CN109674684A - 具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及化妆品技术领域，提供一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其制备方法与应用。一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，溶解羟基酸、寡肽和溶剂后，加热至30‑85℃，再加入偶联剂混合均匀，保温反应1.5‑48小时，直至完全溶解后并过滤；所述寡肽、羟基酸、溶剂、偶联剂之间的重量比为0.08‑2：1‑20：75‑98.8：0.12‑3；所述寡肽含肽键数为2‑20。本发明还提供一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其应用。

Description

具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，尤其涉及一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其制备方法与应用。
背景技术
爱美之心，人皆有之，尤其是到了青春期时期的少男少女们，他们总希望将自己的美丽展现给自己的亲戚、朋友和同事。但是，几乎世界上每一个人都或多或少的被痤疮困扰过。
痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺(又称白头)的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺(又称黑头)表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为3度、4级：1级(轻度)：仅有粉刺；2级(中度)：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级(中度)：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级(重度)：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。痤疮的治疗一直是化妆品领域和医药领域的难题。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂及其制备方法与应用。
为解决上述技术问题，发明采用如下所述的技术方案。一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，溶解羟基酸、寡肽和溶剂后，加热至30-85℃，再加入偶联剂混合均匀，保温反应1.5-48小时，直至完全溶解并过滤；
所述寡肽、羟基酸、溶剂、偶联剂之间的重量比为0.08-2：1-20：75-98.8：0.12-3；所述寡肽含肽键数为2-20。
优选地，所述溶剂为水，乙醇，丙醇，丁醇，叔丁醇，卡必醇，乙醚，聚乙二醇100，聚乙二醇300，聚乙二醇200，聚乙二醇400中的一种或几种的混合物。
优选地，所述羟基酸的羟基在羧酸的α和β位置。
优选地，所述羟基酸的分子量小于2000。
优选地，所述偶联剂是增溶剂、透皮剂、抗氧化剂、防腐剂中的一种或几种的混合物。
优选地，所述加热的温度为32-66℃。
优选地，所述反应的时长为1.55-40小时。
优选地，所述过滤采用600目双层过滤。
一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂，采用上述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法制备得到。
一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的应用，将上述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂用于制备化妆品。
本发明的有益效果在于：
本发明将羟基酸与寡肽，通过化学物理，在特定条件下，复合而成的了寡肽羟基酸，并且在过滤之后得到了产品属于水、乳、霜的剂型；该产品解决了羟基酸的水溶性，同时促进受损皮肤的愈合，尤其是对青少年时期的痤疮预防起到事半功倍的效果。
具体实施方式
为使本领域的普通技术人员更加清楚地理解发明的目的、技术方案和优点，以下结合实施例对发明做进一步的阐述。
实施例一
一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，溶解羟基酸、寡肽和溶剂后，加热至30-85℃，再加入偶联剂混合均匀，保温反应1.5-48小时，直至完全溶解并过滤；
所述寡肽、羟基酸、溶剂、偶联剂之间的重量比为0.08-2：1-20：75-98.8：0.12-3；所述寡肽含肽键数为2-20。
羟基酸，是一种悠久的治疗祛斑原料药，其药理主要表现在：1.直接抑制和杀灭皮肤表面和毛囊内的细菌，消除病原体；2.竞争性抑制产生二氢睾酮的酶过程，减少二氢睾酮因素诱发的皮肤油脂过多；3.抑制活性氧自由基的产生和作用，有利于抗炎；4.减少丝状角蛋白的复合而成的，防止毛囊角化过度；5.破坏细胞线粒体呼吸，抑制细胞复合而成的，从而抑制细胞增殖。所以本品作为外用抗菌剂，对皮肤上的各种需氧菌和厌氧菌具有抑制和杀灭作用，局部使用20％的羟基酸软膏能显著减少皮肤细菌和滤泡内丙酸杆菌类细菌的生长，并使皮肤表面脂质的游离脂肪酸含量下降。对各种不同病因引起的皮肤病具有良好的抗菌作用。
但是在治疗和预防痤疮方面，存在着很多缺陷和不足。其一，羟基酸的抗菌活性和吸收，一般pH在3.0以下时，这对人体皮肤产生了极大地刺激，而正常皮肤的pH在5.8左右。其二，在预防痤疮上的效果非常不明显，而且预防痤疮一般不是医学的范畴，而属于化妆品领域的。而化妆品在通常意义上是不可以对人体产生副作用的，且产品pH值一般控制在人体皮肤的pH左右。而此种情况下，是不能对痤疮的预防产生效果的。其三，羟基酸低温微溶于水，高温溶于水，造成复合油性制剂成型困难，所以含羟基酸的药品和化妆品都非常少。
寡肽，尤其是二胜肽、三胜肽和四胜肽都是水溶性非常良好的小分子肽，是人体皮肤复合而成的胶原蛋白的必须原料。在对受损皮肤研究和皮肤代谢研究中发现，寡肽是不需经过皮肤进一步分别或分解，而是直接吸收并利用的，对于修复受损皮肤和加速皮肤更新有着非常重要的意义。
本发明将羟基酸与寡肽，通过化学物理，在特定条件下，复合而成的了寡肽羟基酸，并且在过滤之后得到了产品属于水、乳、霜的剂型；该产品解决了羟基酸的水溶性，同时促进受损皮肤的愈合，尤其是对青少年时期的痤疮预防起到事半功倍的效果。
优选地，所述寡肽的肽键数为2-14个，最佳肽键数为2-8个。
优选地，所述溶剂为水，乙醇，丙醇，丁醇，叔丁醇，卡必醇，乙醚，聚乙二醇100，聚乙二醇300，聚乙二醇200，聚乙二醇400中的一种或几种的混合物。
优选地，所述羟基酸的羟基在羧酸的α和β位置。更好的是，所述羟基酸的分子量小于2000。优选地，所述偶联剂是增溶剂、透皮剂、抗氧化剂、防腐剂中的一种或几种的混合物。
在制备过程中，优选地，所述加热的温度为32-66℃，最佳加热温度为32～48℃。所述反应的时长优选为1.55-40小时，最佳反应时间是2.0-36小时。过滤优选为用600目双层过滤。
实施例二
一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂，采用实施例一中所提供的一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法制备得到。
实施例三
一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的应用，将实施例二中所提供的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂用于制备化妆品。可以是根据制备化妆品的常规工艺制备成清洁类、护肤类和美化类等化妆品。其制备的化妆品可以具有原液、水剂、面膜、乳霜露、粉底液、啫喱和精华等剂型等剂型。按照制备化妆品产品的常规工艺即可制备成产品。
本发明的化妆品的原料组分和配比可以是：
复合油性制剂：0.2-25重量份；基质60-88重量份。
优选地，所述的基质为医药中的乳化基质、溶液基质、啫喱基质，也可以是化妆品领域所允许的任何剂型。且制备时，复合油性制剂必须在温度低于66℃时下加入，更好的是，在温度低于30℃时下加入。
下面提供一些具体的实施例
实施例1-8为本发明功效原料的制备组方，均以g为单位。
实施例1
称量二胜肽0.04，二十胜肽0.04；α-羟基酸1g，水47.8，乙醇40加入反应器，搅拌升温至35℃，加入氮酮0.12g，保温4.8小时，至完全溶解。600目过滤即为所得。
实施例2
称量三胜肽0.4，四胜肽0.2，十胜肽0.2，十五胜肽0.5，六胜肽0.5，二胜肽0.2；β-羟基酸20；PEG400 35，PEG100 40加入反应器，搅拌升温至80℃，加入海藻糖3.0，保温18小时，至完全溶解。600目过滤即为所得。
实施例3
称量二胜肽0.2，三胜肽0.4，四胜肽0.2，二十胜肽1.2，α-羟基酸10，β-羟基酸10；卡必醇40，乙醇35加入反应器，搅拌升温至35℃，加入氢氧化钾3.0，保温26小时，至完全溶解。600目过滤即为所得。
实施例4
称量三胜肽0.4，四胜肽1.6，α-羟基酸8，β-羟基酸12；卡必醇40，水35，加入反应器，搅拌升温至80℃，加入氢氧化钾3.0，保温30小时，，至完全溶解。600目过滤即为所得。
实施例5原液的制备
分别称取实验一至实验四复合而成的复合制剂各500克，加入纯水300克，加入丁二醇100克，甘油100g；加入搅拌锅内，混合均匀即可。
实施例6乳液的制备
称取实验一复合而成的复合制剂15克，加入乳液基质75克，加入甘油10克，加入搅拌锅内，混合均匀即可。
实施例7乳霜的制备
称取实验二复合而成的复合制剂15克，加入乳霜基质65克，加入甘油20克，加入搅拌锅内，混合均匀即可。
实施例8精华的制备
称取实验三复合而成的复合制剂15克，加入精华基质65克，加入丁二醇20克，加入搅拌锅内，混合均匀即可。
效果测试：
1)实施例5～8所制备的化妆品治疗痤疮效果测试：选身体健康正常的的志愿受试者80人，男女各半，年龄从15岁至25岁。按痤疮等级，人员随机分成4组，每组20人，分别对照实施例7至10。
测试人群每天使用两次，早晚各一次，只在左半边脸使用，右半边脸使用市场销售的维生素A治疗痤疮药品。使用7天，对应左右半边脸。
检测结果：
试验结果表明，本发明的组方对治疗痤疮短期内具有良好效果。
2)实施例5～8所制备的化妆品预防和治疗痤疮效果测试：选身体健康正常的的志愿受试者500人，男女各半，年龄从12.5岁至13.5岁，还未进入青春期的志愿人员。
测试人群每天使用两次早晚各一次，对照组为不含寡肽羟基酸的化妆品，坚持使用2～3年。
适用含寡肽羟基酸的化妆品人群，都没有出现青春痘。而对照人群的青春痘出现率高达93％。出现青春痘后，改用含寡肽羟基酸的化妆品，治愈率达到100％和复发率为0。
实验结果表明，本发明制备的化妆品具有很好的预防和治疗痤疮的效果。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (10)

1.一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：
溶解羟基酸、寡肽和溶剂后，加热至30-85℃，再加入偶联剂混合均匀，保温反应1.5-48小时，直至完全溶解并过滤；
所述寡肽、羟基酸、溶剂、偶联剂之间的重量比为0.08-2：1-20：75-98.8：0.12-3；所述寡肽含肽键数为2-20。
2.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述溶剂为水，乙醇，丙醇，丁醇，叔丁醇，卡必醇，乙醚，聚乙二醇100，聚乙二醇300，聚乙二醇200，聚乙二醇400中的一种或几种的混合物。
3.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述羟基酸的羟基在羧酸的α和β位置。
4.如权利要求3所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述羟基酸的分子量小于2000。
5.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述偶联剂是增溶剂、透皮剂、抗氧化剂、防腐剂中的一种或几种的混合物。
6.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述加热的温度为32-66℃。
7.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述反应的时长为1.55-40小时。
8.如权利要求1所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法，其特征在于：所述过滤采用600目双层过滤。
9.一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂，其特征在于：采用如权利要求1-8任一项所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的制备方法制备得到。
10.一种具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂的应用，其特征在于：将如权利要求9中所述的具有预防和治疗痤疮功效的复合制剂用于制备化妆品。
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