂醛0.3份、甘油硬酯酸0.3份、乳酸钠1.5份、氯化胆碱0.6份、乙醇酸0.3份、富马酸海藻糖甲酯0.3份、医用纯净水65份。
制备方法同实施例1。
对比例2
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖3份、吡咯烷酮羧酸钠2份、蛋白丝肽0.8份、盐藻素1.5份、蒲地蓝提取物2.5份、纳米珍珠粉0.6份、葡萄糖氧化酶0.4份、肉桂醛0.3份、甘油硬酯酸0.3份、乳酸钠1.5份、氯化胆碱0.6份、乙醇酸0.3份、富马酸海藻糖甲酯0.3份、医用纯净水65份。
制备方法同实施例1。
对比例3
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖3份、吡咯烷酮羧酸钠2份、蛋白丝肽0.8份、盐藻素1.5份、大蒜素0.8份、番茄茎叶提取液4份、蒲地蓝提取物2.5份、纳米珍珠粉0.6份、葡萄糖氧化酶0.4份、肉桂醛0.3份、甘油硬酯酸0.3份、乳酸钠1.5份、医用纯净水65份。
制备方法同实施例1。
对比例4
一种消除疤痕的生物敷料，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖3份、吡咯烷酮羧酸钠2份、蛋白丝肽0.8份、盐藻素1.5份、大蒜素0.8份、番茄茎叶提取液4份、蒲地蓝提取物2.5份、纳米珍珠粉0.6份、甘油硬酯酸0.3份、氯化胆碱0.6份、乙醇酸0.3份、富马酸海藻糖甲酯0.3份、医用纯净水65份。
制备方法同实施例1。
抗菌试验
按照《药品微生物检验手册》，对实施例1-3和对比例1-4制备的消除疤痕的生物敷料进行抗菌试验，结果如表1所示。
表1抗菌试验结果
由表1可知，本发明消除疤痕的生物敷料对金色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和溶血性链球菌具有明显抑制作用，抗菌效果高于对比例1-4的消除疤痕的生物敷料，明显高于对比例1-3消除疤痕的生物敷料。
超脉冲CO2点阵激光术后修复实验
随机选取轻至重度痤疮后凹陷性瘢痕，并接受超脉冲CO2点阵激光治疗的患者80例，其中男性41例，女性39例，年龄17-32岁，随机分成8组，每组10人，各组在年龄、性别、病程等方面经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。实验期间，患者均严格防晒。
实验组1-3的患者分别使用实施例1-3制备消除疤痕的生物敷料，每天早晚各外敷一次，连续使用10天；对照组1-4的患者分别使用对比例1-4制备消除疤痕的生物敷料，每天早晚各外敷一次，连续使用10天；空白对照组使用冷水冰袋进行冷敷，每天早晚各外敷一次，连续使用10天。
在试验的第5天根据炎症反应进行评分，按程度从1分至5分进行评分，1分表示无红斑、水肿、灼热感；5分表示明显的红斑、水肿及灼热、灼痛。试验结果见表2所示，所示的得分为每组10人的平均分。同时记录患者创面结痂时间、第一处痂皮脱落时间和全部痂皮脱落时间，时间的平均值(天)见表2。
表2超脉冲CO2点阵激光术后修复实验结果
由表2可知，实验组1-3的炎症反应评分明显低于对照组，创面结痂时间、第一处痂皮脱落时间和全部痂皮脱落时间明显短于对照组。说明本发明消除疤痕的生物敷料刺激性小，促进皮肤吸收和修复，减少炎症，促进细胞新陈代谢，从而达到消除疤痕、修复皮肤创面的目的。
痤疮疤痕修复实验
征集70例痤疮患者进行疤痕修复试验，其中男性35例，女性35例，年龄17-32岁，随机分成7组，每组10人，各组在年龄、性别、病程等方面经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
实验组1-3的患者分别使用实施例1-3制备消除疤痕的生物敷料，每天早晚各外敷一次，连续使用15天；对照组1-4的患者分别使用对比例1-4制备消除疤痕的生物敷料，每天早晚各外敷一次，连续使用15天。
志愿者根据皮损形态进行评分，按红斑/色素程度从0分-5分进行评分，其中0分表示自然光线下观察，无肉眼可见红斑/色素沉着；3分表示自然光线下观察，中度红斑/色素沉着，颜色较红/黄褐色；5分表示自然光线下观察，重度红斑/色素沉着，颜色鲜红/深揭色。痤疮疤痕修复实验结果见表3，所述的分值为平均分。
表3痤疮疤痕修复实验结果
由表3可知，本发明消除疤痕的生物敷料能够有效抑制疤痕处色素的沉积，达到消除疤痕、修复皮肤创面的目的，使皮肤完整平滑。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (10)

1.一种消除疤痕的生物敷料，其特征在于，是由以下重量份的原料制得：葡聚糖2-4份、吡咯烷酮羧酸钠1.5-2.5份、蛋白丝肽0.5-1份、盐藻素1-2份、大蒜素0.5-1份、番茄茎叶提取液3-5份、蒲地蓝提取物2-3份、纳米珍珠粉0.5-0.7份、葡萄糖氧化酶0.3-0.5份、肉桂醛0.2-0.4份、甘油硬酯酸0.2-0.4份、乳酸钠1-1.8份、氯化胆碱0.5-0.7份、乙醇酸0.1-0.5份、富马酸海藻糖甲酯0.2-0.4份、医用纯净水60-70份。
2.根据权利要求1所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述番茄茎叶提取液是由以下方法制得：称取一定量番茄茎叶，阴干，粉碎至粒度20-30目，50℃下溶剂浸提2次，每次2h，过滤，合并滤液；将滤液置于50℃水浴箱减压蒸馏，挥发除去提取剂；旋转蒸发器浓缩，按照浓缩比为8：1，制得番茄茎叶提取液。
3.根据权利要求2所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述溶剂为去离子水和石油醚按照100：2-4的重量比制得。
4.根据权利要求2所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述溶剂和番茄茎叶的重量比为10：1.5-2.5。
5.根据权利要求1所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述蒲地蓝提取物是由以下方法制得：将蒲公英、紫花地丁和板蓝根混合，加去离子水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至相对密度为1.15，制得蒲地蓝提取物。
6.根据权利要求5所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述蒲公英、紫花地丁、板蓝根和水的重量比为10：2-3：3-5：80。
7.根据权利要求1所述消除疤痕的生物敷料，其特征在于，所述纳米珍珠粉的粒径小于80nm。
8.一种权利要求1-7中任一项所述消除疤痕的生物敷料的制备方法，其特征在于，是由以下步骤制得的：
(1)将医用纯净水加热至60-70℃，边搅拌边加入蛋白丝肽和盐藻素，至溶解完全，得料A；
2)将葡聚糖、吡咯烷酮羧酸钠、大蒜素、番茄茎叶提取液、蒲地蓝提取物、纳米珍珠粉、葡萄糖氧化酶、肉桂醛、甘油硬酯酸、乳酸钠、氯化胆碱、乙醇酸和富马酸海藻糖甲酯加至料A中，混合均匀，注入发泡模，真空条件下，控制温度95-100℃进行加热发泡处理30-40min，得发泡料；
3)将发泡料自然冷却至室温，脱模，纯化水清洗，干燥，灭菌，得消除疤痕的生物敷料。
9.根据权利要求8所述消除疤痕的生物敷料的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为50-60℃，干燥的时间为2-3h。
10.根据权利要求8所述消除疤痕的生物敷料的制备方法，其特征在于，所述灭菌为γ射线下均匀照射30-40min。
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