CN110063992A - 烧烫伤用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种烧烫伤用药及其制备方法。该烧烫伤用药包括以下组分：兔毛、人造牛黄、黄连、黄芩、马勃菌。所述组分重量配比为：兔毛80‑90％、人造牛黄2.5‑6％、黄连2‑4％、黄芩1.5‑3％、马勃菌4‑8％。该烧烫伤用药具有以下技术效果：1.止痛迅速，效果显著。对烧烫伤创面既无局部刺激性，又有迅速的、持久的止痛效果。2.保护创面、减少渗出、抑制感染。可以在烧烫伤创面上形成保护膜，以减少创口渗出、抑制感染。3.具有穿透痂皮和焦痂的能力。能够加速创面修复，缩短疗程，并抑制瘢痕增生。4.成本低廉，疗程短。制作工艺简单，组方原料方便获取，使用方便，且治疗周期短，治愈率高。5.安全无任何毒副作用。

Description

烧烫伤用药及其制备方法

技术领域

本发明涉及烧烫伤医疗领域，具体涉及一种烧烫伤用药及其制备方法。

背景技术

随着科技的进步，各种新兴产业不断诞生，烧伤、烫伤发生率也随之增高，各种烧烫伤事件成为最常见的意外伤害。在中国每年有2600万人发生不同程度的烧烫伤，即每天大约有7万人被烧伤或烫伤，其中未成年人占到百分之三十以上。众所周知，若烧烫伤无法得到较好的治疗，必然会留下疤痕，且容易发生感染及其他的并发症，进而影响患者的正常生活。

目前，现有技术中治疗重度烧烫伤的方法多是手术，费用较高，且对人体进行了二次伤害；而轻中度烧烫伤所采用的药物治疗通常治愈率低，带有一定的疤痕，更甚者发生了感染，恢复周期延长，易使患者产生心理疲劳，不利于患者的快速恢复。综合来说，就是现有的烧烫伤药物无法实现患处的高治愈率，副作用较大。

针对现有烧烫伤药物的治疗缺陷，申请人认真研究中国传统中药药典，并对烧烫伤药方进行创新改进，最终研创出一种适用各种程度烧烫伤的外用散剂药物，其通过外敷可治疗医学角度的一度伤、二度伤、三度伤的烧烫伤，达到治疗周期短，无疤痕，不易发生感染，治愈率高的效果。且该药物制作成本低，便于使用，是对烧烫伤药物领域的一大创新。

发明内容

本发明的目的在于解决上述已有烧烫伤药物无法治疗重度烧烫伤，且对轻度烧烫伤治愈率较低，易感染并引发并发症的不足，提供一种烧烫伤适用范围广，治愈率高，无感染和并发症现象的烧烫伤用药。并具体提供该烧烫伤用药的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

烧烫伤用药，特殊之处在于，包括以下组分：兔毛、人造牛黄、黄连、黄芩、马勃菌。

优选地，所述组分重量配比为：兔毛80-90％、人造牛黄2.5-6％、黄连2-4％、黄芩1.5-3％、马勃菌4-8％。

更好地，所述组分重量配比为：兔毛85％、人造牛黄3％、黄连4％、黄芩2％、马勃菌6％。

烧烫伤用药的制备方法，特殊之处在于，包括以下具体步骤：

①.将干燥的兔子毛皮做无菌处理，并且在无菌环境下将兔毛粉碎至绒球状，密封存放一段时间；

②.选取成熟的马勃菌进行无菌处理，去皮后取出粉尘状菌粉，后置于密封容器内备用；

③.按照药方配比称取人造牛黄、黄连、黄芩，混合后粉碎至粉末，粉末的粒度为200目以上，后将粉末置于密封容器内备用；

④.将上述步骤①-③所得备用药材混合，并搅拌均匀，静置一段时间即可得到烧烫伤用药的外敷散剂。

优选地，所述步骤1中，密封存放时间为4-6h，以进一步保证所述兔毛完全形成绒球状。

优选地，所述步骤4中，搅拌时间为1-3min，静置时间为8-12h。该搅拌时间可保证药物混合均匀，又不至于浪费资源，无谓搅拌；且静置一定时间能够给与药物充分的药效作用时间，确保治疗效果。

所述烧烫伤用药用于皮肤烧伤、烫伤、刀伤、炎症感染的治疗。

使用时，先将皮肤创伤伤口处用0.5％的碘伏液清洗创面，后清除焦痂，切开形成水疱者，小水疱消毒后抽液，大水疱则低位切开引流，保持水疱皮肤原位覆盖，坏死脱落的水疱皮则切除。清创后无菌干纱布吸干水分，再捏取适量药物均匀摊敷在伤口表面。

每日进行一次换药，疗程为3-8天。注意在使用烧烫伤用药过程中，应避免伤口接触水源。

兔毛：吸附性强，能促进新陈代谢，加速创口愈合。

人造牛黄：抗惊厥，清热，解毒，镇痛。

黄芩：清热燥湿，泻火解毒，消炎，止血。

黄连：降热镇痛，抑菌抗菌。现代药理研究还表明，黄连具有抗菌谱广，对烧烫伤创面常见的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、变形杆菌等均有杀灭抑制作用。

马勃菌：外伤止血，散血热，散瘀消肿。

本发明烧烫伤用药及其制备方法至少具有以下技术效果：

1.止痛迅速，效果显著。该烧烫伤用药对烧烫伤创面既无局部刺激性，又有迅速的、持久的止痛效果。药物散剂中含有散瘀止痛的马勃菌、黄连、人造牛黄等中药组分，涂药后可使创口面的灼痛感迅速转为清凉感，使患者的痛感减轻或消失，心绪安定。

2.保护创面、减少渗出、抑制感染。该药物散剂可以在烧烫伤创面上形成保护膜，以减少创口渗出、抑制感染。药物散剂中的黄连、黄芩等组分，具有抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、真菌等多种微生物生长、繁殖的药理作用，利于创面的再修复。

3.具有穿透痂皮和焦痂的能力。该药物散剂能够加速创面修复，缩短疗程，并抑制瘢痕增生。药物散剂中的兔毛、黄芩、马勃菌等组分能生肌敛疮，有活血消肿、排脓散结的作用，能穿透痂皮和焦痂，帮助尚有生命力的残余上皮及残存的组织由内向外、自上而下、由里及表、由周边向中心快速恢复愈合，极大减轻了患者的痛苦，避免了后遗症的产生。

4.成本低廉，疗程短。该烧烫伤用药制作工艺简单，组方原料方便获取，使用方便，且治疗周期短，治愈率高，伤口愈合不留疤痕。

5.安全无任何毒副作用。

具体实施方式

以下给出本发明的具体实施方式，用来对本发明药方和制备方法进行进一步说明。

本发明的烧烫伤用药，含有多种有效中药成分，对烧烫伤创面具有抗菌、消炎、止痛、促进新生皮肤生长，加速创面愈合等良效。同时，其制备工艺简单，生产成本低，利于该烧烫伤用药在医疗领域的推广应用。

实施例1

本实施例的烧烫伤用药，由以下重量配比的组分制备而成：兔毛80％、人造牛黄6％、黄连3％、黄芩3％、马勃菌8％。

烧烫伤用药的制备方法，具体步骤如下：

①.将干燥的兔子毛皮做无菌处理，并且在无菌环境下将兔毛粉碎至绒球状，密封存放4h，使兔毛完全成为绒球状备用；

②.选取成熟的马勃菌进行无菌处理，去皮后取出粉尘状菌粉，后置于密封容器内备用；

③.按照本实施例烧烫伤用药的药方配比称取人造牛黄、黄连、黄芩，混合后粉碎至粉末，粉末的粒度为200目以上，后将粉末置于密封容器内备用。

④.称取步骤①中密封存放的绒球状兔毛800g，步骤②中密封存放的粉尘状的马勃菌80g，步骤③中密封存放的人造牛黄60g，黄连30g，黄芩30g，将上述已称取的药材混合，并搅拌1min，至其混合均匀，静置12h后即可得到烧烫伤用药的外敷散剂。

该烧烫伤用药在使用时，先将皮肤创伤伤口处用0.5％的碘伏液清洗创面，后清除焦痂，切开形成水疱者，小水疱消毒后抽液，大水疱则低位切开引流，保持水疱皮肤原位覆盖，坏死脱落的水疱皮则切除。清创后无菌干纱布吸干水分，再捏取适量药物均匀摊敷在伤口表面。

每日进行一次换药，疗程为3-8天。注意在使用烧烫伤用药过程中，应避免伤口接触水源。

实施例2

本实施例的烧烫伤用药，由以下重量配比的组分制备而成：兔毛85％、人造牛黄3％、黄连4％、黄芩2％、马勃菌6％。

烧烫伤用药的制备方法，具体步骤如下：

①.将干燥的兔子毛皮做无菌处理，并且在无菌环境下将兔毛粉碎至绒球状，密封存放5h，使兔毛完全成为绒球状备用；

②.选取成熟的马勃菌进行无菌处理，去皮后取出粉尘状菌粉，后置于密封容器内备用；

③.按照本实施例烧烫伤用药的药方配比称取人造牛黄、黄连、黄芩，混合后粉碎至粉末，粉末的粒度为200目以上，后将粉末置于密封容器内备用。

④.称取步骤①中密封存放的绒球状兔毛850g，步骤②中密封存放的粉尘状的马勃菌60g，步骤③中密封存放的人造牛黄30g，黄连40g，黄芩20g，将上述已称取的药材混合，并搅拌3min，至其混合均匀，静置10h后即可得到烧烫伤用药的外敷散剂。

本实施例烧烫伤用药的使用方法同实施例1。

实施例3

本实施例的烧烫伤用药，由以下重量配比的组分制备而成：兔毛90％、人造牛黄2.5％、黄连2％、黄芩1.5％、马勃菌4％。

烧烫伤用药的制备方法，具体步骤如下：

①.将干燥的兔子毛皮做无菌处理，并且在无菌环境下将兔毛粉碎至绒球状，密封存放6h，使兔毛完全成为绒球状备用；

②.选取成熟的马勃菌进行无菌处理，去皮后取出粉尘状菌粉，后置于密封容器内备用；

③.按照本实施例烧烫伤用药的药方配比称取人造牛黄、黄连、黄芩，混合后粉碎至粉末，粉末的粒度为200目以上，后将粉末置于密封容器内备用。

④.称取步骤①中密封存放的绒球状兔毛900g，步骤②中密封存放的粉尘状的马勃菌40g，步骤③中密封存放的人造牛黄25g，黄连20g，黄芩15g，将上述已称取的药材混合，并搅拌2min，至其混合均匀，静置8h后即可得到烧烫伤用药的外敷散剂。

本实施例烧烫伤用药的使用方法同实施例1。

对本发明烧烫伤用药的疗效进行相关检验分析

根据《中医外科学烧伤深度判断标准》制定：I度，红斑，红肿热痛，感觉过敏，表面干燥，深达表皮角质层；浅II度，剧痛，感觉过敏，有水疱，基底部呈均匀红色、潮湿，深达真皮深层，部分生发层健在；深II度，感觉消失，有水疱，基底苍白，间有红色斑点、潮湿，深达真皮深层，有皮肤附件残留；III度：伤及皮肤全层甚至皮下组织、肌肉、骨骼，感觉和疼痛消失，无水泡，冰凉、无弹性呈皮革样，苍白、焦黄甚至炭化。

选取2016年9月至2018年9月间收治的患者320例，随机分为对照组与治疗1组、治疗2组、治疗3组各80例。对照组男性30例，女性50例，年龄8个月-58岁，平均(25.6±8.2)岁。治疗1组男性32例，女性48例，年龄12个月-62岁，平均(27.4±7.8)岁。治疗2组男性30例，女性50例，年龄6个月-60岁，平均(26.3±8.1)。治疗3组男性26例，女性54例，年龄18个月-58岁，平均(25.8±7.9)岁。烧伤深度浅II度198例，深II度92例，III度30例；头面颈烧伤56例，躯干烧伤86例，四肢178例。四组患者一般资料经检验，差异无统计学意义，具有可比性。

对照组按照上述外敷散剂使用方法，清理创口后采用京万红软膏涂抹，厚度为1mm，每天1次换药。京万红软膏(天津达仁堂京万红药业有限公司生产，国药准字Z42240010，规格：75g)

治疗1组、治疗2组、治疗3组按照上述外敷散剂使用方法，清理创口后分别采用本发明实施例1、实施例2、实施例3所制备的烧烫伤用药进行涂抹，厚度为1mm，每天1次换药。

1.疼痛评估

对于患者烧烫伤疼痛评估，应用数字评分法，结合面部表情、视觉模拟及主诉疼痛分级法进行疼痛强度评价，数字评分法1-4定义为轻度疼痛，5-6为中度疼痛，7-9为重度疼痛，10为极度疼痛。

4组浅II度疼痛控制疗效比较。4组患者各80例，治疗1组、治疗2组、治疗3组的疼痛控制疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，具体见表1。

表1 4组浅II度疼痛控制疗效比较表

组别	无痛感/例	轻度痛/例	中度痛/例	重度痛/例	极度痛/例
						治疗1组	58	17	3	2	0
治疗2组	60	16	3	1	0
						治疗3组	59	17	2	2	0
对照组	20	31	18	6	5

4组深II度疼痛控制疗效比较。治疗1组、治疗2组、治疗3组的疼痛控制疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，具体见表2。

表2 4组深II度疼痛控制疗效比较表

组别	无痛感/例	轻度痛/例	中度痛/例	重度痛/例	极度痛/例
						治疗1组	28	35	11	4	2
治疗2组	31	36	8	4	1
						治疗3组	29	32	13	3	3
对照组	8	17	25	22	8

4组III度疼痛控制疗效比较。治疗1组、治疗2组、治疗3组的疼痛控制疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，具体见表3。

表3 4组III度疼痛控制疗效比较表

组别	无痛感/例	轻度痛/例	中度痛/例	重度痛/例	极度痛/例
						治疗1组	18	31	20	9	2
治疗2组	21	28	22	6	3
						治疗3组	22	27	23	6	2
对照组	2	15	31	21	11

由上述4组浅II度、深II度、III度疼痛控制疗效比较表可知，本发明烧烫伤用药的痛感较低，其数值明显优于对照组所采用的京万红软膏。其中，本发明的烧烫伤用药在重度痛和极度痛的患者人数上未超过11人，而京万红软膏在重度痛和极度痛的患者人数上高达32人；本发明的烧烫伤用药在无痛感的患者人数上最多可达60人，而京万红软膏在无痛感的患者人数上最多为20人。因而，本发明实施例1-3制备的烧烫伤用药在疼痛评估上优于京万红软膏，尤其是实施例2制备的烧烫伤用药，即治疗2组所用药，效果最佳。

2.疗效评估

2.1疗效判断标准参照《中医病症诊疗及疗效标准》拟定。临床痊愈：症状消失，创面愈合，红润光滑，无瘢痕，无痒感，不影响毛发生长。显效：症状消失，创面未完全愈合，有瘢痕。有效：症状未完全消失，创面未完全愈合，有瘢痕。无效：症状未见改善，创面感染或不能控制。

2.2观察创面分泌物消失时间、结痂时间、伤口愈合时间和金黄色葡萄球菌侵袭情况

①4组浅II度、深II度、III度创面愈合情况比较

3个治疗组浅II度、深II度、III度的创面无渗液、结痂时间短于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，具体见表4。

表4 4组浅II度、深II度、III度创面无渗液、结痂时间比较表

由上述4组浅II度、深II度、III度创面愈合情况比较表可知，本发明烧烫伤用药的愈合速度快，疗效周期短，其治愈速度明显优于对照组所用的京万红软膏。其中，本发明的烧烫伤用药在治疗浅II度烧烫伤时创面无渗液时间最快可为0.88d，结痂时间最快为2.15d，而参照组的京万红软膏在治疗浅II度烧烫伤时创面无渗液时间最快需3.32d，结痂时间最短为5.76d；本发明的烧烫伤用药值治疗III度烧烫伤时创面无渗液时间最长为4.76d，结痂时间最长为6.48d，而参照组的京万红软膏在治疗III度烧烫伤时创面无渗液时间最长为15.41d，结痂时间最长为25.93d。即本发明的烧烫伤用药在治疗浅II度烧烫伤时疗效时间约为参照组所用药膏的1/3，本发明的烧烫伤用药在治疗III度烧烫伤时疗效时间约为参照组所用药膏的1/4。因而，本发明实施例1-3制备的烧烫伤用药在创面愈合情况上也优于京万红软膏，尤其是实施例2制备的烧烫伤用药，即治疗2组所用药，效果最佳。

②4组金黄色葡萄球菌转阴情况比较

治疗前，4组金黄色葡萄球菌转阴率差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，4组金黄色葡萄球菌转阴率差异有统计学意义(P＜0.05)，具体见表5。

表5 4组金黄色葡萄球菌转阴情况比较表

由上述4组金黄色葡萄球菌转阴情况比较表可知，本发明的烧烫伤用药的金黄色葡萄球菌转阴率明显优于对照组所用的京万红软膏。本发明烧烫伤用药能够抑制金黄色葡萄球菌等多种微生物的生长、繁殖，利于创面的再修复。其中，同等条件下，本发明的烧烫伤用药金黄色葡萄球菌转阴率高达95％，而对照组所用京万红软膏仅为78％。因而，本发明实施例1-3制备的烧烫伤用药创面抑制感染上明显优于对照组所用的京万红软膏，尤其是实施例2制备的烧烫伤用药，即治疗2组所用药，效果最佳。

③4组创面愈合人数及愈合时间比较

3个治疗组创面愈合时间小于对照组，愈合情况优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，具体见表6。

表6 4组创面愈合人数及愈合时间比较表

由上述4组创面愈合人数及愈合时间比较表可知，本发明烧烫伤用药愈合时间较短，愈合时间最短为7.88d，且痊愈率为100％，而参照组所用京万红软膏的愈合时间较长，愈合时间为27.32d，且痊愈率仅为21.2％。因而，本发明烧烫伤用药在痊愈效果和治疗时间上均优于参照组所用京万红软膏。

上述对照研究结果表明，烧烫伤创面均匀涂抹本发明烧烫伤用药后，能够有效减少创面渗液持续时间，缩短创面愈合时间，提高愈合率和疼痛缓解率，降低感染发生率，且可有效防止创面瘢痕愈合情况的发生。

本发明烧烫伤用药对240例烧烫伤患者进行治疗，均获得良好疗效。证明其适用各种面积和深度烧烫伤患者，其止疼痛、抑制感染、帮助受伤细胞和组织繁殖和分化，促进创面迅速修复作用明显，且可避免传统方法所采用的烤电、手术植皮之苦。经本发明烧烫伤用药治疗的创面光滑平整，愈合质量好，色素沉着减少，有效地防止皮肤瘢痕的形成，为广大烧烫伤患者增加了一个新的治疗药物和方法。

本发明的烧烫伤用药除了可以治疗烧伤和烫伤，对于皮肤上的刀伤和炎症感染等也具有同样的治疗功效。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变形，这些简单变形均属于本发明的保护范围。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (8)

1.烧烫伤用药，其特征在于，包括以下组分：兔毛、人造牛黄、黄连、黄芩、马勃菌。

2.如权利要求1所述烧烫伤用药，其特征在于，所述组分重量配比为：兔毛80-90％、人造牛黄2.5-6％、黄连2-4％、黄芩1.5-3％、马勃菌4-8％。

3.如权利要求2所述烧烫伤用药，其特征在于，所述组分重量配比为：兔毛85％、人造牛黄3％、黄连4％、黄芩2％、马勃菌6％。

4.如权利要求1-3任一所述烧烫伤用药的制备方法，包括以下具体步骤：

①.将干燥的兔子毛皮做无菌处理，并且在无菌环境下将兔毛粉碎至绒球状，密封存放一段时间；

②.选取成熟的马勃菌进行无菌处理，去皮后取出粉尘状菌粉，后置于密封容器内备用；

③.按照药方配比称取人造牛黄、黄连、黄芩，混合后粉碎至粉末，粉末的粒度为200目以上，后将粉末置于密封容器内备用；

④.将上述步骤①-③所得备用药材混合，并搅拌均匀，静置一段时间即可得到烧烫伤用药的外敷散剂。

5.如权利要求4所述烧烫伤用药的制备方法，其特征在于，所述步骤①中，密封存放时间为4-6h。

6.如权利要求4所述烧烫伤用药的制备方法，其特征在于，所述步骤④中，搅拌时间为1-3min，静置时间为8-12h。

7.如权利要求1-3任一所述烧烫伤用药用于皮肤烧伤、烫伤、刀伤、炎症感染的治疗。

8.如权利要求1-3任一所述烧烫伤用药，其特征在于，使用时，先将皮肤创伤伤口处用0.5％的碘伏液清洗创面，后清除焦痂，切开形成水疱者，小水疱消毒后抽液，大水疱则低位切开引流，保持水疱皮肤原位覆盖，坏死脱落的水疱皮则切除，清创后无菌干纱布吸干水分，再捏取适量药物均匀摊敷在伤口表面。